제약 카트리지 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031년)

제약 카트리지 시장 개요 (2026-2031)

제약 카트리지 시장은 2025년 18억 6천만 달러에서 2026년 20억 1천만 달러로 성장했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 7.80%의 성장률을 기록하며 2031년에는 29억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 자가 투여 생물학적 제제, 고점도 GLP-1 치료제, 그리고 환자들이 만성 질환을 집에서 치료할 수 있도록 하는 대용량 피하 주사 장치의 광범위한 사용 증가에 기인합니다. 특히 유럽 연합의 개정된 Annex 1 무균 규정은 제조업체들이 비용이 많이 드는 세척 및 발열원 제거 단계를 없애는 RTU(Ready-To-Use) 카트리지로 전환하도록 유도하고 있으며, AI 기반의 충전-마감 자동화는 생산 효율성을 높이고 불량률을 감소시키고 있습니다. 유리가 여전히 선호되는 재료이지만, COC 및 COP와 같은 엔지니어링 플라스틱은 파손 저항성과 화학적 호환성 덕분에 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 수요는 당뇨병 분야에서 가장 강하지만, 종양학 분야가 항체-약물 접합체가 카트리지형태로 사용되면서 두 번째로 큰 수요를 보이고 있습니다. 자가면역 질환 및 기타 만성 질환 분야에서도 카트리지 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 환자 편의성과 치료 효과 증진에 대한 요구가 반영된 결과입니다. 이러한 시장 성장은 제약 및 바이오 기술 기업들에게 새로운 기회를 제공하며, 혁신적인 카트리지 솔루션 개발 경쟁을 가속화할 것으로 예상됩니다.

이 보고서는 의약품 카트리지 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 의약품 카트리지 시장은 주로 펜 인젝터, 자동 주사기, 웨어러블 펌프 및 치과용 주사기에 통합되어 인체 의약품의 정밀한 용량을 전달하는 사전 충전 가능한 원통형 용기(주로 Type I 유리 또는 사이클릭 올레핀 폴리머)의 전 세계 판매를 의미합니다. 여기에는 즉시 사용 가능한 단위로 공급될 때 관련 플런저 및 씰이 포함됩니다. 수의학 약물, 진단 시약 및 산업용 접착제 카트리지는 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 동인:
시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 자가 주사 펜 및 웨어러블 인젝터 형식에 대한 수요 증가, GLP-1 비만 치료제 및 고점도 생물학적 제제의 카트리지 전달 방식으로의 전환, 대용량 웨어러블 온바디 인젝터 카트리지(10ml 이상)의 등장, EU MDR Annex 1의 엄격한 멸균 규정으로 인한 RTU(Ready-To-Use) 카트리지 채택 증가, AI 기반 충전-마감 자동화로 유리 파손 및 스크랩 감소, 그리고 추적성을 위한 UDI(고유 기기 식별) 지원 스마트 레이저 마킹 유리 도입 등이 있습니다.

시장 제약:
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 복잡한 다단계 제조 공정 및 엄격한 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 유효성 검사, 3ml 이하 범위에서 사전 충전된 주사기로부터의 대체 위험, 태양광 유리 수요로 인한 붕규산 유리 튜브의 전 세계적인 부족, 그리고 바늘 없는 마이크로 어레이 패치에 대한 투자 증가 등이 있습니다.

시장 규모 및 성장 전망:
의약품 카트리지 시장은 2026년 20억 1천만 달러 규모에서 2031년까지 29억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 가장 빠르게 성장하는 치료 분야는 종양학으로, 고농도 항체 치료제가 피하 주사 형태로 전환됨에 따라 2031년까지 14.12%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. CMO/CDMO(계약 제조/개발 조직)는 2031년까지 11.32%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 그룹이며, 제약 회사가 R&D에 집중할 수 있도록 무균 충전-마감 역량을 확장하고 있습니다.

주요 동향 및 통찰:
COC(Cyclic Olefin Copolymer) 및 COP(Cyclic Olefin Polymer)와 같은 엔지니어링 플라스틱은 파손 저항성, 고pH 생물학적 제제에 대한 내성, 새로운 USP 661.1 표준 충족 능력으로 인해 유리 재료에 비해 주목받고 있습니다. 또한, EU Annex 1의 강화된 멸균 규정은 사전 멸균된 RTU 카트리지의 사용을 촉진하여 세척 단계를 줄이고 오염 위험을 낮춥니다.

연구 방법론:
이 보고서는 1차 및 2차 연구를 결합한 엄격한 방법론을 사용합니다. 1차 연구는 카트리지 변환기, 장치 엔지니어, CMO, 병원 약국 책임자들과의 구조화된 인터뷰 및 내분비학자, 환자 옹호 간호사들의 설문조사 피드백을 포함합니다. 2차 연구는 IDF(국제 당뇨병 연맹), WHO(세계보건기구), Eurostat 등의 공개 데이터, UN Comtrade 및 Volza의 무역 흐름 데이터, FDA 510(k) 장치 승인 및 EMA 안전성 통지, 기업 10-K 보고서 등을 분석합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 지역별 환자 풀과 투여 빈도를 기반으로 한 하향식 접근 방식과 주요 변환기의 평균 판매 가격 및 물량 데이터를 통한 상향식 교차 검증을 결합합니다. 예측에는 다변량 회귀 분석과 ARIMA 평활화 기법이 사용됩니다. 데이터는 역사적 시리즈와의 분산 검사 및 2단계 동료 검토를 통해 검증되며, 매년 업데이트됩니다.

경쟁 환경:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Stevanato Group, Schott AG, West Pharmaceutical Services, Gerresheimer AG, Nipro Corporation 등 주요 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 자가 주사 펜 및 웨어러블 주사기 형식에 대한 수요 증가

  • 4.2.2 GLP-1 비만 및 고점도 생물학적 제제의 카트리지 전달로의 전환

  • 4.2.3 대용량 웨어러블 온바디 주사기 카트리지(≥10ml)의 등장

  • 4.2.4 EU MDR 부속서 1 멸균 규칙이 RTU 카트리지 채택을 촉진

  • 4.2.5 AI 기반 충전-마감 자동화로 유리 파손 및 스크랩 감소

  • 4.2.6 추적성을 위한 UDI 지원 스마트 레이저 마킹 유리

• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 복잡한 다단계 제조 및 엄격한 cGMP 유효성 검사

  • 4.3.2 ≤3ml 범위의 사전 충전 주사기로 인한 대체 위험

  • 4.3.3 태양광 유리 수요로 인한 전 세계 붕규산 튜빙 부족

  • 4.3.4 바늘 없는 마이크로어레이 패치에 대한 투자 증가

• 4.4 가치 / 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력

  • 4.7.2 구매자의 협상력

  • 4.7.3 신규 진입자의 위협

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 재료별
  • 5.1.1 유리

  • 5.1.1.1 유형 I (붕규산염)

  • 5.1.1.2 유형 II (소다석회 처리)

  • 5.1.1.3 유형 III (소다석회)

  • 5.1.2 엔지니어링 플라스틱

  • 5.1.2.1 COP/COC (환형 올레핀)

  • 5.1.2.2 PETG/기타 폴리머

  • 5.1.3 엘라스토머 및 고무 부품

• 5.2 전달 장치 호환성별
  • 5.2.1 재사용 가능한 펜 인젝터

  • 5.2.2 일회용 펜 인젝터

  • 5.2.3 착용형 온바디 펌프

  • 5.2.4 치과 국소 마취 주사기

  • 5.2.5 자동 주사기

• 5.3 용량별 (mL)
  • 5.3.1 < 3
  • 5.3.2 3 – 5

  • 5.3.3 5 – 10

  • 5.3.4 > 10 (대용량)

• 5.4 치료 영역별
  • 5.4.1 안과

  • 5.4.2 호흡기

  • 5.4.3 신경과

  • 5.4.4 종양학

  • 5.4.5 면역학 (단일클론항체 포함)

  • 5.4.6 심장학

  • 5.4.7 당뇨병 (인슐린, GLP-1)

  • 5.4.8 치과 마취

  • 5.4.9 기타 치료법

• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 제약 회사

  • 5.5.2 생명공학 기업

  • 5.5.3 CMO / CDMO

  • 5.5.4 기타 최종 사용자 (동물 건강, 치과 진료소)

• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미

  • 5.6.1.1 미국

  • 5.6.1.2 캐나다

  • 5.6.1.3 멕시코

  • 5.6.2 유럽

  • 5.6.2.1 독일

  • 5.6.2.2 영국

  • 5.6.2.3 프랑스

  • 5.6.2.4 이탈리아

  • 5.6.2.5 스페인

  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역

  • 5.6.3 아시아 태평양

  • 5.6.3.1 중국

  • 5.6.3.2 일본

  • 5.6.3.3 인도

  • 5.6.3.4 호주

  • 5.6.3.5 대한민국

  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역

  • 5.6.4 중동 및 아프리카

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 남아프리카

  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역

  • 5.6.5 남미

  • 5.6.5.1 브라질

  • 5.6.5.2 아르헨티나

  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 스테바나토 그룹

  • 6.3.2 쇼트 AG

  • 6.3.3 웨스트 제약 서비스

  • 6.3.4 게레스하이머 AG

  • 6.3.5 니프로 코퍼레이션

  • 6.3.6 다트와일러 홀딩

  • 6.3.7 압타그룹

  • 6.3.8 머크 KGaA (시그마 알드리치 카트리지)

  • 6.3.9 트랜스코젝트 GmbH

  • 6.3.10 산둥 약용 유리

  • 6.3.11 테루모 코퍼레이션

  • 6.3.12 벡톤 디킨슨 & Co.

  • 6.3.13 입소메드 AG

  • 6.3.14 하셀마이어 GmbH (메드믹스)

  • 6.3.15 베터 파마 인터내셔널

  • 6.3.16 오웬 멈포드 Ltd.

  • 6.3.17 콜 파머 (유리 카트리지)

  • 6.3.18 박스터 인터내셔널 Inc.

  • 6.3.19 코르덴파마 인테그라 플라스틱

  • 6.3.20 SGD 파마

7. 시장 기회 및 미래 전망