초임계 유체 크로마토그래피 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

초임계 유체 크로마토그래피(SFC) 시장 규모, 동향 및 전망 (2026-2031)

# 시장 개요

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 초임계 유체 크로마토그래피(SFC) 시장은 2025년 17억 8천만 달러에서 2026년 18억 6천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 23억 5천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 4.71%로 예상됩니다. 이러한 성장은 친환경 분석 화학(Green Analytical Chemistry) 의무 강화, 키랄 분리(chiral separations)를 위한 제약 산업의 채택 확대, 지질체학(lipidomics) 및 대마초(cannabis) 테스트 분야에서의 활용 증가에 힘입은 것입니다.

특히 2024년 미국 식품의약국(FDA)의 ICH Q2(R2) 및 Q14 가이드라인 시행은 SFC 기술의 규제적 정당성을 확고히 하여, 혁신 신약 기업과 계약 연구 기관(CRO) 모두의 자본 투자를 장려하고 있습니다. 액체 크로마토그래피(LC)와 초임계 유체 크로마토그래피(SFC) 모드를 전환할 수 있는 통합 LC-SFC 플랫폼은 방법 전환 시간을 단축시키며, 클라우드 기반 소프트웨어는 규제 준수 보고를 간소화합니다. 또한 북미와 유럽의 용매 사용량 감소 이니셔티브는 유기 용매 집약적인 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 대신 CO₂ 기반 이동상(mobile phase)을 사용하는 SFC에 대한 선호를 높이고 있습니다. 숙련된 인력 부족과 고극성 화합물에 대한 검출기 한계는 여전히 성장을 저해하는 요소이지만, 지속적인 컬럼 혁신과 AI 기반 방법 개발을 통해 이러한 난관이 점차 해소되고 있습니다.

# 주요 보고서 요약

* 유형별: 2025년 분석용 SFC가 시장 점유율 55.62%로 우위를 차지했으며, 분취용 SFC는 2031년까지 4.62%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 제약 부문이 44.78%의 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, CRO 및 CDMO 부문이 2031년까지 5.18%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 그룹으로 나타났습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 시장 점유율 36.05%로 선두를 유지했으며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 4.98%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

# 시장 동향 및 주요 동인

1. 친환경 분석 화학 의무의 확대: 유럽과 미국에서 강화되는 지속 가능성 정책은 실험실 투자 우선순위를 변화시키고 있습니다. 최신 SFC 시스템은 HPLC 대비 유기 용매 사용량을 최대 95%까지 줄이면서도 약전 분석에 상응하는 분리능을 제공합니다. 유럽의 방법 선택 프로토콜에서 흔히 사용되는 GAPI(Green Analytical Chemistry) 점수 체계는 CO₂ 기반 분리에 높은 점수를 부여하여, 제약 품질 관리(QA) 그룹이 SFC 업그레이드에 투자하도록 유도하고 있습니다. 장비 공급업체들은 친환경 지표 준수가 신규 장비 입찰의 절반 이상에서 결정적인 요소가 되고 있다고 보고하며, 이는 SFC 시장에 지속적인 자본 지출의 동력이 될 것임을 시사합니다.
2. 키랄 분리를 위한 바이오 제약 수요 증가: 거울상 이성질체(enantiomer) 특이적 신약 개발은 고처리량 키랄 스크리닝에 대한 지속적인 수요를 견인합니다. 다당류 기반 고정상(stationary phase)의 발전으로 SFC는 기존 HPLC로는 어려웠던 다중 입체 중심(multi-stereocenter) API를 분리할 수 있게 되어, 선도 물질 최적화(lead-optimization) 주기를 수 주 단축시킵니다. 2022-2024년 동안 FDA 승인을 받은 여러 키랄 의약품이 SFC 데이터 패키지에 의존했습니다. CRO들은 이제 단일 방법 키랄 분리에서 80% 이상의 성공률을 인용하며 ‘SFC 우선’ 발견 플랫폼을 마케팅하고 있으며, 이는 SFC 시장 전반에 걸쳐 소모품 판매를 촉진하고 있습니다.
3. 대마초 및 천연물 품질 관리(QC)의 신속 스크리닝 필요성: 대마초 및 천연물 산업에서 품질 관리(QC)를 위한 신속하고 정확한 스크리닝 요구가 증가하면서 SFC의 활용이 확대되고 있습니다. SFC는 복잡한 매트릭스에서 다양한 성분을 효율적으로 분리하고 정량화하는 데 유리하며, 이는 해당 산업의 규제 준수 및 제품 품질 보증에 기여합니다.
4. 통합 LC-SFC 장비 플랫폼 채택 증가: 제약 실험실에서는 역상 LC와 SFC 모드를 재배관 없이 전환할 수 있는 하이브리드 시스템을 선호합니다. 2분 미만의 모드 전환 시간과 AI 기반 용매 선택 기능은 직교 선택성(orthogonal selectivity)을 제공하고 장비 설치 공간을 줄여줍니다. 바이오 제약 기업들이 연속 제조(continuous manufacturing) 파일럿을 추진함에 따라, 이러한 유연성은 표준 사용자 요구 사항(URS) 항목이 되고 있으며, SFC 시장에서 통합 플랫폼의 채택을 가속화하고 있습니다.
5. 지질체학 및 대사체학 연구 워크플로우를 위한 연구 자금 증가: 전 세계적으로 지질체학 및 대사체학 연구에 대한 자금 지원이 확대되면서, 이 분야의 복잡한 시료 분석에 필수적인 SFC 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 학술 연구 센터를 중심으로 SFC 접근성을 명시하는 보조금 조항이 늘어나고 있습니다.
6. 연속 제조에서 데이터 기반 공정 분석 기술(PAT) 통합: 북미와 유럽을 중심으로 연속 제조 공정에서 데이터 기반 공정 분석 기술(PAT)의 통합이 증가하고 있으며, 아시아 태평양 지역에서도 초기 채택이 이루어지고 있습니다. SFC는 이러한 PAT 시스템의 핵심 구성 요소로 활용되어 실시간 공정 모니터링 및 제어를 가능하게 합니다.

# 시장 제약 요인

1. 고극성 분석물질에 대한 제한적인 검출기 호환성: 감압된 CO₂가 컬럼 후단 유량을 희석시킬 때 일렉트로스프레이(electrospray) 효율이 저하되어, 극성 대사물질의 미량 수준 검출이 제한됩니다. 보충 용매 인터페이스가 감도를 향상시키지만, 이는 비용과 복잡성을 증가시켜 예산 제약이 있는 실험실에서의 채택을 지연시킵니다. 이로 인해 환경 분석가들은 여전히 이중 LC 및 SFC 워크플로우를 유지하고 있으며, 이는 SFC 시장의 일부 하위 부문에서 장비 주문 증가를 억제하고 있습니다.
2. UHPLC 대비 높은 초기 자본 비용: 완전한 SFC 시스템은 20만~40만 달러에 달하며, 이는 최고 사양의 UHPLC보다 약 두 배 높은 비용입니다. 소규모 제약 회사나 대학은 월 500개 이상의 샘플 처리량이 아닌 이상 이러한 지출을 정당화하기 어렵습니다. 공급업체들이 중급 제품군을 확대하기 전까지는 가격 탄력성이 낮은 처리량 부문에서의 시장 침투를 제한할 것입니다.
3. 숙련된 SFC 분석가 부족: 전 세계적으로, 특히 신흥 시장에서 숙련된 SFC 분석가 부족은 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다. SFC 시스템의 복잡성과 전문적인 운영 지식의 필요성 때문에 인력 양성이 시급합니다.
4. 신흥 지역에서 고급 키랄 컬럼의 제한적인 가용성: 아시아 태평양 신흥 시장과 라틴 아메리카에서는 고급 키랄 컬럼의 가용성이 제한적입니다. 이는 SFC의 주요 응용 분야 중 하나인 키랄 분리 연구 및 산업 적용에 걸림돌이 됩니다.

# 세분화 분석

1. 유형별 분석: 분석용SFC 시스템은 높은 분리 효율성과 빠른 분석 시간을 제공하여 제약, 식품, 환경 등 다양한 산업 분야에서 널리 사용됩니다. 특히 키랄 화합물 분리 및 정제에 탁월한 성능을 보여주며, 기존 HPLC 대비 유기 용매 사용량을 크게 줄여 친환경적인 분석 솔루션으로 각광받고 있습니다. 분석용 SFC 시장은 기술 발전과 함께 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

2. 정제용 SFC: 정제용 SFC는 분석용 SFC보다 더 큰 규모로 화합물을 분리하고 정제하는 데 사용됩니다. 주로 제약 산업에서 신약 개발 과정 중 중간체 및 최종 의약품의 고순도 정제에 활용됩니다. 정제용 SFC는 높은 처리량과 효율성을 제공하며, 특히 열에 민감하거나 불안정한 화합물의 정제에 유리합니다. 또한, 초임계 이산화탄소를 이동상으로 사용하여 유기 용매 폐기물 발생을 최소화하고 건조 단계를 생략할 수 있어 공정 효율성을 높입니다.

3. 추출용 SFC: 추출용 SFC는 초임계 유체 추출(SFE) 기술을 기반으로 하며, 고체 또는 액체 시료에서 특정 성분을 추출하는 데 사용됩니다. 식품, 천연물, 환경 시료 분석 등 다양한 분야에서 활용됩니다. SFE는 기존 유기 용매 추출 방식에 비해 친환경적이고 효율적이며, 추출된 성분의 변성을 최소화할 수 있다는 장점이 있습니다. 특히 열에 약한 생리활성 물질이나 향료 성분 추출에 효과적입니다.

# 지역별 분석

1. 북미: 북미 지역은 SFC 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 이는 제약 및 생명공학 산업의 발전, 연구 개발 활동 증가, 그리고 SFC 기술에 대한 높은 인지도와 투자 때문입니다. 주요 제약 회사와 연구 기관들이 SFC 시스템을 적극적으로 도입하고 있으며, 정부의 연구 지원 정책 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

2. 유럽: 유럽은 SFC 시장에서 두 번째로 큰 지역으로, 독일, 영국, 프랑스 등 주요 국가들이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 엄격한 환경 규제와 친환경 분석 기술에 대한 수요 증가가 SFC 시스템 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 유럽 내 제약 및 화학 산업의 꾸준한 성장이 SFC 시장 확장에 기여하고 있습니다.

3. 아시아 태평양: 아시아 태평양 지역은 SFC 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나입니다. 중국, 인도, 일본 등 신흥 경제국들의 제약 및 생명공학 산업 발전, 연구 개발 투자 증가, 그리고 환경 문제에 대한 인식이 높아지면서 SFC 시스템에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 특히, 키랄 의약품 개발 및 생산이 활발해지면서 키랄 분리용 SFC 시스템의 도입이 늘어나고 있습니다.

4. 기타 지역: 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역은 현재 SFC 시장에서 상대적으로 작은 비중을 차지하고 있지만, 제약 산업의 성장과 연구 인프라 확충에 따라 잠재적인 성장 가능성을 가지고 있습니다. 이들 지역에서는 SFC 기술에 대한 인식 제고와 인프라 구축이 시장 성장의 주요 과제입니다.

초임계 유체 크로마토그래피(SFC) 시장 보고서는 SFC 기술의 정의와 함께 시장 동향, 성장 동력, 제약 요인, 경쟁 환경 및 미래 전망을 포괄적으로 분석합니다. SFC는 이동상으로 이산화탄소와 같은 초임계 유체를 사용하는 크로마토그래피 방식으로, 친환경적 특성을 가집니다.

보고서에 따르면, SFC 시장은 2026년 18억 6천만 달러에서 2031년 23억 5천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 API(원료의약품) 제조 확대, 규제 조화, 현지화된 장비 출시 등에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 4.98%로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 주목받고 있습니다.

시장 유형별로는 분석용 SFC(Analytical SFC)가 2025년 매출의 55.62%를 차지하며 시장을 선도하고 있으며, ICH(국제 의약품 규제 조화 위원회) 검증 QC(품질 관리) 애플리케이션에서 중요한 역할을 합니다. 구성 요소는 장비, 컬럼 및 소모품, 소프트웨어 및 서비스로 나뉩니다. 최종 사용자 측면에서는 연구실, 제약 산업, CRO(임상 시험 수탁 기관) 및 CDMO(위탁 개발 생산 기관) 등이 주요 부문입니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 지역으로 세분화되어 분석됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동력으로는 ▲친환경 분석 화학 의무화 확대(EU 및 북미 규제에 따른 CO₂ 기반 분리 장려) ▲키랄 분리를 위한 바이오 제약 수요 증가 ▲대마초 및 천연물 QC 분야의 신속 스크리닝 필요성 ▲통합 LC-SFC 장비 플랫폼 채택 증가 ▲지질체학 및 대사체학 연구 자금 증가 ▲연속 제조 공정에서 데이터 기반 공정 분석 기술(PAT) 통합 등이 있습니다.

반면, 시장 확대를 저해하는 요인으로는 ▲고극성 분석물질에 대한 제한적인 검출기 호환성 ▲UHPLC(초고성능 액체 크로마토그래피) 대안 대비 높은 초기 자본 비용 ▲숙련된 SFC 분석가 부족 ▲신흥 지역에서의 고급 키랄 컬럼 가용성 제한 등이 주요 장벽으로 작용합니다.

경쟁 환경 분석은 Waters Corporation, Shimadzu Scientific Instruments, Agilent Technologies 등 주요 20개 기업의 프로필을 포함하며, 시장 집중도 및 점유율 분석을 제공합니다. 보고서는 또한 공급망, 규제 환경, 기술 전망, Porter의 5가지 경쟁 요인 분석, 시장 기회 및 미충족 수요 평가를 통해 시장의 전반적인 그림을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 친환경 분석 화학 의무의 확대
  • 4.2.2 키랄 분리에 대한 바이오제약 수요 증가
  • 4.2.3 대마 및 천연물 품질 관리(QC)의 신속 스크리닝 필요성
  • 4.2.4 통합 LC-SFC 기기 플랫폼 채택 증가
  • 4.2.5 지질체학 및 대사체학 워크플로우에 대한 연구 자금 증가
  • 4.2.6 연속 제조에서 데이터 기반 공정 분석 기술 통합
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 고극성 분석물질에 대한 제한된 검출기 호환성
  • 4.3.2 UHPLC 대안 대비 높은 초기 투자 비용
  • 4.3.3 숙련된 초임계 유체 크로마토그래피 분석가 부족
  • 4.3.4 신흥 지역에서 고급 키랄 컬럼의 제한된 가용성
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 분취용 SFC
  • 5.1.2 분석용 SFC
• 5.2 구성 요소별
  • 5.2.1 기기
  • 5.2.2 컬럼 및 소모품
  • 5.2.3 소프트웨어 및 서비스
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 연구실
  • 5.3.2 제약 산업
  • 5.3.3 CRO 및 CDMO
  • 5.3.4 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Waters Corporation
  • 6.3.2 Shimadzu Scientific Instruments
  • 6.3.3 Agilent Technologies
  • 6.3.4 JASCO Corporation
  • 6.3.5 Thar Process Inc.
  • 6.3.6 Bruker Corporation
  • 6.3.7 Supercritical Fluid Technologies Inc. (SFT)
  • 6.3.8 Fluitron Inc.
  • 6.3.9 Novasep (Siris)
  • 6.3.10 LEWA-Nikkiso
  • 6.3.11 SwissChromatography
  • 6.3.12 Merck KGaA (Supelco)
  • 6.3.13 YMC Co., Ltd.
  • 6.3.14 Phenomenex (Danaher)
  • 6.3.15 Scion Instruments
  • 6.3.16 Knauer Wissenschaftliche Geräte
  • 6.3.17 Aurora SFC Systems
  • 6.3.18 Trajan Scientific
  • 6.3.19 Applied Separations
  • 6.3.20 PerkinElmer Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망