호흡기 의약품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

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폐 질환 치료제 시장 규모, 동향, 점유율 및 전망 보고서 2031: 시장 개요

폐 질환 치료제 시장은 2025년 185.5억 달러에서 2026년 196.2억 달러, 2031년에는 259.8억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.76%에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 호흡기 질환 유병률 증가, 전 세계적인 고령화 추세, 흡입형 및 생물학적 제제 치료법의 꾸준한 혁신에 주로 기인합니다. 또한, 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 전 세계 인구의 거의 대부분이 미세먼지 기준치를 초과하는 지역에 거주하고 있어 대기 질 악화도 수요 증가에 영향을 미치고 있습니다. 환자 순응도 기술 및 친환경 추진제 개발은 제품 매력을 높이고 있으며, 특허 만료는 제네릭 경쟁과 수명 주기 관리 전략을 동시에 촉진하고 있습니다. 북미 지역이 가장 큰 수익을 창출하고 있지만, 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대와 도시 오염 심화로 인해 더 강력한 성장 모멘텀을 보이고 있습니다.

핵심 보고서 요약:

* 약물 분류별: 2025년 기준, 복합제(Combination drugs)가 28.20%의 시장 점유율로 선두를 차지했으며, 단일클론항체(Monoclonal antibodies)는 2031년까지 7.42%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 적응증별: 천식(Asthma)이 2025년 시장의 42.18%를 차지했으며, 알레르기성 비염(Allergic rhinitis)은 2026년부터 2031년까지 8.84%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로별: 흡입형(Inhaled) 제품이 2025년 시장의 71.92%를 점유했으며, 비강 내(Intranasal) 제품은 8.

본 보고서는 폐 질환 치료제 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 시장은 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐동맥 고혈압, 낭포성 섬유증 등 다양한 호흡기 질환의 예방, 관리 및 치료를 목적으로 하는 처방 및 일반 의약품을 포함하며, 흡입, 경구, 주사 등 다양한 투여 경로를 통해 전달되는 약물을 대상으로 합니다. 백신, 진단제, 독립형 전달 장치는 분석 범위에서 제외됩니다.

시장 규모는 2026년 기준 196.2억 달러로 평가되며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.76%를 기록하여 259.8억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년 기준 복합 흡입제가 28.20%로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 6.46%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 단일클론항체와 같은 생물학적 제제는 중증 천식 및 COPD 치료 승인에 힘입어 7.42%의 CAGR로 높은 성장세를 보이고 있습니다. 스마트 흡입기는 실시간 복약 순응도 추적 및 데이터 기반 개입을 통해 악화율 감소에 기여하며 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

주요 시장 성장 동력으로는 호흡기 질환의 증가, 전 세계 고령화 인구, 흡입 치료 기술 발전, 환경 위험 요인 증가, 생물학적 제제 채택 확대, 디지털 헬스 및 원격 모니터링 솔루션 확장이 있습니다. 반면, 엄격한 규제 프레임워크, 부작용 및 안전성 문제, 가격 및 보험 상환 압력 증가, 특허 만료 및 제네릭 경쟁 심화는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장은 약물 종류(베타-2 작용제, 항콜린제, 경구 및 흡입 코르티코스테로이드, 항류코트리엔제, 항히스타민제, 단일클론항체, 복합제 등), 적응증(천식, COPD, 알레르기 비염, 폐동맥 고혈압, 낭포성 섬유증 등), 투여 경로(흡입, 경구, 주사/정맥/피하, 비강 내 등), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

경쟁 환경 분석에는 AstraZeneca PLC, GlaxoSmithKline PLC, Boehringer Ingelheim GmbH, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi SA, Merck & Co., Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc. 등 주요 글로벌 제약사들의 시장 집중도, 점유율 및 기업 프로필이 포함됩니다.

본 보고서의 연구 방법론은 호흡기 전문의, 병원 약국 책임자 등과의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA) 오렌지북, ClinicalTrials.gov 등 공개 데이터베이스 및 기업 재무 보고서를 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모는 주요 호흡기 질환의 진단 유병률, 치료 채택률 및 환자당 연간 평균 치료 비용을 기반으로 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 추정되며, 엄격한 데이터 검증 과정을 거쳐 신뢰성을 확보합니다. 특히 Mordor Intelligence는 비폐 질환 제품이나 총 가격이 아닌, 질병별 유병률, 검증된 치료제 혼합 및 순 경제학적 관점을 적용하여 시장 가치 과대평가 위험을 최소화하며, 의사결정자들이 신뢰할 수 있는 투명한 기준선을 제공합니다. 보고서는 또한 시장의 잠재적 기회와 미래 전망을 제시합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 증가하는 호흡기 질환 부담
    • 4.2.2 고령화되는 세계 인구
    • 4.2.3 흡입 치료의 기술 발전
    • 4.2.4 증가하는 환경 위험 요인
    • 4.2.5 생물학적 치료법 채택 증가
    • 4.2.6 디지털 건강 및 원격 모니터링 솔루션의 확장
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 엄격한 규제 프레임워크
    • 4.3.2 부작용 및 안전 문제
    • 4.3.3 가격 및 상환 압력 증가
    • 4.3.4 특허 만료 및 제네릭 경쟁
  • 4.4 규제 환경
  • 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.5.1 신규 진입자의 위협
    • 4.5.2 구매자의 교섭력
    • 4.5.3 공급자의 교섭력
    • 4.5.4 대체재의 위협
    • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 약물 분류별
    • 5.1.1 베타-2 작용제
    • 5.1.2 항콜린성 약물
    • 5.1.3 경구 및 흡입 코르티코스테로이드
    • 5.1.4 항류코트리엔제
    • 5.1.5 항히스타민제
    • 5.1.6 단일클론 항체
    • 5.1.7 복합 약물
    • 5.1.8 기타 약물 분류
  • 5.2 적응증별
    • 5.2.1 천식
    • 5.2.2 COPD
    • 5.2.3 알레르기 비염
    • 5.2.4 폐동맥 고혈압
    • 5.2.5 낭포성 섬유증
    • 5.2.6 기타 적응증
  • 5.3 투여 경로별
    • 5.3.1 흡입
    • 5.3.2 경구
    • 5.3.3 주사/정맥주사/피하주사
    • 5.3.4 비강 내
    • 5.3.5 기타 투여 경로
  • 5.4 유통 채널별
    • 5.4.1 병원 약국
    • 5.4.2 소매 약국
    • 5.4.3 기타 유통 채널
  • 5.5 지역별
    • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
    • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
    • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
    • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
    • 6.3.1 AstraZeneca PLC
    • 6.3.2 GlaxoSmithKline PLC
    • 6.3.3 Boehringer Ingelheim GmbH
    • 6.3.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.3.5 Novartis AG
    • 6.3.6 Pfizer Inc.
    • 6.3.7 Sanofi SA
    • 6.3.8 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.9 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.3.10 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.11 Chiesi Farmaceutici S.p.A.
    • 6.3.12 Circassia Group Plc
    • 6.3.13 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    • 6.3.14 Viatris Inc.
    • 6.3.15 Cipla Ltd.
    • 6.3.16 Grifols S.A.
    • 6.3.17 Sunovion Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.18 Mylan NV
    • 6.3.19 Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
    • 6.3.20 Vertex Pharmaceuticals Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
호흡기 의약품은 기도, 폐, 흉막 등 호흡기계 전반에 발생하는 질환의 치료 및 증상 완화를 목적으로 하는 의약품을 총칭합니다. 이는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 알레르기 비염, 폐렴, 기관지염 등 다양한 호흡기 질환에 사용되며, 환자의 삶의 질 향상과 질병 진행 억제에 필수적인 역할을 수행합니다. 호흡기 의약품은 작용 기전과 치료 대상 질환에 따라 여러 종류로 분류될 수 있습니다.

주요 호흡기 의약품의 종류로는 먼저 기관지 확장제가 있습니다. 이는 좁아진 기도를 넓혀 호흡을 용이하게 하는 약물로, 속효성 베타-2 작용제(SABA), 지속성 베타-2 작용제(LABA), 속효성 항콜린제(SAMA), 지속성 항콜린제(LAMA) 등이 대표적입니다. 이들은 주로 천식과 COPD 환자에게 사용됩니다. 다음으로 항염증제가 있습니다. 호흡기 질환의 주요 원인 중 하나인 염증 반응을 억제하여 증상을 조절하는 약물로, 흡입 스테로이드(ICS)가 가장 널리 사용되며, 전신 스테로이드, 류코트리엔 조절제, 비만세포 안정화제 등이 포함됩니다. 이들은 천식 및 COPD의 만성 관리에 중요합니다. 또한, 가래를 묽게 하여 배출을 돕는 거담제와 기침을 억제하는 진해제는 감기, 기관지염 등 급성 호흡기 질환의 증상 완화에 사용됩니다. 감염성 호흡기 질환인 폐렴이나 기관지염에는 항생제나 항바이러스제가 처방되며, 알레르기 비염이나 알레르기성 천식에는 항히스타민제나 비강 스테로이드가 활용됩니다. 최근에는 중증 천식이나 특발성 폐섬유증, 폐동맥 고혈압 등 난치성 호흡기 질환을 위한 생물학적 제제나 표적 치료제 등 고가의 전문 의약품 개발도 활발히 이루어지고 있습니다.

호흡기 의약품의 용도는 매우 광범위합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게는 기관지 확장제와 흡입 스테로이드 복합제가 주된 치료제로 사용되어 증상 완화와 급성 악화 예방에 기여합니다. 천식 환자의 경우, 흡입 스테로이드로 염증을 조절하고 필요시 기관지 확장제를 사용하여 급성 발작을 조절합니다. 알레르기 비염 환자는 항히스타민제와 비강 스테로이드로 코막힘, 콧물, 재채기 등의 증상을 관리합니다. 폐렴과 같은 세균성 감염에는 적절한 항생제가, 인플루엔자 등 바이러스성 감염에는 항바이러스제가 필수적입니다. 이 외에도 낭포성 섬유증, 폐암, 폐동맥 고혈압 등 다양한 호흡기 질환의 특성에 맞춰 특정 약물들이 개발되어 사용되고 있습니다.

호흡기 의약품 개발 및 활용에는 다양한 관련 기술이 접목되고 있습니다. 가장 중요한 것은 약물 전달 시스템입니다. 약물이 호흡기계에 직접 도달하여 전신 부작용을 최소화하고 치료 효과를 극대화하기 위해 정량식 흡입기(MDI), 건조 분말 흡입기(DPI), 연무기(Nebulizer) 등 다양한 흡입기 기술이 발전해왔습니다. 최근에는 환자의 복약 순응도를 높이고 사용 데이터를 기록하는 스마트 흡입기 개발도 활발합니다. 또한, 두 가지 이상의 약물을 하나의 제형으로 결합하여 치료 효과를 높이고 복용 편의성을 개선하는 복합제 개발 기술, 약물의 체내 지속 시간을 늘리는 지속형 제제 기술도 중요합니다. 생명공학 기술의 발전은 단일클론 항체 기반의 생물학적 제제 개발을 가능하게 하여 기존 치료에 반응하지 않던 중증 천식 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 나아가 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용한 신약 후보 물질 발굴, 임상 시험 설계 최적화, 환자 맞춤형 치료법 개발 연구도 활발히 진행되고 있습니다.

호흡기 의약품 시장은 전 세계적으로 꾸준히 성장하고 있는 분야입니다. 고령화 심화, 대기오염 증가, 흡연율 등 환경적 요인과 생활 습관 변화로 인해 천식, COPD 등 만성 호흡기 질환의 유병률이 지속적으로 증가하고 있기 때문입니다. 특히 신흥 시장의 의료 접근성 향상과 진단 기술 발달 또한 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. COVID-19 팬데믹 이후 호흡기 건강에 대한 인식이 높아지면서 관련 의약품 및 의료기기 수요가 더욱 증대되었습니다. 시장은 주로 다국적 제약사들이 주도하고 있으며, 혁신적인 신약 개발과 함께 바이오시밀러 및 제네릭 의약품의 경쟁 또한 심화되고 있습니다. 각국의 약가 정책 및 규제 환경은 시장의 성장과 경쟁 구도에 큰 영향을 미치고 있습니다.

미래 호흡기 의약품 시장은 더욱 정교하고 개인화된 치료 방향으로 발전할 것으로 전망됩니다. 환자 개개인의 유전적 특성, 바이오마커 등을 고려한 정밀 의학(Precision Medicine)의 도입이 가속화되어, 특정 환자군에 최적화된 약물 선택과 치료 전략이 가능해질 것입니다. 생물학적 제제의 적용 범위는 더욱 확대될 것이며, 유전자 치료 및 세포 치료와 같은 첨단 바이오 기술이 난치성 호흡기 질환 치료에 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. 디지털 헬스케어 기술과의 융합도 중요한 미래 동력입니다. 스마트 흡입기, 웨어러블 기기, 원격 모니터링 시스템 등을 통해 환자의 질병 상태를 실시간으로 관리하고 복약 순응도를 개선하며, 의료진과의 소통을 강화하는 방향으로 발전할 것입니다. 또한, 대기오염 및 기후 변화로 인한 호흡기 질환 증가에 대응하기 위한 새로운 예방 및 치료제 개발, 그리고 신종 호흡기 감염병에 대한 신속한 의약품 개발 역량 강화 또한 중요한 과제로 부상하고 있습니다. 인공지능과 빅데이터는 신약 개발의 전 과정에서 효율성을 극대화하고, 미충족 의료 수요를 해결하는 데 핵심적인 역할을 수행할 것입니다.