현장 진단 혈액 응고 검사 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

현장 진료 혈액 응고 검사 장비 시장 개요 (2026-2031년 성장 동향 및 예측)

# 1. 시장 개요 및 전망

현장 진료 혈액 응고 검사 장비 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 다루며, 2025년 16억 5천만 달러에서 2026년 17억 4천만 달러로 성장한 후, 2026년부터 2031년까지 연평균 5.66%의 성장률을 기록하며 2031년에는 22억 9천만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 꼽히며, 북미 지역은 가장 큰 시장 규모를 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 높은 편이며, 주요 기업으로는 Abbott, Siemens Healthineers, Werfen, Haemonetics, F. Hoffmann-La Roche Ltd, HemoSonics, LLC. 등이 있습니다.

이 시장은 외상, 심혈관 질환, 경구용 항응고제(DOAC) 관리 등에서 거의 즉각적인 혈액 응고 정보를 요구하는 병원, 응급실, 재택 의료 환경의 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 소형화, 적은 샘플량, 높은 분석 정밀도를 지원하는 전기화학 검사 기술의 발전은 현장 진료(POCT) 기기의 확산을 촉진하며, 환자 접근성을 높이고 진단 시간을 단축하는 데 크게 기여하고 있습니다. 이러한 기술적 진보는 의료 전문가들이 보다 신속하고 정확한 결정을 내릴 수 있도록 돕고, 궁극적으로 환자 치료 결과 개선에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 인구 고령화와 만성 질환 유병률 증가는 혈액 응고 검사의 필요성을 더욱 증대시키고 있으며, 이는 시장의 지속적인 성장을 견인하는 주요 요인 중 하나입니다.

이 보고서는 현장 진료(Point-of-Care, POC) 혈액 응고 검사 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 시장은 환자 현장 또는 근처에서 신속한 혈액 응고 파라미터(PT/INR, ACT, aPTT, 점탄성 프로파일, D-dimer 등)를 제공하는 휴대용 또는 벤치탑 분석기와 전용 소모품을 포함합니다. 응급실, 수술실, 투석실, 구급차 및 재택 간호 환경에서 중앙 실험실 외부에서 검사가 수행되거나 해석되는 경우를 연구 범위로 정의하며, 대용량 중앙 실험실 응고 분석기 및 일반적인 POC 진단 기기는 제외됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 DOAC(경구용 직접 항응고제) 환자 자가 모니터링의 빠른 확산, 응급실 기반 점탄성 검사 프로토콜의 확대, 출혈성 질환 환자 인구 증가, 기존 검사 대비 POC 기기의 이점 등이 있습니다. 특히 중국 CDC의 심혈관 카테터실 ACT 검사 의무화와 걸프 지역 뇌졸중 센터의 카트리지 기반 aPTT 기기 선호도 또한 중요한 성장 요인으로 작용합니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 검사 비용 상환의 격차, 첨단 플랫폼을 다룰 숙련된 기술자 부족, 열대 기후에서 헤파린 민감 카트리지의 제한된 유효 기간, 그리고 유럽 중소기업 기기 제조업체에 부과되는 엄격한 의료기기 규정(MDR) 문서화 부담 등이 지적됩니다.

시장은 제품 유형(기기/분석기, 소모품), 검사 유형(PT/INR, ACT, aPTT, 점탄성 검사, D-dimer 및 섬유소 분해 검사), 기술(전기화학적, 광학적, 기계적/점탄성 감지, 초음파 기반 공명), 샘플 유형(전혈, 모세혈, 혈장), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 진단 실험실, 혈액 은행 및 수혈 센터 등) 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, PT/INR 검사는 와파린 사용의 지속적인 보급으로 인해 2025년 전체 매출의 57.02%를 차지하며 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 또한, 일회용 카트리지 및 스트립은 2025년 매출의 58.10%를 차지하여 제조업체에 예측 가능한 반복 수익을 제공합니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.31%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 이는 의료 인프라 확장, 만성 질환 인구 증가, 정부의 지원 정책에 기인합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 주요 기업들의 전략적 움직임, 시장 점유율 분석이 다루어지며, Abbott Laboratories, Siemens Healthineers, Werfen, Haemonetics Corporation, Medtronic PLC, BD 등 다수의 주요 기업 프로필이 포함됩니다.

미래 전망 및 기회 측면에서는 외상 치료 분야에서 점탄성 검사(Viscoelastic Testing)의 채택이 증가하고 있다는 점이 주목됩니다. 이 기술은 15분 이내에 완전한 응고 프로파일을 제공하여 정밀한 수혈 관리를 가능하게 하고 혈액 제품 낭비를 줄이는 데 기여합니다. 그러나 북미와 유럽의 낮은 실험실 검사 상환율과 첨단 점탄성 플랫폼에 숙련된 기술자 부족은 일부 시설의 신규 설치를 늦출 수 있는 과제로 지적됩니다.

본 보고서의 연구 방법론은 엄격하게 수립되었습니다. 1차 연구는 혈액학자, 외상 외과 의사, POC 코디네이터, 조달 담당자 및 제품 관리자와의 인터뷰를 통해 진행되었으며, 2차 연구는 FDA 510(k) 요약, EMA 기기 등록, WHO 글로벌 출혈성 질환 데이터베이스, 미국 CMS 외래 환자 청구 데이터, Eurostat 수술 절차 파일 등 공개 데이터셋과 학술지, 기업 공시 자료를 활용했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 글로벌 수술량, 와파린 및 DOAC 환자 코호트, 환자당 평균 검사 횟수를 기반으로 한 하향식 접근 방식과 주요 공급업체 매출 및 채널 확인을 통한 상향식 검증을 결합하여 이루어졌습니다. 고령화 인구 증가, 외상 발생률, 점탄성 플랫폼 채택률, 재택 자가 검사 보급률 등이 핵심 모델 동인으로 작용했습니다. 데이터는 자동화된 편차 검사, 선임 분석가 검토 및 최신 규제 서류와의 대조를 거쳐 검증됩니다.

이 보고서는 의사 결정자들이 신뢰할 수 있는 투명하고 균형 잡힌 시장 기준선을 제공하며, 시장의 주요 동인, 제약 요인, 세분화된 분석, 경쟁 구도 및 미래 기회를 명확하게 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 동인
  • 4.1.1 DOAC 환자 자가 모니터링의 빠른 확산
  • 4.1.2 응급실 기반 점탄성 검사 프로토콜의 확장
  • 4.1.3 출혈성 질환 환자 인구 증가
  • 4.1.4 기존 검사 대비 제공되는 이점
  • 4.1.5 중국 CDC의 심혈관 중재술실 ACT 검사 의무화
  • 4.1.6 걸프 지역 뇌졸중 센터의 카트리지 기반 aPTT 장치 선호
• 4.2 시장 제약 요인
  • 4.2.1 실험실 검사에 대한 보험 적용 격차
  • 4.2.2 고급 플랫폼을 위한 숙련된 기술자 부족
  • 4.2.3 열대 기후에서 헤파린 민감성 카트리지의 제한된 유효 기간
  • 4.2.4 EU 중소기업 장치 제조업체에 대한 엄격한 MDR 문서화 부담
• 4.3 공급망 분석
• 4.4 규제 및 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 공급업체의 교섭력
  • 4.5.3 구매자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 장치/분석기
  • 5.1.1.1 휴대용 시스템
  • 5.1.1.2 벤치탑 시스템
  • 5.1.2 소모품
• 5.2 검사 유형별
  • 5.2.1 프로트롬빈 시간 / INR
  • 5.2.2 활성화 응고 시간 (ACT)
  • 5.2.3 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 (aPTT)
  • 5.2.4 점탄성 검사 (TEG, ROTEM, Quantra)
  • 5.2.5 D-dimer 및 피브린 분해 검사
• 5.3 기술별
  • 5.3.1 전기화학적 검출
  • 5.3.2 광학적 검출
  • 5.3.3 기계적/점탄성 감지
  • 5.3.4 초음파 기반 공명
• 5.4 샘플 유형별
  • 5.4.1 전혈
  • 5.4.2 모세혈
  • 5.4.3 혈장
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 및 의원
  • 5.5.2 진단 검사실
  • 5.5.3 혈액원 및 수혈 센터
  • 5.5.4 기타

6. 지역별

• 6.1 북미
  • 6.1.1 미국
  • 6.1.2 캐나다
  • 6.1.3 멕시코
• 6.2 유럽
  • 6.2.1 독일
  • 6.2.2 영국
  • 6.2.3 프랑스
  • 6.2.4 이탈리아
  • 6.2.5 스페인
  • 6.2.6 기타 유럽
• 6.3 아시아 태평양
  • 6.3.1 중국
  • 6.3.2 일본
  • 6.3.3 인도
  • 6.3.4 대한민국
  • 6.3.5 호주
  • 6.3.6 기타 아시아 태평양
• 6.4 중동 및 아프리카
  • 6.4.1 GCC
  • 6.4.2 남아프리카 공화국
  • 6.4.3 기타 중동 및 아프리카
• 6.5 남미
  • 6.5.1 브라질
  • 6.5.2 아르헨티나
  • 6.5.3 기타 남미

7. 경쟁 환경

• 7.1 시장 집중도
• 7.2 전략적 움직임
• 7.3 시장 점유율 분석
• 7.4 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)} | Dentsply Sirona | | |
  • 7.4.1 애보트 연구소
  • 7.4.2 지멘스 헬시니어스
  • 7.4.3 베르펜 (계측 연구소)
  • 7.4.4 하이모네틱스 코퍼레이션
  • 7.4.5 헤모소닉스 코퍼레이션
  • 7.4.6 진단 스타고
  • 7.4.7 헬레나 연구소
  • 7.4.8 마이크로포인트 바이오사이언스
  • 7.4.9 코아규센스 Inc.
  • 7.4.10 아이라인 마이크로시스템즈
  • 7.4.11 아크리바 진단
  • 7.4.12 메드트로닉 PLC
  • 7.4.13 BD (벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니)
  • 7.4.14 테루모 코퍼레이션
  • 7.4.15 니혼 코덴 코퍼레이션
  • 7.4.16 시스멕스 코퍼레이션
  • 7.4.17 애질런트 테크놀로지스 (다코)
  • 7.4.18 랜독스 연구소
  • 7.4.19 세키스이 진단

8. 시장 기회 & 미래 전망