굴절 수술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030년)

굴절 수술 장비 시장 개요 (2025-2030)

# 시장 규모 및 성장 전망

굴절 수술 장비 시장은 2025년 2억 5,470만 달러에서 2030년 3억 9,700만 달러로 연평균 9.30%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 무안경 시력에 대한 수요 증가, 펨토초 레이저 플랫폼의 빠른 채택, 아시아 태평양 지역의 보험 적용 확대 등에 힘입은 바가 큽니다. 특히, 인공지능(AI) 기반의 환자 선별 및 수술 계획은 전환율을 높이고 있으며, 군인 및 응급 구조대원의 무안경 시력 의무화 프로그램 또한 시장 기반을 확장하고 있습니다. 시장 집중도는 높은 편이며, 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

# 주요 시장 동인

1. 근시 및 노안 유병률 증가: 세계보건기구(WHO)의 예측에 따르면 2050년까지 47억 6천만 명이 근시를, 2030년까지 21억 명이 노안을 겪을 것으로 예상됩니다. 특히 동아시아 지역은 51.6%에 달하는 높은 근시 유병률을 기록하고 있으며, 중국의 젊은 전문직 종사자들은 직업적 요구사항으로 인해 LASIK 시술을 선택하는 경우가 많습니다. 아시아 태평양 지역의 중산층 확대와 일본, 한국, 싱가르포 등에서의 부분적인 보험 적용은 시술 수요를 촉진하고 장비 활용도를 높이는 주요 요인입니다.

2. 최소 침습 펨토초 플랫폼으로의 전환: SMILE(Small Incision Lenticule Extraction) 시술은 기존 LASIK보다 빠른 회복과 높은 생체역학적 안정성을 제공하며, 환자의 92%가 6/9.5의 나안 시력을 달성하는 것으로 나타났습니다. 2024년 FDA 승인을 받은 ZEISS VisuMax 800은 렌티큘 생성 시간을 10초 미만으로 단축하고 고급 중심 보조 기능을 추가하여 처리량을 향상시켰습니다. 미국 공군이 펨토초 LASIK을 선호하는 옵션으로 채택하는 등 안전성과 성능이 입증되면서, 자본 투자가 펨토초 시스템으로 전환되고 노후화된 엑시머 장비의 교체가 가속화되고 있습니다.

3. 선택적 굴절 수술에 대한 보험 적용 확대 (아시아 지역): 한국의 공공 보험은 레이저 시술 비용의 최대 40%를 지원하며, 중국의 상업 보험은 2선 도시에서 소모품 비용을 보장하여 환자들의 자가 부담 비용을 줄이고 있습니다. 보험사들은 시력 교정 혜택과 관련된 청구 건수가 전년 대비 17% 증가했다고 보고하며, 이는 정책의 효과를 반영합니다. 보험 적용 확대는 가격 민감도를 완화하고 프리미엄 렌즈로의 업셀링을 촉진하여, 전통적으로 현금 결제가 주를 이루던 경제권에서 굴절 수술 장비 시장을 지원하고 있습니다.

4. AI 기반 수술 전 검진을 통한 전환율 향상: Tomographic/Biomechanical Index와 같은 AI 알고리즘은 원추각막증 감지 민감도를 높여 부적합 환자를 28% 감소시킵니다. AEYE Health의 자율 시스템은 당뇨병성 망막병증 검진에서 92-93%의 민감도를 보여 AI 진단의 규제 선례를 만들었습니다. 딥러닝 모델은 안내렌즈삽입술(ICL)의 볼트(vault)를 94% 정확도로 예측하여 최적의 크기 결정을 돕습니다. AI를 통합한 클리닉은 12개월 이내에 예약-시술 비율이 12% 더 높아지는 것으로 나타나, 수익성을 개선하고 수술 후 합병증을 줄여 외과 의사의 첨단 플랫폼에 대한 신뢰를 강화하고 있습니다.

# 주요 시장 제약 요인

1. 높은 초기 투자 및 시술 비용: 듀얼 레이저 시스템 구축에 40만~50만 달러, 건당 300~400달러의 시술 비용은 소규모 클리닉의 마진에 압박을 가합니다. 2025년 메디케어 의사 수가표에서 백내장 시술 수가가 3% 삭감될 것으로 제안되는 등 정책 변화는 재정적 스트레스를 가중시킵니다. 높은 비용은 저소득 지역에서의 접근성을 제한하는 요인으로 작용합니다.

2. 수술 후 안구건조증 및 원추각막증 우려: 체계적인 검토에 따르면 플랩 생성과 관련된 눈물막 불안정성이 지적되며, 원추각막증 위험에 대한 잔존 불확실성은 일부 환자의 시술을 주저하게 만듭니다. 장비 제조업체들은 안구 표면 분석 기능을 통합하여 외과 의사와 환자를 안심시키려 노력하고 있지만, 특히 EU에서는 규제 당국의 지속적인 감시가 이루어지고 있습니다.

3. 성장 시장의 제한된 외과 의사 역량: 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 빠르게 성장하는 시장에서는 숙련된 외과 의사의 수가 제한적이라는 점이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

4. 고에너지 레이저 플랫폼의 지속 가능성 문제: 에너지 집약적인 레이저 장비에 대한 지속 가능성 조사는 특히 EU를 중심으로 확산되고 있으며, 이는 자본 구매 결정에 영향을 미치고 저출력 기술 및 수술 후 관리 프로토콜 혁신을 촉진하고 있습니다.

# 세그먼트 분석

1. 제품 유형: 2024년 엑시머 레이저 시스템이 42.2%의 시장 점유율(1억 760만 달러)을 차지했으나, SMILE/RCLE 플랫폼은 2030년까지 연평균 11.8%로 가장 빠르게 성장하며 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 외과 의사들은 각막 생체역학을 보존하고 회복 기간을 단축하는 단일 절개 기술을 선호합니다. 펨토초 플랫폼은 프리미엄 가격에도 불구하고 높은 처리량을 제공하여 투자 수익률을 개선하고 기존 LASIK 사용자들의 업그레이드를 유도하고 있습니다. 마이크로케라톰 판매는 블레이드 없는 플랩 생성이 표준화되면서 계속 감소하고 있습니다. 장비 공급업체들은 더 빠른 안구 추적, 작은 설치 공간, 통합 분석 기능 등을 통해 경쟁 심화 속에서 마진을 방어하고 있습니다.

2. 굴절 이상: 2024년 근시 교정 시술이 62.7%로 굴절 수술 장비 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 반면, 노안 치료는 전 세계 인구 고령화에 따라 2030년까지 연평균 9.5%로 빠르게 성장하고 있습니다. 필로카르핀 점안액과 같은 약물 치료 옵션이 초기 진입점으로 작용하지만, 영구적인 결과를 위한 수술적 교정의 매력은 여전합니다. PRESBYOND 및 다초점 인공수정체(IOL)는 높은 대비 시력을 요구하는 조종사 및 외과 의사들 사이에서 94%의 환자 만족도를 달성했습니다. 원시 및 난시 교정 시술에는 지형도 기반 알고리즘이 점차 활용되어 레이저 교정의 적응증을 넓히고 있습니다.

3. 최종 사용자: 2024년 안과 클리닉이 46.6%의 매출 점유율을 기록했으나, 외래 수술 센터(ASC)는 연평균 8.7%로 빠르게 성장하며 안과 클리닉과의 격차를 좁히고 있습니다. 2025년 ASC의 백내장 시술 수가가 2% 인상되어 1,329달러로 책정되면서, 굴절 수술량의 ASC로의 이동을 장려하고 있습니다. 외과 의사들은 ASC의 유연한 스케줄링과 낮은 간접비용을 선호하며, 환자들은 간소화된 접수 및 회복 과정을 높이 평가합니다. 병원들은 활용도가 낮은 외래 공간을 안과 진료실로 전환하여 대응하고 있지만, 규제 보고 부담으로 인해 민첩성이 제한됩니다.

# 지역 분석

1. 북미: 2024년 34.5%의 매출을 기록하며 최대 시장으로, 초기 기술 채택, 높은 가처분 소득, 선도 체인들의 적극적인 마케팅이 성장을 견인했습니다. 프리미엄 시술 침투율이 70%를 초과하며, 군인 대상 시술은 안정적인 기본 수요를 제공합니다. 환경 영향에 대한 대중의 논의는 저출력 시스템에 대한 관심을 불러일으켜, 공급업체들이 입찰 시 에너지 효율성 지표를 강조하도록 유도하고 있습니다.

2. 아시아 태평양: 연평균 7.9%로 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 중산층 확대, 디지털 기기 사용 증가, 근시 유병률 상승이 주요 동인입니다. 중국 NMPA의 VisuMax 800 승인은 잠재 수요를 해소하고 있으며, Carl Zeiss Meditec은 이 지역에서 두 자릿수 소모품 성장률을 보고했습니다. 싱가포르 정부의 청소년 근시 관리 시범 프로그램은 성인들의 수술적 해결책으로 간접적으로 유도하고 있습니다.

3. 유럽: 클리닉들이 노후화된 엑시머 플랫폼을 펨토초 장비로 교체하면서 꾸준한 교체 수요를 보입니다. EU 의료기기 규제(MDR)는 강력한 품질 시스템을 갖춘 다국적 기업에 유리한 규제 준수 투자를 유도하고 있습니다.

4. 중동 및 아프리카, 남미: 아직 시장 규모는 작지만, 전략적 확장 잠재력을 가진 지역으로 평가됩니다. 제조업체들은 NGO와 협력하여 외과 의사 교육을 지원하고 리퍼비시 시스템을 기증하며 미래 상업 판매의 기반을 다지고 있습니다.

# 경쟁 환경

굴절 수술 장비 시장은 상위 5개 기업이 전체 매출의 약 72%를 차지하는 고도로 집중된 시장입니다. Alcon은 STAAR Surgical을 15억 달러에, LENSAR를 3억 5,600만 달러에 인수하여 백내장 포트폴리오를 확장하고 펨토초 레이저 분야에서의 입지를 강화했습니다. Carl Zeiss Meditec은 SMILE 지적 재산권과 2,600대 이상의 VisuMax 시스템 설치 기반을 활용하여 시장 점유율을 방어하고 있습니다. Johnson & Johnson은 TECLens에 투자하여 비절개 교정 방식에 초점을 맞춘 디지털 생태계를 강화했습니다. Bausch + Lomb은 TENEO 엑시머 플랫폼으로 자본 장비 시장에 재진입하여 기존 Technolas 사용자들을 전환시키려 노력하고 있습니다.

경쟁은 단순한 하드웨어 차별화를 넘어 AI 모듈, 클라우드 분석, 교육 프로그램 등 소프트웨어 및 서비스 번들링을 통해 이루어지고 있으며, 이는 고객 전환 비용을 높이는 효과를 가져옵니다. 전력 소비 및 재활용 가능한 포장재를 포함한 지속 가능성 요소 또한 특히 EU 지역의 입찰 평가에서 중요하게 고려되고 있습니다. 인도와 중국의 지역 경쟁업체들은 20~30% 저렴한 비용 최적화 펨토초 시스템을 제공하지만, 제한된 글로벌 서비스 네트워크와 규제 승인 부족으로 인해 수출에는 한계가 있습니다. 전반적으로 경쟁 구도는 단일 장비의 우위보다는 플랫폼의 폭넓은 기능, 소프트웨어의 정교함, 그리고 판매 후 서비스 품질에 중점을 두고 있습니다.

주요 시장 참여 기업: Alcon, Johnson & Johnson Vision, Carl Zeiss Meditec AG, Bausch + Lomb, SCHWIND eye-tech-solutions.

# 최근 산업 동향

* 2025년 3월: Alcon은 LENSAR를 3억 5,600만 달러에 인수하기로 합의하며 펨토초 레이저 백내장 포트폴리오를 확장했습니다.
* 2025년 2월: Alcon은 94%의 빛 활용률과 감소된 산란을 제공하는 Clareon PanOptix Pro 삼초점 인공수정체(IOL)를 출시했습니다.
* 2024년 10월: FDA는 ActivSync 광학 기능을 특징으로 하는 Bausch + Lomb enVista Envy IOLs를 승인했습니다.

본 보고서는 전 세계 굴절 수술 기기 시장에 대한 심층 분석을 제공하며, 시장 현황, 성장 동력, 제약 요인, 경쟁 환경 및 미래 전망을 다룹니다.

시장 규모 및 성장 전망에 따르면, 2025년 기준 굴절 수술 기기 시장 규모는 2억 5,470만 달러에 달했으며, 2030년까지 연평균 9.30%의 성장률을 기록하여 3억 9,700만 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 근시 및 노안 유병률 증가, 최소 침습형 펨토초 레이저 플랫폼으로의 전환, 아시아 지역의 선택적 굴절 수술에 대한 보험 적용 확대, AI 기반 수술 전 검사를 통한 전환율 향상, 군인 및 응급 구조대원의 안경 없는 시력 표준 채택, 그리고 3D 프린팅 기반 환자 맞춤형 절삭 프로파일 개발 등이 있습니다. 특히 AI 기반 수술 전 검사는 위험 평가를 개선하고 예약-시술 전환율을 약 12% 높이는 데 기여하고 있습니다.

반면, 높은 초기 투자 비용 및 시술 비용, 수술 후 안구건조증 및 각막확장증과 같은 합병증 우려, 빠르게 성장하는 시장에서의 제한적인 외과 의사 역량, 고에너지 레이저 플랫폼의 지속 가능성 문제 등이 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다.

보고서는 제품 유형, 굴절 이상 유형, 최종 사용자, 그리고 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 제품 유형별로는 엑시머 레이저 시스템, 펨토초 레이저 시스템, SMILE/RCLE 플랫폼, 마이크로케라톰, 유수정체 인공수정체(Phakic IOL) 시스템 등이 다루어지며, 이 중 SMILE/RCLE 펨토초 플랫폼은 2030년까지 연평균 11.8%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자별로는 병원, 안과 의원, 외래 수술 센터(ASC), 학술 및 연구 기관으로 구분되며, 외래 수술 센터는 낮은 비용과 높은 처리량으로 인해 8.7%의 연평균 성장률을 보이며 기기 수요를 견인하고 있습니다.

지역별 분석에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미가 포함됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 중산층 소득 증가, 높은 근시 유병률, 그리고 광범위한 보험 적용으로 인해 7.9%의 연평균 성장률을 기록하며 가장 매력적인 시장으로 평가됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 Alcon, Johnson & Johnson Vision (AMO), Carl Zeiss Meditec, Bausch + Lomb 등 주요 20개 기업의 시장 집중도, 시장 점유율, 기업 프로필 및 최신 개발 동향을 상세히 분석하여 경쟁 환경에 대한 심층적인 이해를 돕습니다. 또한, 시장 기회 및 미래 전망 섹션에서는 미개척 시장과 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 근시 & 노안 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 펨토초 플랫폼으로의 전환
  • 4.2.3 선택적 시력 교정 수술에 대한 보험 적용 확대 (아시아)
  • 4.2.4 AI 기반 수술 전 검진으로 전환율 증가
  • 4.2.5 군대 및 응급 구조대의 안경 없는 표준 채택
  • 4.2.6 3D 프린팅된 환자 맞춤형 절제 프로파일
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 자본 & 시술 비용
  • 4.3.2 수술 후 안구 건조증 & 각막 확장증 우려
  • 4.3.3 빠르게 성장하는 시장에서 제한된 외과 의사 역량
  • 4.3.4 고에너지 레이저 플랫폼의 지속 가능성 조사
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 엑시머 레이저 시스템
  • 5.1.2 펨토초 레이저 시스템
  • 5.1.3 SMILE/RCLE 플랫폼
  • 5.1.4 미세각막절삭기
  • 5.1.5 유수정체 인공수정체 시스템
• 5.2 굴절 이상별
  • 5.2.1 근시
  • 5.2.2 원시
  • 5.2.3 난시
  • 5.2.4 노안
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 안과 의원
  • 5.3.3 외래 수술 센터
  • 5.3.4 학술 및 연구 기관
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 알콘
  • 6.3.2 존슨앤드존슨 비전 (AMO)
  • 6.3.3 칼자이스 메디텍
  • 6.3.4 바슈롬
  • 6.3.5 슈빈트 아이테크솔루션
  • 6.3.6 지머 안과 시스템
  • 6.3.7 니덱
  • 6.3.8 탑콘
  • 6.3.9 스타 서지컬
  • 6.3.10 루메니스
  • 6.3.11 엘렉스 메디컬 레이저
  • 6.3.12 코히어런트
  • 6.3.13 글라우코스 코퍼레이션
  • 6.3.14 콴텔 메디컬 (루미버드)
  • 6.3.15 iVIS 테크놀로지스
  • 6.3.16 몹팀
  • 6.3.17 웨이브라이트 GmbH
  • 6.3.18 테크렌즈
  • 6.3.19 뉴아이즈 레이저
  • 6.3.20 렌사

7. 시장 기회 및 미래 전망