성병 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

STD 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

시장 개요 및 성장 전망

STD(성병) 진단 시장은 2025년 181.8억 달러에서 2031년 270.4억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.84%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 미국 내 매독 사례의 급증(2022년 207,000건 이상, 80% 증가)과 이를 억제하기 위한 연방 태스크포스 구성, 세계보건기구(WHO)의 2022년 전 세계 매독 800만 건 추적 등 전 세계적인 성병(STI) 발병률 증가에 주로 기인합니다. 또한, FDA의 핵산 기반 STI 검사 재분류(2025년 5월 Class II)로 혁신적인 플랫폼의 승인 주기가 단축되고, 보험사의 예방 서비스 업데이트(2024년 5월 무상 STD 검진 보장)로 정기 검사량이 확대되는 등 규제 환경 변화도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 그러나 여전히 68%의 개인이 수치심을, 85%가 의료진의 판단을 두려워하여 재택 및 디지털 연결 진단 수요가 증가하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 기술별: 분자 진단이 2025년 STD 진단 시장 점유율의 50.78%를 차지했으며, 차세대 염기서열 분석(NGS)은 2031년까지 9.13%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 검사 위치별: 2025년 실험실 검사가 61.74%의 점유율을 보였으나, 현장 진단(PoC) 플랫폼은 2031년까지 8.39%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 검사 유형별: HIV 검사가 2025년 매출의 28.45%를 차지하며 선두를 달렸고, Mycoplasma genitalium 검사는 같은 기간 동안 7.77%의 CAGR로 확장될 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 STD 진단 시장의 41.62%를 점유하며 지배적인 위치를 유지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 10.76%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 STD 진단 시장 동향 및 통찰

1. 시장 성장 동인

* 전 세계 STD 발병률 증가: WHO에 따르면 2024년 매일 100만 건 이상의 새로운 STI 사례가 발생했으며, 클라미디아 및 임질 감염의 약 70%가 무증상으로 나타나 정기 검사의 중요성이 커지고 있습니다. 15-24세의 젊은 층이 신규 사례의 거의 절반을 차지하며, 2024년 엠폭스(mpox)가 성병으로 확인되면서 기존 STI와 신흥 위협을 구별할 수 있는 다중 패널 진단 수요가 증가하고 있습니다.
* 정부 지원 검진 프로그램: 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF)는 2024년 25세 미만의 모든 성생활을 하는 개인에게 연간 클라미디아 및 임질 검사를 권고하는 등 검진 지침을 확대했습니다. 캐나다와 유럽 연합 회원국들도 유사한 정책을 통해 FDA 승인 또는 CE 마크 분자 분석법을 선호하는 지침을 동기화하여, 1차 진료, 공중 보건 및 지역 사회 환경 전반에 걸쳐 STD 진단 시장을 확대하고 있습니다.
* NAAT 및 신속 PoC 플랫폼 발전: 최신 핵산 증폭 검사(NAAT)는 클라미디아 및 임질에 대해 99.5%의 민감도를 제공하며 검사 시간을 90분 미만으로 단축합니다. 2024년 FDA 승인을 받은 8개의 PoC 분자 플랫폼은 복잡한 분자 워크플로우를 간소화하고, 디지털 인터페이스를 통해 결과를 전자 건강 기록에 자동으로 업로드하여 파트너 통지 및 치료를 가속화합니다.
* 재택 자가 검사 및 디지털 연결성: 2024년 FDA 승인을 받은 4개의 일반의약품(OTC) STI 키트(예: LetsGetChecked Simple 2 키트)는 재택 샘플링과 원격 의료를 결합하여 230만 건의 STI 검사를 완료하며 전년 대비 40% 성장했습니다. 익명 주문 및 우편 반송 방식은 낙인을 해소하고, AI 기반 결과 대시보드는 복잡한 분자 결과를 이해하기 쉬운 치료 조언으로 변환하여 새로운 사용자를 시장으로 유인하고 있습니다.

2. 시장 제약 요인

* 사회적 낙인 및 낮은 인식: 설문 조사에 따르면 성인의 43%가 판단이나 사생활 침해에 대한 두려움 때문에 STI 검사를 지연하거나 거부합니다. 특정 지역의 문화적 금기는 검사를 문란함과 동일시하여 여성의 생식 건강 관리 접근을 불균형적으로 제한합니다. 원격 의료에 대한 법적 제한도 광범위한 채택을 늦추고 있습니다.
* 규제 및 상환 장벽: 새로운 PoC 기기의 임상 검증 연구는 병원체당 200만~500만 달러가 소요되어 스타트업의 출시 일정을 지연시킵니다. 여러 시장에서 보험사는 여전히 증상 기반 검사만 상환하여 정기 검사를 저해하고 있습니다. 미국 외 지역에서는 파편화된 품질 표준으로 인해 기기 제조업체가 국가별 등록을 거쳐야 하므로 출시 일정이 12~18개월 지연될 수 있습니다.

세그먼트 분석

1. 검사 유형별: HIV 검사 지배, 신흥 병원체 성장

HIV 검사 부문은 2025년 매출의 28.45%를 차지하며 혈액 서비스, 산전 관리 및 고위험군에 대한 정기 검진 정책의 중요성을 강조합니다. 매독은 선천성 감염 억제를 위한 산전 의무 검사 덕분에 2위를 차지했습니다. 클라미디아 및 임질 검사는 성생활을 하는 젊은 층에 대한 연간 검사 권고에 힘입어 전체 매출의 약 3분의 1을 차지했습니다. Mycoplasma genitalium은 지속성 요도염에서의 역할이 커지면서 2031년까지 7.77%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다. HPV 및 HSV 부문은 다중 NAAT 분석법이 감별 진단을 간소화하면서 꾸준한 성장을 보입니다.

2. 기술별: 분자 진단 선두, NGS 혁신 주도

분자 플랫폼은 2025년 50.78%의 점유율을 유지하며 지침 기반 치료를 지원하는 빠르고 고감도 결과를 제공합니다. 면역 분석법은 저자원 환경에서 여전히 중요하지만, 정확도 격차가 추가적인 점유율 확보를 제한합니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)은 동시 병원체 및 내성 프로파일링 기능 덕분에 9.13%의 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, CDC가 2024년 4,500만 달러를 투자하여 NGS 시스템을 구매하는 등 감시 기관에서 높이 평가됩니다. 바이오센서 및 미세유체 장치는 샘플 전처리 및 증폭을 칩에 통합하여 최소한의 기술이 필요한 휴대용 대안으로 벤처 투자를 유치하고 있습니다.

3. 검사 위치별: 현장 진단(PoC)의 실험실 지배력 변화

실험실은 2025년에도 여전히 61.74%의 검체를 처리했지만, 성장 동력은 분산형 형식으로 이동하고 있습니다. 8.39%의 CAGR로 성장하는 현장 진단(PoC) 시스템은 즉각적인 치료 시작이라는 의료진의 목표와 신중하고 당일 결과를 원하는 환자의 요구에 부합합니다. 재택 검사는 초기 단계이지만 폭발적인 성장세를 보이며, 2025년 FDA 승인을 받은 최초의 재택 다중 패널은 자가 채취를 우편 발송 모델에서 실시간 분자 검출로 전환시키고 있습니다.

4. 최종 사용자별: 재택 치료 부문의 병원 지배력 도전

병원 및 클리닉은 2025년 STD 진단 시장 규모의 43.15%를 차지했으며, 상담 및 즉각적인 치료를 통합하는 번들 서비스에 의해 주도됩니다. 그러나 재택 치료 채널은 일반의약품(OTC) 가용성 및 상호 운용 가능한 디지털 플랫폼에 대한 입법 지원에 힘입어 9.92%의 CAGR로 확장되고 있습니다. 진단 실험실은 고복잡성 워크플로우에 필수적이지만, 많은 곳이 볼륨 감소를 상쇄하기 위해 화이트 라벨 재택 검사 이행으로 전환하고 있습니다. 신흥 시장의 기업 건강 프로그램은 채용 전 STD 패널을 정기 검진에 추가하여 최종 사용자 구성을 더욱 다양화하고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 41.62%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 예방적 STD 서비스에 대한 보험 의무화로 비용이 들지 않고, 매독 급증에 대응하기 위한 강력한 연방 조정, 높은 재량적 의료 지출 및 빠른 규제 승인에 힘입은 것입니다.
* 유럽: 보편적 의료 보장 및 범지역 규제 조화에 기반한 안정적인 시장을 형성하고 있지만, 비용 효율적인 현장 진단 모델을 선호하는 예산 압박에 직면해 있습니다.
* 아시아 태평양: 도시화, 공중 보건 투자, 동남아시아 생식 연령 여성의 11.6% STI 유병률에 힘입어 10.76%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 의료 부문 반부패 단속이 2024년 외국 진단 기기 수입을 일시적으로 둔화시켰지만, 아세안 및 인도 전반의 인프라 투자는 검사 접근성을 확대하고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 중동 & 아프리카: 인식 증가와 모바일 헬스 보급이 인프라 부족을 상쇄하는 신흥 시장입니다. WHO 지원을 받는 통합 진단 및 저비용 다중 패널에 대한 자금 지원이 이 지역으로 유입되고 있습니다.

경쟁 환경

STD 진단 시장은 다소 파편화되어 있으며, 다중 병원체 포트폴리오와 디지털 연결성을 제공하는 기업들이 규모의 이점을 누리고 있습니다. Roche는 cobas liat 플랫폼을 활용하여 고마진 현장 진단 수요를 포착하고 있으며, Thermo Fisher 및 Danaher의 자회사인 Cepheid는 분석 메뉴 폭과 카트리지 처리량으로 경쟁하고 있습니다.

전략적 인수합병도 시장의 경계를 재편하고 있습니다. OraSure는 2024년 12월 Sherlock Biosciences를 인수하여 FDA 검토 중인 분자 CT/NG 자가 검사 키트를 상용화할 계획입니다. Visby Medical은 2025년 3월 획기적인 FDA 재택 검사 승인을 확보했으며, 두 달 후 남성용 패널을 제출하여 성별 특정 프랜차이즈를 구축하려는 의지를 보여주었습니다. Labcorp 및 Quest Diagnostics와 같은 실험실은 분산화 속에서 볼륨을 보호하기 위해 물류, 데이터 분석 및 원격 샘플링을 통합하는 옴니채널 서비스 허브로 진화하고 있습니다.

플랫폼 차별화는 이제 하드웨어 자체보다는 사용자 인터페이스, 결과 통합 및 항생제 내성 분석을 중심으로 이루어지고 있습니다. AI 기반 분류 알고리즘은 혁신 기업과 빠른 추격자 간의 추가적인 격차를 만들 것으로 예상됩니다. 신속 진단과 원활한 전자 처방 워크플로우를 결합하는 공급업체는 향후 5년간 프리미엄 가격을 책정하고 고객 충성도를 심화할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

주요 기업:

* Diasorin S.p.A
* Hologic, Inc
* Danaher Corporation (Cepheid)
* Siemens Healthineers AG
* Abbott

최근 산업 동향:

* 2025년 5월: Visby Medical은 남성 성 건강 검사(Men’s Sexual Health Test)를 FDA에 제출하여 승인 및 CLIA 면제를 요청했으며, 두 달 전 승인된 여성용 키트를 넘어 재택 포트폴리오를 확장했습니다.
* 2024년 12월: OraSure Technologies는 Sherlock Biosciences를 15억 달러에 인수하여 2025년 말 FDA 제출 예정인 CT/NG 키트로 분자 자가 검사 시장에 진출했습니다.

이 보고서는 성병(STD) 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 성병은 구강, 항문, 질 성교를 통해 전염되는 감염으로, 박테리아, 기생충, 효모, 바이러스가 주요 원인입니다. 질병의 진행을 제한하고 장기적인 합병증을 예방하기 위해서는 신속하고 조기 진단이 필수적입니다.

본 시장은 테스트 유형(매독, HPV, HSV, HIV, 트리코모나스, 마이코플라스마 제니탈리움, 연성하감, 클라미디아, 임질 등), 기술(면역분석 기반, 분자 진단, 차세대 염기서열 분석, 바이오센서/미세유체역학 등), 테스트 장소(중앙 및 병원 연구소, 신속 현장 진단 플랫폼, 일반의약품/자가 검사), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 진단 연구소, 재택 진료/OTC), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 세분화되어 분석됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동력으로는 전 세계적인 STD 발병률 증가, 정부 지원 선별 프로그램 확대, NAAT(핵산 증폭 검사) 및 신속 현장 진단(PoC) 플랫폼 기술 발전, 가정용 자가 검사 및 디지털 연결성 강화, STI 병원체용 다중 AMR(항생제 내성) 패널 개발, 그리고 신흥 시장에서의 기업 채용 전 검사 증가 등이 있습니다. 반면, 사회적 낙인 및 낮은 인식, 규제 및 상환 문제, 저소득 및 중간 소득 국가의 숙련된 실험실 직원 부족, 교차 반응으로 인한 위양성 발생 가능성 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

STD 진단 시장은 2031년까지 270억 4천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 연평균 6.84%의 견고한 성장률을 보일 전망입니다. 특히, 2025년 매출의 28.45%를 차지하며 가장 많은 수익을 창출한 HIV 검사가 주목됩니다. 기술 부문에서는 차세대 염기서열 분석이 2031년까지 9.13%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 인프라 개선 및 인식 향상에 힘입어 10.76%의 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 기대됩니다. 최종 사용자 측면에서는 재택 진료 및 일반의약품(OTC) 키트가 9.92%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 확장되는 채널로 부상하고 있습니다. 현장 진단(PoC) 플랫폼의 채택은 FDA 신속 승인, 30분 이내 결과 도출, 전자 건강 기록과의 통합 등으로 가속화되고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Hologic Inc., Becton Dickinson and Company, Danaher Corporation (Cepheid), Siemens Healthineers AG 등 주요 기업들의 프로필이 상세히 다루어집니다. 또한, 보고서는 시장 기회 및 미래 전망, 특히 미개척 영역 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 심층적인 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 STD 발생률 증가
  • 4.2.2 정부 지원 선별 프로그램
  • 4.2.3 NAAT 및 신속 PoC 플랫폼의 발전
  • 4.2.4 가정 자가 검사 및 디지털 연결성
  • 4.2.5 STI 병원체용 다중 AMR 패널
  • 4.2.6 신흥 시장의 기업 채용 전 검사
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 사회적 낙인 및 낮은 인식
  • 4.3.2 규제 및 상환 장벽
  • 4.3.3 저소득 및 중간 소득 국가의 숙련된 실험실 직원 부족
  • 4.3.4 교차 반응성으로 인한 위양성
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 테스트 유형별
  • 5.1.1 매독 검사
  • 5.1.2 HPV 검사
  • 5.1.3 HSV 검사
  • 5.1.4 HIV 검사
  • 5.1.5 트리코모나스 검사
  • 5.1.6 마이코플라스마 제니탈리움 검사
  • 5.1.7 연성하감 검사
  • 5.1.8 클라미디아 검사
  • 5.1.9 임질 검사
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 면역분석 기반 방법
  • 5.2.2 분자 진단
  • 5.2.3 차세대 염기서열 분석
  • 5.2.4 바이오센서 / 미세유체역학 및 기타 신흥 플랫폼
• 5.3 검사 위치별
  • 5.3.1 중앙 및 병원 연구실
  • 5.3.2 신속 현장 진단 플랫폼
  • 5.3.3 일반의약품 / 가정 자가 검사
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 클리닉
  • 5.4.2 진단 연구실
  • 5.4.3 재택 간호 / 일반의약품
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 남미
  • 5.5.4.1 브라질
  • 5.5.4.2 아르헨티나
  • 5.5.4.3 기타 남미
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 남아프리카 공화국
  • 5.5.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 래버러토리스
  • 6.3.2 F. 호프만-라 로슈 AG
  • 6.3.3 홀로직 Inc.
  • 6.3.4 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니
  • 6.3.5 다나허 코퍼레이션 (세페이드)
  • 6.3.6 지멘스 헬시니어스 AG
  • 6.3.7 바이오메리유 SA
  • 6.3.8 써모 피셔 사이언티픽 Inc.
  • 6.3.9 퀴아젠 N.V.
  • 6.3.10 바이오-래드 래버러토리스 Inc.
  • 6.3.11 디아소린 S.p.A.
  • 6.3.12 퀴델오르토 코퍼레이션
  • 6.3.13 트리니티 바이오텍 plc
  • 6.3.14 켐바이오 다이아그노스틱스 Inc.
  • 6.3.15 오라슈어 테크놀로지스 Inc.
  • 6.3.16 세키스이 다이아그노스틱스 LLC
  • 6.3.17 제네틱 시그니처스 Ltd.
  • 6.3.18 루미라Dx Ltd.

7. 시장 기회 & 미래 전망