주사기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

주사기 시장 개요 (2026-2031)

주사기 시장은 2025년 199.6억 달러로 평가되었으며, 2026년 215.9억 달러에서 2031년에는 319.4억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 8.15%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장 동력은 만성 질환 증가로 인한 빈번한 주사 필요성, 대규모 백신 접종 역량에 대한 구조적 투자, 그리고 정밀하고 저잔량(low-dead-space) 전달이 필요한 생물학적 제제(biologics)로의 제약 산업 전환에 뿌리를 두고 있습니다.

시장 주요 통계:
* 조사 기간: 2022 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 215.9억 달러
* 2031년 시장 규모: 319.4억 달러
* 성장률 (2026-2031): 8.15% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 낮음
* 주요 기업: Becton Dickinson and Company, B. Braun Melsungen AG, Hindustan Syringes & Medical Devices Limited, Gerresheimer AG, Terumo Corporation 등 (순서 무관)

핵심 보고서 요약:
* 사용량별: 일회용 주사기가 2025년 주사기 시장 점유율의 88.74%를 차지했습니다.
* 제품 유형별: 일반용 주사기가 2025년 매출 점유율 64.62%로 선두를 달렸으며, 특수 주사기는 2031년까지 9.05%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 플라스틱 주사기가 2025년 주사기 시장 규모의 66.78%를 차지했으며, 2026년에서 2031년 사이에 9.08%의 CAGR로 확장될 예정입니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 주사기 시장 규모의 53.76%를 차지했으며, 재택 의료 환경은 2031년까지 9.12%로 가장 높은 예상 CAGR을 기록할 것입니다.
* 적용 분야별: 당뇨병 관리가 2025년 매출 점유율 36.45%를 차지했으며, 백신 접종 및 예방 접종 사용 사례는 9.02%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 주사기 시장의 39.12% 점유율로 선두를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 8.95%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

시장 분석:
ISO 13485 표준에 대한 규제 수렴은 2026년 2월부터 미국에서 발효되어 품질 시스템이 시장 진입의 필수 조건이 되면서 경쟁 구도를 재편하고 있습니다. 한편, 불량 수입품과 관련된 지속적인 공급 중단은 BD의 4천만 달러 규모의 코네티컷 및 네브래스카 공장 확장 프로그램을 포함하여 4억 달러 이상의 국내 생산 능력 확대를 촉발했습니다. 지역적으로 북미는 구매력을 바탕으로 주사기 출하량의 거의 40%를 차지하며, 아시아 태평양 지역은 공중 보건 투자와 만성 질환 발생률 증가에 힘입어 9.32%의 가장 빠른 단위 성장률을 보이고 있습니다. 감염 통제 프로토콜이 병원 업무 효율성과 일치함에 따라 일회용 주사기가 사용량에서 지배적이지만, 생물학적 제제 파이프라인이 길어지고 단위 경제성이 프리미엄 가격을 허용함에 따라 사전 충전형, 안전 설계, 저잔량 디자인과 같은 특수 주사기가 가장 강력한 성장을 보이고 있습니다.

글로벌 주사기 시장 동향 및 통찰력:

성장 동력:
* 만성 및 감염성 질환의 증가 (CAGR에 +1.8% 영향, 장기적): 2045년까지 전 세계 당뇨병 환자가 7억 8,300만 명에 이를 것으로 예상되어, 매일 여러 번 주사해야 하는 인슐린 전달 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 노령화 인구는 환자당 주사 빈도를 높여 약물 안정성을 유지하고 용량 정확성을 보장하는 고급 주사기 조달을 촉진합니다.
* 대규모 백신 접종 프로그램의 성장 (CAGR에 +1.5% 영향, 중기적): 팬데믹 이후 보건 정책은 대규모 비축 재고를 제도화하고 있으며, 유니세프는 향후 캠페인을 위해 10억 개의 주사기를 구매했습니다. Gavi의 2026-2030 로드맵은 긴급 예방 접종 비축을 위해 5억 달러를 할당하여 WHO 사전 자격 표준을 준수하는 자동 비활성화 장치에 대한 기본 수요를 고정하고 있습니다.
* 자가 투여 추세 및 정밀 용량 요구 (CAGR에 +1.2% 영향, 중기적): 환자 자가 관리로의 전환은 2028년까지 196.7억 달러에 이를 것으로 예상되는 자동 주사기(autoinjector)의 빠른 채택을 뒷받침합니다. 자동 주사기는 주사기와 공존하지만, 특수 주사기와 재료 기술을 공유하는 사전 충전형 카트리지에 대한 파생 수요를 창출합니다.
* 안전 및 스마트 주사기에 대한 규제 강화 (CAGR에 +1.0% 영향, 단기적): FDA의 비준수 수입품 경고는 의심스러운 장치를 교체하라는 병원 지시를 촉발했으며, BD는 추적 가능한 폐기물 관리를 위한 RFID 지원 사전 충전형 주사기에 4천만 달러를 투자하여 국내 생산을 확대했습니다. 2026년 ISO 13485와 미국 품질 시스템 규정의 조화는 모든 시장 진입자에게 문서화, 위험 관리 및 시판 후 감시 프로토콜을 업그레이드하도록 의무화합니다.
* 세포 및 유전자 치료(CGT)를 위한 저잔량 주사기 채택 (CAGR에 +0.8% 영향, 장기적):
* RFID 기반 폐기물 추적 가능성 (CAGR에 +0.6% 영향, 중기적):

성장 제약 요인:
* 안전 주사기의 높은 비용 및 주사 바늘 찔림 사고 우려 (CAGR에 -0.9% 영향, 중기적): 안전 설계 모델은 기존 모델보다 2~3배 비싸, 예산 제약이 있는 시설에서는 더 안전한 장치를 권장하더라도 전환을 주저하게 만듭니다. 점진적인 비용 절감과 규제 압력으로 인해 중기적으로 이러한 제약의 영향은 제한될 것으로 예상됩니다.
* 대체 약물 전달 기술 (CAGR에 -0.7% 영향, 장기적): 바늘 없는 패치, 스마트 인슐린 펌프, 건조 분말 흡입기 등은 환자 중심 옵션으로 주목받고 있습니다. 그러나 분자량, 점도, 안정성 제약으로 인해 많은 생물학적 제제 치료법은 여전히 주사에 의존하고 있습니다. 장기적으로 이러한 제약의 영향은 중간 수준을 유지할 것으로 보입니다.
* 플라스틱 의료 폐기물 규제 준수 (CAGR에 -0.5% 영향, 중기적):
* 붕규산 유리 튜브 부족 (CAGR에 -0.4% 영향, 단기적):

세그먼트 분석:
* 사용량별: 일회용 주사기가 시장 지배력을 주도: 일회용 주사기는 2025년 주사기 시장 점유율의 88.74%를 차지하며 감염 통제의 중요성과 단일 사용 재고 주기의 물류 이점을 강조합니다. 재사용 주사기는 수의과 수술 및 일부 자원 부족 환경과 같은 틈새 역할에 국한됩니다.
* 제품 유형별: 특수 솔루션의 성장 가속화: 일반용 주사기는 2025년 매출 점유율 64.62%를 유지했습니다. 사전 충전형, 안전 설계, 저잔량 모델과 같은 특수 주사기는 9.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 확장은 GLP-1 작용제, mRNA 치료제, CAR-T 주입 등 제약 산업의 생물학적 제제 투자와 일치합니다.
* 재료별: 혁신 속 플라스틱의 지배력: 플라스틱 주사기는 단위당 비용을 낮추고 빠른 설계 반복을 가능하게 하는 자동 사출 성형 라인 덕분에 2025년 주사기 시장 규모의 66.78%를 차지했습니다. 폴리프로필렌 및 사이클릭 올레핀 폴리머(COP)에 대한 수요는 9.08%의 CAGR로 확장되고 있습니다. 반면 유리는 산소에 민감한 생물학적 제제에 필수적이지만, 붕규산 공급 제약으로 인해 단기적으로 물량 확장성이 제한됩니다.
* 최종 사용자별: 재택 의료 가속화가 역학 관계 재편: 병원은 2025년 주사기 시장 규모의 53.76%를 차지했습니다. 그러나 재택 의료 환경은 건강 시스템이 만성 질환 관리를 입원 시설 밖으로 전환함에 따라 9.12%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 당뇨병, 류마티스 관절염, 불임 치료를 위한 환자 자가 주사 프로토콜이 이러한 추세를 뒷받침합니다.
* 적용 분야별: 백신 접종 성장이 전통적 리더를 능가: 당뇨병 치료는 인슐린의 비경구적 특성으로 인해 2025년 주사기 시장 점유율의 36.45%를 유지했습니다. 그러나 백신 접종은 전 세계 보건 기관이 예방 접종 일정을 강화함에 따라 9.02%의 CAGR로 가장 빠르게 확장되는 사용 사례입니다.

지역 분석:
* 북미: 2025년 주사기 시장 매출의 39.12%를 차지했으며, 높은 1인당 의료비 지출, 생물학적 제제 조기 채택, 대부분의 임상 워크플로우에서 안전 장치 의무 사용에 힘입어 성장했습니다. BD가 여러 미국 공장을 업그레이드함에 따라 국내 생산이 가속화되어 리드 타임을 40% 단축하고 FDA의 엄격한 추적 및 추적 의무를 충족합니다.
* 아시아 태평양: 8.95%의 가장 빠른 지역 CAGR을 기록했으며, 빠르게 확장되는 중산층 인구와 만성 질환 의약품을 보조하는 정부 의료 개혁에 힘입어 성장했습니다. 일본과 한국은 고부가가치 생물학적 제제 충전-마감 활동의 중심지이며, 인도와 베트남은 예방 접종 프로그램을 위해 대량의 일반 일회용 주사기를 흡수합니다.
* 유럽: 특수 주사기 및 친환경 디자인 분야에서 강세를 유지하고 있으며, 안전과 지속 가능성을 보상하는 포괄적인 상환 프레임워크에 힘입어 성장하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 백신 접종 확대와 병원 인프라 개선으로 꾸준한 주사기 수요를 보이지만, 통화 변동성과 느린 규제 조화가 해당 지역의 투자 속도를 늦춥니다.

경쟁 환경:
주사기 시장은 파편화되어 있으며, 상위 5개 제조업체가 전 세계 출하량의 1/3을 약간 넘게 차지하고 있습니다. BD, Terumo, B. Braun은 자동화 규모, 통합 바늘 생산 및 독점 안전 메커니즘을 활용하여 점유율을 방어합니다. 중견 기업들은 저잔량, 유리 대체 및 RFID 지원 제품과 같은 틈새시장을 공략합니다. 2024년 이후 FDA의 비준수 공급업체 제거는 주변 경쟁업체를 효과적으로 정리하고 구매자 명단을 재편했습니다. 주요 기업들은 재료 공급을 확보하고 장치 혁신을 가속화하기 위해 수직 통합 및 전략적 제휴를 추구합니다. 신규 진입자는 디지털 헬스 오버레이 및 환자 중심 인체 공학에 집중하지만, 자본 집약도와 규제 부담으로 인해 확장이 지연됩니다.

최근 산업 동향:
* 2025년 1월: BD는 주사기, 바늘 및 IV 카테터 생산 능력을 확대하기 위해 미국 제조 네트워크에 추가 투자를 발표했습니다.
* 2024년 7월: BD는 주사기, 바늘 및 IV 카테터 생산 능력을 확대하기 위해 미국 제조 네트워크에 추가 투자를 발표했습니다.
* 2024년 3월: Hindustan Syringes & Medical Devices는 인도에서 Dispojekt 일회용 주사기를 출시했습니다.
* 2024년 3월: BD는 FDA가 특정 중국 공장에서 생산된 플라스틱 주사기 사용에 대해 경고한 후 미국 생산량을 증대했습니다.

이 보고서는 전 세계 주사기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 연구는 인간 건강 관리 분야에서 유체 주입 또는 추출에 사용되는 신규, 공장 멸균된 재사용 및 일회용 장치(기존, 안전 설계, 사전 충전형 포함)에서 발생하는 연간 가치를 전 세계 주사기 시장으로 정의합니다. 인슐린, 백신 접종, 미용 주사기와 같은 특정 약물용 변형 제품이 포함되며, 수익은 유통업체 마진 전의 공장 출고 평균 판매 가격(ASP)으로 산정됩니다. 수의학, 미세 분석 및 실험실 자동화 주사기는 범위에서 제외됩니다.

주요 시장 동향 및 전망
주사기 시장은 2026년 215억 9천만 달러 규모에서 2031년까지 319억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역은 헬스케어 접근성 확대와 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.95%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 일회용 주사기는 감염 위험 감소 및 효율적인 병원 업무 흐름에 부합하여 시장 점유율 88.74%로 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 사전 충전형 및 저잔량 설계 주사기를 포함한 특수 주사기는 생물학적 제제 파이프라인 확장에 따라 9.05%의 CAGR로 가장 강력한 성장 잠재력을 보입니다.

시장 동인
주요 시장 동인으로는 만성 및 전염병 부담 증가, 대규모 백신 접종 프로그램 확대, 자가 투여 추세 및 정밀 용량 요구 증가, 안전 및 스마트 주사기에 대한 규제 강화, 세포 및 유전자 치료를 위한 저잔량 주사기(low-dead-space syringes)의 빠른 채택, RFID 기반 폐기물 추적 가능성으로 인한 스마트 주사기 도입 증가 등이 있습니다.

시장 제약 요인
반면, 안전 주사기의 높은 비용과 주사침 찔림 사고(needlestick-injury) 우려, 패치, 펌프, 흡입기 등 대체 약물 전달 방식의 존재, 의료 폐기물 규제 준수 비용, 사전 충전형 주사기용 붕규산 유리 튜브 부족 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

규제 및 기술 영향
ISO 13485 준수 및 FDA 품질 관리 강화는 규제 준수 비용을 증가시켜 강력한 국내 생산 능력과 첨단 안전 기능을 갖춘 제조업체에 유리하게 작용합니다. 미래 주사기 설계에 영향을 미치는 기술로는 폐기물 추적을 위한 RFID 태깅, 세포 및 유전자 치료를 위한 저잔량 배럴, 재활용 가능한 고분자 재료 등이 있습니다.

주요 시장 세분화
시장은 사용(재사용, 일회용), 제품 유형(범용, 특수), 재료(유리, 플라스틱, 기타), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 재택 치료, 기타), 적용 분야(당뇨병, 백신 접종 및 면역, 보톡스/미용, 골관절염, 인간 성장 호르몬, 기타) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다.

연구 방법론
본 보고서는 1차 연구(미국, 독일, 인도, 브라질 병원 조달 책임자 및 아시아 계약 제조업체 인터뷰)와 2차 연구(공공 세관 기록, FDA 510(k) 데이터베이스, WHO, IDF, OECD 역학 데이터셋, 산업 백서, 기업 재무 보고서 등)를 결합한 상세한 방법론을 사용합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 상향식 및 하향식 모델링을 통해 이루어지며, 당뇨병 유병률, 국가 예방 접종 예산, 선택 수술 적체, 안전 의무화 시행 시기, 플라스틱 수지 가격 추세 등 주요 변수가 고려됩니다. 데이터는 연간 업데이트되며, 중대한 사건 발생 시 중간 수정이 이루어집니다.

경쟁 환경
보고서는 Becton Dickinson & Co., Terumo Corp., B. Braun Melsungen AG 등 주요 기업들의 프로필을 포함하여 시장 집중도 및 시장 점유율 분석을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 동향

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 및 전염병 부담 증가

  • 4.2.2 대규모 예방접종 프로그램 증가

  • 4.2.3 자가 투여 추세 및 용량 정밀도 요구

  • 4.2.4 안전 및 스마트 주사기에 대한 규제 강화

  • 4.2.5 세포 및 유전자 치료를 위한 저잔량 주사기 신속 채택

  • 4.2.6 RFID 기반 폐기물 추적 가능성으로 스마트 주사기 채택 증가

• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 안전 주사기의 높은 비용 및 주사침 찔림 사고 우려

  • 4.3.2 대체 약물 전달 방식 (패치, 펌프, 흡입기)

  • 4.3.3 플라스틱 의료 폐기물 규정 준수 비용

  • 4.3.4 사전 충전형 형식용 붕규산 유리 튜브 부족

• 4.4 규제 환경

• 4.5 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협

  • 4.6.2 구매자의 교섭력

  • 4.6.3 공급업체의 교섭력

  • 4.6.4 대체재의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 사용량별
  • 5.1.1 재사용 주사기

  • 5.1.2 일회용 주사기

• 5.2 제품 유형별
  • 5.2.1 일반용

  • 5.2.2 특수용

• 5.3 재료별
  • 5.3.1 유리

  • 5.3.2 플라스틱

  • 5.3.3 기타

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원

  • 5.4.2 외래 수술 센터

  • 5.4.3 재택 간호

  • 5.4.4 기타

• 5.5 적용 분야별
  • 5.5.1 당뇨병

  • 5.5.2 예방 접종 및 면역

  • 5.5.3 보톡스 / 미용

  • 5.5.4 골관절염

  • 5.5.5 인간 성장 호르몬

  • 5.5.6 기타

• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미

  • 5.6.1.1 미국

  • 5.6.1.2 캐나다

  • 5.6.1.3 멕시코

  • 5.6.2 유럽

  • 5.6.2.1 독일

  • 5.6.2.2 영국

  • 5.6.2.3 프랑스

  • 5.6.2.4 이탈리아

  • 5.6.2.5 스페인

  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역

  • 5.6.3 아시아 태평양

  • 5.6.3.1 중국

  • 5.6.3.2 일본

  • 5.6.3.3 인도

  • 5.6.3.4 호주

  • 5.6.3.5 대한민국

  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역

  • 5.6.4 중동 및 아프리카

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 남아프리카

  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역

  • 5.6.5 남미

  • 5.6.5.1 브라질

  • 5.6.5.2 아르헨티나

  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 벡톤 디킨슨 & Co.

  • 6.3.2 테루모 코퍼레이션

  • 6.3.3 B. 브라운 멜숭엔 AG

  • 6.3.4 니프로 코퍼레이션

  • 6.3.5 게레스하이머 AG

  • 6.3.6 힌두스탄 주사기 & 의료 기기

  • 6.3.7 카디널 헬스 Inc.

  • 6.3.8 쇼트 AG

  • 6.3.9 웨스트 제약 서비스

  • 6.3.10 스테바나토 그룹

  • 6.3.11 리트랙터블 테크놀로지스 Inc.

  • 6.3.12 스미스 메디컬 (ICU 메디컬)

  • 6.3.13 솔-밀레니엄 메디컬

  • 6.3.14 박스터 인터내셔널 Inc.

  • 6.3.15 오웬 멈포드 Ltd.

  • 6.3.16 카탈렌트 파마 솔루션즈

  • 6.3.17 M.C. 존슨 Co.

  • 6.3.18 창저우 밍글 메디컬

  • 6.3.19 하이테크 주사기

  • 6.3.20 웨스트 (다이쿄)

7. 시장 기회 & 미래 전망