외과용 실란트 및 접착제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

수술용 실란트 및 접착제 시장 분석: 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

본 보고서는 수술용 실란트 및 접착제 시장의 현재 상황과 2031년까지의 성장 전망을 상세히 분석합니다. 시장은 제품(천연/생물학적 실란트 및 접착제, 합성 및 반합성 접착제), 적용 분야(일반 수술, 치과 수술, 심혈관 수술 등), 적응증(조직 밀봉, 수술 지혈 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)으로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

1. 시장 개요 및 규모

수술용 실란트 및 접착제 시장은 2026년 26억 2천만 달러 규모에서 2031년 35억 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.05%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 선택적 수술 절차의 꾸준한 회복, 대량 수술 사례의 외래 수술 센터(ASC)로의 전환, 그리고 최소 침습 수술 절차를 간소화하는 제품 혁신에 의해 주도되고 있습니다.

2025년 기준, 천연 및 생물학적 제형이 병원 처방 목록에서 여전히 지배적이지만, 콜드체인 제약 및 규제 요구 사항이 구매 기준을 재편함에 따라 새로운 합성 화학 물질이 점차 주목받고 있습니다. 적용 분야에서는 심혈관 수술이 가장 중요한 임상 분야로 남아있으며, 당일 관절 치환술이 확대되면서 정형외과 분야가 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 지역적으로는 북미가 매출을 선도하고 있으나, 상당한 수술 적체와 보험 적용 확대에 힘입어 아시아 태평양 지역이 더 빠르게 성장하고 있습니다.

2. 주요 시장 동인

* 수술 절차 증가: 외래 수술 센터(ASC)는 이미 팬데믹 이전의 수술량을 초과하고 있으며, 2029년까지 대관절 재건술의 30%가 ASC 환경으로 전환될 것으로 예상됩니다. 수술량 증가는 지혈 시간을 단축하고 재입원 위험을 줄이는 일회용 실란트에 대한 수요를 증가시킵니다. 가치 기반 보상 시스템을 운영하는 병원들은 수혈률 및 수술 후 배액 감소 효과가 입증된 제품을 선호하며, ISO 13485 준수 및 신속한 510(k) 승인은 제품 채택을 더욱 가속화합니다.
* 최소 침습 수술의 발전: 로봇 수술 플랫폼은 기존의 어플리케이터로는 충족하기 어려운 공간적 제약을 만듭니다. 이에 따라 좁고 다방향 노즐 및 스프레이 팁이 다빈치 시스템과 같은 로봇 수술 장비와 호환되도록 개발되고 있습니다. 유연한 하이드로겔 패치와 신속하게 중합되는 시아노아크릴레이트는 외과의사가 8mm 포트를 통해 문합부를 밀봉할 수 있게 하여 누출률을 낮춥니다. 이러한 효율성 증가는 시장 성장을 견인합니다.
* 고령화 및 만성 질환 부담: 고령층의 심혈관 및 대사성 동반 질환 증가는 출혈 위험을 높이고 조직 회복을 늦춥니다. 항혈소판 요법을 받는 환자의 미만성 출혈을 제어하기 위해 향상된 트롬빈 함량과 흡수성 지지체를 특징으로 하는 국소 지혈제가 개발되고 있습니다. 수술 후 감염 예방은 병원의 추가 비용을 크게 절감할 수 있어, 복잡한 환자를 당일 퇴원 가능한 환자로 전환시키는 고급 실란트의 구매를 촉진합니다.
* 생체 적합성 및 생체 흡수성 재료로의 전환: 유럽 의료기기 규정(EU MDR)은 12개월 이내에 분해되어 제거 수술이 필요 없는 완전 흡수성 화학 물질에 대한 투자를 촉진했습니다. Integra의 DuraSorb 지지체와 일본의 실크-엘라스틴 기반 실란트는 2025년에 세 자릿수 성장을 기록했습니다. 지속 가능성 목표를 충족하면서 성능 기준을 달성하는 달팽이 점액에서 영감을 받은 제형 및 재활용 가능한 폴리(α-리포산) 필름에 대한 연구도 활발합니다.
* 외래 수술 센터(ASC)의 성장: ASC는 팬데믹 이전의 수술량을 초과하고 있으며, 2029년까지 대관절 재건술의 30%가 ASC 환경으로 전환될 것으로 예상됩니다.
* 로봇 수술 플랫폼 통합: 로봇 플랫폼은 기존 어플리케이터가 충족할 수 없는 공간 제약을 생성하며, 로봇 수술에 적합한 디자인이 계약 수주를 가속화하고 있습니다.

3. 주요 시장 제약 요인

* 주요 시장의 보험 적용 격차: 미국에서는 많은 수술 절차가 조직 접착제 비용을 전체 수술 비용에 포함시켜 별도 청구를 제한하고 가격에 민감한 병원의 채택을 저해합니다. 국제 보건 기술 기관들은 프리미엄 장치에 자금을 지원하기 전에 비용 절감 효과를 입증하는 무작위 데이터를 요구합니다.
* 대체 봉합 방법의 가용성: 봉합사, 스테이플, 전기 소작술은 외과의사의 훈련 과정에 깊이 뿌리박혀 있습니다. 많은 간단한 상처에는 저렴한 대안이 충분하므로, 접착제는 명확한 임상적 이점을 제공해야 합니다.
* 혈장 유래 피브린 실란트의 콜드체인 취약성: 혈장 유래 피브린 실란트는 보관 및 운송에 콜드체인이 필수적이므로, 유통 과정에서 취약성을 가집니다.
* 차세대 생체 흡수성 접착제에 대한 규제 불확실성: 차세대 생체 흡수성 접착제에 대한 규제 모호성은 시장 진입 및 확장을 지연시킬 수 있습니다.

4. 세그먼트 분석

* 제품별:
* 천연 및 생물학적 실란트: 2025년 시장 점유율 58.84%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 피브린 매트릭스, 콜라겐 플러그, 젤라틴 기반 파우더 등이 신경외과적 경막, 혈관 이식편, 간 출혈 제어 등에 사용됩니다. 오랜 안전 기록과 고유한 응고 경로가 병원의 충성도를 유지하지만, 혈장 공급의 차질은 취약점을 노출합니다.
* 합성 및 반합성 접착제: 2026년부터 2031년까지 7.18%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시아노아크릴레이트 화학 물질은 상온 안정성과 항균 장벽을 제공하며, 조절된 분해 속도를 가진 PEG 하이드로겔은 흡수성 밀봉을 추구하는 소아 심흉외과 팀에게 매력적입니다.
* 적용 분야별:
* 심혈관 수술: 2025년 전 세계 매출의 28.45%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 높은 항응고제 사용은 몇 분 내에 지혈을 확보하는 국소 제제에 대한 의존도를 높입니다.
* 정형외과 수술: 7.12%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 관절 성형술의 ASC 전환과 스포츠 의학 사례 증가가 성장을 견인합니다. 트롬빈이 함유된 골 결손 충전제는 배액량을 제한하여 당일 퇴원 및 아편유사제 필요성 감소에 기여합니다.
* 기타: 성형외과 및 재건 수술에서는 스프레이형 접착제가 안면 거상술 봉합 시간을 단축하고, 신경외과에서는 DuraSeal과 같은 경막 패치가 뇌척수액 누출을 막는 데 사용됩니다. 치과 임플란트 전문의는 연조직 플랩을 밀봉하기 위해 유동성 시아노아크릴레이트 젤을 선호합니다.
* 적응증별:
* 조직 밀봉: 2025년 시장의 43.05%를 차지하며 일반, 흉부, 신경외과 수술 전반에 걸쳐 핵심적인 역할을 합니다. 문합부를 보호하고 장액종 형성을 방지하는 방수 밀봉을 보장합니다.
* 지혈: 외과의사가 봉합사가 효과적이지 않은 비장 또는 간 실질에 유동성 매트릭스를 배치하는 데 사용됩니다.
* 재생: 2031년까지 7.68%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 폴리머 과학이 지지체와 생체 활성 신호를 결합하면서 발전하고 있습니다. DuraSorb의 완전 흡수성 메쉬는 단계적 유방 재건술 중 연조직 복구를 지원하며, 하이드로겔 “주사기형 각막” 구조는 안구 곡률에 맞춰 항염증 약물을 방출하는 연구가 진행 중입니다.

5. 지역별 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 38.55%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 미국은 ASC 보급률이 6,100개 시설을 넘어섰고, 보험사들이 퇴원을 가속화하는 실란트에 대해 보상합니다. 캐나다는 특정 PEG 하이드로겔을 심혈관 수술에 권장하며, 멕시코는 규제 수렴을 가속화하여 수입 경로를 개방하고 있습니다.
* 유럽: EU MDR 체제에 따라 임상 및 시판 후 감시가 의무화되면서 성숙한 성장을 보입니다. 독일은 파울 에를리히 연구소의 피브린 제품에 대한 오랜 경험에 힘입어 유럽에서 가장 큰 채택국입니다. 프랑스와 이탈리아의 유리한 비용-효용성 분석은 경막 실란트를 사용한 뇌척수액 누출 방지가 DRG(Diagnosis-Related Group) 지불 방식에서도 순이익을 창출함을 확인했습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 7.26%의 CAGR로 가장 빠른 성장 궤도를 보입니다. 일본은 실크-엘라스틴 지혈제를 개척하고 있으며, 중국은 복잡한 심장 수술을 위한 3차 의료 센터를 확장하고 있습니다. 인도의 수술 적체는 콜드체인 문제를 우회하는 저온 시아노아크릴레이트 채택을 장려합니다. 호주는 생분해성 PEG 기반 안과용 실란트에 우선 심사를 부여하여 신속한 출시 경로를 확보하고 있습니다.

6. 경쟁 환경

수술용 실란트 및 접착제 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 글로벌 선두 기업들은 브랜드 인지도와 제조 규모를 활용하고 소규모 바이오텍 기업들은 틈새시장을 개척하고 있습니다. Ethicon, Baxter, Medtronic과 같은 주요 기업들은 번들형 기기 거래 및 광범위한 임상 교육 프로그램을 통해 처방 목록 내 입지를 유지합니다. Ethicon의 VISTASEAL 피브린 글루는 ENSEAL 에너지 장치와 결합하여 심장 및 종양 수술 전반에 걸쳐 통합된 봉합 옵션을 제공합니다. Baxter는 혈장 유래 공급망을 활용하여 TISSEEL 및 FLOSEAL에 대한 꾸준한 수요를 충족합니다.

Advanced Medical Solutions는 Peters Surgical을 1억 3,250만 유로(1억 5,516만 달러)에 인수하여 IFABOND 내부 시아노아크릴레이트를 확보하고 유럽 10개국에서 직접 판매 인력을 확장하는 등 무기적 성장을 가속화했습니다. Integra LifeSciences는 2024년 12월 FDA 품질 시스템 조사 결과에 직면하여 일시적으로 출하를 중단했으며, 2026년 상반기 가동 예정인 Braintree 제조 허브에 자본을 투입하고 있습니다. 이러한 개선 노력은 규제 준수가 시장 내 평판과 거래 가치에 미치는 영향을 강조합니다.

혁신 기업들은 로봇 호환 어플리케이터, 제품 낭비를 절반으로 줄이는 스프레이 분무기, 천연 대사 산물로 분해되는 생체 공학 폴리머를 추구하고 있습니다. 한국과 터키의 지역 제조업체들은 외상 적응증을 겨냥한 키토산 실란트를 수출하여 중소득 시장에서 가격 경쟁을 심화시키고 있습니다. 치열한 경쟁에도 불구하고, 지적 재산권 포트폴리오와 외과의사의 충성도는 기존 기업들이 시장 점유율을 유지하는 데 도움이 됩니다.

주요 기업: Becton, Dickinson and Company, Baxter International Inc., Johnson & Johnson, Medtronic PLC, B. Braun SE.

7. 최근 산업 동향

* 2024년 12월: 미국 FDA는 Integra LifeSciences에 품질 시스템 결함을 이유로 경고 서한을 발행하고, 관련 Class III 장치에 대한 PMA 승인을 일시 중단했습니다.
* 2024년 9월: ANZCTR은 10명의 유리체 절제술 환자를 대상으로 PYK-2101 생분해성 망막 실란트를 평가하는 파일럿 임상 시험을 승인했습니다.
* 2024년 7월: Advanced Medical Solutions는 Peters Surgical을 1억 3,250만 유로에 인수하여 유럽 제품 라인업에 봉합사와 IFABOND 내부 접착제를 추가했습니다.
* 2024년 4월: Integra LifeSciences는 Acclarent ENT 기술 인수를 완료하여 9,500만 달러의 추가 매출을 확보했습니다.

본 보고서는 외과용 실란트 및 접착제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 조직의 표면, 관절 또는 개구부를 통한 유체 통과를 차단하는 데 사용되는 물질을 다루며, 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 포함합니다.

시장 현황 및 동인:
시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 외과 수술 건수의 지속적인 증가, 최소 침습 수술 기술의 발전, 고령화 인구 및 만성 질환 부담의 심화, 생체 적합성 및 생체 흡수성 재료로의 전환 추세가 있습니다. 또한, 신속한 배포가 가능한 실란트를 필요로 하는 외래 수술 센터(ASC)의 성장과 로봇 수술 플랫폼과의 통합으로 인한 전용 어플리케이터 수요 증가도 중요한 성장 요인으로 작용합니다.

시장 제약 요인:
반면, 주요 시장에서의 보험 적용 격차, 다양한 대체 봉합 기술의 가용성, 혈장 유래 피브린 실란트의 콜드 체인 취약성, 그리고 차세대 생체 흡수성 접착제에 대한 규제 모호성 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 지목됩니다. 보고서는 이와 함께 공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인(신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 전반적인 경쟁 구도를 심층적으로 분석합니다.

시장 규모 및 성장 예측:
외과용 실란트 및 접착제 시장은 제품 유형, 적용 분야, 적응증 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
* 제품 유형별: 천연/생물학적 실란트 및 접착제(피브린 실란트, 젤라틴 기반 접착제, 콜라겐 기반 접착제)와 합성/반합성 접착제(시아노아크릴레이트, 고분자 하이드로겔, PEG 폴리머 등)로 나뉩니다.
* 적용 분야별: 일반 수술, 치과 수술, 심혈관 수술, 미용 수술, 신경외과 수술, 정형외과 수술 및 기타 분야를 포함합니다.
* 적응증별: 조직 밀봉, 수술 지혈, 조직 공학 및 재생 분야를 다룹니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미로 구분됩니다.

보고서에 따르면, 외과용 실란트 및 접착제 시장은 2031년까지 35.1억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 현재 천연 및 생물학적 실란트가 전 세계 매출의 58.84%를 차지하며 가장 큰 비중을 보입니다. 임상 적용 분야 중에서는 정형외과 수술이 2031년까지 연평균 7.12%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 2026년부터 2031년까지 연평균 7.26%의 가장 강력한 성장 전망을 나타냅니다. 외래 수술 센터는 회전율 시간을 단축하는 신속 배포 실란트를 선호하여 수요를 증대시키고 있으며, EU 의료기기 규정(MDR)과 같은 글로벌 규제 프레임워크 하에 생체 흡수성 재료에 대한 강조가 차세대 접착제 개발을 주도하고 있습니다.

경쟁 환경 및 미래 전망:
경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 주요 기업들의 전략적 움직임, 시장 점유율 분석을 포함합니다. Baxter International Inc., Johnson & Johnson (Ethicon), Medtronic plc 등 주요 글로벌 기업들의 프로필(사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 포함)을 상세히 제공합니다. 마지막으로, 보고서는 미개척 시장(white-space) 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 시장의 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 증가하는 수술 건수
  • 4.2.2 최소 침습 수술의 발전
  • 4.2.3 고령화 인구 & 만성 질환 부담
  • 4.2.4 생체 적합성/생체 흡수성 재료로의 전환
  • 4.2.5 신속한 적용이 필요한 외래 수술 센터의 성장
  • 4.2.6 전용 어플리케이터가 필요한 로봇 수술 플랫폼과의 통합
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 주요 시장의 보험 적용 격차
  • 4.3.2 대체 봉합 기술의 가용성
  • 4.3.3 혈장 유래 피브린 실란트의 콜드 체인 취약성
  • 4.3.4 차세대 생체 흡수성 접착제에 대한 규제 불확실성
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 천연/생체 실란트 & 접착제
  • 5.1.1.1 피브린 실란트
  • 5.1.1.2 젤라틴 기반 접착제
  • 5.1.1.3 콜라겐 기반 접착제
  • 5.1.2 합성 & 반합성 접착제
  • 5.1.2.1 시아노아크릴레이트
  • 5.1.2.2 고분자 하이드로겔
  • 5.1.2.3 PEG 폴리머
  • 5.1.2.4 기타 합성 & 반합성
• 5.2 용도별
  • 5.2.1 일반 외과
  • 5.2.2 치과 수술
  • 5.2.3 심혈관 수술
  • 5.2.4 성형 외과
  • 5.2.5 신경 외과
  • 5.2.6 정형 외과
  • 5.2.7 기타 용도
• 5.3 적응증별
  • 5.3.1 조직 밀봉
  • 5.3.2 수술 지혈
  • 5.3.3 조직 공학 & 재생
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 Baxter International Inc.
  • 6.4.2 Johnson & Johnson (Ethicon)
  • 6.4.3 B. Braun SE
  • 6.4.4 Medtronic plc
  • 6.4.5 CryoLife Inc.
  • 6.4.6 CSL Limited
  • 6.4.7 Cardinal Health Inc.
  • 6.4.8 Becton, Dickinson and Company
  • 6.4.9 Advanced Medical Solutions Group plc
  • 6.4.10 Integra LifeSciences
  • 6.4.11 Smith & Nephew plc
  • 6.4.12 Sanofi SA
  • 6.4.13 Stryker Corporation
  • 6.4.14 Cohera Medical Inc.
  • 6.4.15 Ocular Therapeutix Inc.
  • 6.4.16 Vivostat A/S
  • 6.4.17 Tricol Biomedical
  • 6.4.18 Sealantis Ltd.
  • 6.4.19 Tissuemed Ltd.

7. 시장 기회 및 미래 전망