폐렴구균 백신 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

폐렴구균 백신 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간 동안, 2026년 96억 9천만 달러에서 2031년 123억 3천만 달러 규모로 성장하여 연평균 성장률(CAGR) 4.95%를 기록할 것으로 전망됩니다. 본 시장은 백신 유형(폐렴구균 단백접합 백신(PCV) 및 폐렴구균 다당류 백신(PPV)), 제품 유형(프리베나 13, 신플로릭스 등), 유통 채널(정부 기관, 개인 및 소매 약국 등), 연령대(성인, 노년층 등) 및 지역(북미 등)별로 세분화됩니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준이며, 주요 플레이어로는 화이자(Pfizer Inc.), GSK plc, 머크(Merck & Co., Inc.), CSL Ltd., 인도 세럼 연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.) 등이 있습니다.

시장 동향 및 통찰

성장 동력:
폐렴구균 백신 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* GAVI 기금 지원 확대: GAVI(세계백신면역연합)가 2024년 폐렴구균 단백접합 백신(PCV) 조달 가격을 1회 접종당 2.75달러로 고정하면서 57개 저소득 국가의 정기 예방접종이 유지되고 예측 가능한 물량이 공급되어 CAGR에 1.2%p의 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
* 폐렴구균 감염 유병률 증가: 미국 CDC(질병통제예방센터)에 따르면 2024년까지 65세 이상 성인의 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 발생률이 PCV13 접종률에도 불구하고 팬데믹 이전 수준을 상회했습니다. 이는 CAGR에 0.8%p의 장기적인 영향을 미칩니다.
* 고가 PCV(PCV15/20/21) 출시: 2024년 6월 머크의 Capvaxive(PCV21) 승인은 미국 성인 질병 부담의 약 30%를 차지하는 8가지 새로운 혈청형을 포함하며, 프리베나 20은 일본과 중국에서 승인되어 성인 접종 자격을 확대하는 지침 개정을 촉진했습니다. 이는 CAGR에 1.5%p의 단기적인 상승 효과를 가져왔습니다.
* 초고가 PCV(30가 이상) 파이프라인 가속화: Vaxcyte는 2024년 VAX-31(31가 후보 물질) 개발을 위해 12억 달러를 확보했으며, 이는 CAGR에 0.9%p의 장기적인 영향을 미치지만, 규제 경로가 아직 불분명합니다.
* AI 기반 혈청형 감시를 통한 라벨 확장 가속화: AI 기술을 활용한 혈청형 감시는 백신 라벨 확장을 가속화하여 CAGR에 0.6%p의 중기적인 영향을 미칩니다.
* 아시아 태평양 지역 현지 완제 생산 파트너십: 중국, 인도, 동남아시아 등 아시아 태평양 지역에서의 현지 완제 생산 파트너십은 관세 없는 시장 진입을 가능하게 하여 CAGR에 1.0%p의 중기적인 영향을 미칩니다.

제약 요인:
시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인들은 다음과 같습니다.
* 단백접합 백신의 높은 제조 비용: 단백접합 화학은 여전히 자본 집약적이며, 2024년 미국 추정치에 따르면 백신당 총 개발 비용은 8억 8,680만 달러에 달하여 CAGR을 0.7%p 감소시킵니다.
* 혈청형 대체로 인한 장기 효능 감소: PCV13 도입 후 5~10년이 지나면서 혈청형 22F, 33F, 35B로 인한 질병이 증가하는 것이 관찰되어 기존 제품에 대한 신뢰를 약화시키고 CAGR을 0.5%p 감소시킵니다.
* 미국 인플레이션 감축법(IRA) 관련 가격 협상: IRA와 연계된 미국 내 가격 협상은 성인용 백신 평균 판매 가격(ASP)을 압박하여 CAGR을 0.4%p 감소시키는 단기적인 영향을 미칩니다.
* 에너지 전환 변동성으로 인한 콜드체인 전력 부족: 사하라 이남 아프리카, 남아시아 등 저자원 환경에서 콜드체인 전력 부족은 프리미엄 제품의 보급을 제한하며 CAGR을 0.3%p 감소시키는 단기적인 영향을 미칩니다.

세그먼트 분석

백신 유형별:
폐렴구균 단백접합 백신(PCV)은 2025년 폐렴구균 백신 시장 점유율의 77.55%를 차지하며, 유아의 집단 면역을 유지하는 T-세포 의존성 면역으로 인해 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. PCV는 2031년까지 8.25%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 폐렴구균 다당류 백신(PPV)은 기억 반응이 부족하고, ACIP(예방접종자문위원회)가 PPSV23보다 PCV20 또는 PCV15를 선호하는 2024년 권고 이후 단백접합 백신이 성인 적응증을 획득함에 따라 효용성이 감소하고 있습니다.

제품 유형별:
프리베나 13(Prevnar 13)은 2025년 폐렴구균 백신 시장 규모의 47.53%를 차지했지만, 프리베나 20(Prevnar 20)은 7가지 추가 혈청형과 일본 및 중국에서의 신속한 승인에 힘입어 15.85%의 CAGR로 확장되고 있습니다. 머크의 Capvaxive(PCV21)는 2024년 성인 부문에 진입하여 8가지 고유 혈청형으로 직접적인 경쟁자로 자리매김했습니다. VAX-31과 같은 초고가 백신의 임박한 출시는 경쟁 구도를 뒤흔들 수 있습니다.

유통 채널별:
정부 기관은 2025년 백신 물량의 63.63%를 구매하여, 확고한 소아 접종 의무화 및 GAVI 기금 캠페인을 반영했습니다. 그럼에도 불구하고, 개인 및 소매 약국은 10.87%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 성인들이 종종 자비로 지불하거나 고용주 보험에 의존하기 때문이며, 특히 약국이 대부분의 성인 백신을 접종하는 미국에서 두드러집니다.

연령대별:
소아 코호트(5세 미만)는 2025년 61.23%의 점유율을 유지했지만, 고소득 국가에서는 접종률이 이미 95%를 초과하여 성장이 정체되고 있습니다. 성인 19-64세 세그먼트는 새로운 지침과 고용주 건강 프로그램이 상환 가능한 수요를 창출함에 따라 2031년까지 6.7%의 CAGR로 확장될 것입니다. 머크의 Capvaxive는 이러한 모멘텀을 활용하기 위해 성인 전용으로 출시되었으며, 고가 성인용 백신으로의 전략적 전환을 시사합니다.

지역 분석

북미:
북미는 2025년 매출의 38.53%를 차지했으며, 이는 2024년 메디케어(Medicare)의 성인 백신 본인 부담금 폐지 및 PCV20 및 PCV21의 200달러 이상의 상환 수준으로 신속한 처방집 포함에 힘입은 것입니다. 인플레이션 감축법(IRA)은 2026년부터 가격에 압력을 가하여 마진을 축소하지만, 본인 부담금 감소로 인해 물량은 확대될 가능성이 있습니다.

아시아 태평양:
아시아 태평양 지역은 2031년까지 6.21%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 다국적 승인, 국내 생산 및 관세 없는 완제 생산 운영의 혜택을 받고 있습니다. 중국과 일본은 이제 프리베나 20을 제공하여 국내 13가 경쟁자들에게 도전하고 있습니다.

유럽:
유럽은 물량 할인을 확보하는 중앙 집중식 입찰을 통해 수요를 유지하고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인이 지역 소비의 대부분을 차지합니다. EMA(유럽의약품청)의 2024년 AI 생성 혈청형 모델 수용은 초고가 백신 승인 일정을 단축할 수 있습니다.

중동 및 아프리카, 남미:
중동 및 아프리카와 남미는 기부자 또는 정부 입찰에 의존합니다. 콜드체인 격차와 재정 변동성은 프리미엄 제품의 채택을 제한하지만, 남아프리카의 Biovac과 같은 현지화 프로젝트는 점차 회복력을 개선하고 있습니다.

경쟁 환경
화이자, GSK, 머크는 2025년 매출에서 상당한 점유율을 차지했지만, 고가 및 초고가 신규 진입자들이 등장하면서 경쟁 압력이 심화되고 있습니다. 화이자의 프리베나 프랜차이즈는 여전히 핵심적이지만, 머크의 Capvaxive는 성인 시장 점유율을 빠르게 확보했으며, GSK의 2024년 Affinivax 인수는 현재의 가수를 뛰어넘을 수 있는 기술에 대한 관심을 보여줍니다. Vaxcyte의 12억 달러 자금 조달과 SK 바이오사이언스의 2024년 WHO 사전 적격성 평가는 새로운 플레이어에 대한 투자자와 규제 기관의 개방성을 입증합니다. 2026년부터 시작되는 PCV13의 특허 만료는 바이오시밀러 탐색을 장려할 수 있지만, 기술적 난이도가 높습니다.

최근 산업 동향
* 2025년 9월: 머크는 ESCMID 백신 컨퍼런스에서 Capvaxive의 긍정적인 3상 STRIDE-13 결과를 발표했습니다.
* 2025년 8월: 화이자는 인도에서 성인용 프리베나 20을 출시했으며, 이는 대규모 자비 지불 시장에 진입한 첫 고가 백신입니다.

본 보고서는 2019년부터 2030년까지의 글로벌 폐렴구균 백신 시장을 분석합니다. 연구 범위는 제조업체 수준에서 판매되는 허가된 폐렴구균 접합 백신(PCV10~PCV21)과 다당류 백신(PPSV23)을 포함하며, 이들 백신은 소아, 성인, 노인 코호트에 공공 조달, 다자간 기관 및 민간 채널을 통해 공급됩니다. 치료용 항생제, 진단 분석 및 아직 승인되지 않은 파이프라인 후보 물질은 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 환경 분석에 따르면, 폐렴구균 백신 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다. 첫째, 저소득 국가에서 GAVI(세계백신면역연합) 지원을 통한 백신 접종률이 USD 2/도즈 입찰가 이후 크게 증가했습니다. 둘째, 폐렴구균 감염의 유병률이 지속적으로 상승하고 있습니다. 셋째, PCV15, PCV20, PCV21과 같은 고가 폐렴구균 접합 백신의 출시가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 넷째, 30가 이상의 초고가 폐렴구균 접합 백신 파이프라인이 활발하게 개발되면서 관련 실사 및 거래가 가속화되고 있습니다. 다섯째, AI 기반 혈청형 감시 시스템이 백신 적응증 확대를 가속화하고 있으며, 마지막으로 현지 완제 생산(fill-finish) 파트너십을 통해 아시아 태평양 지역으로의 관세 없는 시장 진입이 가능해지고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다. 접합 백신의 높은 제조 비용은 시장 진입 장벽으로 작용합니다. 또한, 혈청형 대체 현상으로 인해 백신의 장기적인 효능이 감소할 수 있다는 우려가 있습니다. 미국에서는 인플레이션 감축법(IRA)과 연계된 가격 협상으로 인해 성인용 백신의 평균 판매 가격(ASP)이 하락 압력을 받고 있습니다. 마지막으로, 에너지 전환 과정의 변동성으로 인한 단기적인 콜드체인 전력 중단 사태는 백신 유통에 잠재적인 위험을 초래할 수 있습니다.

본 보고서는 시장 규모 및 성장 예측을 다양한 세그먼트로 나누어 제시합니다. 백신 유형별로는 폐렴구균 접합 백신(PCV)과 폐렴구균 다당류 백신(PPV)으로 구분됩니다. 제품 유형별로는 Prevnar 13, Prevnar 20, Synflorix, Pneumovax 23 및 기타 PCV 제품들을 분석합니다. 유통 채널별로는 정부 기관, GAVI/다자간 및 NGO 조달, 민간 및 소매 약국, 병원 기반 백신 클리닉을 포함합니다. 연령대별로는 소아(5세 미만), 성인(19-64세), 노인(65세 이상)으로 세분화하여 시장을 조망합니다. 지리적 분석은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등)의 주요 국가 및 지역을 포괄합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도와 주요 기업들의 시장 점유율을 다루며, Affinivax Inc., GSK plc, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Sanofi S.A., Serum Institute of India Pvt. Ltd., SK bioscience Co., Ltd. 등 총 17개 주요 기업의 프로필을 상세히 제공합니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다.

마지막으로, 보고서는 시장 기회와 미래 전망을 제시하며, 미개척 시장(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need)에 대한 평가를 통해 향후 시장의 잠재력을 탐색합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 1회 접종당 2달러 입찰가 이후 저소득 국가(LIC)에서 GAVI 지원 접종 증가
  • 4.2.2 폐렴구균 감염 유병률 증가
  • 4.2.3 고가 백신(PCV15/20/21) 출시
  • 4.2.4 초고가 백신(30가 이상) 파이프라인이 실사 거래를 가속화
  • 4.2.5 AI 기반 혈청형 감시를 통한 라벨 확장 가속화
  • 4.2.6 현지 충전-완성 파트너십을 통한 아시아 태평양 지역 무관세 진입
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 접합 백신의 높은 제조 비용
  • 4.3.2 혈청형 대체로 인한 장기 효능 감소
  • 4.3.3 IRA 관련 미국 가격 협상으로 성인용량 ASP 압축
  • 4.3.4 에너지 전환 변동성으로 인한 단기 콜드체인 전력 중단
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 백신 유형별
  • 5.1.1 폐렴구균 단백접합 백신 (PCV)
  • 5.1.2 폐렴구균 다당류 백신 (PPV)
• 5.2 제품 유형별
  • 5.2.1 프리베나 13
  • 5.2.2 프리베나 20
  • 5.2.3 신플로릭스
  • 5.2.4 뉴모박스 23
  • 5.2.5 기타 PCV
• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 정부 기관
  • 5.3.2 GAVI/다자간 & NGO 조달
  • 5.3.3 개인 및 소매 약국
  • 5.3.4 병원 기반 백신 클리닉
• 5.4 연령 그룹별
  • 5.4.1 소아 (<5세)
  • 5.4.2 성인 (19-64세)
  • 5.4.3 노인 (?65세)
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Affinivax Inc.
  • 6.3.2 Aspen Pharmacare Holdings Ltd.
  • 6.3.3 Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd.
  • 6.3.4 Bharat Biotech International Ltd.
  • 6.3.5 Biological E. Limited
  • 6.3.6 GSK plc
  • 6.3.7 Inventprise LLC
  • 6.3.8 KM Biologics Co., Ltd.
  • 6.3.9 Merck & Co., Inc.
  • 6.3.10 Panacea Biotec Ltd.
  • 6.3.11 Pfizer Inc.
  • 6.3.12 Sanofi S.A.
  • 6.3.13 Serum Institute of India Pvt. Ltd.
  • 6.3.14 SK bioscience Co., Ltd.
  • 6.3.15 Vaxcyte Inc.
  • 6.3.16 Walvax Biotechnology Co., Ltd.
  • 6.3.17 Zhejiang Pukang Biotechnology Co., Ltd.

7. 시장 기회 및 미래 전망