글로벌 자가 관리 의료기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

자가 관리 의료기기 시장은 만성 질환 유병률 증가, 기기 소형화 기술 발전, 그리고 지원적인 보험 정책에 힘입어 2026년부터 2031년까지 연평균 6.32%의 견고한 성장률을 기록하며 2031년에는 310억 3천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년 214억 7천만 달러였던 시장 규모는 2026년 228억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동향 및 성장 동인:

시장의 성장을 견인하는 주요 동인은 다음과 같습니다.

1. 만성 질환 및 고령화 인구 부담: 전 세계적인 인구 고령화와 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 질환의 증가는 간헐적 치료에서 지속적인 가정 기반 모니터링으로의 전환을 가속화하고 있습니다. 이는 응급 입원을 줄여 의료비 절감 효과를 가져옵니다.
2. 가정 기반 의료 선호도 증가: 공중 보건 비상사태를 계기로 원격 모니터링에 대한 선호도가 높아졌으며, 미국 FDA는 ‘가정을 의료 허브로(Home as a Health Care Hub)’ 프레임워크를 통해 가정 환경을 의료 전달의 필수적인 부분으로 인정했습니다. CMS의 원격 환자모니터링(RPM) 서비스에 대한 상환 정책 확대는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

3. 기술 발전 및 혁신: 인공지능(AI), 사물 인터넷(IoT), 웨어러블 기기 등 첨단 기술의 통합은 원격 환자 모니터링 시스템의 정확성, 효율성 및 사용자 편의성을 크게 향상시키고 있습니다. 이는 환자 데이터 수집 및 분석을 더욱 정교하게 만들어 맞춤형 의료 서비스 제공을 가능하게 합니다.
4. 의료비 절감 및 효율성 증대: 원격 환자 모니터링은 불필요한 병원 방문과 재입원율을 줄여 의료 시스템의 부담을 경감하고 전반적인 의료비를 절감하는 효과를 가져옵니다. 또한 의료 자원의 효율적인 배분을 가능하게 하여 의료 서비스 접근성을 높입니다.
5. 소비자 인식 및 수용도 증가: 디지털 헬스케어 솔루션에 대한 소비자들의 인식이 높아지고 있으며, 특히 젊은 세대를 중심으로 원격 의료 및 모니터링 서비스에 대한 수용도가 빠르게 증가하고 있습니다. 이는 시장 확장의 중요한 동력으로 작용하고 있습니다.

주요 시장 세분화:

원격 환자 모니터링 시장은 다음과 같은 기준으로 세분화될 수 있습니다.

* 제품 유형별: 하드웨어(혈압 모니터, 혈당 모니터, 심박수 모니터, 산소포화도 측정기 등), 소프트웨어, 서비스로 나눌 수 있습니다. 하드웨어 부문은 다양한 생체 신호를 측정하는 기기들의 발전으로 지속적인 성장이 예상됩니다.
* 질환 유형별: 심혈관 질환, 당뇨병, 호흡기 질환, 신경 질환, 고혈압, 수면 장애 등으로 분류됩니다. 만성 질환의 유병률 증가는 특정 질환에 특화된 모니터링 솔루션의 수요를 증가시키고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원, 가정 환경, 외래 진료 센터 등으로 구분됩니다. 가정 환경에서의 모니터링 선호도 증가는 이 부문의 성장을 주도할 것으로 보입니다.

경쟁 환경:

원격 환자 모니터링 시장은 여러 글로벌 및 지역 기업들이 경쟁하는 역동적인 시장입니다. 주요 시장 참여자들은 기술 혁신, 전략적 파트너십, 인수합병 등을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 주요 기업으로는 Philips Healthcare, Medtronic, GE Healthcare, Boston Scientific, Abbott Laboratories 등이 있습니다. 이들은 환자 중심의 솔루션 개발과 데이터 보안 강화에 중점을 두고 있습니다.

본 보고서는 자가 관리 의료기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 자가 관리 의료기기는 임상 감독 없이 환자가 직접 사용하여 활력 징후, 만성 질환 지표를 측정하거나 간단한 호흡기 치료를 관리하는 모든 장비를 의미합니다. 여기에는 혈당 측정기, 혈압 측정기, 스마트 체온계, 휴대용 분무기, 만보계, 활동 추적기, 임신/가임 테스트 키트, 스마트 웨어러블 패치 등이 포함되며, 대형 고정형 임상 분석기, 이식형 펌프, 비건강 관련 웰니스 기기는 제외됩니다.

시장 규모 및 성장 전망:
글로벌 자가 관리 의료기기 시장은 2026년 228.3억 달러 규모에서 2031년까지 310.3억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 6.32%로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력:
* 만성 질환 및 고령화 인구 증가
* 가정 기반 의료 선호도 증대
* 기기 소형화 및 무선 기술 발전
* 의료비 부담 증가
* AI 기반 개인 맞춤형 자가 모니터링 솔루션
* 원격 모니터링에 대한 보험 상환 코드 도입

시장 성장 제약 요인:
* 높은 기기 비용 및 저렴한 대체재 존재
* 이식형 기기 관련 부작용 우려
* 데이터 프라이버시 채택 장벽
* 반도체 공급망 불안정 및 가격 변동성

시장 세분화:
본 보고서는 시장을 다음과 같이 세분화하여 분석합니다.
* 기기 유형별: 혈당 측정기, 혈압 측정기, 체온 측정기, 분무기, 만보계 및 활동 추적기, 임신/가임 테스트 키트, 스마트 웨어러블 패치 등
* 적용 분야별: 당뇨병 관리, 심혈관 건강, 호흡기 치료, 여성 건강 및 가임, 피트니스 및 웰니스
* 연결성별: 연결/IoT 지원 기기, 비연결 기기
* 유통 채널별: 약국 및 드럭스토어, 온라인 소매, 병원 외래 및 클리닉, 대형 판매점 등
* 최종 사용자별: 가정 사용자, 외래 진료 센터, 장기 요양 시설
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미

주요 분석 결과:
* 가장 빠르게 성장하는 기기 카테고리: 마이크로니들 전달 및 통합 센서 기술 발전 덕분에 2031년까지 연평균 7.78%의 성장률이 예상되는 스마트 웨어러블 패치입니다.
* 가장 큰 적용 분야: 당뇨병 관리는 2025년 매출의 41.92%를 차지하며 단일 임상 사용 사례 중 가장 큰 비중을 차지합니다.
* 가장 높은 성장 잠재력 지역: 아시아-태평양 지역은 의료 인프라 확장과 우호적인 규제 개혁에 힘입어 8.31%의 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 주요 시장 참여 기업: Medtronic plc., Koninklijke Philips N.V., ResMed, Inc., Roche Pharmaceutical, GE Healthcare 등이 있습니다.

연구 방법론:
본 보고서는 1차 연구(기기 엔지니어, 가정 간호사, 약국 구매자 인터뷰)와 2차 연구(국제 당뇨병 연맹, WHO, UN 인구국 등 공공 데이터셋, UN Comtrade 무역 통계, FDA 510(k), EU MDR 등 규제 포털, 기업 공시 자료 등)를 결합한 견고한 접근 방식을 채택했습니다. 시장 규모 및 예측은 상향식 및 하향식 방식을 혼합하여 생산 및 무역 단위를 소매 수익으로 전환하고, 당뇨병 유병률, 고령 인구 비율, 인터넷 연결성, 기기 수명, 가격 침식 등 주요 변수를 활용한 다변량 회귀 분석을 통해 2030년까지의 수요를 예측합니다. Mordor Intelligence는 FDA 승인 또는 CE 마크를 획득한 가정용 기기에 초점을 맞추고, 국가별 평균 판매 가격(ASP) 변화를 분기별로 추적하며, 매년 모델을 업데이트하여 신뢰성 높은 기준선을 제공합니다.

본 보고서는 시장 기회와 미래 전망에 대한 심층적인 분석을 통해 의사 결정권자에게 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 질환 및 노인 부담
  • 4.2.2 재택 간호 선호
  • 4.2.3 기기 소형화 및 무선 기술
  • 4.2.4 지불자 및 환자에 대한 의료비 압박
  • 4.2.5 AI 기반 맞춤형 자가 모니터링
  • 4.2.6 상환 연계 원격 모니터링 코드
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 기기 비용 및 저렴한 대안
  • 4.3.2 이식형 기기 부작용
  • 4.3.3 데이터 프라이버시 채택 장벽
  • 4.3.4 칩 공급 변동성 및 가격 급등
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, 백만 USD)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 혈당 측정기
  • 5.1.2 혈압 측정기
  • 5.1.3 체온 측정기
  • 5.1.4 네뷸라이저
  • 5.1.5 만보계 & 활동 추적기
  • 5.1.6 임신/배란 테스트 키트
  • 5.1.7 스마트 웨어러블 패치
  • 5.1.8 기타
• 5.2 애플리케이션별
  • 5.2.1 당뇨병 관리
  • 5.2.2 심혈관 건강
  • 5.2.3 호흡기 관리
  • 5.2.4 여성 건강 & 출산
  • 5.2.5 피트니스 & 웰니스
• 5.3 연결성별
  • 5.3.1 연결된 / IoT 지원 기기
  • 5.3.2 비연결 기기
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 약국 & 드럭스토어
  • 5.4.2 온라인 소매
  • 5.4.3 병원 외래 & 클리닉
  • 5.4.4 대형 판매점 & 기타
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 재택 간호 사용자
  • 5.5.2 외래 진료 센터
  • 5.5.3 장기 요양 시설
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott
  • 6.3.2 Medtronic
  • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche
  • 6.3.4 Koninklijke Philips
  • 6.3.5 Dexcom
  • 6.3.6 Omron Healthcare
  • 6.3.7 ResMed
  • 6.3.8 Johnson & Johnson (Lifescan)
  • 6.3.9 Bayer
  • 6.3.10 Insulet Corporation
  • 6.3.11 GE HealthCare
  • 6.3.12 OraSure Technologies
  • 6.3.13 B. Braun Melsungen
  • 6.3.14 Garmin Ltd
  • 6.3.15 Fitbit (Google)
  • 6.3.16 iHealth Labs
  • 6.3.17 Beurer GmbH
  • 6.3.18 Microlife Corp
  • 6.3.19 Withings SA
  • 6.3.20 Nipro Corporation

7. 시장 기회 & 미래 전망