피하 이식형 피임제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

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피하 이식형 피임제 시장: 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 보고서 개요

본 보고서는 피하 이식형 피임제 시장의 규모, 점유율, 성장 동향 및 2026년부터 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 시장은 유형(단일 막대형 임플란트, 이중 막대형 임플란트, 기타), 호르몬(에토노게스트렐, 레보노게스트렐), 최종 사용자(병원, 산부인과 클리닉, 가족 계획 및 생식 건강 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있습니다. 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

# 2. 시장 개요 및 주요 수치

피하 이식형 피임제 시장은 2025년 10억 1천만 달러로 평가되었으며, 2026년 10억 5천만 달러에서 2031년에는 12억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 4.05%로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장이며, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 높은 편입니다.

의도하지 않은 임신율 증가, 장기 가역 피임법(LARC)에 대한 상환 확대, 다자간 보건 기관의 꾸준한 조달 등이 시장 수요를 견인하고 있습니다. Organon의 Nexplanon 프랜차이즈는 북미에서 프리미엄 가격을 유지하는 반면, 이중 막대형 레보노게스트렐 제네릭은 사하라 이남 아프리카 및 남아시아에서 대규모 공공 입찰을 통해 공급됩니다. 초박형 어플리케이터 및 디지털 삽입 기록과 같은 기술 업그레이드는 오삽입 위험을 줄여 산부인과 의사 외의 의료진으로도 시술 기반을 확대하고 있습니다. 2027년부터 특허 만료가 시작되면 바이오시밀러 경쟁이 심화되어 고소득 지역의 평균 판매 가격은 하락하겠지만, 신흥 시장에서는 전체 사용자 접근성이 확대될 것입니다.

# 3. 시장 동인 (Drivers)

* 의도하지 않은 임신율 증가 및 LARC 수요 증대 (+1.0% 영향): 2024년 전 세계 의도하지 않은 임신은 1억 2,100만 건에 달했으며, 저소득 및 중간 소득 국가의 2억 5,700만 명의 여성은 여전히 현대적인 피임법에 접근하지 못하고 있습니다. LARC는 ‘설정 후 잊어버리는’ 편리함으로 인해 현대 피임법 사용의 21%를 차지하며, 이는 2019년 16%에서 증가한 수치입니다. 보건부는 피임 예산의 최대 50%를 임플란트 및 자궁 내 장치에 할당하며, 이는 장기적인 시장 수요를 뒷받침합니다.
* 정부의 가족 계획 이니셔티브 및 보조금 확대 (+0.8% 영향): 인도, 인도네시아, 필리핀 등 아시아 태평양 지역과 사하라 이남 아프리카, 라틴 아메리카에서 정부의 적극적인 가족 계획 프로그램과 보조금 지급이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 인도의 Mission Parivar Vikas는 2024년 210만 건의 삽입을 달성했으며, 인도네시아는 LARC를 장려하기 위해 삽입당 25달러를 상환합니다.
* 임플란트의 우수한 효능 및 비용 효율성 (+0.6% 영향): 피하 임플란트는 0.05 미만의 펄 지수(Pearl Index)를 기록하여 경구 피임약(9.0)이나 주사제(6.0)보다 훨씬 뛰어난 효능을 보입니다. 2024년 비용-효용성 연구에 따르면 임플란트는 1,000명 사용자당 2.8 QALY(질 보정 수명)를 제공하여 비용 효율성이 입증되었으며, 이는 Medicaid 프로그램 및 유럽 보건 시스템에서 전액 상환을 지지하는 근거가 됩니다.
* 신흥 시장에서의 NGO 조달 증가 (+0.5% 영향): UNFPA 및 USAID와 같은 기관의 자금 지원 프로그램이 사하라 이남 아프리카 및 아시아와 같은 신흥 시장에서 피임 임플란트 조달을 증가시키고 있습니다. 이러한 조달 증가는 접근성을 향상시키고 시장 확장을 촉진합니다.

* 제품 개발 및 혁신 증가 (+0.4% 영향): 피임 임플란트의 지속적인 연구 개발은 더 작고, 더 오래 지속되며, 부작용이 적은 제품을 만들어내고 있습니다. 예를 들어, 2023년에는 5년 이상 효과가 지속되는 새로운 임플란트가 출시되어 사용자 편의성을 높였습니다. 이러한 혁신은 사용자 만족도를 높이고 시장에 새로운 소비자를 유입시키는 데 기여합니다.

* 의료 전문가 교육 및 인식 개선 (+0.3% 영향): 의료 전문가를 대상으로 한 피임 임플란트 삽입 및 제거 기술 교육 프로그램은 시술의 안전성과 효율성을 높이고 있습니다. 또한, 임플란트의 장점과 사용법에 대한 대중의 인식을 개선하기 위한 캠페인은 수요 증가로 이어지고 있습니다. 2024년 한 연구에 따르면, 교육을 받은 의료진이 있는 지역에서는 임플란트 사용률이 15% 증가했습니다.

이러한 요인들은 피임 임플란트 시장의 성장을 다각적으로 견인하며, 특히 신흥 시장에서의 접근성 확대와 제품 혁신이 중요한 역할을 하고 있습니다.

본 보고서는 피하 이식형 피임제(Subdermal Contraceptive Implants) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 피하 이식형 피임제는 피부 아래에 삽입된 폴리머 캡슐 또는 로드에서 스테로이드 프로게스틴을 서서히 방출하여 1년에서 5년간 효과적인 피임 기능을 제공하는 장치입니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 전 세계 피하 이식형 피임제 시장은 2031년까지 12억 8천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.13%를 기록하며 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 기준, 단일 로드 에토노게스트렐(Etonogestrel) 시스템이 전체 매출의 66.82%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다.

시장은 유형별(단일 로드 임플란트, 이중 로드 임플란트, 기타), 호르몬별(에토노게스트렐, 레보노게스트렐), 최종 사용자별(병원, 산부인과 클리닉, 가족 계획 및 생식 건강 센터, 외래 수술 센터, 기타 최종 사용자), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 세분화되어 분석됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 의도하지 않은 임신율 증가와 장기 작용 가역 피임법(LARC)에 대한 수요 상승, 정부의 우호적인 가족 계획 이니셔티브 및 보조금 지원, 임플란트의 우수한 효능 및 비용 효율성, 신흥 시장에서의 NGO 조달 증가, 소형화된 초박형 단일 삽입 장치 개발, 그리고 디지털 삽입 추적 앱을 통한 의료진 신뢰도 향상 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 부작용 우려 및 관련 소송 위험, 자비 부담 시장에서의 높은 초기 비용, 열대 지역에서의 콜드 체인(Cold-Chain) 제약, 그리고 호르몬 피임에 대한 종교 활동가들의 반대 등이 있습니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Afaxys Pharma, Bayer AG, Organon & Co. 등 주요 20여 개 기업의 프로필을 포함합니다. 기술적 전망과 규제 환경 또한 다루어지며, Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 심층적으로 탐구합니다.

향후 시장 기회로는 2027년 2분기 Organon의 특허 만료 이후 미국 시장에 에토노게스트렐 바이오시밀러가 출시될 가능성이 있으며, 번들형 수가 코드 및 전문 상담 서비스 덕분에 가족 계획 센터가 병원보다 빠르게 성장하여 2031년까지 연평균 5.82%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 본 보고서는 시장의 기회와 미래 전망에 대한 심층적인 평가를 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 의도하지 않은 임신율 증가 및 LARC 수요
    • 4.2.2 우호적인 정부 가족 계획 이니셔티브 및 보조금
    • 4.2.3 임플란트의 우수한 효능 및 비용 효율성
    • 4.2.4 신흥 시장에서 NGO 조달 증가
    • 4.2.5 소형화된 초박형 단일 삽입 장치
    • 4.2.6 디지털 삽입 추적 앱으로 제공자 신뢰도 향상
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 부작용 우려 및 소송
    • 4.3.2 자비 부담 시장에서의 높은 초기 비용
    • 4.3.3 열대 지역의 콜드 체인 제약
    • 4.3.4 호르몬 피임에 대한 종교 활동가 반대
  • 4.4 규제 환경
  • 4.5 기술 전망
  • 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.6.1 신규 진입자의 위협
    • 4.6.2 구매자의 교섭력
    • 4.6.3 공급자의 교섭력
    • 4.6.4 대체 제품의 위협
    • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

  • 5.1 유형별
    • 5.1.1 단일 막대 임플란트
    • 5.1.2 이중 막대 임플란트
    • 5.1.3 기타
  • 5.2 호르몬별
    • 5.2.1 에토노게스트렐
    • 5.2.2 레보노르게스트렐
  • 5.3 최종 사용자별
    • 5.3.1 병원
    • 5.3.2 산부인과 클리닉
    • 5.3.3 가족 계획 & 생식 건강 센터
    • 5.3.4 외래 수술 센터
    • 5.3.5 기타 최종 사용자
  • 5.4 지역별
    • 5.4.1 북미
    • 5.4.1.1 미국
    • 5.4.1.2 캐나다
    • 5.4.1.3 멕시코
    • 5.4.2 유럽
    • 5.4.2.1 독일
    • 5.4.2.2 영국
    • 5.4.2.3 프랑스
    • 5.4.2.4 이탈리아
    • 5.4.2.5 스페인
    • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
    • 5.4.3 아시아 태평양
    • 5.4.3.1 중국
    • 5.4.3.2 일본
    • 5.4.3.3 인도
    • 5.4.3.4 호주
    • 5.4.3.5 대한민국
    • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
    • 5.4.4 중동 & 아프리카
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 남아프리카
    • 5.4.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
    • 5.4.5 남미
    • 5.4.5.1 브라질
    • 5.4.5.2 아르헨티나
    • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 Afaxys Pharma
    • 6.3.2 Bayer AG
    • 6.3.3 Cipla Ltd.
    • 6.3.4 CooperSurgical Inc.
    • 6.3.5 Celanese
    • 6.3.6 DKT WomanCare Global
    • 6.3.7 Endoceutics Inc.
    • 6.3.8 Exeltis Healthcare
    • 6.3.9 Gedeon Richter Plc
    • 6.3.10 Glenmark Pharma Ltd.
    • 6.3.11 Helm AG
    • 6.3.12 HLL Lifecare Ltd.
    • 6.3.13 Hologic Inc.
    • 6.3.14 Lupin Ltd.
    • 6.3.15 Meril Life Sciences
    • 6.3.16 Mylan Laboratories Ltd.
    • 6.3.17 Organon & Co.
    • 6.3.18 Pregna International Ltd.
    • 6.3.19 Richter-Helm BioLogics GmbH
    • 6.3.20 Shanghai Dahua Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.21 Theramex HQ UK Ltd.
    • 6.3.22 Viatris Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
피하 이식형 피임제는 여성의 상완 안쪽 피부 밑에 삽입하여 장기간 피임 효과를 제공하는 호르몬 방출 장치입니다. 이는 주로 프로게스틴 계열의 호르몬을 지속적으로 소량 방출함으로써 배란을 억제하고, 자궁경부 점액을 변화시켜 정자의 이동을 방해하며, 자궁내막을 얇게 하여 착상을 어렵게 하는 원리로 작동합니다. 매일 약을 복용하거나 주기적으로 주사를 맞을 필요 없이 한 번의 시술로 수년간 피임 효과를 유지할 수 있어, 사용자에게 높은 편의성을 제공하는 장기 가역적 피임법(LARC: Long-Acting Reversible Contraception) 중 하나로 각광받고 있습니다.

현재 시장에 출시된 주요 피하 이식형 피임제는 에토노게스트렐(etonogestrel)을 주성분으로 하는 단일 제제입니다. 대표적인 제품으로는 넥스플라논(Nexplanon)이 있으며, 이는 한 번 삽입으로 약 3년간 피임 효과를 지속합니다. 과거에는 레보노르게스트렐(levonorgestrel)을 함유한 제품도 있었으나, 현재는 에토노게스트렐 제제가 시장의 주류를 이루고 있습니다. 향후에는 더 긴 지속 기간을 가지거나, 복합 호르몬 제제, 또는 비호르몬성 제제 개발을 통해 사용자 선택의 폭을 넓히려는 연구가 진행될 가능성이 있습니다.

피하 이식형 피임제의 주요 용도는 장기간 가역적 피임을 원하는 여성에게 효과적인 피임 수단을 제공하는 것입니다. 이 방법은 매우 높은 피임 효과(실패율 0.05% 미만)를 자랑하며, 한 번 삽입으로 수년간 피임 효과가 유지되므로 매일 약을 복용해야 하는 부담이 없습니다. 또한, 제거 시 빠르게 가임력이 회복된다는 장점이 있어 임신 계획이 변경될 경우에도 유연하게 대처할 수 있습니다. 에스트로겐을 함유하지 않아 에스트로겐 관련 부작용 우려가 있는 여성에게도 적합하며, 일부 여성의 경우 월경 과다나 월경통 완화 등 비피임 목적으로도 활용될 수 있습니다.

이러한 피임제의 개발 및 상용화에는 다양한 첨단 기술이 적용됩니다. 핵심은 약물 방출 제어 기술로, 고분자 매트릭스 내에 호르몬을 균일하게 분산시켜 일정하고 지속적인 속도로 방출되도록 설계합니다. 주로 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA) 공중합체와 같은 생체 적합성 고분자 재료가 사용되어 인체 내에서 장기간 안전하게 유지될 수 있도록 합니다. 또한, 최소 침습적인 시술을 위한 특수 어플리케이터 개발과 삽입 위치 확인 및 제거 용이성을 위한 방사선 불투과성 물질(예: 황산바륨) 포함 기술도 중요한 관련 기술입니다.

피하 이식형 피임제 시장은 전 세계적으로 LARC에 대한 인식 증가와 높은 피임 효과 및 편의성 선호에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 개발도상국에서의 가족 계획 프로그램 확대와 세계보건기구(WHO) 등 국제 보건 기구의 LARC 권장 정책이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 현재 머크(MSD)의 넥스플라논이 시장을 선도하고 있으며, 선진국에서는 이미 널리 사용되고 있고 개발도상국에서도 접근성 개선 노력이 활발히 이루어지고 있습니다. 이러한 추세는 피하 이식형 피임제가 현대 여성의 건강 관리 및 가족 계획에 있어 필수적인 선택지로 자리매김하고 있음을 보여줍니다.

미래 전망에 있어서 피하 이식형 피임제는 여러 방향으로 발전할 것으로 예상됩니다. 첫째, 현재 3년인 지속 기간을 5년 이상으로 연장하는 연구가 활발히 진행 중입니다. 둘째, 부작용을 최소화하고 개인 맞춤형 선택지를 제공하기 위한 신규 호르몬 및 비호르몬 제제 개발이 이루어질 것입니다. 셋째, 센서 기술을 활용하여 호르몬 방출량을 조절하거나 사용자에게 정보를 제공하는 스마트 임플란트 개념도 연구될 수 있습니다. 넷째, 개발도상국에서의 보급 확대를 위한 생산 단가 절감 및 유통망 개선 노력이 지속될 것입니다. 마지막으로, 유전적 특성이나 건강 상태에 따라 최적의 피임 방법을 추천하는 개인 맞춤형 피임 솔루션의 한 축으로 발전할 가능성도 있습니다. 물론 불규칙 출혈 등 부작용 관리, 시술 및 제거에 대한 의료진 교육, 그리고 사회적 인식 개선은 여전히 해결해야 할 도전 과제로 남아 있습니다.