포토페레시스 제품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025 – 2030년)

광분리술 제품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 광분리술 제품 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 본 시장은 제품 유형(개방형 시스템, 폐쇄형 시스템), 적용 분야(이식편대숙주병, 피부 T세포 림프종, 이식 거부 반응, 자가면역 질환), 최종 사용자(병원, 외래 진료 센터, 기타 최종 사용자), 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 분류됩니다.

시장 개요 및 주요 지표

본 보고서의 연구 기간은 2019년부터 2030년까지이며, 예측 데이터 기간은 2025년부터 2030년, 과거 데이터 기간은 2019년부터 2023년입니다. 시장은 5.70%의 CAGR을 보일 것으로 전망되며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미가 가장 큰 시장으로 분석됩니다. 주요 시장 참여자로는 Haemonetics Corporation, Fresenius Kabi AG, Macopharma, Mallinckrodt Pharmaceuticals, PIT Medical Systems 등이 있습니다.

시장 성장 동력

광분리술 제품 시장의 성장은 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 동력으로는 전 세계적인 장기 이식 증가, 피부 T세포 림프종(CTCL) 사례 증가, 그리고 우호적인 보험 상환 정책 등이 있습니다. 예를 들어, 미국 보건복지부의 2024년 3월 데이터에 따르면, 2023년 미국에서 46,000건의 장기 이식이 시행되었고, 103,223명이 장기 이식을 기다리고 있었습니다. 이러한 장기 이식의 증가는 이식 거부 반응 및 관련 합병증 관리에 광분리술이 핵심적인 역할을 하므로 시장 성장을 촉진할 것입니다.

전 세계적으로 고령 인구 증가 또한 광분리술 제품 시장의 주요 동력입니다. 고령층에서 흔히 발생하는 자가면역 질환 및 장기 이식 관련 질환에 광분리술 치료가 자주 사용되기 때문입니다. 예를 들어, 호주 보건복지연구소(Australian Institutes of Health and Welfare)의 2024년 3월 보고서에 따르면, 2023년 류마티스 관절염으로 인한 질병 부담률은 여성(인구 1,000명당 5.3 DALY)이 남성(3.3 DALY)보다 1.6배 높았습니다. 이러한 자가면역 질환의 높은 부담은 유해한 면역 반응을 억제할 수 있는 광분리술에 대한 수요를 증가시켜 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

또한, 의료 인프라 개선, 기술 발전, 고령 인구 증가 등의 추가적인 요인들도 광분리술 제품 시장을 더욱 활성화할 것으로 보입니다. 주요 시장 참여자들의 혁신적인 제품 승인 및 출시와 같은 지속적인 노력 또한 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2022년 8월 Mallinckrodt Pharmaceuticals의 자회사인 Ikaria Australia Pty Ltd는 호주 시장에 THERAKOS CELLEX 광분리술 시스템을 출시했습니다. 이 CELLEX 장비는 백혈구 추출, 처리 및 재주입을 통합된 폐쇄형 광분리술 절차로 수행합니다. 마찬가지로, 2022년 9월 아부다비 보건 서비스 회사(SEHA)와 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 협력으로 아랍에미리트 셰이크 샤크부트 메디컬 시티(SSMC)에 새로운 성분채집술(apheresis) 부서가 개설되어, 희귀 피부 림프종을 포함한 질병 치료 범위를 확대했습니다.

시장 제약 요인

그러나 소아 환자에서의 광분리술 채택률이 낮고 숙련된 전문가 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰력: 만성 이식편대숙주병(GvHD)

만성 이식편대숙주병(GvHD)은 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 만성 GvHD는 동종 조혈모세포 이식(HCT) 후 흔히 발생하는 전신 질환으로, 이식된 면역 세포가 수혜자의 신체 세포를 외부 물질로 인식하여 공격하는 현상입니다.

체외 광분리술(ECP)은 GvHD 치료의 주요 치료법 중 하나로 남아있으며, 이는 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 2022년 11월 ‘Medicine’에 발표된 연구에 따르면, ECP는 cGvHD 치료에 있어 31%에서 93%에 이르는 전반적인 반응률을 보였으며, 특히 피부 침범 환자에게서 최대 효능이 보고되는 등 그 효과가 잘 입증되었습니다. 광분리술은 줄기세포 이식 후 GvHD 및 고형 장기 이식 후 만성 거부 반응과 같은 질환 치료에 특히 효과적입니다. GvHD는 이식된 면역 세포가 수혜자의 조직을 공격할 때 발생하며, 광분리술은 이러한 유해한 면역 반응을 억제하여 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

명확한 시각적 결과를 위해서는 일반적으로 장기간의 ECP가 필요합니다. 또한, 2022년 11월 미국 이식 및 세포 치료 학회(American Society for Transplantation and Cellular Therapy)에 발표된 연구에 따르면, ECP는 GvHD에서 경미한 부작용과 함께 효과적인 면역 조절 치료법으로 인정받았습니다. 이러한 광분리술의 장점과 GvHD에서의 효과는 채택률을 높여 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

GvHD에 대한 ECP 시행을 위한 각국 정부의 노력 증가 또한 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 강화할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2022년 3월 호주 정부는 동종 조혈모세포 이식 후 GvHD 환자를 위한 초기 ECP 치료 및 지속적인 ECP 치료에 대한 규정을 통과시켰습니다. 이러한 이니셔티브는 GvHD에서 ECP 채택을 증가시켜 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.

지역별 분석: 북미 시장의 강세

북미는 상당한 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 이러한 추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 북미 시장을 견인하는 요인으로는 장기 기증 증가, 주요 시장 참여자들의 강력한 입지와 이니셔티브 증가, 그리고 발달된 의료 인프라가 있습니다.

의료 기술 발전과 기증자 가용성 증가로 전 세계적으로 장기 이식 건수가 증가함에 따라, 광분리술과 같은 보조 치료법에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이는 이식 수혜자들이 거부 반응을 예방하고 이식된 장기의 건강을 유지하기 위해 지속적인 관리가 필요하기 때문입니다. 예를 들어, 캐나다 보건 정보 연구소(Canadian Institute of Health Information)에 따르면, 2024년 6월 기준으로 2023년 캐나다에서 총 3,428건의 장기 이식이 시행되었으며, 이 중 83%는 사망 기증자 장기를, 17%는 생체 기증자 장기를 사용했습니다. 이러한 장기 이식 증가는 장기 이식 거부 반응을 극복하기 위한 광분리술 제품의 채택 증가로 이어져 해당 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

또한, 주요 시장 참여자들의 이니셔티브 증가는 해당 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 7월 Terumo Blood and Cell Technologies는 의사들이 환자 침상에서 체외 광분리술 면역 치료(ECP) 절차를 수행할 수 있도록 직접적인 서비스를 출시했습니다. Terumo Blood and Cell Technologies는 혈액 채취, 치료적 성분채집술 및 세포 기술을 위한 제품, 소프트웨어 및 서비스를 전문으로 하는 의료 기술 회사입니다. 이러한 이니셔티브는 혈액 채취 및 처리 분야에서 광분리술 제품의 채택을 증가시켜 시장 성장을 견인할 것입니다. 더불어, 혈액 처리 센터와 첨단 성분채집술의 존재 또한 이 지역의 지배력을 확보하는 주요 요인 중 하나입니다.

경쟁 환경 및 주요 기업

광분리술 제품 시장은 소수의 주요 기업으로 통합되어 있습니다. 이들 주요 기업들은 전 세계적으로 시장 입지를 강화하기 위해 적극적으로 협력하고 다른 기업을 인수하고 있습니다. 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Haemonetics Corporation, Fresenius Kabi AG, Macopharma, Mallinckrodt Pharmaceuticals, PIT Medical Systems 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2024년 2월: Mallinckrodt PLC는 스테로이드 불응성 만성 이식편대숙주병(SR-cGvHD) 환자 치료에 있어 체외 광분리술(ECP)의 효과와 안전성에 대한 종합적인 검토 및 메타 분석 결과를 포스터 발표를 통해 공개했습니다. THERAKOS CELLEX 광분리술 시스템에 초점을 맞춘 47개 연구를 바탕으로 한 이 분석은 ECP 치료가 환자의 전반적인 생존율(OS), 실패 없는 생존율(FFS), 전반적인 반응률(ORR)을 유의미하게 향상시켰음을 강조했습니다.
* 2023년 9월: Fresenius Kabi는 유럽 혈액 및 골수 이식 학회(EBMT) 제49차 연례 회의에서 Amicus 체외 광분리술(ECP) 시스템을 위한 단일 바늘 정맥 접근 옵션을 도입했습니다.

이러한 시장 동향과 주요 기업들의 활동은 광분리술 제품 시장의 지속적인 성장과 발전을 시사합니다.

광분리반출술(Photopheresis, ECP) 제품 시장 보고서는 혈액을 체외로 분리하여 백혈구를 추출하고, 특정 약물(8-메톡시 프소랄렌) 및 UVA 조사에 노출시킨 후 환자에게 재주입하는 의료 시술인 광분리반출술에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 시술은 폐 및 심장 이식 거부 반응, 만성 이식편대숙주병(GVHD), 피부 T세포 림프종(CTCL), 자가면역 질환 등 다양한 질환 치료에 활용됩니다.

본 보고서는 광분리반출술 제품 시장의 주요 동인과 제약 요인을 분석합니다. 시장 동인으로는 자가면역 질환의 유병률 증가와 기술 발전이 주요하게 작용하고 있습니다. 반면, 소아 환자에서의 낮은 광분리반출술 채택률과 숙련된 전문 인력 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 분석됩니다. 또한, 보고서는 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도 등을 포함하는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 평가합니다.

광분리반출술 제품 시장은 여러 기준에 따라 세분화됩니다.
* 제품 유형별: 개방형 시스템(Open System)과 폐쇄형 시스템(Closed System)으로 나뉩니다.
* 적용 분야별: 이식편대숙주병(Graft versus Host Disease), 피부 T세포 림프종(Cutaneous T-Cell Lymphoma), 이식 거부 반응(Transplant Rejections), 자가면역 질환(Autoimmune Diseases) 등이 포함됩니다.
* 최종 사용자별: 병원(Hospitals), 외래 진료 센터(Ambulatory Centers), 기타 최종 사용자(Other End Users)로 구분됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 대륙별 시장과 각 대륙 내 주요 국가(예: 미국, 캐나다, 독일, 영국, 중국, 일본, 인도, 한국 등)를 상세히 분석합니다.

지역별 분석에 따르면, 2025년 기준 북미 지역이 광분리반출술 제품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 5.70%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 전체 시장은 예측 기간 동안 5.70%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 데이터를 포함하여 시장의 추이와 미래 성장 잠재력을 분석합니다.

경쟁 환경 섹션에서는 Fresenius Kabi AG, Macopharma, Mallinckrodt Pharmaceuticals, PIT Medical Systems, Haemonetics Corporation, Thermo Fisher Scientific, Terumo Corporation 등 주요 시장 참여 기업들의 프로필을 제공합니다. 각 기업의 사업 개요, 재무 상태, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 다루어 시장 내 경쟁 구도를 명확히 제시합니다.

본 보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 요약, 시장 기회 및 미래 동향 등을 포함하는 포괄적인 분석 프레임워크를 따르며, 각 세분화된 시장에 대한 가치(USD)를 제공하여 투자 및 전략 수립에 필요한 핵심 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 자가면역 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 기술 발전 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 소아 환자의 광선요법 낮은 채택률 및 숙련된 전문가 부족
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 개방형 시스템
  • 5.1.2 폐쇄형 시스템
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 이식편대숙주병
  • 5.2.2 피부 T세포 림프종
  • 5.2.3 이식 거부 반응
  • 5.2.4 자가면역 질환
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 진료 센터
  • 5.3.3 기타 최종 사용자
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 하이모네틱스 코퍼레이션
  • 6.1.2 프레제니우스 카비 AG
  • 6.1.3 마코파마
  • 6.1.4 말린크로트 제약
  • 6.1.5 PIT 의료 시스템
  • 6.1.6 써모 피셔 사이언티픽
  • 6.1.7 테루모 코퍼레이션
• *목록은 완전하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 동향