보철 라이너 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

의족 라이너 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence에 따르면, 의족 라이너 시장은 2025년 2억 7,888만 달러로 평가되었으며, 2026년 2억 9,662만 달러에서 2031년까지 4억 372만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.36%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 당뇨병 관련 절단 증가, 의료용 실리콘의 급속한 발전, 그리고 합병증 예방을 위한 프리미엄 라이너 조기 투자에 유리한 보험 정책 등 여러 요인이 복합적으로 작용한 결과입니다. 3D 스캐닝 워크플로우는 진료 시간을 단축하고 첫 착용 성공률을 높이며 환자 순응도를 강화하여 임상 수요를 견인하고 있습니다.

기존의 전통적인 몰딩 방식에 의존하던 제조업체들은 이제 디지털 맞춤화와 경량화된 공급망을 결합하는 데 주력하고 있으며, ISO 10993 화학적 특성 분석 규제 강화는 R&D 로드맵을 재편하고 있습니다. 기관 구매자들은 다각화된 원자재 공급원을 확보하려는 의료 기술 전반의 변화를 반영하여 공급망 복원력에 더 많은 예산을 책정하고 있습니다. 이러한 환경 속에서 의족 라이너 시장은 빈번한 라이너 교체 주기를 필요로 하는 당뇨병 및 외상 환자의 꾸준한 유입으로 인해 기존 업체와 신규 진입 업체 모두에게 다년간의 안정적인 수익 가시성을 제공하고 있습니다.

주요 보고서 요약은 다음과 같습니다:

* 제품 유형별: 2025년 하체 라이너가 의족 라이너 시장 점유율의 64.68%를 차지했으며, 상체 라이너는 2031년까지 7.12%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 실리콘이 2025년 매출의 55.67%를 차지했고, 열가소성 엘라스토머(TPE)는 2031년까지 6.97%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 재료입니다.
* 서스펜션 방식별: 핀-록 시스템이 2025년 55.35%의 점유율로 선두를 달렸으며, 쿠션 디자인은 2031년까지 7.03%의 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.
* 두께 프로파일별: 6mm 라이너가 2025년 38.92%의 점유율을 기록했으며, 3mm 이하 프로파일은 2031년까지 7.01%의 CAGR로 확장되고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉이 2025년 수요의 64.83%를 차지했으며, 외래 수술 센터(ASC)는 2031년까지 6.93%의 성장 경로를 보이고 있습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 42.02%를 기여했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.15%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

# 글로벌 의족 라이너 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

* 당뇨병 관련 절단 증가: 당뇨병은 혈관 질환을 외상보다 하체 절단의 주요 원인으로 만들며 전 세계 사지 손실 역학을 재편하고 있습니다. 관련 연구에 따르면, 현재의 대사 추세가 유지될 경우 2060년까지 사지 손실 유병률이 145% 증가할 수 있습니다. 이러한 변화는 당뇨병 환자들이 변동하는 사지 부피와 높은 감염 위험을 가지고 있어 항균제가 내장된 통기성 실리콘 라이너를 필요로 하므로 프리미엄 라이너 시장의 잠재 고객 기반을 확대합니다. 보험사들은 이러한 업그레이드를 재입원율과 궤양 치료 비용을 낮추는 비용 절감 도구로 인식하고 있습니다.
* 교통사고 및 산업재해 증가: 외상은 여전히 활동적인 생활 방식을 지원할 수 있는 견고한 라이너를 요구하는 상당한 규모의 젊은 인구 집단입니다. 2017년 전 세계적으로 5,770만 명의 외상성 절단 환자가 기록되었으며, 이 중 교통사고가 15.7%, 기계적 요인이 10.4%를 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 도시화 및 산업화가 산업 안전 프레임워크보다 빠르게 진행되면서 가장 큰 부담을 안고 있습니다. 이 환자들은 활동 추적을 위한 센서 장착 인터페이스를 갖춘 내구성 있는 라이너를 선호하며, 이는 OEM이 부피를 늘리지 않고도 전단력을 분산시킬 수 있는 복합 재료를 개발하도록 유도합니다.
* 고급 라이너에 대한 보험 적용 확대: 규제 당국은 장치 등급뿐만 아니라 기능적 이점을 반영하도록 수가 체계를 지속적으로 조정하고 있습니다. 2024년 미국 메디케어 계약자 네트워크는 고급 라이너 코드에 대한 청구 주기를 단축하는 별도의 HCPCS 수정자를 도입했습니다. 상업 보험사들도 기능 수준 점수에 따라 마이크로프로세서 호환 라이너를 보장하도록 정책 언어를 수정했습니다. 유럽에서는 가치 기반 조달 모델 하에서 입증 가능한 압력 분산 개선 또는 습기 관리 지표에 보상을 제공하는 병행 개발이 이루어지고 있습니다. 이러한 움직임은 본인 부담 장벽을 낮춰 의족 클리닉이 평생 유지 보수 비용을 고려할 때 프리미엄 라이너를 기존 옵션에 비해 비용 중립적인 것으로 제시할 수 있도록 합니다.
* 의료용 실리콘의 급속한 소재 혁신: 실리콘 공급업체들은 USP Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 표준을 충족하는 새로운 제형을 빠르게 개발하고 있습니다. 이러한 혁신은 피부 자극을 줄이고, 내구성을 높이며, 착용감을 개선하는 데 중점을 둡니다. 특히, 피부에 더 잘 밀착되면서도 통기성을 유지하여 습기 축적을 방지하는 실리콘 복합재료가 등장하고 있습니다. 또한, 센서 통합을 위한 전도성 실리콘이나, 특정 약물을 서서히 방출하여 피부 건강을 증진시키는 기능성 실리콘에 대한 연구도 활발히 진행 중입니다. 이러한 소재 발전은 의족 라이너의 수명을 연장하고, 사용자 편의성을 극대화하며, 궁극적으로는 의족 착용자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것입니다.

이 보고서는 의수족 라이너 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 의수족 라이너는 절단 환자의 잔존 사지에 장착되어 의수족 소켓을 완충하고 고정하는 실리콘, 열가소성 엘라스토머(TPE) 또는 폴리우레탄 재질의 부드러운 인터페이스 슬리브로 정의됩니다. 본 연구는 임상, 병원 및 전문 소매 채널을 통해 공급되는 초기 장착 및 교체 라이너의 연간 가치를 17개 주요 국가를 대상으로 분석하며, 접착 스프레이, 양말, 전체 의수족 소켓 및 보조기 라이너는 범위에서 제외됩니다.

의수족 라이너 시장은 2026년 2억 9,662만 달러에서 2031년 4억 372만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 전 세계 매출의 42.02%를 차지하며 가장 높은 수익을 창출하는 지역으로, 포괄적인 보험 적용과 광범위한 의지보조기 전문가 네트워크에 힘입어 시장을 선도하고 있습니다. 제품 유형별로는 상지 라이너가 첨단 근전 의수족 채택 증가에 따라 연평균 7.12%의 가장 빠른 성장률을 보이고 있습니다. 재료별로는 열가소성 엘라스토머(TPE) 라이너가 낮은 생산 비용과 3D 프린팅 맞춤화 호환성 덕분에 연평균 6.97%의 성장률로 주목받고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 당뇨병 관련 절단 발생률 증가, 교통사고 및 산업재해 건수 증가, 첨단 라이너에 대한 보험 적용 범위 확대, 의료용 실리콘의 신속한 소재 혁신, 3D 스캔을 통한 대량 맞춤형 라이너 도입으로 인한 재장착률 감소, 그리고 병원용 다중 환자 멸균 압박 라이너의 개발 등이 있습니다. 반면, 시장의 제약 요인으로는 프리미엄 라이너의 높은 평균 판매 가격, 피부과적 합병증 및 열 발진 문제, 라이너별 생체 적합성 테스트 표준 부족, 그리고 의료용 실리콘 공급망의 불안정성 등이 있습니다. 특히 프리미엄 라이너의 높은 가격은 임상적 이점에도 불구하고 신흥 시장에서의 접근성을 제한하는 주요 과제로 지적됩니다.

보고서는 제품 유형(상지/하지 라이너), 재료(실리콘, TPE, 기타), 서스펜션 메커니즘(핀-록, 쿠션, 기타), 두께 프로파일(3mm 이하, 6mm, 9mm 이상), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 기타) 및 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Alps South LLC, Blatchford Limited, Ossur hf, Ottobock SE & Co. KGaA 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 포함하여 시장 내 주요 플레이어들의 전략적 정보와 최근 동향을 다룹니다.

본 보고서의 연구 방법론은 신뢰성을 확보하기 위해 엄격하게 설계되었습니다. 1차 연구는 북미, 유럽, 아시아-태평양 지역의 정형외과 의사, 의지보조기 전문가, 라이너 R&D 관리자 및 보험 지불자와의 심층 인터뷰를 통해 실제 교체 주기, 실리콘 대 TPE 채택률, 국가별 보험 상한선 등을 파악했습니다. 2차 연구는 세계보건기구(WHO), 국제당뇨병연맹(IDF) 등 공공 데이터셋, 세관 포털의 출하 통계, CMS 및 유럽 보험사의 보험료 일정, Questel을 통한 특허 출원, 기업 10-K 보고서 및 FDA 510(k), CE 데이터베이스를 활용하여 평균 판매 가격(ASP) 단서를 얻었습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 연간 신규 절단 및 설치된 의수족 기반에서 수요 풀을 재구성하는 하향식 접근 방식과 공급업체 집계 및 채널 확인을 통한 상향식 접근 방식을 결합하여 이루어졌습니다. 이러한 다각적인 접근 방식과 연간 보고서 업데이트 주기는 시장 데이터의 정확성과 최신성을 보장합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 당뇨병 관련 절단 발생률 증가
  • 4.2.2 교통 및 산업 사고 증가
  • 4.2.3 고급 라이너에 대한 보험 적용 범위 확대
  • 4.2.4 의료용 실리콘의 빠른 소재 혁신
  • 4.2.5 재장착률을 낮추는 대량 맞춤형 3D 스캔 라이너
  • 4.2.6 진료소를 위한 다중 환자 멸균 가능 압박 라이너
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 프리미엄 라이너의 높은 평균 판매 가격
  • 4.3.2 피부과적 합병증 및 열 발진 문제
  • 4.3.3 라이너별 생체 적합성 테스트 표준 부족
  • 4.3.4 불안정한 의료용 실리콘 공급망
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.6.3 공급업체의 교섭력
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 상지 라이너
  • 5.1.2 하지 라이너
• 5.2 재료별
  • 5.2.1 실리콘
  • 5.2.2 열가소성 엘라스토머 (TPE)
  • 5.2.3 기타
• 5.3 서스펜션 메커니즘별
  • 5.3.1 핀-잠금 라이너
  • 5.3.2 쿠션 라이너
  • 5.3.3 기타
• 5.4 두께 프로파일별
  • 5.4.1 3mm 이하
  • 5.4.2 6mm
  • 5.4.3 9mm 이상
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 및 클리닉
  • 5.5.2 외래 수술 센터
  • 5.5.3 기타
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Alps South LLC
  • 6.3.2 Blatchford Limited
  • 6.3.3 Fillauer Europe AB
  • 6.3.4 Knite Rite Inc.
  • 6.3.5 Ortho Europe
  • 6.3.6 Ossur hf
  • 6.3.7 Ottobock SE & Co. KGaA
  • 6.3.8 Silipos Holding LLC
  • 6.3.9 Streifeneder ortho.production GmbH
  • 6.3.10 WillowWood Global LLC
  • 6.3.11 College Park Industries Inc.
  • 6.3.12 Proteor SAS
  • 6.3.13 Medi USA Inc.
  • 6.3.14 Steeper Group Ltd.
  • 6.3.15 Becker Orthopedic
  • 6.3.16 Engineered Silicone Products (ESP)
  • 6.3.17 Adaptive Prosthetics LLC
  • 6.3.18 Anatomic Concepts Inc.
  • 6.3.19 Ability Dynamics Inc.
  • 6.3.20 Capstone Medical Products

7. 시장 기회 및 미래 전망