테스트 스트립 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

테스트 스트립 시장 규모 및 동향 분석 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 테스트 스트립 시장은 2026년 172.9억 달러에서 2031년 206.6억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.63%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장세는 혈당 측정 스트립 수요의 점진적 감소와 다중 분석, 예방 및 가정용 진단 기기 판매 증가 사이의 균형을 반영합니다. 혈당 스트립이 여전히 가장 큰 매출 비중을 차지하지만, 소변 검사 패널, 케톤 검사, 임신 진단 키트의 빠른 채택은 더 넓은 임상적 유용성을 시사합니다. 지역적으로는 북미가 현재 매출을 견인하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 당뇨병 유병률 증가와 디지털 건강 기술 채택에 힘입어 점진적인 성장세를 보이고 있습니다. 경쟁 강도는 중간 수준이며, 기존 브랜드들은 연속 혈당 측정기(CGM)로 인한 잠식 효과에 대응하기 위해 기술 업그레이드와 번들형 디지털 생태계를 구축하고 있습니다. 효소 코팅 기판 공급망의 전략적 위험이 존재하지만, 재조합 대체재가 비용 및 품질 개선을 약속하고 있습니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 172.9억 달러
* 2031년 시장 규모: 206.6억 달러
* 성장률 (2026-2031): 3.63% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: ARKRAY, Inc., Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Abbott, F. Hoffmann-La Roche, LifeScan 등

보고서 주요 내용:
* 제품별: 2025년 기준 혈액 테스트 스트립이 70.92%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 소변 테스트 스트립은 2031년까지 연평균 4.89%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 당뇨병 진단이 테스트 스트립 시장의 65.31%를 차지했으나, 요로 감염(UTI) 선별 검사는 2031년까지 연평균 4.48%로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 가정용/개인 사용(Homecare) 부문이 49.02%의 점유율을 기록하며 3.98%의 연평균 성장률을 보이고 있습니다.
* 유통 채널별: 2025년 소매 약국이 60.58%의 시장 점유율을 차지했으며, 온라인 약국은 연평균 4.75%로 가장 빠른 성장을 기록하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 37.72%의 매출 점유율로 시장을 지배했으나, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 5.12%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

글로벌 테스트 스트립 시장 동향 및 통찰력:

시장 성장 동인 및 영향 분석:
1. 전 세계 당뇨병 유병률 증가 (+0.8%): 국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따르면 2045년까지 당뇨병 환자 수가 2021년 대비 46% 증가한 7억 8,320만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 자가 모니터링 도구의 잠재적 시장 기반을 확대하지만, 고소득 국가에서 연속 혈당 측정기(CGM)의 보급이 증가하면서 환자당 전통적인 테스트 스트립 사용량은 감소할 수 있습니다.
2. 현장 진단(POC)으로의 선호도 전환 (+0.6%): 현장 진단은 분산화되고 신속한 결과 제공을 지향하는 의료 트렌드에 부합하며 매년 성장하고 있습니다. FDA의 C형 간염 RNA POC 테스트 승인 및 Abbott의 Epic 연동과 같은 EHR 통합은 스트립 기반 분석에 대한 임상적 신뢰를 높이고 있습니다. 특히 요로 감염(UTI) 선별 검사를 위한 소변 테스트 스트립은 기존 배양법보다 훨씬 빠른 결과를 제공하며 이 트렌드의 수혜를 받고 있습니다.
3. 효소 화학 기술의 지속적인 발전 (+0.4%): 효소 화학 기술 혁신은 테스트 스트립의 정확도를 향상시키고 측정 가능한 분석물 범위를 확장합니다. 포도당 산화효소(glucose oxidase) 기반 시스템에서 포도당 탈수소효소(glucose dehydrogenase) 기반 시스템으로의 전환은 특이성을 높이며, 재조합 고추냉이 과산화효소(recombinant horseradish peroxidase)는 공급 연속성과 비용 안정성을 확보합니다. 미세유체 기술은 혈액 필요량을 0.25마이크로리터로 줄여 소아 및 노인 환자의 순응도를 높이고 있습니다.
4. 스마트폰 연동 광학 스트립 리더기의 규제 승인 (+0.3%): 스마트폰과의 연동은 특허받은 광학 기술을 통해 정확도 문제를 해결하고 사용자 친화적인 분석 기능을 제공하며 발전하고 있습니다. FDA의 가정용 성병 테스트 승인 및 AI 기반 혈당 앱은 모바일 연동 스트립 리더기에 대한 규제 당국의 수용을 확인시켜 줍니다. 디지털 통합은 고급 데이터 분석 및 AI 기반 통찰력을 가능하게 하여 개인 맞춤형 혈당 관리 권장 사항을 제공합니다.
5. UTI, 임신 등 적용 분야 확대 (+0.5%): 테스트 스트립의 적용 분야가 요로 감염, 임신 진단 등으로 확장되면서 시장 성장에 기여하고 있습니다.
6. 지원적인 의료 정책 및 인식 제고 (+0.4%): 전 세계적으로 의료 시스템의 성숙도에 따라 차이가 있지만, 지원적인 의료 정책과 질병 인식 제고 노력 또한 시장 성장의 동인으로 작용합니다.

시장 성장 저해 요인 및 영향 분석:
1. 일반의약품(OTC) 스트립 구매에 대한 낮은 보험 적용 (-0.7%): 보험 적용의 격차는 소매 판매를 제한하며, 특히 미국 메디케어 지침에 따라 분기당 100개의 스트립만 제공받는 비인슐린 사용자에게 더 큰 영향을 미칩니다. 신흥 경제국에서는 자비 부담이 더 커서, 인도와 같은 국가에서는 Morepen Labs와 같은 국내 기업들이 저가형 측정기를 출시하고 있습니다.
2. 실험실 기반 참조 테스트 대비 정확도 우려 (-0.4%): 테스트 스트립의 정확도에 대한 우려는 특히 선진 시장에서 규제 당국의 면밀한 조사를 받으며 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
3. 효소 코팅 기판 공급의 불안정성 (-0.3%): 효소 코팅 기판의 공급망은 아시아에 집중되어 있어 공급 변동성이 시장에 영향을 미칠 수 있습니다.
4. CGM 보급으로 인한 혈당 스트립 판매 잠식 (-0.9%): 독일에서는 간헐적 CGM 도입 후 일일 스트립 사용량이 절반으로 줄었으며, 2024년 최초의 OTC CGM에 대한 FDA 승인은 대체 위협을 더욱 확대하고 있습니다. Abbott의 Libre Rio는 웰니스 소비자를 대상으로 하여 전통적인 스트립 수요를 더욱 전환시키고 있습니다.

세그먼트 분석:

* 제품별: 혈액 스트립은 확고한 치료 지침과 보험 적용에 힘입어 2025년 테스트 스트립 시장 매출의 70.92%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. ARKRAY의 GLUCOCARD Vital 플랫폼과 같이 0.5마이크로리터 샘플과 7초 판독을 가능하게 하는 효소 기술의 발전이 이 부문의 성장을 뒷받침합니다. 그러나 소변 스트립은 요로 감염, 신장 질환, 임신에 대한 조기 선별 검사를 장려하는 의료 서비스 제공자들의 노력에 힘입어 연평균 4.89%로 성장하고 있습니다. ARKRAY의 11개 매개변수 AUTION 라인은 다중 분석의 이점을 보여주며, 의사들이 단일 목적 스트립을 포괄적인 소변 검사로 대체하도록 유도하고 있습니다.
* 적용 분야별: 당뇨병 관리가 2025년 테스트 스트립 시장 매출의 65.31%를 차지했지만, 고소득 시장에서 CGM 대체가 가속화되면서 연간 2.96%로 성장이 둔화되고 있습니다. 반면, 요로 감염(UTI) 선별 검사는 항생제 오용을 억제하기 위해 신속한 POC 소변 검사를 선호하는 1차 진료 프로토콜에 힘입어 연평균 4.48%로 가속화되고 있습니다. 임신 테스트는 이중 불임 기능과 결과 해석을 개선하는 스마트폰 리더기의 도움으로 꾸준한 수요를 유지하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 가정용 사용자가 2025년 매출의 49.02%를 차지했으며, 기관 채널보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 간소화된 샘플 처리, 자동화된 채혈기-스트립 조합, 모바일 대시보드는 소비자에게 실시간 의사 결정 지원을 제공합니다. POGO Automatic의 통합 카트리지 시스템은 마찰 없는 작동을 통해 기술에 익숙한 젊은 세대의 채택을 유도하고 있습니다. 병원 및 클리닉은 복잡한 사례 관리 및 수술 전후 모니터링에 여전히 중요하며, BD의 MiniDraw 손가락 끝 장치는 정맥 혈액과 동등한 결과를 제공하여 급성 환경에서 스트립 기반 분석의 중요성을 강화합니다.
* 유통 채널별: 소매 약국이 즉각적인 가용성과 약사 상담 덕분에 2025년 테스트 스트립 시장의 60.58%를 차지했습니다. 그러나 온라인 약국은 구독 리필, 예측 배송 알고리즘 및 낮은 간접비용을 통해 연간 4.75%로 성장하고 있습니다. 직접 소비자(DTC) 모델은 제조업체에 마진 이득과 미래 기기 설계에 필요한 데이터 통찰력을 제공합니다.

지역별 시장 분석:

* 북미: 2025년 테스트 스트립 시장 매출의 37.72%를 차지하며, 잘 구축된 보험 적용 범위와 광범위한 만성 질환 관리 프로그램에 힘입어 시장을 주도했습니다. 메디케어의 인슐린 사용자 분기별 300개 스트립 제한은 기본 수요를 보장하며, 2024년 35달러 인슐린 본인 부담금 상한제는 소비자들이 보조 용품에 지출할 현금을 확보하게 합니다. 그러나 Abbott 및 Medtronic이 OTC 센서를 소매점에 출시하면서 CGM 확장이 판매량 증가를 억제하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 당뇨병 유병률 증가, 도시 식단 변화, 중산층 구매력 확대에 힘입어 연평균 5.12%로 가장 빠른 지역 성장률을 보이고 있습니다. 중국의 통합 디지털 관리 이니셔티브는 연결된 가정용 테스트에 대한 수요를 강조하며, 인도의 국내 혈당 측정기 생산량 증가는 공급 탄력성을 높입니다. 중국 농촌 지역의 현장 HbA1c 선별 검사는 비용 효율성이 입증되어 자원 제약이 있는 환경에서 소형 스트립 리더기의 매력을 보여줍니다.
* 유럽: 2027-2029년까지 체외 진단 의료기기 규정(IVDR) 전환 기간 동안 기기 가용성을 유지하면서 완만한 확장을 지속하고 있습니다. A. Menarini가 20개 이상의 관할권에서 Sinocare CGM 독점권을 확보하는 등 파트너십 기반 성장이 나타나고 있습니다.
* 중동, 아프리카 및 남미: 제한된 보험 적용으로 인해 프리미엄 CGM 하드웨어보다 저가형 스트립이 선호되는 초기 수요 시장을 형성하고 있습니다.

경쟁 환경:

테스트 스트립 시장의 경쟁은 중간 정도의 파편화를 보입니다. Abbott, Roche, LifeScan은 주요 유통 채널 관계를 통제하고 CGM 대체 효과를 상쇄하기 위해 통합 생태계에 투자하고 있습니다. Abbott의 Libre 데이터가 Epic 전자 기록에 연동되는 것은 공급자 충성도를 확보하며, Roche는 AI 기반 CGM 예측 도구를 출시하여 사용자 참여를 높이고 있습니다. LifeScan은 OneTouch Reveal 클라우드 분석을 활용하여 스트립 판매량 감소에도 불구하고 관련성을 유지하고 있습니다.

중견 기업들은 다중 매개변수 혁신을 통해 차별화를 꾀합니다. ARKRAY는 혈액 및 소변 라인에 온도 보정 기능을 결합하여 다양한 기후대에서 정확도를 높입니다. Siemens Healthineers는 스트립 자동 로더를 실험실 정보 시스템에 통합하여 현장 진단과 핵심 실험실 워크플로우를 연결합니다. Sinocare와 같은 지역 전문 기업들은 신흥 시장을 위한 비용 효율적인 생산을 확대하고 있으며, Morepen Labs는 인도 내수 수요를 충족하기 위해 국내 생산을 확장하고 있습니다.

공급망 전략은 새로운 경쟁 지표로 부상하고 있습니다. Vienna University of Technology의 대장균 유래 고추냉이 과산화효소는 농업 위험을 줄이는 라이선스 기회를 제공합니다. Abbott-Medtronic 데이터 공유 계약과 같은 파트너십은 기업 경계를 허물고 생태계 상호 운용성을 향한 광범위한 변화를 강조합니다.

최근 산업 동향:
* 2024년 11월: Beurer India는 GL 22 혈당 측정기와 관련 스트립을 출시했습니다.
* 2024년 10월: Trividia Health의 TRUE METRIX 스트립 라인이 플로리다주 모든 관리형 메디케이드 플랜에서 선호 지위를 획득했습니다.
* 2024년 6월: 인도 국립 기술 연구소(NIT) Raipur 연구원들은 손가락 채혈의 장벽을 제거할 수 있는 소변 기반 혈당 스트립을 개발했습니다.
* 2024년 4월: OVUM은 영국 Sainsbury’s 매장에서새로운 제품을 출시했습니다.

본 보고서는 글로벌 테스트 스트립 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 테스트 스트립은 혈당 측정 및 소변 검사의 핵심 구성 요소로, 당뇨병 환자의 혈당 수치를 모니터링하거나 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자가 병원 방문 없이 정기적으로 혈당을 관리할 수 있도록 돕는 데 사용됩니다.

시장 범위는 제품(혈액 검사 스트립, 소변 검사 스트립), 적용 분야(당뇨병, 임신 감지, 요로 감염 및 기타), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 가정/개인 사용, 진단 실험실), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있습니다. 보고서는 이러한 세그먼트별 시장 규모와 예측을 가치(USD) 기준으로 제공합니다.

테스트 스트립 시장은 2031년까지 3.63%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 206억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 제품 부문 중에서는 예방적 검진으로의 의료 전환에 힘입어 소변 검사 스트립이 4.89%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 연속 혈당 측정기(CGM)의 채택은 선진 시장에서 전통적인 스트립 사용량을 거의 절반으로 줄여, 당뇨병 발병률 증가에도 불구하고 전체 CAGR에 -0.9%의 영향을 미치고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 당뇨병 유병률 증가와 디지털 건강 프로그램에 힘입어 5.12%의 지역 CAGR로 가장 큰 증분 성장을 기여할 것으로 예상됩니다. 유통 채널에서는 소매 약국이 2025년 매출의 60.58%를 차지하지만, 구독 리필 모델로 인해 온라인 채널이 4.75%의 CAGR로 더 빠르게 성장하고 있습니다.

시장의 주요 동인으로는 전 세계적인 당뇨병 유병률 급증, 현장 진단(POC)으로의 선호도 전환, 효소 화학 기술의 지속적인 발전, 스마트폰 기반 광학 스트립 리더의 규제 승인, 요로 감염 및 임신 감지 등 적용 분야의 확대, 그리고 지원적인 의료 정책 및 인식 제고 등이 있습니다. 반면, 시장의 제약 요인으로는 일반의약품(OTC) 스트립 구매에 대한 낮은 보험 적용, 실험실 기반 참조 테스트 대비 정확도 문제, 효소 코팅 기질 공급의 변동성, 그리고 CGM 채택으로 인한 혈당 스트립 판매량 잠식 등이 있습니다.

보고서는 또한 규제 환경, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자의 교섭력, 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 다룹니다. 경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott, ACON Laboratories, Ascensia Diabetes Care, F. Hoffmann-La Roche 등 주요 기업들의 프로필이 포함됩니다. 마지막으로, 시장 기회 및 미래 전망, 미충족 수요 평가에 대한 내용도 제시됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 당뇨병 유병률 급증
  • 4.2.2 현장 진단으로의 선호도 전환
  • 4.2.3 효소 화학 분야의 지속적인 기술 업그레이드
  • 4.2.4 스마트폰 기반 광학 스트립 리더, 규제 승인 획득
  • 4.2.5 확장된 응용 분야 – 요로 감염, 임신 등
  • 4.2.6 지원적인 의료 정책 및 인식
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 일반의약품 스트립 구매에 대한 부족한 상환
  • 4.3.2 실험실 기반 참조 테스트 대비 정확도 문제
  • 4.3.3 효소 코팅 기판 공급 변동성
  • 4.3.4 CGM 채택으로 인한 혈당 스트립 판매량 잠식
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 혈액 검사 스트립
  • 5.1.2 소변 검사 스트립
• 5.2 용도별
  • 5.2.1 당뇨병
  • 5.2.2 임신 감지
  • 5.2.3 요로 감염
  • 5.2.4 기타 용도
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 & 클리닉
  • 5.3.2 가정 간호 / 개인 사용
  • 5.3.3 진단 연구소
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트
  • 6.3.2 에이콘 연구소
  • 6.3.3 아센시아 당뇨병 관리
  • 6.3.4 아크레이 주식회사
  • 6.3.5 비. 브라운 SE
  • 6.3.6 라이프스캔
  • 6.3.7 F. 호프만-라 로슈
  • 6.3.8 지멘스 헬시니어스
  • 6.3.9 타이닥
  • 6.3.10 트리비디아 헬스
  • 6.3.11 노바 바이오메디컬
  • 6.3.12 다나허 (벡크만 쿨터)
  • 6.3.13 메드트로닉
  • 6.3.14 벡톤 디킨슨
  • 6.3.15 오라슈어 테크놀로지스
  • 6.3.16 퀴델오르토
  • 6.3.17 코아규센스

7. 시장 기회 & 미래 전망