비침습 혈당 측정 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026 – 2031년)

비침습 혈당 모니터링 기기 시장 규모, 점유율 및 연구 보고서, 2031

# 시장 개요

비침습 혈당 모니터링 기기 시장은 2026년에 101억 2천만 달러 규모로 추정되며, 2025년 93억 4천만 달러에서 성장하여 2031년에는 151억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 8.35%의 견고한 성장률을 나타냅니다. 이러한 성장은 당뇨병 유병률 증가 압력, 광학 기술의 급속한 소형화, 그리고 바늘 없는 모니터링을 선호하는 명확한 규제 신호가 복합적으로 작용한 결과입니다. 2030년까지 당뇨병 관련 공공 보건 지출이 1조 달러를 넘어설 것으로 예상됨에 따라, 지불자와 의료 서비스 제공자들은 덜 침습적인 기술로 전환할 강력한 경제적 동기를 갖게 됩니다. 거대 기술 기업들은 스마트워치 시범 프로그램을 통해 소비자 인식을 높이고 있으며, 기존 진단 기업들은 한 자릿수 MARD(평균 절대 상대 차이) 벤치마크에 근접하는 광학 정확도 개선을 추진하고 있습니다. 2024년 2억 달러 이상의 벤처 투자가 하드웨어-소프트웨어 융합 및 통합 대사 데이터 서비스를 뒷받침하며 자본 흐름 또한 견고하게 유지되고 있습니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2020 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 101억 2천만 달러
* 2031년 시장 규모: 151억 1천만 달러
* 성장률 (2026-2031년): 연평균 8.35%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Abbott, Dexcom, Medtronics, Eversence, Nemaura 등 (순서는 무작위)

# 핵심 보고서 요약

* 기기 배치 위치별: 팔과 손목 옵션이 2025년 시장 점유율 39.74%로 선두를 차지했으며, 검지 솔루션은 2031년까지 연평균 9.05%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 환자 연령대별: 성인이 2025년 매출의 66.58%를 차지했으며, 노인층 수요는 2031년까지 연평균 9.38%로 증가할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉이 2025년 비침습 혈당 모니터링 기기 시장 규모의 55.92%를 차지했으며, 가정 및 개인 사용 부문은 2031년까지 연평균 9.29%로 확대될 것입니다.
* 기기 유형별: 비웨어러블 기기가 2025년 매출의 61.45%를 차지했지만, 웨어러블 기기는 2031년까지 연평균 9.08%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 시장 점유율 39.98%를 기록했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 9.45%로 가장 빠른 지역 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

# 글로벌 비침습 혈당 모니터링 기기 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

1. 당뇨병 유병률 증가 및 조기 진단: 2021년 당뇨병 환자는 5억 3,700만 명에 달했으며, 2045년에는 7억 8,300만 명을 넘어설 것으로 예상됩니다. 특히 신흥 경제국에서 생활 방식 변화와 고령화가 겹치면서 이러한 증가세가 두드러집니다. 도쿄 대학의 연구에 따르면, 비침습적 연속 혈당 추세는 공복 혈당 검사보다 당뇨병 전단계 위험을 더 일찍 감지하여 선제적인 생활 습관 개입을 장려합니다. 선별 검사가 병원 외 약국 및 직장으로 확대되면서 비침습 혈당 모니터링 기기 시장의 잠재 고객 기반이 넓어지고 있습니다. 지불자들은 조기 발견이 합병증으로 인한 장기적인 비용을 줄일 수 있다고 판단하여 상환 가능성을 높이고 있습니다. (CAGR 영향: +2.1%, 중기적 영향)

2. 바늘 없는 모니터링에 대한 규제 지원: 2024년 미국 FDA가 덱스콤(Dexcom)의 스텔로(Stelo)를 최초의 일반의약품(OTC) 연속 혈당 모니터로 승인하면서 소비자용 솔루션에 대한 우호적인 입장을 시사했습니다. 로슈(Roche)의 AI 기반 Accu-Chek SmartGuide와 같은 광학 시스템에 대한 유럽 CE 마크 활동은 규제 조화의 움직임을 보여줍니다. AI 기반 기기에 대한 업데이트된 지침은 데이터 투명성 규칙을 명확히 하여 광학 정확도를 개선하는 알고리즘의 규제 준수 위험을 낮춥니다. 통합 연속 혈당 모니터링(iCGM) 제품 코드는 비침습 기기 공급업체가 벤치마킹할 수 있는 명시적인 성능 목표를 제공합니다. 이러한 프레임워크는 시장 출시 시간을 단축하고 진단 분야 선두 기업과 센서 스타트업 간의 전략적 제휴를 촉진합니다. (CAGR 영향: +1.8%, 단기적 영향)

3. NIR/라만 광학 모듈의 소형화: 광학 연구소들은 능동 냉각 없이 중적외선(mid-infrared) 감지기를 서브 센티미터 크기로 소형화하는 기술적 도약을 이루었으며, 이는 2024년 KAIST에 의해 문서화되었습니다. 연구원들은 동전형 배터리와 블루투스로 구동되는 5mm 센서가 모세혈관 혈당 스펙트럼에 대한 신호 무결성을 유지함을 입증했습니다. 다중 μ-공간 오프셋 라만 분광법(μ-SORS) 시험에서는 14.6%의 평균 절대 상대 차이(MARD)를 기록했으며, 99.4%의 판독값이 임상적으로 허용 가능한 범위 내에 있었습니다. 실리콘 CMOS 제조는 단위 비용을 낮춰 웨어러블 기기가 10년 말까지 주류로 채택될 수 있도록 합니다. (CAGR 영향: +1.5%, 장기적 영향)

4. 스마트워치 형태 요소로의 빅테크 통합: 삼성은 갤럭시 워치 로드맵에 광학 혈당 프로토타입을 포함할 것이라고 공개적으로 확인하며, 이 기능을 헬스 스위트 확장의 다음 단계로 제시했습니다. 하마마쓰 포토닉스(Hamamatsu Photonics)는 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 간의 위상 변화를 이용하여 혈당을 추론하는 레퍼런스 스마트워치 플랫폼을 공개했으며, 유망한 임상 시험 데이터를 보여주었습니다. 덱스콤(Dexcom)은 오우라(Oura)에 7,500만 달러를 투자하여 혈당, 수면, 스트레스 지표를 통합함으로써 단일 분석 기기에서 전체적인 대사 대시보드로의 전환을 강조했습니다. 이러한 통합은 소비자 매력을 높이고 데이터 분석 구독을 통한 반복 서비스 수익을 증가시킵니다. (CAGR영향: +2.0%, 장기적 영향)

5. 규제 승인 및 의료 시스템 통합: 비침습 혈당 모니터링 기기의 임상적 유효성 검증과 FDA와 같은 규제 기관의 승인은 시장 신뢰도를 높이고 의료 전문가의 채택을 가속화합니다. 또한, 이러한 기기에서 생성된 데이터를 기존 의료 기록 시스템(EHR)과 통합하는 능력은 환자 관리의 효율성을 향상시키고 원격 모니터링 솔루션의 확장을 가능하게 합니다. 이는 만성 질환 관리에 혁신을 가져오며, 의료 서비스 제공 방식의 변화를 주도합니다. (CAGR 영향: +1.8%, 장기적 영향)6. 기술 발전 및 정확도 향상: 비침습 혈당 모니터링 기술은 지속적인 연구 개발을 통해 센서의 정확도, 신뢰성, 소형화 및 사용자 편의성을 개선하고 있습니다. 새로운 감지 기술(예: 광학, RF, 마이크로파 등)의 발전은 기존 기술의 한계를 극복하고, 더욱 정밀한 혈당 측정 데이터를 제공할 수 있게 합니다. 이러한 기술 혁신은 기기의 오차율을 줄이고, 다양한 환경에서의 안정적인 성능을 보장하여 소비자 및 의료 전문가의 신뢰를 얻는 데 필수적입니다. 궁극적으로 이는 더 넓은 사용자층의 채택을 유도하고 시장 성장을 가속화하는 핵심 동력이 됩니다. (CAGR 영향: +2.2%, 장기적 영향)

7. 소비자 인식 및 교육 증대: 비침습 혈당 모니터링 기기의 이점(통증 없음, 편리성, 실시간 데이터 제공 등)에 대한 소비자 인식이 높아지고, 당뇨병 관리 및 예방의 중요성에 대한 교육이 확대되면서 시장 수요가 증가하고 있습니다. 특히, 건강에 대한 관심이 높은 일반 소비자층과 당뇨병 전단계에 있는 사람들이 자신의 건강을 적극적으로 관리하려는 경향이 강해지면서, 이러한 기기에 대한 관심과 구매 의사가 높아지고 있습니다. 효과적인 마케팅 캠페인과 건강 교육 프로그램은 이러한 인식을 더욱 확산시키고 시장 확대를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. (CAGR 영향: +1.5%, 장기적 영향)8. 정부 정책 및 보험 적용 확대: 각국 정부의 당뇨병 관리 및 예방에 대한 정책적 지원 강화와 비침습 혈당 모니터링 기기에 대한 보험 적용 확대는 시장 성장에 결정적인 영향을 미칩니다. 정부는 연구 개발 보조금, 신속한 인허가 절차 마련 등을 통해 기술 혁신을 장려하고, 의료 접근성을 높이기 위한 정책을 추진할 수 있습니다. 또한, 주요 보험사 및 공공 의료 시스템에서 비침습 기기의 효용성을 인정하고 보험 급여를 확대할 경우, 소비자의 경제적 부담이 크게 줄어들어 구매 장벽이 낮아지고 시장 침투율이 급격히 증가할 것입니다. 이는 특히 고가의 초기 구매 비용이 부담될 수 있는 소비자층에게 큰 영향을 미치며, 시장의 전반적인 성장을 가속화하는 강력한 동인이 됩니다. (CAGR 영향: +1.8%, 중장기적 영향)9. 글로벌 시장 확장 및 신흥국 수요 증가: 선진국 시장의 성숙과 더불어, 당뇨병 유병률이 빠르게 증가하고 있는 아시아, 라틴 아메리카 등 신흥국 시장에서의 비침습 기기에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 이들 국가에서는 의료 인프라가 상대적으로 부족하고, 자가 혈당 측정의 접근성이 낮은 경우가 많아, 비침습 기기가 효과적인 대안으로 부상할 수 있습니다. 또한, 경제 성장과 함께 의료비 지출 여력이 증가하면서, 혁신적인 의료 기기에 대한 관심과 도입이 활발해질 것입니다. 이는 글로벌 시장의 파이를 키우는 중요한 동력이 됩니다. (CAGR 영향: +1.2%, 중장기적 영향)

이러한 복합적인 요인들이 상호작용하며 비침습 혈당 모니터링 기기 시장은 향후 몇 년간 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망됩니다. 기술 혁신과 사용자 편의성 증대, 그리고 정책적 지원이 뒷받침된다면, 당뇨병 관리 패러다임의 변화를 주도하며 시장 잠재력을 극대화할 수 있을 것입니다.

본 보고서는 인체 조직에 손상을 주지 않고 혈당 수치를 측정하는 비침습 혈당 모니터링 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 포함하며, 시장 동향, 성장 동력, 제약 요인, 규제 환경, 기술 전망 및 경쟁 구도를 상세히 다룹니다.

비침습 혈당 모니터링 시장은 2026년 101억 2천만 달러 규모에서 2031년까지 151억 1천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 당뇨병 유병률 증가와 비용 효율적인 제조 역량에 힘입어 연평균 9.45%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동력으로는 당뇨병 유병률 증가 및 조기 진단, 비침습 모니터링에 대한 우호적인 규제 환경(예: FDA의 Dexcom Stelo OTC 승인 및 AI 기반 기기 지침 업데이트), NIR/라만 광자 모듈의 소형화, 스마트워치 형태에 빅테크 기업의 통합, 연속적인 대사 데이터 수익화 모델, 그리고 비침습 바이오센싱 스타트업으로의 벤처 캐피탈(VC) 자금 유입 등이 있습니다. 벤처 캐피탈은 고통 없는 모니터링에 대한 충족되지 않은 큰 수요와 통합 대사 데이터 서비스의 장기적인 수익 잠재력을 단기적인 기술적 위험보다 중요하게 평가하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 침습형 연속 혈당 측정기(CGM) 대비 비침습 기기의 정확도 격차(비침습 프로토타입은 평균 절대 상대 오차(MARD) 11.1~18.2%를 보고하는 반면, Dexcom G7과 같은 침습형 CGM은 약 8.0% MARD 달성), 장기간의 다기관 임상 검증 주기, 중적외선(Mid-IR) 레이저의 높은 부품 비용, 그리고 클라우드 분석에 대한 데이터 프라이버시 우려 등이 지적됩니다.

시장은 웨어러블 및 비웨어러블 기기 유형, 팔/손목, 귓불, 검지, 엄지, 각막 등 기기 배치 부위, 성인, 노인, 소아 환자 연령 그룹, 병원 및 클리닉, 가정 및 개인 사용, 외래 수술 센터 등 최종 사용자, 그리고 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 지역별로 세분화됩니다. 특히 웨어러블 기기는 광자 기술 소형화와 빅테크 파트너십에 힘입어 연평균 9.08%의 성장률로 더 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경에는 Abbott Laboratories, Dexcom Inc., Medtronic plc, Apple Inc. 등 주요 글로벌 기업들이 포함되며, 다수의 혁신적인 스타트업들이 시장에 참여하고 있습니다. 본 보고서는 이러한 시장 역학을 바탕으로 향후 시장 기회와 전망을 제시하며, 충족되지 않은 의료 수요와 지속적인 기술 발전을 통해 비침습 혈당 모니터링 시장이 계속해서 성장할 잠재력을 강조합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 당뇨병 유병률 증가 및 조기 진단

  • 4.2.2 무침 모니터링에 대한 규제 지원

  • 4.2.3 NIR/라만 광자 모듈의 소형화

  • 4.2.4 스마트워치 형태 요인에 대한 빅테크 통합

  • 4.2.5 지속적인 대사 데이터 수익화 모델

  • 4.2.6 비침습 생체 감지 스타트업으로의 VC 자금 전환

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 침습형 CGM 대비 정확도 격차

  • 4.3.2 장기간의 다기관 임상 검증 주기

  • 4.3.3 중적외선 레이저의 높은 부품 비용

  • 4.3.4 클라우드 분석에 대한 데이터 프라이버시 반발

• 4.4 규제 환경

• 4.5 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 협상력

  • 4.6.2 구매자의 협상력

  • 4.6.3 신규 진입자의 위협

  • 4.6.4 대체 제품 및 서비스의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 웨어러블

  • 5.1.2 비웨어러블

• 5.2 기기 배치별
  • 5.2.1 팔 및 손목

  • 5.2.2 귓불

  • 5.2.3 검지

  • 5.2.4 엄지

  • 5.2.5 각막

  • 5.2.6 기타 대체 부위

• 5.3 환자 연령대별
  • 5.3.1 성인

  • 5.3.2 노인

  • 5.3.3 소아

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 클리닉

  • 5.4.2 가정 및 개인용

  • 5.4.3 외래 수술 센터

  • 5.4.4 기타

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 기타 유럽

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 말레이시아

  • 5.5.3.7 인도네시아

  • 5.5.3.8 태국

  • 5.5.3.9 필리핀

  • 5.5.3.10 베트남

  • 5.5.3.11 기타 아시아 태평양

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 래버러토리스

  • 6.3.2 덱스콤 Inc.

  • 6.3.3 메드트로닉 plc

  • 6.3.4 센세오닉스 홀딩스

  • 6.3.5 네마우라 메디컬

  • 6.3.6 오르센스 Ltd.

  • 6.3.7 다이아몬테크 GmbH

  • 6.3.8 메디와이즈 / 오큐이티 Ltd.

  • 6.3.9 노 랩스 Inc.

  • 6.3.10 인테그리티 애플리케이션즈 (글루코트랙)

  • 6.3.11 옵티스캔 바이오메디컬

  • 6.3.12 크노가 메디컬

  • 6.3.13 바이오링크 Inc.

  • 6.3.14 모바노 헬스

  • 6.3.15 베릴리 라이프 사이언스

  • 6.3.16 글루코센스 진단

  • 6.3.17 애플 Inc.

  • 6.3.18 스캔보 Corp.

  • 6.3.19 다이아몬테크 GmbH

  • 6.3.20 RSP 시스템즈

7. 시장 기회 & 미래 전망