전립선 특이 항원 검사 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

전립선 특이 항원(PSA) 검사 시장: 규모, 점유율 및 산업 분석 (2025-2030)

# 1. 서론

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 전 세계 전립선 특이 항원(PSA) 검사 시장은 2025년 42억 6천만 달러 규모에서 2030년에는 69억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 10.35%에 달할 것으로 전망됩니다. 본 보고서는 전 세계 PSA 검사 시장의 규모와 성장 동향을 상세히 분석하며, 주요 동인, 저해 요인, 시장 동향 및 경쟁 환경을 다룹니다.

# 2. 시장 개요 및 주요 통계

전 세계 PSA 검사 시장은 전립선암 진단 및 관리에 필수적인 역할을 하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 주요 통계에 따르면, 시장 규모는 2025년 42억 6천만 달러, 2030년 69억 7천만 달러로 전망되며, 2025년부터 2030년까지 10.35%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아-태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미 지역입니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준으로 평가됩니다.

# 3. 세분화

PSA 검사 시장은 검사 유형과 지역별로 세분화됩니다.
* 검사 유형별:
* 예비 검사(Preliminary Tests): 초기 선별 및 진단을 위한 검사입니다.
* 확진 검사(Confirmatory Tests): 예비 검사 결과 이상 시 추가적인 확인을 위한 검사로, PCA3 검사, 경직장 초음파(Trans-Rectal Ultrasound), 생검(Biopsy) 등이 포함됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분됩니다.

# 4. COVID-19 팬데믹의 영향

COVID-19 팬데믹은 전립선암과 같은 비코로나 질환의 진단 및 치료에 상당한 영향을 미쳤습니다. 첫 번째 팬데믹 기간 동안 전립선암 진단 건수가 17% 감소했으며, 2020년 하반기에는 예측치의 약 95% 수준으로 회복되었으나 여전히 예측치보다는 낮은 수준을 유지했습니다. 공급망 혼란으로 시장 참여자들은 어려움을 겪었지만, 전 세계 보건 당국과 국제 보건 시스템은 암 치료 및 진단, 치료의 높은 기준 유지를 최우선 과제로 삼았습니다. 이러한 노력에도 불구하고, 팬데믹으로 인한 진단 지연은 장기적으로 전립선암 부담을 증가시켜 시장 수요를 촉진할 가능성도 있습니다.

# 5. 시장 성장 동력

PSA 검사 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 전립선암 유병률 증가: 전립선암은 피부암을 제외하고 남성에게 가장 흔한 암이며, 전 세계적으로 네 번째로 흔하게 진단되는 암입니다. 미국 임상 종양학회(ASCO)의 2022년 8월 업데이트에 따르면, 2021년 미국에서 약 268,490명의 남성이 전립선암 진단을 받았으며, 2020년에는 전 세계적으로 1,414,259명이 진단받았습니다. 이러한 높은 유병률은 첨단 진단 제품의 필요성을 증대시켜 시장 성장을 뒷받침합니다.
* 기술 발전 및 신제품 개발: 휴대 가능하고 신속한 전립선암 선별 키트와 같은 기술적으로 진보된 제품의 개발은 시장을 견인하고 있습니다. 이러한 저비용 검사는 의료 접근성이 제한된 고위험군 커뮤니티(예: 아프리카계 미국인 남성)에 조기 경고를 제공하여 시장 성장에 기여합니다.
* 진단 개선을 위한 연구 및 이니셔티브: 전립선암 진단 개선을 위한 여러 연구의 시작도 시장 확장에 기여하고 있습니다. 2021년 9월, 영국 전역의 병원들은 인공지능(AI)을 활용하여 전립선암 샘플 분석을 개선하려는 획기적인 임상 시험에 참여할 계획을 발표했습니다. Ibex Medical Analytics가 개발한 AI 기술인 ‘Galen Prostate’은 진단 시간을 단축하고 생검 분석 정확도를 높이며 임상의의 시간을 절약할 수 있습니다.
* 시장 참여자들의 노력: 시장 참여자들의 적극적인 이니셔티브 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 2021년 6월, Lucida Medical은 GE Healthcare의 Edison Accelerator 프로그램에 참여하여 MRI 분석을 통해 전립선암을 더 정확하게 감지하는 기술로 암 진단 경로를 혁신하려는 목표를 밝혔습니다. 또한, 스위스 암 진단 기업 Proteomedix는 2020년 3월 유럽에서 혈액 기반 전립선암 진단 검사인 Proclarix를 상업적으로 출시하여 제품 가용성을 높였습니다.

# 6. 시장 성장 저해 요인

이러한 긍정적인 요인들에도 불구하고, 높은 진단 비용은 PSA 검사 시장 성장을 저해하는 중요한 요인으로 작용합니다.

# 7. 주요 시장 동향 및 통찰

7.1. 예비 검사 부문은 주요 시장 점유율을 차지할 것으로 예상

예비 검사 부문은 PSA 검사 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. PSA 검사의 광범위한 가용성은 조기 발견 및 치료를 가능하게 하여 생존율을 높였습니다. 남성 전립선암 발병률 증가는 첨단 진단 제품의 필요성을 증대시켜 시장 성장을 견인합니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)의 2022년 1월 업데이트에 따르면, 2022년 미국에서 약 268,490건의 새로운 전립선암 사례가 진단될 것으로 추정됩니다. 또한, Globocan 2020에 따르면 전립선암은 남성에게 두 번째로 흔한 암이며, 전 세계 총 암 사례의 7.3%인 1,414,259명이 유병률을 보였습니다. 전립선암은 고령 인구에서 더 흔하게 발생하며, 유엔(UN)의 2020년 세계 인구 고령화 보고서에 따르면 전 세계 65세 이상 인구는 2020년 7억 2,700만 명에서 2050년 말까지 15억 명에 이를 것으로 전망되어, 고령화 추세 또한 예비 검사 수요를 촉진할 것입니다. 이러한 요인들로 인해 예비 검사 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예측됩니다.

7.2. 북미 지역은 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상

북미 지역은 전립선암 유병률 증가, 인식 제고, 연구 개발 증가 등의 요인으로 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안에도 이러한 추세를 유지할 것입니다. COVID-19 팬데믹은 2020년 전립선암 검진의 상당한 감소를 초래했으며, 이는 지역 내 전립선암 부담을 증가시켜 향후 진단 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

미국 정부의 우호적인 지원도 시장 확장에 기여합니다. 예를 들어, Datar Cancer Genetics의 TriNetra-Prostate 혈액 검사는 2022년 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기(breakthrough device)로 지정받았습니다. 또한, 2021년 9월에는 전립선 생검 이미지에서 악성 위험 영역을 감지하는 최초의 AI 기반 프로그램인 Paige Prostate가 FDA 승인을 받았습니다. 이 프로그램은 병리학자들이 더 정확한 악성 조직 진단을 내리는 데 도움을 주어 전 세계적으로 증가하는 암 사례에 대응하는 데 기여할 수 있습니다. 결과적으로 북미 지역은 이러한 요인들에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

# 8. 경쟁 환경

전립선 특이 항원 검사 시장은 여러 주요 기업들이 참여하는 분산되고 경쟁적인 시장입니다. 주요 시장 참여자로는 Accuquik Test Kits, Bayer AG, Bio-Rad Laboratories, Inc., Beckman Coulter, Inc., Fujirebio (H.U. Group company), General Electric Company, Abcam PLC, Lomina AG, Laboratory Corporation of America Holdings, OPKO Health, Inc., Hanzhou Testsea biotechnology Co. LTD, Proteomedix 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 점유율 확대를 위해 신제품 개발, 전략적 제휴 및 협력에 적극적으로 참여하고 있습니다.

# 9. 최근 산업 동향

* 2022년 4월: 마운트 시나이(Mount Sinai) 비뇨기과는 흑인 커뮤니티의 전립선 건강을 지원하기 위해 ‘로버트 F. 스미스 이동식 전립선암 선별 검사 장치’를 출시했습니다.
* 2022년 3월: miR Scientific와 Leonie Hill Capital은 싱가포르 및 동남아시아에서 ‘miR Sentinel 전립선암 검사’의 상업적 출시를 위한 협력 계약을 체결했습니다.

# 10. 결론

종합적으로 볼 때, 전립선암 유병률 증가, 기술 발전, 그리고 시장 참여자들의 적극적인 노력에 힘입어 전립선 특이 항원(PSA) 검사 시장은 예측 기간 동안 견고한 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 다만, 높은 진단 비용은 시장 성장의 잠재적 제약 요인으로 남아있으며, 이를 극복하기 위한 노력이 필요할 것입니다.

본 보고서는 전립선 특이 항원(PSA) 검사 시장에 대한 상세 분석을 제공합니다. PSA 검사는 전립선암 선별을 위한 혈액 검사로, 남성 전립선에서 생성되는 PSA 단백질의 양을 측정합니다.

시장 규모는 2024년 38.2억 달러에서 2025년 42.6억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.35%로 성장하여 2030년에는 69.7억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 전립선암 유병률 증가, 정부 이니셔티브 확대, 그리고 기술 발전이 꼽힙니다. 반면, 높은 진단 비용은 시장 성장의 제약 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 강도를 평가합니다.

시장 세분화는 검사 유형과 지역별로 이루어집니다. 검사 유형별로는 예비 검사와 확진 검사(Pca3 검사, 경직장 초음파, 생검 포함)로 나뉩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분되며, 각 주요 지역 내 17개 국가에 대한 시장 규모와 동향을 다룹니다.

지역별 분석에 따르면, 2025년 기준 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 Bio-Rad Laboratories, Inc., Accuquik Test Kits, OPKO Health, Inc., bioMérieux SA, Beckman Coulter, Inc. 등 주요 시장 참여 기업들의 프로필을 제공합니다. 이 외에도 Bayer AG, Fujirebio, General Electric Company, Abcam plc., Lomina AG, Laboratory Corporation of America Holdings, Hanzhou Testsea biotechnology co., LTD., Proteomedix 등이 주요 기업으로 언급됩니다.

본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 데이터를 포함하며, 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석도 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전립선암 유병률 증가
  • 4.2.2 정부 이니셔티브 증가
  • 4.2.3 기술 발전
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 진단 비용
• 4.4 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

• 5.1 테스트 유형별
  • 5.1.1 예비 테스트
  • 5.1.2 확진 테스트
  • 5.1.2.1 Pca3 테스트
  • 5.1.2.2 경직장 초음파
  • 5.1.2.3 생검
• 5.2 지역별
  • 5.2.1 북미
  • 5.2.1.1 미국
  • 5.2.1.2 캐나다
  • 5.2.1.3 멕시코
  • 5.2.2 유럽
  • 5.2.2.1 독일
  • 5.2.2.2 영국
  • 5.2.2.3 프랑스
  • 5.2.2.4 이탈리아
  • 5.2.2.5 스페인
  • 5.2.2.6 기타 유럽
  • 5.2.3 아시아-태평양
  • 5.2.3.1 중국
  • 5.2.3.2 일본
  • 5.2.3.3 인도
  • 5.2.3.4 호주
  • 5.2.3.5 대한민국
  • 5.2.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.2.4 중동 및 아프리카
  • 5.2.4.1 GCC
  • 5.2.4.2 남아프리카
  • 5.2.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.2.5 남미
  • 5.2.5.1 브라질
  • 5.2.5.2 아르헨티나
  • 5.2.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 Accuquik 테스트 키트
  • 6.1.2 바이엘 AG
  • 6.1.3 바이오래드 래버러토리스, Inc.
  • 6.1.4 벡맨 쿨터, Inc.
  • 6.1.5 후지레비오 (H.U. 그룹 회사)
  • 6.1.6 제너럴 일렉트릭 컴퍼니
  • 6.1.7 앱캠 plc.
  • 6.1.8 로미나 AG.
  • 6.1.9 래버러토리 코퍼레이션 오브 아메리카 홀딩스
  • 6.1.10 옵코 헬스, Inc.
  • 6.1.11 항저우 테스트씨 바이오테크놀로지 co., LTD.
  • 6.1.12 프로테오메딕스
• *목록은 전부가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향