정밀 종양학 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

정밀 종양학 시장 규모 및 점유율 분석: 2031년 전망

정밀 종양학 시장은 2026년 1,276억 8천만 달러에서 2031년 2,012억 7천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 9.53%의 견고한 성장률을 보일 전망입니다. 시퀀싱 비용 하락, 동반 진단 승인 가속화, 무진행 생존 기간을 연장하는 다중 유전자 패널에 대한 지불자 보상 확대 등이 복합적으로 작용하여 임상 채택을 촉진하고 있습니다. 현재 치료제가 매출의 대부분을 차지하지만, 액체 생검 기반 진단은 단일 검사를 넘어 모니터링 도구로서 입지를 강화하고 있습니다. 병원이 검사량에서 우위를 점하고 있으나, 분산형 워크플로우와 현장 분자 플랫폼에 대한 수요 증가에 따라 독립 진단 연구소의 성장이 가속화되고 있습니다. 북미 지역이 지출을 주도하고 있으며, 중국과 일본의 규제 개혁은 아시아 태평양 지역의 가장 강력한 성장을 견인할 것으로 보입니다. 경쟁의 초점은 단순 시퀀싱 역량에서 분석, 병리 이미지, 전자 건강 기록 간의 상호 운용성으로 이동하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 유형별: 2025년 정밀 종양학 시장 점유율의 58.81%를 치료제가 차지했으며, 진단 부문은 2031년까지 연평균 10.06% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술별: 2025년 정밀 종양학 시장 규모의 36.73%를 차세대 염기서열 분석(NGS)이 차지했으며, 형광 제자리 부합법(FISH)은 2031년까지 연평균 10.72% 성장할 것으로 전망됩니다.
* 바이오마커 유형별: 2025년 정밀 종양학 시장 규모의 31.48%를 유전체 바이오마커가 차지했으며, 후성유전체 바이오마커는 2031년까지 연평균 8.79% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 암 유형별: 2025년 유방암이 49.26%의 매출 점유율로 선두를 달렸으나, 전립선암은 2031년까지 연평균 11.53% 성장할 것으로 예측됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원 및 암 센터가 정밀 종양학 시장 점유율의 69.16%를 차지했으며, 진단 연구소는 2031년까지 연평균 12.27% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 매출의 42.83%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 13.27%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 정밀 종양학 시장 동향 및 통찰력:

시장 성장 동인:

* NGS 및 AI 기반 분석의 발전: AI는 전장 유전체 해석 시간을 며칠에서 몇 시간으로 단축하여 급성 백혈병 및 공격적인 고형암에서 실시간 치료 결정을 가능하게 합니다. Illumina의 DRAGEN 플랫폼은 1,200개 이상의 임상 현장에 배포되어 높은 정확도로 90분 이내에 유전체를 처리합니다. FoundationOne CDx는 2025년 초 추가 암 유형으로 확장되었으며, 50만 개 이상의 비식별화된 기록으로 훈련된 머신러닝 모델을 통합하여 면역 요법 반응에 대해 78%의 양성 예측 가치를 제공합니다. 이러한 효율성 증가는 분자 프로파일링을 학술적 부가 기능에서 지역 종양학 전반의 일상적인 의사 결정 지원 도구로 전환시키고 있습니다.
* 암 발병률 증가 및 우호적인 보험 보상: 2024년 전 세계 신규 암 환자 수는 2,040만 명으로 2020년 대비 15% 증가했으며, 이는 고령화 인구와 저소득 및 중간 소득 국가의 진단 개선에 기인합니다. 메디케어는 사전 승인 장벽을 해제하고 포괄적인 유전체 프로파일당 최대 3,200달러를 지불하여 2025년 1분기에만 검사 활용률이 60% 증가했습니다. 독일, 일본, 영국도 2025년에 유사한 보험 보상 상향 조정을 단행하여 분자 정보가 표준 치료임을 명확히 했습니다.
* 동반 진단 승인 가속화: 2025년 FDA는 기록적인 18개의 동반 진단을 승인했으며, 여기에는 보관된 검체 부족 환자의 조직 재검사 필요성을 없애는 액체 생검 분석법이 포함됩니다. Roche의 Ventana PD-L1 SP263 분석법은 초기 비소세포폐암에서 durvalumab과 함께 확장 승인을 받아 매년 약 20만 명의 미국 환자에게 접근성을 열었습니다. Guardant360 CDx는 최초의 혈액 기반 범암 동반 진단이 되어 검사부터 치료까지의 시간을 단축하고 임상 채택을 확대했습니다.
* 액체 생검 플랫폼의 빠른 채택: 2025년 액체 생검 검사량은 85% 증가했으며, 종양 전문의들은 대장암 및 유방암 전반에 걸쳐 미세 잔존 질환(MRD) 감시를 위해 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석법을 활용했습니다. GRAIL의 Galleri 검사는 무세포 DNA 메틸화를 통해 50개 이상의 종양을 선별하며, 무증상 성인에서 99.5% 특이도에서 67%의 민감도를 보여 2025년 말 영국 국민건강서비스(NHS)가 14만 명을 대상으로 한 파일럿 프로그램을 시작하게 했습니다.
* 단일 세포 다중 오믹스 통합 및 분산형 임상 시험 모델: 이들 기술은 정밀 종양학 연구 및 임상 적용에 새로운 지평을 열며 장기적인 성장 동력으로 작용하고 있습니다.

시장 성장 저해 요인:

* 개인 맞춤형 치료제 및 검사의 높은 비용: 항체-약물 접합체와 같은 표적 약물은 연간 20만 달러를 초과하는 경우가 많아 신흥 경제국의 보건 예산 역량을 훨씬 뛰어넘습니다. 인도, 인도네시아, 브라질에서는 포괄적인 유전체 프로파일링이 자비로 이루어지며, 가계 소득으로는 3,000달러에 달하는 검사 비용을 감당하기 어렵습니다.
* 규제 및 지불자 불확실성: 파편화된 글로벌 규제는 동일한 분석법에 대해 별도의 검증 연구를 요구하여 개발 시간과 비용을 증가시킵니다. 유럽의 체외 진단 규제(IVDR)는 성능 연구 의무를 부과하여 많은 승인에 1년 이상을 추가합니다. 일부 미국 보험사는 1차 치료 실패 후에만 분자 검사를 보상하여 조기 프로파일링의 임상적 가치를 떨어뜨립니다.
* 데이터 프라이버시/상호 운용성 장벽 및 유전체 데이터베이스의 인종적 편향: 데이터 공유 및 통합의 어려움과 특정 인종 그룹에 편향된 유전체 데이터베이스는 정밀 종양학의 광범위한 적용을 제한하는 요인으로 작용합니다.

세그먼트별 분석:

* 유형별: 진단 부문의 성장 모멘텀이 치료제를 추월: 진단 부문은 2026년부터 2031년까지 연평균 10.06%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 순환 종양 DNA(ctDNA)를 통한 지속적인 모니터링은 검사를 반복적인 서비스로 전환시켜 환자당 평생 수익을 높이고 진단 부문을 정밀 종양학 시장 내 구조적 성장 동력으로 만들고 있습니다. Signatera 및 Guardant360과 같은 액체 생검 플랫폼은 3~6개월마다 분자 정보를 제공하여 새로운 청구 이벤트를 생성하고 연구소를 치료 경로에 더 깊이 통합합니다. 치료제는 성숙한 계열과 특허 만료에 직면해 있지만, 바이오마커로 정의된 환자 풀의 증가로 여전히 혜택을 받고 있습니다.
* 기술별: 공간 생물학 수요에 따른 FISH의 반등: 형광 제자리 부합법(FISH)은 공간 생물학이 차세대 염기서열 분석(NGS)이 제공할 수 없는 유전자 위치 시각화를 요구함에 따라 2031년까지 연평균 10.72% 성장할 것으로 예상됩니다. Abbott의 디지털 병리 호환 ALK Break-Apart 프로브의 FDA 승인 확대는 처리 시간을 2일 미만으로 단축하여 시간 민감성 폐암 사례에 중요한 이점을 제공합니다. NGS는 2025년 정밀 종양학 시장 규모의 36.73%를 차지하며 학술 센터에서 지배적인 위치를 유지하고 있습니다.
* 바이오마커 유형별: 후성유전체 시그니처의 점유율 증가: 유전체 변이는 2025년 정밀 종양학 시장 규모의 31.48%를 차지했지만, 후성유전체 분석법은 2031년까지 연평균 8.79% 성장할 것으로 예상됩니다. 메틸화 기반 액체 생검은 기존 종양 표지자를 능가하는 민감도로 초기 단계에서 암 신호를 감지하여 고위험군을 넘어 채택을 확대하고 있습니다.
* 암 유형별: 전립선암 성장이 유방암의 지배력을 능가: 유방암은 2025년 매출의 49.26%를 차지하며 HER2, 호르몬 수용체, BRCA 검사 경로를 통해 정밀 종양학 시장을 견인했습니다. 그러나 시장 포화는 향후 연평균 성장률을 억제하는 반면, 전립선암은 2031년까지 연평균 11.53% 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 메디케어의 모든 신규 진단에 대한 생식세포 검사 보상 결정에 따른 것으로, 6개월 이내에 검사량이 150% 증가했습니다.
* 최종 사용자별: 연구소의 아웃소싱 물량 확보: 병원 및 암 센터는 종양 위원회 및 현장 병리 통합 덕분에 2025년 정밀 종양학 시장 점유율의 69.16%를 차지했습니다. 그러나 독립 진단 연구소는 분산형 검사가 지역 사회 진료의 자본 장벽을 낮춤에 따라 2031년까지 연평균 12.27%로 시장을 능가할 것입니다. Labcorp와 Quest는 2025년에 150만 건 이상의 정밀 종양학 검사를 공동으로 처리했으며, 이는 2024년 대비 70% 증가한 수치입니다.

지역별 분석:

* 북미: 2025년 매출의 42.83%를 차지하며 메디케어의 유전체 검사 보상 확대와 FDA의 동반 진단 검토 가속화에 힘입어 선두를 유지하고 있습니다. 광범위한 지불자 보상과 밀집된 시퀀싱 인프라를 통해 리더십을 유지하고 있지만, 이미 적격 환자의 70% 이상에 침투했기 때문에 연평균 성장률은 아시아 태평양 지역보다 낮습니다.
* 아시아 태평양: 2026년부터 2031년까지 연평균 13.27%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 2025년 중국의 12개 동반 진단 승인과 포괄적인 프로파일당 최대 2만 위안(약 2,800달러)을 보상하는 지방 보험에 힘입은 것입니다. 일본은 유전체 프로파일링 비용을 80만 엔(약 5,300달러)으로 인상하여 글로벌 벤치마크와 일치시키고 국내 연구소의 고처리량 시퀀서 채택을 장려하고 있습니다.
* 유럽: 강력한 의료 시스템과 정밀 의학 이니셔티브에 대한 정부 지원 증가에 힘입어 예측 기간 동안 견고한 성장을 보이고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들이 선진 의료 인프라와 유전체 연구에 대한 상당한 투자로 지역 시장을 선도하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카: 의료 투자 증가와 첨단 의료 기술에 대한 관심 증대에 힘입어 신흥 시장을 형성하고 있습니다. GCC 국가를 중심으로 한 상당한 의료 인프라 개발이 시장을 주도하고 있습니다.
* 남미: 의료 인프라 개선과 개인 맞춤형 의학 접근 방식에 대한 인식 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 브라질과 아르헨티나와 같은 국가들이 확장되는 의료 시설과 첨단 진단 기술 채택 증가로 지역 시장을 선도하고 있습니다.

경쟁 환경:

정밀 종양학 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 5개 공급업체는 Illumina, Roche, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Guardant Health입니다. Illumina는 시퀀싱 장비에서 70%의 설치 기반 점유율을 통해 사용자를 소모품에 묶어두고 있습니다. Roche는 Foundation Medicine 인수를 통해 수직 통합을 이루어 조직, 액체 생검 및 동반 진단 서비스를 번들로 제공할 수 있게 되었습니다. Thermo Fisher는 PCR 및 표적 패널에서 강점을 유지하며, Guardant Health는 대량 혈액 기반 포괄적 프로파일링을 선도하고 있습니다. QIAGEN은 샘플 준비 및 생물정보학을 통해 차별화하고 있으며, Sophia Genetics는 클라우드 AI 엔진을 통해 70개국 750개 병원의 데이터를 처리하여 분석을 대중화하고 있습니다.

다중 암 조기 진단 및 고형암의 미세 잔존 질환 분야에서 미개척 기회가 나타나고 있습니다. 단일 세포 다중 오믹스에 대한 특허 출원은 2025년에 40% 증가했으며, 10x Genomics, NanoString, BGI가 공간 전사체학 IP 환경을 지배하고 있습니다.

최근 산업 동향:

* 2025년 2월: 호주의 비영리 유전체학 선두 기업인 Omico는 희귀하고 복잡한 암으로 고통받는 호주인들이 최첨단 암 치료에 접근할 수 있도록 하는 선구적인 모델인 정밀 종양학 건강 시스템 인큐베이터(PrO-HSI)를 공개했습니다.
* 2024년 12월: 인도의 통합 의료 서비스 제공업체인 Aster DM Healthcare는 Aster Cancer Conclave 2024에서 정밀 종양학 클리닉, Aster Cancer Grid, Onco Collect의 세 가지 중요한 이니셔티브를 발표했습니다.
* 2024년 3월: Bayer와 Aignostics GmbH는 정밀 종양학 약물 연구 및 개발을 위한 인공지능(AI) 활용 전략적 파트너십을 발표했습니다. Aignostics는 계산 병리학 분야의 선두 주자입니다.

정밀 종양학 시장 보고서 요약

본 보고서는 환자의 유전적 구조와 암의 특정 분자적 특성에 기반하여 맞춤형 치료 계획을 수립하는 정밀 종양학 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 정밀 종양학은 종양을 분자 수준에서 프로파일링하여 표적화 가능한 변형을 식별하는 것을 포함합니다.

1. 시장 규모 및 성장 전망
정밀 종양학 시장은 2026년 1,276억 8천만 달러 규모에서 2031년까지 2,012억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR) 9.53%를 기록할 것으로 전망됩니다. 특히 진단 부문은 액체 생검 모니터링에 힘입어 2026년부터 2031년까지 10.06%의 CAGR로 치료제 부문을 능가하는 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예측됩니다.

2. 시장 동인
시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 AI 기반 분석 기술의 발전
* 암 발병률 증가 및 우호적인 보험 보상 정책
* 동반 진단(Companion-Diagnostic) 승인 가속화로 인한 상업화 촉진
* 액체 생검 플랫폼의 빠른 채택
* 단일 세포 다중 오믹스(Single-Cell Multi-Omics) 통합
* 분산형 임상 시험 모델의 확산

3. 시장 제약 요인
반면, 시장 성장을 저해할 수 있는 요인들도 존재합니다.
* 개인 맞춤형 치료제 및 검사의 높은 비용
* 규제 및 지불자(Payer) 불확실성
* 데이터 프라이버시 및 상호 운용성 장벽
* 유전체 데이터베이스의 민족적 편향성 (이러한 문제들이 해결되지 않을 경우 예측 CAGR에서 약 3% 감소 가능성)

4. 기술 및 규제 환경
기술적 측면에서는 공간 분해능 FISH, 단일 세포 다중 오믹스, AI 가속 염기서열 분석 등이 종양 특성화를 심화하고 임상 적용을 확대하며 정밀 종양학 혁신의 다음 물결을 형성할 것으로 기대됩니다. 보고서는 또한 규제 환경 및 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 역학 관계를 심층적으로 다룹니다.

5. 시장 세분화
정밀 종양학 시장은 다양한 기준으로 세분화되어 분석됩니다.
* 유형별: 치료제, 진단
* 기술별: 차세대 염기서열 분석(NGS), 중합효소 연쇄 반응(PCR), 형광 제자리 부합법(FISH), 마이크로어레이 및 기타 기술
* 바이오마커 유형별: 유전체, 단백체, 후성유전체, 전사체, 대사체 바이오마커
* 암 유형별: 유방암, 폐암, 대장암, 전립선암 및 기타 암
* 최종 사용자별: 병원 및 암 센터, 진단 연구소, 제약 및 생명공학 기업, 연구 및 학술 기관
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미로 구분됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 중국의 신속한 동반 진단 승인 및 보험 보상 확대, 일본의 높은 지불율에 힘입어 13.27%의 지역 CAGR로 북미보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

6. 경쟁 환경
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석을 포함한 경쟁 환경을 상세히 제시하며, Adaptive Biotechnologies, F. Hoffmann-La Roche AG, Illumina Inc., Novartis AG, Thermo Fisher Scientific Inc. 등 24개 주요 기업의 프로필을 제공하여 글로벌 및 시장 수준의 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 다룹니다.

7. 시장 기회 및 미래 전망
본 보고서는 미개척 영역(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need) 평가를 통해 시장의 잠재적 기회와 미래 전망에 대한 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 NGS 및 AI 기반 분석의 발전
  • 4.2.2 암 발병률 증가 및 우호적인 보험 적용
  • 4.2.3 동반 진단 승인으로 상용화 가속화
  • 4.2.4 액체 생검 플랫폼의 빠른 채택
  • 4.2.5 단일 세포 다중 오믹스 통합
  • 4.2.6 분산형 임상 시험 모델
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 맞춤형 치료제 및 검사의 높은 비용
  • 4.3.2 규제 및 지불자 불확실성
  • 4.3.3 데이터 프라이버시 / 상호 운용성 장벽
  • 4.3.4 유전체 데이터베이스의 민족적 편향
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 치료제
  • 5.1.2 진단
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 차세대 염기서열 분석 (NGS)
  • 5.2.2 중합효소 연쇄 반응 (PCR)
  • 5.2.3 형광 제자리 부합법 (FISH)
  • 5.2.4 마이크로어레이
  • 5.2.5 기타 기술
• 5.3 바이오마커 유형별
  • 5.3.1 유전체 바이오마커
  • 5.3.2 단백질체 바이오마커
  • 5.3.3 후성유전체 바이오마커
  • 5.3.4 전사체 바이오마커
  • 5.3.5 대사체 바이오마커
• 5.4 암 유형별
  • 5.4.1 유방암
  • 5.4.2 폐암
  • 5.4.3 대장암
  • 5.4.4 전립선암
  • 5.4.5 기타 암
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 & 암 센터
  • 5.5.2 진단 연구소
  • 5.5.3 제약 & 생명공학 기업
  • 5.5.4 연구 & 학술 기관
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Adaptive Biotechnologies
  • 6.3.2 Agendia NV
  • 6.3.3 BGI Genomics
  • 6.3.4 Burning Rock Biotech
  • 6.3.5 Caris Life Sciences
  • 6.3.6 Exact Sciences Corporation
  • 6.3.7 Foundation Medicine Inc.
  • 6.3.8 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.9 GRAIL LLC
  • 6.3.10 Guardant Health Inc.
  • 6.3.11 Illumina Inc.
  • 6.3.12 Labcorp
  • 6.3.13 Myriad Genetics Inc.
  • 6.3.14 NanoString Technologies
  • 6.3.15 Natera Inc.
  • 6.3.16 NeoGenomics Laboratories
  • 6.3.17 Novartis AG
  • 6.3.18 Oxford Nanopore Technologies
  • 6.3.19 Personalis Inc.
  • 6.3.20 QIAGEN NV
  • 6.3.21 Sophia Genetics
  • 6.3.22 Strata Oncology Inc.
  • 6.3.23 Tempus Labs Inc.
  • 6.3.24 Thermo Fisher Scientific Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망