척추 임플란트 및 수술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

척추 임플란트 및 수술 기기 시장 개요 (2026-2031)

본 보고서는 척추 임플란트 및 수술 기기 시장의 규모, 성장 동향 및 2031년까지의 전망을 상세히 분석합니다. 2025년 135억 7천만 달러였던 시장 규모는 2026년 142억 3천만 달러로 성장하고, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.86%를 기록하며 2031년에는 180억 5천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

1. 시장 성장 동인 및 주요 트렌드

시장 성장은 고령화 인구 증가, 좌식 생활 방식 확산, 외상성 부상 증가와 더불어 AI 기반 로봇 수술, 내비게이션 시스템, 3D 프린팅 생체 재료 등 기술 발전이 복합적으로 작용하고 있습니다. 척추 유합 시스템이 여전히 주요 수익원이나, 인접 분절 질환 감소, 입원 기간 단축, 외래 진료 모델 지원 등의 이점으로 인해 운동 보존 기술 및 최소 침습 수술(MIS)이 빠르게 확산되고 있습니다. 지리적으로는 중국과 일본의 시술 건수 급증에 힘입어 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있으며, 북미는 보험 상환 개혁과 혁신적인 기기 승인 분야에서 선두를 유지하고 있습니다. 경쟁 환경은 임플란트, 영상, 로봇, 디지털 헬스를 통합하는 수술 생태계 중심으로 재편되고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 기술별: 2025년 척추 유합 및 고정술이 시장 점유율 53.94%를 차지했으며, 운동 보존 솔루션은 2031년까지 8.41%의 CAGR로 가속화될 것으로 예상됩니다.
* 제품별: 2025년 흉요추 유합 기기가 시장 규모의 40.16%를 차지했으나, 비유합 기기는 2031년까지 8.23%의 CAGR을 기록할 전망입니다.
* 수술 유형별: 2025년 개방형 수술이 시장 규모의 60.45%를 차지했으나, 최소 침습 기술은 2031년까지 8.95%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
* 생체 재료별: 2025년 티타늄 및 티타늄 합금이 시장 점유율 46.12%를 차지했으며, 다공성 3D 프린팅 금속은 8.74%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 시장의 48.63%를 차지했으며, 외래 수술 센터(ASC)는 8.32%의 CAGR로 확장되고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 43.78%의 수익 점유율로 선두를 달렸으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.96%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

2. 시장 동인 심층 분석

* 척추 질환의 높은 부담과 고령화 인구: 전 세계 기대 수명 증가로 퇴행성 척추 질환, 압박 골절, 외상 관련 부상이 지속적으로 증가하고 있습니다. 2060년까지 척추 수술 건수가 80% 증가할 것으로 예상되며, 이는 예방 및 재건 솔루션의 필요성을 강화하고 있습니다.
* 최소 침습 척추 수술의 빠른 확산: 내시경 및 튜브형 기술은 출혈 감소, 수술 후 통증 완화, 당일 퇴원 가능 등의 이점을 제공합니다. 외래 요추 유합술은 입원 수술과 유사한 안전성을 보이며 의료 합병증이 적어 보험사의 번들 지불 승인을 이끌고 있습니다.
* 척추 임플란트 및 수술 기기의 기술 발전: 선택적 레이저 용융 및 전자빔 용융 기술은 해면골 탄성과 유사한 격자 구조를 가능하게 하여 응력 차폐를 최소화합니다. 탄소 섬유 프레임은 CT 산란을 줄여 방사선 치료 계획을 돕고, 무선 센서가 장착된 스마트 임플란트는 실시간 부하 모니터링을 제공합니다. 이러한 혁신은 환자 맞춤형 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 프리미엄 가격 전략을 뒷받침합니다.
* 외래 및 외래 척추 수술 수요 증가: 외래 수술 센터(ASC)는 미국 수술의 72%를 처리하며 45-60%의 비용 절감과 20% 짧은 대기 시간을 제공하고 92%의 환자 만족도를 보입니다. 메디케어의 외래 척추 시술 목록 확대는 안전성에 대한 신뢰를 반영하며, 이는 기기 회사들이 더 가볍고 워크플로우에 적합한 시스템을 설계하도록 유도합니다.
* AI 기반 로봇 나사 배치: AI 기반 로봇 나사 배치는 수술 결과를 개선하는 데 기여하고 있습니다.
* 맞춤형 3D 임플란트에 대한 관심 증가: 환자 맞춤형 3D 임플란트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

3. 시장 제약 요인 분석

* 높은 임플란트 및 내비게이션 시스템 초기 투자 비용: 최고급 로봇 또는 내비게이션 시스템 도입 비용이 100만 달러를 초과하며, 높은 시술 비용과 연간 서비스 계약, 직원 교육, 수술실 재설계 비용은 외래 수술 센터 및 신흥 시장의 장비 구매 결정을 지연시킵니다.
* 다중 관할권의 엄격한 규제 승인: FDA의 혁신 기기 지정은 검토 기간을 단축하지만, 여전히 엄격한 임상 증거, 광범위한 벤치 테스트, 제조 감사 등을 요구합니다. 이는 CE 마크 및 CFDA 승인을 위한 서류 작업을 반복해야 하므로 규제 준수 비용을 증가시키고 신생 기업의 시장 진입을 늦춥니다.
* 숙련된 척추 외과 의사 부족: 전 세계적으로 숙련된 척추 외과 의사 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.
* 수술 합병증 및 임플란트 실패 위험: 수술 합병증 및 임플란트 실패 위험은 항상 존재하며 시장에 영향을 미칩니다.

4. 세그먼트별 분석

* 기술별: 유합술의 지배와 운동 보존의 도전
* 척추 유합 및 고정 기술은 2025년 시장 수익의 53.94%를 차지하며 현재 지배적입니다. 컴퓨터 계획 나사 경로를 통한 자동화는 유합 정확도를 높여 현재의 지배력을 강화합니다.
* 운동 보존 시스템은 8.41%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 인접 분절 퇴행 감소 및 수술 후 강직 완화 등의 이점으로 외과 의사들의 관심을 받고 있습니다. 인공 경추 디스크는 유합술에 비해 인접 분절 퇴행을 줄이는 것으로 나타났습니다. 환자 선호도와 장기적인 삶의 질 연구 결과는 특정 적응증에 대한 운동 보존을 선호하며, 이는 보험사의 보장 범위 재검토를 촉진할 수 있습니다.
* 제품별: 혁신을 주도하는 추체간 기기
* 흉요추 유합 기기는 2025년 시장 점유율의 40.16%를 차지했으나, 비유합 기기는 8.23%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 추체간 케이지는 다공성과 종판 적합성을 맞춤화하는 적층 제조 기술 덕분에 주요 수익원입니다. PEEK-티타늄 하이브리드는 방사선 투과성을 유지하면서 골 유착을 위한 표면 거칠기를 제공합니다. Stryker의 Tritanium TL 케이지와 Medtronic의 Adaptix 시스템은 생체 모방 격자 구조를 통해 혁신을 주도하고 있습니다. 척추 자극기는 골 형성 촉진을 통해 유합률을 높이는 데 기여합니다.
* 수술 유형별: 최소 침습 수술의 모멘텀 확보
* 개방형 수술은 2025년 전 세계 수익의 60.45%를 차지했으나, 최소 침습 기술은 척추 임플란트 및 수술 기기 시장 내에서 8.95%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 튜브형 견인기, 내시경, 경피적 고정 장치는 2cm 미만의 절개를 통해 감압 및 유합술을 가능하게 합니다. 내시경 요추 디스크 절제술은 당일 퇴원이 일반화되면서 시장 점유율이 계속 상승하고 있습니다. 로봇 기술은 형광 투시 노출을 줄이면서 기구 위치를 안정화하여 이러한 추세를 가속화합니다.
* 생체 재료별: 첨단 재료의 티타늄 지배력 도전
* 티타늄은 2025년 수익의 46.12%를 유지했으나, 다공성 3D 프린팅 금속은 8.74%의 CAGR로 성장하며 티타늄의 선두를 잠식하고 있습니다.
* 다공성 티타늄 대체재는 격자 구조가 탄성 계수 불일치를 줄이고 골 유착을 촉진하여 시장 규모가 증가하고 있습니다. PEEK 및 탄소-PEEK는 방사선 치료 및 수술 후 MRI 계획에 도움이 되는 방사선 투과성을 제공합니다. 생체 흡수성 PLA-PGA 혼합물은 일시적으로 하중을 지지한 후 분해되어 청소년 환자의 응력 차폐를 줄입니다.
* 최종 사용자별: 외래 수술 센터의 변화하는 전달 모델
* 병원은 2025년 수익 점유율 48.63%를 유지했으나, 외래 수술 센터(ASC)는 8.32%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 장소입니다.
* ASC는 낮은 간접비로 비용 효율적인 내비게이션 플랫폼을 빠르게 도입할 수 있습니다. 메디케어의 ASC 보장 목록 확대는 시술량 증가를 촉진합니다. 벤더들은 제한된 수술실 공간에 최적화된 모듈형, 소형 로봇 및 휴대용 수술 중 CT, 클라우드 기반 내비게이션으로 대응하고 있습니다.

5. 지역별 분석

* 북미: 2025년 43.78%의 수익 점유율로 척추 임플란트 및 수술 기기 시장을 선도했습니다. 강력한 보험 상환 체계, 내비게이션의 조기 도입, 숙련된 외과 의사의 높은 집중도가 리더십을 유지하는 요인입니다.
* 아시아 태평양: 인구 통계 및 소득 변화가 시술 구성을 변화시키면서 7.96%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국은 연간 수술 건수가 12.32% 증가했으며, 일본의 JSIS-DB 등록 시스템은 결과 기반 보험 상환 및 기기 설계에 정보를 제공합니다.
* 유럽: 재정 건전성과 증거 기반 도입의 균형을 유지하며 꾸준한 성장을 보입니다. 독일과 프랑스는 보험사의 DRG 재조정 승인에 따라 외래 시술량이 증가하고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 중동 & 아프리카: 현재 한 자릿수 수익을 기여하지만, 저비용 내비게이션 솔루션 및 NGO 지원 외과 의사 교육을 통해 성장 잠재력이 큰 미개척 시장입니다.

6. 경쟁 환경

척추 임플란트 및 수술 기기 산업은 중간 정도의 파편화를 보이며, 벤더들이 규모, R&D 시너지, 디지털 역량을 추구함에 따라 통합되는 경향을 보입니다. 종합 기업들은 생체 재료, 내비게이션, 로봇, 생물학적 제제를 아우르는 다중 카테고리 포트폴리오를 보유하며 교차 판매를 통해 구매 계약을 확보합니다. 중견 전문 기업들은 운동 보존, 확장형 케이지, 센서 장착 하드웨어 등의 틈새시장을 개척하고 있으며, 신생 기업들은 생체 흡수성 재료 및 AI 기반 내비게이션 알고리즘을 추구하고 있습니다.

전략적 움직임은 수직적 통합에 중점을 둡니다. 임플란트 기업들은 로봇 스타트업을 인수하여 하드웨어-소프트웨어 생태계를 통합하고, 의료 시스템 공급망에 부합하는 단일 벤더 가치 제안을 창출합니다. Globus Medical의 Nevro Corp 인수 계획은 신경 조절 및 통증 관리 분야로의 확장을 의미합니다. 반면 Stryker는 미국 척추 임플란트 사업부를 VB Spine에 매각하여 인터벤션 척추, 신경 기술 및 지원 기술 부문에 집중하며 고마진 디지털 플랫폼으로의 전환을 시사했습니다.

기술 라이선싱, 공동 개발, 외과 의사 펠로우십 후원은 시장 진출 실행을 뒷받침합니다. 기업들은 ASC의 CAPEX 장벽을 줄이기 위해 내비게이션 장치에 사용량 기반 가격 책정을 시범 운영하고 있습니다. 클라우드 대시보드는 임플란트 원격 측정 데이터를 수집하여 불유합 위험을 예측하는 분석을 제공합니다. 지적 재산권 강도와 규제 노하우는 척추 임플란트 및 수술 기기 시장 내에서 여전히 중요한 차별화 요소입니다.

주요 기업: Medtronic, Stryker Corporation, Johnson and Johnson, Nuvasive Inc, Globus Medical.

최근 산업 동향:

* 2025년 4월: Stryker는 미국 척추 임플란트 사업부를 Viscogliosi Brothers에 매각하여 VB Spine을 설립하고, 인터벤션 척추, 신경 기술 및 지원 기술 부문에 집중했습니다.
* 2024년 8월: DePuy Synthes는 FDA 승인 후 기존 유합 포트폴리오와 적응형 추적 기능을 통합한 VELYS SPINE Active Robotic-Assisted System을 출시했습니다.
* 2024년 7월: Camber Spine은 요추 적용 시 회복 시간을 단축하도록 설계된 SPIRA-A Integrated Fixation System에 대한 FDA 승인을 획득했습니다.
* 2024년 5월: Xstim은 유합 후 골 치유를 촉진하는 저에너지 용량성 장치인 Spine Fusion Stimulator에 대한 FDA 시판 전 승인을 받았습니다.

이 보고서는 척추 임플란트 및 수술 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 척추 안정화, 유합 또는 운동 보존을 위해 사용되는 영구 또는 반영구 임플란트, 로드, 케이지, 플레이트, 나사, 인공 디스크 및 관련 수술 기구 키트의 전 세계 판매를 포함하며, 최소 침습 또는 개방형 접근 방식 모두 포함됩니다. 단독 이식 확장제로 판매되는 재생 생물학 제제, 순수 진단 영상 시스템 및 일회용 소모품은 본 시장 범위에서 제외됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 척추 질환의 높은 유병률과 고령화 인구 증가, 척추 수술에서 최소 침습 시술의 빠른 채택, 척추 임플란트 및 수술 기기의 기술 발전이 있습니다. 특히 AI 기반 로봇 나사 배치 기술의 발전과 맞춤형 3D 임플란트에 대한 수요 증가가 주목됩니다. 또한, 외래 및 외래 수술 센터(ASC)에서의 척추 수술 수요 증가도 중요한 동인입니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 높은 임플란트 및 내비게이션 장비 비용, 여러 관할권에 걸친 엄격한 규제 승인 절차, 숙련된 척추 외과 의사의 부족, 그리고 수술 합병증 및 임플란트 실패 위험이 있습니다.

시장은 기술(척추 유합 및 고정, 척추 압박 골절 치료, 운동 보존/비유합, 척추 감압), 제품(흉요추 유합 장치, 경추 유합 장치, 추간체 유합 케이지, 척추 생물학 제제, 비유합 장치, 척추 압박 골절 치료 장치, 척추 골 자극기), 수술 유형(개방형 수술, 최소 침습 수술), 생체 재료(티타늄 및 티타늄 합금, PEEK 및 탄소-PEEK, 생체 흡수성 폴리머, 다공성 3D 프린팅 금속), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 정형외과 클리닉) 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.

보고서에 따르면, 척추 임플란트 및 수술 기기 시장은 2026년에 142억 3천만 달러를 기록했으며, 2031년까지 180억 5천만 달러에 도달하여 연평균 성장률(CAGR) 4.86%를 보일 것으로 예상됩니다. 특히, 인공 디스크 및 동적 안정화 장치를 포함하는 운동 보존 시스템 기술 부문은 2031년까지 8.41%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 최종 사용자 측면에서는 외래 수술 센터(ASC)가 외래 유합 및 감압 수술에 대한 지불자의 지원 증가에 힘입어 8.32%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 그룹입니다. 생체 재료 중에서는 뼈 탄성과 유사하고 혈관화를 촉진하는 다공성 3D 프린팅 금속이 8.74%의 CAGR로 빠르게 성장하며 기존 티타늄의 지배력에 도전하고 있습니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Medtronic, Johnson & Johnson, Stryker 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 연구 방법론은 척추 외과 의사 및 병원 구매 담당자와의 인터뷰를 통한 1차 연구와 WHO, OECD, FDA 데이터베이스 등 공공 데이터셋을 활용한 2차 연구를 결합하여 신뢰성 있는 시장 규모 추정 및 예측을 제공합니다. 본 보고서는 시장 기회와 미래 전망에 대한 심층적인 분석을 제공하여 의사 결정자들이 시장의 복잡성을 이해하고 전략을 수립하는 데 도움을 줍니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 척추 질환의 높은 부담 및 고령화 인구
  • 4.2.2 척추 최소 침습 시술의 빠른 확산
  • 4.2.3 척추 임플란트 및 수술 기기의 기술 발전
  • 4.2.4 외래 및 이동 척추 수술에 대한 수요 증가
  • 4.2.5 AI 기반 로봇 나사 배치로 결과 개선
  • 4.2.6 맞춤형 3D 임플란트에 대한 관심 및 수요 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 임플란트 및 내비게이션 초기 비용
  • 4.3.2 엄격한 다중 관할권 규제 승인
  • 4.3.3 숙련된 척추 외과 의사 부족
  • 4.3.4 수술 합병증 및 임플란트 실패 위험
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 기술별
  • 5.1.1 척추 유합 및 고정
  • 5.1.2 척추 압박 골절 치료
  • 5.1.3 운동 보존 / 비유합
  • 5.1.4 척추 감압술
• 5.2 제품별
  • 5.2.1 흉요추 유합 장치
  • 5.2.2 경추 유합 장치
  • 5.2.3 추체간 유합 케이지
  • 5.2.4 척추 생체 재료
  • 5.2.5 비유합 장치
  • 5.2.6 척추 압박 골절 치료 장치
  • 5.2.7 척추 뼈 자극기
• 5.3 수술 유형별
  • 5.3.1 개방 수술
  • 5.3.2 최소 침습 수술
• 5.4 생체 재료별
  • 5.4.1 티타늄 및 티타늄 합금
  • 5.4.2 PEEK 및 탄소-PEEK
  • 5.4.3 생체 흡수성 고분자
  • 5.4.4 다공성 3D 프린팅 금속
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 외래 수술 센터
  • 5.5.3 전문 정형외과 클리닉
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
    • 5.6.1.1 미국
    • 5.6.1.2 캐나다
    • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
    • 5.6.2.1 독일
    • 5.6.2.2 영국
    • 5.6.2.3 프랑스
    • 5.6.2.4 이탈리아
    • 5.6.2.5 스페인
    • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
    • 5.6.3.1 중국
    • 5.6.3.2 일본
    • 5.6.3.3 인도
    • 5.6.3.4 호주
    • 5.6.3.5 대한민국
    • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 남아프리카
    • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
    • 5.6.5.1 브라질
    • 5.6.5.2 아르헨티나
    • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 메드트로닉 plc
  • 6.3.2 존슨앤드존슨
  • 6.3.3 스트라이커 코퍼레이션
  • 6.3.4 누바시브 Inc.
  • 6.3.5 글로버스 메디컬 Inc.
  • 6.3.6 짐비 Inc
  • 6.3.7 오쏘픽스 홀딩스 Inc.
  • 6.3.8 RTI 서지컬 Inc.
  • 6.3.9 알파텍 스파인 Inc.
  • 6.3.10 스파인아트 SA
  • 6.3.11 B. 브라운 (에스쿨랍)
  • 6.3.12 오로라 스파인
  • 6.3.13 센티넬 스파인
  • 6.3.14 씨스파인 (오쏘픽스)
  • 6.3.15 엑스탄트 메디컬
  • 6.3.16 K2M 그룹 (스트라이커)
  • 6.3.17 스파이널 엘리먼츠
  • 6.3.18 SI-BONE
  • 6.3.19 오세우스
  • 6.3.20 패러다임 스파인
  • 6.3.21 프리미아 스파인

7. 시장 기회 및 미래 전망