수술용 칼날 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

수술용 칼날 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

시장 개요

수술용 칼날 시장은 2025년 2억 2,331만 달러에서 2031년 3억 127만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.12%를 기록할 것으로 전망됩니다. 최소 침습 수술의 채택 증가, 외래 수술량 증가, 칼날 재료의 지속적인 혁신은 병원의 조달 예산이 긴축되는 상황에서도 꾸준한 수요를 유지하고 있습니다. 로봇 및 영상 유도 수술에서 요구되는 고정밀 절단은 프리미엄 세라믹 및 다이아몬드 코팅 제품을 선호하게 하며, 감염 관리 규정은 멸균 일회용 제품으로의 전환을 유도하고 있습니다. 외래 수술 센터(Ambulatory Surgery Centers, ASC)의 성장은 일회용 칼날에 대한 예측 가능하고 대량의 계약으로 이어지고 있으며, 가치 기반 의료 모델은 고급 칼날 설계를 통해 측정 가능한 결과 개선을 입증할 수 있는 공급업체에 보상을 제공하고 있습니다.

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 2020년부터 2031년까지의 연구 기간 동안 수술용 칼날 시장은 2026년 2억 3,475만 달러에서 2031년 3억 127만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 기간 동안 연평균 성장률은 5.12%에 달하며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

주요 보고서 요약

* 제품별: 2025년 기준 스테인리스 스틸 칼날이 61.32%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 세라믹 및 다이아몬드 코팅 칼날은 2031년까지 5.72%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 유형별: 2025년 수술용 칼날 시장에서 멸균 칼날이 71.96%의 점유율을 기록했으며, 비멸균 칼날은 7.35%의 연평균 성장률로 확대될 것으로 전망됩니다.
* 사용성별: 2025년 일회용 칼날이 79.08%의 시장 규모를 차지했으며, 재사용 가능 칼날은 2031년까지 8.18%의 연평균 성장률을 기록할 것입니다.
* 수술 전문 분야별: 2025년 정형외과 수술이 27.55%의 수술용 칼날 시장 점유율을 차지했으며, 심혈관 수술은 5.56%의 연평균 성장률로 증가할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원 및 클리닉이 57.12%의 점유율을 차지했지만, 외래 수술 센터(ASC)가 6.52%의 가장 강력한 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 36.74%의 지역 점유율을 유지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.58%의 가장 높은 연평균 성장률을 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 수술용 칼날 시장 동향 및 통찰력

성장 동인 분석

* 복잡하고 최소 침습 수술의 증가: 외과 의사들이 열 손상을 제한하고 수술 후 흉터를 줄이기 위해 초고선명, 나노미터 광택 칼날을 선호하면서 수요가 증가하고 있습니다. 로봇 보조 시스템은 미세 프로파일 칼날에 의존하며, 내시경 척추, 비만, 단일 포트 부인과 시술의 증가는 세라믹 및 다이아몬드 코팅과 같은 프리미엄 재료의 시장을 확대하고 있습니다. 병원들은 또한 이러한 섬세한 시술에 대해 멸균 및 일관된 절삭날 무결성을 보장하기 위해 일회용 옵션을 선호합니다.
* 외래 수술 센터(ASC)의 급속한 확장: 외래 수술 센터는 빠른 회전율, 효율적인 인력 운영, 간소화된 공급망을 우선시합니다. 일회용 칼날 시스템은 재처리 지연을 없애고 멸균 장비에 대한 자본 지출을 줄여 이러한 목표에 부합합니다. 미국 및 일부 아시아 태평양 국가에서 유리한 보험 상환 정책과 완화된 규제는 신규 시설 건설을 가속화하고 있으며, 이는 일회용 칼날에 대한 예측 가능한 대량 계약으로 이어지고 있습니다.
* 일회용 칼날을 선호하는 강화된 감염 관리 규범: 미국 질병통제예방센터(CDC)의 업데이트된 지침은 수술용 칼날을 단일 환자 접촉 후 규제 의료 폐기물로 분류합니다. 병원들은 이에 따라 감사 추적을 강화하고 모든 절단 기구에 대한 멸균 증명을 요구하고 있습니다. 사전 멸균 칼날은 추적 가능한 로트 번호와 검증된 유효 기간을 제공하여 규정 준수를 용이하게 하고 다단계 재처리 프로토콜과 관련된 행정 부담을 줄여줍니다.
* 기구 추적 채택을 촉진하는 가치 기반 의료로의 전환: 결과 중심의 상환 프레임워크는 합병증을 최소화하고 수술 시간을 단축하며 재입원율을 낮추는 도구에 보상을 제공합니다. 데이터 매트릭스 식별자가 내장된 일회용 칼날은 기구 세부 정보를 전자 건강 기록에 자동으로 연결하여 수술 후 분석을 지원합니다. 임상 증거가 더 빠른 상처 치유 또는 수혈 필요성 감소를 보여줄 때, 공급업체는 프리미엄 가격을 받을 수 있습니다.
* 로봇 수술용 3D 프린팅 미세 칼날: 로봇 수술 시스템에 사용되는 3D 프린팅 미세 칼날은 정밀도를 높이고 복잡한 해부학적 공간에서의 조작을 용이하게 합니다.
* 병원들의 ESG 연계 ‘그린 스틸’ 칼날 조달: 환경, 사회, 지배구조(ESG) 요소를 고려한 ‘그린 스틸’ 칼날 조달은 지속 가능성에 대한 병원들의 관심 증가를 반영하며, 특히 유럽과 북미 지역에서 장기적인 성장 동인으로 작용할 것입니다.

제약 요인 분석

* 고급 특수강의 가격 변동성: 관세 및 공급망 중단으로 인해 의료 등급 순도 기준을 충족하는 유럽 및 일본 합금에 대한 제조업체의 프리미엄 지불이 강제되고 있습니다. 이는 소규모 기업의 마진 압박으로 이어지며, 때로는 제품 출시 지연이나 새로운 검증 테스트가 필요한 재료 대체로 이어집니다.
* 에너지 기반 절단 장치의 채택 증가: 전기 수술, 초음파, 레이저 플랫폼은 동시 절단 및 지혈 기능을 제공하여 특정 복강경 및 로봇 수술에서 별도의 메스 필요성을 줄입니다. Medtronic의 PlasmaBlade와 같은 장치는 기존 전기 소작기보다 64% 낮은 온도에서 작동하면서 메스 정밀도를 유지하여 연조직 수술에서 전통적인 칼날 수요를 감소시킬 수 있습니다.
* 일회용 장치 제한하는 폐기물 관리 규정: 유럽 및 일부 북미 지역의 폐기물 관리 규정은 일회용 장치 사용을 제한하여 재사용 가능한 대안에 대한 관심을 높이고 있습니다.
* 저소득 지역의 멸균 처리 기술자 부족: 아시아 태평양 신흥 시장, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카 지역에서는 멸균 처리 기술자 부족으로 인해 재사용 가능한 기구의 효율적인 활용이 제한될 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 고급 재료의 성능 확장
스테인리스 스틸은 가공성과 유리한 비용 프로필로 인해 2025년 61.32%의 점유율로 선두를 유지했습니다. 세라믹 및 다이아몬드 코팅 변형은 5.72%의 연평균 성장률로 확장되며, 더 오래 날카로움을 유지하고 마찰을 덜 발생시키는 칼날에 대한 외과 의사의 선호를 반영합니다. TaMoNbTiZr 고엔트로피 합금은 열처리 후 최대 984 HV0.5의 경도 값을 달성하여 잠재적인 내구성 혁신을 제공합니다. 티타늄 질화물 층을 포함한 표면 코팅 기술은 입자 탈락을 줄이고 금속 이온 방출을 거의 제거하여 생체 적합성을 향상시키고 칼날 수명을 연장합니다. R&D 팀은 로봇 손목에 맞춰진 미세 프로파일 칼날을 제작하기 위해 적층 제조와 나노 스케일 연마를 결합하고 있습니다.

* 유형별: 멸균 포장의 우위 유지
멸균 칼날은 2025년 매출의 71.96%를 차지했으며, 이는 중환자 치료 환경에서 즉시 사용 가능한 기구에 대한 병원의 요구 사항을 반영합니다. 그러나 비멸균 칼날은 7.35%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 대규모 통합 의료 네트워크는 비멸균 칼날의 대량 구매를 협상하여 중앙에서 처리함으로써 건당 비용을 절감하고 있습니다. 저온 과산화수소 플라즈마 장치 및 기화 과아세트산 시스템의 발전은 자체 멸균 결과에 대한 신뢰를 높였습니다.

* 사용성별: 지속 가능성 목표가 재사용 가능한 대안을 추진
일회용 칼날은 감염 관리 표준과 일회용 키트의 운영 편의성에 힘입어 2025년 79.08%의 점유율로 여전히 지배적입니다. 그러나 재사용 가능 칼날은 의료 시스템이 폐기물 흐름과 탄소 발자국을 측정함에 따라 8.18%의 연평균 성장률을 경험할 것입니다. 유럽 연합의 순환 경제 지침은 병원들이 수명 주기 영향을 평가하도록 유도하여, 절삭날 손상 없이 여러 오토클레이브 주기를 견딜 수 있는 경화 티타늄 칼날의 시험을 촉진하고 있습니다.

* 수술 전문 분야별: 심혈관 시술이 미세 칼날 수요를 가속화
정형외과 수술은 2025년 칼날의 27.55%를 소비했으며, 이는 뼈 절제에 견고한 절삭날을 요구하는 잦은 관절 교체 및 외상 개입에 의해 주도됩니다. 그러나 심혈관 시술은 최소 침습 판막 수리 및 관상동맥 우회술 기술이 좁은 수술 분야에 맞게 설계된 칼날을 채택함에 따라 5.56%의 가장 빠른 연평균 성장률로 발전할 것입니다. 신경외과 및 안과 분야는 신경 또는 망막 미세 외상을 피하기 위해 초미세 팁 형상에 대한 엄격한 요구 사항을 유지합니다.

* 최종 사용자별: 외래 수술 센터가 조달 패턴을 재편
병원 및 클리닉은 복잡하고 다학제적인 환자 사례를 처리하기 때문에 2025년 물량의 57.12%를 차지했습니다. 그럼에도 불구하고 외래 수술 센터는 지불자들이 저비용 시설에서의 시술을 장려함에 따라 6.52%의 연평균 성장률로 다른 모든 환경을 능가할 것입니다. 이러한 센터는 설정 시간을 간소화하고 빠른 수술실 회전율을 용이하게 하는 사전 구성된 칼날 키트를 선호합니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 36.74%의 점유율을 차지했으며, 높은 시술량, 광범위한 보험 적용 범위, 프리미엄 재료의 조기 채택에 힘입었습니다. 일회용 장치 재처리에 대한 연방 지침은 조달 팀에 멸균 보증에 대한 명확한 규정 준수 경로를 제공했습니다. 외래 수술 센터의 급속한 성장과 가치 기반 지불 모델로의 지속적인 전환은 일회용 추적 가능 칼날에 대한 수요를 유지합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 7.58%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 동남아시아 전역의 소득 증가와 수술 인프라에 대한 대규모 투자는 선택적 시술에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 현지 기업들은 경쟁력 있는 가격의 스테인리스 스틸 옵션으로 시장에 진입하고 있으며, 다국적 공급업체는 3차 병원을 위해 프리미엄 세라믹 및 티타늄 라인을 도입하고 있습니다.
* 유럽: 지속 가능성 정책이 구매에 영향을 미치면서 꾸준한 성장을 유지합니다. 병원들은 수명 주기 비용과 환경 영향을 고려하여, 더 높은 초기 가격에도 불구하고 재사용 가능한 티타늄 칼날을 시험하고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국은 첨단 재료의 주요 수입국인 반면, 남유럽 시장은 비용 효율적인 스테인리스 스틸 일회용품을 선호합니다.
* 중동, 아프리카, 남미: 신흥 의료 시스템은 수술실과 외과 의사 훈련 프로그램을 추가하고 있지만, 통화 변동성과 제한된 예산으로 인해 프리미엄 칼날의 채택이 제한됩니다. 그럼에도 불구하고 이 지역 전반의 감염 관리 프로토콜에 대한 점진적인 업그레이드는 점차 단위 수요를 증가시킬 것입니다.

경쟁 환경

수술용 칼날 시장은 중간 정도의 파편화된 구조를 보이며, 글로벌 브랜드와 지역 전문 기업들이 경쟁하고 있습니다. 대기업들은 수직 통합된 철강 가공, 자동화된 연삭 라인, 고급 코팅 기술을 활용하여 규모의 이점을 유지합니다. 중소 제조업체들은 틈새 기하학적 구조나 특허받은 표면 처리 기술을 통해 차별화를 꾀합니다. 세라믹 및 다이아몬드 코팅 혁신은 프리미엄 부문 경쟁의 핵심이며, 입증된 경도 및 절삭날 유지력 지표는 가치 분석 위원회 검토 시 명확한 판매 포인트가 됩니다.

경쟁은 또한 공급망 신뢰성을 중심으로 전개됩니다. 병원들은 엄격한 납기 일정을 부과하며, 고급 강철 부족에 대비하기 위해 종종 이중 공급원을 확보합니다. 중복 생산 시설과 투명한 ESG(환경, 사회, 지배구조) 자격 증명을 제공하는 기업이 선호되는 파트너입니다. 마케팅은 칼날 설계가 절개 염증 감소, 빠른 봉합, 낮은 봉합사 수와 관련이 있다는 동료 검토 데이터를 게시하는 등 증거 기반 결과에 점점 더 중점을 둡니다.

디지털 활성화 또한 중요한 경쟁 요소입니다. 공급업체는 포장에 고유 장치 식별자(UDI) 및 무선 주파수 태그(RFID)를 내장하여 실시간 재고 모니터링 및 자동 청구 캡처를 가능하게 합니다. 병원 전사적 자원 관리(ERP) 시스템에 대시보드를 통합하는 공급업체는 기구 데이터 흐름이 내장되면 전환 비용이 증가하므로 시장 점유율을 확보하는 데 유리합니다. 동시에 대형 유통업체를 위한 자체 브랜드 제품은 가격 경쟁을 통해 상품화된 스테인리스 스틸 부문의 마진을 압박합니다.

본 보고서는 외과용 칼날(Surgical Blades) 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 외과용 칼날은 수술 중 피부 및 조직 절개에 사용되는 도구로, 크기와 형태가 다양하며 주로 스테인리스 스틸 또는 탄소강으로 제작됩니다.

보고서는 제품(스테인리스 스틸, 탄소강, 티타늄 합금, 세라믹/다이아몬드 코팅 칼날), 유형(멸균, 비멸균), 사용성(일회용, 재사용), 수술 전문 분야(일반, 정형외과, 심혈관, 신경외과, 안과, 성형외과), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 전문 수술 센터, 학술 및 연구 기관), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 또한, 전 세계 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 다루며, 각 부문의 가치(USD 백만)를 제공합니다.

외과용 칼날 시장은 2026년 2억 3,475만 달러 규모로 평가되며, 2031년까지 연평균 5.12% 성장하여 3억 127만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 제품별로는 스테인리스 스틸 칼날이 2025년 기준 61.32%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 2031년까지 연평균 7.58%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 복잡하고 최소 침습적인 수술의 증가, 당일/외래 수술 센터의 급속한 확장, 감염 통제 규범 강화로 인한 일회용 칼날 선호도 증대, 가치 기반 의료로의 전환에 따른 기구 추적 시스템 도입 증가, 로봇 수술을 위한 3D 프린팅 미세 칼날의 발전, 그리고 병원의 ESG 연계 ‘그린 스틸’ 칼날 조달 등이 있습니다.

반면, 고품질 특수강의 가격 변동성, 에너지 기반 절단 장치의 채택 증가, 일회용 기기 사용을 제한하는 폐기물 관리 규제, 저소득 지역의 멸균 처리 기술자 부족 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

제조업체에게 가장 큰 성장 기회는 최소 침습 및 로봇 수술용 정밀 세라믹 및 다이아몬드 코팅 칼날 공급에 있습니다. 이 제품군은 연평균 5.72%로 가장 빠르게 성장하는 카테고리입니다. 또한, 감염 통제 지침과 일회용 기기의 운영 효율성 덕분에 일회용 칼날이 시장의 79.08%를 차지하며 광범위하게 채택되고 있습니다.

보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Aspen Surgical, B. Braun SE, Swann-Morton Limited 등 주요 20개 기업에 대한 상세 프로필을 포함하여 경쟁 환경을 심층적으로 다룹니다. 본 보고서는 시장의 주요 동인과 제약 요인, 성장 기회, 그리고 경쟁 구도를 포괄적으로 분석하여 이해관계자들에게 전략적 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 복잡하고 최소 침습 수술의 증가
  • 4.2.2 주간 진료/외래 수술 센터의 급속한 확장
  • 4.2.3 일회용 블레이드를 선호하는 강화된 감염 통제 규범
  • 4.2.4 가치 기반 치료로의 전환이 기구 추적 채택을 촉진
  • 4.2.5 로봇 수술용 적층 제조(3D 프린팅) 마이크로 블레이드
  • 4.2.6 병원의 ESG 연계 ‘그린 스틸’ 블레이드 조달
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 고품질 특수강의 가격 변동성
  • 4.3.2 에너지 기반 절단 장치의 채택 증가
  • 4.3.3 일회용 장치를 제한하는 폐기물 관리 규정
  • 4.3.4 저소득 지역의 멸균 처리 기술자 부족
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급자의 교섭력
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 스테인리스 스틸 블레이드
  • 5.1.2 탄소강 블레이드
  • 5.1.3 티타늄 합금 블레이드
  • 5.1.4 세라믹/다이아몬드 코팅 블레이드
• 5.2 유형별
  • 5.2.1 멸균
  • 5.2.2 비멸균
• 5.3 사용성별
  • 5.3.1 일회용
  • 5.3.2 재사용 가능
• 5.4 수술 전문 분야별
  • 5.4.1 일반 외과
  • 5.4.2 정형외과
  • 5.4.3 심혈관 외과
  • 5.4.4 신경외과
  • 5.4.5 안과 수술
  • 5.4.6 성형 및 재건 수술
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 및 의원
  • 5.5.2 외래 수술 센터
  • 5.5.3 전문 수술 센터
  • 5.5.4 학술 및 연구 기관
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Aspen Surgical
  • 6.3.2 B. Braun SE
  • 6.3.3 Swann-Morton Limited
  • 6.3.4 KAI Industries Co., Ltd.
  • 6.3.5 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
  • 6.3.6 PL Medical Co., LLC
  • 6.3.7 VOGT Medical
  • 6.3.8 Entrepix Medical
  • 6.3.9 Feather Safety Razor Co.
  • 6.3.10 Hill-Rom Holdings
  • 6.3.11 Surgical Specialties Corp.
  • 6.3.12 Medline Industries
  • 6.3.13 Mani Inc.
  • 6.3.14 BD (Bard-Parker)
  • 6.3.15 Beaver-Visitec International
  • 6.3.16 SteriLance Medical
  • 6.3.17 Cincinnati Surgical
  • 6.3.18 Southmedic Inc.
  • 6.3.19 Shanghai Surgical
  • 6.3.20 VWR (Avantor)

7. 시장 기회 및 미래 전망