비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs) 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031년)

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 시장 규모 및 수요 분석 (2026-2031)

1. 시장 개요 및 전망

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 시장은 2025년 241억 1천만 달러에서 2026년 254억 8천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 335억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.67%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 비마약성 진통제 옵션에 대한 수요 증가, 고령화 인구 증가, 일반의약품(OTC) 접근성 확대 등에 기인합니다. 그러나 위장관(GI) 및 심혈관 안전성 경고, 특허 만료, 규제 강화 등은 시장 성장을 억제하는 요인으로 작용하고 있습니다. 현재 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으나, 아시아 태평양 지역은 보험 적용 확대와 온라인 약국 활성화에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 제품 전략은 전신 위험을 완화하는 국소 젤 제형으로 전환되고 있으며, 인공지능(AI) 기반의 재조합 기술은 제품 수명 주기를 연장하는 데 기여하고 있습니다.

2. 주요 시장 동인 (성장 촉진 요인)

* 만성 통증 및 염증성 질환의 전 세계적 증가 (+1.8% CAGR 영향): 전 세계적으로 1억 명 이상의 성인이 만성 통증을 겪고 있으며, 골관절염 유병률은 2050년까지 급증할 것으로 예상되어 소염진통제에 대한 구조적인 수요를 강화하고 있습니다. 신흥 경제국의 진단 역량 확대는 환자 풀을 넓히고 있으며, 정부가 만성 통증을 독립적인 질환으로 분류함에 따라 장기 NSAID 치료에 대한 보험 적용이 확대되고 있습니다. 이는 NSAIDs 시장에 경제 주기와 무관한 안정적인 수요 기반을 제공합니다.
* 오피오이드 및 아세트아미노펜 대비 NSAIDs 선호도 증가 (+1.2% CAGR 영향): 임상 시험 결과, 이부프로펜-아세트아미노펜 병용 요법이 하이드로코돈과 동등한 통증 완화 효과를 보이면서도 중독 위험이 없는 것으로 나타났습니다. 미국과 유럽의 처방 지침은 이제 비오피오이드 약물을 1차 치료제로 권고하며, 이는 NSAIDs의 처방 목록 등재를 촉진하고 있습니다. NSAIDs는 염증 치료에도 효과적이므로 관절염 및 스포츠 부상 치료에서 아세트아미노펜보다 우수합니다.
* OTC 접근성 확대 및 자가 치료 문화 확산 (+0.9% CAGR 영향): 미국 식품의약국(FDA)의 OTC 모노그래프 M013 검토는 미국 내 비처방 NSAID 사용을 확대할 수 있습니다. 아시아 및 라틴 아메리카의 신흥 중산층 소비자들은 약국을 1차 진료 수단으로 활용하며, 이는 판매량 증가로 이어집니다. 디지털 증상 확인 도구는 안전한 자가 치료를 지원하며, 기업 건강 관리 프로그램은 결근을 줄이기 위해 NSAID 옵션을 제공합니다.
* 위장관 안전성을 개선한 복합제 국소 젤의 등장 (+0.7% CAGR 영향): 국소 디클로페낙은 경구 정제와 유사한 통증 완화 효과를 제공하면서도 전신 노출을 줄입니다. 새로운 젤 제형은 침투 촉진제와 보완 활성 성분을 결합하며, 10만 명의 사용자를 대상으로 한 실제 데이터는 70.8%가 단일 팩만 구매하여 빠른 효과와 만족도를 시사합니다. 심혈관 또는 위장관 위험이 있는 환자에게 이러한 제품이 권장되면서 새로운 사용자를 NSAIDs 시장으로 유입시키고 기존 환자의 치료 기간을 연장합니다.
* AI 기반 약물 재배치로 저비용 재조합 가속화 (+0.4% CAGR 영향): AI 기술은 새로운 적응증을 발굴하고 기존 활성 성분을 재조합하여 R&D 기간과 비용을 단축하는 데 기여하고 있습니다.
* 특정 치료 분야에서의 적용 확대 (+0.3% CAGR 영향): 안과, 월경통, 발열-감기 등 다양한 적응증으로 임상 적용 범위가 넓어지면서 NSAIDs 시장 참여 기업의 수익원이 다각화되고 있습니다.

3. 주요 시장 저해 요인

* 위장관 및 심혈관 부작용에 대한 규제 경고 (-1.4% CAGR 영향): FDA와 유럽의약품청(EMA)은 현재 심혈관, 위장관 및 희귀 피부 부작용에 대한 박스형 경고를 요구하고 있습니다. 강직성 척추염 환자의 고용량 NSAID 치료는 허혈성 심장 질환 및 뇌졸중 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 임상의들은 환자를 더욱 엄격하게 선별하고 치료 기간을 제한하여 처방량을 줄이고 있습니다. 추가적인 모니터링은 치료 비용을 증가시켜 시장에 부담을 줍니다.
* 블록버스터 브랜드의 특허 만료 및 가격 하락 (-0.8% CAGR 영향): 2024년 프로렌사(Prolensa)의 특허 만료와 제네릭 브롬페낙 승인은 틈새 안과용 NSAID도 특허 만료의 영향을 받는다는 것을 보여줍니다. 2025년 제약 부문 전반의 광범위한 특허 만료는 가격 경쟁을 심화시키고, 보험사들은 여러 공급업체를 활용하여 할인을 협상합니다.
* 의료비 압박 증가 및 제네릭 경쟁 심화 (-0.6% CAGR 영향): 전 세계적으로 의료비 절감 압박이 커지고 있으며, 제네릭 의약품의 경쟁 심화는 특히 비용에 민감한 신흥 시장에서 NSAIDs 시장에 큰 영향을 미칩니다.
* 약물 상호작용 및 금기 사항에 대한 인식 증가 (-0.4% CAGR 영향): 약물 상호작용 및 금기 사항에 대한 인식이 높아지면서 처방 시 더욱 신중한 접근이 요구되며, 이는 NSAIDs 사용에 제약을 가할 수 있습니다.

4. 세그먼트 분석

* 투여 경로별:
* 경구 제형: 2025년 NSAIDs 시장 점유율의 55.92%를 차지하며, 의사의 익숙함과 환자의 편의성으로 인해 가장 큰 비중을 유지하고 있습니다.
* 국소 제형: 6.18%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있으며, 위험 회피적인 처방자들이 골관절염 및 연조직 손상에 국소 치료를 권장함에 따라 안전성 혁신을 주도하고 있습니다.
* 약물 분류별:
* 비선택적 COX 억제제: 2025년 NSAIDs 시장 규모의 61.77%를 차지하며, 비용 효율성과 광범위한 적응증으로 인해 가장 큰 비중을 차지합니다.
* COX-2 선택적 억제제: 6.32%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 심혈관 위험 평가의 정교화와 위장관 보호 효과가 부각되면서 효능과 안전성의 균형을 맞추고 있습니다.
* 적용 분야별:
* 관절염 치료: 2025년 NSAIDs 시장 점유율의 40.68%를 차지하며, 만성 환자 수가 많아 가장 큰 비중을 차지합니다.
* 편두통 치료: 멜록시캄과 리자트립탄의 복합제와 같은 혁신적인 고정 용량 제형 덕분에 6.12%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별:
* 소매 약국: 2025년 NSAIDs 시장 점유율의 45.98%를 차지하며, 전문적인 상담과 즉각적인 제품 제공을 통해 지배적인 위치를 유지하고 있습니다.
* 전자상거래 플랫폼: 소비자들이 문 앞 배송, 가격 투명성, 자동 리필 기능을 선호함에 따라 6.41%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

5. 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 41.35%를 차지하며, 높은 의료 지출과 NSAID 처방을 우선시하는 오피오이드 대체 정책에 힘입어 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 강력한 규제 프레임워크와 보험사의 비용 효율적인 제네릭 추진은 시장의 안정성과 가격 압력을 동시에 야기합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 6.29%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화와 중산층 소비자의 저렴한 통증 완화제 수요 증가가 주요 원인입니다. 현지 제조업체들은 생산 규모를 확대하고 있으며, 정부는 필수 NSAID를 보험 적용 목록에 통합하여 접근성을 가속화하고 있습니다.
* 유럽: 보편적 의료 시스템에 기반한 상당한 시장 규모를 유지하고 있으나, EMA의 엄격한 평가로 인해 신제품 출시가 지연되고 약물 감시가 강조됩니다.
* 중동, 아프리카, 남미: 인프라 개선에 따라 점차 성장 모멘텀을 얻고 있습니다.

6. 경쟁 환경

NSAIDs 시장은 중간 정도의 파편화된(moderately fragmented) 시장입니다. Bayer, Pfizer, Johnson & Johnson과 같은 선도 기업들은 기존 브랜드, 광범위한 포트폴리오, 글로벌 공급망을 활용하고 있습니다. Lupin, Glenmark와 같은 제네릭 전문 기업들은 가격 경쟁력과 규제 민첩성을 바탕으로 경쟁하며, 경구 및 안과용 제품의 특허 만료 후 시장 침식을 가속화하고 있습니다.

주요 경쟁사들은 AI 스크리닝에 투자하여 새로운 적응증을 찾거나 기존 활성 성분을 재조합하여 R&D 기간과 비용을 단축하고 있습니다. 새로운 국소 장치, 이온영동 시스템, 무방부제 점안액 등은 프리미엄 틈새시장을 창출하고 있습니다. 디지털 헬스 스타트업과의 파트너십은 환자 지원 앱을 제공하여 혼잡한 NSAIDs 시장에서 제품을 차별화합니다.

중견 기업의 파이프라인이 줄어들고 강화된 품질 표준 하에 활성 의약품 성분(API) 조달에서 규모의 이점이 커짐에 따라 시장 통합 가능성이 높아지고 있습니다. 지속 가능성 목표는 또 다른 경쟁 요소를 추가하며, 기업들은 환경 발자국을 줄이려는 병원 구매자들을 위해 친환경 합성 경로를 마케팅하고 있습니다.

7. 최근 산업 동향

* 2025년 1월: Axsome Therapeutics는 성인 편두통 급성 치료를 위한 멜록시캄-리자트립탄 복합 정제인 Symbravo에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 임상 3상 시험에서 77%의 지속적인 통증 완화 효과를 보였습니다.
* 2025년 1월: Vertex Pharmaceuticals는 급성 통증 치료를 위한 NaV1.8 차단제인 Journavx(suzetrigine)에 대해 FDA 승인을 획득하여 NSAID 기존 업체들에게 경쟁 압력을 높였습니다.
* 2024년 4월: Glenmark Therapeutics는 미국에서 제네릭 Advil Dual Action(이부프로펜 125mg + 아세트아미노펜 250mg)에 대한 승인을 확보했습니다.
* 2024년 2월: EMA는 Nurofen Rapid 400mg과의 생체 동등성 문제로 Ibuprofen NVT 400mg 연질 캡슐의 승인 거부를 권고했습니다.

이 보고서는 NSAIDs 시장의 현재 상황과 미래 전망을 종합적으로 분석하며, 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 심층적인 정보를 제공합니다.

본 보고서는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. NSAIDs 시장은 경구, 국소, 비경구 또는 경피 형태로 제공되는 사이클로옥시게나제(COX-1 및/또는 COX-2) 효소의 가역적 억제를 주 작용으로 하는 처방 및 일반의약품의 전 세계 판매 가치를 포함합니다. Mordor Intelligence에 따르면, 이 시장은 2025년 241.1억 달러의 매출을 기록했으며, 2030년까지 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 규모 및 성장 전망
NSAIDs 시장은 2026년 254.8억 달러에서 2031년까지 연평균 5.67%의 성장률을 기록하며 335.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 보험 적용 확대, 현지 생산 규모 증대, 강력한 일반의약품 수요에 힘입어 2031년까지 연평균 6.29%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

주요 시장 동인
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 만성 통증 및 염증성 질환의 전 세계적 부담 증가, 아편유사제 및 아세트아미노페놀 대비 NSAIDs 선호도 증가, 일반의약품(OTC) 접근성 확대 및 자가 치료 문화 확산이 있습니다. 또한, 위장 안전성을 개선한 복합제 국소 젤의 등장, AI 기반 약물 재배치(drug-repositioning)를 통한 저비용 재제형 가속화, 그리고 특정 치료 분야에서의 적용 확대 또한 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

시장 제약 요인
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 위장 및 심혈관 부작용으로 인한 규제 경고, 블록버스터 브랜드의 특허 만료 및 이로 인한 가격 하락, 의료비 상승 압력 및 제네릭 경쟁 심화, 그리고 약물 상호작용 및 금기 사항에 대한 인식 증가 등이 있습니다.

시장 세분화
보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다.
* 투여 경로별: 경구, 비경구, 국소, 기타. 특히 국소 NSAIDs는 위장 및 심혈관 부작용이 적어 고위험 환자에게 선호되며 인기가 높아지고 있습니다.
* 약물 등급별: 비선택적 COX 억제제, COX-2 선택적 억제제.
* 적용 분야별: 관절염, 편두통 및 두통, 안과 질환, 발열 및 독감, 월경통, 기타.
* 유통 채널별: 병원 약국, 소매 약국, 전자상거래. 전자상거래는 편의성, 투명한 가격, 택배 배송 선호로 인해 연평균 6.41% 성장하며 소매업체들의 옴니채널 모델 도입을 촉진하고 있습니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역 및 세부 국가별로 시장을 분석합니다.

경쟁 환경
경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 주요 기업들의 전략적 움직임, 시장 점유율 분석을 다룹니다. Pfizer Inc., Bayer AG, Johnson & Johnson, Sanofi SA, Novartis AG 등 다수의 글로벌 제약사들이 주요 경쟁자로 언급됩니다. 특허 만료는 제네릭 경쟁을 심화시켜 가격 하락 압력을 가하고, 브랜드들은 새로운 전달 플랫폼이나 복합제 개발로 초점을 전환하고 있습니다.

연구 방법론
본 보고서는 1차 및 2차 연구를 결합한 엄격한 방법론을 통해 데이터를 수집하고 분석했습니다. 1차 연구는 류마티스 전문의, 병원 약사, 지역 약국 구매자 인터뷰 및 만성 통증 환자 대상 설문조사를 포함하며, 2차 연구는 미국 FDA, 유럽 의약품청, WHO, CDC 등 공공 데이터셋과 기업 보고서, 투자자 발표 자료 등을 활용했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 처방량, OTC 출하량, 가중 평균 판매 가격을 기반으로 하며, 인구 고령화, 관절염 유병률, 전자상거래 점유율 등 주요 변수를 고려한 다변량 회귀 분석을 통해 2030년까지의 전망을 제시합니다. 데이터는 FDA 리콜, 분기별 실적 등과 비교하여 검증되며, 모델은 매년 업데이트됩니다.

결론
NSAIDs는 중독 위험 없이 효과적인 통증 완화를 제공하므로, 많은 중등도 통증 상태에 대한 1차 치료제로 권장되며 아편유사제를 대체하는 중요한 역할을 하고 있습니다. 시장은 만성 질환 증가와 OTC 접근성 확대로 지속적인 성장이 예상되나, 부작용 및 특허 만료로 인한 경쟁 심화는 해결해야 할 과제로 남아있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 통증 및 염증성 질환의 전 세계적 부담 증가
  • 4.2.2 오피오이드 및 아세트아미노펜보다 NSAID 선호
  • 4.2.3 OTC 가용성 및 자가 치료 문화 확산
  • 4.2.4 위장 안전성을 개선하는 고정 용량 복합 국소 젤의 등장
  • 4.2.5 AI 기반 약물 재배치로 저비용 재제형 가속화
  • 4.2.6 전문 치료 분야에서의 응용 확대
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 위장 및 심혈관 부작용으로 인한 규제 경고
  • 4.3.2 블록버스터 브랜드의 특허 만료 및 가격 하락
  • 4.3.3 의료비 압박 증가 및 제네릭 경쟁
  • 4.3.4 약물 상호작용 및 금기 사항에 대한 인식 증가
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 투여 경로별
  • 5.1.1 경구
  • 5.1.2 비경구
  • 5.1.3 국소
  • 5.1.4 기타
• 5.2 약물 등급별
  • 5.2.1 비선택적 COX 억제제
  • 5.2.2 COX-2 선택적 억제제
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 관절염
  • 5.3.2 편두통 및 두통
  • 5.3.3 안과 질환
  • 5.3.4 발열 및 독감
  • 5.3.5 월경통
  • 5.3.6 기타
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 전자상거래
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주 및 뉴질랜드
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필
  • 6.4.1 Pfizer Inc.
  • 6.4.2 Bayer AG
  • 6.4.3 Johnson & Johnson (McNeil)
  • 6.4.4 Haleon plc
  • 6.4.5 Reckitt Benckiser Group plc
  • 6.4.6 Sanofi SA
  • 6.4.7 Horizon Therapeutics plc
  • 6.4.8 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  • 6.4.9 Assertio Holdings Inc.
  • 6.4.10 Perrigo Company plc
  • 6.4.11 Iroko Pharmaceuticals Inc.
  • 6.4.12 Viatris Inc.
  • 6.4.13 Novartis AG
  • 6.4.14 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
  • 6.4.15 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 6.4.16 Boehringer Ingelheim GmbH
  • 6.4.17 AbbVie Inc.
  • 6.4.18 Endo International plc
  • 6.4.19 Hikma Pharmaceuticals plc
  • 6.4.20 Orion Corporation
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 전망