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조직 절편 시장 개요 및 전망 (2026-2031)
서론
조직 절편(Tissue Sectioning)은 생물학적 조직에서 얇은 조각(절편 또는 슬라이드)을 잘라 현미경으로 검사하는 과정으로, 세포 수준에서 조직 구조, 구성 및 병리를 연구하여 병리학, 생의학 연구, 신약 개발 등 다양한 분야에 필수적으로 활용됩니다. 본 보고서는 2026년부터 2031년까지의 조직 절편 시장 규모, 동향 및 예측을 상세히 분석합니다.
시장 규모 및 성장 예측
조직 절편 시장은 2025년 0.84억 달러, 2026년 0.89억 달러로 평가되었으며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.64%를 기록하며 2031년에는 1.17억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 종양학 분야의 고처리량(high-throughput) 및 AI 기반 조직학으로의 전환, 자동화된 마이크로톰의 보급 확대, 그리고 디지털 병리 채택을 가속화하는 규제 명확성 등 여러 요인에 의해 주도됩니다.
주요 시장 동인
1. 전 세계 암 발병률 증가 (+1.8% CAGR 영향): 암 유병률 증가는 조직 절편 시장의 가장 큰 성장 동력입니다. 2022년 약 2천만 건의 신규 암 진단 사례가 발생했으며, 2050년에는 3천5백만 건으로 증가할 것으로 예상되어 슬라이드 처리량 요구가 급증하고 자동화된 절편 플랫폼에 대한 장기적인 자본 지출을 뒷받침하고 있습니다. 정밀 종양학 프로토콜은 다중 바이오마커 패널을 지원하기 위해 사례당 더 많은 슬라이드를 요구합니다.
2. 정밀 의학 및 동반 진단 채택 증가 (+1.2% CAGR 영향): 정밀 의학 워크플로우는 허용 가능한 조직 입력량을 줄이면서 분석 범위를 넓히고 있습니다. 2025년 출시된 Guardant360 Tissue와 같은 DNA-RNA 프로파일링 기술은 더 적은 슬라이드로 최대 데이터를 추출해야 하는 연구실의 요구를 반영합니다. 공간 생물학 및 멀티오믹스(multiomics) 기술의 통합은 절편 소모품 및 이미징 내장 장비의 관련 수익을 확대하고 있습니다.
3. 조직 절편 및 디지털 병리 시스템 기술 발전 (+1.0% CAGR 영향): 2023년 FDA가 디지털 병리 알고리즘을 Class II 장치로 분류하면서 510(k) 경로가 명확해져 소프트웨어 혁신이 가속화되고 있습니다. Clarapath의 SectionStar와 같은 자율 마이크로톰은 최소한의 인력 개입으로 파라핀 블록을 완성된 슬라이드로 전환하며, AI는 이미지 분석을 넘어 장비 자체 보정 및 예측 유지보수로 확장되고 있습니다.
4. 의료 지출 및 실험실 자동화 투자 증가 (+0.8% CAGR 영향): 미국 NIH의 기본 장비 보조금과 같은 국가 재정 지원은 인프라 업그레이드를 지원합니다. 자동화는 수동 작업을 대체하여 운영 비용을 10-15% 절감하고 처리 시간을 20-30% 단축하는 등 상당한 절감 효과를 제공하며, 인력 부족 문제를 해결하는 데 기여합니다.
주요 시장 제약 요인
1. 고급 조직 절편 장비 및 유지보수 비용 (-1.4% CAGR 영향): 자동화 플랫폼은 반도체 및 의료용 폴리머 부족으로 인해 높은 가격을 형성합니다. 소규모 연구실은 20만 달러에 달하는 마이크로톰 스위트에 대한 자본 예산이 부족하며, 투자 회수 기간이 길어지는 문제에 직면합니다.
2. 숙련된 조직 병리사 및 병리학자 부족 (-0.9% CAGR 영향): 2028년까지 감독직 인력의 27.13%가 은퇴할 것으로 예상되어 기존의 기술 격차가 심화될 것입니다. 자동화는 작업량을 완화하지만, 초기 배포에는 숙련된 기술자가 필요하다는 역설이 존재하여 도입 기간을 연장시킵니다.
3. 엄격한 규제 및 품질 준수 요구사항 (-0.6% CAGR 영향): 특히 유럽 연합(EU) 및 미국 시장에서 엄격한 규제 및 품질 준수 요구사항은 시장 진입 장벽을 높이고 있습니다.
세그먼트 분석
* 제품별: 2025년 기준 장비(Instruments)가 매출의 60.82%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 로터리 및 저온 마이크로톰은 일상적인 진단에 필수적이며, 초미세 마이크로톰은 신경과학 및 재료 과학 연구에서 활용됩니다. 액세서리 및 소모품은 2031년까지 7.34%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 일회용 블레이드, 접착 필름, 임베딩 카세트 등의 수요가 증가하고 있습니다.
* 기술별: 자동 시스템(Automatic systems)은 2025년 시장 점유율 48.10%를 기록했으며, 2031년까지 7.62%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 ‘무인(lights-out)’ 워크플로우로의 전환을 강조합니다. 통합 진단 체인은 재현성을 향상시키고 오류율을 0.2% 미만으로 줄입니다. 반자동 모델은 수동 도구에서 업그레이드하는 가격 민감 구매자를 대상으로 합니다.
* 최종 사용자별: 병원 연구실(Hospital laboratories)은 2025년 매출의 37.20%를 차지했습니다. 이들 연구실은 심각한 인력 부족에 직면하여 고용량 인라인 절편 장비의 조기 도입을 추진하고 있습니다. 계약 연구 기관(CROs)은 2031년까지 8.21%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 제약 파이프라인의 바이오마커가 풍부한 종양학 자산 확장에 따른 전문 조직 분석 아웃소싱 증가에 기인합니다.
* 애플리케이션별: 질병 진단(Disease diagnosis)은 2025년 매출의 71.85%를 차지하며 조직 절편 시장의 핵심을 이룹니다. 연구 애플리케이션(Research applications)은 2031년까지 8.55%의 CAGR로 빠르게 성장하며 예산 점유율을 확대하고 있습니다. 신약 개발자들이 전임상 및 중개 연구를 강화함에 따라 공간 생물학 분석 및 AI 강화 가상 면역 염색에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
지역 분석
* 북미: 2025년 매출의 41.10%를 차지하며 시장을 선도합니다. 성숙한 상환 체계, 디지털 병리 조기 승인, 자동화 파일럿을 신속하게 확장하는 통합 의료 네트워크의 이점을 누립니다.
* 아시아-태평양: 2031년까지 6.39%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 3급 병원들이 수동에서 반자동 마이크로톰으로 전환하고 있으며, 인도의 민간 종양학 체인은 구독 모델을 채택하여 자본 장벽을 제거하고 있습니다. 일본과 한국은 재생 의학 연구를 위한 고정밀 초미세 마이크로톰에 집중하고 있습니다.
* 유럽: 예산 긴축 조치로 자본 지출이 억제되어 꾸준하지만 느린 확장을 보입니다. 엄격한 폐기물 관리 및 화학 안전 규제로 인해 크실렌 프리 처리 및 에너지 효율적인 저온 유지 장치에 대한 관심이 높습니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 초기 단계 시장으로, 감염병 테스트가 우선시되지만 비전염성 질병 유병률 증가로 현대적인 조직 절편 역량에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
조직 절편 시장은 중간 정도의 파편화(moderately fragmented)되어 있습니다. 주요 공급업체들은 카세팅, 마이크로톰, 염색, 스캐닝 및 AI 분석을 아우르는 통합 포트폴리오를 활용합니다. Danaher의 Leica Biosystems 사업부와 Thermo Fisher Scientific이 시장을 주도하며, 상당한 R&D 투자를 통해 혁신을 지속하고 있습니다. 전략적 제휴는 경쟁 차별화를 심화시키며, Clarapath와 같은 신규 진입자들은 완전 자동화에 집중하고 있습니다. 중국 등 지역 제조업체들은 비용 우위를 활용하지만, 글로벌 플레이어들은 서비스 네트워크와 검증된 AI 파트너십으로 가격 격차를 상쇄합니다. 경쟁의 최전선은 슬라이드 메타데이터를 통합하고 실험실 정보 시스템과 연동되는 클라우드 플랫폼을 제공하는 데이터 생태계로 이동하고 있습니다.
최근 산업 동향
* 2025년 6월: NSW 정부, 연간 350만 건의 테스트를 처리할 웨스트미드 병원 병리 허브 승인.
* 2025년 4월: Guardant Health, DNA-RNA 멀티오믹스 패널인 Guardant360 Tissue 출시.
* 2025년 1월: Leica Biosystems와 Indica Labs, 바이오마커 발견을 위한 스캐너-AI 플랫폼 공동 개발에 전략적 투자.
* 2024년 9월: 스탠포드 연구진, 균일한 종양 오가노이드(organoid) 준비를 위한 로봇 도구인 microDicer 및 microGrater 공개.
이러한 시장 동향과 기술 발전은 조직 절편 시장의 지속적인 성장을 견인할 것으로 보입니다.
조직 절편 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026 – 2031)
조직 절편 시장 보고서는 제품(기기 및 액세서리 & 소모품), 기술(자동, 반자동 및 수동), 최종 사용자(학술 및 연구 기관 등), 응용 분야(질병 진단 및 중개 및 전임상 연구), 지리(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 분류됩니다. 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.
조직 절편 시장 규모 및 점유율
시장 개요
| 연구 기간 | 2020 – 2031 |
|---|---|
| 시장 규모 (2026) | 미화 0.89억 달러 |
| 시장 규모 (2031) | 미화 1.17억 달러 |
| 성장률 (2026 – 2031) | 5.64 % CAGR |
| 가장 빠르게 성장하는 시장 | 아시아 태평양 |
| 가장 큰 시장 | 북미 |
| 시장 집중도 | 중간 |
주요 업체 *면책 조항: 주요 업체는 특정 순서 없이 정렬되었습니다. 이미지 © Mordor Intelligence. 재사용 시 CC BY 4.0에 따른 출처 표기가 필요합니다. |
Mordor Intelligence의 조직 절편 시장 분석
조직 절편 시장은 2025년에 0.84억 달러로 평가되었으며, 2026년 0.89억 달러에서 2031년까지 1.17억 달러로 성장하여 예측 기간(2026-2031) 동안 5.64%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 강력한 수요는 종양학 분야에서 고처리량, AI 기반 조직학으로의 전환, 자동 미세 절단 기술의 보급 증가, 디지털 병리학 채택을 가속화하는 규제 명확성에서 비롯됩니다. 2022년에 약 2천만 건의 새로운 암 사례가 발생하고 2050년까지 3천5백만 건으로 예상되는 암 발생률 증가는 슬라이드 볼륨 요구 사항을 증대시키고 자동 절편 플랫폼에 대한 장기적인 자본 지출을 뒷받침하고 있습니다. 조직병리사 공석률이 2024년에 8.37%에 달하는 인력 부족은 실험실을 로봇 공학, 예측 유지 보수 및 더 낮은 운영 비용으로 품질 향상을 약속하는 “다크 랩” 개념으로 이끄는 또 다른 구조적 촉매제입니다. 공간 생물학 및 AI 분석을 절편 하드웨어에 직접 통합할 수 있는 공급업체는 정밀 의학 및 동반 진단이 주류가 됨에 따라 지속 가능한 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 북미는 현재 조직 절편 시장에서 41.56%의 매출 기여도로 지배적인 위치를 차지하고 있지만, 아시아 태평양 지역은 빠른 인프라 구축과 암 부담 증가로 인해 6.54%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 시장입니다.
주요 보고서 요점
- 제품별로, 2025년 기기는 60.82%의 매출 점유율을 차지했으며, 액세서리 및 소모품은 2031년까지 7.34%의 연평균 성장률(CAGR)로 증가할 것으로 예상됩니다.
- 기술별로, 자동 시스템은 2025년 조직 절편 시장 점유율의 48.10%를 차지했으며, 동일한 범주는 2031년까지 가장 빠른 7.62%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 최종 사용자별로, 병원 연구실은 2025년 조직 절편 시장 규모의 37.20%를 차지했으며, 계약 연구 기관은 2031년까지 가장 높은 8.21%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 적용 분야별로, 질병 진단은 2025년 조직 절편 시장의 71.85%를 차지했으며, 연구 응용 분야는 2031년까지 8.55%의 연평균 성장률(CAGR)로 발전하고 있습니다.
- 지역별로, 북미는 2025년 41.10%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 6.39%의 연평균 성장률(CAGR)로 가속화될 것으로 예측됩니다.
글로벌 조직 절편 시장 동향 및 통찰력
동인 영향 분석
| 동인 | CAGR 예측에 미치는 영향 % | 지리적 관련성 | 영향 기간 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
전 세계 암 발병률 증가
전 세계 암 발병률 증가 |
+1.8% | 전 세계적, 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역의 고령 인구에서 가장 높음 | 장기 (4년 이상) |
CAGR 예측에 미치는 영향 %:+1.8%
|
지리적 관련성:전 세계적, 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역의 고령 인구에서 가장 높음
|
영향 기간:장기 (4년 이상)
|
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정밀 의학 및 동반 진단 채택 증가
정밀 의학 및 동반 진단 채택 증가 |
+1.2% | 북미 및 EU 주도, 아시아 태평양 지역 뒤따름 | 중기 (2~4년) | |||
|
조직 절편 및 디지털 병리 시스템의 기술 발전
조직 절편 및 디지털 병리 시스템의 기술 발전 |
+1.0% | 전 세계적, 선진 시장에서 초기 채택 | 중기 (2~4년) | |||
|
의료 지출 및 실험실 자동화 투자 증가
의료 지출 및 실험실 자동화 투자 증가 |
+0.8% | 아시아 태평양 핵심, 중동 및 아프리카, 남미로 확산 | 장기 (4년 이상) | |||
|
신흥 경제국의 진단 인프라 확장
신흥 경제국의 진단 인프라 확장 |
+0.6% | 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 | 장기 (4년 이상) | |||
|
조직 병리 서비스에 대한 정부 자금 및 상환 지원
조직 병리 서비스에 대한 정부 자금 및 상환 지원 |
+0.4% | 주로 북미 및 EU | 단기 (2년 이하) | |||
| 출처: Mordor Intelligence | ||||||
전 세계 암 발병률 증가
암 유병률 증가는 조직 절편 시장의 가장 큰 단일 볼륨 동인입니다. 2022년에 폐 악성 종양만으로 250만 건의 진단이 발생하여 발생률 및 사망률 표에서 1위를 차지했습니다. 이러한 추진력은 단순히 양적인 것에 그치지 않습니다. 정밀 종양학 프로토콜은 이제 다중 바이오마커 패널을 지원하기 위해 사례당 더 많은 슬라이드 수를 요구합니다. 미국 암 학회는 2025년에 200만 건 이상의 새로운 미국 사례가 발생할 것으로 예상하며, 이는 조직학 역량에 대한 압력을 지속시킵니다[1]미국 암 학회, “글로벌 암 통계 및 수치 2024,” cancer.org. 지역별 편차는 극명합니다. 호주는 1인당 발생률이 가장 높은 반면, 서아프리카는 가장 낮아 공급업체들이 재고 및 교육 전략을 조정하게 만듭니다. 자동 마이크로톰 공급업체는 이러한 처리량 급증으로 가장 큰 이득을 얻습니다. 실험실은 볼륨 증가와 감소하는 인력 풀을 조화시켜야 하기 때문입니다.
정밀 의학 및 동반 진단의 채택 증가
정밀 의학 워크플로우는 허용 가능한 조직 투입량을 줄이는 동시에 분석 범위를 넓히고 있습니다. 2025년에 출시된 Guardant360 Tissue는 DNA-RNA 프로파일링을 제공하면서 40% 더 적은 슬라이드를 필요로 하여, 최소한의 생검에서 최대 데이터를 추출해야 하는 실험실의 필요성을 보여줍니다. Bio-Techne의 프로테아제-프리 RNAscope 워크플로우와 같은 공간 생물학 조합은 형태학과 다중 오믹스를 결합하여 절편 소모품 및 이미징 내장 기기에 대한 인접 수익 풀을 확장합니다. 항체-약물 접합체가 확산됨에 따라 병리학은 주관적인 점수 매기기보다는 정량적인 평가를 요구합니다. 마이크로톰 내 통합 슬라이드 스캐너는 알고리즘 HER2 또는 PD-L1 평가를 지원하기 위해 선호되고 있습니다. 메디케어의 복잡한 분자 패널 상환은 재정적 장벽을 낮추고 활용도를 더욱 높입니다.
조직 절편 및 디지털 병리 시스템의 기술 발전
FDA가 2023년에 디지털 병리 알고리즘을 Class II 장치로 분류하기로 결정하면서 더 명확한 510(k) 경로가 열렸고, 이는 신속한 소프트웨어 혁신을 장려했습니다. 그 결과, PathPresenter의 2025년 승인된 Clinical Viewer와 같이 절편 하드웨어에 연결되어 엔드투엔드 디지털화를 가능하게 하는 플랫폼 파이프라인이 구축되었습니다. Clarapath와 같은 로봇 공학 공급업체는 파라핀 블록을 최소한의 사람 손길로 완성된 슬라이드로 변환하는 자율 마이크로톰인 SectionStar를 상용화하기 위해 3,600만 달러를 확보했습니다. 스탠포드의 microDicer 및 microGrater 프로토타입은 정밀도를 서브 밀리미터 해부까지 끌어올려 약물 스크리닝에서 균일한 오가노이드 준비를 위한 길을 열었습니다. AI는 이미지 분석에서 장비 자체 보정 및 예측 유지보수로 이동하고 있으며, 구매자들이 소프트웨어 로드맵을 핵심 조달 기준으로 삼도록 강요하고 있습니다.
의료 지출 및 실험실 자동화 투자 증가
국가 자금 지원 기관들이 인프라 업그레이드를 보증하고 있습니다. 미국 NIH 기본 장비 보조금은 고사양 초박절편기를 위해 최대 35만 달러를 제공하여 학술적 채택을 가속화합니다[2]국립보건원, “S10 기본 장비 보조금”, nih.gov. NSW 정부는 2025년 6월 웨스트미드에 주 전체 병리 허브를 승인하여 중앙 집중식 자동 진단에 대한 공공 부문의 약속을 보여주었습니다[3]NSW 정부, “주 전체 병리 허브 발표”, health.nsw.gov.au. 자동화는 실질적인 절감을 약속합니다. 공급업체들은 수동 트리밍 및 슬라이드 건조가 컨베이어 기반 워크플로우로 대체되면 운영 비용이 10~15% 절감되고 처리 시간이 20~30% 단축된다고 말합니다. 다크 랩 파일럿은 연속 흐름 조직 절편이 품질 지표를 손상시키지 않으면서 인력 부족을 어떻게 극복할 수 있는지 보여줍니다.
제약 요인 영향 분석
| 제한 요인 영향 분석 | (~) CAGR 예측에 미치는 영향 % | 지리적 관련성 | 영향 기간 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
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고급 조직 절편 기기 및 유지보수 비용
고급 조직 절편 기기 및 유지보수 비용 |
-1.4% | 전 세계적, 신흥 시장 및 소규모 실험실에서 가장 강함 | 중기 (2~4년) |
(~) CAGR 예측에 미치는 영향 %:-1.4%
|
지리적 관련성:전 세계적, 신흥 시장 및 소규모 실험실에서 가장 강함
|
영향 기간:중기 (2~4년)
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숙련된 조직병리사 및 병리학자 부족
숙련된 조직병리사 및 병리학자 부족 |
-0.9% | 북미 및 EU 우선, 아시아 태평양으로 확장 | 장기 (≥ 4년) | |||
|
엄격한 규제 및 품질 준수 요구사항
엄격한 규제 및 품질 준수 요구사항 |
-0.6% | 전 세계적, EU 및 미국 시장에서 가장 엄격함 | 중기 (2~4년) | |||
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대체 비침습 진단 방식의 확산
대체 비침습 진단 방식의 확산 |
-0.5% | 전 세계적, 특히 선진 의료 시스템에서 | 장기 (≥ 4년) | |||
| 출처: Mordor Intelligence | ||||||
고급 조직 절편 기기 및 유지보수 비용
자동화된 플랫폼은 반도체 및 의료 등급 폴리머 부족으로 인해 프리미엄 가격을 형성합니다. 소규모 실험실은 종종 20만 달러 상당의 마이크로톰 스위트룸을 위한 자본 예산이 부족하고 투자 회수 주기가 길어집니다. 에틸렌 옥사이드 멸균에 대한 인플레이션 압력은 비용 부담을 가중시켜 많은 독립적인 진료 기관이 조달 규모를 확대하는 합병으로 나아가게 합니다. 공급업체는 규제 준수를 보장하면서 지불을 분산시키는 리스, 소모품 번들 구독 및 서비스형 소프트웨어 업데이트로 대응하고 있습니다. 그러나 진단 수요가 가장 빠르게 증가하는 저소득 지역에서는 채택이 여전히 부진하여 단기적인 시장 침투를 제한합니다.
숙련된 조직병리기술사 및 병리학자 부족
2028년까지 감독 직원의 27.13%가 은퇴하면서 기존의 기술 격차가 심화될 것입니다. 교육 파이프라인은 이러한 부족분을 빠르게 보충할 수 없습니다. 영국에서는 단 3%의 부서만이 인력 기준을 충족하며, 이는 캐나다와 독일에서 나타나는 부족 현상과 유사합니다. 농촌 지역은 일주일간 슬라이드 처리 지연을 겪으며 임상의의 신뢰를 약화시키고 번아웃을 증폭시킵니다. 자동화는 작업량을 줄여주지만, 초기 배포에는 숙련된 기술자가 필요하다는 역설이 있어 출시 일정을 지연시킵니다. 자격증은 관할 구역마다 다르므로, 그렇지 않으면 집중적인 부담을 완화할 수 있는 작업자 이동성을 제한합니다.
세그먼트 분석
제품별: 소모품 모멘텀 속에서 기기가 지배적
2025년에는 기기가 수익의 60.82%를 차지하며 조직 절편 시장의 핵심이 되었습니다. 로터리 및 저온 마이크로톰은 일상적인 진단 및 냉동 진단에 필수적이며, 초미세 마이크로톰은 신경과학 및 재료 과학 분야의 연구 부흥을 이끌고 있습니다. 일회용 블레이드, 마이크로톰 접착 필름 및 임베딩 카세트에 대한 수요는 처리량 확장이 소모품 소모율을 증가시키기 때문에 자본 장비보다 빠르게 증가하고 있습니다. 액세서리 및 소모품은 7.34%의 연평균 성장률로 확장되어 반복적인 수익 흐름과 설치 후 서비스 계약으로의 전략적 전환을 강조합니다. 공급업체는 검체 혼동을 방지하기 위해 카세트와 슬라이드에 RFID 추적 기능을 내장하여 규제 준수 및 보관 기록 문서를 지원합니다. 조직 처리기는 이제 시약 소진을 사용자에게 알리는 클라우드 대시보드를 제공하여 다운타임을 최소화합니다. 통합 파라핀 디스펜서 및 슬라이드 건조기는 수동 처리를 줄여주며, 이는 직원 이직률이 높을 때 중요한 이점입니다. 실험실이 린(Lean) 방법론을 채택함에 따라, 소모품 번들 서비스 계약은 예측 가능한 비용 구조와 재고 보장을 제공합니다.
디지털 인접성은 마진을 확대합니다. 바코드 스캐너 준비 슬라이드는 AI 워크플로우에 원활하게 통합되며, 전처리 QC 염료는 소프트웨어가 조직 주름을 식별하는 데 도움을 줍니다. 독점적인 블레이드 형상을 제공하는 회사들은 장비 보증과 연계된 성능 주장을 통해 고객을 확보합니다. 환경 규제는 저자일렌 시약에 대한 관심을 촉발하여 친환경 프리미엄 틈새시장을 엽니다. 이러한 추세는 2030년 이후 소모품 성장이 하드웨어 업그레이드를 능가하여 공급업체의 초점이 일회성 판매보다는 평생 가치로 더욱 이동할 것임을 시사합니다.
참고: 개별 세그먼트의 시장 점유율은 보고서 구매 시 확인 가능합니다.
기술별: 자동화가 새로운 표준이 되다
자동 시스템은 2025년에 조직 절편 시장 점유율 48.10%를 차지했으며 동시에 가장 빠른 7.62%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하여 무인 작업 흐름으로의 결정적인 전환을 강조했습니다. 카세트 인쇄, 블록 트리밍, 슬라이싱 및 슬라이드 라벨링을 연결하는 통합 진단 체인은 재현성을 향상시키고 오류율을 0.2% 미만으로 줄입니다. 반자동 모델은 수동 도구에서 업그레이드하는 가격에 민감한 구매자에게 적합하며, 많은 플랫폼이 모듈식이어서 예산이 허용하는 한 점진적인 자동화를 가능하게 합니다. 수동 마이크로톰은 주로 교육 환경과 야전 병원에서 사용되지만, 매 예산 주기마다 입지를 잃고 있습니다.
이제 AI 오버레이는 한때 전문가의 판단이 필요했던 파라핀 경도 변화에 반응하여 블레이드 각도와 슬라이스 두께를 실시간으로 보정합니다. 예측 유지보수 알고리즘은 고장 발생 몇 주 전에 임박한 모터 마모를 알려 가동 시간을 98% 이상으로 높입니다. 소프트웨어 정의 기기는 펌웨어 업데이트를 통해 기계적 개입 없이 성능 편차를 해결할 수 있으므로 규제 제출을 용이하게 합니다. 실험실은 인건비 절감뿐만 아니라 측정 가능한 품질(자동화는 반복 절단 및 슬라이드 재염색을 줄여 소모품을 절약함)을 기준으로 투자 수익을 평가합니다. 클라우드 연결이 표준화됨에 따라, 특히 랜섬웨어 노출을 경계하는 병원 IT 부서의 경우 사이버 보안 인증이 구매 기준으로 부상하고 있습니다.
최종 사용자별: 병원이 우위를 점하고 CRO가 급증
병원 실험실은 2025년에 수익의 37.20%를 유지했으며, 임상의와의 근접성 및 보험 상환 흐름의 이점을 누렸습니다. 이러한 실험실은 심각한 인력 부족에 시달리고 있어, 교대 근무당 1,200개 이상의 블록을 처리할 수 있는 고용량 인라인 절편 장비의 조기 도입을 촉진하고 있습니다. 대조적으로, 제약 파이프라인이 특수 조직 분석을 필요로 하는 바이오마커가 풍부한 종양학 자산을 확장함에 따라 계약 연구 기관(CRO)은 가장 빠른 8.21%의 연평균 성장률(CAGR)을 누리고 있습니다. CRO는 GLP(우수 실험실 관리 기준)를 준수하는 디지털 체인과 빠른 처리 시간(종종 48시간 이내 보장)으로 차별화합니다. 학술 및 연구 기관은 혁신 테스트베드로 남아 있으며, 새로운 공간 기술을 검증하고 발견을 상업 공급업체 파이프라인에 공급합니다. 임상 참조 실험실은 소규모 병원의 볼륨 허브 역할을 하며, 종종 공급업체 점유율에 영향을 미치는 전국 소모품 계약을 협상합니다.
외래 수술 센터는 초기 틈새 시장을 형성하며, 그 성장은 병원 밖으로 시술을 유도하는 가치 기반 진료 모델과 일치합니다. 이러한 센터는 조직학이 수술 처리량에 부수적이기 때문에 작고 사용자 친화적인 마이크로톰을 선호합니다. 모든 최종 사용자에 걸쳐 조달 결정은 실험실 정보 시스템 및 AI 뷰어와의 상호 운용성에 점점 더 의존하며, 개방형 API와 강력한 사이버 보안 태세를 갖춘 공급업체를 선호합니다.
참고: 개별 세그먼트의 시장 점유율은 보고서 구매 시 확인 가능합니다.
적용 분야별: 진단이 주도하고 연구가 증가
질병 진단은 2025년 매출의 71.85%를 차지하며 조직 절편 시장의 중추적인 역할을 합니다. 종양 전문의는 수술 중 신속한 동결 절편 결과에 의존하며, 신장 생검은 거부 반응 점수화를 위해 초박형의 인공물 없는 절편을 필요로 합니다. 그러나 8.55%의 연평균 성장률로 성장하는 연구 응용 분야는 신약 개발자들이 전임상 및 중개 연구를 강화함에 따라 예산 점유율을 확보하고 있습니다. 공간 생물학 분석은 RNA-단백질 공동 발현을 매핑하기 위해 동일한 품질의 연속 절편을 필요로 하여 검체당 슬라이드 비율을 증가시킵니다. AI 강화 가상 면역 염색은 시약 비용과 시간을 절감하지만, 알고리즘 훈련을 위해서는 일관된 물리적 절편에 여전히 의존합니다.
단일 검체가 진단 및 탐색 프로토콜 모두에 사용되는 하이브리드 워크플로우는 처리량 복잡성을 증가시킵니다. 따라서 블록을 복제하거나 대체 슬라이스 세트를 생성하는 자동 분할 경로 시스템이 주목받고 있습니다. 독성 병리학의 전임상 안전성 연구 또한 새로운 치료제의 세포 이하 효과를 평가하기 위한 초박절편술에 대한 수요를 높입니다. 진단 및 연구 영역 간의 기술적 교차 수분은 고급 이미징 및 멀티오믹스에 맞춰진 소모품 생태계를 확장합니다.
지역 분석
2025년 매출의 41.10%를 차지하는 북미는 성숙한 상환 체계, 초기 디지털 병리 승인, 자동화 시범 사업을 신속하게 확장하는 통합 의료 네트워크의 이점을 누리고 있습니다. FDA의 알고리즘 뷰어 승인은 Mayo Clinic 및 Northwell과 같은 병원 그룹이 AI 분류 뷰어와 결합된 엔드투엔드 로봇 절편 라인에 투자하도록 촉진했습니다. 벤처 자금 조달 파이프라인은 여전히 강력하며, 미국 스타트업들은 2024년 이후 전통적인 하드웨어를 보강하는 로봇 공학 및 소프트웨어에 1억 달러 이상을 유치했습니다.
아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 6.39%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 3급 병원들은 배송 시간을 단축하고 언어 현지화 요구를 충족시키는 국내 제조 인센티브에 힘입어 수동식에서 반자동식 마이크로톰으로 전환하고 있습니다. 인도의 민간 종양학 체인들은 공급업체가 처리된 블록당 요금을 부과하는 구독 모델을 채택하여 자본 장벽을 제거합니다. 일본과 한국은 재생 의학 연구를 위한 고정밀 초박절편술에 중점을 두어 프리미엄 장비에 대한 수요를 강화하고 있습니다. 인도네시아와 베트남을 포함한 동남아시아 국가들은 대도시 외곽 지역의 접근성을 확대하기 위해 지역 병리 허브에 소형 자동 장치를 배치합니다.
유럽은 예산 긴축 조치로 인해 자본 지출이 억제되면서 꾸준하지만 느린 확장을 보입니다. 그럼에도 불구하고, 이 지역의 엄격한 폐기물 관리 및 화학 물질 안전 규정은 자일렌 프리 처리 및 에너지 효율적인 저온 유지 장치에 대한 관심을 불러일으킵니다. EU의 체외 진단 규정은 제조업체가 포괄적인 성능 데이터를 제공하도록 강제하여 진입 장벽을 높이고 기존 브랜드를 선호하게 합니다. 중동 및 아프리카와 남미는 산발적인 입찰과 기부자 자금 지원 프로젝트가 특징인 초기 단계 시장을 나타냅니다. 해당 지역 정부는 감염병 검사를 우선시하지만, 비전염성 질병 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 현대적인 조직 절편 기능에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
시장 집중도
조직 절편 시장은 적당히 세분화되어 있습니다. 주요 공급업체들은 카세팅, 미세 절단, 염색, 스캐닝 및 AI 분석을 아우르는 통합 포트폴리오를 활용합니다. Danaher의 Leica Biosystems 사업부는 이 가치 사슬의 중심에 있으며, 모회사의 240억 달러 규모의 생명 과학 매출 기반을 활용하여 디지털 병리 소프트웨어와 함께 절편 기기를 교차 판매합니다. Thermo Fisher Scientific은 연간 13억 달러의 R&D 예산을 통해 지속적인 혁신을 지원하며, 자동 냉동 절편기와 회전식 미세 절단기 분야에서 프리미엄 입지를 강화하고 있습니다.
전략적 제휴는 경쟁 차별화를 심화시킵니다. Leica의 2025년 1월 Indica Labs 투자는 Aperio 스캐너와 HALO AP 분석을 결합하여 동반 진단에 최적화된 하드웨어-소프트웨어 번들을 생산합니다. Guardant Health의 다중 오믹스 조직 검사는 분석 개발자가 장비 요구 사항에 어떻게 영향을 미치는지 보여주며, 슬라이드 품질 지표에 대한 장비 제조업체와의 공동 개발을 추진합니다. Clarapath는 완전 자동화에 중점을 둔 파괴적인 진입 기업의 좋은 예입니다. Northwell Health 및 투자자들의 지원은 무인 미세 절단 라인의 상용화를 가속화합니다.
지역 제조업체들은 특히 중국에서 비용 우위를 활용하며, 현지 브랜드는 진화하는 품질 표준을 준수하면서도 수입 시스템보다 최대 30% 저렴하게 판매합니다. 그러나 글로벌 기업들은 서비스 네트워크와 검증된 AI 파트너십으로 가격 격차를 상쇄합니다. 경쟁의 전선은 데이터 생태계로 이동하고 있습니다. 슬라이드 메타데이터를 통합하고 실험실 정보 시스템과 연동되는 클라우드 플랫폼을 제공하는 공급업체들은 분석 구독 및 알고리즘 마켓플레이스를 통해 장기적인 연금형 수익을 확보합니다.
조직 절편 산업 선두 기업
*면책 조항: 주요 기업은 특정 순서 없이 정렬됨
최근 산업 동향
- 2025년 6월: NSW 정부는 웨스트미드 병원 지구에 연간 350만 건의 검사를 처리할 예정인 주 전체 병리 허브를 승인했습니다.
- 2025년 5월: Labcorp는 Incyte Diagnostics로부터 일부 해부 병리 자산을 인수하여 미국 태평양 북서부 지역의 종양학 적용 범위를 확대하기로 합의했습니다.
- 2025년 4월: Guardant Health는 슬라이드 수를 40% 줄이고 2주 이내에 결과를 보고하는 DNA-RNA 다중 오믹스 패널인 Guardant360 Tissue를 출시했습니다.
- 2025년 1월: Leica Biosystems와 Indica Labs는 바이오마커 발견을 위한 통합 스캐너-AI 플랫폼을 공동 개발하기 위한 전략적 투자를 체결했습니다.
- 2024년 11월: Danaher는 예일대학교의 David Rimm 박사와 협력하여 정량적 HER2 분석법을 개발하여 정밀한 항체-약물 접합체 환자 선택을 가능하게 했습니다.
- 2024년 9월: 스탠포드 연구원들은 치료 스크리닝을 위한 균일한 종양 오가노이드를 생산하는 로봇 도구인 microDicer와 microGrater를 공개했습니다.
조직 절편 산업 보고서 목차
1. 서론
- 1.1연구 가정 및 시장 정의
- 1.2연구 범위
2. 연구 방법론
3. 주요 요약
4. 시장 환경
- 4.1시장 개요
- 4.2시장 동인
- 4.2.1전 세계 암 발병률 증가
- 4.2.2정밀 의학 및 동반 진단의 채택 증가
- 4.2.3조직 절편 및 디지털 병리 시스템의 기술 발전
- 4.2.4의료 지출 및 실험실 자동화 투자 증가
- 4.2.5신흥 경제국의 진단 인프라 확장
- 4.2.6조직 병리 서비스에 대한 정부 자금 지원 및 상환 지원
- 4.3시장 제약
- 4.3.1고급 조직 절편 기기 및 유지보수 비용 증가
- 4.3.2숙련된 조직 병리 기술자 및 병리학자 부족
- 4.3.3엄격한 규제 및 품질 준수 요구 사항
- 4.3.4대체 비침습 진단 방식의 확산
- 4.4규제 환경
- 4.5포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.5.1신규 진입자의 위협
- 4.5.2구매자/소비자의 교섭력
- 4.5.3공급업체의 교섭력
- 4.5.4대체 제품의 위협
- 4.5.5경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)
- 5.1제품별
- 5.1.1기기
- 5.1.1.1저온 미세절단기
- 5.1.1.2회전식 미세절단기
- 5.1.1.3슬라이딩 미세절단기
- 5.1.1.4초미세절단기
- 5.1.1.5진동 미세절단기
- 5.1.1.6조직 처리기
- 5.1.1.7기타 기기 (파라핀 분배기, 슬라이드 워머, 조직 배스)
- 5.1.2액세서리 및 소모품
- 5.2기술별
- 5.2.1자동
- 5.2.2반자동
- 5.2.3수동
- 5.3최종 사용자별
- 5.3.1학술 및 연구 기관
- 5.3.2임상 실험실
- 5.3.3병원 실험실
- 5.3.4제약 및 생명공학 기업
- 5.3.5임상시험수탁기관 (CRO)
- 5.3.6외래 수술 센터 (ASC)
- 5.4적용 분야별
- 5.4.1질병 진단
- 5.4.2중개 및 전임상 연구
- 5.5지역별
- 5.5.1북미
- 5.5.1.1미국
- 5.5.1.2캐나다
- 5.5.1.3멕시코
- 5.5.2유럽
- 5.5.2.1독일
- 5.5.2.2영국
- 5.5.2.3프랑스
- 5.5.2.4이탈리아
- 5.5.2.5스페인
- 5.5.2.6기타 유럽
- 5.5.3아시아 태평양
- 5.5.3.1중국
- 5.5.3.2일본
- 5.5.3.3인도
- 5.5.3.4호주
- 5.5.3.5대한민국
- 5.5.3.6기타 아시아 태평양
- 5.5.4중동 및 아프리카
- 5.5.4.1GCC
- 5.5.4.2남아프리카
- 5.5.4.3기타 중동 및 아프리카
- 5.5.5남미
- 5.5.5.1브라질
- 5.5.5.2아르헨티나
- 5.5.5.3기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1시장 집중도
- 6.2시장 점유율 분석
- 6.3기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1AGD Biomedicals (P) Ltd
- 6.3.2Amos Scientific Pty Ltd
- 6.3.3Boeckeler Instruments Inc.
- 6.3.4Danaher Corporation
- 6.3.5Diapath S.p.A.
- 6.3.6LLS ROWIAK LaserLabSolutions GmbH
- 6.3.7Sakura Finetek Japan Co. Ltd
- 6.3.8SLEE Medical GmbH
- 6.3.9SM Scientific Instruments Pvt. Ltd
- 6.3.10Thermo Fisher Scientific Inc.
- 6.3.11Milestone Medical Srl
- 6.3.12Bioevopeak Co. Ltd
- 6.3.13MEDIMEAS Instruments
- 6.3.14Histo-Line Laboratories
- 6.3.15Micros Productions GmbH
- 6.3.16CellPath Ltd
- 6.3.17Cardinal Health Inc.
- 6.3.18Epredia (PHC Group)
- 6.3.19Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
- 6.3.20StatLab Medical Products
7. 시장 기회 및 미래 전망
- 7.1화이트 스페이스 & 미충족 수요 평가
글로벌 조직 절편 시장 보고서 범위
보고서 범위에 따르면, 조직 절편은 현미경 검사를 위해 생물학적 조직에서 절편 또는 슬라이드로 알려진 얇은 조각을 자르는 과정입니다. 이 절편들은 세포 수준에서 조직 구조, 구성 및 병리학을 연구하며, 병리학, 생의학 연구 및 신약 개발과 같은 다양한 분야에 도움을 줍니다.
조직 절편 시장은 제품(기기 및 액세서리, 소모품), 기술(자동, 반자동, 수동), 최종 사용자(학술 및 연구 기관, 임상 실험실, 병원 실험실, 제약 및 생명공학 기업) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 본 보고서는 위 세그먼트에 대한 시장 규모와 예측을 가치(USD) 기준으로 제공합니다.
