췌장암 치료제 및 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

췌장암 치료 및 진단 시장 개요 (2026-2031)

1. 시장 규모 및 성장 전망

췌장암 치료 및 진단 시장은 2025년 49억 달러에서 2026년 52억 5천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 73억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.08%로 예측됩니다. 북미 지역이 2025년 기준 43.92%의 매출 점유율로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 7.86%의 가장 빠른 CAGR을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 높은 편입니다.

2. 시장 성장 동력

췌장암 시장의 성장은 여러 요인에 의해 강력하게 추진되고 있습니다.

* 발병률 증가 및 조기 진단율 향상: 인구 고령화와 생활 습관 변화로 인해 특히 중국과 미국에서 췌장 선암종 발병률이 증가하고 있습니다. 가족력 및 유전적 고위험군을 대상으로 하는 감시 프로그램은 증상 발현 시 9%에 불과했던 5년 생존율을 스크리닝을 통해 발견된 경우 50%까지 끌어올렸습니다. 고해상도 MRI와 95%의 민감도를 가진 액체 생검(liquid biopsy) 분석법은 전암성 병변을 감지하여 치료 목표를 완화에서 완치로 전환시키고 있습니다. 수술 센터는 조기 절제 수요를 충족하기 위해 로봇 수술실을 확장하고 있으며, PAXG와 같은 선행 항암화학요법 프로토콜은 31%의 3년 무사건 생존율을 달성하여 기존 결과를 두 배 이상 향상시켰습니다. 이러한 역학 및 진단 모멘텀은 시술량과 전신 치료 활용도를 크게 증가시키고 있습니다.
* 신규 치료법에 대한 미국 FDA 혁신 치료제 지정 가속화: 미국 FDA는 KRAS 변이 치료제 Daraxonrasib, EBC-129 ADC, AI 진단 도구인 DAMO PANDA AI 등 여러 췌장암 관련 자산을 혁신 치료제로 지정하여 일반적인 승인 기간을 약 2년 단축시켰습니다. 동반 진단(companion diagnostic)에 대한 병행 심사는 검사-치료 번들(test-and-treat bundles)의 동시 시장 진입을 간소화합니다. 이러한 규제 속도는 투자자들에게 인센티브를 제공하여 스타트업의 가치를 높이고 임상 2/3상 자금 조달을 가속화합니다. 유럽 및 아시아 규제 당국도 종종 가속화된 심사를 상호 인정하여 전 세계적인 파급 효과를 증폭시킵니다.
* 바이오마커 기반 정밀 의학 임상 시험의 급증: Zoldonrasib과 같은 KRAS 표적 화합물은 G12D 변이 사례에서 30%의 전체 반응률을 기록하며, 한때 약물 표적화가 불가능하다고 여겨졌던 병변에 대한 기대를 재정의하고 있습니다. 다중 오믹스(multi-omics) 등록 알고리즘은 스크리닝 실패율을 줄이고 더 작고 빠른 연구를 가능하게 합니다. 순환 종양 DNA(circulating-tumor-DNA) 감소는 이제 전체 생존율의 초기 대리 지표로 기능하여, 비반응자를 대체 치료군으로 재배치하는 적응형 임상 시험 설계를 가능하게 합니다. 이러한 효율성은 자본 소모를 줄이고 승인 가능성을 높이고 있습니다.
* 차세대 염기서열 분석(NGS) 패널에 대한 보험 적용 확대: Medicare의 Avantect 20유전자 패널에 대한 1,160달러의 고정 코드는 포괄적인 유전체 정보가 최적화된 치료법 정렬을 통해 하류 비용을 절감한다는 보험사의 인식을 보여줍니다. 독일과 일본의 보험사들도 이를 따르고 있습니다. 병원 네트워크는 염기서열 분석을 표준 진료 경로에 포함시키기 시작하여, 모든 절제된 췌장 종양이 실행 가능한 프로파일링을 받도록 보장하고 있습니다. 보험 적용의 안정성은 전문 분자 검사 연구소의 지속 가능한 물량을 확보하여 시장 성장을 촉진합니다.
* 액체 생검 스타트업에 대한 벤처 캐피탈 유입 및 AI 기반 영상 알고리즘의 진단 정확도 향상 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

3. 시장 성장 저해 요인

시장의 성장을 저해하는 몇 가지 요인도 존재합니다.

* 후기 임상 시험에서의 높은 실패율: 췌장 종양의 조밀한 기질(stroma)과 면역 억제 미세 환경은 많은 유망한 약물이 3상에서 효과를 발휘하지 못하게 합니다. 최근 고위험 면역 치료제 병용 요법은 유의미한 생존 이점을 입증하지 못하여 포트폴리오 재편을 촉발하고 후속 자금 조달을 위축시켰습니다. 규제 당국은 이제 더 큰 코호트와 더 긴 추적 관찰을 의무화하여 자산당 개발 비용을 4억 5천만 달러 이상으로 증가시키고 있습니다. 이러한 차질은 새로운 치료법의 시장 진입을 지연시키고 투자자들의 위험 인식을 높입니다.
* 제한된 환자 풀로 인한 임상 시험 등록 제약: NRG1 융합 보균자와 같은 바이오마커로 정의된 하위 집단은 췌장암 환자의 1% 미만을 차지하여 다중 치료군 연구를 물류적으로 복잡하고 비용이 많이 들게 합니다. 고용량 센터의 지리적 집중은 환자들이 장거리를 이동하게 만들고, 스크리닝과 무작위 배정 사이의 급격한 임상적 악화는 많은 후보자를 실격시킵니다. 스폰서들은 충분한 수를 확보하기 위해 12-15개국에 걸쳐 우산 프로토콜(umbrella protocols)을 점점 더 많이 시작하고 있으며, 이는 행정 오버헤드를 증가시키고 일정을 늘립니다.
* 방사성 의약품 추적자의 복잡한 공급망 및 보험사 및 HTA 기관의 가격 압력 증가 또한 시장 성장을 제약하는 요인입니다.

4. 제품별 시장 분석

* 치료 양식 (Therapeutic Modalities): 2025년 췌장암 치료 및 진단 시장 점유율의 59.84%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. NALIRIFOX와 같은 병용 요법은 평균 전체 생존 기간을 12개월 이상으로 연장시키고 있습니다. 화학요법이 여전히 기본 치료법이지만, 표적 KRAS 차단제와 피하 주사형 면역관문억제제는 차별화된 옵션을 추가합니다. 방사성 의약품의 발전과 정위적 방사선 절제술(stereotactic ablative radiotherapy)은 치료 무기를 더욱 다양화하고 있습니다. 제조업체들은 새로운 약물과 동반 진단법을 결합하여 정확한 환자 선택을 보장하고, 번들화된 수익 흐름을 창출합니다. 경쟁은 파이프라인의 깊이와 추가적인 혁신 치료제 지정을 확보하여 선점 이점을 얻는 속도에 집중되어 있습니다.
* 진단 양식 (Diagnostic Modalities): 7.55%의 CAGR로 췌장암 치료 및 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 엑소좀 마이크로RNA 패널을 통합한 액체 생검 플랫폼은 CA19-9와 결합 시 97%의 정확도를 달성하여 1기 진단을 가능하게 합니다. AI 강화 내시경 초음파는 병변 윤곽을 개선하여 시술 시간을 단축하고 위음성을 최소화합니다. 유전체학, 단백체학, 대사체학을 통합하는 다중 오믹스 분석법은 차세대 동반 진단법을 형성하고 있습니다. 공급업체 차별화는 분석 민감도와 종양 전문의의 주문 시스템에 대한 원활한 통합에 달려 있으며, 이는 높은 전환 비용을 유발합니다.

5. 최종 사용자별 시장 분석

* 병원 및 학술 의료 센터 (Hospitals & Academic Medical Centers): 2025년 췌장암 치료 및 진단 시장 규모의 51.62%를 차지했습니다. 이들은 다학제 팀과 대량 수술 프로그램을 활용합니다. 수직 통합을 통해 현장 주입, 고급 영상 진단, 임상 시험 등록이 가능하여 의뢰 네트워크의 중심 역할을 합니다. 자본 지출은 양성자 치료실과 로봇 보조 수술실에 집중되어 이들 센터를 복잡한 췌장 시술을 위한 지역 허브로 자리매김하게 합니다. 이들의 구매 규모는 유리한 약물 가격과 염기서열 분석 플랫폼 할인을 확보하여 시장 점유율을 방어합니다.
* 진단 연구소 (Diagnostic Laboratories): 현재는 규모가 작지만 연간 7.31%로 최종 사용자 중 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 전문 연구소는 병원 연구소의 역량을 뛰어넘는 600개 유전자 패널과 고처리량 ctDNA 플랫폼을 배포합니다. 종양 전문 클리닉은 복잡한 검사를 이러한 센터에 아웃소싱하여 치료법 정렬을 유도하는 빠르고 표준화된 보고서의 이점을 얻습니다. 액체 생검 채택이 확대됨에 따라, 참조 연구소는 검체 물류를 단순화하기 위해 채혈 네트워크를 통합하여 시장 내에서 그들의 역할을 공고히 하고 있습니다.

6. 지역별 시장 분석

* 북미: 2025년 매출의 43.92%를 차지했습니다. 가속화된 FDA 심사와 차세대 염기서열 분석에 대한 Medicare 보험 적용은 높은 채택률을 뒷받침합니다. 그러나 비용 효율성 검토가 강화되고 있으며, NALIRIFOX는 QALY(질 보정 수명)당 206,341달러로 평가되어 보험사들이 가치 기반 계약으로 전환하도록 유도하고 있습니다. Dana-Farber 병원의 300병상 확장과 같은 학술 기관의 확장은 지역 전문성과 임상 시험 처리량을 심화시킵니다.
* 아시아 태평양: 전 세계적으로 가장 강력한 7.86%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 고령화 인구, 비만 증가, 흡연 유병률은 발병률을 높이는 반면, 민관 파트너십은 분자 검사 연구소와 정밀 종양학 단지에 자금을 지원합니다. 일본의 미국 혁신 치료제 정책과의 규제 조화는 약물 승인 지연을 6개월 미만으로 단축하여 혁신적인 치료법의 신속한 확산을 촉진합니다. 정부는 로봇 절제술 외과 의사 훈련 프로그램에 자금을 할당하여 완치 목적 시술량을 늘리고 있습니다.
* 유럽: 유럽 의약품청(EMA)이 2024년에 NALIRIFOX를 포함한 28개의 종양 치료제를 승인하면서 완만한 성장을 유지하고 있습니다. NICE의 보건 기술 평가(HTA)는 약물 유전체학을 점점 더 중요하게 고려하여 보험사들이 염기서열 분석에 대한 보험을 적용하도록 유도하고 있습니다. 국경을 넘는 임상 시험 컨소시엄은 희귀 바이오마커 코호트의 등록을 간소화하는 반면, EU의 동위원소 생산 시설 투자는 진단 영상에 지장을 주는 산발적인 부족 현상을 완화합니다. 그러나 엄격한 가격 협상은 제조업체의 즉각적인 매출 상승을 억제합니다.

7. 경쟁 환경

췌장암 치료 및 진단 시장은 여전히 적당히 분산되어 있습니다. Bristol Myers Squibb는 피하 주사형 니볼루맙 제형을 개발하여 주입 센터의 부담을 줄이면서 PD-1 억제제 성장을 유지했습니다. Roche는 종양학 분석 포트폴리오를 확장하여 액체 생검 검사를 염기서열 분석 시스템과 통합하고 2025년에 130억 스위스 프랑을 R&D에 투자했습니다. Novocure의 종양 치료장(Tumor Treating Fields) 요법은 PANOVA-3 임상에서 16.2개월의 평균 전체 생존 기간을 달성했으며, FDA 제출이 예정되어 있어 화학요법을 보완할 수 있는 비전신적 치료법을 도입하고 있습니다.

전략적 협력이 경쟁 구도를 정의하고 있습니다. Mainz Biomed는 Liquid Biosciences와 협력하여 1기 질병에 대해 95%의 민감도를 자랑하는 mRNA 바이오마커 분석법을 공동 개발하여 진단과 치료의 융합을 강조했습니다. Arrivent는 Alphamab과 협력하여 독점적인 링커 기술을 활용한 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하여 다중 항원 페이로드 전달을 목표로 합니다. RenovoRx의 3상 화학요법 주입 플랫폼은 전신 독성을 우회하기 위한 장치-약물 시너지의 매력을 보여줍니다. 신흥 기업들은 초점 접착 키나아제(focal-adhesion-kinase) 차단 및 기질 소화 효소와 같은 틈새 메커니즘을 활용하여 기존 기업에 도전하고 있으며, AI 공급업체는 영상 분석을 병원 PACS에 내장하여 방사선과 워크플로우를 고정하고 있습니다.

규제 준수는 동반 진단법의 공동 개발을 점점 더 필요로 하며, 약물 개발자들은 자체 분석법을 구축하거나 독점적인 파트너십을 확보하도록 강요합니다. 통합 솔루션이 확산됨에 따라, 경쟁 우위는 췌장암 치료 및 진단 시장 내에서 엔드투엔드 진단-치료 생태계를 제공할 수 있는 기업으로 기울고 있습니다.

8. 주요 시장 참여 기업

Myriad Genetics, Inc., Pfizer, Inc., Novartis AG, AstraZeneca plc, Immunovia AB 등이 주요 기업으로 활동하고 있습니다.

9. 최근 산업 동향

* 2024년 2월: Johns Hopkins Medicine은 췌장암에 대한 국소 약물 전달 기술을 평가하는 RenovoRx의 3상 TIGeR-PaC 임상 시험 환자 등록을 시작했습니다.
* 2025년 5월: Novocure는 PANOVA-3 임상 시험이 1차 평가 변수를 충족하여 종양 치료장과 화학요법 병용이 평균 전체 생존 기간을 16.2개월로 연장했음을 보고했으며, 2025년 말 FDA 제출을 계획하고 있습니다.

본 보고서는 췌장 내 세포의 통제 불가능한 성장으로 정의되며 외분비성 및 내분비성으로 분류되는 췌장암의 치료 및 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

연구 범위 및 시장 세분화:
본 보고서는 췌장암 치료 및 진단 시장을 제품 유형, 최종 사용자, 그리고 지역별로 세분화하여 분석합니다.
* 제품 유형별:
* 치료 양식: 화학요법, 표적 치료, 면역요법, 방사선요법, 병용요법을 포함합니다.
* 진단 양식: 영상 진단(CT, MRI, PET), 내시경 초음파(EUS), 바이오마커 검사, 액체 생검, 분자 진단을 다룹니다. 특히 액체 생검과 AI 기반 영상 진단은 가장 빠른 성장세를 보이는 진단 분야로 주목받고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 학술 의료 센터, 종양 전문 클리닉, 진단 연구소, 연구 기관으로 구분됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 인도, 일본, 한국, 호주 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등)를 포함한 전 세계 17개 주요 국가의 시장 규모와 동향을 USD 가치로 제공합니다.

시장 규모 및 성장 예측:
췌장암 치료 및 진단 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 7.08%의 성장률을 기록하며, 2031년에는 73억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
* 가장 빠르게 성장하는 제품 부문: 진단 양식은 2031년까지 연평균 7.55%의 성장률을 보일 것으로 예상되며, 특히 액체 생검과 AI 영상 진단 기술이 성장을 주도할 것입니다. 액체 생검 플랫폼은 최대 97%의 정확도를 가진 엑소좀 기반 분석법을 통해 조기 진단 및 반복 검사 수익 흐름을 창출하며 상당한 투자를 유치하고 있습니다.
* 가장 높은 성장률을 보이는 지역: 아시아-태평양 지역은 췌장암 발병률 증가와 정밀 종양학 인프라 확장에 힘입어 연평균 7.86%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

시장 동인 및 제약 요인:
* 주요 시장 동인: 췌장암 발병률 증가 및 조기 진단율 향상, 신규 치료법에 대한 FDA 신속 심사 지정 가속화, 바이오마커 기반 정밀 의학 임상 시험의 급증, 차세대 염기서열 분석 패널에 대한 보험 적용 확대, 액체 생검 스타트업으로의 벤처 캐피탈 유입, AI 기반 영상 진단 알고리즘을 통한 진단 정확도 향상 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다.
* 주요 시장 제약 요인: 후기 임상 시험에서의 높은 실패율, 제한적인 환자 풀로 인한 임상 시험 등록의 어려움, 방사성 의약품 추적자의 복잡한 공급망, 지불자 및 HTA 기관으로부터의 가격 압력 증가 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 특히 췌장암의 공격적인 생물학적 특성과 제한된 임상 시험 등록 풀로 인해 3상 임상 시험의 실패율이 높으며, 이는 개발 비용을 증가시키는 주요 원인입니다.

경쟁 환경:
보고서는 F. Hoffmann-La Roche AG, Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, AstraZeneca PLC, Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Eli Lilly and Company, Amgen Inc., Johnson & Johnson (Janssen) 등 주요 제약사들과 Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina Inc., Qiagen N.V., Guardant Health Inc., Exact Sciences Corporation, Siemens Healthineers AG, GE Healthcare Technologies Inc., Abbott Laboratories 등 진단 및 의료기기 기업을 포함한 20개 주요 기업의 경쟁 구도, 시장 점유율, 기업 프로필 및 최근 동향을 상세히 분석합니다.

시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 미개척 시장 및 충족되지 않은 의료 수요에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회와 전망을 제시합니다. FDA 신속 심사 지정은 개발 기간을 최대 2년 단축시켜 제품 출시를 가속화하고 기업 가치를 높이는 중요한 요소입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 발병률 증가 및 조기 진단율 상승
  • 4.2.2 신규 치료법에 대한 FDA 신속 심사 지정 가속화
  • 4.2.3 바이오마커 기반 정밀 의학 임상 시험 급증
  • 4.2.4 차세대 염기서열 분석 패널에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.5 액체 생검 스타트업으로의 벤처 캐피탈 유입
  • 4.2.6 진단 정확도를 향상시키는 AI 기반 영상 알고리즘
• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 후기 임상 시험의 높은 중도 탈락률
  • 4.3.2 제한된 환자 풀로 인한 임상 시험 등록 제약
  • 4.3.3 방사성 의약품 추적자의 복잡한 공급망
  • 4.3.4 지불자 및 HTA 기관의 가격 압력 증가
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급자의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 치료 양식
  • 5.1.1.1 화학 요법
  • 5.1.1.2 표적 치료
  • 5.1.1.3 면역 요법
  • 5.1.1.4 방사선 요법
  • 5.1.1.5 병용 요법
  • 5.1.2 진단 양식
  • 5.1.2.1 영상 진단 (CT, MRI, PET)
  • 5.1.2.2 내시경 초음파 (EUS)
  • 5.1.2.3 바이오마커 검사
  • 5.1.2.4 액체 생검
  • 5.1.2.5 분자 진단
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원 & 대학 의료 센터
  • 5.2.2 종양학 전문 클리닉
  • 5.2.3 진단 연구소
  • 5.2.4 연구 기관
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 인도
  • 5.3.3.3 일본
  • 5.3.3.4 대한민국
  • 5.3.3.5 호주
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 남미
  • 5.3.4.1 브라질
  • 5.3.4.2 아르헨티나
  • 5.3.4.3 기타 남미
  • 5.3.5 중동 및 아프리카
  • 5.3.5.1 GCC
  • 5.3.5.2 남아프리카
  • 5.3.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.2 Bristol-Myers Squibb Company
  • 6.3.3 Celgene Corporation
  • 6.3.4 Novartis AG
  • 6.3.5 AstraZeneca PLC
  • 6.3.6 Pfizer Inc.
  • 6.3.7 Merck & Co., Inc.
  • 6.3.8 Eli Lilly and Company
  • 6.3.9 Amgen Inc.
  • 6.3.10 Ipsen Pharma
  • 6.3.11 AbbVie Inc.
  • 6.3.12 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.13 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.14 Illumina Inc.
  • 6.3.15 Qiagen N.V.
  • 6.3.16 Guardant Health Inc.
  • 6.3.17 Exact Sciences Corporation
  • 6.3.18 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.19 GE Healthcare Technologies Inc.
  • 6.3.20 Abbott Laboratories

7. 시장 기회 & 미래 전망