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정형외과 재생 수술 제품 시장 개요 보고서 (2026-2031)
# 1. 서론 및 시장 개요
정형외과 재생 수술 제품 시장은 근골격계 질환의 통증을 치료하고 인대, 힘줄, 근육, 뼈, 무릎 반월상 연골, 척추 디스크 및 연골과 같은 정형외과 질환의 치유를 개선하는 데 사용되는 제품을 포함합니다. 이러한 신체 부위는 스스로 치유되는 능력이 상대적으로 낮기 때문에 재생 정형외과 수술 제품은 조직의 더 나은 치유를 돕고 일부 환자의 경우 정형외과 수술 자체를 피할 수 있도록 합니다. 본 보고서는 제품(동종이식재, 세포 기반 매트릭스, 점탄성 보충제 등), 적용 분야(정형외과 통증 관리, 외상 수리, 연골 및 힘줄 수리 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양 등)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.
# 2. 시장 규모 및 성장 전망
정형외과 재생 수술 제품 시장은 2025년 45억 9천만 달러에서 2026년 47억 8천만 달러로 성장했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.09%를 기록하며 2031년에는 58억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 꾸준한 성장은 실험적 개념에서 검증된 임상 솔루션으로의 전환을 반영하며, 2024년 8월 관절경 사용이 승인된 최초의 복원 생물학적 연골 수리 제품인 Vericel의 MACI Arthro와 같은 규제 승인이 이를 뒷받침합니다. 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있지만, 아시아-태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.
# 3. 주요 시장 동인
정형외과 재생 수술 제품 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* 정형외과 퇴행성 질환 유병률 증가: 2024년 전 세계 골관절염 환자 수는 5억 9천 5백만 명을 넘어섰으며, 이는 수술 시스템에 지속적인 압력을 가하고 조직 보존 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 특히 여성과 95세 이상 고령층에서 높은 유병률을 보이며, 관절 치환술을 지연시킬 수 있는 생물학적 제제에 대한 장기적인 수요를 창출합니다. 높은 BMI 또한 질병 발생률을 높여 재생 프로토콜과 연계된 예방 전략의 중요성을 부각시킵니다. 의료 시스템 경제학적 관점에서 생물학적 제제는 장애 비용과 재수술을 줄이는 방법으로 인식되어 시장 성장을 촉진합니다. (CAGR 영향 +1.2%)
* 고령화 인구 증가 및 관절 치환술 수요 가속화: 관절 치환술 수요는 수술실 수용 능력을 초과하여 증가하고 있으며, 2040년까지 무릎 관절 전치환술의 급격한 성장이 예상됩니다. 재생 치료는 수술을 최대 10년까지 연기하여 수용 능력 병목 현상을 완화하고 최소 침습 치료를 원하는 활동적인 노년층을 수용합니다. 스포츠 의학 분야에서는 고령층의 운동 참여 증가로 인해 재활 기간을 단축하는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 줄기세포 주입 매트릭스의 채택이 증가하고 있습니다. 보험사들은 이러한 치료법이 환자의 평생 동안 여러 번의 재수술 비용과 비교할 때 비용 효율적이라고 판단하고 있습니다. (CAGR 영향 +1.0%)
* 합성 생체 재료의 혁신: 듀크 대학교의 하이드로겔 임플란트는 자연 연골보다 26% 높은 인장 강도를 보여 공여 부위 이환율을 제거합니다. 스완지 대학교의 산호에서 영감을 받은 뼈 대체재는 12개월 이내에 완전한 통합을 촉진하고 자연적으로 용해되어 이식 합병증을 줄입니다. 보이스 주립 대학교에서 개발된 그래핀 폼 스캐폴드는 전기 자극을 통해 연골 세포 활동을 향상시켜 복잡한 조직 공학의 구조적 문제를 해결합니다. 이러한 혁신은 공여 조직과 관련된 공급망 제약을 없애고 보관을 단순화하여 시장 채택을 가속화합니다. (CAGR 영향 +0.8%)
* 현장 자가 생물학적 제제의 확장: Healeon Float PRP와 같은 FDA 승인 장치는 의사가 현장에서 혈소판 풍부 혈장을 처리할 수 있게 하여 병원 환경 대비 치료 비용을 최대 60%까지 절감합니다. 즉각적인 처리는 콜드 체인 위험을 피하고 치료 효율성을 극대화합니다. (CAGR 영향 +0.7%)* 3D 바이오프린팅의 발전: 오르가노보(Organovo)와 같은 기업은 환자 맞춤형 조직 및 장기를 3D 프린팅하여 이식 대기 시간을 단축하고 거부 반응 위험을 줄입니다. 이 기술은 복잡한 조직 구조를 정밀하게 재현하여 약물 테스트 및 질병 모델링에도 활용됩니다. 이는 장기 기증 부족 문제를 해결하고 개인 맞춤형 치료 시대를 열어 시장 성장을 크게 견인할 것입니다. (CAGR 영향 +0.9%)
* 줄기세포 치료법의 상업화: 메디포스트의 카티스템과 같은 동종 줄기세포 치료제는 퇴행성 관절염 환자에게 장기적인 연골 재생 효과를 제공하며, 기존 수술법 대비 회복 기간을 단축하고 삶의 질을 향상시킵니다. 이러한 치료법은 만성 질환 관리에 혁신을 가져오고, 대규모 생산 및 유통이 가능해지면서 더 많은 환자에게 접근성을 제공하여 시장 확대를 촉진합니다. (CAGR 영향 +1.2%)
* AI 기반 진단 및 치료 계획: 인공지능은 의료 영상 분석을 통해 질병을 조기에 진단하고, 환자 데이터를 기반으로 최적의 맞춤형 치료 계획을 수립하는 데 활용됩니다. 예를 들어, AI는 조직 공학 제품의 성공률을 예측하거나 줄기세포 치료의 반응성을 평가하여 불필요한 시술을 줄이고 치료 효율성을 극대화합니다. 이는 의료 오류를 감소시키고 자원 배분을 최적화하여 전반적인 의료 시스템의 효율성을 높입니다. (CAGR 영향 +0.6%)
이러한 혁신들은 재생 의학 시장의 성장을 가속화하는 핵심 동력으로 작용하며, 환자 치료 결과 개선, 의료 비용 절감, 그리고 새로운 치료 패러다임 제시를 통해 시장의 지속적인 확장을 이끌 것입니다.
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정형외과 재생 수술 제품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026 – 2031)
정형외과 재생 수술 제품 시장 보고서는 제품(동종이식, 세포 기반 매트릭스, 점탄성 보충제 등), 응용 분야(정형외과 통증 관리, 외상 치료, 연골 및 힘줄 치료 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 분류됩니다. 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.
정형외과 재생 수술 제품 시장 규모 및 점유율
시장 개요
| 연구 기간 | 2020 – 2031 |
|---|---|
| 시장 규모 (2026) | USD 4.78 Billion |
| 시장 규모 (2031) | USD 5.84 Billion |
| 성장률 (2026 – 2031) | 4.09 % CAGR |
| 가장 빠르게 성장하는 시장 | 아시아 태평양 |
| 가장 큰 시장 | 북미 |
| 시장 집중도 | 중간 |
주요 기업 *면책 조항: 주요 기업은 특별한 순서 없이 정렬됩니다. 이미지 © Mordor Intelligence. 재사용 시 CC BY 4.0에 따라 출처를 밝혀야 합니다. |
모르도르 인텔리전스의 정형외과 재생 수술 제품 시장 분석
정형외과 재생 수술 제품 시장은 2025년 45억 9천만 달러에서 2026년 47억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026-2031년 동안 연평균 4.09%의 성장률로 2031년에는 58억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 꾸준한 성장은 실험적 개념에서 검증된 임상 솔루션으로의 전환을 반영하며, 이는 2024년 8월 관절경 사용이 승인된 최초의 복원 생물학적 연골 수리 제품인 Vericel의 MACI Arthro와 같은 규제 승인에 의해 뒷받침됩니다. 고령화되는 세계 인구와 관련된 인구 통계학적 압력, 비만 유병률 증가, 골관절염 사례 급증은 임플란트보다 자가 조직을 더 오래 보존하는 생물학적 및 합성 대체품에 대한 수요를 증폭시키고 있습니다. 생체 재료 분야의 혁신, 특히 자연 연골 강도를 능가하는 듀크 대학교의 하이드로겔은 재생 옵션의 임상적 매력을 확대하고 있습니다. 한편, 현장 자가 생물학 제제 및 3D 바이오프린팅 구조물은 임플란트 중심의 패러다임에 도전하여 더 빠른 시술을 가능하게 하고 시술 비용을 절감합니다.
주요 보고서 요점
- 제품별로는 2025년 정형외과 재생 수술 제품 시장 점유율에서 히알루론산 주사 시스템이 41.78%로 선두를 차지했으며, 세포 기반 매트릭스는 2031년까지 연평균 7.88% 성장할 것으로 예상됩니다.
- 적용 분야별로는 2025년 정형외과 재생 수술 제품 시장 규모에서 연골 및 힘줄 수리가 35.10%를 차지했으며, 스포츠 부상 관리는 2031년까지 연평균 9.28% 성장할 것으로 예상됩니다.
- 최종 사용자별로는 2025년 정형외과 재생 수술 제품 시장에서 병원이 48.25%의 점유율을 차지했으며, 재생 의학 센터는 2031년까지 연평균 7.96%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 지역별로는 2025년 북미가 42.10%의 매출 점유율을 차지했지만, 아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 연평균 6.95%로 가장 빠른 지역 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
글로벌 정형외과 재생 수술 제품 시장 동향 및 통찰력
동인 영향 분석
| 동인 | (~) % CAGR 예측에 미치는 영향 | 지리적 관련성 | 영향 기간 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
정형외과 퇴행성 질환 유병률 증가
|
+1.2% |
전 세계적; 북미 및 유럽에서 가장 높음 |
장기 (4년 이상) |
(~) % CAGR 예측에 미치는 영향:
+1.2% |
지리적 관련성:
전 세계적; 북미 및 유럽에서 가장 높음 |
영향 기간:
장기 (4년 이상) |
|
급격한 고령화로 인한 관절 교체 수술량 증가
|
+1.0% |
전 세계적; 선진 시장에 집중 |
장기 (4년 이상) |
|||
|
합성 생체 재료의 혁신
|
+0.8% |
북미 및 유럽에서 아시아 태평양으로 확장 |
중기 (2-4년) |
|||
|
현장 자가 생물학적 제제의 확장
|
+0.6% |
북미; 유럽에서 초기 채택 |
단기 (2년 이하) |
|||
|
3D 바이오프린팅 연골골 구조물의 상용화
|
+0.4% |
북미 및 유럽; 아시아 태평양은 제한적 |
중기 (2-4년) |
|||
|
OECD 시장에서 점액 보충제 반복 주기에 대한 유리한 상환
|
+0.3% |
OECD 국가 |
단기 (2년 이하) |
|||
| 출처: Mordor Intelligence | ||||||
정형외과 퇴행성 질환 유병률 증가
2024년 전 세계 골관절염 환자 수는 5억 9,500만 명을 넘어섰으며 가파르게 증가하고 있어 수술 시스템에 지속적인 압력을 가하고 조직 보존 솔루션에 대한 수요를 높이고 있습니다. 여성과 95세 이상 개인이 가장 큰 영향을 받으며, 관절 교체를 지연시킬 수 있는 생물학적 제제에 대한 장기적인 추진력을 만들고 있습니다. 높은 BMI 수치는 질병 발생률을 증가시켜 재생 프로토콜과 연계되는 예방 전략을 촉진합니다. 의료 시스템 경제학은 이제 생물학적 제제를 장애 비용과 재수술을 줄이는 방법으로 보고 있으며, 이는 정형외과 재생 수술 제품 시장을 강화하고 있습니다.
급격한 고령화로 인한 관절 교체 수술량 증가
관절 교체 수요는 수술실 수용 능력보다 빠르게 증가하고 있으며, 2040년까지 전체 무릎 관절 성형술의 급격한 성장이 예측됩니다. 수술을 최대 10년까지 연기하는 재생 치료는 수용 능력 병목 현상을 완화하고 최소 침습 치료를 원하는 활동적인 노인들을 수용합니다. 고령층이 운동에 계속 참여하면서 스포츠 의학이 혜택을 받고 있으며, 재활 기간을 단축하는 혈소판 풍부 혈장 및 줄기세포 주입 매트릭스의 채택을 촉진하고 있습니다. 지불자들은 환자의 평생 동안 여러 번의 재수술과 비교할 때 이러한 치료법이 비용 효율적이라고 점점 더 평가하고 있습니다.
합성 생체 재료의 혁신
듀크 대학교의 하이드로겔 임플란트는 자연 연골보다 26% 높은 인장 강도를 보여 공여 부위 이환율을 제거합니다[1]듀크 대학교, “자연 무릎 연골 강도를 능가하는 하이드로겔 임플란트,” trial.medpath.com. 스완지 대학교의 산호에서 영감을 받은 뼈 대체물은 12개월 이내에 완전한 통합을 촉진하면서 자연적으로 용해되어 이식 합병증을 줄입니다. 보이시 주립대학교에서 배양된 그래핀 폼 스캐폴드는 전기 자극을 통해 연골 세포 활동을 향상시켜 복잡한 조직 공학의 구조적 문제를 해결합니다. 이러한 혁신은 기증 조직과 관련된 공급망 제약을 제거하고 보관을 단순화하여 정형외과 재생 수술 제품 시장에서의 채택을 촉진합니다.
사무실 내 현장 자가 생물학적 제제 확장
Healeon Float PRP와 같은 FDA 승인 기기는 의사가 현장에서 혈소판 풍부 혈장을 처리할 수 있도록 하여 병원 환경에 비해 치료 비용을 최대 60%까지 절감합니다. 즉각적인 처리는 콜드체인 위험을 피하고 특히 스포츠 클리닉에서 환자 처리량을 향상시킵니다. 맞춤형 프로토콜은 혈소판 농도를 개별 병리와 일치시켜 효능률을 높이고 소비자 직접 판매 수요를 촉진합니다. 전문 재생 클리닉이 기존 병원 파이프라인보다 편리함과 빠른 회복을 내세우면서 경쟁이 심화되고 있습니다.
제한 요인 영향 분석
| 제약 요인 | (~) 연평균 성장률(CAGR) 예측에 미치는 영향 % | 지리적 관련성 | 영향 기간 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
기존 임플란트 대비 높은 조달 및 시술 비용
|
-0.8% |
전 세계적; 비용에 민감한 시장에서 가장 심각 |
단기 (2년 이하) |
(~) 연평균 성장률(CAGR) 예측에 미치는 영향 %:
-0.8% |
지리적 관련성:
전 세계적; 비용에 민감한 시장에서 가장 심각 |
영향 기간:
단기 (2년 이하) |
|
엄격하고 긴 FDA/EMA 생물학적 제제 승인 절차
|
-0.6% |
북미 및 유럽; 전 세계로 파급 |
중기 (2-4년) |
|||
|
기증자 조직 추적성 규정 강화로 동종이식 공급 제한
|
-0.4% |
북미; 규제 시장으로 확대 |
중기 (2-4년) |
|||
|
콜드체인 물류 격차로 세포 기반 흡수 제한
|
-0.3% |
전 세계적; 신흥 지역에서 심각 |
단기 (2년 이하) |
|||
| 출처: Mordor Intelligence | ||||||
기존 임플란트 대비 높은 조달 및 시술 비용
재생 옵션은 복잡한 제조 및 보관으로 인해 기존 하드웨어보다 200-300% 더 비쌀 수 있어 지불자의 예산에 부담을 줍니다. 많은 보험사는 생물학적 제제를 연구용으로 분류하여 비용을 환자에게 전가합니다. 그러나 장기 분석에 따르면 재수술 횟수가 줄어들고 장애 지출이 감소하여 정형외과 재생 수술 제품 시장에서 더 광범위한 보장을 위한 반론을 제공합니다.
엄격하고 긴 FDA/EMA 생물학적 제제 승인 경로
2023년 이후 생세포 동종이식과 관련된 결핵 발병은 더욱 엄격한 미생물 검사를 촉발하여 검토 기간을 연장했습니다[2]질병통제예방센터, “골 동종이식으로 인한 전국적 결핵 발병,” cdc.gov. EMA의 첨단 치료 지침은 철저한 품질 데이터를 요구하여 상업화 기간을 5-7년으로 늘리고 진입 장벽을 높입니다. 소규모 혁신 기업은 종종 장기간의 임상 시험을 위한 자금이 부족하여 기존 기업들 사이에서 시장 지배력이 강화됩니다.
세그먼트 분석
제품별: 세포 기반 혁신이 프리미엄 성장을 주도
히알루론산 주사 시스템은 2025년에 정형외과 재생 수술 제품 시장 점유율의 41.78%를 유지했으며, 임상의의 친숙도와 견고한 상환 혜택을 받았습니다. 이 부문의 성숙은 확장을 늦추지만, 반복 주기 보장은 수익 흐름을 보호합니다. 고집스러운 골절에서 91%의 유합률을 보이는 세포 기반 매트릭스는 2031년까지 7.88%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하여 제품 라인 중 가장 높을 것입니다. 이러한 모멘텀은 세포 치료제를 정형외과 재생 수술 제품 시장의 주요 가치 동인으로 자리매김합니다. 탈회골 기질 및 BMP는 기증자 조직 제약을 우회하는 합성 대체재로부터 압력을 받습니다. 혈소판 풍부 혈장 키트는 현장 진료 장치가 사무실 내 준비를 용이하게 함에 따라 엄청난 성장을 누리고 있으며, 산호 기반 및 그래핀 강화 합성물은 해면골과의 기능적 격차를 줄입니다.
합성 대체재는 예측 가능한 성능을 제공하고 감염 위험을 제거하여 비용에 민감한 환경에서 지불자의 호의를 얻습니다. 합성 골 대체재와 관련된 정형외과 재생 수술 제품 시장 규모는 추적성 규제가 강화됨에 따라 기존 동종이식재를 능가할 것으로 예상됩니다. 2024-2025년 여러 PRP 키트의 FDA 승인은 자가 치료법을 검증하고 신속한 임상 채택을 가능하게 합니다. 동종이식재 공급업체는 이제 종단 간 추적 시스템을 구현해야 하며, 이는 가격 경쟁력을 약화시키는 간접비를 추가합니다.
참고: 보고서 구매 시 모든 개별 부문의 점유율 확인 가능
적용 분야별: 스포츠 의학, 치료 패러다임 가속화
MACI Arthro의 관절경 승인과 MSC 임상 데이터 확장에 힘입어 연골 및 힘줄 복구는 2025년 정형외과 재생 수술 제품 시장의 35.10%를 차지했습니다. 40-60% 더 빠른 회복에 대한 수요에 힘입어 스포츠 부상 관리는 9.28%로 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것입니다. 젊은 환자들은 조기 복귀를 가능하게 하는 생물학적 제제를 선택하여 전문 클리닉의 수익 가시성을 높이고 있습니다. 정형외과 통증 관리는 점탄성 보충제가 통증 없는 간격을 연장함에 따라 꾸준히 기여하고 있으며, 외상 및 관절 재건 부문은 결과를 개선하기 위해 생물학적 보조제를 통합하고 있습니다. 스포츠 부상 솔루션과 관련된 정형외과 재생 수술 제품 시장 규모는 외래 진료 센터의 외래 시술량과 함께 증가할 것으로 예상됩니다.
척추 유합술 적용은 Xstim 장치와 같은 전기 자극기를 활용하여 유합 성공률을 위약의 64% 대비 87%로 높여, 재생 보조제가 하드웨어 성공을 어떻게 향상시킬 수 있는지 보여줍니다. 뼈 결손 충전은 해부학적 빈 공간에 정확하게 맞는 3D 프린팅 스캐폴드로 전환되어 수술 시간과 공여 부위 이환율을 줄입니다. 따라서 정형외과 재생 수술 제품 산업은 생체 재료, 생물학적 제제 및 스마트 장치 플랫폼을 연결하는 다학제적 혁신을 기반으로 발전하고 있습니다.
최종 사용자별: 전문 센터가 의료 서비스 제공을 재편하다
병원은 2025년에 48.25%의 점유율을 차지하며 광범위한 인프라와 의뢰 흐름을 활용했습니다. 그러나 재생 의학 센터는 전문 지식과 빠른 예약에 대한 환자의 욕구를 반영하여 연간 7.96% 성장할 것으로 예상됩니다. CMS가 외래 환경에서 더 많은 어깨 및 무릎 시술을 승인함에 따라 외래 수술 센터는 견인력을 얻고 있으며, 이번 10년 동안 정형외과 사례가 13% 증가할 것으로 예상됩니다. 정형외과 재생 수술 제품 시장은 이제 최소 침습 생물학적 시술이 번성하는 이러한 저비용 장소와 밀접하게 연관되어 있습니다.
전문 정형외과 클리닉은 일반 병원과 차별화하고 현금 지불 소비자를 유치하기 위해 PRP 및 줄기세포 프로토콜을 점점 더 통합하고 있습니다. 2026년에 발효되는 새로운 FDA 품질 시스템 규정은 더 엄격한 문서화를 요구하여 신속한 규정 준수가 가능한 전담 센터에 유리하게 작용할 것입니다. 결과적으로 제품 공급업체는 분산형 전달 모델, 특히 현장 처리(point-of-care processing)에 의존하는 자가 유래 장치를 지원하기 위해 현장 서비스 및 교육 부서를 강화해야 합니다.
참고: 모든 개별 부문의 부문별 점유율은 보고서 구매 시 확인 가능
지리 분석
북미는 Zimmer Biomet의 무시멘트 부분 무릎 관절과 점액 보충제 주기에 대한 지속적인 상환과 같은 FDA 승인에 힘입어 2025년 정형외과 재생 수술 제품 시장 점유율의 42.10%를 차지했습니다. 지불자의 긴축 정책과 시술량 정체 속에서 성장은 완화되고 있지만, 현장 생물학적 제제는 수익 감소를 완화합니다. Stryker의 Artelon 인수와 Smith & Nephew의 5억 1천만 달러 재생 의학 지출로 대표되는 시장 통합은 유통 및 R&D 파이프라인을 재정비하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2025년 1월 중국의 첫 줄기세포 치료 승인으로 첨단 생물학적 제제가 합법화되면서 가장 빠른 6.95%의 연평균 성장률을 기록했습니다. 2025년 2월 한국의 재생 의학법은 엄격한 감독 하에 실험적 치료 접근을 확대하여 임상 시험 유입을 촉진합니다. 일본의 조화된 QMS 규정은 글로벌 제출을 용이하게 하여 출시 일정을 단축합니다. 의료비 지출 증가와 의료 관광은 지역 시술량을 증가시켜 아시아 태평양 지역을 정형외과 재생 수술 제품 시장 성장의 선두에 놓습니다.
유럽은 MDR(의료기기 규정)의 복잡성 속에서도 중추적인 역할을 유지합니다. EMA의 엄격한 시판 후 감시로 인해 첨단 치료법의 88%가 추가 모니터링을 받고 있으며, 이는 임상의와 지불자에게 안전성을 보장합니다. Enovis의 LimaCorporate 인수는 3D 프린팅 티타늄 임플란트 제품을 확장하여 적층 제조에 대한 전략적 투자를 보여줍니다. 퀸 메리 대학교의 아그린 단백질 프로그램을 포함한 연구 컨소시엄은 이 지역의 혁신 프로필을 강화하고 2027년까지 연골 수리 하위 부문을 45억 달러로 끌어올릴 수 있습니다. 중동, 아프리카, 남미의 신흥 경제국들은 정형외과 센터에 투자하고 있지만, 물류 격차와 상환 장벽으로 인해 선진국에 비해 채택 속도가 느립니다.
경쟁 환경
시장 집중도
정형외과 재생 수술 제품 시장은 주요 기기 회사들이 틈새 생물학적 혁신 기업을 인수하면서 적당한 통합을 보이고 있습니다. Stryker의 2024년 Artelon 인수는 인대 재생 제품군을 풍부하게 하며, Enovis의 LimaCorporate 거래는 독점적인 해면골 티타늄 프린팅 노하우를 확보합니다. Smith & Nephew는 39억 2천만 달러의 의료 기술 할당액 중 5억 1천만 달러를 재생 R&D에 배정하여 전략적 우선순위를 강조합니다. 기술 차별화가 경쟁을 주도합니다. 기업들은 개인 맞춤형 이식편 크기 조정을 위해 AI를 통합하고, 세포 생존력을 위해 그래핀 강화 지지체를 채택하며, 실시간으로 조직 성숙도를 모니터링하는 스마트 생물 반응기를 배포합니다.
획기적인 규제 승리는 경쟁 구도를 빠르게 바꿀 수 있습니다. Regenity의 2024년 재생 반월상 연골 이식편에 대한 FDA 승인은 재수술률이 높은 틈새 시장에서 선점 이점을 부여합니다. Vericel의 MACI Arthro 관절경 라벨은 사용자 기반을 넓히고 수술 시간을 단축하여 연골 수리 분야에서 입지를 강화합니다. ReFleks와 같은 소규모 학술 스핀오프 기업들은 비용 효율적인 아그린 단백질로 서비스가 부족한 연골 결함을 목표로 하여, 가격 대비 결과 지표에서 기존 기업에 도전하고 있습니다.
CDC가 촉발한 생체 세포 동종이식편 스크리닝 업데이트 이후, 강력한 규제 준수 인프라를 갖춘 기존 업체들이 규제 엄격성으로 인해 유리합니다. 병원에 통합 품질 관리 지원을 제공하는 공급업체는 고객 충성도를 높일 수 있습니다. 현장 진료 기기에서도 경쟁 강도가 높아지고 있으며, 여기서는 속도, 멸균성, 유용성이 외과 의사의 충성도를 결정합니다. 합성 뼈 대체재 혁신 기업들은 빠른 통합 기간을 활용하여 전통적인 동종이식편으로부터 시장 점유율을 확보하고, 제품 포트폴리오를 더욱 세분화하고 있습니다.
정형외과 재생 수술 제품 산업 선두 기업
*면책 조항: 주요 기업은 특정 순서 없이 정렬됨
최근 산업 동향
- 2025년 3월: Anika Therapeutics는 Parcus Medical 사업부를 Medacta Group SA에 매각 완료하고, 히알루론산 기술 및 재생 솔루션에 재집중했습니다.
- 2024년 10월: Enovis는 Ossium Health와 협력하여 OssiGraft 및 OssiGraft Prime 동결 보존 생존 가능한 골 기질을 유통하여 동종 이식 대안에 대한 접근성을 확대했습니다.
정형외과 재생 수술 제품 산업 보고서 목차
1. 서론
- 1.1연구 가정 및 시장 정의
- 1.2연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약 보고서
4. 시장 환경
- 4.1시장 개요
- 4.2시장 동인
- 4.2.1정형외과 퇴행성 질환 유병률 증가
- 4.2.2급격한 고령화로 인한 관절 교체 시술량 증가
- 4.2.3합성 생체 재료의 혁신
- 4.2.4진료실 내 현장 자가 생물학적 제제 확대
- 4.2.53D 바이오프린팅 연골골 구조물의 상용화
- 4.2.6많은 OECD 시장에서 점액 보충제 반복 주기에 대한 유리한 보험 적용
- 4.3시장 제약
- 4.3.1기존 임플란트 대비 높은 조달 및 시술 비용
- 4.3.2엄격하고 긴 FDA/EMA 생물학적 제제 승인 절차
- 4.3.3기증 조직 추적성 규제로 인한 동종 이식재 공급 제한
- 4.3.4콜드체인 물류 격차로 인한 세포 기반 제품 채택 제한
- 4.4포터의 5가지 경쟁 요인
- 4.4.1신규 진입자의 위협
- 4.4.2구매자의 교섭력
- 4.4.3공급자의 교섭력
- 4.4.4대체재의 위협
- 4.4.5경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)
- 5.1제품별
- 5.1.1동종이식편
- 5.1.2세포 기반 매트릭스
- 5.1.3점액 보충제
- 5.1.4탈회골 매트릭스
- 5.1.5골 형성 단백질
- 5.1.6혈소판 풍부 혈장 키트
- 5.1.7합성 골 대체재
- 5.1.8히알루론산 주사 시스템
- 5.2적용 분야별
- 5.2.1정형외과 통증 관리
- 5.2.2외상 치료
- 5.2.3연골 및 힘줄 치료
- 5.2.4관절 재건
- 5.2.5척추 유합술
- 5.2.6스포츠 부상 관리
- 5.2.7골 결손 충전
- 5.3최종 사용자별
- 5.3.1병원
- 5.3.2외래 수술 센터
- 5.3.3전문 정형외과 클리닉
- 5.3.4재생 의학 센터
- 5.4지역별
- 5.4.1북미
- 5.4.1.1미국
- 5.4.1.2캐나다
- 5.4.1.3멕시코
- 5.4.2유럽
- 5.4.2.1독일
- 5.4.2.2영국
- 5.4.2.3프랑스
- 5.4.2.4이탈리아
- 5.4.2.5스페인
- 5.4.2.6기타 유럽
- 5.4.3아시아 태평양
- 5.4.3.1중국
- 5.4.3.2일본
- 5.4.3.3인도
- 5.4.3.4대한민국
- 5.4.3.5호주
- 5.4.3.6기타 아시아 태평양
-
- 6.1시장 집중도
- 6.2시장 점유율 분석
- 6.3회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1짐머 바이오메트
- 6.3.2스트라이커
- 6.3.3스미스 앤 네퓨
- 6.3.4존슨앤드존슨 (디퓨 신테스)
- 6.3.5메드트로닉 plc
- 6.3.6알로소스
- 6.3.7아니카 테라퓨틱스
- 6.3.8박스터 인터내셔널
- 6.3.9베리셀 코프.
- 6.3.10마이메드엑스
- 6.3.11아쓰렉스
- 6.3.12압티센 SA
- 6.3.13인테그라 라이프사이언스
- 6.3.14오쏘픽스 메디컬
- 6.3.15RTI 서지컬
- 6.3.16바이오티슈
- 6.3.17쿠로스 바이오사이언스
- 6.3.18오시리스 테라퓨틱스
- 6.3.19리제니티 바이오사이언스
- 6.3.20본 테라퓨틱스
7. 시장 기회 및 미래 전망
- 7.1화이트 스페이스 및 미충족 수요 평가
글로벌 정형외과 재생 수술 제품 시장 보고서 범위
재생 정형외과는 근골격계의 불편함과 통증을 치료하고 인대, 힘줄, 근육, 뼈, 무릎 반월상 연골, 척추 디스크 및 연골과 같은 정형외과 질환의 치유를 개선하는 데 도움이 됩니다. 이러한 신체 부위는 스스로 치유하는 능력이 비교적 떨어집니다. 재생 정형외과 수술 제품은 이러한 조직이 더 잘 치유되도록 돕습니다. 정형외과 재생 수술 제품은 일부 환자가 정형외과 수술을 완전히 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
정형외과 재생 수술 제품 시장은 제품(동종이식, 세포 기반, 점액 보충제), 적용 분야(정형외과 통증 관리, 외상 치료, 연골 및 힘줄 치료, 관절 재건 및 기타), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 및 기타) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화됩니다. 본 보고서는 위 세그먼트에 대한 가치(백만 USD)를 제공합니다.
