글로벌 스마트 의료기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

글로벌 스마트 의료기기 시장 규모 및 동향 분석 (2026-2031)

1. 서론 및 시장 개요

“Smart Medical Devices Market Size, Trends, Share & Forecast Report 2026 – 2031” 보고서는 글로벌 스마트 의료기기 시장의 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 보고서는 제품 유형(진단 및 모니터링 기기, 치료 기기), 최종 사용자(병원/클리닉, 재택 의료 환경 등), 연결성(블루투스, Wi-Fi 등), 유통 채널(오프라인, 온라인) 및 지역별 시장을 세분화하여 각 부문의 가치(USD 백만 단위)를 제시합니다.

스마트 의료기기 시장은 인공지능(AI), 엣지 기반 5G 연결성, 소형 센서 기술의 지속적인 발전 덕분에 급격한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 기술 발전은 실시간 진단과 장거리 데이터 공유를 가능하게 하며, 미국 식품의약국(FDA)의 소프트웨어 의료기기(SaMD)에 대한 2025년 지침 초안은 투자 위험을 낮추고 제품 개발을 촉진하는 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 만성 질환의 재택 관리 수요 증가와 대형 기술 기업 및 기존 의료기기 제조업체 간의 협력은 시장의 유통 모델을 재편하고 제품 업그레이드 주기를 단축시키고있습니다. 이 모든 요소들이 결합되어 스마트 의료기기 시장의 혁신과 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

보고서는 또한 주요 시장 참여자들의 경쟁 환경을 심층적으로 분석합니다. 여기에는 Medtronic, Abbott Laboratories, Koninklijke Philips N.V., GE Healthcare, Siemens Healthineers, Johnson & Johnson, Boston Scientific Corporation, Dexcom, Inc., ResMed Inc., Omron Corporation 등이 포함됩니다. 이들 기업은 시장 점유율을 확대하고 경쟁 우위를 확보하기 위해 전략적 제휴, 인수 합병, 신제품 개발 및 기술 혁신에 적극적으로 투자하고 있습니다. 특히, 인공지능 기반 진단 솔루션과 웨어러블 모니터링 기기의 개발은 미래 시장 성장의 핵심 동력이 될 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 스마트 의료기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 스마트 의료기기는 센서, 프로세서, 무선 모듈을 내장하여 실시간 데이터 캡처 및 양방향 연결을 가능하게 하는 규제된 진단, 모니터링 또는 치료용 하드웨어로 정의되며, 휴대용, 웨어러블 또는 이식형 형태를 포함합니다. 일반 소비자용 피트니스 트래커는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 2026년 글로벌 스마트 의료기기 시장 규모는 1,019억 6천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 정부 지원 디지털 헬스 프로그램과 고령화 인구 증가에 힘입어 연평균 15.12%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 5G 연결성은 데이터 전송 지연 시간을 임상적 임계치 이하로 낮춰 실시간 원격 진단 및 응급 대응을 가능하게 하는 핵심적인 역할을 합니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 스마트폰 및 무선 기술 채택의 급증, 센서 및 AI 분야의 빠른 기술 발전, 피트니스 및 웰니스 인식 증대, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환 부담 증가, 5G 및 엣지 AI를 통한 실시간 원격 진단 가능성, 그리고 지속적인 모니터링에 대한 가치 기반 보상 시스템이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 높은 기기 구매 및 유지보수 비용, 환자 데이터 프라이버시 및 사이버 보안 위험, AI 기반 진단 알고리즘에 대한 보상 지연, 그리고 센서 등급 반도체 공급망 병목 현상이 지적됩니다.

본 보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다.
* 제품 유형별: 혈당 측정기, 연속 혈당 측정기, 심박수 모니터, 맥박 산소 측정기, 혈압 모니터, 호흡 분석기 등 진단 및 모니터링 기기와 휴대용 산소 농축기 및 인공호흡기, 인슐린 펌프, 스마트 및 AI 지원 보청기, 스마트 정형외과 및 기타 치료 기기 등 치료 기기로 나뉩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 재택 의료 환경, 외래 및 응급 서비스, 기타(스포츠 의학, 군사 등)로 구분됩니다.
* 연결성별: 블루투스, Wi-Fi, 셀룰러/5G, LPWAN(NB-IoT, LoRa)을 포함합니다.
* 유통 채널별: 오프라인(병원 약국, 소매점)과 온라인(전자상거래, DTC)으로 분류됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역별 시장 동향을 상세히 다룹니다.

경쟁 환경 분석에서는 Abbott Laboratories, Apple Inc., Medtronic PLC, Dexcom Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Samsung Electronics, Fitbit (Google), Omron Corporation, Philips N.V., Garmin Ltd 등 주요 기업들의 프로필과 시장 점유율을 제시합니다.

본 연구는 1차 및 2차 조사를 포함하는 견고한 연구 방법론을 기반으로 하며, 시장 규모 산정 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 결합하고 다변량 회귀 모델을 활용하여 데이터의 신뢰성을 확보합니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 포함하여 의사 결정자에게 균형 잡힌 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 스마트폰 기반 및 무선 채택 급증
  • 4.2.2 센서 및 AI의 급속한 기술 발전
  • 4.2.3 피트니스 및 웰니스 인식 증가
  • 4.2.4 만성 질환 부담 증가 (당뇨병, 심혈관 질환)
  • 4.2.5 5G + 엣지 AI를 통한 실시간 원격 진단 가능
  • 4.2.6 지속적인 모니터링에 대한 가치 기반 보상
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 기기 구매 및 유지보수 비용
  • 4.3.2 환자 데이터 프라이버시 및 사이버 보안 위험
  • 4.3.3 AI 기반 진단 알고리즘에 대한 보상 지연
  • 4.3.4 센서 등급 반도체 공급망 병목 현상
• 4.4 가치/공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 진단 및 모니터링 장치
  • 5.1.1.1 혈당 측정기
  • 5.1.1.2 연속 혈당 측정기
  • 5.1.1.3 심박수 모니터
  • 5.1.1.4 맥박 산소 측정기
  • 5.1.1.5 혈압 측정기
  • 5.1.1.6 호흡 분석기
  • 5.1.1.7 기타 진단 및 모니터링
  • 5.1.2 치료 장치
  • 5.1.2.1 휴대용 산소 농축기 및 인공호흡기
  • 5.1.2.2 인슐린 펌프 (전통, 패치, 스마트)
  • 5.1.2.3 보청기 (스마트 및 AI 지원)
  • 5.1.2.4 스마트 정형외과 및 기타 치료
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원 및 클리닉
  • 5.2.2 재택 간호 환경
  • 5.2.3 외래 및 응급 서비스
  • 5.2.4 기타 (스포츠 의학, 군사 등)
• 5.3 연결성별
  • 5.3.1 블루투스
  • 5.3.2 와이파이
  • 5.3.3 셀룰러/5G
  • 5.3.4 LPWAN (NB-IoT, LoRa)
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 오프라인 (병원 약국, 소매)
  • 5.4.2 온라인 (전자상거래, DTC)
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 애플 Inc.
  • 6.3.3 메드트로닉 PLC
  • 6.3.4 덱스콤 Inc.
  • 6.3.5 F. 호프만-라 로슈 Ltd
  • 6.3.6 삼성전자
  • 6.3.7 핏빗 (구글)
  • 6.3.8 옴론 코퍼레이션
  • 6.3.9 필립스 N.V.
  • 6.3.10 가민 Ltd
  • 6.3.11 화웨이 테크놀로지스
  • 6.3.12 샤오미 Corp.
  • 6.3.13 레스메드
  • 6.3.14 마시모 코퍼레이션
  • 6.3.15 아이리듬 테크놀로지스
  • 6.3.16 얼라이브코어 Inc.
  • 6.3.17 센세오닉스
  • 6.3.18 위딩스
  • 6.3.19 뉴로메트릭스 Inc.
  • 6.3.20 바이오-비트
  • 6.3.21 바이탈커넥트
  • 6.3.22 오츠카 홀딩스 Co. Ltd

7. 시장 기회 및 미래 전망