경피 약물 전달 시장 규모·점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

국소 약물 전달 시장 개요

국소 약물 전달 시장은 2026년 1,342억 7천만 달러 규모로 추정되며, 2025년 1,257억 5천만 달러에서 성장하여 2031년에는 1,864억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.78%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 기존의 크림 및 연고에서 정밀하게 설계된 패치, 마이크로니들 어레이, 스마트 센서 기반 장치로의 전환을 반영하며, 이는 투여 정확도와 치료 순응도를 향상시킵니다. 만성 질환에 대한 비침습적 치료법에 대한 강력한 수요, 비마약성 통증 솔루션에 대한 규제 지원, 생물학적 제제 제형의 급속한 발전이 시장 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다. 또한, 표적 피부과 약물의 꾸준한 출시와 원격으로 환자 순응도를 모니터링할 수 있는 연결된 건강 생태계의 역할 확대도 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 이러한 배경 속에서 국소 약물 전달 시장은 대형 제약 제조업체와 전달 플랫폼 전문의 민첩한 생명공학 기업 모두를 유치하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 투여 경로별: 2025년 국소 약물 전달 시장 점유율의 44.71%를 피부 투여가 차지하며 선두를 달렸고, 비강 투여는 2031년까지 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 제품별: 2025년 시장 규모의 70.45%를 전통적인 제형(Formulations)이 차지했으나, 장치(Devices) 부문은 2031년까지 8.07%의 CAGR로 확장될 전망입니다.
* 적응증별: 2025년 매출 점유율의 42.03%를 피부과가 지배했으며, 통증 관리는 2026년부터 2031년 사이에 9.94%의 CAGR로 증가할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 시장 점유율의 35.02%를 차지했지만, 재택 치료(Home-care) 부문이 8.96%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 시장 점유율의 38.31%를 차지하며 가장 큰 시장이었으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 9.18%의 가장 높은 지역 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 국소 약물 전달 시장 동향 및 통찰력 (성장 동인)

국소 약물 전달 시장의 성장을 이끄는 주요 동인은 다음과 같습니다.

* 만성 및 감염성 피부 질환의 높은 유병률: 건선 및 아토피 피부염과 같은 만성 피부 질환은 전 세계적으로 가장 흔한 건강 상태 중 하나입니다. 2024년 건선 환자는 4천만 명 이상으로, 국소 생물학적 제제의 꾸준한 처방 증가를 촉진하고 있습니다. 2024년 12월 승인된 갈더마(Galderma)의 넴루비오(Nemluvio)는 중등도에서 중증 아토피 피부염 관리를 재편하고 있으며, 인공지능(AI) 기반 피부 매핑 도구는 개인 맞춤형 치료법을 안내하고 진단 정확도를 높이고 있습니다. 이러한 요인들은 만성 질환 치료를 국소 약물 전달 시장의 장기적인 성장 동력으로 자리매김하게 합니다.
* 통증 및 호르몬 요법에서 경피 패치의 빠른 채택: 2025년 1월 미국 식품의약국(FDA)은 중등도에서 중증 급성 통증에 대한 최초의 비마약성 패치인 저나벡스(Journavx, suzetrigine)를 승인하며 새로운 비중독성 진통제에 대한 규제 기관의 지지 의지를 보여주었습니다. 호르몬 요법에서는 바이엘(Bayer)의 엘라원(EllaOne)과 같은 혁신적인 제품들이 시장에 지속적으로 출시되며 환자 편의성을 높이고 있습니다. 이는 경피 패치와 같은 비침습적 약물 전달 시스템의 개발 및 채택을 가속화하는 주요 동력으로 작용합니다.

* 만성 질환 관리의 복잡성 증가: 당뇨병, 심혈관 질환, 신경퇴행성 질환 등 만성 질환의 유병률 증가는 장기적인 약물 복용의 필요성을 증대시키고 있습니다. 환자들은 복잡한 약물 복용 스케줄과 주사 요법의 불편함으로 인해 치료 순응도에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 경피 패치는 이러한 문제를 해결할 수 있는 효과적인 대안으로 부상하고 있습니다. 일정한 속도로 약물을 전달하여 혈중 농도를 안정적으로 유지하고, 환자 스스로 쉽게 적용할 수 있어 치료 순응도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 또한, 위장관 부작용을 줄이고 간 대사를 회피하여 약물의 생체 이용률을 높이는 장점도 있습니다. 이러한 이점들은 만성 질환 관리에 있어 경피 약물 전달 시스템의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다.

이 보고서는 국소 약물 전달 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 국소 약물 전달 시장은 피부, 안구, 비강, 직장 또는 질 표면에 활성 성분을 직접 전달하여 국소 또는 전신 효과를 내는 모든 처방 및 일반 의약품 제형과 관련 기기를 포함하며, 순수 미용 스킨케어 제품, 이식형 펌프, 경구용 박막, 주사제는 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 국소 약물 전달 시장은 2026년 1,342억 7천만 달러에서 2031년 1,864억 2천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력은 만성 및 감염성 피부 질환의 높은 유병률, 통증 및 호르몬 요법에서 경피 패치의 빠른 채택, 고령화 인구 증가, 자가 투여 및 가정 간호 친화적 형식에 대한 수요 증가입니다. 또한, 고분자 마이크로니들 기술의 발전으로 대분자 전달이 가능해지고, 스마트/연결형 패치가 복용 순응도를 높이는 데 기여하고 있습니다.

반면, 시장의 주요 제약 요인으로는 국소 코르티코스테로이드에 대한 엄격한 글로벌 가격 통제, 오염으로 인한 빈번한 제품 리콜 및 경고 서한, 강화제 없이는 생물학적 제제의 피부 투과가 제한적이라는 점, 그리고 유럽에서 ESG 정책에 따른 페트롤라툼 기반 제품의 단계적 퇴출 등이 있습니다.

보고서는 투여 경로, 제품 유형, 적응증, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 투여 경로별로는 피부, 안구, 비강, 구강 점막, 귀(Otic), 직장, 질, 폐(흡입) 등이 포함되며, 이 중 비강 투여는 신경학 및 호흡기 치료에서의 사용 증가로 인해 9.12%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 부문으로 나타났습니다. 제품 유형은 제형(고체, 반고체, 액체, 거품)과 기기(경피 패치, 마이크로니들 패치, 흡입기 및 분무기, 정량 분무기)로 나뉩니다. 적응증별로는 피부과, 통증 관리, 안과, 호흡기, 이비인후과 및 비강 감염, 호르몬 대체 요법, 중추신경계 질환 등이 있습니다. 최종 사용자는 병원, 전문 클리닉 및 피부과 센터, 가정 간호 환경으로 구분됩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 주요 시장을 다룹니다.

가장 강력한 성장 기회를 제공하는 부문으로는 9.94%의 예측 CAGR을 보이는 통증 관리와 8.96%의 CAGR을 보이는 가정 간호 환경이 꼽힙니다. 스마트 패치는 복용 시간 기록, 임상의에게 데이터 스트리밍, 자동 방출 프로파일 조절을 통해 환자 순응도를 향상시키는 데 중요합니다. 유럽의 ESG 정책은 페트롤라툼을 단계적으로 폐지하고 바이오 기반 부형제를 사용한 재형성을 촉진하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 Bayer AG, Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline plc, Novartis AG 등 주요 기업들의 프로필과 시장 점유율을 다룹니다.

본 보고서의 연구 방법론은 1차 연구(피부과 의사, 병원 약국 구매자 등과의 인터뷰)와 2차 연구(세계보건기구, 미국 FDA 등 공공 데이터셋 및 유료 플랫폼 활용)를 결합하여 신뢰성을 확보했습니다. 시장 규모 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 진단된 만성 피부 질환 발생률, 외래 피부과 방문 빈도, 가정 간호 지출 증가 등 주요 변수를 기반으로 다변량 회귀 분석을 통해 이루어졌습니다. 보고서는 균형 잡힌 범위, 연간 업데이트, 이중 출처 검증을 통해 의사 결정자에게 신뢰할 수 있는 기준선을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 및 감염성 피부 질환의 높은 유병률
  • 4.2.2 통증 및 호르몬 요법에서 경피 패치의 빠른 채택
  • 4.2.3 고령 인구 증가
  • 4.2.4 자가 투여 및 가정 간호 친화적 형식에 대한 수요
  • 4.2.5 고분자 마이크로니들 혁신을 통한 거대 분자 전달 가능
  • 4.2.6 스마트/연결형 패치를 통한 장기 투여 순응도 향상
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 국소 코르티코스테로이드에 대한 엄격한 글로벌 가격 통제
  • 4.3.2 빈번한 오염으로 인한 제품 리콜 및 경고 서한
  • 4.3.3 강화제 없는 생물학적 제제의 제한적인 피부 투과
  • 4.3.4 유럽에서 ESG 주도 바셀린 기반 제품 단계적 폐지
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 투여 경로별
  • 5.1.1 피부
  • 5.1.2 안과용
  • 5.1.3 비강
  • 5.1.4 구강 점막
  • 5.1.5 이과용
  • 5.1.6 직장
  • 5.1.7 질
  • 5.1.8 폐 (흡입)
  • 5.1.9 기타
• 5.2 제품별
  • 5.2.1 제형
  • 5.2.1.1 고체 (분말, 필름)
  • 5.2.1.2 반고체
  • 5.2.1.2.1 크림
  • 5.2.1.2.2 연고
  • 5.2.1.2.3 젤 & 페이스트
  • 5.2.1.3 액체 (용액, 스프레이)
  • 5.2.1.4 폼
  • 5.2.2 기기
  • 5.2.2.1 경피 패치
  • 5.2.2.2 마이크로니들 패치
  • 5.2.2.3 흡입기 & 네뷸라이저
  • 5.2.2.4 정량 분무기
• 5.3 적응증별
  • 5.3.1 피부과 (습진, 건선, 여드름)
  • 5.3.2 통증 관리 (근골격계, 신경병증성)
  • 5.3.3 안과 (안구건조증, 녹내장)
  • 5.3.4 호흡기 (천식, COPD)
  • 5.3.5 이비인후과 & 비강 감염
  • 5.3.6 호르몬 대체 요법
  • 5.3.7 중추신경계 질환 (편두통, 파킨슨병)
  • 5.3.8 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 전문 클리닉 & 피부과 센터
  • 5.4.3 가정 간호 환경
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Bayer AG
  • 6.3.2 Johnson & Johnson
  • 6.3.3 GlaxoSmithKline plc
  • 6.3.4 Novartis AG
  • 6.3.5 Galderma SA
  • 6.3.6 Solventum
  • 6.3.7 Bausch Health Companies Inc.
  • 6.3.8 Hisamitsu Pharmaceutical Co.
  • 6.3.9 Cipla Ltd.
  • 6.3.10 Viatris Inc.
  • 6.3.11 MedPharm Ltd.
  • 6.3.12 Pfizer Inc.
  • 6.3.13 Leo Pharma A/S
  • 6.3.14 Sun Pharma Industries Ltd.
  • 6.3.15 AbbVie Inc. (Allergan)
  • 6.3.16 Teva Pharmaceutical Industries
  • 6.3.17 Lupin Ltd.
  • 6.3.18 Perrigo Company plc
  • 6.3.19 Taro Pharmaceutical Industries
  • 6.3.20 Glenmark Pharmaceuticals

7. 시장 기회 및 미래 전망