비침습 인공호흡기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

비침습 인공호흡기 시장 개요 (2026-2031)

본 보고서는 비침습 인공호흡기 시장의 규모, 점유율 분석, 성장 동향 및 2031년까지의 예측을 상세히 다루고 있습니다. 시장은 제품(비침습 양압 인공호흡기, 비침습 음압 인공호흡기), 적용 분야(만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 및 천식 등), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 재택 의료 환경), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

시장 규모 및 성장 전망

비침습 인공호흡기 시장은 2025년 31.8억 달러에서 2026년 33.7억 달러로 성장했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.85%를 기록하며 2031년에는 44.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 시장 수요는 팬데믹으로 인한 급증에서 만성 호흡기 질환 관리, 노인 의료 요구 사항 및 재택 치료 채택 증가에 기반한 장기적인 성장으로 전환되고 있습니다. 인공지능(AI) 알고리즘을 통한 압력 전달 미세 조정과 자원 제약이 있는 환경을 위한 단순화된 음압 개념은 비침습 인공호흡기 시장의 임상적 적용 범위를 넓히고 있습니다.

기기 제조업체들은 환자의 치료 순응도를 높이기 위해 편안함을 강조한 인터페이스, 소음 감소, 클라우드 연결성에 중점을 두고 있으며, 미국 및 일부 유럽 연합 국가의 보험사들은 예산 제약을 완화하기 위해 상환 범위를 확대하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 의료 인프라 구축, 반도체 공급망 안정화, 휴대용 플랫폼에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신속 승인은 전통적인 병원 환경을 넘어 비침습 인공호흡기 시장의 견고한 전망을 뒷받침합니다.

주요 보고서 요약

* 제품 카테고리별: 비침습 양압 인공호흡기가 2025년 매출 점유율 61.88%로 시장을 선도했으며, 비침습 음압 인공호흡기는 2031년까지 6.92%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: COPD 및 천식이 2025년 비침습 인공호흡기 시장 점유율의 58.05%를 차지했으며, 호흡 곤란 증후군(Respiratory Distress Syndrome)은 2031년까지 7.05%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉이 2025년 비침습 인공호흡기 시장 규모의 64.35%를 차지했으나, 재택 의료 환경은 2026년부터 2031년까지 7.45%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 42.80%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 7.68%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 동인 및 영향 분석

* COPD 및 천식 사례의 급증 (+1.8% CAGR 영향): 전 세계적으로 3억 9천만 명 이상이 COPD를, 2억 6천2백만 명이 천식을 앓고 있어 고급 환기 지원에 대한 꾸준한 수요를 창출합니다. 장기 비침습 환기는 폐쇄성 수면 무호흡증 및 고탄산혈증 COPD 환자의 사망률을 감소시키며, 지능형 환기 시스템은 변화하는 생리에 적응하여 재삽관 위험을 낮추고 입원 기간을 단축합니다.
* 노인 환자의 중환자실 입원 증가 (+1.2% CAGR 영향): 65세 이상 성인이 중환자실 점유율의 상당 부분을 차지하며, 호흡 부전 및 다중 동반 질환을 동반하는 경우가 많습니다. 비침습 환기는 고유량 비강 산소 요법에 비해 노인 환자의 흡기 노력을 줄이고 일회 호흡량을 개선합니다.
* 재택 기반 비침습 환기 요법으로의 전환 (+1.5% CAGR 영향): 2kg 미만의 휴대용 플랫폼, 10시간 이상의 배터리 수명, 블루투스 원격 측정 기능은 야간 병원 모니터링을 대체할 수 있는 실행 가능한 대안을 제공합니다. 재택 NIV는 중증 안정형 COPD 환자의 삶의 질을 크게 향상시키고 재입원율을 낮춥니다.
* 재택 NIV에 대한 보험 상환 확대 (+0.9% CAGR 영향): 이중 기능 호흡기 장치에 대한 새로운 HCPCS 코드 E0468이 2024년 4월부터 발효되었으며, 이는 하이브리드 환기 기술에 대한 정책 입안자들의 수용을 반영합니다. 상업 보험사들도 원격 모니터링 NIV를 통해 관리되는 환자의 30일 재입원율이 25% 낮다는 연구 결과를 인용하며 메디케어의 움직임을 따르고 있습니다.
* AI 기반 폐쇄 루프 NIV 모드의 확산 (+0.6% CAGR 영향): AI 알고리즘은 압력 전달을 미세 조정하고 환자 순응도를 높여 치료 효과를 최적화합니다.
* 저비용 음압 NIV 장치의 부상 (+0.4% CAGR 영향): 자원 제약이 있는 국가를 위한 저비용 음압 장치는 접근성을 높이고 시장 확장에 기여합니다.

시장 제약 및 영향 분석

* 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 위험 (-0.8% CAGR 영향): VAP 발생률은 기계 환기 환자군에서 9.2%에서 30%에 이르며, 병원 비용을 크게 증가시킵니다. 마스크 누출 및 분비물 축적은 감염을 유발할 수 있어 자동 분비물 배출 및 항균 표면과 같은 설계 개선이 필요합니다.
* 높은 장치 및 유지보수 비용 (-0.7% CAGR 영향): 고급 인공호흡기는 초기 자본 지출이 크고 연간 유지보수 비용이 병원 수익의 3-5%에 달할 수 있어 신흥 시장 공급업체에 부담을 줍니다. 리스 프로그램은 이러한 비용 부담을 완화하는 데 도움이 됩니다.
* 고급 NIV 모드 처리 기술 격차 (-0.5% CAGR 영향): 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 고급 NIV 모드를 다루는 데 필요한 숙련된 인력 부족은 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
* 핵심 부품의 공급망 취약성 (-0.4% CAGR 영향): 반도체 의존도가 높은 지역을 중심으로 핵심 부품의 공급망 불안정성은 시장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 양압 장치의 지배력과 혁신 지속
* 양압 장치: 2025년 19.7억 달러 규모로 61.88%의 매출 점유율을 차지하며, 급성 및 만성 치료 환경에서 확고한 역할을 하고 있습니다. CPAP 및 Bilevel PAP는 폐쇄성 수면 무호흡증 및 COPD 악화의 표준 치료법으로, 자동 조절 알고리즘, 가습 제어, 소음 감쇠 기능, 클라우드 기반 대시보드 및 환자용 모바일 앱을 통해 순응도를 높이고 있습니다.
* 음압 인공호흡기: 2031년까지 6.92%의 가장 빠른 CAGR을 기록하며 기술적 르네상스를 경험하고 있습니다. 현대적인 장치는 경량 복합 재료와 소형 진공 펌프를 사용하여 환자가 치료 중에도 앉거나 대화하고 음식을 섭취할 수 있도록 합니다. 급성 호흡 곤란 증후군에 대한 임상 연구에서는 양압 모드에 비해 15% 더 높은 PaO₂/FiO₂ 비율을 보고하며 폐 보호 이점을 시사합니다.
* 적용 분야별: COPD의 선두 유지와 다각화
* COPD 및 천식: 2025년 비침습 인공호흡기 시장 점유율의 58.05%를 차지했으며, 만성 고탄산혈증 관리를 위한 GOLD 가이드라인의 지지를 받고 있습니다. 장기 NIV는 사망률을 줄이고 심혈관 동반 질환 위험을 완화하며, 고급 AVAPS 및 알고리즘 기반 이탈(weaning)은 재삽관 위험을 낮추고 병원 퇴원을 가속화합니다.
* 호흡 곤란 증후군: 7.05%의 CAGR 전망을 보이며, 응급실에서 삽관 전 산소 공급을 위해 NIV를 채택하여 저산소증 발생률을 낮추고 있습니다. RENOVATE와 같은 임상 시험은 혼합 원인의 급성 호흡 부전 전반에 걸쳐 NIV의 효능을 확인하며 임상적 신뢰를 높이고 있습니다. 소아 및 수술 후 적응증도 파이프라인에 추가되고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원의 지배력과 재택 확산
* 병원 및 클리닉: 2025년 비침습 인공호흡기 시장 규모의 64.35%를 유지하며, 복잡한 동반 질환을 관리하는 다학제 팀을 활용합니다. 중환자실 프로토콜은 NIV와 폐쇄 루프 산소 적정을 결합하여 탈산소화 에피소드를 최소화합니다.
* 재택 의료 환경: 경량 터빈, 4G 연결성 및 보험 상환 자유화 덕분에 시장 선도적인 7.45%의 CAGR을 기록하고 있습니다. “서비스형 환기(Ventilation-as-a-service)” 모델은 하드웨어, 소모품 및 24시간 헬프라인을 묶어 제공하며, 원격 생리 대시보드는 기계 학습 엔진에 데이터를 공급하여 누출 급증 또는 무호흡 클러스터를 식별하고 간호사에게 자동 경고를 보냅니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 비침습 인공호흡기 시장 매출의 42.80%를 차지했으며, 높은 질병 유병률, 정교한 보험 상환 시스템, 신속한 장치 승인이 성장을 견인합니다. FDA의 Servo-air 휴대용 인공호흡기 승인 및 CMS의 재택 NIV 요법에 대한 국가 보장 분석은 시장을 더욱 활성화할 것으로 예상됩니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 7.68%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 의료 지출 증가는 3차 의료 네트워크 업그레이드를 가능하게 하며, 정부는 농촌 클리닉에 음압 환기 키트 시범 사업을 도입하여 급성 폐렴 발생에 대응하고 있습니다.
* 유럽: 보편적 의료 시스템과 엄격한 안전 표준에 힘입어 중간 한 자릿수 성장을 안정적으로 유지하고 있습니다. 유럽 호흡기 학회(ERS)의 최신 가이드라인은 수술 후 호흡 부전에 대한 NIV의 조기 적용을 지지합니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 석유 수출 경제는 잉여 수익을 중환자 치료 역량에 투자하고 있으며, 브라질의 공공-민간 파트너십은 2차 병원과 도시 폐과 허브를 연결하는 원격 환기 프로젝트에 자금을 지원하고 있습니다.

경쟁 환경

시장 구조는 중간 정도로 통합되어 있습니다. ResMed는 클라우드 연결 AirView 및 myAir 생태계가 환자 참여를 유도하며 2024 회계연도 매출 11% 성장을 기록했습니다. Medtronic은 로봇 수술에 자본을 재배치하기 위해 2024년 2월 Puritan Bennett 인공호흡기 라인에서 철수하여 중견 기업들에게 시장 점유율 기회를 열어주었습니다. ZOLL은 Vyaire 플랫폼 일부를 3,700만 달러에 인수하여 bellavista 및 LTV 모델을 추가하며 급성 치료 프랜차이즈를 강화했습니다.

경쟁 우위는 독점 알고리즘, 원활한 데이터 흐름 및 유연한 자금 조달에 달려 있습니다. Philips는 FDA 동의 명령에 따라 품질 관리 목표가 달성될 때까지 새로운 Respironics 제품 출하가 제한되는 상황에서 개선 작업을 계속하고 있습니다. Fisher & Paykel은 점막 건조를 줄이는 가습 특허에 중점을 두며, Hamilton Medical은 고고도 지역에서 산소 소비량을 25% 줄이는 터빈 구동 장치를 판매합니다. 스타트업들은 인도주의적 임무를 위해 300달러 미만의 오픈 소스 음압 장치를 개발하고 있으며, 이는 기존 업체들이 역혁신 단서를 모니터링하는 틈새시장입니다.

전략적 파트너십이 확산되고 있습니다. 장치 제조업체는 전자 의료 기록(EHR) 공급업체와 API를 체결하여 임상 워크플로우 내에 환기 대시보드를 통합하고 있습니다. 통신 사업자는 저지연 5G 게이트웨이를 공동 개발하여 파형 데이터를 클라우드 AI 엔진으로 전송하여 즉각적인 누출 감지를 가능하게 합니다.

주요 시장 참여자: ResMed Inc., Teleflex Incorporated, Hamilton Bonaduz AG, Koninklijke Philips N.V., heyer medical AG.

최근 산업 동향

* 2023년 3월: Airon Corporation은 신생아용 pNeuton mini 인공호흡기를 출시했습니다. 이 제품은 MRI 환경과 호환되며 400g에서 25kg까지의 환자에게 적합합니다.
* 2022년 7월: Nihon Kohden OrangeMed는 침습, 비침습 및 고유량 산소 모드를 지원하는 NKV-330 인공호흡기에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
* 2022년 4월: Philips Respironics는 35V까지 전력을 공급하는 회로를 통해 침습 및 비침습 지원을 위한 보조 모드를 제공하는 V60 plus 인공호흡기를 출시했습니다.

이 보고서는 비침습적 인공호흡기(NIV) 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. NIV는 기관 튜브 없이 마스크 등을 통해 환자의 상기도에 환기 지원을 제공하는 의료기기로 정의됩니다. 본 보고서는 시장 정의, 범위, 방법론, 주요 동인 및 제약 요인, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경 등을 포괄적으로 다룹니다.

시장 규모 및 성장 전망에 따르면, NIV 시장은 2026년 33억 7천만 달러에서 2031년 44억 7천만 달러로 성장할 것으로 예측되며, 예측 기간 동안 연평균 9.0%의 견고한 성장률을 보일 전망입니다.

제품 유형별로는 비침습적 양압 인공호흡기(PPV)와 음압 인공호흡기(NPV)로 구분됩니다. PPV는 BiPAP(양압 이중 레벨), CPAP(지속적 양압), APAP(자동 조절 양압)으로 세분화되며, 2025년 기준 PPV가 전체 매출의 61.88%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 적용 분야는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 천식, 호흡 곤란 증후군 등이 주요합니다.

최종 사용자별로는 병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 재택 의료 환경으로 나뉩니다. 특히 재택 의료 환경은 2026년부터 2031년까지 연평균 7.45%의 성장률로 병원 부문을 능가하며 핵심 성장 동력으로 부상하고 있습니다.

지역별 분석은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미(브라질, 아르헨티나 등)를 포함하며, 전 세계 17개국의 시장 규모와 동향을 상세히 다룹니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 COPD 및 천식 사례 급증, 노인층 중환자실(ICU) 입원 증가, 재택 기반 NIV 치료 전환 가속화, 재택 NIV 보험 적용 확대, 인공지능(AI) 기반 폐쇄 루프 NIV 모드 확산, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)를 위한 저비용 음압 NIV 장치 등장이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 위험, 높은 장치 및 유지보수 비용, 고급 NIV 모드 취급을 위한 숙련된 인력 부족, 핵심 부품의 공급망 취약성이 지적됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 점유율, 주요 기업 프로필을 포함합니다. 주요 시장 참여자로는 ResMed Inc., Koninklijke Philips N.V., Hamilton Medical AG, Teleflex Incorporated, Medtronic plc, GE Healthcare 등 다수의 글로벌 기업이 있습니다.

기술적 전망으로는 AI 기반 폐쇄 루프 NIV 모드 발전과 LMICs를 위한 저비용 장치 개발이 주목됩니다. 시장은 미충족 수요 해결과 새로운 기회 창출 잠재력을 가지고 있으며, 향후 혁신적인 기술 발전과 함께 지속적인 성장이 기대됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 COPD 및 천식 사례의 급증
  • 4.2.2 노인층의 중환자실 입원 증가
  • 4.2.3 가정 기반 NIV 치료로의 전환
  • 4.2.4 가정용 NIV에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.5 AI 기반 폐쇄 루프 NIV 모드의 인기 상승
  • 4.2.6 저소득 및 중간 소득 국가를 위한 저비용 음압 NIV 장치 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 위험
  • 4.3.2 높은 장치 및 유지보수 비용
  • 4.3.3 고급 NIV 모드 처리 기술 격차
  • 4.3.4 중요 부품의 공급망 취약성
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 비침습 양압 인공호흡기 (PPV)
  • 5.1.1.1 양압 이중 레벨 기도 압력 (BiPAP)
  • 5.1.1.2 지속적 양압 기도 압력 (CPAP)
  • 5.1.1.3 자동 조절 양압 기도 압력 (APAP)
  • 5.1.2 비침습 음압 인공호흡기 (NPV)
• 5.2 용도별
  • 5.2.1 COPD & 천식
  • 5.2.2 호흡 곤란 증후군
  • 5.2.3 기타
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 & 클리닉
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 재택 의료 환경
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 & 아프리카 기타
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 ResMed Inc.
  • 6.3.2 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.3 Fisher & Paykel Healthcare
  • 6.3.4 Hamilton Medical AG
  • 6.3.5 Teleflex Incorporated
  • 6.3.6 Medtronic plc
  • 6.3.7 GE Healthcare
  • 6.3.8 Draegerwerk AG & Co. KGaA
  • 6.3.9 Vyaire Medical
  • 6.3.10 Nihon Kohden Corp.
  • 6.3.11 Smiths Medical
  • 6.3.12 Getinge AB
  • 6.3.13 Airon Corporation
  • 6.3.14 Air Liquide Medical Systems
  • 6.3.15 Ventec Life Systems
  • 6.3.16 Phoenix Medical Systems
  • 6.3.17 Heyer Medical AG
  • 6.3.18 Zoll Medical Corp.

7. 시장 기회 & 미래 전망