펜니들 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

펜 니들 시장 개요: 성장 동향 및 2031년 전망

펜 니들 시장은 2025년 22.1억 달러에서 2026년 24.1억 달러로 성장했으며, 2031년에는 36.8억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 8.88%로 전망되며, 이는 당뇨병 유병률의 급증, 스마트 주사 시스템의 채택 가속화, 안전 설계 장치에 유리한 정책 인센티브 등이 복합적으로 작용한 결과입니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 주요 시장 동향 및 통찰

성장 동인:

* 당뇨병 및 비만 유병률 증가: 미국 내 1형 당뇨병 진단 건수는 2024년 207만 건에서 2033년 229만 건으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 주사 치료에 대한 평생 수요를 확대시킵니다. 비만율 증가는 GLP-1 약물과 같은 약물학적 체중 감량 요법이 인슐린과 동일한 피하 전달 메커니즘을 사용하기 때문에 니들 수요를 더욱 촉진합니다. 브라질에서 2023년 9월부터 2024년 9월까지 GLP-1 약물 판매액이 30억 브라질 헤알(약 5억 8,900만 달러)을 초과한 것은 비당뇨병 적응증이 니들 수요를 견인하고 있음을 보여줍니다.
* 인슐린 가격 하락 및 보험 적용 확대: 메디케어 수혜자를 위한 월 35달러 인슐린 상한제와 노보 노디스크(Novo Nordisk), 일라이 릴리(Eli Lilly)의 가격 인하 정책은 인슐린 접근성을 높여 환자의 인슐린 사용 빈도 증가로 이어지고 있습니다. 또한, 보험사들이 치료 순응도 개선을 입증하는 기기에 대한 보상을 확대하면서 커넥티드 펜의 보험 적용이 유리해지고 있습니다.
* 안전 펜 니들로의 전환: 병원 및 외래 진료소는 직업성 주사 바늘 찔림 사고와 관련된 책임 비용 증가에 직면해 있습니다. 인터마운틴 헬스케어(Intermountain Healthcare)는 안전 설계 제품으로 전환한 후 사고 발생률을 10,000회 주사당 1.78건에서 0.88건으로 줄여 24,875달러의 관련 비용을 절감했습니다. 이러한 경제적 요인으로 인해 안전 펜 니들로의 전환이 가속화되고 있습니다.
* 스마트 펜 및 CGM 통합을 가능하게 하는 소형화된 32-34G 니들: 최신 스마트 펜은 기기 크기를 늘리지 않고도 안정적인 블루투스 또는 NFC 모듈 장착을 위해 초박형 캐뉼라를 사용합니다. 2025년 NHS에 출시될 노보 노디스크의 NovoPen 6은 32G 니들이 사용자 편의성과 센서 수용이라는 두 가지 목표를 달성하는 방법을 보여줍니다. 임상 학회에서는 4mm 길이, 32G 게이지, 5면 팁을 최적의 사양으로 권장하고 있습니다.
* GLP-1 자가 치료의 급증: TD 증권은 2030년까지 전 세계 GLP-1 약물 시장이 1,390억 달러를 넘어설 것으로 추정하며, 이는 수천만 명의 새로운 사용자에게 니들 사용을 확대시킬 것입니다. 인슐린과 달리 GLP-1 주사는 투여 빈도 및 점도 제약으로 인해 펜으로 전달되는 경우가 많아 수요를 더욱 강화합니다.
* 현지 생산 인센티브: 인도의 생산 연계 인센티브(PLI) 프로그램은 1억 4,700만 달러 규모의 26개 승인된 의료기기 프로젝트를 지원하며, 이는 정책 주도의 제조 가속화를 보여줍니다. 중국 공급업체들은 전 세계적으로 경쟁하기 위해 32G 캐뉼라 생산 라인을 확장하고 있으며, 아세안(ASEAN) 지역의 규제 조화 노력은 제품 등록 기간을 단축시켜 지역 내 생산량을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인:

* 대체 약물 전달 시스템의 가용성: 인슐린 펌프는 이미 미국 1형 당뇨병 환자의 78%에게 사용되고 있어 주기적인 니들 수요를 일부 잠식하고 있습니다. EU 자금 지원 프로젝트인 BuBble Gun은 2025년 상용화를 목표로 니들 없는 마이크로 제트 주사기를 개발 중입니다.
* 안전 변형 제품의 높은 단가 프리미엄: 환자가 자가 부담하는 저소득 국가에서는 비용 차이로 인해 업그레이드가 제한됩니다. 멕시코 가구는 공공 부문 인슐린에 접근할 수 없어 바이알당 35~109달러를 지불하며, 프리미엄 안전 니들을 위한 예산이 부족합니다. 동남아시아의 입찰 데이터에 따르면, 차폐형과 비차폐형 제품 간에 최대 25%의 가격 차이가 있어 자금 부족 병원에서의 채택을 저해합니다.
* 니들 재사용 및 감염 위험: 니들 재사용은 감염 위험을 증가시키며, 특히 신흥 시장에서 높은 우려 사항입니다.
* 일회용 플라스틱에 대한 ESG 압력: 유럽과 북미에서는 일회용 플라스틱에 대한 환경, 사회, 지배구조(ESG) 압력이 증가하고 있습니다. 영국 국민보건서비스(NHS)는 재사용 가능한 대안을 모색하며 연간 1,100만 달러의 잠재적 절감 효과를 추정하고 있습니다.

# 세그먼트별 분석

* 제품 유형별: 2025년 표준 펜 니들은 68.65%의 매출 점유율로 시장을 주도했지만, 안전 펜 니들은 2031년까지 10.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 미국 FDA는 2024년 BD 나노(BD Nano) 제품의 라벨링 불규칙성으로 인해 Class 2 리콜을 발행하며 안전 설계 제품에 대한 규제 감독이 강화되었음을 보여주었습니다. 제조사들은 레거시 제품에 수축 기능을 통합하고 모듈식 금형을 사용하여 차폐형 및 비차폐형 제품을 모두 수용함으로써 전환 비용을 낮추고 있습니다.
* 적용 분야별: 인슐린 치료는 2025년 펜 니들 시장 점유율의 70.78%를 차지했지만, 비만 및 2형 당뇨병을 위한 GLP-1 기반 치료법은 2031년까지 10.18%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. TD 증권은 2030년까지 전 세계 GLP-1 약물 시장이 1,390억 달러를 넘어설 것으로 추정하며, 이는 수천만 명의 새로운 사용자에게 니들 사용을 확대시킬 것입니다. 성장 호르몬 및 골다공증 치료와 같은 다양한 적응증은 시장의 수익 흐름을 다각화하고 있습니다.
* 길이별: 2025년 8mm 니들은 35.92%의 판매 점유율로 여전히 선두를 유지하고 있지만, 4mm 니들은 근육 내 주사 위험을 낮추면서도 동등한 효과를 제공한다는 강력한 임상 증거에 힘입어 2031년까지 10.19%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 유럽과 일본의 규제 기관은 이미 소아 투여 지침에서 4mm 설계를 언급하며 주류 채택을 가속화하고 있습니다. 그러나 높은 BMI를 가진 환자나 고점도 생물학적 제제를 필요로 하는 경우에는 8mm 또는 10mm 길이가 여전히 사용됩니다.
* 유통 채널별: 2025년 소매 약국은 즉각적인 구매 편의성과 보험 통합으로 인해 45.76%의 유통 점유율을 유지했습니다. 그러나 원격 의료 및 구독 모델에 힘입어 온라인 약국은 10.25%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 선도적인 디지털 클리닉은 약물, 니들, CGM 센서를 자동 보충 팩으로 묶어 고객 충성도를 높이고 있습니다. 병원 약국은 대량 기관 계약을 확보하지만, 만성 질환 환자들이 지역 사회 수집 지점이나 가정 배송으로 전환하면서 외래 환자 치료가 변화하고 있습니다.

# 지역별 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 39.78%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 높은 질병 유병률, 보험 적용 범위, 안전 설계 장치의 조기 채택이 이러한 리더십의 기반입니다. 그러나 1형 당뇨병 환자의 78%가 이미 펌프를 사용하고 폐쇄 루프 시스템이 확산되면서 기술 대체 위험이 증가하고 있습니다. 반면, 비만 치료를 위한 GLP-1 처방의 급증은 새로운 수익원을 창출하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 10.27%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 인도의 생산 연계 인센티브 프로그램은 1억 4,700만 달러 규모의 26개 승인된 의료기기 프로젝트를 지원하며, 현지 생산을 가속화하고 있습니다. 중국 공급업체들은 전 세계적으로 경쟁하기 위해 32G 캐뉼라 생산 라인을 확장하고 있으며, 아세안 지역의 규제 조화 노력은 제품 등록 기간을 단축시켜 지역 내 생산량을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
* 유럽: 안전 규정 준수를 의무화하는 잘 갖춰진 국가 보건 시스템에 힘입어 꾸준한 한 자릿수 성장을 기록하고 있습니다. NHS는 순환 경제 의제에 따라 재사용 가능한 대안을 모색하며 연간 1,100만 달러의 잠재적 절감 효과를 추정하고 있습니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 브라질을 중심으로 라틴 아메리카는 새로운 중요한 공급 거점으로 부상하고 있습니다. 노보 노디스크는 2026년까지 미나스 제라이스(Minas Gerais)에 10억 9천만 달러를 투자하여 GLP-1 바이알 및 펜 충전 용량을 늘릴 예정입니다. 한편, 비용 제약이 있는 중동 및 아프리카 시장은 경제성을 우선시하여 안전 니들의 광범위한 출시를 지연시키지만, 당뇨병 발병률 증가로 인해 기본적인 단위 성장을 유지하고 있습니다.

# 경쟁 환경

펜 니들 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. BD, 노보 노디스크, 테루모(Terumo)는 캐뉼라 인발, 펜 충전 및 글로벌 유통에 이르는 수직 통합 공급망을 활용하고 있습니다. BD는 표준 및 안전 SKU를 포함하는 광범위한 제품 카탈로그를 보유하고 있으며, 2025년 파마팩(Pharmapack)에서 고점도 제형을 선보였습니다. 노보 노디스크는 독점적인 인슐린 및 GLP-1 프랜차이즈와 연계된 기기 매출을 확보하고 있습니다. 테루모는 니들 제조와 주입 펌프 전문 지식을 결합하여 급성 치료 환경을 위한 프리미엄 안전 제품에 중점을 둡니다.

계약 제조 분야에서는 통합이 진행 중입니다. 길드 헬스케어(Gilde Healthcare)는 2024년 EUROPIN과 Acti-Med를 합병하여 연간 20억 개 이상의 니들을 생산하는 플랫폼을 구축했습니다. 누젠 메디컬 디바이스(NuGen Medical Devices)의 InsuJet 플랫폼과 메드트로닉(Medtronic)의 Simplera 지원 InPen 앱과 같은 기술 기반 신규 진입자들은 니들 없는 전달 시스템과 스마트 펜 분야로 진출하며 경쟁 구도를 변화시키고 있습니다. 또한, 여러 유럽 스타트업들은 퇴비화 가능한 허브와 바이오 기반 캡을 시제품으로 제작하며 지속 가능성 노력을 기울이고 있습니다.

주요 기업: 벡톤 디킨슨 컴퍼니(Becton and Dickinson Company), 노보 노디스크 A/S(Novo Nordisk A/S), B.브라운 멜숭엔 AG(B.Braun Melsungen AG), 테루모 코퍼레이션(Terumo Corporation), 니프로 코퍼레이션(Nipro Corporation).

# 최근 산업 동향

* 2025년 4월: 노보 노디스크는 브라질 몬테스 클라로스(Montes Claros) 공장 업그레이드에 10억 9천만 달러를 투자하여 GLP-1 주사제용 무균 라인을 추가하고 600개의 일자리를 창출했습니다.
* 2025년 1월: BD는 파마팩 2025에서 바이오 의약품용 Neopak XtraFlow 유리 프리필드 주사기와 iDFill 식별 기술을 선보였습니다.
* 2024년 10월: 아폴로(Apollo)는 듀얼 엔드 차폐 기능을 갖춘 Pro-Shield Duo 안전 펜 니들을 2025년 초에 출시할 예정이라고 발표했습니다.
* 2024년 8월: 메드엑셀(MedExel)은 민감한 환자를 위한 초미세 제품군을 확장하며 33G 및 34G 펜 니들을 상용화했습니다.

본 보고서는 주사 펜과 함께 사용되는 일회용 멸균 의료기기인 펜 니들 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 펜 니들은 인슐린과 같은 약물 투여 시 정확한 용량 조절, 불편함 최소화 및 안전한 투여를 위해 설계되었습니다. 이 보고서는 제품 유형, 적용 분야, 길이, 유통 채널 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

펜 니들 시장은 2026년 24.1억 달러 규모에서 2031년까지 36.8억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 당뇨병 및 비만 유병률 증가, 인슐린 가격 하락 및 상환 개선, 주사 바늘 찔림 사고 감소를 위한 안전 펜 니들로의 전환, 스마트 펜 및 CGM(연속 혈당 측정기) 통합을 가능하게 하는 32-34G 초소형 바늘 개발, 체중 감량 환자를 위한 GLP-1 자가 치료의 확산, 그리고 아시아 및 라틴 아메리카 지역의 현지 위탁 생산 장려책 등이 있습니다. 반면, 대체 약물 전달 방식(펌프, 패치 펜)의 가용성, 저소득 국가에서의 안전 변형 제품의 높은 단위 가격 프리미엄, 바늘 재사용 및 관련 감염 위험, 그리고 의료 기기 내 일회용 플라스틱에 대한 ESG 압력은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장 세분화는 제품 유형별로 안전 펜 니들과 표준 펜 니들, 적용 분야별로 인슐린 치료, 성장 호르몬 치료, GLP-1 치료, 골다공증 및 기타 응용 분야로 나뉩니다. 길이별로는 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm 등이 있으며, 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역의 17개국 시장 규모와 동향을 다룹니다. 특히 아시아-태평양 지역은 정부의 생산 장려책과 당뇨병 유병률 증가에 힘입어 2031년까지 10.27%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

보고서의 주요 통찰력에 따르면, 안전 펜 니들은 의료 종사자의 주사 바늘 찔림 사고를 50% 이상 줄여 채택을 장려하는 명확한 비용 절감 효과를 제공합니다. 체중 관리용 GLP-1 주사제의 광범위한 사용은 수백만 명의 새로운 펜 기반 약물 전달 사용자를 유입시키며, GLP-1 치료는 10.18% CAGR로 가장 빠르게 성장하는 적용 분야가 될 것입니다. 온라인 약국은 원격 의료 및 구독 모델 덕분에 10.25% CAGR로 성장하고 있으나, 소매점은 여전히 전 세계 매출의 거의 절반을 차지하므로 다채널 전략이 필수적입니다. 인슐린 펌프 기술이 펜 니들 시장에 미칠 잠재적 영향에도 불구하고, GLP-1 및 기타 주사 치료제의 확대는 잠재적인 판매량 감소를 상쇄하여 전체 시장의 성장 궤도를 유지할 것으로 분석됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 Becton, Dickinson and Company (BD), Novo Nordisk A/S, Terumo Corp. 등 주요 기업들의 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 상세 기업 프로필을 포함한 심층적인 정보를 제공합니다. 또한, 이 보고서는 시장 기회와 미래 전망, 미개척 시장 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가도 포함하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 당뇨병 및 비만 유병률 증가
  • 4.2.2 인슐린 가격 하락 및 상환 개선
  • 4.2.3 주사침 찔림 사고 방지를 위한 안전 펜 니들로의 전환
  • 4.2.4 스마트 펜 및 CGM 통합을 가능하게 하는 소형 32-34G 니들
  • 4.2.5 체중 감량 환자를 위한 가정용 GLP-1 치료의 급증
  • 4.2.6 아시아 및 LATAM 지역의 현지 계약 제조 인센티브
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 대체 약물 전달 방식(펌프, 패치 펜)의 가용성
  • 4.3.2 저소득 국가에서 안전 변형 제품의 높은 단위 가격 프리미엄
  • 4.3.3 니들 재사용 및 관련 감염 위험
  • 4.3.4 의료 기기 일회용 플라스틱에 대한 ESG 압력
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 안전 펜 니들
  • 5.1.2 표준 펜 니들
• 5.2 용도별
  • 5.2.1 인슐린 요법
  • 5.2.2 성장 호르몬 요법
  • 5.2.3 GLP-1 요법
  • 5.2.4 골다공증
  • 5.2.5 기타 용도
• 5.3 길이별
  • 5.3.1 4 mm
  • 5.3.2 5 mm
  • 5.3.3 6 mm
  • 5.3.4 8 mm
  • 5.3.5 10 mm
  • 5.3.6 기타
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니 (BD)
  • 6.3.2 노보 노디스크 A/S
  • 6.3.3 테루모 코퍼레이션
  • 6.3.4 오웬 멈포드 Ltd
  • 6.3.5 입소메드 AG
  • 6.3.6 니프로 코퍼레이션
  • 6.3.7 HTL-스트레파 S.A.
  • 6.3.8 B. 브라운 멜숭엔 AG
  • 6.3.9 MTD 의료 기술 & 기기
  • 6.3.10 울티메드 Inc.
  • 6.3.11 아크레이 Inc.
  • 6.3.12 트리비디아 헬스 Inc.
  • 6.3.13 힌두스탄 주사기 & 의료 기기
  • 6.3.14 글루코Rx Ltd
  • 6.3.15 몬트메드 Inc.
  • 6.3.16 어드바케어 파마
  • 6.3.17 앨리슨 메디컬
  • 6.3.18 아르차나 그룹
  • 6.3.19 강더라이 (KD) 메디컬
  • 6.3.20 저장 카인들리 메디컬
  • 6.3.21 게레스하이머 AG (센실 메디컬)

7. 시장 기회 & 미래 전망