조현병 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

조현병 치료제 시장 개요: 2031년까지의 성장 동향 및 예측

# 시장 규모 및 전반적인 동향

2026년 전 세계 조현병 치료제 시장 규모는 124억 5천만 달러로 추정되며, 2025년 120억 7천만 달러에서 성장하여 2031년에는 145억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.11%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 꾸준한 성장세 이면에는 수십 년간 사용되어 온 도파민 길항제 치료법과 경쟁하며 무스카린 효능제, 글루타메이트 조절제, 도파민 부분 효능제 등 새로운 약물 작용 메커니즘이 빠르게 부상하는 등 조현병 치료제 시장이 급변하고 있습니다.

특히, 환자들의 50%에 달하는 낮은 복약 순응도를 개선하기 위한 노력에 힘입어 장기 지속형 주사제(LAI)는 연평균 8%의 성장률을 보이고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 진단 확대 및 보험 적용 범위 증가에 힘입어 연평균 8.5%의 높은 성장률을 기록하고 있습니다. 시장 내 포트폴리오 재편도 가속화되고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)이 카루나 테라퓨틱스(Karuna Therapeutics)를 140억 달러에 인수하여 KarXT를 확보했으며, 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 인트라셀룰러 테라퓨틱스(Intra-Cellular Therapies)를 146억 달러에 인수하여 루마테페론(lumateperone)을 추가하는 등, 차별화된 메커니즘이 경쟁 우위를 결정하는 중요한 요소임을 시사하고 있습니다. 치료 결과에 대한 지불자의 관심이 높아지면서 입원율을 낮추는 제형, 특히 LAI 및 3세대 약물에 대한 수요가 증가하는 추세입니다.

# 주요 시장 세분화 분석

* 치료제 분류별: 2025년 2세대 항정신병 약물이 시장 점유율 69.35%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 그러나 3세대 약물은 2031년까지 연평균 7.18%의 가장 빠른 성장률을 보이며, 지불자와 의사 모두에게 유리한 대사 프로파일로 인해 시장 침투율을 높일 것으로 예상됩니다. 3세대 제품의 시장 규모는 2031년까지 31억 5천만 달러를 넘어설 수 있습니다.
* 약물 작용 메커니즘별: 도파민-세로토닌 길항제가 한때 치료 시장을 독점했지만, 2025년에는 부분 효능제 및 새로운 조절제들이 점유율을 확보하면서 그 지배력이 79.35% 아래로 떨어졌습니다. 도파민 D2/D3 부분 효능제와 관련된 시장 규모는 2031년까지 연평균 6.55% 성장할 것으로 전망됩니다.
* 치료 유형별: 2025년 경구용 제품이 매출의 84.05%를 차지하며 시장을 주도했지만, 피하 주사 제품이 투여 장벽을 낮추면서 LAI의 점유율이 확대될 것으로 예상됩니다. LAI 매출은 2031년까지 36억 2천만 달러에 이를 것으로 보입니다.
* 유통 채널별: 소매 약국이 54.72%의 점유율을 기록했으나, 원격 정신과 처방이 급증하면서 온라인 채널은 연평균 8.82%의 성장률을 보였습니다.
* 지역별: 북미 지역은 높은 진단율, 견고한 보험 시스템, 신규 약물 조기 도입에 힘입어 2025년 조현병 치료제 시장 매출의 45.05%를 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 8.17%의 가장 빠른 성장률을 기록하며 점유율을 27.35%로 끌어올릴 것으로 예상됩니다.

# 시장 성장 동인

1. 전 세계 유병률 증가 및 조기 진단 확대: 2025년 전 세계 조현병 유병률은 2,400만 명으로 증가했으며, 1차 진료에서의 선별 검사 개선으로 더 많은 환자가 조기에 치료를 시작하고 있습니다. 일본의 전국적인 EIP(Early Intervention Program) 네트워크부터 칠레의 시범 프로그램에 이르기까지 조기 개입 프로그램이 확대되면서 전구기(prodromal phase)가 단축되고 치료 대상 인구가 증가하고 있습니다.
2. 복약 순응도 개선을 위한 장기 지속형 주사제(LAI) 채택 증가: 환자의 절반가량이 1년 이내에 경구 치료를 중단하지만, LAI는 치료 실패 위험을 26~45% 줄이고 재입원율을 현저히 낮춥니다. 지불자들은 3개월 팔리페리돈(paliperidone)과 월 1회 올란자핀(olanzapine)에 대해 경구 요법과 동등한 보험 상환을 제공하여 미국 및 독일 외래 진료소에서의 채택을 강화하고 있습니다.
3. 새로운 3세대 및 다중 표적 약물 출시로 치료 옵션 확대: 2024년 9월 크사노멜린-트로스피움(xanomeline-trospium)에 대한 FDA 승인은 35년간의 도파민 중심 치료 이후 최초의 무스카린 기반 항정신병 약물 계열을 도입하며 중요한 전환점을 마련했습니다. 무스카린 효능제, TAAR-1 효능제, 글루타메이트 조절제 등 수십 년 만에 가장 다양화된 파이프라인이 구축되고 있습니다.
4. 전 세계 정신 건강 보험 적용 범위 및 정부 자금 지원 확대: 미국 메디케어 지불 자문 위원회(Medicare Payment Advisory Commission)는 190일 입원 제한을 폐지하여 중증 조현병 환자에 대한 정신과 보장 범위를 확대했습니다. 뉴저지주는 LAI에 대한 입원 상환 동등성을 의무화했으며, 일본의 2025년 정신 건강법은 지역사회 기반 치료에 대한 상환을 확대했습니다.

# 시장 성장 저해 요인

1. 지속적인 안전성 문제(대사, 심혈관, 신경학적)로 인한 장기 사용 제한: 2세대 약물을 복용하는 환자의 최대 60%가 체중 증가 또는 혈당 이상을 겪으며, 이는 일반 인구 대비 심혈관 사망률을 두 배로 높입니다. 지연성 운동이상증 및 대사 증후군에 대한 우려는 잦은 약물 교체를 유발하여 치료 지속률을 저해합니다.
2. 높은 낙인 및 낮은 치료 추구 행동으로 인한 채택 저해: 저소득 지역에서는 낙인 때문에 70% 이상의 사례에서 치료가 지연되며, 문화적 규범은 조현병을 영적인 질병으로 간주하여 가족들이 전통 치료사를 먼저 찾게 합니다. 미국에서도 높은 내재화된 낙인을 보고하는 환자들은 40% 더 높은 복약 불이행률을 보입니다.
3. 복잡한 규제 및 보험 상환 절차로 인한 신규 치료제 출시 지연: 전 세계적으로 복잡한 규제 및 보험 상환 경로는 혁신적인 치료제의 시장 출시를 지연시키는 요인으로 작용합니다.
4. 특허 만료로 인한 혁신 브랜드의 가격 하락 및 매출 감소: 특허 만료는 제네릭 약물의 출시를 촉발하여 혁신 브랜드의 가격 경쟁을 심화시키고 매출 감소로 이어집니다.

# 경쟁 환경

조현병 치료제 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 기업들이 상당한 시장 매출을 지배하고 있습니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson), 일라이 릴리(Eli Lilly), 알커메스(Alkermes plc)가 인베가(Invega), 자이프렉사(Zyprexa), 코벤피(Cobenfy)를 통해 시장을 선도하고 있습니다. 최근 M&A는 시장 지형을 재편했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 카루나 테라퓨틱스 140억 달러 인수는 KarXT를 확보했으며, 존슨앤드존슨의 인트라셀룰러 테라퓨틱스 146억 달러 인수는 CAPLYTA를 신경과학 포트폴리오에 추가했습니다.

파이프라인의 다양성은 경쟁을 더욱 심화시키고 있습니다. 테바(Teva)는 TEV-749를 개발 중이며, 뉴로크린(Neurocrine)의 TAAR-1 효능제 NBI-1117568은 2상 임상에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 뉴론(Newron)과 같은 소규모 기업들은 치료 저항성 사례를 위한 에베나마이드(evenamide)와 같은 추가 전략을 목표로 하고 있습니다. 선샤인 바이오파마(Sunshine Biopharma)를 포함한 제네릭 제조업체들은 2025년에 루라시돈(lurasidone) 제네릭을 출시하여 기존 브랜드에 대한 가격 압력을 가중시키고 있습니다. 이제 전략적 차별화는 임상 결과, 투여 편의성 및 안전성 프로파일에 달려 있습니다.

지역별 진입자들도 복잡성을 더하고 있습니다. 자이 랩(Zai Lab)은 중국에서 KarXT에 대한 NDA를 제출하여 신속한 NRDL(National Reimbursement Drug List) 등재를 활용하고자 합니다. 일본 기업들은 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 사키가케(Sakigake) 경로를 통해 국내 승인을 가속화하고 있습니다. 따라서 경쟁 역학은 글로벌 규모와 현지화된 실행 간의 균형을 이루고 있습니다.

# 최근 산업 동향

* 2025년 5월: 뉴론 파마슈티컬스(Newron Pharmaceuticals)는 1,000명 이상의 치료 저항성 환자를 대상으로 에베나마이드(evenamide)의 ENIGMA-TRS 3상 프로그램을 시작했습니다.
* 2025년 3월: 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals)는 월 1회 피하 주사하는 TEV-749(올란자핀)의 SOLARIS 3상 임상시험에서 92%의 환자 만족도를 기록하며 긍정적인 결과를 발표했습니다.

본 보고서는 조현병(Schizophrenia) 약물 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 조현병은 망상, 환각 및 기타 인지적 어려움을 특징으로 하는 만성적이고 심각한 정신 질환으로, 환자의 사고, 감정, 행동 방식에 영향을 미치며 평생 지속될 수 있습니다.

조현병 약물 시장은 2026년 124억 5천만 달러 규모에서 2031년까지 145억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 조현병의 전 세계적 유병률 증가 및 조기 진단 확대, 복약 순응도 개선을 위한 장기 지속형 주사제(LAI) 채택 증가, 새로운 3세대 및 다중 표적 약물 출시를 통한 치료 옵션 확장, 전 세계적인 정신 건강 보험 적용 범위 및 정부 자금 지원 확대, 그리고 신흥 시장에서 저렴한 제네릭 의약품 및 공공 조달 프로그램으로 인한 접근성 향상이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 대사, 심혈관, 신경학적 부작용 등 지속적인 안전성 문제로 인한 장기 사용 제한, 높은 사회적 낙인 및 낮은 치료 추구 행동으로 인한 약물 채택률 저조, 복잡한 규제 및 보험 상환 경로로 인한 신규 치료제 출시 지연, 그리고 특허 만료로 인한 혁신 브랜드의 가격 하락 및 매출 감소 등이 있습니다.

지역별로는 아시아-태평양 지역이 보험 적용 범위 확대와 진단율 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 8.17%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 장기 지속형 주사제(LAI)는 치료 실패 위험을 최대 45%까지 줄이고 입원율을 낮춰 복약 순응도를 개선하고 지불자의 경제성을 향상시키므로 시장에서 주목받고 있습니다. 3세대 항정신병 약물은 기존 도파민 길항제에 비해 개선된 대사 프로파일과 음성 증상에 대한 더 나은 조절 능력을 제공합니다. 경쟁 구도는 상위 5개 기업이 전체 매출의 약 62%를 차지하는 중간 정도의 집중도를 보이지만, 신규 진입자의 등장으로 집중도는 점차 감소하는 추세입니다.

보고서는 치료 등급(2세대, 3세대, 1세대 항정신병 약물 등), 약물 작용 기전(도파민-세로토닌 길항제, 도파민 D2/D3 부분 효능제 등), 치료 유형(경구제, 장기/단기 주사제, 경피 패치), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지리(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 17개국)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Alkermes, AbbVie, AstraZeneca, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Otsuka 등 주요 22개 기업의 상세 프로필이 포함됩니다. 또한, 보고서는 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요에 대한 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 조현병의 전 세계적 유병률 증가 및 조기 진단
  • 4.2.2 순응도 개선을 위한 장기 지속형 주사제 제형 채택 증가
  • 4.2.3 치료 옵션을 확대하는 새로운 3세대 및 다중 표적 제제 출시
  • 4.2.4 전 세계 정신 건강 보험 적용 범위 및 정부 자금 지원 확대
  • 4.2.5 신흥 시장에서 접근성을 높이는 저렴한 제네릭 및 공공 조달 프로그램
• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 장기 사용을 제한하는 지속적인 안전성 문제 (대사, 심혈관, 신경학적)
  • 4.3.2 높은 낙인 및 낮은 치료 추구 행동으로 인한 채택 감소
  • 4.3.3 신규 치료제 출시를 지연시키는 복잡한 규제 및 상환 경로
  • 4.3.4 특허 만료로 인한 가격 하락 및 혁신 브랜드의 매출 감소
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.5.1 구매자의 교섭력
  • 4.5.2 공급업체의 교섭력
  • 4.5.3 신규 진입자의 위협
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 치료 등급별
  • 5.1.1 2세대 (비정형) 항정신병 약물
  • 5.1.2 3세대 (D2/D3 부분 효능제)
  • 5.1.3 1세대 (정형) 항정신병 약물
  • 5.1.4 기타 치료 등급
• 5.2 약물 작용 기전별
  • 5.2.1 도파민-세로토닌 길항제
  • 5.2.2 도파민 D2/D3 부분 효능제
  • 5.2.3 NMDA 수용체 조절제
  • 5.2.4 신규 다중 표적 조절제
• 5.3 치료 유형별
  • 5.3.1 경구 (정제, 캡슐, 용액)
  • 5.3.2 장기 지속형 주사제 (데포)
  • 5.3.3 단기 작용 주사제
  • 5.3.4 경피 패치
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Alkermes plc
  • 6.3.2 AbbVie Inc. (Allergan)
  • 6.3.3 AstraZeneca plc
  • 6.3.4 Eli Lilly and Company
  • 6.3.5 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.6 Pfizer Inc.
  • 6.3.7 Sumitomo Dainippon Pharma
  • 6.3.8 Vanda Pharmaceuticals
  • 6.3.9 Bristol-Myers Squibb
  • 6.3.10 Otsuka Pharmaceutical Co.
  • 6.3.11 Acadia Pharmaceuticals
  • 6.3.12 Karuna Therapeutics
  • 6.3.13 H. Lundbeck A/S
  • 6.3.14 Teva Pharmaceutical Industries
  • 6.3.15 Dr Reddy’s Laboratories
  • 6.3.16 Sun Pharmaceutical
  • 6.3.17 Sunovion Pharmaceuticals
  • 6.3.18 Amneal Pharmaceuticals
  • 6.3.19 Lupin Ltd.
  • 6.3.20 Aurobindo Pharma
  • 6.3.21 Takeda Pharmaceutical
  • 6.3.22 Sandoz AG

7. 시장 기회 및 미래 전망