건선성 관절염 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026년 ~ 2031년)

건선성 관절염 치료제 시장 개요 (2026-2031)

건선성 관절염 치료제 시장은 2026년 111억 6천만 달러에서 2031년 147억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.74%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것이며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

시장 개요 및 주요 동향

건선성 관절염 치료제 시장은 질병 인지도 증가, 비만-대사 증후군과의 연관성, 그리고 강력한 생물학적 제제 출시 파이프라인에 힘입어 환자 풀과 치료 옵션이 확대되고 있습니다. 2024년 최초의 이중 IL-17A/F 억제제인 비메키주맙(bimekizumab) 승인은 다중 사이토카인 차단으로의 산업 전환을 확인시켜 주었으며, 2025년 초 미국에 진입한 세 가지 우스테키누맙(ustekinumab) 바이오시밀러는 즉각적인 가격 경쟁을 촉발했습니다. 고해상도 영상 및 바이오마커 패널 채택으로 진단 지연이 감소하고 조기 개입이 확대되고 있습니다. 원격 류마티스 진료와 같은 디지털 순응도 플랫폼은 약물 지속성을 개선하며, 의료 서비스가 부족한 지역에서 중요한 역할을 하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 약물 등급별: 생물학적 DMARD가 2025년 시장 점유율의 46.72%를 차지했으며, 비생물학적 DMARD는 2031년까지 6.68%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 비경구 제형이 2025년 시장의 71.83%를 차지했으나, 경구 치료제는 2031년까지 6.72%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국이 2025년 매출의 57.05%를 차지했지만, 온라인 약국은 2031년까지 6.88%의 CAGR로 가장 높은 성장세를 보일 것입니다.
* 연령대별: 성인이 2025년 매출의 52.12%를 차지했으며, 노년층은 2031년까지 6.83%의 CAGR로 가장 높은 성장 궤도를 보일 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 시장 점유율의 41.45%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 6.9%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.

시장 동인 (Drivers)

* 비만 및 대사 증후군과 연관된 유병률 증가 (+1.8% CAGR 영향): 비만은 건선성 관절염 위험을 40-60% 높이며, 고소득 국가 성인의 4분의 1 이상이 대사 증후군 기준을 충족하여 생물학적 DMARD에 대한 지속적인 수요를 촉진하고 있습니다. 지방 유래 사이토카인은 전신 염증을 증폭시켜 류마티스 전문의에게 조기 의뢰를 유도하며, 상업 보험사들은 동반 질환 부담을 인지하여 장기적인 장애 비용을 줄일 수 있는 첨단 치료제에 대한 보장 범위를 확대하고 있습니다. (주요 영향 지역: 전 세계, 특히 북미 및 유럽 / 영향 시기: 중기 2-4년)
* 승인된 생물학적 제제 및 표적 합성 DMARD 치료제의 확대 (+2.1% CAGR 영향): 2024년 비메키주맙의 승인은 최초의 이중 IL-17A/F 접근법을 제공했으며, 이세키주맙(ixekizumab) 대비 우수한 피부 개선 효과를 보여 사이토카인 특이적 선택지를 넓혔습니다. 2025년 3월 데우크라바시티닙(deucravacitinib)의 3상 성공은 중등도 질환의 1차 치료제 사용을 확대할 수 있는 새로운 경구 옵션을 제시합니다. 신속한 적응증 추가는 TNF 억제제에 대한 의존도를 줄이고 바이오마커 프로필에 맞춘 순차적 요법을 가능하게 합니다. (주요 영향 지역: 전 세계, 특히 미국 및 EU 규제 승인 주도 / 영향 시기: 단기 ≤ 2년)
* 영상 및 바이오마커 패널을 통한 조기 진단 (+1.2% CAGR 영향): 고해상도 초음파는 비가역적 침식 전에 건염을 감지하며, 혈청 IL-17 및 IL-23 분석은 조기 치료 전략 수립에 도움을 줍니다. 피부과에 내장된 디지털 설문지는 10년 이내에 관절 질환 위험이 있는 건선 환자의 최대 30%를 식별합니다. 조기 의뢰는 경증 단계의 생물학적 제제 시작을 지원하여 지역 사회 환경으로의 치료량 전환을 유도합니다. (주요 영향 지역: 초기 선진 시장, APAC으로 확대 / 영향 시기: 중기 2-4년)
* 생물학적 제제에 대한 가치 기반 계약의 지불자 수용 (+0.7% CAGR 영향): 북미 및 유럽 보험사들은 생물학적 제제 상환을 실제 반응과 연계하여 취득 비용을 결과 보증으로 상쇄하는 경향이 증가하고 있습니다. IL-23 및 IL-17 제제를 포함하는 계약은 피부 및 관절 점수가 개선되지 않을 경우 리베이트를 제공하여 처방집 접근 제한을 완화하고 광범위한 채택을 지원합니다. (주요 영향 지역: 주로 북미 및 유럽 / 영향 시기: 장기 ≥ 4년)
* 바이오시밀러 생물학적 제제 채택으로 진입 장벽 하락 (+1.5% CAGR 영향): (주요 영향 지역: 전 세계, 특히 유럽 및 신흥 시장 / 영향 시기: 단기 ≤ 2년)

시장 제약 (Restraints)

* 높은 총 치료 비용 및 환자 본인 부담금 (-1.4% CAGR 영향): 연간 치료 비용은 45,000-80,000달러에 달하며, 메디케어 수혜자들은 4,423-6,950달러의 본인 부담금을 부담하여 15-20%의 치료 중단율을 야기합니다. 단계별 치료 의무는 생물학적 제제 시작을 3-6개월 지연시켜 비가역적 관절 손상 위험을 증가시킵니다. (주요 영향 지역: 전 세계, 특히 미국 시장 / 영향 시기: 단기 ≤ 2년)
* 장기 면역 억제 안전성 우려 (-0.8% CAGR 영향): 15년간의 감시 결과, TNF 억제제는 혈액암 발생률 증가와 연관되어 있지만, 환자-년당 1,000명당 2-3건으로 집중적인 모니터링이 필요합니다. 2024년 FDA가 발표한 JAK 억제제의 심혈관 위험에 대한 경고는 임상적 효능에도 불구하고 처방 의사의 열정을 감소시켰습니다. (주요 영향 지역: 전 세계, 선진 시장의 규제 초점 / 영향 시기: 중기 2-4년)
* 신규 표적 제제에 대한 상환 지연 (-0.5% CAGR 영향): 특히 신흥 시장에서 신규 표적 제제에 대한 상환 지연은 시장 진입을 어렵게 하고 환자 접근성을 제한하는 요인으로 작용합니다. (주요 영향 지역: 전 세계, 특히 신흥 시장 / 영향 시기: 단기 ≤ 2년)

세그먼트 분석

* 약물 등급별: 생물학적 제제의 지배력과 바이오시밀러의 파괴적 영향
생물학적 DMARD는 2025년 49억 3천만 달러의 매출을 기록하며 건선성 관절염 치료제 시장 점유율의 46.72%를 차지했습니다. 2025년 초 우스테키누맙 바이오시밀러의 승인은 이미 오리지널 제품의 매출을 감소시켰으며, 전체 등급에 걸쳐 브랜드 가격을 낮출 것으로 예상됩니다. 한편, 데우크라바시티닙과 같은 경구용 소분자 약물이 채택을 확대함에 따라 비생물학적 DMARD는 2031년까지 6.68%의 CAGR로 더 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 비용에 민감한 처방 의사들은 주사 가능한 생물학적 제제를 시작하기 전에 더 많은 환자에게 메토트렉세이트와 표적 합성 제제를 병용하는 치료를 적용하고 있으며, 이는 하이브리드 순차 전략의 기회를 창출하고 있습니다. 아달리무맙(adalimumab) 바이오시밀러는 2024년 말까지 미국 항-TNF 제제 시장의 23%를 점유했으며, 유럽에서도 가격 침식을 증폭시키는 입찰 구매와 함께 유사한 채택을 촉진했습니다. 이러한 경쟁 역학은 오리지널 제약사들이 독특한 메커니즘이나 개선된 투여 편의성을 제공하는 구셀쿠맙(guselkumab) 및 리산키주맙(risankizumab)과 같은 차세대 자산으로 전환하도록 유도했습니다.

* 투여 경로별: 경구 혁신에 도전받는 비경구 제제의 리더십
단일클론 항체의 고용량 생체 이용률 요구 사항 덕분에 주사제는 71.83%의 매출 점유율을 유지했습니다. 8-12주마다 피하 자가 투여는 주간 요법에 비해 순응도를 향상시켜 지속적인 비경구 수요를 뒷받침합니다. 그럼에도 불구하고 경구용 제품은 6.72%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보였으며, 2031년까지 건선성 관절염 치료제 시장 규모를 33억 9천만 달러로 끌어올릴 수 있습니다. 토파시티닙(tofacitinib) 및 데우크라바시티닙을 포함한 JAK 및 TYK2 억제제는 이러한 변화의 핵심이며, 류마티스 전문의가 주사 교육 인프라 없이 치료를 시작할 수 있도록 합니다. 직접 비교 임상 시험은 피하 주사 비교군과 유사한 효능을 보여주며, 설문 조사 데이터에 따르면 환자의 78%가 안전성과 효능이 동등하다면 경구 투여를 선호할 것이라고 응답했습니다.

* 유통 채널별: 병원 지배력의 디지털 채널로의 전환
전문 병원 약국은 복잡한 콜드 체인 물류 및 주입 센터 통합에 힘입어 2025년 매출의 57.05%를 관리했습니다. 이들의 내장된 임상 서비스는 주사 교육 및 부작용 모니터링을 제공하며, 이는 고위험 면역 억제제에 여전히 중요합니다. 그러나 온라인 부문은 직접 환자에게 생물학적 제제를 배송하는 규제 허용과 팬데믹 기간 동안 원격 의료 채택 증가에 힘입어 6.88%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 디지털 약국은 동기화된 리필 알림, 문 앞 배송 및 화상 상담을 활용하여 순응도 격차를 해소합니다. 다주 면허 플랫폼은 현재 미국 42개 주를 포괄하여 류마티스 전문의 밀도가 낮은 농촌 지역에서 전문 의약품 접근성을 향상시키고 있습니다. 약국 혜택 관리자(PBM) 또한 더 큰 처방집 리베이트를 확보하는 우편 주문 서비스로 트래픽을 유도하고 있습니다.

* 연령대별: 성인 유병률이 노년층 성장을 가속화
30-50세 성인은 증상 발현이 최고 노동력 참여 시기와 일치함에 따라 2025년 매출의 52.12%를 차지했습니다. 이 그룹의 생물학적 제제 순응도는 12개월 시점에 평균 65%로, 노년층보다 상당히 높습니다. 그러나 65세 이상 세그먼트는 전 세계 인구 고령화와 늦게 발병하는 사례에 대한 인식이 개선됨에 따라 연간 6.83% 성장할 것으로 예상됩니다. 노년층 치료는 다약제 복용 및 면역 노화로 인해 용량 조절이 복잡합니다. 감염 위험은 젊은 성인보다 두 배 더 높으므로, 의사들은 유리한 안전성 신호를 가진 IL-23 억제제를 선호합니다. 소아 질환은 드물지만, 제품 독점 기간을 연장하기 위한 수명 주기 적응증을 추구하는 기업들에게는 전략적 초점 영역입니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 43억 7천만 달러의 매출과 41.45%의 건선성 관절염 치료제 시장 점유율로 선두를 유지했습니다. 조기 FDA 승인, 높은 생물학적 제제 침투율, 그리고 성숙한 전문 약국 네트워크는 사전 승인 지연으로인한 환자 접근성 문제를 완화하는 데 기여했습니다. 또한, 유리한 상환 정책과 높은 질병 유병률이 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.

* 유럽: 2025년 32억 5천만 달러의 매출과 30.85%의 시장 점유율을 기록하며 두 번째로 큰 시장으로 부상했습니다. 유럽은 엄격한 가격 통제와 상환 정책으로 인해 북미보다 생물학적 제제 침투율이 낮습니다. 그러나 주요 국가의 인구 고령화와 건선성 관절염 진단 개선은 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 특히 독일, 프랑스, 영국은 유럽 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다.

* 아시아 태평양: 2025년 15억 8천만 달러의 매출과 15.00%의 시장 점유율을 기록했습니다. 이 지역은 미충족 의료 수요가 높고, 의료 인프라가 빠르게 발전하고 있으며, 가처분 소득이 증가함에 따라 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나입니다. 중국, 일본, 인도는 아시아 태평양 시장에서 중요한 역할을 하며, 특히 중국은 건선성 관절염 환자 수가 많아 잠재력이 큽니다. 그러나 생물학적 제제에 대한 낮은 인식과 높은 치료 비용은 시장 성장에 도전 과제로 남아 있습니다.

* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 (LAMEA): 2025년 13억 4천만 달러의 매출과 12.70%의 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역은 경제적 불평등, 제한된 의료 접근성, 그리고 생물학적 제제에 대한 낮은 상환율로 인해 시장 규모가 상대적으로 작습니다. 그러나 일부 국가에서는 의료 지출 증가와 질병 인식 개선으로 인해 점진적인 성장이 예상됩니다. 특히 브라질과 멕시코는 라틴 아메리카 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

경쟁 환경

건선성 관절염 치료제 시장은 여러 주요 제약 회사들이 경쟁하는 역동적인 환경입니다. 주요 시장 참여자들은 제품 포트폴리오 확장, 연구 개발 투자, 전략적 제휴 및 인수 합병을 통해 시장 점유율을 확보하고 있습니다.

주요 시장 참여자:

* AbbVie Inc.
* Amgen Inc.
* Bristol-Myers Squibb Company
* Eli Lilly and Company
* Johnson & Johnson
* Novartis AG
* Pfizer Inc.
* UCB S.A.
* Sanofi S.A.
* Merck & Co., Inc.

이들 기업은 혁신적인 생물학적 제제 및 소분자 약물 개발에 주력하며, 특히 IL-17, IL-23, JAK 억제제와 같은 새로운 작용 기전을 가진 치료제에 대한 연구가 활발합니다. 또한, 환자 접근성을 높이고 치료 순응도를 개선하기 위한 다양한 프로그램과 서비스를 제공하고 있습니다. 시장은 신약 개발과 기존 약물의 적응증 확대를 통해 지속적으로 진화할 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 건선 관절염 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 건선 관절염은 건선 환자에게 발생하는 관절염의 한 형태로, 피부의 붉은 반점과 은백색 비늘을 특징으로 합니다. 치료제는 통증 완화, 염증 감소, 질병 진행 억제 또는 염증을 유발하는 면역 체계 부분을 직접 표적화하는 약물을 포함합니다.

보고서의 범위는 약물 분류, 투여 경로, 유통 채널, 연령대 및 지역별 시장 세분화를 다룹니다. 약물 분류는 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 비생물학적 질병 조절 항류마티스제(DMARDs), 생물학적 DMARDs, 면역억제제 및 기타 약물로 나뉩니다. 투여 경로는 경구, 비경구 및 기타로 구분되며, 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국을 포함합니다. 연령대는 성인, 노인, 소아로 분류됩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 17개 주요 국가의 시장 규모와 동향을 분석합니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 건선 관절염 치료제 시장은 2026년 111억 6천만 달러에서 2031년 147억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년에는 생물학적 DMARDs가 46.72%의 시장 점유율로 선두를 차지했으나, 바이오시밀러 출시로 인해 그 지배력이 점차 약화되고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 비만 및 대사 증후군과 관련된 유병률 증가, 승인된 생물학적 제제 및 표적 합성 DMARDs(tsDMARDs) 치료제의 확대, 영상 및 바이오마커 패널을 통한 조기 진단, 생물학적 제제에 대한 가치 기반 계약의 지불자 수용, 디지털 복약 순응도 및 모니터링 솔루션의 채택, 그리고 바이오시밀러 생물학적 제제의 보급 확대로 인한 시장 진입 장벽 하락 등이 있습니다.

반면, 시장의 제약 요인으로는 높은 총 치료 비용 및 환자 본인 부담금, 장기 면역억제와 관련된 안전성 문제, 신흥 시장의 제한적인 류마티스 전문의 역량, 그리고 새로운 표적 치료제에 대한 보험 상환 지연 등이 있습니다.

지역별로는 아시아-태평양 지역이 규제 조화, 건강 보험 적용 확대, 국내 바이오시밀러 제조 역량 강화에 힘입어 2031년까지 연평균 6.9%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

바이오시밀러의 영향은 시장 역학에 중요한 변화를 가져오고 있습니다. 우스테키누맙(Ustekinumab) 및 아달리무맙(Adalimumab) 바이오시밀러가 여러 시장에 진입하면서 평균 판매 가격을 낮추고 있으며, 이는 원개발사들이 차세대 치료제 개발에 집중하도록 유도하고 있습니다.

원격 의료(Telemedicine)는 건선 관절염 치료에 중요한 역할을 합니다. 원격 류마티스 진료는 전문의 접근성을 확대하고, 원격 모니터링을 통해 복약 순응도를 높이며, 온라인 및 우편 주문 약국 채널로의 전환을 지원합니다.

치료제 선택 및 모니터링 프로토콜에 영향을 미치는 안전성 우려 사항으로는 광범위한 면역억제와 관련된 장기 감염 및 악성 종양 위험, 그리고 JAK 억제제에 대한 심혈관 관련 경고 등이 있습니다.

경쟁 환경에서는 AbbVie Inc., Pfizer Inc., Johnson & Johnson (Janssen), Eli Lilly and Company, Amgen Inc., Novartis AG, Samsung Bioepis 등 다수의 주요 제약사들이 시장에 참여하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 비만 및 대사 증후군과 관련된 유병률 증가

  • 4.2.2 승인된 생물학적 제제 및 tsDMARD 치료법의 확대

  • 4.2.3 영상 및 바이오마커 패널을 통한 조기 진단

  • 4.2.4 생물학적 제제에 대한 가치 기반 계약의 지불자 수용

  • 4.2.5 디지털 순응도 및 모니터링 솔루션 채택

  • 4.2.6 바이오시밀러 생물학적 제제의 채택으로 진입 장벽 하락

• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 높은 총 치료 비용 및 환자 본인 부담금

  • 4.3.2 장기 면역 억제 안전성 우려

  • 4.3.3 신흥 시장의 제한된 류마티스 전문의 역량

  • 4.3.4 새로운 표적 치료제에 대한 보험 상환 지연

• 4.4 규제 환경

• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협

  • 4.5.2 구매자의 교섭력

  • 4.5.3 공급자의 교섭력

  • 4.5.4 대체재의 위협

  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 비스테로이드성 소염진통제

  • 5.1.2 비생물학적 DMARDs

  • 5.1.3 생물학적 DMARDs

  • 5.1.4 면역억제제

  • 5.1.5 기타 약물 분류

• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 경구

  • 5.2.2 비경구

  • 5.2.3 기타

• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 병원 약국

  • 5.3.2 소매 약국

  • 5.3.3 온라인 약국

• 5.4 연령 그룹별
  • 5.4.1 성인

  • 5.4.2 노인

  • 5.4.3 소아

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AbbVie Inc.

  • 6.3.2 Pfizer Inc.

  • 6.3.3 Johnson & Johnson (Janssen)

  • 6.3.4 Bristol-Myers Squibb

  • 6.3.5 UCB S.A.

  • 6.3.6 Eli Lilly and Company

  • 6.3.7 Amgen Inc.

  • 6.3.8 Novartis AG

  • 6.3.9 Sanofi S.A.

  • 6.3.10 Eisai Co., Ltd.

  • 6.3.11 Otsuka Pharmaceutical Co.

  • 6.3.12 Sumitomo Pharma Co.

  • 6.3.13 Teva Pharmaceutical Industries

  • 6.3.14 Alvotech

  • 6.3.15 Coherus BioSciences

  • 6.3.16 Galapagos NV

  • 6.3.17 Sun Pharma

  • 6.3.18 Horizon Therapeutics

  • 6.3.19 Biogen Inc.

  • 6.3.20 Samsung Bioepis

7. 시장 기회 및 미래 전망