세계의 갑상선암 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

갑상선암 진단 시장 성장 보고서 2031: 시장 개요 및 전망

시장 규모 및 성장률:
갑상선암 진단 시장은 2026년 2,609억 4천만 달러 규모로 추정되며, 2025년 2,450억 8천만 달러에서 성장하여 2031년에는 3,570억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.47%로 예측됩니다. 이러한 성장은 조기 및 정확한 진단에 대한 지속적인 수요, 차세대 염기서열 분석(NGS) 검사의 광범위한 가용성, 영상 진단 워크플로우에 인공지능(AI)의 신속한 통합에 의해 촉진되고 있습니다. 특히 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 성장 동력:
* 향상된 영상 진단 감도: AI 기반 초음파 프로브는 89%의 정확도로 1cm 미만의 결절을 감지하여, 지역 병원과 3차 의료기관 간의 진단 격차를 줄이고 있습니다. 이는 생검량 증가로 이어져 유전체 분류기 및 액체 생검 검사의 활용도를 높입니다.
* 정부 주도 갑상선암 검진 및 인식 프로그램: 중국, 일본, 한국 등 국가의 이니셔티브는 갑상선 촉진 및 초음파 검사를 다중 암 캠페인에 통합하여 검진 준수율을 높이고 있습니다. 이는 AI 분류 모델 검증을 위한 대규모 데이터셋을 생성하며, NGS 워크플로우 도입을 촉진합니다.
* NGS 기반 유전체 분류기의 빠른 채택: FDA 승인된 TruSight Oncology Comprehensive 키트와 같은 광범위한 유전체 프로파일링은 불확실한 결절 진단에 대한 규제 신뢰를 보여줍니다. 이는 불필요한 갑상선 절제술을 42.0% 감소시켜 병원 자원을 절약하고, AI 지원 변이 큐레이션은 보고 시간을 단축합니다.
* OECD 시장에서 분자 검사에 대한 보험 적용 확대: 미국 MolDX 프로그램 및 유럽의 유사한 수수료 체계는 유전체 분류기에 대한 지불을 명확히 하여 검사실의 현금 흐름을 안정화합니다. 이는 환자의 자가 부담 비용을 줄여 지역 내분비 전문의가 분자 패널을 조기에 처방하도록 유도합니다.
* 1차 진료에서의 AI 기반 초음파 분류 도구: AI 기반 초음파 분류 도구는 전 세계적으로 채택이 증가하고 있으며, 특히 선진국에서 조기 도입되고 있습니다.
* PET/MRI 하이브리드 재병기 프로토콜로의 전환: 북미 및 EU 지역에서 PET/MRI 하이브리드 스캐너의 채택이 증가하고 있으며, 이는 재발성 질환의 재수술을 안내하는 데 중요한 역할을 합니다.

주요 제약 요인:
* 숙련된 내분비 세포병리 전문의 부족: 전 세계적으로 해부 병리과 의사 부족은 생검-보고 주기 지연 및 치료 결정 지연을 초래합니다. AI 슬라이드 검토 도구가 도입되고 있지만, 최종 확인은 여전히 전문가의 판독을 필요로 합니다.
* 고급 분자 패널의 높은 자가 부담 비용: 포괄적인 패널 검사 비용은 3,000~5,000달러에 달하여, 충분한 보험이 없는 환자에게는 큰 부담이 됩니다. 이는 특히 저소득 국가에서 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
* 과잉 진단 및 능동 감시 선호에 대한 가이드라인의 반발: 북미 및 EU 지역에서는 과잉 진단 및 과잉 치료에 대한 우려로 인해 능동 감시를 선호하는 가이드라인이 제시되고 있으며, 이는 진단 검사량에 영향을 미칠 수 있습니다.
* AI 의사 결정 지원 알고리즘에 대한 규제 불확실성: AI 기반 진단 도구에 대한 규제 프레임워크가 전 세계적으로 다양하고 불확실하여 시장 진입 및 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다.

세그먼트 분석:
* 암 유형별:
* 유두암(Papillary Carcinoma): 2025년 갑상선암 진단 시장의 79.65%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 양호한 예후를 보이는 유두암 환자에게는 수술을 피하고 능동 감시를 유도하기 위해 분자 위험 패널이 점점 더 많이 사용됩니다.
* 역형성암(Anaplastic Carcinoma): 발생률은 2% 미만이지만, 2026-2031년 동안 7.88%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 광범위한 유전체 프로파일링 및 액체 생검 모니터링의 필요성 때문입니다.
* 수질암 및 여포암(Medullary and Follicular Carcinoma): 칼시토닌 분석 및 코어 바늘 생검 채택에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. RET 및 RAS 돌연변이에 대한 표적 검사는 예후 및 추적 관찰 전략을 개선합니다.
* 진단 기술별:
* 영상 진단(Imaging): 2025년 매출의 45.78%를 차지하며, 초음파가 1차 분류 도구로서 보편적으로 사용되고 있습니다. AI 윤곽선 통합은 1차 진료 의사가 TI-RADS 위험 수준을 정확하게 평가할 수 있도록 돕습니다.
* 액체 생검(Liquid Biopsy): 10.10%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 기술입니다. Guardant Health는 cfDNA 패널을 확장하여 RET 및 BRAF 돌연변이를 포함하고 있으며, 수술 후 혈액 기반 감시를 선호하는 경향이 시장 성장을 주도합니다.
* 미세침 흡인(FNA) 및 코어 바늘 생검(Core-needle biopsy): FNA는 확인 검사로, 코어 바늘 생검은 조직학적 세부 정보가 필요한 큰 결절에 사용됩니다.
* 최종 사용자별:
* 병원 검사실(Hospital Laboratories): 2025년 시장 매출의 53.64%를 차지하며, 수술 경로에 통합되어 빠른 결과 제공이 가능합니다. 자체 세포병리 전문의를 통한 수술 중 상담이 강점입니다.
* 독립 참조 검사실(Independent Reference Laboratories): 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 다병원 계약, 검체 운송 물류, 시약 조달의 규모의 경제를 통해 성장하며, 지역 병원의 복잡한 검사 아웃소싱 수요를 충족합니다.
* 학술 의료 센터 및 암 전문 센터도 시장 수요에 기여합니다.

지역 분석:
* 북미: 2025년 매출의 38.74%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. Medicare의 MolDX 적용 범위와 사보험사의 지원이 광범위한 접근성을 보장하며, AI 모델 개발을 주도하는 혁신 생태계가 강점입니다.
* 아시아 태평양: 7.90%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 계층별 암 검진, 일본의 인구 기반 등록 시스템, 인도의 민간 종양학 체인 확장, 한국의 보험 지원 건강 검진 문화가 시장 성장을 견인합니다. 현지 제조업체의 비용 최적화된 시퀀싱 키트 출시도 기여할 것입니다.
* 유럽: 유럽 의약품청(EMA)의 중앙 집중식 검토를 통해 고급 진단법의 성숙한 채택을 보입니다. 독일의 AI 초음파 품질 등록 시스템, 영국의 NHS 유전체 분류기 채택, EU 복구 기금 지원을 통한 PET/MRI 스캐너 조달 등이 시장을 활성화합니다.

경쟁 환경:
갑상선암 진단 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. Roche Diagnostics, Abbott, Thermo Fisher Scientific과 같은 주요 기업들은 면역화학, 세포학 염색, NGS 패널을 아우르는 광범위한 검사 포트폴리오와 유통망을 활용합니다. Veracyte, Guardant Health, PathAI, Paige와 같은 혁신 기업들은 액체 생검, 다중 오믹스 판독, AI 기반 자동화 등 새로운 기술로 경쟁을 심화하고 있습니다. GE HealthCare와 NVIDIA의 협력과 같은 전략적 제휴도 활발하며, LabCorp, Quest Diagnostics, RadNet 등의 M&A를 통해 기업들은 엔드-투-엔드 역량을 강화하고 있습니다. 경쟁 우위는 AI 통합의 깊이, 결과 처리 속도, 보험 적용 테스트 메뉴에 달려 있습니다.

최근 산업 동향:
* 2025년 6월: RadNet은 See-Mode Technologies를 인수하여 갑상선 결절 분류를 위한 AI 기반 초음파 분석을 통합했습니다.
* 2025년 5월: Guardant Health는 Guardant360 Tissue 프로파일링 서비스를 보완하기 위해 HER2 및 PD-L1을 포함한 포괄적인 면역조직화학 마커를 출시했습니다.
* 2025년 5월: LabCorp은 Incyte Diagnostics의 임상 병리 자산을 인수하여 종양학 테스트 제공 범위를 확대했습니다.
* 2025년 4월: RadNet은 iCAD를 1억 3백만 달러에 인수하여 AI 유방 및 갑상선 영상 알고리즘을 진단 스위트에 추가했습니다.
* 2025년 4월: F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 AI 디지털 이미지 분석과 결합된 VENTANA TROP2 RxDx 면역조직화학 분석법에 대해 FDA 혁신 의료기기 지정을 획득했습니다. 이는 고형암에 대한 최초의 AI 기반 동반 진단법입니다.

이 보고서는 갑상선암 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 갑상선 조직에서 발생하는 악성 종양의 탐지, 병기 결정 및 추적 관찰에 사용되는 모든 영상 플랫폼, 체외 분석, 생검 키트 및 의사 결정 지원 소프트웨어를 포함하며, 초기 선별 검사부터 치료 후 추적 관찰까지 전 과정을 다룹니다. 단, 양성 결절 검사, 치료용 방사성 요오드 추적자, 수술 기기는 연구 범위에서 제외됩니다.

시장은 암 유형별(유두암, 여포암, 수질암, 미분화암 등), 진단 기술별(영상 진단: 초음파, CT/MRI, PET/SPECT; 혈액 기반 바이오마커: TSH/T4/T3 패널, 티로글로불린/Anti-Tg, 칼시토닌/CEA; 조직 생검: 세침 흡인 세포 검사, 코어 바늘 생검; 액체 생검 등), 최종 사용자별(병원 검사실, 암 진단 센터, 독립 참조 실험실 등), 그리고 지역별(북미, 남미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카)로 세분화하여 분석됩니다.

시장 성장 동인으로는 영상 민감도 향상에 따른 발병률 증가, 정부 주도의 갑상선암 선별 및 인식 프로그램, NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 유전체 분류기의 빠른 채택, OECD 시장에서 분자 검사에 대한 보험 적용 확대, 1차 진료에서의 AI 기반 초음파 분류 도구 도입, 그리고 PET/MRI 하이브리드 재병기 결정 프로토콜로의 전환 등이 꼽힙니다. 반면, 시장 제약 요인으로는 숙련된 내분비 세포 병리학자 부족, 첨단 분자 패널에 대한 높은 본인 부담 비용, 과잉 진단 및 능동 감시 선호에 대한 가이드라인의 반발, 그리고 AI 의사 결정 지원 알고리즘에 대한 규제 불확실성 등이 있습니다.

갑상선암 진단 시장은 2026년 2,609억 4천만 달러 규모에서 2031년까지 3,570억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 진단 기술 중에서는 영상 진단이 2025년 매출의 45.78%를 차지하며 시장을 주도하고 있으며, 이는 초음파의 광범위한 사용과 AI 영상 분석 업그레이드에 힘입은 바가 큽니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 정부 지원 선별 프로그램과 의료 투자 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 7.90%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 액체 생검 패널은 비침습적 종양 프로파일링 및 치료 모니터링을 가능하게 하여 연평균 10.10%의 성장률을 기록하며 반복적인 조직 생검 의존도를 줄이는 데 기여하고 있습니다. 세포 병리학자 부족은 진단 처리 시간을 지연시키고 AI 분류 도구 채택을 촉진하지만, 인력 격차가 해소될 때까지는 시장 성장을 다소 제약할 수 있습니다.

본 보고서는 신뢰할 수 있는 연구 방법론을 기반으로 합니다. 1차 연구는 내분비 종양 전문의, 세포 병리학자 등과의 인터뷰를 통해 현장 데이터를 검증하고, 2차 연구는 GLOBOCAN 발병률 데이터, 미국 갑상선 협회 가이드라인, OECD 보건 지출 데이터 등 광범위한 공개 데이터셋과 기업 보고서를 활용합니다. 시장 규모 및 예측은 갑상선암 발병률을 진단 건수로 전환하는 하향식 모델과 실험실 시약 출하량 등을 교차 확인하는 상향식 모델을 결합하여 도출됩니다. 모델은 매년 업데이트되며, 주요 가이드라인 변경이나 신규 분석법 출시와 같은 중대한 사건 발생 시 중간 업데이트를 통해 최신 정보를 제공합니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도와 주요 기업의 시장 점유율을 다룹니다. Abbott, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, GE HealthCare, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Quest Diagnostics, Veracyte, Guardant Health 등 주요 기업들의 프로필이 포함됩니다. 선도 기업들은 GE HealthCare와 NVIDIA의 제휴와 같은 인수 및 AI 파트너십을 추구하며, Veracyte 및 Guardant Health와 같은 분자 진단 전문 기업들은 액체 생검 수요를 포착하기 위해 분석 메뉴를 확장하는 전략을 채택하고 있습니다. 보고서는 시장의 미개척 영역과 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 미래 기회를 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 향상된 영상 민감도로 인한 발병률 증가
  • 4.2.2 정부 주도 갑상선암 검진 및 인식 프로그램
  • 4.2.3 NGS 기반 유전체 분류기의 빠른 채택
  • 4.2.4 OECD 시장에서 분자 검사에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.5 1차 진료에서의 AI 기반 초음파 분류 도구
  • 4.2.6 PET/MRI 하이브리드 재병기 프로토콜로의 전환
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 숙련된 내분비 세포병리학자 부족
  • 4.3.2 고급 분자 패널에 대한 높은 본인 부담 비용
  • 4.3.3 과잉 진단 및 능동 감시 선호에 대한 가이드라인 반발
  • 4.3.4 AI 의사결정 지원 알고리즘에 대한 규제 불확실성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, 2024-2030)

• 5.1 암 유형별
  • 5.1.1 유두암
  • 5.1.2 여포암
  • 5.1.3 수질암
  • 5.1.4 역형성암
  • 5.1.5 기타 암 유형
• 5.2 진단 기술별
  • 5.2.1 영상
  • 5.2.1.1 초음파
  • 5.2.1.2 CT / MRI
  • 5.2.1.3 PET / SPECT
  • 5.2.2 혈액 기반 바이오마커
  • 5.2.2.1 TSH / T4 / T3 패널
  • 5.2.2.2 티로글로불린 & 항-Tg
  • 5.2.2.3 칼시토닌 / CEA
  • 5.2.3 조직 생검
  • 5.2.3.1 미세침 흡인 세포검사
  • 5.2.3.2 중심 바늘 생검
  • 5.2.4 액체 생검
  • 5.2.5 기타 진단 기술
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 연구실
  • 5.3.2 암 진단 센터
  • 5.3.3 독립 참조 연구실
  • 5.3.4 기타 최종 사용자
• 5.4 지역
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 남미
  • 5.4.2.1 브라질
  • 5.4.2.2 아르헨티나
  • 5.4.2.3 남미 기타 지역
  • 5.4.3 유럽
  • 5.4.3.1 독일
  • 5.4.3.2 영국
  • 5.4.3.3 프랑스
  • 5.4.3.4 스페인
  • 5.4.3.5 이탈리아
  • 5.4.3.6 러시아
  • 5.4.3.7 유럽 기타 지역
  • 5.4.4 아시아 태평양
  • 5.4.4.1 중국
  • 5.4.4.2 일본
  • 5.4.4.3 인도
  • 5.4.4.4 호주
  • 5.4.4.5 대한민국
  • 5.4.4.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.5 중동 & 아프리카
  • 5.4.5.1 GCC
  • 5.4.5.2 남아프리카
  • 5.4.5.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.4.6 남미
  • 5.4.6.1 브라질
  • 5.4.6.2 아르헨티나
  • 5.4.6.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 동향 포함)
  • 6.3.1 Abbott
  • 6.3.2 Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • 6.3.3 Eli Lilly & Company
  • 6.3.4 Siemens Healthineers
  • 6.3.5 GE HealthCare
  • 6.3.6 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.7 Agilent Technologies
  • 6.3.8 Koninklijke Philips
  • 6.3.9 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.3.10 Illumina
  • 6.3.11 Daiichi Sankyo
  • 6.3.12 Quest Diagnostics
  • 6.3.13 Veracyte
  • 6.3.14 Guardant Health
  • 6.3.15 Myriad Genetics
  • 6.3.16 Exact Sciences
  • 6.3.17 Fulgent Genetics
  • 6.3.18 Hologic
  • 6.3.19 Thyrocare Technologies
  • 6.3.20 Becton, Dickinson & Co.
  • 6.3.21 PerkinElmer

7. 시장 기회 및 미래 전망