소프트젤 캡슐 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

소프트젤 캡슐 시장 규모 및 전망 (2026-2031)

소프트젤 캡슐 시장은 2025년 88억 6천만 달러에서 2026년 93억 8천만 달러로 성장했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.9%를 기록하며 2031년에는 124억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 식물성 쉘로의 전환, 정밀 약물 전달 시스템의 발전, 그리고 지역별 제조 역량 다각화에 의해 주도되고 있습니다. 특히 풀루란(Pullulan) 기반의 Plantcaps 및 HPMC(Hydroxypropyl Methylcellulose) 변형 제품들이 동물성 원료에 대한 규제 강화와 클린 라벨 제품을 선호하는 소비자 트렌드에 힘입어 인기를 얻고 있습니다. 기술적 혁신 또한 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, Evonik의 가소제 없는 EUDRAGIT FL 30 D-55와 GELITA의 원스텝 DELASOL 시스템은 제형 개발 주기를 단축하고 생물학적 제제의 적용 가능성을 확대하며 비용을 절감하는 데 기여하고 있습니다. 한편, 아시아 태평양 지역의 공급망 현지화와 북미 및 유럽 지역의 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 통합은 원자재 변동성에도 불구하고 안정적인 확장을 지원하며 생산 능력을 증대하고 리드 타임을 단축하고 있습니다.

보고서의 주요 내용은 다음과 같습니다. 쉘 원료별로는 젤라틴이 2025년 소프트젤 캡슐 시장 점유율의 81.72%를 차지했으나, 비동물성 쉘은 2031년까지 연평균 6.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 적용 분야별로는 의약품이 2025년 매출의 60.05%를 차지하며 시장을 선도했으며, 뉴트라슈티컬(Nutraceuticals)은 2031년까지 연평균 7.55%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 북미가 2025년 소프트젤 캡슐 시장의 33.22%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 7.7%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 시장 동향 및 성장 동력

1. 기술 발전 및 R&D 투자 증가: 제약 개발자들은 생체 이용률을 높이는 전달 방식에 예산을 재배치하고 있으며, 소프트젤은 난용성 API(활성 의약품 성분)에 선호되는 옵션으로 부상하고 있습니다. Evonik의 EUDRAGIT FL 30 D-55는 준비 시간을 70% 단축하여 스케일업 기간을 압축하고 자본 잠금을 줄입니다. 통합 CDMO는 제형, 분석 및 상업적 생산을 한 지붕 아래에서 통합하여 기술 이전 마찰을 줄이고 출시 속도를 높이는 추세입니다.
2. 건강 의식 높은 소비자 수요 증가: 식물성 및 투명한 라벨링으로의 전환은 HPMC 및 풀루란 채택을 계속해서 증폭시키고 있습니다. 보충제 사용자 중 거의 절반이 캡슐을 선호하며, 삼키기 쉬움, 냄새 마스킹, 빠른 작용 시작을 이유로 꼽습니다. 제조업체들은 비건 인증 생산 라인에 투자하고, 식이 제한을 충족하면서 기능성을 유지하는 카라기난(carrageenan) 및 펙틴(pectin) 기반 시스템과 같은 혁신적인 쉘 재료를 개발하여 대응하고 있습니다.
3. 고령화 인구의 쉬운 복용 형태 선호: 전 세계적인 고령화 추세는 연하곤란(dysphagia)에 맞춰진 복용 형태에 대한 수요를 증가시킵니다. 소프트젤은 20-30분 내에 용해되며 부드러운 윤곽을 제공하여 섭취를 용이하게 함으로써 심혈관 및 인지 치료에서 복약 순응도를 향상시킵니다.
4. 생물학적 제제 파이프라인을 위한 정밀 장용성 소프트젤: 위산으로부터 내용물을 보호하고 십이지장에서 방출을 보장하는 장용성 캡슐은 펩타이드 및 프로바이오틱스에 필수적입니다. GELITA의 DELASOL 원스텝 기술은 별도의 코팅 없이 미국 약전(USP) 용해 기준을 충족하여 QA 단계를 줄이고 에너지 소비를 최대 30% 절감합니다. Lonza의 Enprotect는 30분 내에 98%의 완충액 방출을 달성하여 2023년 Medicine Maker 혁신상을 수상했습니다.
5. 구독 기반 맞춤형 영양 모델: 맞춤형 영양 보충제에 대한 수요 증가가 시장 성장에 기여하고 있습니다.
6. 아시아 태평양 지역 CDMO 역량 경쟁: 공급망 보안을 위한 아시아 태평양 지역의 CDMO 생산 능력 확대 경쟁이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

시장 제약 요인

1. 제품 누출 및 고온다습 환경 안정성 문제: 수분 흡수는 이음새를 약화시키고 산화를 가속화할 수 있으며, 이는 열에 민감한 오메가-3 충전재가 사용되는 열대 지역에서 특히 중요한 문제입니다. 전통적인 젤라틴 쉘은 극한 조건에서 밀봉 무결성을 손상시켜 제품 누출 및 유통 기한 안정성 저하로 이어질 수 있는 수분 흡수율을 보입니다.
2. 엄격한 원료 조달/BSE-free 젤라틴 규제: 2024년 EFSA(유럽 식품 안전청) 평가 이후 강화된 감시는 철저한 추적성을 요구하며, 이는 조달 시간과 원자재 비용을 증가시킵니다. 강력한 감사 인프라가 부족한 소규모 기업은 불균형적인 어려움에 직면하여 식물성 쉘 채택을 가속화하고 있습니다.
3. 오메가-3 공급 변동성으로 인한 충전 비용 상승: 오메가-3 원료의 가격 변동성은 특히 뉴트라슈티컬 부문에서 충전 비용을 증가시키는 요인으로 작용합니다.
4. 식물성 쉘 밀봉을 위한 스케일업 장벽: 비건 대안으로 전환하는 시장에서 식물성 쉘의 대규모 밀봉 공정에는 여전히 기술적 어려움이 존재합니다.

세그먼트 분석

1. 쉘 원료별:
* 젤라틴: 2025년 소프트젤 캡슐 시장 점유율의 81.72%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 신뢰할 수 있는 공급망과 입증된 기계적 강도에 힘입은 결과입니다.
* 비동물성 쉘: BSE(소해면상뇌증)에 대한 규제 강화와 소비자 윤리 의식이 높아지면서 제형 개발자들이 비동물성 쉘로 전환함에 따라 연평균 6.9%의 성장률을 보이며 빠르게 확장되고 있습니다. HPMC 쉘은 수분 보호 및 빠른 붕해 특성을 제공하며, 풀루란은 항산화제 및 프로바이오틱스를 보호하는 우수한 산소 차단막 역할을 합니다. 카라기난 및 펙틴 시스템도 발전하고 있지만, 아직 상업적 규모의 생산에는 어려움이 있습니다.
2. 적용 분야별:
* 의약품: 2025년 매출의 60.05%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 이는 지질 기반 충전재를 통해 이점을 얻는 난용성 신규 화학 물질(NCE)의 증가에 힘입은 것입니다. 정밀 장용성 제형은 생물학적 제제의 안정성 문제를 해결하여 치료 후보 물질의 파이프라인을 확장하고 있습니다.
* 뉴트라슈티컬: 연평균 7.55%로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 이는 미량 영양소를 일일 팩으로 묶어 소비자에게 직접 배송하는 맞춤형 구독 서비스의 확산에 힘입은 것입니다. 데이터 기반 제형이 면역력, 여성 건강 및 관절 관리에 중점을 두면서 뉴트라슈티컬용 소프트젤 캡슐 시장 규모는 더욱 번성할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

1. 북미: 2025년 매출의 33.22%를 차지하며 시장 리더십을 유지했습니다. 이는 심층적인 R&D 파이프라인, 광범위한 CDMO 역량, 그리고 시장 출시 시간을 단축하는 명확한 FDA 경로에 힘입은 것입니다. 이 지역은 삼키기 쉬운 형태를 선호하는 고령화 인구와 맞춤형 팩을 촉진하는 성숙한 전자상거래 뉴트라슈티컬 채널의 혜택을 받고 있습니다.
2. 유럽: 2024년 EFSA 위험 재평가 이후 높은 품질 표준과 엄격한 젤라틴 원산지 확인이 특징인 두 번째로 큰 시장입니다. 독일의 Aenova Group은 다중 사이트제조 시설을 갖춘 주요 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 중 하나입니다.
3. 아시아 태평양: 2025년까지 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 중국과 인도가 주요 성장 동력입니다. 이 지역은 건강 및 웰빙에 대한 소비자 인식 증가, 가처분 소득 증가, 그리고 현지 제조업체의 강력한 존재감으로 인해 소프트젤 캡슐 시장의 확장을 경험하고 있습니다. 특히 중국은 전통 의학 제형에 대한 수요와 함께 서구식 보충제에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장을 주도하고 있습니다.
4. 남미, 중동 및 아프리카: 이 지역들은 건강 보조 식품에 대한 인식이 점차 높아지고 있으며, 특히 브라질과 사우디아라비아에서 시장이 성장하고 있습니다. 현지 생산 능력의 발전과 수입 제품에 대한 의존도 감소가 이 지역 시장의 특징입니다.

이 보고서는 연질캡슐 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연질캡슐은 액상 의약품을 함유한 젤라틴 기반 쉘로 정의되며, 비타민 등 다양한 의약품 제형으로 활용됩니다. 본 연구는 쉘 원료(동물성 및 비동물성), 적용 분야(의약품, 건강기능식품, 화장품 및 퍼스널 케어, 기타), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 전 세계 주요 지역의 17개국에 대한 시장 규모와 동향을 다루며, 각 부문의 가치(USD 백만)를 제시합니다.

주요 분석 결과에 따르면, 연질캡슐 시장은 2031년까지 5.90%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장하여 124억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 비동물성 쉘(주로 HPMC 및 풀루란)은 2031년까지 6.9%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 부문으로 예측됩니다. 연질캡슐은 위산으로부터 취약한 활성 의약품 성분(API)을 보호하고, 표적 장내 방출 및 높은 생체 이용률을 보장하는 장용성 연질캡슐 기술 덕분에 생물학적 제제에 선호되고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 새로운 제조 투자와 헬스케어 지출 증가에 힘입어 2031년까지 7.7%의 CAGR을 기록하며 가장 높은 성장 잠재력을 보입니다. 규제 측면에서는 유럽과 북미의 엄격한 BSE-free(광우병 비감염) 젤라틴 규제가 제조업체들이 완전 추적 가능한 소 유래 원료를 채택하고 식물 기반 대체재 개발을 가속화하도록 유도하고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 기술 발전 및 R&D 지출 증가, 건강 의식 소비자들의 수요 증가, 삼키기 쉬운 제형을 선호하는 고령화 인구, 생물학적 제제 파이프라인을 위한 정밀 장용성 연질캡슐 개발, 구독 기반 맞춤형 영양 모델의 확산, 그리고 아시아 태평양 지역의 CDMO(위탁개발생산) 역량 경쟁(공급망 보안 강화) 등이 있습니다. 반면, 제품 누출 및 열/습도 안정성 문제, 엄격한 원료 조달 및 BSE-free 젤라틴 규제, 오메가-3 공급 변동성으로 인한 충전 비용 상승, 식물 기반 쉘 밀봉의 스케일업 장벽 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Catalent Inc., Lonza (Capsugel), Procaps Group (Softigel) 등 주요 기업들의 상세 프로필을 다룹니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항이 포함됩니다. 보고서는 또한 시장의 미개척 영역 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가와 함께 미래 전망 및 기회를 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 기술 발전 및 R&D 지출 증가
  • 4.2.2 건강 의식 소비자들의 수요 증가
  • 4.2.3 삼키기 쉬운 형태를 찾는 고령화 인구
  • 4.2.4 생물학적 제제 파이프라인을 위한 정밀 장용성 연질캡슐
  • 4.2.5 구독 기반 맞춤형 영양 모델
  • 4.2.6 APAC CDMO 역량 경쟁 (공급망 보안)
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 제품 누출 및 열-습도 안정성 문제
  • 4.3.2 엄격한 원료 조달 / BSE-Free 젤라틴 규제
  • 4.3.3 오메가-3 공급 변동성으로 인한 충전 비용 상승
  • 4.3.4 식물성 쉘 밀봉을 위한 스케일업 장벽
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 쉘 원료별
  • 5.1.1 젤라틴 (동물성)
  • 5.1.2 비동물성
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 의약품
  • 5.2.2 기능성 식품 및 건강 보조제
  • 5.2.3 화장품 및 개인 관리
  • 5.2.4 기타 적용 분야
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Catalent Inc.
  • 6.3.2 Lonza (Capsugel)
  • 6.3.3 Procaps Group (Softigel)
  • 6.3.4 Aenova Group
  • 6.3.5 Sirio Pharma
  • 6.3.6 EuroCaps Ltd
  • 6.3.7 CAPTEK Softgel International
  • 6.3.8 Fuji Capsule Co., Ltd.
  • 6.3.9 MEDGEL Co., Ltd.
  • 6.3.10 Soft Gel Technologies, Inc.
  • 6.3.11 Robinson Pharma
  • 6.3.12 Best Formulations
  • 6.3.13 Strides Pharma Science Ltd.
  • 6.3.14 Patheon (Thermo Fisher Scientific)
  • 6.3.15 Suheung Capsule Co.
  • 6.3.16 CapsCanada Corp.
  • 6.3.17 Rousselot (Bioactive Health)
  • 6.3.18 GELITA AG

7. 시장 기회 및 미래 전망