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2024년 시장 규모: 1억 2천만 달러
2032년 시장 규모: 4억 2천만 달러
연평균 성장률(CAGR, 2026–2032): 14.2%
주요 세그먼트:
유형별: 삼성바이오로직스와 셀트리온의 대규모 생산 요구로 인해 교반 탱크형 일회용 생물학적 제제 시스템(SUB)이 시장을 주도합니다.
최종 용도별: 삼성바이오로직스의 글로벌 계약 생산 확대에 힘입어 CRO 및 CMO 시장이 주도합니다.
제품별: 상업적 규모의 생산을 위한 최대 세그먼트는 일회용 바이오리액터 시스템(501-1500L 용량)입니다.
사용 유형별: 주요 CDMO 운영 및 바이오시밀러 생산에 힘입어 대규모 생산이 주를 이룹니다.
응용 분야별: 단일클론 항체 및 바이오시밀러에 집중된 바이오생산이 대부분을 차지합니다.
세포 유형별: 복잡한 치료용 단백질 및 단일클론 항체에 대한 집중으로 포유류 세포가 주도합니다.
분자 유형별: 삼성바이오에피스와 셀트리온의 바이오시밀러 포트폴리오에 힘입어 단일클론 항체가 우세합니다.
주요 성장 동인: 글로벌 제약 고객사를 대상으로 한 계약 개발 및 제조 운영의 확장.
주요 기업: 삼성바이오로직스, 셀트리온, LG화학 라이프사이언스, 사토리우스 AG, 써모피셔 사이언티픽, 다나허 코퍼레이션, 그린크로스 코퍼레이션, 한미제약, 머크 KGaA, 에펜도르프 AG.
한국 일회용 바이오리액터 시장 동인 및 트렌드
Verified Market Research에 따르면, 다음과 같은 동인 및 트렌드가 한국 일회용 바이오리액터 시장을 형성하고 있습니다:
- 글로벌 CDMO 시장 주도권: 삼성바이오로직스는 연간 62만 리터 생산 능력을 갖춘 시설을 보유한 세계 최대 규모의 계약제조기업(CDMO)으로 성장했습니다. 이는 다양한 글로벌 제약 고객사에 서비스를 제공하면서 서로 다른 의약품 간 교차 오염 위험을 최소화하기 위해 일회용 바이오리액터의 대규모 도입을 주도하고 있습니다.
- 정부 바이오기술 투자: 한국의 K-BIO 라그랑주 프로젝트와 바이오 뉴딜 정책은 2025년까지 21억 달러 이상의 정부 자금을 지원하여 국내 기업들이 일회용 시스템을 포함한 첨단 바이오 공정 기술에 투자하도록 장려함으로써, 우리나라의 글로벌 바이오 제조 허브로서의 입지를 강화하고 있습니다.
- 바이오시밀러 제조 우수성: 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 한국 기업들은 유럽에서 11건, 미국에서 8건의 바이오시밀러 승인을 획득하며, 대규모 설비 전환 없이도 다중 바이오시밀러 제품을 효율적으로 생산할 수 있는 유연한 일회용 제조 시스템에 대한 수요를 창출하고 있습니다.
- 전략적 지리적 위치: 한국의 입지는 서구 규제 기준을 충족하면서도 아시아 시장에 비용 효율적으로 접근할 수 있게 하여, 국제 제약사들이 생산을 아웃소싱하도록 유도하고, 다양한 제품 사양과 고객 요구사항에 신속히 대응할 수 있는 일회용 바이오리액터에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.
- 기술 혁신 집중: 한국 기업들은 AI 기반 공정 최적화 및 인더스트리 4.0 통합을 포함한 차세대 바이오프로세싱 기술에 막대한 투자를 하고 있으며, 일회용 바이오리액터는 첨단 제조 개념과 실시간 공정 제어 시스템 구현에 필요한 유연성을 제공합니다.
한국 일회용 바이오리액터 산업의 제약 및 과제
- 고도 기술 수입 의존도: 한국은 유럽 및 미국 공급업체로부터 수입하는 일회용 백과 부품에 크게 의존하고 있어, 공급망 취약성과 환율 변동 위험을 초래하며 국내 제약사들의 운영 비용을 15~20% 증가시키고 있습니다.
- 제한된 국내 공급 기반: 핵심 일회용 부품의 현지 제조업체 부재로 기업들은 대규모 재고 완충 장치와 긴 조달 리드 타임을 유지해야 하며, 이는 운전 자본 요구량을 증가시키고 글로벌 공급 부족 시 생산 일정에 차질을 빚을 수 있습니다.
- 치열한 가격 경쟁: 글로벌 제약사들이 한국 CDMO(위탁개발생산) 업체들에 대한 비용 절감을 지속적으로 요구함에 따라, 기업들은 품질 기준을 유지하면서 일회용 바이오리액터 운영을 최적화해야 하는 압박을 받고 있으며, 이는 지속적인 효율성 개선과 기술 업그레이드를 필요로 합니다.
- 숙련된 인력 경쟁: 바이오제조 역량의 급속한 확대로 일회용 기술에 익숙한 자격을 갖춘 바이오공정 엔지니어 및 기술자에 대한 경쟁이 치열해져 인건비가 상승하고, 역량 확장 시 운영 병목 현상이 발생할 가능성이 있습니다.
- 환경 규제: 플라스틱 폐기물 처리에 관한 한국의 강화된 환경 정책은 일회용 바이오리액터 운영에 추가적인 규정 준수 비용을 발생시키며, 전문 폐기물 처리 시설에 대한 투자를 요구하고 일회용 제조 시스템의 향후 확장을 제한할 가능성이 있습니다.
유형별
- 기타 SUB
- 교반 탱크 SUB
- 파동 유도 SUB
- 버블 컬럼 SUB
교반 탱크 SUB는 삼성바이오로직스와 셀트리온의 대규모 제조 운영에서 입증된 성능 덕분에 한국 시장을 지배하고 있습니다. 이 회사들에서는 고품질 단일 클론 항체와 바이오시밀러 생산을 위해 산소 전달과 혼합을 정밀하게 제어하는 것이 필수적입니다. 이러한 시스템은 글로벌 시장을 위한 상업적 규모의 바이오제조라는 한국의 초점과 부합하며, 계약 제조 작업에 필요한 확장성과 신뢰성을 제공합니다. 파동 유도형 SUB는 소규모 작업 및 연구 기관에서 활용되며, 버블 컬럼 SUB는 바이오시밀러 생산에서 특정 미생물 응용 분야에 사용됩니다.
최종 용도별
- 제약 및 바이오의약품 기업
- CRO 및 CMO
- 학술 및 연구 기관
CRO 및 CMO 부문은 삼성바이오로직스의 세계 최대 계약제조업체 지위와 글로벌 제약 고객을 대상으로 하는 다른 한국 CDMO의 확장에 힘입어 가장 크고 빠르게 성장하는 분야를 차지합니다. 이 부문은 한국의 경쟁력 있는 제조 비용과 국제 아웃소싱 계약을 유치하는 높은 품질 기준의 혜택을 받고 있습니다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내 기업을 포함한 제약 및 바이오제약 기업들은 바이오시밀러 및 혁신적 생물학적 제제 개발에 주력하는 주요 세그먼트를 구성합니다. 정부 연구 자금 지원과 강력한 산학 협력을 바탕으로 학술 및 연구 기관들도 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.
제품별
- 일회용 바이오리액터 시스템 (10L 이하, 11-100L, 101-500L, 501-1500L, 1500L 초과)
- 일회용 배지 백 (2D 백, 3D 백, 기타)
- 일회용 여과 어셈블리
- 기타 제품
501-1500L 용량 부문이 시장 채택을 주도하고 있으며, 이는 특히 삼성바이오로직스의 대용량 시설을 통해 글로벌 제약 시장을 위한 상업적 규모의 제조에 한국이 집중하고 있음을 반영합니다. 1500L 이상의 시스템은 대량 바이오시밀러 생산에 점점 더 많이 채택되고 있으며, 101-500L 부문은 파일럿 및 소규모 상업적 용도로 사용됩니다. 한국 제조사들이 다중 제품 생산 전략을 지원하고 설비 전환 시간을 단축하기 위해 완전한 일회용 솔루션을 추구함에 따라 일회용 배지 백 시장은 보조 시장으로 성장하고 있습니다.
사용 유형별
- 대규모 생산
- 파일럿 규모 생산
- 실험실 규모 생산
대규모 생산이 시장 매출을 주도하며, 이는 한국이 글로벌 제약사들을 대상으로 계약 생산 관계를 통해 서비스를 제공하는 주요 바이오제조 허브로서의 위상에 기인합니다. 이 부문은 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 주요 기업들의 대규모 설비 투자로 혜택을 보고 있습니다. 파일럿 규모 생산은 한국 기업들이 개발 파이프라인을 확장하고 개발부터 상용화까지 포괄적인 CDMO 서비스를 제공함에 따라 강한 성장세를 보이고 있습니다. 실험실 규모 생산은 정부 혁신 프로그램의 지원을 받는 학술 연구 및 초기 단계 바이오기술 개발에 여전히 중요합니다.
응용 분야별
- 바이오생산
- 연구개발(R&D) 또는 공정 개발
바이오생산 응용 분야가 시장 점유율의 대부분을 차지하며, 이는 한국이 글로벌 시장을 대상으로 단일클론 항체, 바이오시밀러 및 기타 치료용 단백질 제조에 상업적 초점을 맞추고 있음을 반영합니다. 이 부문은 확립된 제약 인프라와 국제 기준을 충족하는 강력한 규제 준수 역량에 의해 주도됩니다. R&D 응용 분야는 바이오기술 혁신에 대한 정부 투자와 차세대 치료제 개발(한국 기업들이 역량을 구축 중인 세포 및 유전자 치료 포함)에 힘입어 유망한 성장세를 보이고 있습니다.
세포 유형별
- 포유류 세포
- 박테리아 세포
- 효모 세포
- 기타 세포
포유류 세포는 인간과 유사한 번역 후 변형이 필요한 복잡한 치료용 단백질 및 단일클론 항체에 대한 한국의 집중으로 인해 가장 큰 비중을 차지합니다. 이는 글로벌 시장을 대상으로 정교한 생물학적 제제를 생산하는 셀트리온, 삼성바이오에피스와 같은 기업의 바이오시밀러 제조 전문성과 부합합니다. 세균 세포는 비용 효율성이 우선시되는 단순한 치료용 단백질 및 일부 바이오시밀러 제품에 활용됩니다. 효모 세포는 특정 백신 응용 분야와 일부 치료용 단백질에 사용되며, 곤충 세포를 포함한 기타 세포 유형은 새로운 치료 응용 분야에서 주목받고 있습니다.
분자 유형별
- 단일클론 항체
- 백신
- 유전자 변형 세포
- 줄기세포
- 기타 분자
단일클론 항체는 분자 세그먼트를 주도하며, 셀트리온과 삼성바이오에피스가 이 분야를 이끌며 글로벌 시장을 위한 바이오시밀러 항체 개발 및 제조에서 한국 기업들의 성공에 힘입고 있습니다. 항체 제조에 대한 확립된 전문성과 강력한 규제 실적이 이 분야의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다. 백신은 팬데믹 대비 및 국내 백신 생산 역량 강화에 대한 정부의 관심 증가로 성장하는 분야입니다. 유전자 변형 세포와 줄기세포는 한국 기업들이 첨단 치료 분야의 미래 성장 기회를 포착하기 위해 투자하고 있는 신흥 고부가가치 분야입니다.
한국 일회용 바이오리액터 산업의 지역별 분석
- 인천/송도 국제비즈니스지구: 삼성바이오로직스의 총 62만 리터 규모의 초대형 바이오제조 단지가 위치해 시장 수요를 주도하고 있습니다. 이는 세계 최대 단일 사이트 바이오의약품 생산 시설로, 글로벌 위탁 생산 운영을 위한 대규모 일회용 바이오리액터 시스템의 광범위한 도입을 이끌고 있습니다.
- 서울 수도권: 제약사 본사, 연구 기관 및 중소 바이오테크 기업에 의해 주도되는 상당한 시장 활동이 발생하며, 신약 개발 및 공정 최적화 활동을 위한 R&D 응용 및 파일럿 규모 일회용 시스템에 중점을 둠.
- 경기도 (분당, 판교): 수많은 바이오테크 스타트업과 연구 시설이 모여 성장 중인 바이오기술 클러스터로, 실험실 규모 및 파일럿 규모 일회용 바이오리액터 수요를 창출하고 있으며, 해당 지역을 바이오기술 허브로 발전시키기 위한 정부 정책의 지원을 받고 있습니다.
- 세종시: 정부 연구 기관과 바이오기술 개발 지원 정책에 힘입어 성장 중인 시장으로, 학술 연구 응용 분야와 다양한 연구 응용을 위한 일회용 시스템을 활용하는 정부 지원 바이오기술 프로젝트에 중점을 두고 있습니다.
- 부산/울산 지역: 비용 효율적인 생산과 계약 제조 운영의 잠재적 확장에 중점을 둔 바이오제조 기반을 구축 중이며, 이는 한국 산업 지역에서 일회용 바이오리액터 도입의 미래 성장 기회를 나타냅니다.
한국 일회용 바이오리액터 시장 보고서 주요 기업
- 삼성바이오로직스: 송도에 총 620,000L 규모의 바이오제조 설비를 운영 중인 세계 최대 규모의 계약제조업체로, 유연한 다중 고객 의약품 제조 운영을 위해 일회용 바이오리액터 시스템을 광범위하게 활용하고 있습니다.
- 셀트리온: 유럽 및 미국에서 규제 승인을 획득한 강력한 실적을 보유한 한국의 선도적인 바이오시밀러 제조사로, 단클론 항체 바이오시밀러 및 혁신적 생물학적 제제의 효율적 생산을 위해 일회용 기술을 활용하고 있습니다.
- LG화학 라이프사이언스: LG화학의 자회사로 생명공학 개발 및 제조에 주력하며, 생명과학 시장 진출 전략의 일환으로 첨단 일회용 바이오프로세싱 기술에 투자 중.
- 사토리우스 AG: 독일 생명공학 선도기업으로 포괄적인 일회용 바이오프로세싱 솔루션을 제공하며, 주요 제약사와의 파트너십 및 기술 지원 서비스를 통해 한국 시장에서 강력한 입지 확보.
- Thermo Fisher Scientific Inc.: 미국 생명과학 기업으로, 한국 제약 및 바이오기술 기업의 제조 및 연구 운영을 위한 광범위한 지원을 제공하는 통합형 일회용 바이오리액터 플랫폼을 공급합니다.
- Danaher Corporation: 다각화된 기술 기업으로, Cytiva 브랜드를 통해 일회용 바이오리액터를 공급하며, 성장하는 한국의 위탁 제조 및 바이오시밀러 생산 시장을 위한 확장 가능한 제조 솔루션에 주력합니다.
- 그린크로스: 생물학적 제제 제조, 특히 혈장 유래 제품 및 백신 생산에 일회용 기술을 활용하여 국내 바이오 제조 역량 강화에 기여하는 한국 제약사.
- 한미약품: 신약 개발 및 제조 운영, 특히 혁신적 치료제와 바이오시밀러 제품 생산을 지원하기 위해 일회용 바이오프로세싱 기술에 투자하는 한국 제약사.
- 머크 KGaA: 독일 과학기술 기업으로, 국제 시장을 목표로 하는 한국 제약사들을 위해 규제 준수 사항을 중점적으로 고려한 검증된 일회용 바이오프로세싱 장비를 제공합니다.
- 에펜도르프 AG: 독일 바이오기술 장비 제조사로, 한국 내 학술 기관 및 신약 개발과 공정 최적화를 수행하는 바이오기술 기업들의 연구용으로 고품질 일회용 바이오리액터를 공급합니다.
1. 서론
• 시장 정의
• 시장 세분화
• 연구 방법론
2. 요약
• 주요 결과
• 시장 개요
• 시장 하이라이트
3. 시장 개요
• 시장 규모 및 성장 잠재력
• 시장 동향
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
4. 한국 일회용 바이오리액터 시장, 유형별
• 교반 탱크형 일회용 생물반응기
• 파동 유도형 일회용 생물반응기
• 버블 컬럼 일회용 생물반응기
5. 한국 일회용 생물반응기 시장, 최종 사용처별
• 제약 및 바이오의약품 기업
• CRO(위탁연구기관) 및 CMO(위탁제조기관)
• 학술 및 연구 기관
6. 제품별 한국 일회용 바이오리액터 시장
• 일회용 바이오리액터 시스템
• 일회용 배지 백
• 일회용 여과 어셈블리
7. 사용 유형별 한국 일회용 바이오리액터 시장
• 대규모 생산
• 파일럿 규모 생산
• 실험실 규모 생산
8. 한국 일회용 바이오리액터 시장, 응용 분야별
• 바이오생산
• 연구 개발(R&D) 또는 공정 개발
9. 한국 일회용 바이오리액터 시장, 세포 유형별
• 포유류 세포
• 박테리아 세포
• 효모 세포
10. 한국 일회용 바이오리액터 시장, 분자 유형별
• 단일클론 항체
• 백신
• 유전자 변형 세포
• 줄기세포
11. 지역별 분석
• 한국
12. 시장 역학
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 코로나19의 시장 영향
13. 경쟁 환경
• 주요 업체
• 시장 점유율 분석
14. 기업 프로필
• 삼성바이오로직스
• 셀트리온
• LG화학 라이프사이언스
• 사토리우스 AG
• 써모 피셔 사이언티픽
• 다나허 코퍼레이션
• 그린크로스 코퍼레이션
• 한미제약
• 머크 KGaA
• 에펜도르프 AG
15. 시장 전망 및 기회
• 신흥 기술
• 미래 시장 동향
• 투자 기회
16. 부록
• 약어 목록
• 출처 및 참고문헌
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