척추 비유합 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

척추 비유합 기기 시장 개요 (2026-2031)

본 보고서는 척추 비유합 기기 시장의 규모, 성장 동향 및 2026년부터 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 시장은 제품(인공 경추 디스크, 인공 요추 디스크, 동적 안정화 장치 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등), 수술 유형(개방형 척추 수술, 최소 침습 수술), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 USD 가치로 제공됩니다.

시장 규모 및 성장 전망

척추 비유합 기기 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 포함하며, 2026년에는 40.3억 달러 규모로 추정됩니다. 이는 2025년의 38.5억 달러에서 성장한 수치입니다. 2031년에는 50.3억 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.58%로 예상됩니다. 이러한 성장 궤적은 실험적인 임플란트에서 기존 융합 수술의 장기적 한계를 해결하는 검증된 운동 보존 기술로의 결정적인 전환을 반영합니다. 인공지능(AI)은 환자 맞춤형 임플란트 형상을 최적화하여 수술 전 계획을 간소화하고 수술실 시간을 단축함으로써 외과 의사의 신뢰를 높이는 데 기여하고 있습니다.

현재 북미 지역이 시장 수익의 주요 부분을 차지하고 있지만, 아시아 태평양 지역의 다층적인 정책 개혁과 인프라 투자는 이 지역을 척추 비유합 기기 시장의 차기 성장 동력으로 자리매김하고 있습니다. 병원이 여전히 주요 구매자이지만, 보험 정책이 척추 수술을 외래 환경으로 전환함에 따라 외래 수술 센터(ASC)의 수요가 빠르게 증가하며 시장 내 조달 우선순위를 재편하고 있습니다. Globus-NuVasive 합병과 같은 시장 통합 심화는 AI 기반 수술 생태계 개발을 가속화하며 경쟁 역학을 재정의하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 시장 동인 및 제약 요인

시장 동인:
* 운동 보존 척추 수술로의 전환: 임상 진료는 융합 우선 프로토콜에서 운동 보존 경로로 결정적으로 전환되고 있습니다. 전방 경추 하이브리드 구조는 다단계 융합에 비해 16.3° 대 4.7°로 더 나은 분절 운동을 보존하며, 이는 낮은 재수술률과 관련이 있습니다. TOPS와 같은 후관절 성형술 기기는 FDA 임상 시험에서 93%의 환자 만족도를 보고하며, 외과 의사의 생리적 운동학 선호가 시장 구매 모멘텀으로 이어지고 있습니다. 이 요인은 CAGR에 1.2%의 긍정적 영향을 미칩니다.
* 퇴행성 디스크 질환 유병률 증가: 전 세계적인 고령화 인구는 척추 기기 수요의 지속적인 증가를 이끌고 있습니다. 조기 영상 진단은 돌이킬 수 없는 손상 이전에 운동 보존 개입을 선호하며 시장을 확대하고 있습니다. 젊은 환자층 또한 향후 재수술 필요성을 최소화하는 임플란트를 선호하여 장기적인 수요를 증대시키고 있습니다. 이 요인은 CAGR에 0.8%의 긍정적 영향을 미칩니다.
* 최소 침습 동적 안정화 장치의 빠른 채택: 로봇 유도 내비게이션은 96.99%의 나사 정확도를 달성하여 수술 전후 위험을 줄이고 동적 안정화의 학습 곡선을 낮춥니다. 니티놀 스프링 로드는 13년 동안 16.9%의 인접 분절 질환 발생률을 보여 경직 고정보다 우수하며 시장 채택을 강화합니다. 로봇 기술과 유연한 하드웨어의 시너지는 프리미엄 가격과 광범위한 외과 의사 채택을 지원합니다. 이 요인은 CAGR에 1.0%의 긍정적 영향을 미칩니다.
* 인공 디스크 교체에 대한 보험 적용 확대: 메디케어 및 민간 보험사들은 경추 디스크 교체에 대한 보장을 확대하고 있으며, 특정 적응증에 대해 실험적 시술에서 의학적으로 필요한 시술로 재분류하고 있습니다. 비용 효율성 모델은 융합 수술 대비 낮은 누적 지출을 보여 운동 보존 기기 시장의 채택을 가속화합니다. 요추 디스크 교체에 대한 보장은 아직 뒤처지지만, 추가 임상 시험 데이터가 확보됨에 따라 증가 추세에 있습니다. 이 요인은 CAGR에 0.6%의 긍정적 영향을 미칩니다.
* 수핵 및 섬유륜 복구 스타트업에 대한 벤처 투자 증가: 북미 및 유럽의 혁신 허브를 중심으로 관련 스타트업에 대한 벤처 투자가 증가하고 있습니다. 이 요인은 CAGR에 0.4%의 긍정적 영향을 미칩니다.
* AI 기반 환자 맞춤형 임플란트 설계 혁신: AI 기술을 활용한 환자 맞춤형 임플란트 설계의 발전은 전 세계적으로, 특히 선진 시장에서 조기 채택되며 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이 요인은 CAGR에 0.8%의 긍정적 영향을 미칩니다.

시장 제약 요인:
* 높은 기기 비용 및 제한된 병원 예산: 병원들은 운송, 인건비, 원자재 비용의 20% 상승에 직면하여 자본 배분을 강화하고 있으며, 이는 프리미엄 임플란트 채택을 둔화시키고 있습니다. 프랑스의 정형외과 하드웨어 보험료 삭감 사례는 가격 압박이 심화되고 있음을 보여주며, 단기적으로 시장 물량을 위축시키고 있습니다. 이 요인은 CAGR에 1.8%의 부정적 영향을 미칩니다.
* 엄격한 다지역 규제 승인 기간: 규제 당국은 다양한 코호트에 걸쳐 광범위한 임상 시험 증거를 요구합니다. HYDRAFIL 핵심 연구는 새로운 재생 임플란트가 직면하는 다년간의 경로를 보여주며, 소규모 혁신 기업의 시장 진입을 지연시킵니다. 이러한 긴 승인 기간은 개발 비용을 증가시켜 시장의 민첩성을 저해합니다. 이 요인은 CAGR에 0.9%의 부정적 영향을 미칩니다.
* 요추 디스크 교체 보험 적용에 대한 지불자의 소극적 태도: 주로 북미 및 유럽 지역에서 요추 디스크 교체에 대한 보험 적용에 대한 지불자의 소극적인 태도가 시장 성장을 제약합니다. 이 요인은 CAGR에 0.7%의 부정적 영향을 미칩니다.
* 특수 니티놀 합금에 대한 공급망 의존도: 전 세계 제조 네트워크에서 특수 니티놀 합금에 대한 공급망 의존도가 시장에 단기적인 제약으로 작용합니다. 이 요인은 CAGR에 0.6%의 부정적 영향을 미칩니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 인공 경추 디스크는 2025년 수익의 34.62%를 차지하며 척추 비유합 기기 시장의 핵심으로 남아있습니다. Mobi-C의 장기 데이터는 융합 수술에 비해 인접 분절 병리 발생률이 낮음을 보여주며 외과 의사의 선호를 강화합니다. 2025년 인공 경추 디스크 시장 규모는 13.3억 달러였으며, 꾸준히 중간 한 자릿수 성장률을 보이고 있습니다. 수핵 및 섬유륜 복구 임플란트는 재생 의학의 견인력과 증가하는 자금 지원에 힘입어 2031년까지 6.39%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 동적 안정화 시스템은 생체 역학적 우수성으로 상당한 점유율을 유지하고 있으며, 척추간 스페이서는 혼합된 보험 적용 결정으로 인해 뒤처지고 있습니다. 후관절 교체 및 기타 신흥 기기들은 점진적으로 기여하고 있지만, 증거가 축적됨에 따라 장기적인 성장 잠재력을 가지고 있습니다.
* 수술 유형별: 최소 침습 수술(MIS)은 2025년 척추 비유합 기기 시장 규모의 64.77%를 차지했으며, 조직 손상을 최소화하는 로봇 유도 워크플로우 덕분에 5.92%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 방사선 노출을 줄이는 내비게이션 시스템은 안전성을 강화하고 외과 의사의 편의성을 높여 일상적인 사례 전반에 걸쳐 광범위한 사용을 촉진합니다. 개방형 수술은 복잡한 변형 교정에 여전히 중요하지만, 점유율은 계속 감소할 것입니다. 기기 제조업체들은 더 빠른 배치와 당일 퇴원이 가능한 임플란트를 재설계하고 있으며, 이는 시장에서 성공하기 위한 필수적인 역량이 되고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원은 다단계 병리 및 외상을 다루는 특성상 2025년 수익의 58.05%를 차지하며, 척추 비유합 기기 시장 전반에 걸쳐 기본적인 수요를 보장합니다. 그러나 외래 수술 센터(ASC)는 보험사들이 적절한 시술을 외래 환경으로 전환함에 따라 10.21%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다. ASC 채널에 통합된 전문 척추 클리닉은 프리미엄 비유합 기기의 선호 센터로 변모하고 있으며, 이는 향후 제품 개발 및 마케팅 전략에 영향을 미치고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 수익의 41.74%를 차지하며, 성숙한 보험 시스템과 높은 외과 의사 훈련 밀도를 기반으로 시장을 선도하고 있습니다. VELYS Spine 플랫폼과 같은 FDA 승인은 임플란트와 내비게이션 및 로봇 생태계의 지속적인 통합을 강조합니다. 경추 디스크 교체에 대한 보험 적용 개선은 물량 증가를 더욱 확실히 하여 척추 비유합 기기 시장을 활성화하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 인구 고령화와 인프라 개선에 힘입어 2031년까지 5.68%로 가장 빠른 지역 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 간소화된 기기 등록 절차는 시장 출시 시간을 단축하여 병원 건설이 활발한 국가에서 척추 비유합 기기 시장을 확대하고 있습니다. 일본의 첨단 로봇 기술 채택과 초고령 사회는 강력한 수요를 창출하지만, 임상 증거에 대한 기대치는 여전히 엄격합니다.
* 유럽: 비용 절감 압박이 심화되고 있지만, 꾸준하고 증거 기반의 채택을 지속하고 있습니다. 재생 임플란트에 대한 CE 경로는 규제 개방성을 보여주지만, 국가 예산 제한이 초기 채택을 늦출 수 있습니다.
* 남미 및 중동 & 아프리카: 민간 병원 체인이 첨단 척추 수술실에 투자함에 따라 장기적인 기회를 제공하지만, 현재는 경제성 및 인력 제약으로 인해 물량이 미미한 수준입니다.

경쟁 환경

척추 비유합 기기 시장은 중간 정도의 통합을 보입니다. Globus Medical의 2024년 1분기 합병 후 수익이 6억 670만 달러로 급증한 것은 임플란트, 내비게이션 및 로봇 기술 간의 시너지 효과를 통한 규모의 이점을 강조합니다. Stryker가 기존 척추 임플란트 사업에서 전략적으로 철수하고 디지털 수술 자산을 유지한 것은 고부가가치 플랫폼으로의 전환을 보여줍니다.

기존 기업들은 니티놀 공급망 통제 및 AI 강화 설계에 투자하여 높은 진입 장벽을 구축하고 있습니다. DiscGenics와 같은 벤처 지원 혁신 기업들은 재생 세포 치료법과 FDA RMAT 지정을 활용하여 직접적인 하드웨어 경쟁 없이 틈새시장을 개척하고 있습니다. 공급망 변동성은 수직 통합 기업에 유리하며, 소규모 기업들이 증가하는 규제 준수 비용으로 어려움을 겪으면서 추가 합병이 예상됩니다.

경쟁 전략은 이제 임플란트, 소프트웨어 및 로봇 실행을 통합하는 풀스택 생태계에 중점을 둡니다. 통합 솔루션을 구축하지 못하는 기업은 상품화될 위험에 직면하여 척추 비유합 기기 시장 전반의 마진 폭이 좁아질 수 있습니다. 주요 기업으로는 Stryker Corporation, Zimmer Holdings Inc., Johnson & Johnson, Medtronic PLC, B Braun Melsungen 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2025년 2월: Medtronic은 AiBLE 생태계 내에서 CD Horizon ModuLeX 척추 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 모듈형 나사와 향상된 시각화를 통해 변형 교정을 목표로 합니다.
* 2024년 11월: Globus Medical은 NuVasive 합병 이후 로봇 보조 운동 보존 기능을 확장하며 척추 시술의 수술 정밀도를 향상시키기 위해 설계된 ExcelsiusHub 내비게이션 시스템을 출시했습니다.

척추 비유합 장치 시장 보고서 요약

본 보고서는 척추 비유합 장치(Spinal Non-Fusion Devices) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 척추 비유합 장치는 척추의 해부학적 결함을 비유합 방식으로 교정하는 의료 기기로, 척추 변형 치료, 안정화, 강화 및 유합 촉진을 위해 사용됩니다. 보고서는 제품 유형(인공 디스크 교체, 동적 안정화 장치, 섬유륜 복구 장치, 수핵 보철물 등), 최종 사용자(병원, 정형외과 센터 등), 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석하며, 전 세계 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 USD 백만 단위로 제시합니다.

1. 시장 규모 및 성장 전망
척추 비유합 장치 시장은 2026년 40억 3천만 달러 규모에서 2031년까지 50억 3천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.58%를 기록할 것으로 전망됩니다.

2. 주요 시장 동인
시장의 성장은 여러 요인에 의해 주도됩니다. 척추 운동 보존 수술로의 전환, 퇴행성 디스크 질환의 유병률 증가, 최소 침습 동적 안정화 장치의 빠른 채택이 주요 동인입니다. 또한, 인공 디스크 교체에 대한 보험 적용 확대, 수핵 및 섬유륜 복구 스타트업에 대한 벤처 투자 증가, AI 기반 환자 맞춤형 임플란트 설계의 발전 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

3. 주요 시장 제약 요인
반면, 높은 장치 비용과 제한적인 병원 예산, 여러 지역에 걸친 엄격한 규제 승인 절차 및 긴 소요 시간은 시장 성장을 저해하는 요인입니다. 요추 디스크 교체에 대한 보험사의 보상 거부, 특수 니티놀 합금에 대한 공급망 의존도 또한 시장의 제약으로 작용합니다.

4. 제품 및 최종 사용자별 분석
* 제품 유형: 인공 경추 디스크, 인공 요추 디스크, 동적 안정화 장치(페디클 스크류/로드), 극간 스페이서, 후관절 교체, 수핵 및 섬유륜 복구 임플란트, 기타 운동 보존 장치 등으로 세분화됩니다. 특히 인공 경추 디스크는 우수한 임상 결과와 확고한 보험 적용에 힘입어 34.62%의 매출 점유율로 시장을 선도하고 있습니다.
* 최종 사용자: 병원, 외래 수술 센터(ASC), 전문 척추 클리닉으로 나뉩니다. 외래 수술 센터(ASC)는 보험사의 외래 척추 수술 선호 정책으로 인해 2031년까지 10.21%의 CAGR로 시술이 증가하며, 장치 회전율을 높이고 제품 설계에 영향을 미치는 중요한 역할을 할 것으로 분석됩니다.
* 수술 유형: 개방형 척추 수술과 최소 침습 수술로 구분됩니다.

5. 지역별 시장 전망
지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 남미, 중동 및 아프리카로 나뉩니다. 아시아-태평양 지역은 인구 고령화, 규제 조화, 병원 인프라 확장에 힘입어 5.68%의 가장 빠른 CAGR을 기록하며 미래 성장 기회가 가장 높은 지역으로 예측됩니다.

6. 경쟁 환경
보고서는 시장 집중도 및 시장 점유율 분석을 포함한 경쟁 환경을 다루며, Medtronic, Stryker, DePuy Synthes, NuVasive, Globus Medical, Centinel Spine, B. Braun, Spineart, RTI Surgical, Exactech, Orthofix, Zimmer Biomet, Alphatec Spine, Boston Scientific 등 주요 기업들의 프로필을 상세히 제공합니다.

7. 시장 기회 및 미래 전망
보고서는 미개척 시장(White-space) 및 충족되지 않은 요구(Unmet-Need)에 대한 평가를 통해 시장의 잠재적 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 운동 보존 척추 수술로의 전환
  • 4.2.2 퇴행성 디스크 질환 유병률 증가
  • 4.2.3 최소 침습 동적 안정화 장치의 빠른 채택
  • 4.2.4 인공 디스크 교체에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.5 수핵 & 섬유륜 복구 스타트업에 대한 벤처 투자 증가
  • 4.2.6 AI 기반 환자 맞춤형 임플란트 설계 혁신
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 기기 비용 & 제한된 병원 예산
  • 4.3.2 엄격한 다지역 규제 승인 기간
  • 4.3.3 요추 디스크 교체 보험 적용에 대한 지불자의 거부감
  • 4.3.4 특수 니티놀 합금에 대한 공급망 의존도
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 인공 경추 디스크
  • 5.1.2 인공 요추 디스크
  • 5.1.3 동적 안정화 장치 (추간 나사/로드)
  • 5.1.4 극돌기 간격 유지 장치
  • 5.1.5 후관절 치환술
  • 5.1.6 수핵 및 섬유륜 복구 임플란트
  • 5.1.7 기타 운동 보존 장치
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원
  • 5.2.2 외래 수술 센터
  • 5.2.3 전문 척추 클리닉
• 5.3 수술 유형별
  • 5.3.1 개방형 척추 수술
  • 5.3.2 최소 침습 수술
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 인도
  • 5.4.3.3 일본
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 남미
  • 5.4.4.1 브라질
  • 5.4.4.2 아르헨티나
  • 5.4.4.3 기타 남미
  • 5.4.5 중동 및 아프리카
  • 5.4.5.1 GCC
  • 5.4.5.2 남아프리카
  • 5.4.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 메드트로닉
  • 6.3.2 스트라이커 코퍼레이션
  • 6.3.3 드퓨 신테스 (존슨앤드존슨)
  • 6.3.4 누바시브
  • 6.3.5 글로버스 메디컬
  • 6.3.6 센티넬 스파인
  • 6.3.7 비. 브라운 (에스쿨랍)
  • 6.3.8 스파인아트
  • 6.3.9 RTI 서지컬
  • 6.3.10 이그잭텍
  • 6.3.11 스트라이커
  • 6.3.12 오르토픽스
  • 6.3.13 짐머 바이오메트
  • 6.3.14 알파텍 스파인
  • 6.3.15 보스턴 사이언티픽

7. 시장 기회 및 미래 전망