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페디클 스크류 시스템 시장 개요 (2025-2030년)
Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 페디클 스크류 시스템 시장은 2025년부터 2030년까지 예측 기간 동안 연평균 6.50%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 수술 유형(개방 수술, 최소 침습 수술), 제품(모노악시얼 페디클 스크류, 폴리악시얼 페디클 스크류, 기타 제품), 적응증(척추 외상, 척추 변형, 척추 퇴행, 기타 적응증) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 현재 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다. 주요 시장 참여자로는 Zimmer Biomet, Stryker Corporation, Globus Medical Inc., B. Braun SE, Johnson & Johnson 등이 있습니다.
# 시장 분석 및 주요 동인
1. 코로나19 팬데믹의 영향 및 회복:
코로나19 팬데믹은 초기 척추 수술 지연 및 취소로 인해 페디클 스크류 시스템 수요에 상당한 영향을 미쳤습니다. PubMed Central의 2021년 10월 기사에 따르면, 아일랜드 연구에서 팬데믹으로 인해 국립 척추 손상 부서(NSIU)의 임상 업무량이 47% 감소하고 수술 건수가 61% 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 팬데믹이 진정되면서 척추 수술이 정상화되어 페디클 스크류 시스템의 소비가 증가했으며, 이에 따라 시장은 예측 기간 동안 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
2. 퇴행성 척추 질환 및 척수 손상(SCI) 증가:
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 퇴행성 척추 질환 치료에 대한 페디클 스크류 시스템의 채택 증가가 있습니다. 스포츠 관련 및 척수 손상(SCI), 우발적 골절 사례의 급증은 수술 절차로 이어져 페디클 스크류 사용을 증가시켰습니다. 예를 들어, 2022년 국립 척수 손상 통계 센터 보고서에 따르면, 2021년 미국에서 외상성 척수 손상(SCI)의 연간 발생률은 백만 명당 약 54건으로, 매년 약 18,000건의 새로운 SCI 사례가 발생합니다. 2021년 미국 내 SCI 환자 수는 약 299,000명으로 추정됩니다. 이러한 척수 손상 유병률 증가는 페디클 스크류 시스템 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
3. 시장 참여자들의 활발한 활동:
시장 참여자들의 제품 출시, 인수합병과 같은 주요 활동 증가는 페디클 스크류 채택을 늘려 예측 기간 동안 시장을 활성화할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2021년 9월 Intelivation Technologies는 Golden Isles Pedicle Screw System을 출시했습니다.
4. 고령화 인구 증가:
출산율 감소와 기대 수명 증가로 인해 전 세계 인구는 빠르게 고령화되고 있습니다. 급속히 고령화되는 인구에서 목과 허리 통증의 높은 유병률은 척추 질환의 상당한 증가와 관련이 있습니다. 2022년 WHO 업데이트 데이터에 따르면, 전 세계적으로 약 17억 1천만 명이 근골격계 질환을 앓고 있으며, 인구 증가와 고령화가 근골격계 질환을 증가시키는 주요 요인입니다. 따라서 고령 인구 증가는 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.
# 시장 제약 요인
그러나 숙련된 의료 전문가의 부족, 고가의 치료 비용, 적절한 보험 정책의 부재는 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용합니다.
# 주요 시장 동향 및 통찰력
1. 수술 유형별: 최소 침습 수술(MIS) 부문의 성장:
수술 유형별로는 최소 침습 수술(MIS) 부문이 예측 기간 동안 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 MIS 시술의 채택 증가와 기술적으로 진보된 로봇 및 영상 유도(IG) 수술의 적용에 기인합니다. 최소 침습 척추 수술은 개방 수술에 비해 근육 및 연조직 손상 감소, 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축, 일상 활동으로의 빠른 복귀 등 다양한 이점을 제공합니다. 이러한 MIS 수술의 이점으로 인해 해당 부문은 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.
2021년 5월 PubMed Central에 발표된 기사에 따르면, 한 연구에서 최소 침습 척추 수술이 기존의 개방형 후방 고정 수술에 비해 수술 시간, 출혈량, 수술 후 요통을 줄이는 것으로 나타났습니다. 또한, MIS 수술의 수술 후 합병증 발생률이 낮다고 언급되었습니다.
기술 발전도 시장 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2021년 10월 SeaSpine Holdings Corporation은 7D Percutaneous Spine Module의 미국 및 호주 첫 시술을 완료했습니다. 이 시스템은 신경외과 의사가 최소 침습 척추 수술 절차를 높은 정확성과 효율성으로 효과적으로 탐색할 수 있도록 합니다.
주요 시장 참여자들이 페디클 스크류 시스템을 포함한 최소 침습 제품 포트폴리오 확장에 집중하는 것도 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 2021년 9월 Alphatec Holdings, Inc.는 확장형 페디클 스크류 시스템인 InVictus OsseoScrew Expandable Spinal Fixation System을 출시했습니다. 따라서 외과 의사와 환자 사이에서 MIS에 대한 선호도 증가, 최신 승인 제품의 시장 가용성 증가, 척수 퇴행성 질환 유병률 증가, 척수 손상에 대한 연구 개발 활동 증가는 예측 기간 동안 해당 부문을 더욱 견인할 것으로 보입니다.
2. 지역별: 북미 시장의 지배력:
북미는 예측 기간 동안 페디클 스크류 시스템 시장에서 상당한 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 주로 이 지역에서 척추 변형, 사고, 그리고 끊임없이 증가하는 고령 인구의 유병률 증가에 대한 수요 급증에 기인합니다. 예를 들어, 2022년 국립 척수 손상 통계 센터에 따르면, 척수 손상(SCI) 환자의 약 30%가 부상 후 매년 한 번 이상 재입원하며, 재입원 환자의 평균 입원 기간은 약 18일입니다. 2021년 SCI의 간접 비용은 연간 평균 82,329달러에 달했습니다. 따라서 미국 내 척수 손상의 높은 부담은 페디클 스크류 시스템 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
캐나다에서도 척수 손상 발생률이 증가하고 있어 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2022년 11월 Frontiers에 발표된 기사에 따르면, 캐나다에서는 매년 86,000명 이상이 외상성(예: 낙상) 또는 비외상성(예: 종양) 손상으로 인해 척수 손상을 겪는 것으로 추정됩니다.
또한, 주요 시장 참여자들의 제품 출시, 인수합병과 같은 전략은 예측 기간 동안 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 9월 미국 기반 회사인 Nanovis는 바이오세라믹 나노튜브 강화 페디클 스크류 시스템인 Nano FortiFix의 첫 이식을 발표했습니다. 이러한 요인들로 인해 북미 지역 시장은 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
# 경쟁 환경
페디클 스크류 시스템 시장은 중간 정도의 경쟁이 치열하며 여러 주요 플레이어로 구성되어 있습니다. 시장 점유율 측면에서 현재 시장을 지배하고 있는 일부 주요 기업들은 전 세계적으로 시장 입지를 강화하기 위해 제품을 인수하고 신제품을 출시하고 있습니다. 주요 기업으로는 Zimmer Biomet, Stryker Corporation, Globus Medical Inc., B. Braun SE, Johnson & Johnson 등이 있습니다.
# 최근 산업 발전
* 2022년 3월: SurGenTec은 자체 개발한 독립형 척추 고정 임플란트인 ION Screw에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
* 2022년 2월: OsteoCentric Technologies는 Altus Spine과 최종적인 비공개 상표 계약을 체결했습니다. 이 계약은 자회사인 OsteoCentric Spine, LLC를 페디클 스크류 고정 시장에 진출시키는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 시장 동향과 발전은 페디클 스크류 시스템 시장이 예측 기간 동안 지속적인 성장을 이룰 것임을 시사합니다.
페디클 스크류 시스템 시장 보고서 요약
본 보고서는 척추 고정술에 필수적인 의료 기기인 페디클 스크류 시스템 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 페디클 스크류 시스템은 척추 유합술과 함께 사용되어 치료 부위의 척추를 고정하고, 수술 후 척추에 안정성을 부여하며, 척추가 치유되는 동안 척추 분절 및 골 이식편의 앵커 포인트 역할을 합니다.
시장 개요 및 전망:
페디클 스크류 시스템 시장은 예측 기간인 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.5%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2021년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 미래 시장 규모를 USD 백만 단위로 제시합니다.
시장 동인:
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 척수 손상 및 다양한 정형외과 질환의 유병률 증가가 있습니다. 특히, 최소 침습 수술 분야의 지속적인 기술 발전은 환자의 회복 시간을 단축하고 수술 관련 합병증 위험을 줄여 시장 수요를 크게 촉진하고 있습니다.
시장 제약:
반면, 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로는 숙련된 의료 전문가의 부족, 페디클 스크류 시스템을 활용한 치료의 높은 비용, 그리고 많은 지역에서 적절한 상환 정책의 부재가 꼽힙니다. 이러한 요인들은 시장의 잠재적 성장을 제한할 수 있습니다.
경쟁 환경 분석:
보고서는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 경쟁 구도를 심층적으로 평가합니다. 이는 시장 참여자들이 직면한 기회와 도전을 이해하는 데 중요한 통찰력을 제공합니다.
시장 세분화:
페디클 스크류 시스템 시장은 다음과 같은 기준으로 세분화됩니다.
1. 수술 유형: 개방 수술(Open Surgery)과 최소 침습 수술(Minimally Invasive Surgery)로 나뉩니다.
2. 제품: 모노악시얼 페디클 스크류(Monoaxial Pedicle Screw), 폴리악시얼 페디클 스크류(Polyaxial Pedicle Screw) 및 기타 제품으로 구성됩니다.
3. 적응증: 척추 외상(Spinal Trauma Injuries), 척추 변형(Spinal Deformities), 척추 퇴행(Spinal Degeneration) 및 기타 적응증을 포함합니다.
4. 지역: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)로 광범위하게 분류됩니다. 보고서는 전 세계 17개국의 시장 규모와 동향을 상세히 다룹니다.
주요 지역별 시장 동향:
2025년에는 북미 지역이 페디클 스크류 시스템 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 해당 지역의 의료 인프라 발전과 인구 고령화에 따른 수요 증가에 기인합니다.
경쟁 구도:
시장의 주요 참여 기업으로는 Zimmer Biomet, Stryker Corporation, Johnson and Johnson, Globus Medical Inc., B. Braun SE, CTL Amedica Corporation, Auxein Medical Pvt Ltd, LDR Holding Corporation, Medtronic PLC, Alphatec Holding Inc, SeaSpine 등이 있습니다. 보고서는 이들 기업의 비즈니스 개요, 재무 성과, 제품 포트폴리오, 전략 및 최근 개발 사항을 분석하여 경쟁 환경에 대한 심층적인 이해를 돕습니다.
결론:
본 보고서는 페디클 스크류 시스템 시장의 현재 상태, 성장 동력, 제약 요인, 경쟁 환경 및 미래 전망에 대한 포괄적인 정보를 제공하여, 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 핵심적인 통찰력을 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 척수 손상 및 정형외과 질환의 유병률 증가
- 4.2.2 최소 침습 수술의 기술 발전
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 숙련된 의료 전문가 부족
- 4.3.2 고가의 치료 및 적절한 상환 정책 부족
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 수술 유형별
- 5.1.1 개방 수술
- 5.1.2 최소 침습 수술
- 5.2 제품별
- 5.2.1 단축 페디클 나사
- 5.2.2 다축 페디클 나사
- 5.2.3 기타 제품
- 5.3 적응증별
- 5.3.1 척추 외상
- 5.3.2 척추 변형
- 5.3.3 척추 퇴행
- 5.3.4 기타 적응증
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 짐머 바이오메트
- 6.1.2 스트라이커 코퍼레이션
- 6.1.3 존슨앤드존슨
- 6.1.4 글로버스 메디컬 Inc.
- 6.1.5 B. 브라운 SE
- 6.1.6 CTL 아메디카 코퍼레이션
- 6.1.7 옥세인 메디컬 Pvt Ltd
- 6.1.8 LDR 홀딩 코퍼레이션
- 6.1.9 메드트로닉 PLC
- 6.1.10 알파텍 홀딩 Inc
- 6.1.11 씨스파인
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
척추경 나사 시스템은 척추의 안정성을 확보하고 변형을 교정하기 위해 사용되는 정형외과 임플란트의 핵심 구성 요소입니다. 척추경(pedicle)은 척추뼈의 후방 구조물로, 이 부위에 나사를 삽입하여 척추체를 견고하게 고정합니다. 삽입된 나사는 로드(rod)와 연결되어 척추 분절의 움직임을 제한하고, 뼈의 유합(fusion)을 촉진하며, 다양한 척추 기형을 교정하는 데 필수적인 역할을 수행합니다. 주로 생체 적합성이 우수한 티타늄 합금이나 스테인리스 스틸로 제작되며, 척추 수술의 성공률을 높이는 데 크게 기여하고 있습니다.
척추경 나사 시스템은 그 기능과 형태에 따라 여러 종류로 분류됩니다. 첫째, 모노악시얼(Monoaxial) 나사는 나사 머리가 고정되어 로드에 대한 각도 조절이 불가능합니다. 이는 강력하고 견고한 고정이 필요할 때 주로 사용됩니다. 둘째, 폴리악시얼(Polyaxial) 나사는 나사 머리가 구형으로 되어 있어 로드에 대한 각도 조절이 자유롭습니다. 이 유연성 덕분에 로드 삽입이 용이하며, 환자의 해부학적 구조에 유연하게 대응할 수 있어 현재 가장 널리 사용되는 형태입니다. 셋째, 유니악시얼(Uniplanar) 나사는 특정 평면에서만 각도 조절이 가능하도록 설계되었습니다. 넷째, 골다공증 환자 등 골질이 약한 경우에 사용되는 확장형(Expandable) 나사는 삽입 후 나사가 확장되어 고정력을 높이는 특징을 가집니다. 다섯째, 최소 침습 수술(MIS)에 특화된 경피적(Percutaneous) 나사는 작은 절개를 통해 삽입되며, 특수 가이드 시스템과 함께 사용되어 환자의 회복을 돕습니다. 마지막으로, 강화형(Augmented) 나사는 골시멘트 등을 주입하여 나사의 고정력을 더욱 강화하는 방식으로, 특히 골다공증 환자에게 유용하게 적용됩니다.
척추경 나사 시스템의 주요 용도는 다음과 같습니다. 첫째, 척추 유합술(Spinal Fusion)에 광범위하게 사용됩니다. 척추 불안정성, 퇴행성 질환(디스크 탈출증, 척추관 협착증), 척추 전방 전위증, 척추 분리증 등으로 인해 발생하는 통증과 신경학적 증상을 완화하기 위해 척추 분절의 움직임을 제한하고 뼈의 유합을 촉진하는 데 필수적입니다. 둘째, 척추측만증(scoliosis)이나 척추후만증(kyphosis)과 같은 선천적 또는 후천적 척추 변형을 교정하고 안정화하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 셋째, 척추 골절로 인한 불안정성을 고정하고 신경 손상을 예방하기 위한 척추 외상 수술에 적용됩니다. 넷째, 척추 종양 제거 후 척추의 안정성을 재건하는 데 사용됩니다. 마지막으로, 기존 수술의 실패나 합병증 발생 시 재고정을 위한 재수술(Revision Surgery)에도 활용될 수 있습니다.
척추경 나사 시스템의 효과적인 적용을 위해 다양한 관련 기술들이 발전하고 있습니다. 첫째, 내비게이션 시스템(Navigation Systems)은 CT 또는 X-ray 기반의 실시간 영상 유도 시스템으로, 나사 삽입의 정확도를 획기적으로 높이고 합병증 위험을 줄이는 데 기여합니다. O-arm, C-arm 등과 연동되어 수술 중 실시간으로 나사 위치를 확인할 수 있습니다. 둘째, 로봇 보조 수술 시스템(Robotic-assisted Surgery Systems)은 로봇 팔을 이용하여 나사 삽입 경로를 정밀하게 계획하고 실행함으로써 수술의 정확성과 재현성을 극대화합니다. Mazor X, ExcelsiusGPS와 같은 시스템이 대표적입니다. 셋째, 3D 프린팅 기술(3D Printing Technology)은 환자 맞춤형 임플란트 제작, 수술 전 시뮬레이션 모델 제작 등에 활용되어 수술 계획의 정밀도를 높입니다. 넷째, 생체 재료 공학(Biomaterials Engineering)은 골 유합을 촉진하는 코팅(예: HA 코팅) 또는 생체 활성 재료를 적용하여 임플란트의 성능을 향상시킵니다. 다섯째, 최소 침습 척추 수술(MIS - Minimally Invasive Spine Surgery)은 작은 절개를 통해 수술을 진행하며, 특수 기구와 경피적 나사 시스템이 필수적으로 사용되어 환자의 회복 시간 단축 및 합병증 감소에 기여합니다. 마지막으로, 신경 모니터링 시스템(Neuromonitoring Systems)은 수술 중 신경 손상을 실시간으로 감지하여 예방하는 데 중요한 역할을 합니다.
척추경 나사 시스템을 포함한 척추 임플란트 시장은 전 세계적으로 고령화 인구 증가, 척추 질환 유병률 상승, 스포츠 활동 증가로 인한 외상 증가 등으로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 아시아 태평양 지역의 성장이 두드러지며, 이는 해당 지역의 의료 접근성 향상 및 경제 성장에 기인합니다. 글로벌 시장을 선도하는 주요 기업으로는 Medtronic, DePuy Synthes (Johnson & Johnson), Stryker, Zimmer Biomet, Globus Medical, NuVasive 등이 있으며, 국내 기업으로는 메디쎄이, 유앤아이 등이 경쟁력을 확보하고 있습니다. 현재 시장의 기술 트렌드는 최소 침습 수술(MIS)용 제품 개발, 로봇 및 내비게이션 시스템과의 통합, 환자 맞춤형 임플란트, 그리고 골 유합 촉진 기능이 강화된 제품 개발에 집중되어 있습니다. 의료기기로서 척추경 나사 시스템은 엄격한 임상 시험 및 인허가 절차를 거쳐야 하는 규제 환경에 놓여 있습니다.
미래에는 척추경 나사 시스템 분야에서 더욱 혁신적인 발전이 기대됩니다. 첫째, 개인 맞춤형 정밀 의료의 확대가 가속화될 것입니다. 3D 프린팅과 인공지능(AI) 기술을 활용하여 환자 개개인의 해부학적 구조와 질환 특성에 최적화된 임플란트 및 수술 계획이 더욱 보편화될 것입니다. 둘째, 로봇 및 AI 기술의 발전은 수술 로봇의 자율성을 증대시키고, AI 기반의 수술 계획 및 실시간 가이드 시스템을 더욱 정교하게 만들어 수술의 정확성과 안전성을 극대화할 것입니다. 셋째, 생체 활성 재료 및 스마트 임플란트 개발이 활발해질 것입니다. 골 유합을 더욱 효과적으로 촉진하고 감염 위험을 줄이며, 심지어는 체내에서 분해되어 사라지는 생체 흡수성 임플란트 개발이 가속화될 것입니다. 또한, 센서를 내장하여 수술 후 상태를 실시간으로 모니터링하는 스마트 임플란트도 등장할 수 있습니다. 넷째, 환자의 회복을 앞당기고 합병증을 줄이는 최소 침습 수술 기법과 이에 최적화된 척추경 나사 시스템의 개발이 지속적으로 이루어질 것입니다. 마지막으로, 빅데이터 및 머신러닝 기술을 활용하여 수많은 수술 데이터를 분석함으로써 최적의 수술 방법과 임플란트 선택 가이드를 제공하고, 합병증 예측 및 예방에 기여할 것으로 전망됩니다. 이러한 기술 발전은 척추 질환으로 고통받는 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공할 것입니다.