파지 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

파지 치료 시장 규모, 전망, 동향 및 글로벌 보고서 2031 요약

# 1. 시장 개요 및 주요 수치

파지 치료 시장은 2026년 12억 9천만 달러에서 2031년 15억 4천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.72%를 기록할 전망입니다. 이러한 꾸준한 성장은 항생제 내성(Antimicrobial Resistance, AMR) 문제 심화와 생체 치료제(live biotherapeutic products)에 대한 규제 경로가 명확해짐에 따라 파지 치료가 실험적 단계를 넘어 일상적인 임상 치료로 전환되고 있음을 시사합니다.

낭포성 섬유증, 당뇨병성 족부 골수염, 난치성 요로 감염 등에서 파지 치료의 치료적 가치가 입증되면서 투자가 활성화되고 있으며, 벨기에, 한국, 미국 등지에 목적에 맞는 GMP(Good Manufacturing Practice) 생산 시설이 구축되어 생산 규모 확대에 진전을 보이고 있습니다. 또한, 합성 생물학 플랫폼은 파지 발견 시간을 단축하고 박테리아 적용 범위를 넓히는 데 기여하고 있습니다. 2024년 3월 BiomX가 Adaptive Phage Therapeutics를 5천만 달러에 인수하며 신규 자본을 확보한 사례는 투자자들의 지속적인 신뢰를 보여줍니다. 전반적으로 파지 치료 시장은 확장되면서도 규율 있는 성장 궤도를 구축하고 있습니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 12억 9천만 달러
* 2031년 시장 규모: 15억 4천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 3.72% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

# 2. 시장 세분화 분석

2.1. 파지 유형별:
2025년 파지 치료 시장에서 파지 칵테일(Phage Cocktails)이 35.78%의 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 여러 박테리아 수용체를 커버하고 내성 발현을 억제하는 혼합 제제에 대한 임상적 선호를 반영합니다. 천연 용균성 파지(Natural Lytic Phages)는 긴급 상황에서 계속 사용되며, 엔돌리신(Endolysins) 및 기타 파지 유래 효소는 혈류 감염 치료제 엑세바카제(exebacase)와 같은 후기 임상 시험을 통해 발전하고 있습니다. 특히 유전 공학 합성 파지(Genetically Engineered Synthetic Phages)는 2031년까지 7.35%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. CRISPR 페이로드(payloads)를 통해 프로그래밍 가능한 유전체 분해를 가능하게 하여 특이성을 유지하면서 숙주 범위를 넓히기 때문입니다.

2.2. 표적 박테리아별:
2025년 파지 치료 시장에서 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 감염이 26.88%를 차지하며 가장 큰 점유율을 보였습니다. 이는 낭포성 섬유증, 인공호흡기 관련 폐렴, 만성 상처 등에서의 높은 유병률에 기인합니다. NIH는 ESKAPE 병원체에 대한 자금 지원을 우선시하며, 녹농균에 초점을 맞춘 칵테일 제제가 임상 분리주의 96%를 중화하는 데 기여하고 있습니다. 카바페넴 내성균이 중환자실에서 급증함에 따라 폐렴간균(Klebsiella pneumoniae)은 2026년부터 2031년까지 6.02%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)은 인공 관절 및 골수염 프로그램에서, 대장균(Escherichia coli)은 재발성 요로 감염 치료에서 중요한 점유율을 유지하고 있습니다.

2.3. 투여 방식별:
2025년 파지 치료 시장에서 주사제(Injectables)가 44.63%의 점유율로 우위를 점했습니다. 이는 균혈증 및 심내막염과 같은 전신 감염이 신속한 약물 노출을 필요로 하기 때문입니다. 정맥 주사 제제는 파지 칵테일과 저용량 항생제를 병용하여 시너지 효과를 높이고 내성 발현을 지연시키는 데 활용됩니다. 흡입 투여(Inhalation)는 6.18%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 낭포성 섬유증 프로그램에서 분무형 BX004가 폐 독성 없이 세균 부하를 감소시킨 것이 주요 원인입니다. 국소 스프레이(Topical sprays) 및 경구 미세 캡슐화(Oral micro-encapsulation) 제제도 개발 중이며, 이는 다양한 치료 환경에서 파지 치료 시장 점유율을 확대하는 데 기여합니다.

2.4. 적용 분야별:
2025년 감염성 질환(Infectious Diseases)이 51.93%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 항생제가 효과적이지 않은 급성 및 만성 세균 감염을 포함합니다. 의사들은 비치유성 상처의 변연 절제술과 인공 관절 보존술의 보조제로 파지 칵테일을 처방하여 사지 보존율을 향상시키고 있습니다. 항생제 내성 완화(Antibacterial Resistance Mitigation)는 2031년까지 7.02%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 파지 및 엔돌리신이 소분자 약물로는 도달하기 어려운 세포외 기질(extracellular matrices)에 침투하여 생물막(biofilm)을 파괴하는 것이 중요하게 작용합니다. 수의학, 양식업, 작물 보호 분야에서의 적용은 농업용 항생제 사용을 줄이고 ‘하나의 건강(One-Health)’ 목표와 연계됩니다.

2.5. 질병 적응증별:
2025년 낭포성 섬유증 폐 감염(Cystic Fibrosis Lung Infections)이 26.31%의 시장 점유율을 차지했으며, 2031년까지 6.05%의 성장률을 유지할 것으로 전망됩니다. 만성 녹농균 집락화가 주요 이환율 원인이기 때문입니다. 다제내성 대장균을 표적으로 하는 ELIMINATE Phase 2 프로그램에 힘입어 요로 감염(Urinary Tract Infections)이 그 뒤를 잇습니다. 골 및 관절 감염, 특히 인공 관절 감염은 생물막을 제거하면서 임플란트를 보존하는 관절 내 파지 저장소(intra-articular phage depots)를 활용합니다. 만성 중이염 및 치과 분야에서도 병원체 특이성을 통해 공생 미생물총을 보존하여 이질증(dysbiosis) 합병증을 줄이는 이점을 제공합니다.

# 3. 시장 동인 및 제약 요인

3.1. 주요 동인:
* 다제내성 감염의 증가: 2024년 감시 데이터는 이집트 소와 인간에서 살모넬라 엔테리카(Salmonella enterica)의 높은 내성을 보여주며 대체 치료법의 시급성을 부각시켰습니다. 병원들은 ESKAPE 병원체에 대한 파지 치료를 필수적인 도구로 간주하고 있습니다. (CAGR 영향: +1.2%)
* 임상 단계 파이프라인 및 자금 조달 확대: BiomX의 Adaptive Phage Therapeutics 인수(5천만 달러)와 BARDA의 Locus Biosciences에 대한 2,390만 달러 지원은 파이프라인 확장을 보여줍니다. (CAGR 영향: +0.8%)
* 국가 파지 은행 및 동정적 사용 네트워크 구축: 벨기에의 조제 시스템, 이스라엘 파지 치료 센터의 긍정적 결과, 영국 시민 파지 라이브러리의 신속한 파지 분리 능력 등은 파지 치료 접근성을 높입니다. (CAGR 영향: +0.6%)
* 합성 생물학 기반의 맞춤형 파지 임상 시험 진입: Locus Biosciences의 CRISPR-Cas3 기술과 Northwestern University의 녹농균 자가 파괴 유도 파지 개발 등은 혁신을 가져옵니다. (CAGR 영향: +0.9%)
* 파지 치료제에 대한 규제 신속 심사 지정: 북미 및 유럽에서 규제 당국의 신속 심사 지정은 시장 성장을 촉진합니다. (CAGR 영향: +0.5%)
* 정밀 마이크로바이옴 의학 플랫폼의 성장: 마이크로바이옴 의학의 발전은 파지 치료의 새로운 적용 가능성을 제시합니다. (CAGR 영향: +0.7%)

3.2. 주요 제약 요인:
* 이질적인 글로벌 규제 프레임워크: 벨기에는 조제를 허용하지만, 많은 EU 회원국은 파지를 첨단 치료 의약품으로 취급하여 별도의 서류를 요구하는 등 규제 불일치는 개발 비용을 증가시킵니다. (CAGR 영향: -0.7%)
* 개인 맞춤형 파지를 위한 GMP 제조 역량 부족: 전통적인 생물학적 제제 공장은 대규모 균일 배치에 적합하며, 신속하고 환자 맞춤형 생산에는 한계가 있어 공급 지연을 초래합니다. (CAGR 영향: -0.9%)
* 파지 내성 세균 돌연변이의 출현: 박테리아의 파지 내성 발현은 장기적인 치료 효과에 대한 우려를 낳습니다. (CAGR 영향: -0.6%)
* 불확실한 상환 및 지적 재산권 모델: 북미 및 유럽에서 파지 치료에 대한 상환 정책과 지적 재산권 모델의 불확실성은 투자 및 상업화를 저해합니다. (CAGR 영향: -0.8%)

# 4. 지역별 분석

* 북미: 2025년 파지 치료 시장에서 33.85%의 점유율로 선두를 유지했습니다. FDA의 긴급 프로그램과 BARDA, CARB-X와 같은 연방 보조금은 연구 결과를 임상에 적용하는 과정을 간소화합니다. UC 샌디에이고의 IPATH와 같은 센터는 임상의가 며칠 내에 접근할 수 있는 큐레이션된 파지 라이브러리를 제공합니다.
* 유럽: 2023년 EMA 가이드라인은 품질 및 임상 기대치를 조화시켜 벨기에, 프랑스, 독일 전반의 투자를 지원합니다. 벨기에의 조제 시스템은 개인 맞춤형 공급을 가속화하며, 영국 시민 파지 라이브러리는 신속 대응 능력을 강화합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 6.6%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 활발한 연구 발표는 새로운 바이오 생산 시설과 연계되며, 일본은 재생 의학 프레임워크를 활용하고, 한국의 화성 공장은 GMP 생산 역량을 확대하고 있습니다. 인도는 동정적 사용 지침을 마련 중이며, 호주는 강력한 임상 시험 인프라를 구축하고 있습니다.

# 5. 경쟁 환경

파지 치료 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. BiomX, Armata Pharmaceuticals, Locus Biosciences가 후기 단계 파이프라인을 주도하고 있습니다. BiomX는 Adaptive Phage Therapeutics 인수를 통해 독점적인 매칭 알고리즘과 2,400개 균주 컬렉션을 확보했습니다. Locus Biosciences는 CRISPR-Cas3 기술과 BARDA의 지원을 받고 있으며, Armata는 호흡기 감염을 위한 흡입형 파지 치료제에 집중하고 있습니다.

시장 진입 장벽으로는 큐레이션된 균주 라이브러리, GMP 준수, 복잡한 규제 절차 등이 있습니다. 그러나 소아과 사용, 신속 진단, 항생제-파지 병용 제제 등에서 기회가 여전히 존재합니다. AI 기반 매칭 및 합성 스캐폴드(synthetic scaffolds)를 탐구하는 학술 스핀오프 기업들은 기존 모델을 혁신할 수 있습니다. 2025년 PHAXIAM Therapeutics가 파산 관재인 관리에 들어간 사례에서 볼 수 있듯이 재정적 위험은 여전히 존재합니다. 따라서 학계, 정부, 산업 간의 전략적 제휴는 파지 치료 시장을 유지하는 데 매우 중요합니다.

주요 시장 참여자:
* Armata Pharmaceuticals
* Locus Biosciences
* BiomX
* Intralytix
* Adaptive Phage Therapeutics

최근 산업 동향:
* 2025년 4월: BiomX는 당뇨병성 족부 골수염 치료제 BX211의 긍정적인 2상 임상시험 결과를 발표하며 안전성과 임상적 이점을 확인했습니다.
* 2024년 3월: BiomX는 Adaptive Phage Therapeutics를 5천만 달러에 인수하여 2상 포트폴리오를 확장했습니다.
* 2024년 1월: Locus Biosciences는 BARDA로부터 2,390만 달러를 확보하여 약물 내성 대장균 요로 감염 치료제 CRISPR-엔지니어링 LBP-EC01 개발을 가속화했습니다.

이 보고서는 박테리아 감염 치료에 박테리오파지를 활용하는 파지 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 파지 치료는 유해 박테리아를 정확하게 표적화하고 제거하여 기존 항생제의 유망한 대안으로 부상하고 있으며, 유익한 박테리아를 보호하고 잠재적 부작용을 줄이는 장점이 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 다제내성(MDR) 감염의 확산 증가, 임상 단계 파지 파이프라인 및 자금 조달 라운드의 확대, 국가 파지 은행 및 동정적 사용 네트워크의 구축이 있습니다. 또한, 합성 생물학 기반의 “디자이너” 파지 임상 시험 진입, 파지 치료제에 대한 규제 신속 심사 지정, 정밀 마이크로바이옴 의학 플랫폼의 성장이 시장 발전을 촉진하고 있습니다. 반면, 시장의 제약 요인으로는 이질적인 글로벌 규제 프레임워크, 맞춤형 파지를 위한 제한적인 GMP 제조 역량, 파지 내성 박테리아 돌연변이의 출현, 불확실한 상환 및 지적 재산권 보호 모델 등이 있습니다.

보고서는 파지 유형(자연 용균성 파지, 유전자 조작/합성 파지, 파지 칵테일, 엔돌리신 및 파지 유래 효소), 표적 박테리아(대장균, 황색포도상구균, 연쇄상구균, 녹농균, 살모넬라균, 폐렴간균 등), 투여 경로(경구, 국소, 주사, 흡입/분무), 적용 분야(감염성 질환, 항생제 내성 완화, 생물막 감염, 수의학, 양식 및 농업 등), 질병 적응증(요로 감염, 만성 중이염, 치과 및 구강 감염, 만성 궤양성 대장염, 골관절 감염, 상처 및 피부 감염, 낭포성 섬유증 폐 감염 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

파지 치료 시장은 2026년 12억 9천만 달러에서 2031년까지 15억 4천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 시장 동향으로는 2025년 기준 녹농균이 파지 치료 시장 매출의 26.88%를 차지하며 가장 큰 표적 박테리아로 나타났습니다. 파지 칵테일은 더 넓은 숙주 범위와 내성 감소 효과로 인해 2025년 시장 점유율 35.78%를 기록하며 단일 파지 제제보다 선호됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 제조 역량 및 규제 명확성 개선에 힘입어 2031년까지 연평균 6.6%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 투여 경로 중에서는 낭포성 섬유증 프로그램에서 분무형 파지 제제의 안전성과 효능이 입증됨에 따라 흡입 투여가 연평균 6.18%로 가장 빠르게 발전하고 있습니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Armata Pharmaceuticals, BiomX, Intralytix 등 주요 기업 프로필을 포함하며, 보고서는 시장 기회와 미래 전망에 대한 평가도 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 다제내성(MDR) 감염의 유병률 증가
  • 4.2.2 임상 단계 파지 파이프라인 및 자금 조달 확대
  • 4.2.3 국가 파지 은행 및 동정적 사용 네트워크 구축
  • 4.2.4 합성 생물학 기반 ‘디자이너’ 파지의 임상 진입
  • 4.2.5 파지 치료제에 대한 규제 신속 심사 지정
  • 4.2.6 정밀 마이크로바이옴 의학 플랫폼의 성장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 이질적인 글로벌 규제 프레임워크
  • 4.3.2 맞춤형 파지에 대한 제한적인 GMP 제조 역량
  • 4.3.3 파지 내성 세균 돌연변이의 출현
  • 4.3.4 불확실한 상환 및 지적 재산권 보호 모델
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 파지 유형별
  • 5.1.1 자연 용균성 파지
  • 5.1.2 유전자 변형 / 합성 파지
  • 5.1.3 파지 칵테일
  • 5.1.4 엔도라이신 & 파지 유래 효소
• 5.2 표적 박테리아별
  • 5.2.1 대장균
  • 5.2.2 황색포도상구균
  • 5.2.3 연쇄상구균
  • 5.2.4 녹농균
  • 5.2.5 살모넬라균
  • 5.2.6 폐렴간균
  • 5.2.7 기타 박테리아
• 5.3 투여 방식별
  • 5.3.1 경구
  • 5.3.2 국소
  • 5.3.3 주사 (정맥/근육)
  • 5.3.4 흡입 / 분무
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 감염성 질환
  • 5.4.2 항균제 내성 완화
  • 5.4.3 생물막 감염
  • 5.4.4 수의학 적용
  • 5.4.5 양식 & 농업
  • 5.4.6 기타
• 5.5 질병 적응증별
  • 5.5.1 요로 감염
  • 5.5.2 만성 중이염
  • 5.5.3 치과 & 구강 감염
  • 5.5.4 만성 궤양성 대장염
  • 5.5.5 뼈 & 관절 감염
  • 5.5.6 상처 & 피부 감염
  • 5.5.7 낭포성 섬유증 폐 감염
  • 5.5.8 기타
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Armata Pharmaceuticals
  • 6.3.2 BiomX
  • 6.3.3 Eligo Bioscience
  • 6.3.4 Intralytix
  • 6.3.5 iNtODEWorld
  • 6.3.6 Locus Biosciences
  • 6.3.7 TechnoPhage
  • 6.3.8 Eliava BioPreparations
  • 6.3.9 Nextbiotics
  • 6.3.10 PhagePro
  • 6.3.11 Nexabiome
  • 6.3.12 Adaptive Phage Therapeutics
  • 6.3.13 Pherecydes Pharma
  • 6.3.14 Enbiotix
  • 6.3.15 Fixed Phage
  • 6.3.16 Tailor Bio
  • 6.3.17 Cellexus
  • 6.3.18 ContraFect
  • 6.3.19 APT Phage
  • 6.3.20 Micreos

7. 시장 기회 & 미래 전망