원발성 담즙성 담관염 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 시장 개요 (2026-2031)

원발성 담즙성 담관염(Primary Biliary Cholangitis, PBC) 치료제 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 7.86%의 견고한 성장률을 기록하며, 2025년 0.86억 달러에서 2026년 0.93억 달러, 그리고 2031년에는 1.35억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 유지하는 반면, 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 Allergan Inc., Glenmark Pharmaceuticals, Intercept Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries, Viatris (Mylan) 등이 있습니다. 본 보고서의 시장 규모 및 예측 수치는 2026년 1월 기준 최신 데이터와 통찰력을 반영하여 Mordor Intelligence의 독점적인 추정 프레임워크를 사용하여 생성되었습니다.

# 주요 성장 동력

PBC 치료제 시장의 성장은 여러 요인에 의해 강력하게 뒷받침됩니다.
* PPAR 작용제의 신속 승인: 엘라피브라노(elafibranor)와 셀라델파(seladelpar)와 같은 PPAR 작용제들이 알칼리성인산분해효소(ALP) 수치를 낮추는 데 효과적이며, 이는 PBC 치료에 중요한 진전을 의미합니다. 이러한 신약들은 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

* PBC 유병률 증가: 전 세계적으로 원발성 담즙성 담관염(PBC)의 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 특히 여성에게서 더 흔하게 나타나는 이 만성 질환은 조기 진단과 효과적인 치료의 필요성을 증대시키고 있습니다. 유병률 증가는 자연스럽게 치료제 수요 증가로 이어져 시장 성장의 주요 동력이 됩니다.

* 진단 기술의 발전: PBC 진단 기술의 발전은 질병의 조기 발견율을 높이는 데 기여하고 있습니다. 혈액 검사, 간 생검, 영상 진단 등 다양한 진단 방법의 개선은 환자들이 적시에 치료를 시작할 수 있도록 돕고, 이는 치료제 시장의 확대로 이어집니다.

* 연구 개발 활동 증가: 제약 회사들은 PBC 치료를 위한 새로운 약물 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 기존 치료법에 반응하지 않거나 부작용을 겪는 환자들을 위한 혁신적인 치료제 개발은 시장에 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 특히 희귀 질환에 대한 관심 증가와 정부의 인센티브는 연구 개발 활동을 더욱 촉진하고 있습니다.

* 인식 개선 및 의료 접근성 향상: PBC에 대한 대중의 인식과 의료 전문가들의 이해가 높아지면서 진단율과 치료율이 향상되고 있습니다. 또한, 의료 시스템의 발전과 보험 적용 확대는 환자들이 필요한 치료를 받을 수 있는 접근성을 높여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미 미치고 있습니다.

본 보고서는 원발성 담즙성 담관염(Primary Biliary Cholangitis, PBC) 치료제 시장의 전반적인 현황과 미래 전망을 심층적으로 분석합니다. PBC는 담관 세포의 느리고 점진적인 파괴를 특징으로 하는 자가면역성 간 질환으로, 현재까지 승인된 치료 옵션이 제한적인 상황입니다.

시장 규모는 2031년까지 13억 5천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 주요 성장 동력으로는 FXR 작용제의 대상성 간경변증으로의 적응증 확대, PPAR 작용제의 신속 승인, 비용 효율적인 우르소데옥시콜산(UDCA) 제네릭의 시장 침투, 생화학적 반응자에 대한 실제 임상 데이터(RWE) 축적, 인공지능(AI) 기반의 조기 진단 기술 발전, 그리고 병용 요법 임상 시험 활동 증가 등이 있습니다. 특히 PPAR 작용제는 2031년까지 연평균 9.98%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 생화학적 정상화와 가려움증 감소라는 미충족 수요를 해결하는 데 기여하기 때문입니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 보험 적용 확대 및 진단 개선에 힘입어 연평균 10.34%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 인공지능(AI)은 진단 시간을 단축하고 고위험 환자를 식별하여 치료 대상 인구를 확대하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 고용량 FXR 작용제 사용 시 발생하는 심한 가려움증으로 인한 치료 중단율, 피브레이트 계열 약물의 근병증 관련 부작용, 이식 없는 생존율(transplant-free survival)과 같은 명확한 임상 종말점의 부재, 그리고 일반 개업의들 사이의 질환 인지도 부족 등이 있습니다.

보고서는 시장을 약물 계열(우르소데옥시콜산, 오베티콜산, PPAR 작용제, 피브레이트 등), 작용 기전(FXR 작용제, PPAR α/δ 작용제, 담즙산 조절제, 항섬유화제, 면역 조절제), 치료 라인(1차, 2차, 병용), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 Intercept Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries, Viatris, Ipsen, Gilead Sciences, Novartis AG 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 다룹니다. 본 보고서는 PBC 치료제 시장의 현재 동향, 미래 성장 전망, 주요 기회 및 미충족 수요에 대한 포괄적인 이해를 제공함으로써, 관련 이해관계자들의 전략적 의사결정을 지원하는 핵심 정보를 담고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 FXR 작용제의 대상성 간경변증으로의 적응증 확대
  • 4.2.2 PPAR 작용제에 대한 신속 승인
  • 4.2.3 비용 민감 시장에 침투하는 최적화된 UDCA 제네릭
  • 4.2.4 생화학적 반응자를 지지하는 실제 임상 데이터
  • 4.2.5 AI 기반 조기 진단이 치료제 수요를 견인
  • 4.2.6 병용 요법 임상 시험 활동 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 고용량 FXR 작용제 사용 시 가려움증 위험
  • 4.3.2 근병증 관련 피브레이트 중단
  • 4.3.3 이식 없는 생존율 평가 지표 부족
  • 4.3.4 일반의들 사이의 제한된 인식
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 약물 종류별
  • 5.1.1 우르소데옥시콜산
  • 5.1.2 오베티콜산
  • 5.1.3 PPAR 작용제
  • 5.1.4 피브레이트
  • 5.1.5 기타 약물 종류
• 5.2 작용 기전별
  • 5.2.1 FXR 작용제
  • 5.2.2 PPAR α/δ 작용제
  • 5.2.3 담즙산 조절제
  • 5.2.4 항섬유화제
  • 5.2.5 면역 조절제
• 5.3 치료 단계별
  • 5.3.1 1차 치료
  • 5.3.2 2차 치료
  • 5.3.3 병용 치료
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Intercept Pharmaceuticals
  • 6.3.2 Teva Pharmaceutical Industries
  • 6.3.3 Viatris (Mylan)
  • 6.3.4 Ipsen (pharma)
  • 6.3.5 Genfit SA
  • 6.3.6 CymaBay Therapeutics
  • 6.3.7 Dr Falk Pharma
  • 6.3.8 Albireo (now Ipsen)
  • 6.3.9 Mirum Pharmaceuticals
  • 6.3.10 Gilead Sciences
  • 6.3.11 Novartis AG
  • 6.3.12 Zydus LifeSciences
  • 6.3.13 Dr Reddy’s Laboratories
  • 6.3.14 Pfizer Inc.
  • 6.3.15 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.16 Allergan Inc.
  • 6.3.17 Endo International
  • 6.3.18 Glenmark Pharmaceuticals
  • 6.3.19 Sumitomo Dainippon Pharma
  • 6.3.20 Eli Lilly & Company

7. 시장 기회 & 미래 전망