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정위적 방사선 수술(감마나이프) 시장은 2019년부터 2030년까지의 연구 기간 동안 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.10%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예상됩니다. 시장 집중도는 낮은 수준입니다.
COVID-19 팬데믹의 영향
COVID-19 팬데믹은 초기 봉쇄 조치와 병원 방문 감소로 인해 다양한 수술 절차, 특히 선택적 시술 및 진단 지연을 초래하며 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2020년 8월에 발표된 캐나다 연구에 따르면, 중재적 방사선학 서비스가 전반적으로 약 49.3% 감소한 것으로 보고되었습니다. 이는 팬데믹 상황으로 인해 수술 절차가 감소했음을 시사합니다. 그러나 지속적인 백신 접종과 COVID-19 사례 감소에 힘입어 시장은 점차 회복되어 향후 몇 년 동안 잠재력을 완전히 발휘할 것으로 기대됩니다.
시장 성장 동인
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 암, 뇌종양 및 신경학적 질환의 유병률 증가, 최소 침습 기술에 대한 선호도 증가, 그리고 기술 발전이 있습니다. 2022년 2월 Cancer.net 통계에 따르면, 뇌종양은 모든 원발성 중추신경계(CNS) 종양의 85%에서 90%를 차지하며, 2020년 전 세계적으로 약 308,102명이 원발성 뇌 또는 척수 종양으로 진단받았습니다. 또한, 국제 암 연구 기관(IARC)이 2020년 12월에 발표한 바에 따르면, 전 세계적으로 암 유병률이 1,930만 건에 달하는 등 암 발생률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 질병 부담 증가는 정위적 방사선 수술 수요를 촉진합니다.
더불어, 주요 기업들의 승인 및 제품 출시 증가는 시장을 활성화하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월 Elekta는 임상의를 위한 훨씬 빠른 자동화된 치료 계획, 더욱 개인화되고 환자 친화적인 치료, 그리고 높은 정밀도를 제공하는 차세대 정위적 방사선 수술 시스템인 Elekta Esprit를 출시했습니다. 이러한 기술 발전 및 지속적인 연구 개발 활동은 예측 기간 내내 시장 수익을 더욱 증대시킬 것으로 예상됩니다.
시장 성장 저해 요인
그러나 감마나이프 장비와 관련된 높은 비용과 시술에 따르는 잠재적 위험은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
주요 시장 동향: 적응증별 분석
두경부암 부문, 견조한 연평균 성장률 기록 예상
두경부암 부문은 예측 기간 동안 전 세계 정위적 방사선 수술(감마나이프) 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 두경부암 사례의 증가와 고령 인구 증가로 인한 만성 질환 유병률 상승에 기인합니다. 2022년 2월 연구에 따르면, 두경부암 환자의 약 25-40%가 70세 이상입니다. 2020년 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 전 세계적으로 연간 550,000건 이상의 두경부암이 발생하며, 약 300,000명이 사망합니다. 또한, 미국 임상 종양학회(ASCO)에 따르면 2020년 미국에서 약 66,630명(남성 48,740명, 여성 17,890명)이 두경부암으로 진단받았고, 14,620명이 사망한 것으로 추정됩니다. 이러한 높은 질병 부담은 해당 시장 부문의 성장을 크게 촉진할 것입니다.
주요 지역 시장: 북미
북미 지역은 질병 부담 증가, 암 및 뇌종양 유병률 상승, 비침습적 치료 대안에 대한 의료 전문가들의 인식 증대, 수술 센터에서의 장비 채택률 증가, 그리고 우수한 의료 인프라로 인해 정위적 방사선 수술 시장에서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. GLOBOCAN 2020 보고서에 따르면 미국에서 101,809건의 결장암, 44,780건의 직장암, 26,259건의 위암 사례가 보고되었으며, 이는 중재 시술에 대한 수요를 견인합니다. 2020년 국립 암 연구소(NCI)의 암 치료 지출은 1,560억 달러에 달했습니다. 또한, Cancer.net의 2022년 통계에 따르면 미국에서 매년 약 25,050명의 성인과 4,170명의 15세 미만 어린이가 뇌 및 척수 종양으로 진단받고 있습니다. 역학 및 최종 결과(SEER) 프로그램은 미국에서 구강 및 인두암 신규 사례가 53,000건 발생하여 전체 신규 암 사례의 3%를 차지할 것으로 추정했습니다. 이러한 요인들은 북미 지역 시장 성장을 강력하게 견인할 것입니다.
경쟁 환경
전 세계 정위적 방사선 수술(감마나이프) 시장은 Elekta AB가 선두를 달리는 매우 통합된 시장입니다. 주요 참여 기업으로는 Elekta AB, Accuray Incorporated, Varian Medical Systems, Vision RT Ltd., Qfix 등이 있으며, 이들은 최대 시장 점유율을 확보하기 위해 기술 발전에 집중하고 있습니다.
최근 산업 동향
* 2022년 5월: Elekta는 임상의를 위한 훨씬 빠른 치료 계획과 환자 친화적인 치료를 제공하는 차세대 정위적 방사선 수술 시스템인 Elekta Esprit를 출시했습니다.
* 2022년 5월: Rajiv Gandhi Government General Hospital (RGGGH)에서 선형 가속기를 이용한 정위적 방사선 수술(SRS) 기법으로 우측 전정 신경초종 진단을 받은 35세 남성이 성공적으로 치료받았습니다.
이 보고서는 전 세계 정위 방사선 수술(감마나이프) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.
1. 시장 정의 및 범위
정위 방사선 수술(SRS)은 뇌의 기능 이상 및 작은 종양을 치료하는 비수술적 방사선 요법입니다. 이는 기존 치료법보다 적은 횟수의 고용량 치료로 정밀하게 표적화된 방사선을 전달하여 건강한 조직을 보존하는 데 도움을 줍니다. 본 보고서는 이러한 정위 방사선 수술(감마나이프) 시장의 가치(USD 백만)를 기준으로 분석합니다.
2. 연구 방법론 및 보고서 구성
보고서는 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 요약, 시장 역학, 시장 세분화, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향을 포함하는 체계적인 구성을 따릅니다.
3. 시장 역학
* 시장 동인: 암, 뇌종양 및 신경학적 질환의 유병률 증가와 기술 발전이 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다.
* 시장 제약: 치료의 부작용 및 위험, 감마나이프 장비의 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
* Porter의 5가지 경쟁 요인 분석: 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 평가합니다.
4. 시장 세분화 (가치 기준 – USD 백만)
* 적응증별: 두경부암, 유방암, 전립선암, 폐암, 척추암 및 기타 암종으로 세분화됩니다.
* 최종 사용자별: 병원, 방사선 치료 센터 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)의 5개 주요 지역과 17개 국가에 걸쳐 시장 규모와 동향을 다룹니다.
5. 경쟁 환경
주요 시장 참여자로는 Elekta AB, Accuray Incorporated, Varian Medical Systems, Vision RT Ltd. 및 Qfix 등이 있습니다. 경쟁 환경 섹션에서는 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항을 포함한 상세한 프로필을 제공합니다.
6. 시장 전망 및 주요 통찰
* 시장 규모 및 성장률: 전 세계 정위 방사선 수술(감마나이프) 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.1%를 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별 점유율 및 성장: 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 전망되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 데이터 범위: 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모를 예측합니다.
이 보고서는 정위 방사선 수술(감마나이프) 시장의 현재 및 미래 동향에 대한 심층적인 이해를 제공하며, 전략적 의사 결정에 필요한 핵심 정보를 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 주요 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 암, 뇌종양 및 신경 질환 유병률 증가
- 4.2.2 기술 발전
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 치료의 부작용 및 위험
- 4.3.2 감마나이프 장비의 높은 비용
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 적응증별
- 5.1.1 두경부암
- 5.1.2 유방암
- 5.1.3 전립선암
- 5.1.4 폐암
- 5.1.5 척추암
- 5.1.6 기타
- 5.2 최종 사용자별
- 5.2.1 병원
- 5.2.2 방사선 치료 센터
- 5.2.3 기타
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 유럽 기타 지역
- 5.3.3 아시아 태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 아시아 태평양 기타 지역
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 남미 기타 지역
6. 경쟁 환경
- 6.1 기업 프로필
- 6.1.1 Accuray Incorporated
- 6.1.2 Elekta AB
- 6.1.3 Varian Medical Systems, Inc
- 6.1.4 Vision RT Ltd.
- 6.1.5 Qfix
- 6.1.6 Elsan
- *목록은 전체를 포함하지 않음
7. 시장 기회 및 미래 동향
정위 방사선 수술(Stereotactic Radiosurgery, SRS)은 고에너지 방사선을 사용하여 뇌나 척수 등 신체 특정 부위의 병변을 정밀하게 치료하는 비침습적 시술입니다. 이는 수술이라는 명칭에도 불구하고 실제 칼을 사용하지 않으며, 여러 방향에서 집중된 방사선을 조사하여 병변에만 고선량을 전달하고 주변 정상 조직의 손상을 최소화하는 것이 특징입니다. 주로 단일 고선량 또는 소분할 고선량(Stereotactic Body Radiation Therapy, SBRT)으로 치료하며, 대표적인 장비 중 하나가 '감마나이프'입니다.
정위 방사선 수술의 종류는 주로 사용되는 방사선원과 장비에 따라 구분됩니다. 첫째, 감마나이프는 코발트-60 동위원소를 광원으로 사용하여 뇌 병변 치료에 특화된 장비입니다. 매우 높은 정밀도를 자랑하며 주로 단일 고선량 치료에 사용됩니다. 둘째, 선형가속기 기반 SRS는 일반적인 방사선 치료에 사용되는 선형가속기를 이용하여 정위 방사선 수술을 구현합니다. 사이버나이프, 엑스나이프, 토모테라피 등이 이에 해당하며, 뇌뿐만 아니라 다양한 신체 부위에 적용 가능하며 감마나이프보다 유연한 치료 계획이 가능하다는 장점이 있습니다. 셋째, 양성자 치료 기반 SRS는 양성자 빔의 물리적 특성인 브래그 피크를 활용하여 더욱 정밀하고 주변 조직 손상을 최소화하는 치료가 가능합니다. 아직은 보편화되지 않았으나 그 잠재력이 매우 큽니다.
정위 방사선 수술의 주요 적용 분야는 다음과 같습니다. 뇌종양의 경우 전이성 뇌종양, 양성 뇌종양(뇌수막종, 청신경종), 일부 악성 뇌종양(교모세포종 재발 등) 치료에 효과적입니다. 뇌혈관 질환으로는 뇌동정맥 기형(AVM)이나 해면상 혈관종 치료에 활용됩니다. 또한 삼차신경통, 파킨슨병(일부 증상 완화 목적)과 같은 기능적 질환에도 적용됩니다. 최근에는 척추 전이암, 폐암, 간암, 췌장암 등 척추 및 체부 병변에도 SBRT 형태로 적용 범위가 확대되고 있으며, 안구 흑색종 등 기타 질환에도 사용됩니다.
정위 방사선 수술과 관련된 주요 기술로는 영상 유도 방사선 치료(IGRT)가 있습니다. 이는 치료 중 실시간 영상 정보를 활용하여 환자의 위치 및 종양의 움직임을 확인하고 보정하여 치료 정확도를 높이는 기술입니다. 호흡 동조 방사선 치료(Respiratory Gating)는 호흡에 따른 종양의 움직임을 추적하여 정확한 시점에 방사선을 조사하며, 주로 폐나 간 등 움직임이 큰 장기 치료에 유용합니다. 다엽 콜리메이터(MLC)는 방사선 빔의 모양을 종양 형태에 맞게 조절하여 정상 조직에 대한 노출을 최소화합니다. 방사선 치료 계획 시스템(TPS)은 3D 또는 4D 영상 데이터를 기반으로 최적의 방사선 조사 계획을 수립하며, 최근에는 인공지능(AI)이 영상 분석, 종양 윤곽 설정, 치료 계획 최적화, 치료 반응 예측 등 다양한 분야에서 활용 가능성이 연구되고 있습니다.
정위 방사선 수술 시장은 고령화 심화, 암 발생률 증가, 비침습적 치료 선호도 증가, 그리고 기술 발전(정확도 및 안전성 향상)에 힘입어 지속적으로 성장하고 있습니다. 주요 플레이어로는 감마나이프를 생산하는 Elekta, 선형가속기 기반 SRS 장비를 공급하는 Varian Medical Systems, 사이버나이프를 개발한 Accuray, 그리고 치료 계획 시스템 분야의 Brainlab 등이 있습니다. 시장 동향을 살펴보면, 정밀 방사선 치료의 보편화 및 적용 범위 확대가 두드러지며, AI 및 빅데이터를 활용한 치료 효율성 및 정확도 향상이 가속화되고 있습니다. 또한 환자 맞춤형 치료 및 개인화된 의료 서비스가 강화되고 있으며, 선형가속기 기반 SRS의 다용도성으로 인한 시장 점유율 확대와 양성자 치료 등 차세대 기술의 발전이 주목됩니다. 한국 시장에서는 상급 종합병원을 중심으로 감마나이프 및 선형가속기 기반 SRS 장비가 활발히 운영 중이며, 건강보험 적용 확대로 환자들의 접근성이 개선되고 있습니다.
미래 전망에 있어서 정위 방사선 수술은 더욱 발전할 것으로 예상됩니다. 기술적으로는 마이크로미터 단위의 정밀도를 목표로 하는 초정밀화 기술 개발이 이루어질 것이며, 치료 중 종양의 변화에 실시간으로 대응하여 치료 계획을 수정하는 적응형 방사선 치료(ART)가 보편화될 것입니다. AI 기반 자동화는 치료 계획 수립, 영상 분석, 품질 관리 등 전 과정의 효율성을 극대화할 것이며, 환자 개개인의 생물학적 특성을 고려한 방사선 생물학적 최적화가 이루어질 것입니다. 적용 범위는 기존 뇌 및 척추 질환 외에 다양한 체부 암종으로 확대되고, 기능적 질환 치료의 정교함이 더해질 것입니다. 치료 시간 단축, 부작용 최소화, 외래 치료 비중 증가를 통해 치료 효율성 및 환자 편의성이 증대될 것이며, 장비 및 치료 비용의 효율화와 보험 적용 확대를 통해 경제성도 확보될 것입니다. 궁극적으로는 진단 영상 기술, 약물 치료, 면역 치료 등과의 융합 연구를 통해 시너지 효과를 창출하며 암 치료의 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다.