갑상선암 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

갑상선암 치료제 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

서론
갑상선암 치료제 시장은 전 세계적인 질병 발병률 증가, 조기 진단 기술의 발전, 그리고 고도로 선택적인 표적 치료제 및 방사성 치료제(radiotheranostic agents)의 상용화에 힘입어 2026년부터 2031년까지 연평균 11.62%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 과거의 방사성 요오드 요법을 보완하는 정밀 접근 방식이 방사성 요오드 저항성을 극복하고 치료하기 어려운 사례에서도 지속적인 반응을 가능하게 하면서 더욱 가속화되고 있습니다. 신속한 규제 승인, 우호적인 보험 상환 정책 변화, 동위원소 공급망 확장은 시장의 모멘텀을 강화하며, 병원 시스템과 외래 진료 센터는 복잡한 치료법을 효율적으로 제공하기 위해 적응하고 있습니다.

시장 개요 및 주요 지표
* 조사 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 27.2억 달러
* 2031년 시장 규모: 47.2억 달러
* 성장률 (2026-2031): 연평균 11.62%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Bayer AG, Eisai Co., Ltd, Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Exelixis Inc.

시장 분석 및 성장 동인
Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 갑상선암 치료제 시장은 2025년 24.4억 달러에서 2026년 27.2억 달러로 성장했으며, 2031년에는 47.2억 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 11.62%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 다음과 같은 주요 동인에 의해 주도됩니다.

1. 전 세계 갑상선암 발병률 증가 및 조기 진단 확대: 초음파 검진, AI 기반 영상 분류, 분자 세포학의 발전으로 조기 병변 발견이 증가하면서 갑상선암 발병률이 지속적으로 상승하고 있습니다. 홍콩 대학의 AI 분류기는 90% 이상의 진단 정확도를 보였으며, 병리 준비 시간을 절반으로 단축하여 더 많은 환자를 신속하게 분류할 수 있게 했습니다. 조기 진단은 전이성 전환을 예방하는 장기 표적 치료 과정에 대한 수요를 증가시킵니다. 특히 아시아 태평양 신흥 시장의 보편적 초음파 프로그램은 이전에 발견되지 않았던 미세암을 포착하기 시작했습니다. 이러한 진단 기술의 발전은 갑상선암 치료제 시장의 구조적 동인으로 작용하여 정밀 치료 분야에서 두 자릿수 성장을 지속시키고 있습니다.

2. 표적 및 면역항암 치료제 승인 확대: 혁신 및 우선 심사 제도는 신약 출시 주기를 단축시키고 있습니다. 셀퍼카티닙(Selpercatinib)은 미치료 RET-융합 갑상선암 코호트에서 96%의 반응률을 보인 후 2024년에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 여러 차례 승인을 받았습니다. 펨브롤리주맙-렌바티닙(Pembrolizumab-lenvatinib) 병용 요법은 방사성 요오드 불응성 사례에서 65.5%의 객관적 반응률과 26.8개월의 무진행 생존 기간 중앙값을 보였습니다. ICAM-1을 표적으로 하는 최초의 CAR-T 치료제인 AIC100은 중증 전처리 역형성암 환자에서 임상적으로 의미 있는 활성을 보인 후 RMAT(재생의학 첨단치료제) 지위를 획득했습니다. 이러한 각 승인된 적응증은 즉각적인 매출 증대를 가져오며 유럽과 아시아 전역에서 유사한 신청을 장려하고 있습니다. 그 결과, 기존의 다중 키나아제 억제제를 넘어 갑상선암 치료제 시장을 발전시키는 치료 도구가 확장되고 있습니다.

3. 우호적인 보험 상환 제도 및 항암 치료 자금 지원: 보험사들은 이제 표적 치료제가 고비용의 전이성 합병증을 예방할 수 있음을 인식하고 있습니다. 메디케어(Medicare)는 2025년부터 갑상선 고주파 절제술에 대한 보험 적용을 시작하여 외래 결절 파괴에 대한 환자 본인 부담금을 완화했습니다. 중국은 2024년에 항암제 수입 관세를 철폐하여 소매 가격을 인하하고 차세대 억제제에 대한 접근성을 확대했습니다. 미국 상업 보험사들은 높은 정가에도 불구하고 티로겐(Thyrogen) 및 기타 보조제에 대한 처방 목록 포함을 확대했습니다. 이러한 움직임은 환자 본인 부담을 줄이고, 치료 순응도를 개선하며, 치료 기간을 연장하여 갑상선암 치료제 시장 공급업체의 매출 라인을 강화하고 있습니다.

4. 분자 동반 진단 검사의 신속한 채택: 분자 패널은 이제 1차 치료 선택을 안내합니다. ThyroSeq v3는 동남아시아 생검에서 89.6%의 민감도와 73.7%의 특이도를 기록하여 지역 치료 알고리즘을 유도하는 독특한 돌연변이 패턴을 발견했습니다. BRAF V600E와 TERT 프로모터 이중 돌연변이의 검출은 높은 방사성 요오드 실패 위험을 나타내어 선행 다중 키나아제 또는 면역관문 억제 요법을 유도합니다. 액체 생검 사용 증가는 임상의가 반복적인 생검 없이 미세 잔존 질환을 모니터링할 수 있게 하여 분자 재발 시 치료 강화를 가속화합니다. 이러한 진단 붐은 갑상선암 치료제 시장 전반에 걸쳐 고가 처방량을 확대하는 정밀 우선 표준을 뒷받침합니다.

5. 방사성 치료제 생산 능력 확대: 방사성 치료제(radiotheranostics)는 알파 방출 리간드가 주류로 사용되면서 갑상선암 치료제 시장 규모가 급격히 증가할 수 있습니다. 프랑스에 건설 중인 오라노 메드(Orano Med)의 2억 5천만 유로 규모 토륨 공장은 동위원소 수직 통합의 상징입니다. 한편, 노바티스(Novartis)는 치료 파이프라인 공급을 확보하기 위해 위스콘신과 인디애나에 이중 방사성 리간드 시설을 건설하고 있습니다.

6. 신흥 시장의 갑상선암 임상 시험 후원: 아시아 태평양 지역을 중심으로 중동 및 라틴 아메리카로 확산되는 신흥 시장의 임상 시험 후원은 장기적인 시장 성장에 기여하고 있습니다.

시장 성장 저해 요인
갑상선암 치료제 시장의 성장을 저해하는 요인들은 다음과 같습니다.

1. 특허 만료로 인한 제네릭 가격 하락: 렌바티닙(lenvatinib)과 같은 핵심 자산의 독점권 상실이 임박함에 따라, 제네릭 기업들은 1년 이내에 혁신 기업의 매출을 최대 90%까지 감소시킬 수 있는 신청을 준비하고 있습니다. 에자이(Eisai)의 렌바티닙 특허는 여러 관할권에서 도전에 직면해 있으며, 이는 새로운 조합을 중심으로 한 수명 주기 관리 프로그램을 촉발하고 있습니다. 치료량은 가격 하락으로 인해 증가할 수 있지만, 갑상선암 치료제 시장의 전반적인 가치 창출은 감소할 수 있습니다.

2. 장기 치료 순응도를 저해하는 용량 제한 독성: 고혈압, 단백뇨, 심장 질환은 다중 키나아제 억제제 사용 시 용량 감소를 강요합니다. 통합 분석에서 렌바티닙은 사용자 중 73%에서 3-4등급 고혈압을, 3%에서 심장 기능 장애를 유발하여 고령 환자의 치료 중단 위험을 높였습니다. 치료 중단은 잔존 병변이 진행될 수 있는 치료 공백을 만듭니다. 새로운 이중 요법의 중복되는 부작용 프로파일은 소규모 진료소에 부담을 주는 정교한 모니터링을 필요로 합니다.

3. 의료용 방사성 동위원소의 불안정한 글로벌 공급망: 의료용 방사성 동위원소의 생산 및 공급은 복잡하고 취약한 글로벌 공급망에 의존하고 있습니다. 이는 갑작스러운 생산 중단이나 운송 문제 발생 시 전 세계적인 부족 사태를 초래할 수 있으며, 특히 수입에 의존하는 지역에서는 더욱 심각한 영향을 미 미칠 수 있습니다.

4. 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 차세대 정밀 치료제 접근성 격차: 차세대 정밀 치료제는 높은 비용으로 인해 저소득 및 중간 소득 국가에서 접근성이 제한적입니다. 이는 해당 지역의 환자들이 최신 치료 혜택을 받지 못하게 하며, 시장의 잠재적 성장을 저해하는 장기적인 요인으로 작용합니다.

세그먼트별 분석

1. 암 유형별 분석: 역형성암 부문에서 혁신 가속화
2025년 갑상선암 치료제 시장 매출의 79.10%를 차지한 유두암은 가장 흔한 아형으로서의 지위를 재확인했습니다. 역형성암은 드물지만, CAR-T, 펨브롤리주맙-렌바티닙(pembrolizumab-lenvatinib) 및 기타 획기적인 요법이 생존율을 높이면서 2031년까지 연평균 11.98%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 따라서 역형성 아형에 대한 갑상선암 치료제 시장 규모는 2026년부터 2031년까지 전체 성장률을 능가할 것으로 보입니다. 여포암과 수질암은 정교한 초음파 분류 및 RET-선택적 억제제의 혜택을 받아 전반적인 정밀 치료 옵션을 확대하고 있습니다. 분자 프로파일링은 이제 치료 선택 시 조직학보다 우선시됩니다. BRAF/MEK 조합은 부피가 큰 유두암 종양을 절제 가능한 크기로 줄이는 데 도움이 되며, ICAM-1 표적 CAR-T는 치료 불응성 역형성암 사례에 대해 이미 RMAT 지정을 획득했습니다.

2. 치료 방식별 분석: 방사성 치료제(Radiotheranostics)가 표준을 재편
2025년 지출의 61.95%를 약물 요법이 차지했지만, 방사선 기반 제품은 2031년까지 연평균 10.25%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 알파 방출 리간드가 주류로 사용되면서 방사성 치료제(radiotheranostics)에 대한 갑상선암 치료제 시장 규모는 급격히 증가할 수 있습니다. 프랑스에 건설 중인 오라노 메드(Orano Med)의 2억 5천만 유로 규모 토륨 공장은 동위원소 수직 통합을 상징합니다. 한편, 노바티스(Novartis)는 치료 파이프라인 공급을 확보하기 위해 위스콘신과 인디애나에 이중 방사성 리간드 시설을 건설하고 있습니다. 전통적인 방사성 요오드는 특히 활동을 개별화하고 비표적 노출을 줄이는 새로운 선량 측정 소프트웨어와 함께 필수적인 수술 후 옵션으로 남아 있습니다. 셀퍼카티닙 또는 렌바티닙과 저용량 방사선을 결합하는 통합 프로토콜도 임상 시험에 진입하고 있습니다.

3. 최종 사용자별 분석: 외래 센터의 성장
2025년 병원은 복잡한 수술과 복합 주입이 대형 센터에 유리하여 전 세계 매출의 44.20%를 유지했습니다. 그러나 외래 수술 시설은 2031년까지 연평균 11.95%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 외래 진료소에서 차지하는 갑상선암 치료제 시장 점유율은 2025년부터 사무실 기반 절제술에 대한 메디케어(Medicare) 상환이 발효되면서 증가할 것입니다. 최소 침습 고주파 절제술 및 단일 용량 방사성 리간드 주사는 외래 진료 흐름에 적합하여 입원 기간과 총 치료 비용을 절감합니다. 원격 종양학 후속 조치는 분산화를 더욱 지원합니다.

지역별 분석

1. 북미: 2025년 전 세계 매출의 35.10%를 차지한 북미는 FDA 승인 약물에 대한 조기 접근, 광범위한 보험 적용, 밀집된 임상 시험 네트워크를 기반으로 선두를 유지했습니다. 2024년 셀퍼카티닙(selpercatinib)의 여러 적응증 확대는 미국 내 내분비 종양학 진료에서 신속한 처방 모멘텀으로 이어졌습니다. 국내 몰리브덴-99 생산 능력 구축을 위한 연방 프로그램은 동위원소 공급을 더욱 보호하여 글로벌 부족 사태로부터 의료 시스템을 보호합니다. 캐나다는 미국 동향과 밀접하게 일치하며, 주정부 처방 목록에 2025년 렌바티닙과 카보잔티닙(cabozantinib)을 추가했습니다.

2. 아시아 태평양: 2031년까지 연평균 9.18%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 2024년에 84개의 항암제를 승인했는데, 이는 규제 현대화의 전례 없는 규모를 나타냅니다. 같은 해 항암제 수입 관세 철폐는 소매 가격을 인하하고 활용을 촉진했습니다. 일본의 보편적 건강 보험은 이제 소아 RET-융합 사례에 대한 셀퍼카티닙을 상환하여 대상 인구를 확대했습니다. 인도의 간소화된 임상 시험 규정은 2019년 이후 1,832건의 종양학 연구로 이어져 국내 증거 생성을 촉진했습니다.

3. 유럽: 응집력 있는 의료 자금 지원과 방사성 의약품 분야의 기술 리더십에 기반한 균형 잡힌 성장을 보입니다. 오라노 메드(Orano Med)와 에커트 & 지글러(Eckert & Ziegler)는 2024년에 토륨-212 및악티늄-225 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다. 유럽연합(EU)의 ‘호라이즌 유럽’ 프로그램은 2023년에 15억 유로를 종양학 연구에 할당하여 혁신적인 치료법 개발을 가속화했습니다. 또한, 유럽의약품청(EMA)은 2024년에 12개의 새로운 항암제를 승인하여 환자 접근성을 높였습니다.

4. 라틴 아메리카: 이 지역은 접근성 개선과 의료 인프라 확장에 중점을 둡니다. 브라질의 국립보건감독청(ANVISA)은 2023년에 5개의 바이오시밀러 항암제를 승인하여 비용 효율적인 치료 옵션을 확대했습니다. 멕시코는 공공 의료 시스템 내에서 암 치료를 위한 예산을 2024년에 15% 증액하여 환자 부담을 줄였습니다. 아르헨티나는 원격 의료 플랫폼을 통해 전문 종양학 상담을 제공하여 외딴 지역의 환자들에게도 서비스를 제공하고 있습니다.

5. 중동 및 아프리카: 의료 인프라 투자와 국제 협력을 통해 점진적인 성장을 보입니다. 사우디아라비아는 2025년까지 5개의 새로운 암 전문 센터를 설립할 계획을 발표하여 지역 내 치료 역량을 강화하고 있습니다. 남아프리카 공화국은 세계보건기구(WHO)와 협력하여 필수 항암제 목록을 확장하고, 저소득층 환자들을 위한 접근성을 개선하고 있습니다. 아랍에미리트(UAE)는 2024년에 첨단 유전체 시퀀싱 프로그램을 도입하여 정밀 의학 기반의 암 진단 및 치료를 발전시키고 있습니다.

본 보고서는 전 세계 갑상선암 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 유두암, 여포암, 수질암, 역형성암, 허들 세포암 등 모든 갑상선암 유형에 걸쳐 약물 및 방사선 기반 개입을 포함하며, 모든 질병 단계, 치료 라인 및 주요 치료 환경을 다룹니다. 순수 외과적 시술 및 진단은 분석에서 제외됩니다.

연구 방법론은 종양 전문의, 핵의학 전문의 등과의 1차 인터뷰와 WHO, SEER, GLOBOCAN 등의 역학 데이터, 정부 의약품 혜택 제도, UN Comtrade, Volza의 수출입 코드, 기업 재무 공시 자료 등을 활용한 2차 조사를 포함합니다. 시장 규모는 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 추정되었으며, 변이 유도 치료 침투율, 방사성 동위원소 생산 능력, 제네릭 침식 시기, 환율 변동, 치료 가이드라인 개정 등의 주요 변수가 고려되었습니다. 데이터는 매년 업데이트되며, 주요 사건 발생 시 중간 업데이트가 이루어집니다.

시장 성장 동인으로는 전 세계 갑상선암 질병 부담 증가 및 조기 진단 확대, 표적 및 면역항암 요법 승인 확대, 우호적인 보험 상환 체계 및 항암 치료 자금 지원, 분자 동반 진단 검사의 빠른 채택, 방사선 치료제 제조 역량 증대, 신흥 시장의 갑상선암 임상 시험 후원 등이 있습니다. 시장 성장 제약 요인으로는 특허 만료로 인한 제네릭 가격 하락, 용량 제한 독성으로 인한 장기 치료 순응도 저하, 의료용 방사성 동위원소의 불안정한 글로벌 공급망, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 차세대 정밀 치료제의 경제성 격차 등이 지목됩니다.

시장은 암 유형(유두암, 여포암, 수질암, 역형성암, 허들 세포암), 치료 양식(약물 치료 – 티로신 키나아제 억제제, RET 선택적 억제제, 다중 키나아제 억제제, 면역 관문 억제제, 방사성 요오드 보조 약물; 방사선 기반 치료 – 방사성 요오드 제거술, 외부 빔 방사선, 표적 알파 치료; 기타), 최종 사용자(병원, 전문 암 센터, 외래 수술 센터), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다.

갑상선암 치료제 시장은 2026년에 27.2억 달러를 기록했으며, 2031년에는 47.2억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 주요 분석 결과는 다음과 같습니다. 약물 치료가 2025년 전 세계 매출의 61.95%를 차지하며 가장 큰 수익 점유율을 보였습니다. 아시아-태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 9.18%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 유두 갑상선암은 2025년 수익의 79.10%를 기여하며 수익 측면에서 선도적인 암 아형으로 나타났습니다. Eli Lilly의 셀퍼카티닙은 2024년 1월 RET 융합 양성 분화 갑상선암의 보조 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 시장 성장을 제한하는 주요 요인은 주요 다중 키나아제 억제제의 특허 만료로 인한 제네릭 가격 하락입니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Sanofi, Eisai, Bayer, Novartis, AbbVie, Roche, Pfizer, Eli Lilly 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 미충족 수요 평가에 대한 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 갑상선암 질병 부담 증가 및 조기 진단
  • 4.2.2 표적 및 면역항암 요법 승인 확대
  • 4.2.3 유리한 보험 상환 체계 및 종양학 자금 지원
  • 4.2.4 분자 동반 진단 검사의 빠른 채택
  • 4.2.5 방사성 치료 진단제 제조 역량 확대
  • 4.2.6 신흥 시장의 갑상선암 임상 시험 후원
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 특허 만료로 인한 제네릭 가격 하락
  • 4.3.2 용량 제한 독성으로 인한 장기 치료 순응도 감소
  • 4.3.3 의료용 방사성 동위원소의 취약한 글로벌 공급망
  • 4.3.4 저소득 및 중간 소득 국가(LMICS)에서 차세대 정밀 치료제의 경제성 격차
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 암 유형별
  • 5.1.1 유두 갑상선암
  • 5.1.2 여포성 갑상선암
  • 5.1.3 수질 갑상선암
  • 5.1.4 미분화 갑상선암
  • 5.1.5 허들 세포암
• 5.2 치료 양식별
  • 5.2.1 약물 치료
  • 5.2.1.1 티로신 키나아제 억제제
  • 5.2.1.2 RET 선택적 억제제
  • 5.2.1.3 다중 키나아제 억제제
  • 5.2.1.4 면역 관문 억제제
  • 5.2.1.5 방사성 요오드 보조 약물
  • 5.2.2 방사선 기반 치료
  • 5.2.2.1 방사성 요오드 절제술 (RAI)
  • 5.2.2.2 외부 방사선 조사
  • 5.2.2.3 표적 알파 치료
  • 5.2.3 기타 치료 양식
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 전문 암 센터
  • 5.3.3 외래 수술 센터
• 5.4 지리
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Sanofi (Genzyme)
  • 6.3.2 Eisai Co., Ltd
  • 6.3.3 Bayer AG
  • 6.3.4 Novartis AG
  • 6.3.5 AbbVie Inc
  • 6.3.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • 6.3.7 Pfizer Inc
  • 6.3.8 Exelixis Inc
  • 6.3.9 Bristol-Myers Squibb Co.
  • 6.3.10 Eli Lilly and Co.
  • 6.3.11 Viatris Inc
  • 6.3.12 Blueprint Medicines Corp.
  • 6.3.13 Loxo@Lilly
  • 6.3.14 Amgen Inc
  • 6.3.15 Merck & Co., Inc
  • 6.3.16 CStone Pharmaceuticals
  • 6.3.17 HUTCHMED
  • 6.3.18 Ipsen Pharma
  • 6.3.19 Helsinn Group
  • 6.3.20 Sumitomo Pharma

7. 시장 기회 및 미래 전망