갑상선 안병증 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

갑상선 안병증 치료 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease, TED) 치료 시장은 2026년 53억 6천만 달러에서 2031년 80억 9천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.57%를 기록할 전망입니다. 2025년 시장 규모는 49억 4천만 달러로 추정되었습니다. 인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R) 억제제의 임상적 유효성 검증, 전 세계적인 선별 검사 이니셔티브 증가, 희귀 의약품 지정 경로 간소화 등이 이 시장의 성장을 견인하고 있습니다. Amgen의 Horizon Therapeutics 인수와 같은 주요 거래 이후 투자자 신뢰가 강화되었으며, 보다 편리한 투여 일정을 가진 후기 단계 생물학적 제제들이 환자 접근성을 확대할 것으로 기대됩니다. 원격 의료, 다학제 진료 네트워크, 국제 규제 조화의 병행 발전은 갑상선 안병증 치료 시장이 미개척 지역에서 지속적인 두 자릿수 성장을 이룰 수 있도록 재편하고 있습니다.

주요 시장 통계:
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 53억 6천만 달러
* 2031년 시장 규모: 80억 9천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 8.57% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

주요 보고서 요약:
* 치료 양식별: 단일클론 항체가 2025년 매출의 67.61%를 차지했으며, 피하 주사 및 경구 파이프라인 후보 물질은 2031년까지 11.54%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국이 2025년 갑상선 안병증 치료 시장 점유율의 54.12%를 차지했으며, 전자상거래 및 전문 유통업체는 2031년까지 12.31%의 CAGR로 확장될 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 3차 진료 병원이 2025년 갑상선 안병증 치료 시장 규모의 48.92%를 차지했으며, 전문 내분비/안과 클리닉은 2031년까지 11.08%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 46.25%의 점유율을 차지했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 10.22%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

# 주요 시장 동인 (Driver Impact Analysis)

1. 자가면역 갑상선 질환의 전 세계적 유병률 증가 (CAGR 영향: 1.80%): 갑상선 안병증은 그레이브스병 환자의 25~50%에서 동반되며, 미국에서만 약 100만 명에게 영향을 미칩니다. 도시 생활 스트레스, 흡연, 요오드 섭취 변화 등이 고소득 경제국을 중심으로 자가면역 갑상선 기능 이상을 심화시키고 있습니다. 하시모토병 관련 안구 침범에 대한 인식이 확대되면서 치료 가능한 환자군이 늘어나고 있으며, 선진국의 인구 고령화 또한 유병률을 높이는 요인으로 작용합니다.
2. 갑상선 기능 이상에 대한 인식 및 선별 프로그램 확대 (CAGR 영향: 1.50%): 내분비학 및 안과 학회 간의 임상 지침은 진단까지 걸리는 평균 시간을 18~24개월에서 전문 센터의 경우 6~12개월로 단축시켰습니다. 인공지능(AI) 기반의 의사 결정 지원 시스템이 1차 진료에 도입되어 안와 변화의 조기 인식을 높이고 있으며, 원격 안과 플랫폼은 농촌 지역으로 전문의의 접근성을 확대하고 있습니다. 조기 진단은 생물학적 제제 개입이 시각적 이점을 극대화할 수 있는 활성 단계에서 더 많은 환자가 치료를 받도록 유도하여 시장 성장을 강화합니다.
3. 희귀 의약품 인센티브 및 상환 경로의 유리한 환경 (CAGR 영향: 2.10%): 혁신 치료제 및 희귀 의약품 지정은 심사 기간을 단축하고 주요 시장에서 최대 7년간의 독점권을 부여합니다. 안구 돌출 반응과 같은 명확한 임상 평가 지표는 보건 기술 평가를 간소화하여 상환 장벽을 완화하고, 이는 파이프라인 자금 조달 및 신속한 출시 전략을 지원합니다.
4. 생물학적 제제 및 표적 면역 치료 플랫폼의 발전 (CAGR 영향: 1.90%): VRDN-003과 같은 피하 주사형 IGF-1R 억제제는 3주 간격의 정맥 주사 표준 대비 4~8주 간격의 투여를 가능하게 하여 환자 순응도를 높이고 주입 센터의 부담을 줄입니다. IL-6 차단, FcRn 길항제, B세포 고갈 등 병행 연구는 작용 기전의 다양성을 확대하여 임상 반응을 증대하고 질병을 영구적으로 변화시킬 수 있는 맞춤형 병용 요법의 가능성을 열고 있습니다.
5. 전문 안과 및 내분비 인프라 확장 (CAGR 영향: 1.20%): 북미 및 EU에서 시작하여 아시아 태평양으로 확장되는 전문 클리닉의 증가는 환자 접근성을 높이고 전문 치료를 제공합니다.
6. 시력 보존 치료에 대한 의료비 지출 증가 (CAGR 영향: 1.40%): 북미 및 EU, 일부 아시아 태평양 시장에서 시력 보존 치료에 대한 의료비 지출 증가는 시장 성장을 촉진합니다.

# 주요 시장 제약 요인 (Restraints Impact Analysis)

1. 높은 치료 비용 및 지불자의 예산 영향 우려 (CAGR 영향: -1.60%): 회사 가격 신고에 따르면, 환자당 평균 386,424달러에 달하는 생물학적 제제의 전체 치료 비용은 지불자 예산에 큰 부담을 줍니다. 많은 미국 보험 플랜에서 사전 승인 절차가 30일 이상 소요되어 중요한 활성 질환 시기에 치료가 지연될 수 있습니다. 신흥 경제국에서는 제한된 희귀 질환 예산으로 인해 자원 배분 선택이 어려워 시장 확장을 저해합니다.
2. TED 전문의 부족 (CAGR 영향: -1.10%): 미국 안과 성형 및 재건 학회(American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery) 조사에 따르면, TED 환자의 60% 미만이 세부 전문의에게 관리받고 있습니다. 전문 지식의 도시 집중 현상은 농촌 환자들에게 장거리 이동을 강요하여 간접 비용을 증가시키고 치료 부족으로 이어집니다.
3. 전신 생물학적 제제의 안전성 및 내약성 문제 (CAGR 영향: -0.80%): 전신 생물학적 제제는 효과적이지만, 잠재적인 부작용과 내약성 문제가 환자 및 의료진의 우려 사항으로 남아 있습니다.
4. 오프라벨 및 신흥 치료법에 대한 규제 불확실성 (CAGR 영향: -0.70%): 오프라벨 사용 및 새롭게 등장하는 치료법에 대한 규제 불확실성은 시장 진입 및 확장을 지연시킬 수 있습니다.

# 세그먼트 분석

1. 치료 양식별: 생물학적 제제의 지배력 유지
단일클론 항체는 2025년 갑상선 안병증 치료 시장에서 67.61%의 매출 점유율로 선두를 차지했습니다. 이는 주요 임상 시험에서 83%의 안구 돌출 반응률을 보인 테프로투무맙(teprotumumab)에 힘입은 결과입니다. 정맥 주사 방식과 병원 기반 모니터링은 물류 복잡성에도 불구하고 강력한 채택을 뒷받침했습니다. 소분자 면역억제제와 안와 방사선 치료는 유지 또는 난치성 사례에 대한 틈새 역할을 유지하며 전체 매출의 5분의 1 미만을 차지했습니다.
파이프라인은 피하 주사형 IGF-1R 억제제(예: VRDN-003)와 경구용 제제(예: 린시티닙)에 집중되어 있으며, 이들은 2031년까지 11.54%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 피하 제제는 4~8주 간격의 자가 투여를 가능하게 하여 외래 환경으로의 가치 재분배를 이끌 것으로 보이며, 이는 주입 부담으로 인해 치료를 망설였던 환자들에게 침투율을 높여 시장 성장을 강화할 것입니다.

2. 유통 채널별: 디지털 경로가 기존 공급망을 혁신
2025년 병원 약국은 54.12%의 매출을 기록했는데, 이는 주입이 필요한 생물학적 제제가 기관 기반의 저온 유통 보관 및 전문 감독에 의존하기 때문입니다. 피하 및 경구 치료제가 시장에 출시되면서 이러한 지배력은 점차 약화될 것으로 예상되며, 처방이 지역 사회 및 가정 환경으로 이동할 것입니다. 전자상거래 및 전문 유통업체는 환자 직접 배송 모델, 보험 안내 지원, 순응도 모니터링 앱 등의 이점을 바탕으로 2031년까지 12.31%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. Medii와 같은 네트워크를 통한 원격 안과 상담 채택 증가는 진단 지연을 단축하고 재택 배송 물류와 일치하여 원격 지역의 접근성을 확대하고 시설 비용을 낮추며 공급망 투명성을 강화합니다.

3. 최종 사용자별: 전문 클리닉이 환자 중심 치료를 가속화
2025년 3차 진료 병원은 포괄적인 진단 영상, 주입 시설, 수술 지원 등을 제공하며 48.92%의 매출을 창출했습니다. 또한 치료 알고리즘을 개선하고 조기 접근 프로그램을 용이하게 하는 임상 시험을 주최합니다. 그러나 예약 병목 현상과 높은 간접비로 인해 환자 처리량에 한계가 있습니다.
전문 내분비 및 안과 클리닉은 간소화된 진료 경로와 낮은 자본 집약도를 바탕으로 2031년까지 11.08%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 맞춤형 주입 시설과 새로운 피하 주사 옵션은 더 많은 방문량과 짧은 대기 시간을 가능하게 하여 경제적 타당성을 높입니다. 이러한 클리닉이 지역적으로 확장됨에 따라 치료의 분산화를 뒷받침하여 환자 편의성을 높이고 갑상선 안병증 치료 시장의 장기적인 확장을 강화합니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 북미는 테프로투무맙의 조기 FDA 승인과 광범위한 보험 적용에 힘입어 46.25%의 매출 점유율을 유지했습니다. 통합된 학술 네트워크는 생물학적 제제에 대한 의사의 편안함을 꾸준히 높이는 실제 데이터를 제공합니다. 북미 갑상선안병증 치료 시장은 혁신적인 치료법의 도입과 환자 접근성 향상에 힘입어 지속적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특히, 강력한 연구 개발 인프라와 선진 의료 시스템은 새로운 치료 옵션의 신속한 채택을 촉진하며, 이는 시장 점유율 유지에 중요한 역할을 합니다.

* 유럽: 유럽은 2025년에 28.15%의 매출 점유율을 차지했습니다. 이는 주로 독일, 프랑스, 영국과 같은 주요 국가에서 갑상선 안병증의 유병률이 높고, 전문 클리닉과 의료 전문가의 수가 증가했기 때문입니다. 유럽의 엄격한 규제 환경은 신약 승인에 시간이 더 걸릴 수 있지만, 일단 승인되면 광범위한 공공 및 민간 보험 적용을 통해 환자 접근성이 보장됩니다. 또한, 유럽 내 여러 국가에서 진행되는 다국적 임상 시험은 치료 표준을 발전시키고 새로운 치료법에 대한 인식을 높이는 데 기여하고 있습니다.

* 아시아 태평양: 아시아 태평양 지역은 2025년에 17.30%의 매출 점유율을 기록했으며, 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 갑상선 질환의 유병률이 증가하고, 의료 인프라가 빠르게 발전하며, 가처분 소득이 증가함에 따라 고급 치료법에 대한 수요가 늘어나고 있기 때문입니다. 특히, 의료 관광의 성장과 주요 제약 회사들의 지역 투자 확대는 시장 성장을 더욱 가속화할 것입니다. 그러나 일부 지역에서는 치료 비용과 인식 부족이 여전히 도전 과제로 남아 있습니다.

* 라틴 아메리카: 라틴 아메리카는 2025년에 4.20%의 매출 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 시장 성장은 주로 브라질과 멕시코와 같은 국가에서 의료 접근성이 개선되고, 갑상선 안병증에 대한 인식이 높아지면서 진단율이 증가한 데 기인합니다. 정부의 의료 지출 증가와 국제 기구의 지원 프로그램은 이 지역의 치료 환경을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 하지만 경제적 불안정성과 의료 시스템의 불균형은 여전히 시장 확장에 제약을 가하고 있습니다.

* 중동 및 아프리카: 중동 및 아프리카는 2025년에 4.10%의 매출 점유율을 기록했습니다. 이 지역의 시장은 사우디아라비아, 아랍에미리트, 남아프리카 공화국과 같은 국가에서 의료 인프라에 대한 투자가 증가하고, 만성 질환에 대한 인식이 높아지면서 점진적으로 성장하고 있습니다. 특히, 고소득 국가에서는 최신 치료법에 대한 접근성이 향상되고 있지만, 광범위한 지역에서는 여전히 의료 자원의 부족과 높은 치료 비용이 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

본 보고서는 갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease, TED) 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장 정의에 따르면, 본 연구는 전 세계적으로 활성 또는 만성 TED 에피소드에 사용되는 모든 처방 등급의 약물 치료제, 생물학적 제제, 전신 또는 국소 면역억제제, 코르티코스테로이드, 소분자 IGF-1R 억제제 및 안와 방사선 치료를 포함합니다. 순수 미용 목적의 안와 감압술 및 일반의약품 윤활제는 연구 범위에서 제외됩니다.

연구 방법론은 심층적인 1차 및 2차 조사를 기반으로 합니다. 1차 연구에서는 북미, 유럽, 아시아-태평양 지역의 내분비학자, 안성형외과 의사, 보험사, 전문 약국 관리자들과의 인터뷰를 통해 실제 투여 순응도, 신흥 피하 생물학적 제제의 가격 책정, 국가별 보험 적용 요인 등을 파악했습니다. 2차 연구는 WHO 글로벌 보건 추정치, 국립안과연구소 역학 보고서, 유로스타트 병원 퇴원 기록, 임상시험 포털, 학술지, 미국 갑상선 협회(American Thyroid Association)와 같은 협회 백서, 기업 재무 보고서(10-K), FDA/EMA 승인 문서, Dow Jones Factiva 뉴스 피드 등 광범위한 공개 및 유료 데이터 소스를 활용했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 유병률 기반의 상향식 접근 방식과 공급업체 및 병원 청구 데이터를 활용한 하향식 교차 검증을 병행하여 2030년까지 다변량 회귀 분석을 통해 이루어졌습니다. 데이터는 독립적인 병원 청구 패널 및 수입 데이터와의 분산 검사를 거쳐 검증되며, 보고서는 매년 갱신되고 새로운 생물학적 제제 승인과 같은 중대한 사건 발생 시 수시로 업데이트됩니다. Mordor Intelligence는 엄격한 범위 설정, 이중 경로 모델링, 연간 업데이트를 통해 다른 보고서 대비 신뢰성 높은 시장 분석을 제공합니다.

시장 현황 및 성장 전망을 살펴보면, 갑상선 안병증 치료 시장은 2026년 53.6억 달러에서 2031년 80.9억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 주요 성장 동력으로는 자가면역 갑상선 질환의 전 세계적 유병률 증가, 갑상선 기능 이상에 대한 인식 및 선별 프로그램 확대, 전문 안과 및 내분비학 인프라 확장, 희귀의약품 인센티브 및 보험 적용 경로 확대, 생물학적 제제 및 표적 면역치료 플랫폼의 발전, 그리고 시력 보존 치료에 대한 의료비 지출 증가 등이 있습니다. 반면, 높은 치료 비용 및 보험사의 예산 부담 우려, TED 전문의 부족, 전신 생물학적 제제의 안전성 및 내약성 문제, 오프라벨 및 신흥 치료법에 대한 규제 불확실성 등은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용하고 있습니다.

현재 시장에서는 단일클론 항체가 2025년 매출 점유율 67.61%로 지배적인 위치를 차지하고 있으며, 이는 teprotumumab의 강력한 임상 성능에 기인합니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 의료 현대화, 내분비학 역량 확대, 자가면역 질환 인식 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 10.22%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 피하 IGF-1R 억제제 및 경구용 소분자 치료제와 같은 새로운 전달 방식은 병원 주입 의존도를 줄여 환자 편의성을 높이고 치료 접근성을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

시장은 치료 방식(단일클론 항체, 소분자 면역억제제, 코르티코스테로이드, 안와 방사선 치료 등), 유통 채널(병원 약국, 전문/소매 약국, 전자상거래 및 전문 유통업체), 최종 사용자(3차 진료 병원, 전문 내분비/안과 클리닉, 외래 수술 센터), 그리고 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역별로 세분화되어 분석됩니다.

경쟁 환경에는 Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG, AbbVie Inc., Pfizer Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc. 등 20개 이상의 주요 글로벌 제약사들이 포함됩니다. 특히 Viridian Therapeutics Inc., Immunovant Inc., Sling Therapeutics와 같은 신흥 경쟁사들은 후기 단계 프로그램을 통해 향후 5년간 Amgen의 시장 리더십에 도전할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 본 보고서는 시장 기회 및 미래 전망에 대한 분석과 함께, 미충족 수요 평가를 통해 시장의 잠재력을 심층적으로 다루고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 자가면역 갑상선 질환의 전 세계적 유병률 증가
  • 4.2.2 갑상선 기능 장애에 대한 인식 및 선별 프로그램 증가
  • 4.2.3 전문 안과 및 내분비학 인프라 확장
  • 4.2.4 유리한 희귀의약품 인센티브 및 상환 경로
  • 4.2.5 생물학적 제제 및 표적 면역치료 플랫폼의 발전
  • 4.2.6 시력 보존 치료에 대한 의료비 지출 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 치료 비용 및 지불자의 예산 영향 우려
  • 4.3.2 TED 훈련 전문가의 제한된 가용성
  • 4.3.3 전신 생물학적 제제의 안전성 및 내약성 문제
  • 4.3.4 오프라벨 및 신흥 치료법에 대한 규제 불확실성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 치료 양식별
  • 5.1.1 단일클론 항체
  • 5.1.2 저분자 면역억제제 (마이코페놀레이트, 시롤리무스)
  • 5.1.3 코르티코스테로이드 (정맥주사, 경구, 국소 주사)
  • 5.1.4 안와 방사선 치료
  • 5.1.5 기타 치료 양식
• 5.2 유통 채널별
  • 5.2.1 병원 약국
  • 5.2.2 전문/소매 약국
  • 5.2.3 전자상거래 및 전문 유통업체
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 3차 진료 병원
  • 5.3.2 전문 내분비/안과 클리닉
  • 5.3.3 외래 수술 센터
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Amgen Inc.
  • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • 6.3.3 Novartis AG
  • 6.3.4 Viridian Therapeutics Inc.
  • 6.3.5 Immunovant Inc.
  • 6.3.6 AbbVie Inc.
  • 6.3.7 Pfizer Inc.
  • 6.3.8 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.9 Horizon Therapeutics (legacy)
  • 6.3.10 Johnson & Johnson Vision Care Inc.
  • 6.3.11 Alcon Inc.
  • 6.3.12 Bausch + Lomb Corp.
  • 6.3.13 Santen Pharmaceutical Co. Ltd.
  • 6.3.14 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.15 Cipla Ltd.
  • 6.3.16 Eyevance Pharmaceuticals LLC
  • 6.3.17 Lupin Ltd.
  • 6.3.18 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.19 Viatris Inc.
  • 6.3.20 Allakos Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망