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한국 CDMO 시장은 2025년 기준 61억 1천만 달러 규모였으며, 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.20%로 성장해 2035년까지 101억 4천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 시장 성장은 탄탄한 국내 인프라와 정부가 바이오의약품을 국가 성장 동력으로 우선시하는 정책에 힘입어 이루어지고 있습니다. 또한 송도 바이오 캠퍼스 확장 등 전략적 민관 투자와 2027년까지 의약품 수출을 두 배로 늘리겠다는 정부의 제3차 5개년 계획이 상당한 기회를 창출하고 있다.
주요 시장 동향 및 통찰력
- 아시아 태평양 지역의 계약 제조 기관(CMO) 부문은 2034년까지 1,224억 2천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
- 활성 제약 성분(API) 제조 부문은 향후 몇 년 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 제약 및 바이오제약 기업이 최종 사용자 기준 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 전망됩니다.
시장 규모 및 전망
- 시장 규모 (2025년): 61억 1천만 달러
- 예상 시장 규모 (2035년): 101억 4천만 달러
- CAGR (2026-2035년): 5.20%
한국 CDMO 시장 개요
한국 CDMO 시장은 바이오의약품 생산 규모 확대, 시장 출시 기간 단축, 글로벌 생물학적 제제 제조 허브로서의 국가적 역할 강화에 핵심적 역할을 수행합니다. 지원 정책 체계, 민간 부문 확장, 강력한 글로벌 파트너십에 힘입어 한국 CDMO 산업은 의료 접근성 향상과 국제 의약품 공급망 전반의 경쟁력 강화에 중추적 역할을 하고 있습니다. 한국 정부는 바이오의약품 산업 성장을 위한 인센티브 정책을 수립했습니다. 여기에는 연구개발(R&D) 자금 지원, 외국인 직접 투자(FDI)에 대한 우대 세제, 바이오의약품 기업을 위한 규제 지원 등이 포함됩니다. 이러한 환경은 국내외 고객을 대상으로 하는 다수의 CDMO 시설 설립으로 이어졌습니다.
한국 CDMO 시장 성장 동인
글로벌 바이오의약품 선도국으로의 도약을 위한 국가 전략 실행
지원적인 산업 정책, 증가하는 바이오의약품 수요, 숙련된 R&D 인력이 주요 시장 동인이다. 예를 들어, 2023년 발표된 제3차 종합 5개년 계획의 일환으로 한국은 2027년까지 세계 6대 제약 강국 중 하나가 되는 것을 목표로 하고 있다. 이 계획은 바이오의약품 수출 두 배 증가와 전국적 임상시험 확대를 강조합니다. 이 정책은 예측 기간 내 혁신 촉진, 투자 증가, CDMO 부문 시장 가치 가속화에 기여할 것으로 보입니다.
인프라 및 혁신 강화로 한국 CDMO 시장 수요 촉진하는 전략적 협력
국내외 기업 간 협력 증가는 역량과 운영 규모를 개선하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 롯데바이오로직스와 머크 KGaA는 송도 바이오 캠퍼스에서 공동 연구실 운영 및 원료 공급망 확보에 중점을 둔 파트너십을 발표했다. 이 협력은 예측 기간 동안 한국의 국내 바이오생산 인프라를 강화하고, 바이오테크 벤처 기업을 유치하며, 바이오의약품 제조를 위한 선호되는 아웃소싱 목적지로서 한국의 지위를 공고히 할 것으로 기대된다.
한국 CDMO 시장 동향
주요 시장 동향으로는 산업 경쟁력을 지원하는 규제 개선 및 시설 확장이 포함됩니다.
수출 유연성 및 글로벌 경쟁력 강화 위한 규제 개혁
유리한 정부 정책과 규제 완화로 CDMO의 국제 시장 접근성과 운영 유연성이 개선되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 한국 보건복지부는 “바이오의약품 CDMO 지원법”을 도입하여 제약 제조 허가 없이도 CDMO 수출을 허용했습니다. 이 개혁은 물류 및 허가 관련 주요 병목 현상을 해소하여 더 빠른 납품과 국제적 입지 개선을 가능케 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 수출 효율성 증대를 통해 시장 성장을 촉진할 것이다.
고부가가치 제조 확대가 한국 CDMO 시장 가치 부양
선진 바이오의약품 및 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 글로벌 수요 증가가 한국의 시설 확장을 촉진하고 있다. 예를 들어, 2024년 5월 롯데바이오로직스는 생물학적 제제 생산 능력을 36만 리터로 확대하기 위해 인천 송도 바이오 캠퍼스에 33억 달러 규모의 CDMO 메가 플랜트 착공을 시작했습니다. 이 대규모 투자는 향후 몇 년간 한국의 인프라 경쟁력을 강화하고 계약 기회를 창출하며 글로벌 CDMO 시장 점유율을 크게 높일 것으로 예상됩니다.
한국 CDMO 시장 점유율
최종 사용자별 부문 주도 기업: 제약 및 바이오의약품 기업
최종 사용자별 시장 점유율에서 제약 및 바이오의약품 기업이 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품, 바이오시밀러, 정밀의약품에 대한 수요 증가로 2034년까지 약 1,497억 9천만 달러 규모에 이를 전망입니다. 정부 자금 지원 확대 및 산업 중심 인센티브로 인해 더 많은 한국 제약 개발사들이 복잡한 공정을 CDMO에 아웃소싱하고 있습니다. 또한 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등 국내 바이오의약품 기업들의 부상으로 GMP 준수 및 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요가 확대되었습니다. 한편, 의료기기 업체 등은 상대적으로 낮은 기여도를 보이며 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 10.6%를 기록할 것으로 예상됩니다.
한국 CDMO 시장의 주요 기업
본 시장 보고서의 주요 특징은 보조금 분석, 자금 조달 및 투자 분석, 주요 기업들의 전략적 이니셔티브로 구성됩니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다:
베터 파마-페르티구룽 GmbH & Co. KG
독일에 본사를 두고 1950년 설립된 Vetter Pharma는 주사제 무균 충전 및 포장에 특화된 글로벌 CDMO 기업입니다. 현지 및 지역 바이오의약품 고객 지원을 위해 한국 내 임상 공급 센터를 포함해 아시아태평양 지역 진출을 확대했습니다. 무균성 보증, 규제 준수, 혁신 분야의 높은 기준은 고품질 비경구제 제조 및 포장 솔루션을 추구하는 한국 제약사들에게 핵심 파트너로 자리매김하게 합니다.
Recipharm AB
1995년 설립되어 스웨덴에 본사를 둔 Recipharm은 바이오의약품, 무균 주사제, 경구 고형제 분야의 개발 및 제조 서비스를 제공하는 선도적인 CDMO입니다. 2024년, 회사는 한국의 바이오시밀러 및 mRNA 분야 협력을 포함한 상업적 파트너십을 통해 아시아 시장 진출을 확대할 계획을 발표했습니다. 레시파름은 유연하고 확장 가능한 제조 플랫폼과 강력한 규제 준수 역량을 바탕으로 한국 제약 개발사들의 전략적 아웃소싱 파트너로 자리매김하고 있습니다.
보링거 인겔하임
1885년 설립되어 독일에 본사를 둔 보링거 인겔하임은 BioXcellence™ 브랜드를 통해 강력한 생물학적 제제 CDMO 서비스를 글로벌로 운영하고 있습니다. 한국 바이오제약 기업들과의 협력 및 아시아태평양 지역 생물학적 제제 개발에 대한 강한 관심으로 현지 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 보링거는 포유류 세포 배양 전문성과 임상에서 상업화 규모로의 확장 역량으로 유명하여, 급속히 진화하는 한국의 생물학적 제제 시장과 바이오시밀러 생산 환경에 매력적인 CDMO 파트너로 부상하고 있습니다.
패션 파마 서비스(Thermo Fisher Scientific Inc.)
Thermo Fisher Scientific의 자회사인 패션은 소분자 및 대분자 의약품을 위한 종합 CDMO 서비스를 제공합니다. 미국에 본사를 두고 있지만, Patheon은 임상 공급망 지원과 한국 바이오의약품 수출을 위한 글로벌 규제 지원을 통해 한국 시장에서의 참여를 확대해 왔습니다. 바이오의약품 제조 및 통합 솔루션에 대한 투자를 통해 Patheon은 확장 가능한 CDMO 솔루션을 통해 한국 고객사가 제품 개발을 간소화하고 글로벌 시장 진출을 가속화할 수 있도록 지원합니다.
*본 목록은 일부에 불과하며, 주요 업체 전체 목록은 보고서 전문에서 확인하실 수 있습니다. 또한 주요 업체 목록은 고객의 요구에 맞게 맞춤 설정 가능합니다.*
시장 내 기타 주요 업체로는 화이자(Pfizer Inc.), 삼성바이오로직스(Samsung Biologics Co., Ltd.), 론자 그룹(Lonza Group), 셀트리온(CELLTRION INC.), 위시앱텍(WuXi AppTec), 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스(FUJIFILM Diosynth Biotechnologies), 니프로 파마(Nipro Pharma Corporation), B. 브라운 SE(B. Braun SE), 위시바이오로직스(WuXi Biologics) 등이 있습니다.
한국 CDMO 시장 세분화
본 시장 보고서는 다음 세분화를 기반으로 시장에 대한 상세한 분석을 제공합니다:
서비스 유형별 시장 세분화
- 계약 제조 조직(Contract Manufacturing Organization)
- 의약품 원료(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 제조
- 소분자
- 대분자
- 고활성(HPAPI)
- 완제제(Finished Formulation, FDF) 개발 및 제조
- 고형 제형
- 액상 제형
- 주사제 제형
- 2차 포장 서비스
- 기타
- 의약품 원료(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 제조
- 계약 연구 기관(CRO)
- 전임상
- 1상
- 2상
- 3상
- 4상
치료 영역별 시장 세분화
- 종양 질환
- 대사 장애
- 신경계 질환
- 호흡기 질환
- 심혈관 질환
- 감염성 질환
- 기타
최종 사용자별 시장 세분화
- 제약 및 바이오제약 기업
- 의료기기 기업
- 기타
- 01
- 서문
- 1.1 연구 목적
- 1.2 주요 가정
- 1.3 보고서 범위 – 주요 세분화 및 범위
- 1.4 연구 방법론
- 02
- 요약
- 03
- CDMO 시장 개요
- 3.1 아시아 태평양 CDMO 시장
- 3.1.1 아시아 태평양 CDMO 시장 역사적 가치 (2019-2025)
- 3.1.2 아시아 태평양 CDMO 시장 예측 가치 (2026-2035)
- 3.2 한국 CDMO 시장
- 3.2.1 한국 CDMO 시장 역사적 가치 (2019-2025)
- 3.2.2 한국 CDMO 시장 예측 가치 (2026-2035)
- 3.1 아시아 태평양 CDMO 시장
- 04
- 공급업체 포지셔닝 분석
- 4.1 주요 공급업체
- 4.2 유망한 선도 기업
- 4.3 틈새 시장 선도 기업
- 4.4 파괴적 혁신 기업
- 05
- 한국 CDMO 시장 현황
- 5.1 한국 CDMO 시장: 개발사 현황
- 5.1.1 설립 연도별 분석
- 5.1.2 기업 규모별 분석
- 5.1.3 지역별 분석
- 5.2 한국 CDMO 시장: 서비스 현황
- 5.2.1 서비스 유형별 분석
- 5.1 한국 CDMO 시장: 개발사 현황
- 06
- 한국 CDMO 시장 동향
- 6.1 시장 성장 동인 및 제약 요인
- 6.2 SWOT 분석
- 6.2.1 강점
- 6.2.2 약점
- 6.2.3 기회
- 6.2.4 위협
- 6.3 PESTEL 분석
- 6.3.1 정치적
- 6.3.2 경제적
- 6.3.3 사회적
- 6.3.4 기술적
- 6.3.5 법적
- 6.3.6 환경적
- 6.4 포터의 5가지 힘 모델
- 6.4.1 공급자의 협상력
- 6.4.2 구매자의 협상력
- 6.4.3 신규 진입자의 위협
- 6.4.4 대체재의 위협
- 6.4.5 경쟁의 정도
- 6.5 주요 수요 지표
- 6.6 주요 가격 지표
- 6.7 업계 이벤트, 이니셔티브 및 동향
- 6.8 가치 사슬 분석
- 07
- 한국 CDMO 시장 세분화 (2019-2035)
- 7.1 서비스 유형별 한국 CDMO 시장 (2019-2035)
- 7.1.1 시장 개요
- 7.1.2 계약 제조 조직
- 7.1.2.1 활성 제약 성분(API) 제조
- 7.1.2.1.1 소분자
- 7.1.2.1.2 대분자
- 7.1.2.1.3 고활성(HPAPI)
- 7.1.2.2 완제제(FDF) 개발 및 제조
- 7.1.2.2.1 고형제제
- 7.1.2.2.2 액상제제
- 7.1.2.2.3 주사제제
- 7.1.2.3 2차 포장 서비스
- 7.1.2.4 기타
- 7.1.2.1 활성 제약 성분(API) 제조
- 7.1.3 계약 연구 기관
- 7.1.3.1 전임상
- 7.1.3.2 1상
- 7.1.3.3 2상
- 7.1.3.4 3상
- 7.1.3.5 4상
- 7.2 한국 CDMO 시장 (2019-2035) 치료 분야별
- 7.2.1 시장 개요
- 7.2.2 종양학 질환
- 7.2.3 대사 장애
- 7.2.4 신경 장애
- 7.2.5 호흡기 질환
- 7.2.6 심혈관 질환
- 7.2.7 감염성 질환
- 7.2.8 기타
- 7.3 최종 사용자별 한국 CDMO 시장 (2019-2035)
- 7.3.1 시장 개요
- 7.3.2 제약 및 바이오제약 회사
- 7.3.3 의료 기기 회사
- 7.3.4 기타
- 7.1 서비스 유형별 한국 CDMO 시장 (2019-2035)
- 08
- 보조금 분석
- 8.1 연도별 분석
- 8.2 수여 금액별 분석
- 8.3 발행 기관별 분석
- 8.4 보조금 신청별 분석
- 8.5 자금 지원 기관별 분석
- 8.6 NIH 부서별 분석
- 8.7 수령 기관별 분석
- 09
- 자금 조달 및 투자 분석
- 9.1 자금 조달 사례별 분석
- 9.2 자금 조달 유형별 분석
- 9.3 자금 조달 금액별 분석
- 9.4 주요 참여자별 분석
- 9.5 주요 투자자별 분석
- 9.6 지역별 분석
- 10
- 전략적 이니셔티브
- 10.1 파트너십 사례별 분석
- 10.2 이니셔티브 유형별 분석
- 10.3 주요 기업별 분석
- 10.4 지역별 분석
- 11
- 공급업체 현황
- 11.1 시장 점유율 분석 (상위 5개 기업)
- 11.2 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
- 11.2.1 재무 분석
- 11.2.2 제품 포트폴리오
- 11.2.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.2.4 회사 뉴스 및 개발
- 11.2.5 인증
- 11.3 Recipharm AB
- 11.3.1 재무 분석
- 11.3.2 제품 포트폴리오
- 11.3.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.3.4 회사 소식 및 발전
- 11.3.5 인증
- 11.4 Boehringer Ingelheim
- 11.4.1 재무 분석
- 11.4.2 제품 포트폴리오
- 11.4.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.4.4 회사 소식 및 발전
- 11.4.5 인증
- 11.5 Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
- 11.5.1 재무 분석
- 11.5.2 제품 포트폴리오
- 11.5.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.5.4 회사 뉴스 및 개발
- 11.5.5 인증
- 11.6 Pfizer Inc.
- 11.6.1 재무 분석
- 11.6.2 제품 포트폴리오
- 11.6.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.6.4 회사 뉴스 및 개발
- 11.6.5 인증
- 11.7 삼성바이오로직스(주)
- 11.7.1 재무 분석
- 11.7.2 제품 포트폴리오
- 11.7.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.7.4 회사 뉴스 및 발전
- 11.7.5 인증
- 11.8 론자 그룹
- 11.8.1 재무 분석
- 11.8.2 제품 포트폴리오
- 11.8.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.8.4 회사 뉴스 및 발전
- 11.8.5 인증
- 11.9 셀트리온
- 11.9.1 재무 분석
- 11.9.2 제품 포트폴리오
- 11.9.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.9.4 회사 뉴스 및 개발
- 11.9.5 인증
- 11.10 WuXi AppTec
- 11.10.1 재무 분석
- 11.10.2 제품 포트폴리오
- 11.10.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.10.4 회사 소식 및 발전
- 11.10.5 인증
- 11.11 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
- 11.11.1 재무 분석
- 11.11.2 제품 포트폴리오
- 11.11.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.11.4 회사 뉴스 및 개발
- 11.11.5 인증
- 11.12 Nipro Pharma Corporation
- 11.12.1 재무 분석
- 11.12.2 제품 포트폴리오
- 11.12.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.12.4 회사 소식 및 발전
- 11.12.5 인증
- 11.13 B. Braun SE
- 11.13.1 재무 분석
- 11.13.2 제품 포트폴리오
- 11.13.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.13.4 회사 소식 및 발전
- 11.13.5 인증
- 11.14 WuXi Biologics
- 11.14.1 재무 분석
- 11.14.2 제품 포트폴리오
- 11.14.3 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
- 11.14.4 회사 소식 및 발전
- 11.14.5 인증
- 12
- 주요 오피니언 리더(KOL) 인사이트 (추가 인사이트)
