❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
패혈증 치료제 시장 개요
패혈증 치료제 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.6%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 약물 종류(아미노글리코사이드, 세팔로스포린, 글리코펩타이드 항생제 및 기타), 투여 경로(정맥 주사 및 경구), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화됩니다. 연구 기간은 2019년부터 2030년까지이며, 예측 데이터는 2025년부터 2030년, 과거 데이터는 2019년부터 2023년까지를 포함합니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미가 가장 큰 시장을 차지할 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참여자로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Pfizer Inc., GSK Plc, Viatris Inc (Mylan Inc.), AbbVie Inc. (Allergan Pharmaceuticals International Limited), Endacea Inc., Adrenomed AG, RegeneRx 등이 있습니다.
시장 성장 동력
코로나19 팬데믹의 영향: 코로나19 팬데믹은 초기에는 코로나19 외 질병의 치료 및 진단 절차에 영향을 미쳤으나, 패혈증 치료제 시장에는 전반적으로 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나19 바이러스는 패혈증을 유발하는 병원체 목록에 추가되었으며, 2021년 2월 Frontiers in Immunology Journal에 발표된 기사에 따르면, SARS-CoV-2 감염과 패혈증은 많은 병태생리학적 및 임상적 특징을 공유합니다. 초기 코로나19 관리는 패혈증 관리 지침을 따랐으며, 중증 코로나19 환자 대부분이 패혈증을 앓아 생존에 심각한 위협이 되었습니다. 팬데믹은 사람들의 감염성 바이러스 감시를 증가시켰고, 여러 국가에서 코로나19와 함께 인플루엔자 바이러스 검사를 실시하여 패혈증의 주요 원인인 감염 진단을 늘렸습니다. 이러한 세균 및 바이러스 감염 진단의 증가는 패혈증 치료제에 대한 인식을 높이고 기업 활동을 활성화하여 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 결과적으로, 전 세계적인 코로나19 바이러스 감염은 패혈증 치료제 개발을 위한 연구 개발 활동을 가속화하는 필요성을 증대시켜 시장 성장을 촉진했습니다.
기타 성장 요인: 패혈증 발병률 증가, 영유아 패혈증 유병률 증가, 파이프라인 제품 수 증가, 연구 개발 지출 증가는 시장 성장에 적극적으로 기여하고 있습니다. 제약 회사와 의료 기관의 패혈증 신규 치료법 개발을 위한 연구 개발 활동 참여도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 10월 Matinas BioPharma는 최초의 경구용 아미노글리코사이드 항생제 중 하나인 MAT2501의 1상 임상 시험 투약을 시작했습니다. 이러한 임상 시험 활동의 증가는 시장 성장을 가속화할 가능성이 높습니다. 또한, 패혈증 관리를 위한 연구 활동을 가속화하기 위한 정부의 자금 지원은 대중의 질병 인식을 높이고 궁극적으로 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 캐나다 보건 연구소(Canadian Institutes of Health Research)의 2020년 7월 보고서에 따르면, 캐나다 정부는 패혈증 환자의 치료 및 회복을 개선할 것으로 기대되는 새로운 국가 연구 네트워크인 Sepsis Canada를 지원하기 위해 570만 달러를 투자했습니다. 이러한 이니셔티브는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장 제약 요인
그러나 패혈증 상태를 식별하기 위한 초기 진단 테스트의 부족과 질병에 대한 인식 부족은 시장 성장을 저해할 가능성이 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰
세팔로스포린의 성장 전망: 세팔로스포린은 1세대부터 4세대까지 나뉘며, 1세대 세팔로스포린은 그람 양성균에 대해 더 큰 활성을 보이고, 후속 세대는 그람 음성균에 대한 활성이 증가합니다. 이 약물 종류는 단독으로 또는 다른 약물과 병용하여 광범위하게 사용되기 때문에 해당 부문에서 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 Frontiers in Medicine Journal에 발표된 연구 기사에 따르면, 세프토비프롤 메도카릴은 현재 유럽에서 성인의 지역사회 획득 및 병원 내 비인공호흡기 관련 폐렴, 당뇨병성 족부 감염을 포함한 피부 및 연조직 감염(SSTIs)에 대한 광범위 스펙트럼 세팔로스포린으로 승인되었습니다. 이러한 세팔로스포린의 장점으로 인해 예측 기간 동안 해당 부문의 성장이 기대됩니다.
또한, 전 세계적으로 높은 패혈증 부담과 치명적인 영향은 세팔로스포린의 사용을 증가시켜 궁극적으로 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2022년 6월 Journal of Clinical Medicine에 발표된 기사에 따르면, 동남아시아 지역에서 실시된 최근 연구에서 성인의 48%, 어린이의 56%가 패혈증 및 중증 패혈증에 영향을 받았다고 보고되었습니다. 이 연구에 따르면, 인도에서는 중환자실 환자의 65%가 패혈증에 걸렸고 사망률은 25%로, 동남아시아 국가 중 두 번째로 높은 패혈증 사망률을 기록했습니다. 주요 시장 참여자들의 제품 승인, 출시 및 인수 합병 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 10월 Novartis 사업부인 Sandoz는 GSK의 세팔로스포린 항생제 사업을 인수하여 100개 이상의 시장에서 Zinnat, Zinacef, Fortum 세 가지 유명 브랜드에 대한 권리를 확보했습니다. 이러한 기업 발전은 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.
북미 시장의 지배: 북미는 높은 패혈증 유병률, 만성 질환 유병률, 강력한 산업 참여자 존재, 우수한 의료 인프라, 대중 및 의료 산업 이해관계자들의 가용 기술에 대한 인식, 그리고 시장 참여자들의 높은 집중도와 같은 요인들로 인해 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 2022년 9월 Providence Health Care 기사에 따르면, 패혈증은 영유아 및 어린이에게 가장 흔하며, 캐나다에서 매년 4만에서 5만 명에게 영향을 미치고 사망 원인 중 12위를 차지합니다. 이 기사는 또한 캐나다 패혈증 재단(Canadian Sepsis Foundation)에 따르면 캐나다에서 패혈증 치료에 연간 3억 2,500만 달러가 지출된다고 밝혔습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2022년 업데이트에 따르면, 미국에서는 최소 170만 명의 성인이 패혈증으로 고통받고 있으며, 병원 내 사망자의 3분의 1이 패혈증으로 인한 것입니다. 미국 내 패혈증 사례는 꾸준히 증가하여 해당 지역 시장 성장을 이끌고 있습니다. 따라서 위에서 언급된 요인들로 인해 북미 지역에서 연구 대상 시장의 성장이 예상됩니다.
경쟁 환경
패혈증 치료제 시장은 전 세계적으로 그리고 지역적으로 소수의 기업이 운영되고 있어 다소 통합된(slightly consolidated) 특성을 보입니다. 경쟁 환경에는 시장 점유율을 보유하고 잘 알려진 몇몇 국제 및 현지 기업에 대한 분석이 포함됩니다. 현재 시장을 지배하는 주요 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Pfizer Inc., GSK Plc, Viatris Inc (Mylan Inc.), AbbVie Inc. (Allergan Pharmaceuticals International Limited), Endacea Inc., Adrenomed AG, RegeneRx 등이 있습니다.
최근 산업 동향
* 2022년 5월, Phathom Pharmaceuticals, Inc.는 성인의 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 치료를 위한 VOQUEZNA TRIPLE PAK 및 VOQUEZNA DUAL PAK에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이 두 제품에 대한 신약 신청은 이전에 적격 감염성 질환 제품(QIDP)으로 지정되었습니다.
* 2022년 5월, Sepsis Alliance는 패혈증 혁신 협력체(Sepsis Innovation Collaborative, SIC)를 출범했습니다. SIC의 목표는 조기 진단 강화, 더 나은 항균 치료제 및 숙주 변형제 개발 등을 포함합니다. 이는 패혈증 퇴치를 위한 혁신에 전념하는 최초의 공공-민간 협력 커뮤니티 중 하나입니다. 회원사로는 Beckman Coulter, Merck, BioAegis Therapeutics, Roche 등이 있습니다.
이 보고서는 글로벌 패혈증 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 패혈증은 감염에 대한 신체 반응이 자체 조직과 장기를 손상시켜 사망 또는 심각한 이환율을 초래할 수 있는 상태로 정의됩니다. 본 보고서는 2025년부터 2030년까지 예측 기간 동안 글로벌 패혈증 치료제 시장이 연평균 7.6%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.
시장 성장의 주요 동인으로는 패혈증 발병률 증가, 영유아 패혈증의 높은 유병률, 그리고 파이프라인 제품의 증가 및 연구 개발(R&D) 지출 확대가 꼽힙니다. 반면, 패혈증 상태를 식별하기 위한 초기 진단 테스트의 부족과 질병에 대한 인식 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 심층적으로 다룹니다.
시장 세분화는 크게 약물 종류, 투여 경로, 그리고 지역별로 이루어집니다.
* 약물 종류별로는 아미노글리코사이드, 세팔로스포린, 글리코펩타이드 항생제 및 기타 약물 종류로 구분됩니다.
* 투여 경로별로는 정맥 주사(Intravenous)와 경구(Oral) 투여 방식이 분석됩니다.
* 지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)로 세분화되어, 총 17개국의 시장 규모와 동향을 USD 백만 단위로 제공합니다.
주요 시장 동향 및 예측에 따르면, 2025년에는 북미 지역이 글로벌 패혈증 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
경쟁 환경 분석에서는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Pfizer Inc., GSK Plc, Viatris Inc., AbbVie Inc., Asahi Kasei Corporation 등 주요 기업들의 프로필을 제공하며, 이들의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 포함합니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석을 포함하여, 이해관계자들이 시장의 현재와 미래를 이해하는 데 필요한 핵심 정보를 제공합니다.
본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 다루고 있습니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 패혈증 발생률 증가
- 4.2.2 영아 패혈증의 높은 유병률
- 4.2.3 파이프라인 제품 수 증가 및 연구 개발 지출 급증
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 패혈증 상태 식별을 위한 초기 진단 테스트 부족 및 인식 부족
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 약물 분류별
- 5.1.1 아미노글리코사이드
- 5.1.2 세팔로스포린
- 5.1.3 글리코펩타이드 항생제
- 5.1.4 기타 약물 분류
- 5.2 투여 경로별
- 5.2.1 정맥 주사
- 5.2.2 경구
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아-태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 6.1.2 Pfizer Inc.
- 6.1.3 GSK Plc
- 6.1.4 Viatris Inc. (Mylan Inc.)
- 6.1.5 AbbVie Inc (Allergan Pharmaceuticals Private Limited)
- 6.1.6 Asahi Kasei Corporation
- 6.1.7 RegeneRx
- 6.1.8 Inotrem SA
- 6.1.9 Endacea Inc.
- 6.1.10 Adrenomed AG
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
패혈증 치료제는 감염에 대한 신체의 조절되지 않는 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애인 패혈증의 진행을 억제하고, 증상을 완화하며, 궁극적으로 환자의 생존율을 높이는 데 사용되는 약물 및 치료법을 총칭합니다. 이는 단일한 특정 약물이라기보다는 패혈증의 복잡한 병태생리에 대응하기 위한 다양한 접근법을 포함합니다. 패혈증은 전 세계적으로 높은 유병률과 사망률을 보이는 심각한 질환으로, 효과적인 치료제 개발은 공중 보건에 있어 매우 중요한 과제입니다.
패혈증 치료제의 종류는 크게 몇 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 첫째, 항생제는 패혈증의 근본 원인인 감염원을 제거하기 위한 가장 기본적이고 필수적인 치료제입니다. 초기에는 광범위 항생제를 투여하여 신속하게 감염을 제어하고, 이후 혈액 배양 결과에 따라 특정 병원균에 효과적인 항생제로 전환하여 치료의 정확성을 높입니다. 둘째, 혈관수축제 및 수액 요법은 패혈성 쇼크로 인한 저혈압을 개선하고 주요 장기의 관류를 유지하기 위해 사용됩니다. 노르에피네프린, 도파민 등의 혈관수축제와 충분한 수액 공급을 통해 혈역학적 안정을 도모합니다. 셋째, 스테로이드는 특정 환자군, 특히 혈관수축제에 반응하지 않는 패혈성 쇼크 환자에게 염증 반응 조절 목적으로 제한적으로 사용될 수 있습니다. 넷째, 면역 조절제는 패혈증의 복잡한 면역 반응을 조절하려는 시도로 개발 중이거나 연구 중인 약물들입니다. 이는 과도한 염증 반응을 억제하거나 면역 억제 상태를 개선하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로, 혈액 정화 요법은 체외에서 혈액을 정화하여 염증 매개 물질이나 독소를 제거하는 방법으로, 지속적 신장 대체 요법(CRRT)이나 혈장 교환술 등이 이에 해당합니다. 이 외에도 산소 공급, 기계 환기, 신장 대체 요법 등 장기 부전을 관리하는 보조 요법들이 필수적으로 동반됩니다.
패혈증 치료제는 진단 즉시 신속하게 적용되는 것이 매우 중요합니다. 치료의 주된 용도는 감염원 제거, 혈압 유지, 장기 기능 보존 및 회복입니다. 환자의 상태, 감염원, 동반 질환 등에 따라 맞춤형 치료 전략이 적용되며, 주로 중환자실(ICU)에서 집중적인 모니터링과 함께 사용됩니다. 초기 몇 시간 내의 신속한 항생제 투여와 수액 소생술은 환자의 생존율에 결정적인 영향을 미칩니다.
패혈증 치료제 개발 및 적용과 관련된 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 신속 진단 기술은 패혈증의 조기 진단 및 감염원 신속 식별을 가능하게 하여 적절한 치료를 적시에 시작하는 데 기여합니다. PCR 기반 진단, 차세대 염기서열 분석(NGS), 그리고 새로운 바이오마커 개발 등이 여기에 포함됩니다. 인공지능(AI) 및 빅데이터 기술은 환자 데이터를 분석하여 패혈증 발생을 예측하고, 치료 반응을 모니터링하며, 기존 약물의 새로운 용도를 발굴하는 데 활용됩니다. 정밀 의학은 환자 개개인의 유전적 특성 및 면역 반응에 기반한 맞춤형 치료제 개발을 목표로 하며, 패혈증의 이질성을 극복하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 또한, 다제내성균(MDR)에 효과적인 신규 항생제 개발 및 항생제 내성 극복 기술, 패혈증의 과도한 염증 반응과 면역 억제를 동시에 조절할 수 있는 새로운 면역 치료제 개발도 활발히 진행되고 있습니다. 에크모(ECMO)나 CRRT와 같은 첨단 장기 보조 장치 역시 패혈증 환자의 생명 유지를 위한 필수적인 관련 기술입니다.
패혈증 치료제 시장은 높은 유병률과 사망률로 인해 잠재력이 크지만, 동시에 복잡한 병태생리, 다양한 원인균, 환자별 상이한 반응 등으로 인해 신약 개발이 매우 어려운 분야입니다. 기존 항생제에 대한 내성 문제 심화는 새로운 항생제 및 비항생제 치료제에 대한 미충족 수요(unmet medical needs)를 더욱 높이고 있습니다. 글로벌 제약사 및 바이오 벤처들이 활발히 연구 개발에 참여하고 있으나, 임상 시험의 성공률은 낮은 편입니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 각국 정부 및 국제 기구는 패혈증 치료제 개발을 위한 연구 지원 및 인센티브 제공 노력을 지속하고 있습니다.
미래 패혈증 치료제 시장은 여러 방향으로 발전할 것으로 전망됩니다. 첫째, 바이오마커 및 AI 기반 예측 모델 등을 통한 조기 진단 및 예측 기술의 발전은 패혈증을 더욱 빠르고 정확하게 진단하여 치료 시기를 앞당길 것입니다. 둘째, 환자 개개인의 유전적, 면역학적 특성을 고려한 정밀 의학적 접근이 더욱 중요해질 것입니다. 이는 패혈증의 이질성을 극복하고 개인 맞춤형 치료의 시대를 열 것입니다. 셋째, 패혈증의 복잡한 병태생리를 동시에 조절할 수 있는 다중 표적 약물이나 병용 요법이 주목받을 것입니다. 넷째, 항생제 내성 문제에 대응하여 면역 조절제, 항염증제, 혈액 정화 요법 등 비항생제 치료제의 역할이 더욱 커질 것입니다. 마지막으로, 패혈증은 전 세계적인 보건 문제이므로, 국제적인 연구 협력과 데이터 공유를 통해 치료제 개발이 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한, 감염 관리 및 백신 개발을 통한 패혈증 예방 노력도 지속적으로 강조될 것입니다. 이러한 다각적인 접근을 통해 패혈증으로 인한 고통을 줄이고 환자의 생존율을 향상시키는 데 기여할 것으로 기대됩니다.