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조산 예방 및 관리 시장 개요
조산 예방 및 관리 시장은 2025년 19억 1천만 달러에서 2026년 20억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 8.83%의 성장률(CAGR)을 기록하며 2031년에는 31억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
시장 동향 및 성장 동력
현재 시장 수요는 임상적 시급성, 프로게스테론 요법을 중심으로 한 가이드라인의 수렴, 그리고 현장 진단(point-of-care) 바이오마커 테스트의 빠른 채택에 의해 견인되고 있습니다. 효과가 미미한 약제의 규제 철회는 투자 방향을 근거 기반 치료제 및 진단으로 전환시켰으며, 정부 자금 지원 프로그램은 시장 진입 장벽을 낮추고 혁신을 촉진하고 있습니다.
상업적 초점은 반응성 급성 치료 약물에서 벗어나, 조기 개입이 가능하고 비용 효율적인 정밀 위험 계층화 플랫폼으로 이동하고 있습니다. 제약 업계의 기존 강자들이 제형 포트폴리오를 확장하고 진단 전문 기업들이 인공지능(AI) 분석을 활용한 신속 검사를 확대하면서 경쟁 강도는 심화되고 있습니다.
주요 시장 세분화 분석
* 개입(Intervention) 부문:
* 2025년 치료제(Therapeutics)가 60.62%의 시장 점유율로 선두를 차지했습니다.
* 진단(Diagnostics) 부문은 2031년까지 연평균 9.41%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로(Route of Administration) 부문:
* 2025년 질(Vaginal) 제형이 조산 예방 및 관리 시장 규모의 44.02%를 차지했습니다.
* 경구(Oral) 투여 방식은 2026년부터 2031년까지 연평균 9.62%로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자(End User) 부문:
* 2025년 병원(Hospitals)이 전체 수익의 56.68%를 차지했습니다.
* 재택 의료(Home Healthcare)는 2031년까지 연평균 10.65%로 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 임신 주수 위험 범주(Gestational-Age Risk Category) 부문:
* 극조산(Extremely Preterm) 사례가 시장에서 중요한 부분을 차지하고 있습니다. (세부 성장률은 자료에 명시되지 않음)
지역별 시장 동향
지역별로는 북미(North America)가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양(Asia Pacific) 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.
주요 시장 참여자
주요 시장 참여자(Major Players)에 대한 구체적인 목록은 제공되지 않았으나, 시장 내 주요 기업들이 경쟁 우위를 확보하기 위해 활발히 활동하고 있습니다.
결론
조산 예방 및 관리 시장은 임상적 필요성, 기술 혁신, 정부 지원 및 변화하는 상업적 전략에 힘입어 향후 몇 년간 견고한 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 진단 및 재택 의료 부문의 성장이 두드러질 것으로 보이며, 정밀 위험 계층화 플랫폼으로의 전환이 시장의 주요 동력이 될 것입니다.
본 보고서는 임신 37주 이전에 태어나는 아기를 의미하는 조산(preterm birth)의 예방 및 관리 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 조산은 재태 기간에 따라 극조산(28주 미만), 고도 조산(28~32주), 중등도~만기 조산(32~37주)으로 분류됩니다. 2026년 기준 20억 8천만 달러 규모였던 이 시장은 2031년까지 연평균 8.83%의 성장률을 기록하며 31억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 전 세계적인 조산 발생률 증가, 프로게스테론 요법으로의 임상 지침 변화, 신속한 현장 진단 바이오마커 검사(fFN, PAMG-1)의 빠른 도입, 정부의 모성 건강 기금 확대, AI 기반 위험 계층화 플랫폼의 발전, 그리고 후기 임상 시험 단계에 진입하는 혈관 확장제 재활용 연구 등이 있습니다. 특히 진단 부문은 태아 피브로넥틴(fFN) 및 PAMG-1 바이오마커 검사 키트의 확산에 힘입어 2031년까지 연평균 9.41%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 FDA의 마케나(Makena) 철회 및 규제 강화, 신약 연구 개발 투자 부족, 선택적 제왕절개 추세로 인한 자궁수축억제제(tocolytic) 수요 감소, 그리고 주요 호르몬의 원료의약품(API) 공급망 취약성 등이 있습니다.
시장은 개입 유형(치료제 및 진단), 투여 경로(질 투여, 경구 투여, 비경구 투여), 최종 사용자(병원, 산부인과 및 불임 클리닉, 재택 의료 환경, 연구 및 학술 기관), 재태 기간 위험 범주, 그리고 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 치료제 부문에서는 칼슘 채널 차단제, 프로게스테론 요법, 옥시토신 수용체 길항제, 코르티코스테로이드 등이 포함됩니다. 진단 부문은 바이오마커 검사 키트 및 자궁경부 길이 초음파 장치 등을 다룹니다. 특히 질 투여 프로게스테론은 국소 자궁 농도를 높이고 전신 부작용을 줄이는 이점 덕분에 2025년 시장 점유율 44.02%를 차지하며 임상에서 선호되고 있습니다.
지역별 분석은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카를 포함하며, 각 주요 지역 내 17개 국가에 대한 시장 규모 및 동향을 제공합니다. 경쟁 환경 분석에서는 Ferring Pharmaceuticals, Hologic Inc., CooperSurgical Inc., Covis Pharma, Besins Healthcare, Pfizer Inc., Merck KGaA, QIAGEN 등 주요 기업들의 프로필, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 동향 등을 상세히 다룹니다.
본 보고서는 시장 기회 및 미래 전망, 미충족 수요 평가를 통해 조산 예방 및 관리 시장의 전반적인 이해를 돕고 전략적 의사 결정에 필요한 심층적인 정보를 제공합니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
-
4.2 시장 동인
- 4.2.1 전 세계 조산 발생률 증가
- 4.2.2 프로게스테론 요법으로의 임상 지침 전환
- 4.2.3 현장 진단 바이오마커 테스트의 빠른 채택
- 4.2.4 정부의 모성 건강 기금 증액
- 4.2.5 AI 기반 위험 계층화 플랫폼
- 4.2.6 용도 변경된 혈관 확장제가 후기 임상 시험에 진입
-
4.3 시장 제약
- 4.3.1 FDA의 Makena 철회 및 강화된 규제
- 4.3.2 신약 R&D 투자 제한
- 4.3.3 선택적 제왕절개 추세로 인한 자궁수축억제제 수요 억제
- 4.3.4 주요 호르몬에 대한 API 공급망 취약성
- 4.4 가치 사슬 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
-
4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
- 4.7.1 신규 진입자의 위협
- 4.7.2 공급업체의 교섭력
- 4.7.3 구매자의 교섭력
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)
-
5.1 개입별
- 5.1.1 치료제
- 5.1.1.1 칼슘 채널 차단제
- 5.1.1.2 프로게스테론 요법
- 5.1.1.3 옥시토신 수용체 길항제
- 5.1.1.4 코르티코스테로이드
- 5.1.1.5 기타
- 5.1.2 진단
- 5.1.2.1 바이오마커 테스트 키트 (fFN, PAMG-1)
- 5.1.2.2 자궁경부 길이 초음파 장치
- 5.1.2.3 기타 진단 도구
-
5.2 투여 경로별
- 5.2.1 질
- 5.2.2 경구
- 5.2.3 비경구
-
5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 병원
- 5.3.2 산부인과 및 불임 클리닉
- 5.3.3 가정 의료 환경
- 5.3.4 연구 및 학술 기관
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5.4 재태 연령 위험 범주별
- 5.4.1 초극소 미숙아 (<28주)
- 5.4.2 극소 미숙아 (28–32주)
- 5.4.3 중등도-만기 미숙아 (32–37주)
-
5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 기타 유럽
- 5.5.3 아시아 태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 인도
- 5.5.3.3 일본
- 5.5.3.4 대한민국
- 5.5.3.5 호주
- 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.5.4 남미
- 5.5.4.1 브라질
- 5.5.4.2 아르헨티나
- 5.5.4.3 기타 남미
- 5.5.5 중동 및 아프리카
- 5.5.5.1 GCC
- 5.5.5.2 남아프리카
- 5.5.5.3 기타 중동 및 아프리카
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 점유율 분석
-
6.2 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.2.1 페링 제약
- 6.2.2 홀로직 Inc.
- 6.2.3 쿠퍼서지컬 Inc.
- 6.2.4 코비스 파마
- 6.2.5 베신스 헬스케어
- 6.2.6 화이자 Inc.
- 6.2.7 머크 KGaA
- 6.2.8 시플라 Ltd.
- 6.2.9 선 파마
- 6.2.10 닥터 레디스 연구소
- 6.2.11 루핀 파마
- 6.2.12 옵스에바 SA
- 6.2.13 쿡 메디컬
- 6.2.14 퀴아젠
- 6.2.15 유타 메디컬 프로덕츠 Inc.
- 6.2.16 메드진 프로덕츠 Inc.
7. 시장 기회 및 미래 전망
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조산 예방 및 관리는 임신 37주 이전에 발생하는 조산의 위험을 최소화하고, 조산이 불가피할 경우 신생아의 건강과 장기적인 예후를 최적화하기 위한 포괄적인 의료 및 사회적 노력을 의미합니다. 조산은 신생아 사망 및 이환의 주요 원인 중 하나로, 신경 발달 지연, 만성 폐 질환 등 심각한 합병증을 유발할 수 있어 이에 대한 효과적인 예방 및 관리는 공중 보건의 중요한 과제로 인식되고 있습니다. 본 키워드는 조산의 발생률을 낮추고 조산아의 삶의 질을 향상시키는 데 궁극적인 목표를 두고 있습니다.
조산 예방 및 관리는 크게 세 가지 접근 방식으로 유형화할 수 있습니다. 첫째, 1차 예방은 조산 위험 인자를 가진 여성에게 조산 발생 자체를 막기 위한 노력입니다. 여기에는 임신 전 만성 질환 관리, 건강한 생활 습관 유지(금연, 금주, 적절한 영양 섭취), 스트레스 관리, 그리고 임신 중 감염 예방 및 치료 등이 포함됩니다. 둘째, 2차 예방은 조산 위험이 높은 여성 또는 조산 징후가 나타나는 여성에게 조산 진행을 늦추거나 막기 위한 개입입니다. 자궁경부 길이 측정과 같은 정기적인 스크리닝을 통해 고위험군을 식별하고, 프로게스테론 투여, 자궁경부 봉합술(cerclage) 등을 시행하여 조산을 지연시키는 것이 대표적입니다. 셋째, 3차 관리는 조산이 임박하거나 이미 발생했을 때 신생아의 예후를 개선하기 위한 조치입니다. 태아 폐 성숙을 촉진하기 위한 스테로이드 투여, 태아 신경 보호를 위한 황산마그네슘 투여, 그리고 조산아를 위한 신생아 집중 치료(NICU) 등이 이에 해당합니다.
이러한 예방 및 관리 전략은 다양한 방식으로 활용되고 적용됩니다. 임신 초기부터 산모의 과거력, 다태 임신 여부, 자궁 이상, 감염 여부 등을 종합적으로 평가하여 조산 위험 인자를 스크리닝하고, 고위험군에 대해서는 정기적인 산전 관리를 통해 조기 진단 및 개입을 시행합니다. 약물 치료로는 자궁 수축을 억제하고 자궁경부 변화를 예방하는 프로게스테론 제제, 급성 조산 시 자궁 수축을 일시적으로 억제하는 토콜리틱스, 태아의 폐 성숙을 촉진하는 스테로이드, 그리고 태아의 뇌성마비 위험을 감소시키는 황산마그네슘 등이 사용됩니다. 또한, 자궁경부 무력증이 있는 경우 자궁경부 봉합술과 같은 수술적 치료가 적용될 수 있습니다. 이 외에도 산모 교육을 통한 생활 습관 개선 유도, 그리고 조산아 출생 시 전문적인 신생아 집중 치료를 통한 생존율 및 장기 예후 개선 노력이 필수적으로 동반됩니다.
조산 예방 및 관리를 위한 관련 기술은 진단, 치료, 그리고 연구 분야에서 지속적으로 발전하고 있습니다. 진단 기술로는 초음파를 이용한 자궁경부 길이 측정, 태아 성장 모니터링이 기본적으로 활용되며, 태아 피브로넥틴(fFN)과 같은 생화학적 마커를 통해 조산 위험을 예측하는 기술도 사용됩니다. 최근에는 인공지능(AI) 기반의 빅데이터 분석을 통해 조산 위험을 예측하는 모델 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 치료 기술 측면에서는 정밀 약물 전달 시스템, 비침습적 자궁 수축 모니터링 장치 등이 개발되고 있으며, 신생아 집중 치료를 위한 고도화된 인큐베이터, 인공호흡기, 모니터링 시스템 등 의료기기 기술의 발전이 조산아 생존율 향상에 기여하고 있습니다. 또한, 유전체 분석, 마이크로바이옴 연구 등 기초 과학 기술은 조산의 복합적인 원인을 규명하고 새로운 예방 및 치료법을 개발하는 데 중요한 기반이 되고 있습니다.
조산 예방 및 관리 시장은 전 세계적으로 조산의 높은 발생률과 그로 인한 사회경제적 부담 때문에 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 조산은 여전히 신생아 사망의 주요 원인이며, 조산아의 장기적인 합병증 관리에 막대한 의료비가 소요되므로, 이를 예방하고 관리하기 위한 진단 키트, 치료제, 의료기기 및 디지털 헬스케어 솔루션에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 주요 시장 플레이어로는 프로게스테론 제제 및 토콜리틱스를 개발하는 제약 회사, 초음파 장비 및 신생아 집중 치료 장비를 공급하는 의료기기 회사, 바이오마커 기반 진단 키트를 개발하는 진단 회사, 그리고 산모 모니터링 및 데이터 분석 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 기업 등이 있습니다. 각국 정부와 보험사들은 조산으로 인한 사회적 비용을 줄이기 위해 예방 및 관리에 대한 정책적 지원과 보험 적용을 확대하는 추세입니다. 그러나 조산의 복합적인 원인, 효과적인 예측 및 예방 방법의 한계, 그리고 고비용 치료 문제 등은 여전히 시장의 도전 과제로 남아 있습니다.
미래 전망에 있어서 조산 예방 및 관리는 정밀 의학의 발전과 디지털 헬스케어 기술의 융합을 통해 더욱 고도화될 것으로 예상됩니다. 개인의 유전체 정보, 마이크로바이옴 데이터, 환경 요인 등을 통합적으로 분석하여 개인 맞춤형 조산 위험 예측 및 예방 전략을 수립하는 정밀 의학적 접근이 강화될 것입니다. 또한, 혈액이나 소변 등 비침습적 샘플을 이용한 고감도 조산 예측 마커 개발이 활발히 이루어져 조기 진단의 정확도가 향상될 것으로 기대됩니다. 웨어러블 기기를 통한 실시간 산모 모니터링, 인공지능 기반의 데이터 분석을 통한 조산 위험 조기 경보 시스템 등 디지털 헬스케어 솔루션의 도입은 산모의 자가 관리 역량을 강화하고 의료진의 효율적인 개입을 가능하게 할 것입니다. 자궁 수축 억제 및 태아 보호를 위한 새로운 기전의 신약 개발 연구도 지속될 것이며, 조산 문제 해결을 위한 국제적인 연구 및 정책 협력 또한 강화될 것입니다. 궁극적으로 조산 예방의 중요성에 대한 대중의 인식을 제고하고 교육을 확대함으로써, 조산으로 인한 사회적 부담을 경감하고 모든 신생아가 건강하게 성장할 수 있는 환경을 조성하는 데 기여할 것입니다.