혈전증 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

혈전증 치료제 시장 개요 (2026-2031)

1. 시장 개요 및 전망

혈전증 치료제 시장은 2025년 261억 4천만 달러에서 2026년 282억 달러로 성장했으며, 2031년에는 412억 3천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.89%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 평균 수명 연장, 정맥 혈전색전증(VTE) 발생률 증가, 직접 경구용 항응고제(DOAC)의 채택 가속화에 힘입은 바 큽니다. 특히, 최초의 Factor XI 억제제에 대한 규제 승인과 인공지능(AI) 기반 위험 계층화 도구의 등장은 와파린 및 헤파린을 넘어선 새로운 치료법 선택의 지평을 열고 있습니다. 병원에서는 급성 치료를 위해 신속 발현 주사제를 선호하는 반면, 외래 환자 치료에서는 1일 1회 경구용 DOAC가 표준으로 자리 잡고 있습니다. 다가오는 특허 만료에 대한 경쟁적 대응으로는 더 안전한 작용 메커니즘을 중심으로 한 통합과 브랜드에서 제네릭으로의 전환 기간 동안 충성도를 유지하기 위한 할인 프로그램 등이 있습니다.

2. 주요 보고서 요약

* 약물 종류별: 2025년 DOAC가 혈전증 치료제 시장 점유율의 54.62%를 차지했으며, Factor XI 억제제는 2031년까지 8.24%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 질병 유형별: 2025년 심부정맥 혈전증(DVT)이 혈전증 치료제 시장 규모의 31.22%를 차지하며 선두를 달렸고, 폐색전증(PE)은 2031년까지 8.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로별: 2025년 경구용 제품이 혈전증 치료제 시장 규모의 66.55%를 점유했으며, 주사제는 2031년까지 7.98%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 혈전증 치료제 시장 점유율의 37.86%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.97%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것입니다.

3. 시장 동향 및 통찰

3.1. 성장 동인 (Driver Impact Analysis)

* VTE 유병률 증가 (+2.1% CAGR 영향): 평균 수명 연장과 암 생존율 증가는 VTE 발생률을 높여 만성 질환 관리에서 장기 항응고 요법의 필수적인 구성 요소가 되고 있습니다. 폐암 환자는 일반 인구 대비 약 6배 높은 폐색전증 발생률을 보여 더 안전한 경구용 약물에 대한 지속적인 수요를 창출합니다. 병원들은 종양학 경로 내에 혈전증 프로토콜을 내재화하여 항응고 관리를 일시적 관리에서 지속적 관리로 전환하고 있습니다.
* DOAC의 빠른 채택 (+1.8% CAGR 영향): ROCKET-AF 및 ARISTOTLE 연구 결과는 리바록사반과 아픽사반에 대한 처방 의사의 신뢰를 지속적으로 높이고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)과 화이자(Pfizer)는 2024년 4분기에 엘리퀴스(Eliquis) 매출 32억 달러를 기록했습니다. 2026년 1월부터 적용될 메디케어 협상 가격은 환자의 본인 부담 비용을 낮춰 마진을 손상시키지 않으면서도 자격 범위를 확대할 것입니다.
* 수술량 증가 및 수술 전후 예방 필요성 (+1.4% CAGR 영향): 아시아 태평양 지역에서 선택적 수술 및 외상 수술이 가장 빠르게 증가하고 있으며, 심방세동 환자의 경우 저분자량 헤파린(LMWH)이 입원 기간을 3.3일에서 2.4일로 단축시켰습니다. 외래 당일 시술 증가는 수술과 외래 예방을 연결하는 예측 가능한 주사제에 대한 필요성을 높이고 있습니다.
* 출혈 위험이 낮은 Factor XI 억제제 파이프라인 (+1.2% CAGR 영향): 아벨라시맙(Abelacimab)은 2상 연구에서 리바록사반 대비 주요 또는 임상적으로 관련 있는 출혈을 67% 감소시켰습니다. 노바티스(Novartis)는 9억 2,500만 달러에 이 후보 물질을 인수하여 DOAC의 안전성 한계를 뛰어넘으려는 업계의 의지를 보여주었습니다.
* COVID-19로 인한 입원 환자 혈전 예방 프로토콜 (+0.8% CAGR 영향): 전 세계적으로 병원 시스템에 지속적인 영향을 미치고 있습니다.
* AI 기반 위험 계층화를 통한 표적 치료 확대 (+0.6% CAGR 영향): 북미 및 유럽이 선도하고 있으며, 아시아 태평양 지역에서도 선별적으로 채택되고 있습니다.

3.2. 제약 요인 (Restraint Impact Analysis)

* 신규 항응고제의 높은 비용 (-1.5% CAGR 영향): 신규 항응고제의 정가는 와파린보다 훨씬 높아 가격에 민감한 신흥 시장에서의 채택을 저해합니다. 브리스톨 마이어스 스큅과 화이자는 현재 엘리퀴스를 환자에게 40% 할인된 가격으로 직접 판매하여 월 비용을 346달러로 낮추고 있습니다. 메디케어 협상과 같은 정책 변화는 더 광범위한 가격 압력이 임박했음을 시사합니다.
* 특허 만료 및 제네릭 침식 (-1.2% CAGR 영향): 2025년 3월 리바록사반 제네릭에 대한 FDA 승인은 2025년 1분기 바이엘(Bayer)의 자렐토(Xarelto) 매출을 31% 감소시켰습니다. 엘리퀴스도 2028년에 유사한 침식이 예상되어 혁신 기업들은 포트폴리오를 차세대 자산으로 전환해야 합니다.
* 안전 문제 – 주요 출혈 및 제한된 역전제 (-0.9% CAGR 영향): 전 세계적으로, 특히 선진 시장에서 규제 당국의 주요 관심사입니다.

4. 세그먼트 분석

4.1. 약물 종류별: DOAC의 지배력과 Factor XI의 성장

DOAC는 2025년 혈전증 치료제 시장 점유율의 54.62%를 차지하며 142억 8천만 달러 규모를 형성했습니다. 이는 단순화된 복용법과 적은 모니터링 요구 사항에 힘입은 결과입니다. Factor XI 억제제는 8.24%의 CAGR로 성장하여 출혈에 민감한 임상의와 환자들을 유인할 것으로 예상됩니다. 헤파린 및 LMWH는 입원 환자 연결 및 종양학 프로토콜에서 여전히 중요성을 유지합니다. 비타민 K 길항제는 자원 제한적인 환경으로 후퇴하고 있으며, 혈전용해제는 뇌졸중 및 대량 폐색전증 응급 상황에서 틈새 역할을 유지합니다. 월 1회 피하 투여 Factor XI 제제의 등장은 전통적인 경구 대 주사제 경계를 모호하게 하여 혈전증 치료제 시장 내 경쟁 구도를 재편할 수 있습니다.

4.2. 질병 유형별: DVT의 선두와 PE의 빠른 성장

심부정맥 혈전증(DVT)은 정형외과 수술 후 지침에 따른 항응고 요법에 힘입어 2025년 혈전증 치료제 시장 규모의 31.22%를 차지했습니다. 폐색전증(PE)은 개선된 CT 혈관조영술 진단에 힘입어 8.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 폐색전증 대응팀(PERT)의 채택은 신속한 치료를 표준화하고 있으며, 암 관련 혈전증은 생존율이 증가함에 따라 가시성이 높아지고 있습니다. 심방세동 환자의 뇌졸중 예방은 특히 Factor XI 안전성 데이터가 더 넓은 자격 범위를 약속하면서 여전히 가치 있는 적용 분야입니다.

4.3. 투여 경로별: 경구용의 우세와 주사제의 재부상

경구용 치료제는 2025년 혈전증 치료제 시장 규모의 66.55%를 차지했습니다. 장기 작용 1일 1회 제형은 특히 외래 심방세동 관리에서 복약 순응도를 강화합니다. 병원에서는 즉각적인 발현과 빠른 역전이 가능한 LMWH 및 비분획 헤파린에 의존합니다. 주 1회 피하 투여 Factor XI 억제제와 같은 파이프라인 자산은 편리함과 빠른 용량 조절을 결합한 경구용 대체제를 제공하여 혈전증 치료제 시장 내에서 주사제의 중요성을 다시 높일 수 있습니다.

4.4. 유통 채널별: 병원의 선두와 디지털 확장

병원 약국은 급성 치료 시작과 관련하여 2025년 가치의 46.15%를 창출했습니다. 소매점은 만성 관리를 지원하지만, 원격 의료가 디지털 처방을 정상화함에 따라 온라인 약국은 7.84%의 CAGR로 발전하고 있습니다. 직접 소비자 할인 프로그램은 전통적인 혜택 관리자를 우회하며, 전문 약국은 복약 순응도 앱을 통합하여 임상의에게 복용량 데이터를 전송합니다. 이러한 하이브리드 모델은 혈전증 치료제 시장에서 최종 단계 배송 경제를 재편하고 있습니다.

5. 지역 분석

* 북미: 2025년 혈전증 치료제 시장 점유율의 37.86%를 차지했습니다. 이는 북미의 상환 시스템과 DOAC의 조기 채택에 기인합니다. 연방 가격 협상은 경제성과 혁신 사이의 균형을 목표로 하며, R&D 투자를 저해하지 않으면서 약물 접근성을 확대할 가능성이 있습니다.
* 유럽: 조화된 임상 지침을 유지하여 획기적인 약물의 통합을 가속화합니다. 고령화 인구에 힘입어 꾸준한 중저 한 자릿수 성장을 보입니다.
* 아시아 태평양: 7.97%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 인프라 개선과 선택적 수술량 증가의 혜택을 받습니다. 중국의 계층별 병원 개혁과 인도의 아유슈만 바라트(Ayushman Bharat) 제도는 보험 적용 인구를 확대하고, 일본의 초고령 사회는 높은 1인당 항응고제 사용을 유지합니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 뒤처져 있지만, 인식 개선 캠페인과 수입 제네릭이 진입 장벽을 낮춰 혈전증 치료제 시장에서 점유율을 점차 확대하고 있습니다.

6. 경쟁 환경

지적 재산권 만료는 현재 브랜드보다는 파이프라인으로 힘의 균형을 이동시키고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅-화이자의 엘리퀴스 동맹은 규모의 경제 접근 방식을 보여주지만, 2028년 독점권 만료는 파트너들이 차세대 목표를 탐색하도록 유도합니다. 바이엘은 제네릭 압력으로 자렐토 매출이 감소한 후 심혈관 대사 다각화로 전환하고 있습니다. 노바티스는 안토스 테라퓨틱스(Anthos Therapeutics) 인수를 통해 아벨라시맙을 Factor XI 분야의 주력 제품으로 포지셔닝하고 있으며, 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)은 밀벡시안(milvexian)을 여러 적응증에서 3상으로 발전시키고 있습니다. 이 분야는 분자 혁신과 디지털 위험 계층화 플랫폼을 결합하여 임상적 고착성을 심화시키는 전략적 협력의 증가를 목격하고 있습니다. 제네릭 제조업체인 루핀(Lupin)과 타로(Taro)는 새로 승인된 제품을 활용하여 지불자들이 저렴한 옵션으로 신속하게 전환할 수 있도록 합니다. 따라서 시장 경쟁자들은 차별화된 출혈 프로파일 또는 번들형 치료 생태계를 제공하기 위해 경쟁하고 있으며, 미래 경쟁력은 약물 효능뿐만 아니라 전체적인 혈전증 관리 솔루션에 달려 있음을 재확인합니다.

7. 주요 산업 리더

* 베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim GmbH)
* 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)
* 사노피(Sanofi SA)
* 화이자(Pfizer Inc.)
* 라우루스 랩(Laurus Lab, Aspen Pharmacare Holdings Limited)

8. 최근 산업 동향

* 2025년 7월: 브리스톨 마이어스 스큅과 화이자는 엘리퀴스 직접 소비자 판매를 40% 할인된 가격으로 시작했습니다.
* 2025년 3월: FDA는 루핀과 타로의 첫 리바록사반 제네릭을 승인하여 즉각적인 가격 경쟁을 촉발했습니다.

본 보고서는 혈전증 치료제 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 혈전증은 심장 내부나 혈관 벽에 혈소판, 단백질, 세포가 부착되어 형성되는 혈전으로, 고령 환자의 주요 이환율 및 사망률 원인이며, 심혈관 질환, 노화, 비만 등과 관련이 있습니다.

보고서의 범위는 약물 분류, 질병 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석하며, 전 세계 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 USD 기준으로 다룹니다.

시장 성장의 주요 동력으로는 정맥 혈전색전증(VTE) 유병률 증가, 직접 경구용 항응고제(DOACs)의 빠른 채택, 수술량 증가 및 수술 전후 예방 요법의 필요성 증대가 있습니다. 또한, 출혈 위험이 낮은 것으로 기대되는 Factor XI 억제제 파이프라인의 발전, COVID-19 팬데믹으로 인한 입원 환자 혈전 예방 프로토콜의 확산(과소 보고), 그리고 AI 기반 위험 계층화 기술의 확장이 시장 성장을 가속화하는 요인으로 작용하고 있습니다.

반면, 시장의 제약 요인으로는 신규 항응고제의 높은 비용, 특허 만료 및 제네릭 약물의 시장 잠식, 그리고 주요 출혈 위험 및 제한적인 역전제(reversal agents) 가용성과 같은 안전성 우려가 있습니다. 보고서는 또한 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망 및 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 전반적인 구조를 심층적으로 탐구합니다.

혈전증 치료제 시장은 2026년 기준 282억 달러 규모로 평가됩니다. 약물 분류별로는 직접 경구용 항응고제(DOACs)가 54.62%의 시장 점유율로 선두를 차지하고 있으며, Factor XI 억제제는 2026년부터 2031년까지 연평균 8.24%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 질병 유형별로는 개선된 CT 혈관조영술 진단과 광범위한 혈전 예방 프로토콜 덕분에 폐색전증(Pulmonary Embolism)이 가장 빠르게 성장하는 부문으로 나타났습니다.

세부 시장은 약물 분류(DOACs, 헤파린 및 저분자량 헤파린, 비타민 K 길항제, 혈전용해제/섬유소용해제, P2Y12 혈소판 억제제, Factor XI/XII 억제제 등), 질병 유형(심부정맥 혈전증, 폐색전증, 심방세동, 말초동맥 질환, 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 등), 투여 경로(경구, 주사, 국소), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 우편 주문 약국) 및 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 상세하게 분석됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bayer, Johnson & Johnson, Boehringer Ingelheim, Daiichi Sankyo 등 주요 20개 기업의 프로필을 포함합니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요 평가를 통해 향후 시장 발전 방향을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 정맥 혈전색전증(VTE) 유병률 증가
  • 4.2.2 직접 경구 항응고제(DOAC)의 빠른 채택
  • 4.2.3 증가하는 수술량 및 수술 전후 예방 필요성
  • 4.2.4 출혈 위험을 낮출 것으로 기대되는 Factor XI 억제제 파이프라인
  • 4.2.5 COVID로 인한 입원 환자 혈전 예방 프로토콜 (과소 보고됨)
  • 4.2.6 표적 치료를 가능하게 하는 AI 기반 위험 계층화 확장 (과소 보고됨)
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신규 항응고제의 높은 비용
  • 4.3.2 특허 만료 및 제네릭 침식
  • 4.3.3 안전성 문제 – 주요 출혈 및 제한적인 역전제
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 약물 분류별 (가치)
  • 5.1.1 경구용 직접 항응고제 (DOAC)
  • 5.1.2 헤파린 & 저분자량 헤파린
  • 5.1.3 비타민 K 길항제
  • 5.1.4 혈전용해제 / 섬유소용해제
  • 5.1.5 P2Y12 혈소판 억제제
  • 5.1.6 제XI / XII 인자 억제제 (신흥)
  • 5.1.7 기타
• 5.2 질병 유형별 (가치)
  • 5.2.1 심부정맥 혈전증
  • 5.2.2 폐색전증
  • 5.2.3 심방세동
  • 5.2.4 말초동맥 질환
  • 5.2.5 뇌졸중 & 일과성 허혈 발작
  • 5.2.6 기타
• 5.3 투여 경로별 (가치)
  • 5.3.1 경구
  • 5.3.2 주사
  • 5.3.3 국소
• 5.4 유통 채널별 (가치)
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
  • 5.4.4 우편 주문 약국
• 5.5 지역별 (가치)
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 남미
  • 5.5.4.1 브라질
  • 5.5.4.2 아르헨티나
  • 5.5.4.3 남미 기타
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 남아프리카
  • 5.5.5.3 중동 및 아프리카 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 브리스톨 마이어스 스큅
  • 6.3.2 화이자 Inc.
  • 6.3.3 바이엘 AG
  • 6.3.4 존슨앤드존슨 (얀센)
  • 6.3.5 베링거 인겔하임
  • 6.3.6 다이이찌산쿄
  • 6.3.7 사노피 S.A.
  • 6.3.8 아스펜 파마케어
  • 6.3.9 레오 파마
  • 6.3.10 CSL 베링
  • 6.3.11 그리폴스 S.A.
  • 6.3.12 F. 호프만-라 로슈
  • 6.3.13 프레제니우스 카비
  • 6.3.14 비아트리스
  • 6.3.15 시플라 Ltd.
  • 6.3.16 낫코 파마
  • 6.3.17 글렌마크 파마슈티컬스
  • 6.3.18 알켐 래버러토리스
  • 6.3.19 닥터 레디스 래버러토리스
  • 6.3.20 히크마 파마슈티컬스

7. 시장 기회 & 미래 전망