고형암 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

고형암 치료제 시장 개요 (2026년 ~ 2031년)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 고형암 치료제 시장은 2025년 2,072억 9천만 달러에서 2026년 2,236억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 7.88%의 성장률을 기록하며 2031년에는 3,268억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 본 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

시장 분석 및 주요 동인

고형암 치료제 시장의 성장은 항체-약물 접합체(ADC), 면역관문억제제 병용 요법, 바이오마커 기반 치료법의 혁신적인 발전이 임상적 선택지를 넓히고 환자층을 확대하는 데 기인합니다. 2050년까지 연간 3,200만 건의 신규 암 발병이 예상되는 암 유병률 증가는 장기적인 수요를 뒷받침합니다. 미국의 가치 기반 상환 제도와 유럽의 성과 연동 계약은 지불자의 신뢰를 높이고 있으며, 북미는 강력한 지적 재산권 보호를 통해 가격 주도권을 유지하고 있습니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 규제 기관의 승인 가속화로 혁신 격차를 줄이고 있습니다. 대형 다국적 기업과 중견 바이오텍 기업 간의 통합은 경쟁 구도를 재편하고 있으며, AI 기반 신약 개발 파트너십 투자는 전임상 기간을 단축하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 암 유형별: 유방암은 2025년 매출의 25.41%를 차지하며 선두를 달렸고, 전립선암은 2031년까지 연평균 10.16%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 약물 유형별: 베바시주맙은 2025년 고형암 치료제 시장 점유율의 12.25%를 차지했으며, 시스플라틴은 같은 기간 동안 연평균 12.23%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로별: 정맥 주사 제형이 2025년 매출의 46.04%를 차지했으며, 경구 제형은 2031년까지 연평균 10.49%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 42.03%의 점유율을 유지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 9.38%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

글로벌 고형암 치료제 시장 동향 및 통찰

1. 암 발병률 및 유병률 증가: 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 있으며, 2050년까지 매년 3,200만 건의 신규 진단이 예상됩니다. 이 중 약 85%가 고형암이며, 도시화 및 생활 습관 변화로 인해 아시아 태평양 지역에서 가장 가파른 증가세를 보입니다. 이는 차세대 치료제에 대한 꾸준한 수요를 보장합니다.
2. 표적 및 면역-항암 치료 기술 발전: 항체-약물 접합체(ADC)는 2023년 100억 달러에서 2033년 390억 달러로 성장할 것으로 예상되는 가장 역동적인 치료법입니다. 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan)과 다토포타맙 데룩스테칸(datopotamab deruxtecan)과 같은 획기적인 승인은 무진행 생존율을 크게 향상시켰습니다. PD-1 억제제와 CTLA-4 제제 및 표준 화학요법의 병용은 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 5년 전체 생존율을 향상시켰습니다. AI 기반 약물 설계 플랫폼에 대한 10억 달러 이상의 투자는 신약 개발 기간을 단축하고 있습니다.
3. 정밀 의학 및 동반 진단 채택 증가: ROME 임상 연구는 조직 및 액체 생검 프로파일에 맞춘 치료법이 기존 요법보다 전체 생존 기간을 연장함을 보여주었습니다. 펨브롤리주맙(pembrolizumab)과 같은 종양 불가지론적(tumor-agnostic) 승인은 바이오마커 스크리닝 프로그램의 중요성을 강조합니다. 액체 생검 기술은 침습적 시술을 피하며 접근성을 높이고 있으나, 다중 유전자 패널에 대한 보험 적용은 여전히 불균일하여 저소득 시장에서의 채택을 늦추고 있습니다. 그럼에도 불구하고 분자 검사 역량 확대는 시장 성장에 필수적입니다.
4. 항암 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원 확대: 전 세계 항암제 지출은 2028년까지 4,090억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2023년에 시작된 2,000개 이상의 신규 임상 시험이 이를 뒷받침합니다. 중국은 규제 절차 간소화로 임상 시험의 39%를 유치했으며, 미국은 초기 단계 연구에서 선두를 유지하고 있습니다. 벤처 캐피탈은 고형암 CAR-T 세포 치료제와 알파 방출 방사성 의약품과 같은 고위험 프로그램에 계속 투자하고 있습니다. 미국의 Cancer Moonshot 및 중국의 Healthy China 2030과 같은 공공 이니셔티브는 중개 연구에 자금을 지원하여 시장의 지속적인 성장을 위한 활발한 파이프라인을 구축하고 있습니다.

시장 성장 저해 요인

1. 엄격한 규제 승인 절차: 항암제 개발 기간은 여전히 10~15년이며, 임상 1상부터 승인까지 실패율은 90%를 초과합니다. FDA의 가치 지향적 지침은 능동 비교군 데이터를 요구하여 임상 시험의 복잡성을 높입니다. 중국의 우선 심사 제도가 승인 기간을 단축했지만, 광범위한 효능 증거 요구는 상업화를 지연시킬 수 있습니다.
2. 높은 치료 비용으로 인한 환자 접근성 제한: 신규 고형암 치료제의 정가는 연간 20만 달러를 초과하는 경우가 많아, 많은 신흥 경제국의 1인당 의료 예산을 훨씬 뛰어넘습니다. 바이오시밀러 트라스투주맙은 비용을 최대 90% 절감했지만, 의사의 신중함과 복잡한 보험 체계로 인해 채택이 지연됩니다. 가격 민감도는 시장 성장의 구조적 제약으로 작용합니다.
3. 신흥 경제국의 상환 및 가격 책정 문제: 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역에서는 상환 및 가격 책정 문제가 시장 접근성을 더욱 제한합니다.
4. 복잡한 생물학적 제제의 제조 역량 제약: 복잡한 생물학적 제제의 제조 역량 제약은 전 세계적으로, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 심각하게 느껴지며 단기적인 성장을 저해합니다.

세그먼트 분석

* 암 유형별: 2025년 매출의 25.41%를 차지한 유방암이 고형암 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 특히 HER2-low 유방암 치료제 트라스투주맙 데룩스테칸의 승인은 치료 가능한 환자군을 60% 확대했습니다. 폐암은 두 번째로 큰 부문이며, EGFR 변이 3기 질환에서 오시머티닙(osimertinib)의 39.1개월 무진행 생존 기간이 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 전립선암은 2031년까지 연평균 10.16%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 전이 지향적 접근법이 무진행 기간을 연장하는 데 기여합니다. 대장암, 자궁경부암, 췌장암, 신경내분비 종양 분야에서도 혁신이 이루어지고 있어 시장의 수익원을 다각화하고 있습니다.
* 약물 유형별: 베바시주맙은 2025년 고형암 치료제 시장 점유율의 12.25%로 가장 큰 비중을 차지했으나, 바이오시밀러의 가격 압박을 받고 있습니다. 카보플라틴, 시스플라틴, 파클리탁셀은 저렴한 비용과 임상적 친숙성으로 인해 저자원 환경에서 여전히 주요 치료제로 사용됩니다. 시스플라틴은 체크포인트 억제제와 병용 시 면역 활성화를 강화한다는 연구 결과에 힘입어 2031년까지 연평균 12.23%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 엘로티닙(erlotinib), 수니티닙(sunitinib), 에베롤리무스(everolimus)와 같은 소분자 표적 치료제는 병용 요법을 통해 다시 주목받고 있습니다. CAR-T 세포, 방사성 의약품, 이중 특이성 항체와 같은 신흥 치료법은 고형암 치료제 산업의 추가적인 다각화를 예고합니다.
* 투여 경로별: 정맥 주사(Intravenous)는 2025년 매출의 46.04%를 차지하며 병원 주입 서비스의 핵심으로 남아있습니다. 단일클론 항체의 피하 주사(Subcutaneous) 제형은 치료 시간을 단축하고 있으며, 지불자들은 시설 비용 절감을 위해 외래 진료 전환을 장려하고 있습니다. 경구 제형은 환자 편의성과 티로신 키나아제 및 CDK4/6 억제제의 성공에 힘입어 연평균 10.49%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 고효능 저분자 화합물에 대한 스폰서의 집중은 정맥주사 투여 경로의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다.

* 질병 유형별: 폐암은 2025년 고형암 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되며, 이는 높은 발병률과 표적 치료제 및 면역항암제의 지속적인 발전 덕분입니다. 유방암은 CDK4/6 억제제와 HER2 표적 치료제의 성공적인 도입으로 상당한 성장을 보이고 있습니다. 대장암은 조기 진단 프로그램과 새로운 생물학적 제제의 개발로 꾸준한 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 전립선암은 안드로겐 수용체 억제제와 방사성 의약품의 발전으로 시장이 확대되고 있습니다.

* 지역별: 북미는 2025년 고형암 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되며, 이는 높은 의료 지출, 선진 의료 인프라, 그리고 주요 제약 회사의 강력한 존재감 때문입니다. 유럽은 엄격한 규제 환경에도 불구하고 혁신적인 치료법에 대한 접근성 증가와 노령 인구 증가로 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 암 발병률 증가, 의료 접근성 향상, 그리고 정부의 의료 투자 확대로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역은 의료 인프라 개선과 만성 질환 유병률 증가로 인해 점진적인 시장 확대를 경험할 것입니다.

본 보고서는 고형암 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 고형암 치료제는 유방암, 폐암, 대장암, 전립선암, 자궁경부암 등 다양한 암을 치료하는 의약품을 의미하며, 고형암은 일반적으로 낭종이나 액체 영역을 포함하지 않는 비정상적인 조직 덩어리입니다.

시장 범위는 암 유형, 약물 유형, 투여 경로 및 지역별로 세분화되어 있습니다. 암 유형별로는 유방암, 폐암, 대장암, 전립선암, 자궁경부암 및 기타 암 유형으로 나뉘며, 약물 유형별로는 카보플라틴, 시스플라틴, 젬시타빈, 파클리탁셀, 독소루비신, 베바시주맙, 얼로티닙, 수니티닙, 에베롤리무스 및 기타 약물 유형을 포함합니다. 투여 경로별로는 정맥주사, 경구, 피하, 종양내 주사 및 기타 경로가 분석됩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분되며, 전 세계 주요 지역의 17개국에 대한 시장 규모 및 동향을 다룹니다.

고형암 치료제 시장은 2026년 기준 2,236억 5천만 달러 규모에 달했으며, 정밀 및 면역-종양학 치료제에 대한 강력한 수요에 힘입어 성장했습니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 7.88%의 성장률을 기록하며 약 1,030억 달러의 추가 수익을 창출할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 전 세계적인 암 발생률 및 유병률 증가, 표적 및 면역-종양학 치료법의 기술 발전, 정밀 의학 및 동반 진단의 채택 증가, 종양학 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원 확대, 항체-약물 접합체(ADC) 및 방사성 리간드 치료법의 획기적인 승인, 그리고 신약 개발 및 임상 의사 결정 지원에 인공지능(AI) 통합이 있습니다. 반면, 종양학 약물에 대한 엄격한 규제 승인 절차, 환자 접근성을 제한하는 높은 치료 비용, 신흥 경제국의 상환 및 가격 책정 문제, 복잡한 생물학적 제제의 제조 역량 제약 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

암 유형별로는 유방암이 2025년 전체 수익의 25.41%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 광범위한 치료 옵션과 항체-약물 접합체의 빠른 채택을 반영합니다. 투여 경로 중에서는 환자 편의성과 소분자 파이프라인 확장에 힘입어 경구 제형이 연평균 10.49%로 가장 빠르게 성장하는 것으로 예측됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 중국, 일본, 인도의 임상 시험 확대 및 승인 가속화에 따라 연평균 9.38%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

특히 항체-약물 접합체(ADCs)는 표적 전달과 고효능 약물 탑재를 결합하여 생존율 향상에 기여하며 투자가 증가하고 있으며, 2033년까지 매출이 4배 증가할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Abbott Laboratories, Amgen, AstraZeneca, Roche, Merck, Pfizer, Novartis 등 주요 기업들의 프로필을 통해 제공됩니다. 보고서는 또한 시장 기회 및 미래 전망, 특히 미개척 영역(White-Space) 및 미충족 수요(Unmet-Need) 평가를 다룹니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 동인
  • 4.1.1 전 세계 암 발생률 및 유병률 증가
  • 4.1.2 표적 및 면역항암 치료법의 기술 발전
  • 4.1.3 정밀 의학 및 동반 진단의 채택 증가
  • 4.1.4 종양학 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원 증가
  • 4.1.5 항체-약물 접합체 및 방사성 리간드 치료법의 획기적인 승인
  • 4.1.6 신약 개발 및 임상 의사 결정 지원에 인공지능 통합
• 4.2 시장 제약
  • 4.2.1 종양학 약물에 대한 엄격한 규제 승인 절차
  • 4.2.2 환자 접근성을 제한하는 높은 치료 비용
  • 4.2.3 신흥 경제국의 상환 및 가격 책정 문제
  • 4.2.4 복합 생물학적 제제의 제조 능력 제약
• 4.3 규제 환경
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 암 유형별
  • 5.1.1 유방암
  • 5.1.2 폐암
  • 5.1.3 대장암
  • 5.1.4 전립선암
  • 5.1.5 자궁경부암
  • 5.1.6 기타 암 유형
• 5.2 약물 유형별
  • 5.2.1 카보플라틴
  • 5.2.2 시스플라틴
  • 5.2.3 젬시타빈
  • 5.2.4 파클리탁셀
  • 5.2.5 독소루비신
  • 5.2.6 베바시주맙
  • 5.2.7 엘로티닙
  • 5.2.8 수니티닙
  • 5.2.9 에베로리무스
  • 5.2.10 기타 약물 유형
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 정맥
  • 5.3.2 경구
  • 5.3.3 피하
  • 5.3.4 종양 내
  • 5.3.5 기타 투여 경로
• 5.4 지역
  • 5.4.1 북미
    • 5.4.1.1 미국
    • 5.4.1.2 캐나다
    • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
    • 5.4.2.1 독일
    • 5.4.2.2 영국
    • 5.4.2.3 프랑스
    • 5.4.2.4 이탈리아
    • 5.4.2.5 스페인
    • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
    • 5.4.3.1 중국
    • 5.4.3.2 일본
    • 5.4.3.3 인도
    • 5.4.3.4 호주
    • 5.4.3.5 대한민국
    • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 남아프리카
    • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
    • 5.4.5.1 브라질
    • 5.4.5.2 아르헨티나
    • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 애보트
  • 6.3.2 암젠
  • 6.3.3 아스트라제네카
  • 6.3.4 박스터 인터내셔널
  • 6.3.5 베링거인겔하임
  • 6.3.6 브리스톨-마이어스 스큅
  • 6.3.7 일라이 릴리
  • 6.3.8 로슈
  • 6.3.9 GSK
  • 6.3.10 머크
  • 6.3.11 화이자
  • 6.3.12 노바티스
  • 6.3.13 시젠
  • 6.3.14 다이이찌산쿄
  • 6.3.15 존슨앤드존슨
  • 6.3.16 사노피
  • 6.3.17 다케다 제약
  • 6.3.18 바이엘
  • 6.3.19 에자이
  • 6.3.20 베이진
  • 6.3.21 리제네론
  • 6.3.22 엑셀릭시스
  • 6.3.23 이노벤트

7. 시장 기회 및 미래 전망