수술적 괄약근 성형술 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

수술적 괄약근 성형술 시장 개요 (2025-2030)

# 1. 서론 및 시장 범위

본 보고서는 수술적 괄약근 성형술(Surgical Sphincteroplasty) 시장의 규모, 점유율, 성장 동향 및 2025년부터 2030년까지의 예측을 다룹니다. 시장은 유형별로 직접 대치 괄약근 성형술(Direct Apposition Sphincteroplasty)과 중첩 괄약근 성형술(Overlapping Sphincteroplasty)로 세분화되며, 지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분됩니다. 본 보고서는 각 부문에 대한 시장 규모와 예측치를 미국 달러(USD) 가치로 제공합니다.

# 2. 시장 규모 및 전망

수술적 괄약근 성형술 시장은 2025년 18억 2천만 달러로 추정되며, 2030년에는 26억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.32%를 기록할 것으로 전망됩니다. 시장 스냅샷에 따르면, 북미는 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 아시아 태평양은 가장 큰 시장으로 분석되었습니다.

# 3. 시장 성장 동인

수술적 괄약근 성형술 시장의 성장은 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 동인으로는 항문 실금(anal incontinence) 사례 증가, 수술적 괄약근 성형술 관련 임상 연구 증가, 그리고 시술의 이점 증가로 인한 채택률 상승 등이 있습니다.

특히, 염증성 장 질환(IBD) 환자들, 특히 생물학적 제제로 치료받아 내시경적 관해에 도달한 환자들 사이에서도 변실금 유병률이 높게 나타나고 있습니다. 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 사례 증가는 수술적 괄약근 성형술의 필요성을 높일 가능성이 있습니다. 2023년 6월 국립 의학 도서관(National Library of Medicine) 기사에 따르면, 궤양성 대장염은 전 세계적으로 연간 인구 10만 명당 9~20건의 발생률을 보이며, 유병률은 10만 명당 156~291건에 이릅니다. 소아 인구에서는 크론병보다 궤양성 대장염이 더 흔합니다.

또한, 수술적 괄약근 성형술 시술이 제공하는 장점과 이점 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 7월 Updates in Surgery Journal에 발표된 기사에 따르면, 연구자들은 수술적 괄약근 성형술 후 단기 추적 관찰에서 변실금 개선과 삶의 질(QoL)의 현저한 향상을 일관되게 확인했습니다.

여러 임상 가이드라인 또한 변실금 관리에서 수술적 괄약근 성형술의 중요한 역할을 강조하고 있습니다. 2023년 2월 미국 결장직장외과 학회(ASCRS)는 변실금 평가 및 관리에 대한 업데이트된 가이드라인을 발표했습니다. 이 가이드라인은 외항문 괄약근에 결함이 있는 환자에게 항문 괄약근 성형술을 고려할 수 있다고 권고했습니다. 증상이 있는 질환과 명확하게 정의된 외항문 괄약근 결함이 있을 때 괄약근 복구(괄약근 성형술)가 권장됩니다. 일반적으로, 중첩 괄약근 성형술이 실패한 후 다른 치료 옵션이 불가능하거나 효과가 없는 것으로 입증되지 않는 한 항문 괄약근 재건술을 반복하는 것은 권장되지 않습니다.

이처럼 수술적 괄약근 성형술 후 긍정적인 결과 증가와 주목할 만한 임상 가이드라인의 발표는 시장 수요를 증가시켜 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 따라서 변실금 합병증의 높은 유병률과 수술적 괄약근 성형술 시술의 장점 및 성공률 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

# 4. 시장 제약 요인

그러나 시술과 관련된 높은 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 가능성이 있습니다.

# 5. 주요 시장 동향: 중첩 괄약근 성형술(Overlapping Sphincteroplasty)

중첩 괄약근 성형술(OSP)은 예측 기간 동안 긍정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. OSP는 항문 괄약근 근육의 손상이나 파열로 인해 발생한 변실금 후 정상적인 항문 괄약근 해부학적 구조를 복원하기 위해 수행되는 시술입니다.

환자들 사이에서 중첩 괄약근 성형술의 수용도 증가와 관련 임상 연구 증가로 인해 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월 Journal of Surgical Case Reports에 발표된 연구에 따르면, 연구자들은 모든 환자에게 중첩 괄약근 성형술과 회음부 봉합술(perineorrhaphy)을 시행했습니다. 회음부 열상의 신속한 식별 및 치료는 완전 회음부 파열의 재발을 방지하는 데 중요하며, 중첩 괄약근 성형술과 회음부 봉합술의 조합은 이 문제를 해결하는 효과적인 접근 방식임이 입증되었습니다. 이처럼 중첩 괄약근 성형술이 제공하는 비교 우위로 인해 이 시술에 대한 수요가 증가하여 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 보입니다.

또한, 중첩 괄약근 성형술의 보고된 성공률 증가는 이 부문의 주요 성장 요인 중 하나입니다. 2022년 3월 St George Public Hospital과 University of New South Wales의 연구원들이 발표한 연구에 따르면, 중첩 괄약근 성형술은 환자의 50~90%에서 완전한 항문 조절 능력을 회복시키는 좋은 단기 결과를 보였습니다. 따라서 중첩 괄약근 성형술 시술이 제공하는 높은 성공률은 수요를 촉진하여 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

# 6. 지역별 분석: 북미 시장

북미는 더 나은 의료 인프라와 주요 산업 플레이어의 존재로 인해 예측 기간 동안 상당한 시장 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 장 및 대장 질환에 대한 임상 연구 증가와 항문 실금(AI)의 높은 유병률 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 항문 실금 위험은 연령, 산과적 손상, 골반 수술, 지속적인 설사, 비만, 그리고 당뇨병 및 뇌졸중과 같은 다른 질병의 영향을 받습니다.

크론병과 궤양성 대장염은 장에 염증을 유발하여 장을 더욱 민감하게 만듭니다. 직장의 염증은 긴급성을 증가시켜 변이 도착하자마자 배출되도록 합니다. 궤양성 대장염과 크론병의 증가는 다양한 장 관련 합병증을 유발합니다. 2023년 6월 국립 의학 도서관 업데이트에 따르면, 미국에서 궤양성 대장염은 연간 인구 10만 명당 9~20건의 발생률을 보이며, 유병률은 10만 명당 156~291건입니다. 성인에서는 크론병보다 궤양성 대장염이 더 흔합니다. 따라서 IBD의 높은 유병률은 변실금으로 이어져 연구 기간 동안 수술적 괄약근 성형술 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 괄약근 성형술의 수정 및 발전 증가는 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 12월 Journal of Gastrointestinal Surgery에 발표된 미국 연구원들의 연구에 따르면, 수술적 경십이지장 괄약근 성형술(surgical transduodenal sphincteroplasty)은 지속적인 증상 완화를 제공하며, 수술 합병증을 최소화함으로써 장기적인 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이처럼 수술적 괄약근 성형술의 이점을 언급하는 관련 연구는 이 수술적 개입에 대한 수요를 증가시켜 예측 기간 동안 해당 지역 시장 성장을 이끌 것으로 보입니다.

# 7. 경쟁 환경

수술적 괄약근 성형술 시장은 전 세계 및 지역적으로 여러 기업이 활동하고 있어 반(半)통합적인 특성을 보입니다. 주요 플레이어들은 전 세계적으로 입지를 확고히 하기 위해 수술적 괄약근 성형술을 위한 첨단 수술 장비를 도입하고 있습니다. 주요 기업으로는 B Braun SE, Olympus Corporation, Allen Surgical, Novo Surgical Inc., The Cooper Companies Inc (Cooper Surgical) 등이 있습니다.

# 8. 최근 산업 동향

* 2024년 6월: 세계 요실금 및 골반 문제 연맹(World Federation of Incontinence and Pelvic Problems)은 세계 요실금 주간(WCW) 2024를 개최했습니다. 이는 지속적인 골반 통증, 방광 및 장 문제와 같이 환자와 간병인의 삶에 상당한 부정적 영향을 미치는 질환에 대한 대중의 인식을 높이기 위한 글로벌 캠페인입니다.
* 2024년 5월: 인도 코치에 위치한 암리타 병원(Amrita Hospital)은 염증성 장 질환(IBD)에 대한 인식을 높이고 영향을 받는 사람들을 지원하기 위한 중요한 이니셔티브를 주도했습니다. 참석자들은 환자들에게 힘을 실어주고 효과적인 IBD 관리에 대한 이해를 심화시키기 위해 맞춤화된 일련의 유익한 세션과 지원 서비스를 제공받았습니다.

본 보고서는 전 세계 외과적 괄약근 성형술(Surgical Sphincteroplasty) 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 외과적 괄약근 성형술은 배변을 조절하는 항문 괄약근의 손상되거나 약화된 근육을 복구하는 시술로, 이러한 근육의 손상은 변실금의 주요 원인으로 알려져 있습니다. 본 보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 요약 등을 포함하며, 유형 및 지역별 시장 세분화를 통해 시장 규모와 예측치(USD 기준)를 제시합니다.

시장 규모 측면에서, 2024년 전 세계 외과적 괄약근 성형술 시장 규모는 16억 9천만 달러로 추정되었습니다. 2025년에는 18억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.32%를 기록하며 26억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 시장 예측을 제공합니다.

시장 동인으로는 항문 실금 유병률 증가와 괄약근 성형술이 제공하는 이점 증대가 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 반면, 괄약근 성형술의 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로 분석됩니다. 또한, 본 보고서는 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 평가합니다.

시장 세분화는 크게 유형별과 지역별로 이루어집니다. 유형별로는 직접 봉합 괄약근 성형술(Direct Apposition Sphincteroplasty)과 중첩 괄약근 성형술(Overlapping Sphincteroplasty)로 나뉩니다. 지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나, 기타 남미)로 세분화됩니다. 특히, 2025년 기준 아시아-태평양 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 북미 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 Olympus Corporation, The Cooper Companies Inc. (Cooper Surgical), Sabro Surgical Instruments Co., Medline Industries LP, Integra LifeSciences, Allen Surgical, Novo Surgical Inc., B. Braun SE, Boston Scientific Corporation, Cook Group (Cook Medical), Thompson Surgical 등 주요 시장 참여 기업들의 사업 개요, 재무 상태, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 다룹니다. 이들 기업 중 B. Braun SE, Olympus Corporation, Allen Surgical, Novo Surgical Inc., The Cooper Companies Inc. (Cooper Surgical)가 주요 기업으로 언급됩니다. 본 보고서는 또한 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석을 포함하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 항문 실금 유병률 증가
  • 4.2.2 괄약근 성형술이 제공하는 이점 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 괄약근 성형술의 높은 비용
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 직접 대치 괄약근 성형술
  • 5.1.2 중첩 괄약근 성형술
• 5.2 지역별
  • 5.2.1 북미
  • 5.2.1.1 미국
  • 5.2.1.2 캐나다
  • 5.2.1.3 멕시코
  • 5.2.2 유럽
  • 5.2.2.1 독일
  • 5.2.2.2 영국
  • 5.2.2.3 프랑스
  • 5.2.2.4 이탈리아
  • 5.2.2.5 스페인
  • 5.2.2.6 기타 유럽
  • 5.2.3 아시아 태평양
  • 5.2.3.1 중국
  • 5.2.3.2 일본
  • 5.2.3.3 인도
  • 5.2.3.4 호주
  • 5.2.3.5 대한민국
  • 5.2.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.2.4 중동 및 아프리카
  • 5.2.4.1 GCC
  • 5.2.4.2 남아프리카
  • 5.2.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.2.5 남미
  • 5.2.5.1 브라질
  • 5.2.5.2 아르헨티나
  • 5.2.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 기업 프로필
  • 6.1.1 올림푸스 코퍼레이션
  • 6.1.2 쿠퍼 컴퍼니즈 Inc. (쿠퍼 서지컬)
  • 6.1.3 사브로 서지컬 인스트루먼츠 Co.
  • 6.1.4 메드라인 인더스트리즈 LP
  • 6.1.5 인테그라 라이프사이언스
  • 6.1.6 앨런 서지컬
  • 6.1.7 노보 서지컬 Inc.
  • 6.1.8 B. 브라운 SE
  • 6.1.9 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.1.10 쿡 그룹 (쿡 메디컬)
  • 6.1.11 톰슨 서지컬
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향