말초 스텐트 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

말초 스텐트 시장 규모, 동향, 점유율 및 글로벌 보고서 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 말초 스텐트 시장은 2025년 57억 5천만 달러를 기록했으며, 2026년 61억 7천만 달러에서 2031년까지 87억 3천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.24%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 말초동맥질환(PAD) 유병률 증가, 신속한 제품 혁신, 회복 시간을 단축하는 최소 침습 치료법에 대한 의존도 심화에 기인합니다. 또한, 평균 수명 증가, 시술량의 꾸준한 성장, 외래 수술 센터(ASC)의 확장이 수요를 견인하고 있습니다. 약물 방출 스텐트(DES) 및 생체 흡수성 스캐폴드(Bio-resorbable scaffolds)의 획기적인 승인은 치료 옵션을 확대하고 장기 개통률을 개선하여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 선도적인 의료기기 제조업체 간의 통합 또한 경쟁을 심화시키고 있습니다.

시장 개요 요약:
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 61억 7천만 달러
* 2031년 시장 규모: 87억 3천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 7.24% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

글로벌 말초 스텐트 시장 동향 및 성장 동력

말초 스텐트 시장의 주요 성장 동력은 다음과 같습니다: 말초동맥질환(PAD)의 부담 증가 및 고령화 인구, 약물 방출 및 생체 흡수성 플랫폼의 빠른 채택, 최소 침습 당일 시술로의 전환, AI 기반 영상 진단 및 스텐트 배치 최적화, 특수 스텐트 개발 및 기술 발전, 병원의 가치 기반 구매 가속화.

* PAD 부담 증가 및 고령화 인구: PAD 시술량은 2023년 933건에서 2024년 1,422건으로 증가하여 환자층이 확대되고 있음을 보여줍니다. 70세 이상 인구의 20%가 PAD를 앓고 있으며, 흡연과 고혈압이 질병 부담의 약 70%를 차지합니다. 선진국에서 유병률이 높지만, 한국과 같은 신흥 시장에서도 진단 접근성 개선으로 2023년 1,000명당 2.68명에서 2024년 3.09명으로 발병률이 증가했습니다. 이러한 인구 통계학적 현실은 시술 수요를 지속적으로 보장합니다.
* 약물 방출 및 생체 흡수성 플랫폼의 빠른 채택: 약물 방출 기기는 이미 시장의 대부분을 차지하며, 생체 흡수성 스캐폴드는 새로운 증거가 축적됨에 따라 두 자릿수 성장을 기록하고 있습니다. 2024년 Abbott의 Esprit BTK 시스템은 미국에서 최초로 무릎 아래(below-the-knee) 용해성 스텐트로 FDA 승인을 받았으며, 풍선 혈관 성형술 대비 재협착률을 25.8% 감소시켰습니다. 마그네슘 스캐폴드의 등록 데이터는 12개월 시점에서 4.3%의 표적 병변 실패율을 보여 임상적 신뢰를 높였습니다. 이러한 변화는 ‘아무것도 남기지 않는(leave nothing behind)’ 전략을 지지하며 차세대 솔루션으로 시장을 이끌고 있습니다.
* 최소 침습 당일 시술로의 전환: 외래 수술 센터(ASC)의 수익은 혈관 시술이 입원 환경에서 벗어나면서 2028년까지 590억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 당일 퇴원 및 낮은 감염 위험은 환자에게 매력적이며, 지불자는 비용 효율성을 선호합니다. 요골 동맥 접근 키트(Radial-to-peripheral access kits) 및 간소화된 스텐트 전달 시스템은 시술 시간을 단축하여 가치 기반 구매와 일치합니다. 이러한 효율성은 공급자가 회전율을 높이는 플랫폼을 선택하도록 유도하여 시장에 활력을 불어넣습니다.
* AI 기반 영상 진단 및 스텐트 배치 최적화: AI 도구는 이제 초음파와 유사한 정확도로 혈관 측정값을 제공하면서 시술 시간을 단축합니다. FLAVOUR II와 같은 임상 시험은 더 적은 카테터 교환으로 유사한 안전성을 확인했으며, 딥러닝 기반 플라크 분석은 시술 전 계획을 가속화합니다. 예측적 크기 결정은 개통률을 높이고 재시술을 제한하여 스텐트 치료의 장기적인 경제성을 향상시킵니다. 병원이 이러한 시스템을 채택함에 따라 AI 지원 스텐트를 제공하는 기기 제조업체는 경쟁 우위를 확보합니다.
* 특수 스텐트 개발 및 기술 발전: 특수 스텐트 및 기술 발전은 전 세계적으로, 특히 선진 시장에서 시장 성장에 기여하고 있습니다.
* 병원의 가치 기반 구매 가속화: 병원의 가치 기반 구매는 주로 북미 지역에서 업그레이드를 가속화하고 있습니다.

시장 제약 요인

말초 스텐트 시장의 성장을 저해하는 주요 제약 요인은 다음과 같습니다: 신소재에 대한 길고 복잡한 규제 경로, 공동 구매 조직(GPO)으로 인한 가격 하락, 생체 흡수성 스캐폴드의 장기 안전성에 대한 데이터 부족, 신흥 시장 전반의 상환 불균형.

* 신소재에 대한 길고 복잡한 규제 경로: 2026년 2월부터 시행되는 FDA의 품질 관리 시스템 규정 개편은 마그네슘 및 폴리머 플랫폼에 대한 프로세스 단계를 추가하여 시장 출시 시간을 연장합니다. De Novo 제출은 규정 준수에 익숙한 기존 기업에 유리한 까다로운 증거 규칙에 직면합니다. 이러한 장애물은 혁신 확산을 늦추고 시장 성장을 억제할 수 있습니다.
* 공동 구매 조직(GPO)으로 인한 가격 하락: GPO는 연간 3천억 달러 이상의 구매를 주도하며, 공급업체 수수료를 징수하면서 기기 가격을 압박합니다. 신규 스텐트는 프리미엄 상환을 확보하기 어렵고, 비용 중심의 입찰은 임상적 이점에도 불구하고 마진을 압박합니다. 개발자는 R&D 지출과 공격적인 가격 책정 사이에서 균형을 맞춰야 하며, 이는 시장 채택률을 저해할 수 있습니다.
* 생체 흡수성 스캐폴드의 장기 안전성에 대한 데이터 부족: 생체 흡수성 스캐폴드의 장기 안전성에 대한 데이터 부족은 전 세계적으로, 특히 선진 시장에서 우려 사항으로 남아 있습니다.
* 신흥 시장 전반의 상환 불균형: 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역의 상환 불균형은 장기적인 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 약물 방출 스텐트(DES)가 2025년 매출의 51.66%를 차지하며 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 생체 흡수성 스캐폴드는 현재 매출 비중은 작지만, FDA 승인을 통해 안전성과 효능이 입증되면서 제품군 내에서 가장 빠른 연평균 10.05%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. Eluvia 시스템의 1년 개통률 기록과 Esprit BTK 스캐폴드의 용해성 특성은 새로운 화학 및 코팅 기술이 기존 금속 프레임을 능가할 수 있음을 보여줍니다. 임상적 신뢰 증가와 혁신적인 치료법에 대한 상환 조정은 차세대 제품에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.
* 동맥 유형별: 대퇴-슬와 동맥(Femoral-popliteal) 시술이 2025년 매출의 35.88%를 차지하며 PAD 관리에서 핵심적인 역할을 합니다. 그러나 슬와하 동맥(Infrapopliteal) 시술은 다른 모든 동맥 범주를 능가하는 연평균 9.32%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 무릎 아래 전용 스캐폴드의 도입, 향상된 영상 진단 기술, 만성 사지 위협 허혈(CLTI)에 대한 인식 증가에 힘입은 것입니다. 초기 용해성 플랫폼의 성공적인 결과는 의사의 채택을 확대할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 니티놀(Nitinol)이 2025년 매출의 64.02%를 차지하며 자가 확장 특성을 지원하는 탁월한 형상 기억 합금으로서의 위상을 반영합니다. 그러나 공급망 문제와 제조 비용으로 인해 대체 재료 탐색이 촉진되고 있습니다. 폴리머 및 복합 스캐폴드는 연간 8.12% 성장하고 있으며, 코발트-크롬은 풍선 확장형 스텐트 분야에서 입지를 유지하고 있습니다. PLLA 및 마그네슘 복합체와 같은 생체 흡수성 폴리머는 높은 분해 예측 가능성과 상당한 방사형 강도를 보여줍니다. 안전성 데이터와 대량 생산이 단위 비용을 낮춤에 따라 폴리머 솔루션의 시장 점유율은 증가할 것으로 예상됩니다.
* 배치 메커니즘별: 자가 확장형(Self-expanding) 기기가 2025년 매출의 68.21%를 차지하며, 혈관 움직임과 만성 외향력(chronic outward force)을 수용하는 니티놀의 탄성을 활용합니다. 이는 가늘거나 움직이는 동맥에서 재협착 및 골절 위험을 제한하여 재시술률을 낮춥니다. 풍선 확장형(Balloon-expandable) 시스템은 연평균 7.86% 성장하며, 정확한 배치와 즉각적인 높은 방사형 힘이 필요한 석회화되거나 동맥구 병변에서 점유율을 확보하고 있습니다. 전달 시스템의 지속적인 개선에도 불구하고 자가 확장형 플랫폼의 장기적인 지배력은 확고할 것으로 보입니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 전 세계 매출의 64.85%를 차지하며, 고난도 시술과 광범위한 영상 장비를 갖춘 3차 진료 센터의 역할을 수행합니다. 그러나 외래 수술 센터(ASC)는 연평균 8.54% 성장할 것으로 예상되며, 일상적이고 중간 복잡성 시술을 점진적으로 흡수하고 있습니다. 당일 퇴원, 낮은 간접비, 유리한 환자 만족도 점수는 ASC의 가치 제안을 강화합니다. 상환 인센티브가 현장 중립 지불 의제와 일치함에 따라 ASC는 말초 스텐트 시장에서 더 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

* 북미는 2025년 매출의 38.55%를 차지하며, 잘 갖춰진 의료 시스템, 일상적인 검진, 혈관 내 치료에 대한 광범위한 상환으로 인해 미국이 가장 큰 단일 시장을 형성합니다. 약물 방출 및 생체 흡수성 솔루션의 성공적인 대규모 채택이 지역 리더십을 공고히 합니다.
* 유럽은 조화로운 임상 지침과 국경 간 채택을 가속화하는 단일 시장 규제 환경에 힘입어 뒤를 잇고 있습니다. 유럽 혈관 외과 학회는 개별화된 치료를 강조하고 약물 방출 시스템을 지지하여 회원국 전반의 시장을 지원합니다. 서유럽 국가들은 확립된 가치 기반 의료 프레임워크의 혜택을 받으며, 중부 및 동유럽은 인프라 현대화에 따라 신흥 성장을 보입니다.
* 아시아 태평양은 2031년까지 연평균 8.90%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 표적 병변 실패율은 2023년 6.8%에서 2024년 4.3%로 감소했으며, 이는 선진 스텐트가 1급 도시로 침투했기 때문입니다. 인도는 업데이트된 의료기기 규정의 도움으로 2023년 2,850건에서 2024년 3,420건으로 말초 시술이 증가했습니다. 한국과 일본은 AI 영상 진단 및 차세대 재료를 신속하게 통합하는 기술 선도국으로 남아 있습니다. 개선된 지불자 보장과 심혈관 질환에 대한 정부의 집중은 역량 확장을 주도하여 시장을 활성화하고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 중동 & 아프리카는 미개척 기회를 제공합니다. 상환 불균형과 예산 제약이 채택을 늦추지만, 역학적 전환과 공중 보건 캠페인은 장기적인 상승 잠재력을 창출합니다. 비용 분담 모델을 통한 시범 프로젝트는 더 광범위한 채택을 위한 증거를 확립할 수 있습니다. 교육 파트너십과 이동식 심혈관 조영실이 확산됨에 따라 지역 이해 관계자들은 전 세계 물량에 점진적이지만 꾸준한 기여를 기대하고 있습니다.

경쟁 환경

말초 스텐트 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. Abbott, Boston Scientific, Medtronic은 광범위한 포트폴리오와 글로벌 유통망을 갖춘 선두 기업입니다. Abbott은 연구에서 0%의 골절률을 보이는 니티놀 스텐트와 같은 혁신적인 제품으로 시장을 선도하고 있습니다. Boston Scientific은 다양한 말초 스텐트 시스템과 강력한 임상 데이터를 통해 시장 점유율을 유지하고 있으며, 특히 약물 방출 스텐트(DES) 분야에서 강점을 보입니다. Medtronic은 광범위한 제품군과 전 세계적인 입지를 바탕으로 주요 경쟁사 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

이 외에도 Cook Medical, B. Braun, Terumo, Cordis와 같은 기업들이 특정 지역이나 제품 부문에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 이들 기업은 혁신적인 디자인, 특정 적응증에 대한 전문성, 또는 비용 효율적인 솔루션을 통해 시장에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 신흥 기업들은 새로운 재료, 약물 코팅 기술, 또는 최소 침습 시술에 최적화된 스텐트 개발에 집중하며 시장에 새로운 활력을 불어넣고 있습니다. 경쟁은 주로 제품 혁신, 임상적 효능, 가격 전략, 그리고 규제 승인 및 시장 접근성에 의해 좌우됩니다. 기업들은 인수합병(M&A)을 통해 포트폴리오를 확장하고 시장 입지를 강화하려는 경향을 보이며, 이는 시장 집중도를 더욱 높일 수 있습니다. 또한, 의료 기술의 발전과 환자 요구의 변화에 발맞춰 지속적인 연구 개발 투자가 경쟁 우위를 확보하는 데 필수적입니다.

본 보고서는 말초 스텐트 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 장골 동맥, 대퇴-슬와 동맥, 슬와하 동맥, 신장 및 경동맥 등 협착되거나 막힌 말초 동맥을 재개통하기 위해 사용되는 최소 침습 금속, 고분자 또는 하이브리드 스캐폴드의 총 판매 수익을 포함합니다. 다루는 기기는 베어 메탈, 코팅, 약물 방출 및 생체 흡수성 스텐트이며, 병원, 외래 카테터 연구실 및 외래 수술 센터에서 사용됩니다. 정맥 스텐트, 뇌 스텐트 시스템 및 대동맥 스텐트 이식편은 연구 범위에서 제외됩니다.

말초 스텐트 시장은 2026년 61억 7천만 달러 규모에서 2031년까지 87억 3천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 말초 동맥 질환(PAD)의 부담 증가 및 고령화 인구, 약물 방출 및 생체 흡수성 플랫폼의 빠른 채택, 최소 침습 당일 시술로의 전환, AI 기반 영상 유도 스텐트 크기 및 배치 최적화, 특수 스텐트 개발 및 기술 발전, 병원의 가치 기반 구매를 통한 말초 스텐트 업그레이드 가속화 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 신소재에 대한 긴 규제 승인 절차, 공동 구매 조직(GPO)으로 인한 가격 하락 압력, 생체 흡수성 스캐폴드의 장기 안전성에 대한 데이터 부족, 신흥 시장 전반의 상환 불균형 등이 지적됩니다.

제품 유형별로는 약물 방출 스텐트(DES)가 장기 개통성(patency)에 대한 강력한 임상적 증거를 바탕으로 2025년 매출의 51.66%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 특히, 혈류 회복 후 용해되어 후기 합병증 위험을 낮추고 약물 치료를 제공하는 생체 흡수성 혈관 스캐폴드(BVS)는 2031년까지 연평균 10.05%의 높은 성장률을 보이며 주목받고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 당일 퇴원 및 낮은 시술 비용을 가능하게 하는 외래 수술 센터(ASC)가 최소 침습 스텐트 채택을 장려하며 연평균 8.54%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 의료 인프라 개선과 PAD 진단율 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 8.90%로 가장 빠르게 성장하며 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic plc 등 주요 17개 기업에 대한 상세 프로필을 다룹니다.

보고서의 연구 방법론은 중재 방사선 전문의, 혈관 외과 의사 등 전문가와의 인터뷰를 통한 1차 연구와 세계보건기구(WHO), CDC, Eurostat 등의 질병 부담 데이터, Medicare 및 Medicaid 서비스 센터의 상환 일정, 학술 저널 및 기업 재무 보고서 등을 활용한 2차 연구를 포함합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 결합하고 다변량 회귀 분석 및 시나리오 분석을 통해 이루어졌으며, 엄격한 데이터 검증 과정을 거쳐 신뢰성을 확보했습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 PAD 및 고령화 인구의 증가하는 부담
  • 4.2.2 약물 방출 및 생체 흡수성 플랫폼의 빠른 채택
  • 4.2.3 최소 침습 당일 혈관 시술로의 전환
  • 4.2.4 AI 기반 이미지 기반 크기 조정 및 배치 최적화
  • 4.2.5 특수 스텐트 개발 및 기술 발전
  • 4.2.6 병원 가치 기반 구매가 말초 스텐트 업그레이드를 가속화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신소재에 대한 긴 규제 경로
  • 4.3.2 공동 구매 조직(GPO)으로 인한 가격 하락
  • 4.3.3 생체 흡수성 스캐폴드 안전성에 대한 장기 데이터 부족
  • 4.3.4 신흥 시장 전반의 상환 불균형
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 베어메탈 스텐트 (BMS)
  • 5.1.1 피복 스텐트
  • 5.1.3 약물 방출 스텐트 (DES)
  • 5.1.4 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 (BVS)
• 5.2 동맥 유형별
  • 5.2.1 장골 동맥 스텐트
  • 5.2.2 대퇴-슬와 동맥 스텐트
  • 5.2.3 신장 & 관련 동맥 스텐트
  • 5.2.4 경동맥 스텐트
  • 5.2.5 슬와하 (무릎 아래) 스텐트
• 5.3 재료별
  • 5.3.1 니티놀
  • 5.3.2 코발트-크롬
  • 5.3.3 스테인리스 스틸
  • 5.3.4 폴리머 / 복합재
• 5.4 전개 메커니즘별
  • 5.4.1 풍선 확장형
  • 5.4.2 자가 확장형
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 외래 수술 센터 (ASC)
  • 5.5.3 기타
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아-태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 아시아-태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Becton Dickinson
  • 6.3.3 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.4 Medtronic plc
  • 6.3.5 Terumo Corporation
  • 6.3.6 Cook Medical
  • 6.3.7 Lifetech Scientific
  • 6.3.8 MicroPort Scientific
  • 6.3.9 Stryker
  • 6.3.10 Gore Medical
  • 6.3.11 Cordis
  • 6.3.12 Endologix LLC
  • 6.3.13 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.14 Getinge
  • 6.3.15 iVascular S.L.U.
  • 6.3.16 Elixir Medical
  • 6.3.17 Alvimedica

7. 시장 기회 및 미래 전망