손목 전치환술 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

전체 손목 관절 치환술 시장 개요 (2026-2031)

본 보고서는 2026년부터 2031년까지의 전 세계 전체 손목 관절 치환술 시장을 기술(전체 손목 관절 치환술, 전체 손목 유합술), 재료(코발트-크롬 합금, 티타늄 합금, 스테인리스 스틸 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 정형외과 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화하여 분석합니다. 시장 예측은 가치(USD)를 기준으로 제공됩니다.

시장 규모 및 성장 전망:
2026년 전체 손목 관절 치환술 시장 규모는 2억 1,058만 달러로 추정되며, 2025년 2억 78만 달러에서 성장하여 2031년에는 2억 6,719만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 4.88%를 기록할 것입니다. 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 보고서 요약:
* 기술별: 2025년 전체 손목 관절 치환술 시장에서 전체 손목 유합술(Total Wrist Fusion)이 64.58%의 점유율을 차지했으나, 전체 손목 관절 치환술(Total Wrist Replacement)은 2031년까지 7.21%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 코발트-크롬 합금이 2025년 매출의 57.88%를 차지했지만, 세라믹 기반 부품은 2031년까지 8.12%의 CAGR로 확장될 것입니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 전체 손목 관절 치환술 시장 규모의 67.95%를 차지했으며, 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers, ASC)는 2031년까지 9.68%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 39.35%로 시장을 지배했지만, 아시아 지역은 예측 기간 동안 9.20%의 가장 강력한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 전체 손목 관절 치환술 시장 동향 및 통찰력:

시장 성장 동인:
* 류마티스 관절염 및 골관절염 유병률 증가: 미국에서 류마티스 관절염 환자는 250만 명에 달하며, 일반 인구의 13.6%에서 손목 관절염이 발견되어 관절 성형술 대상 환자군이 확대되고 있습니다. 인구 통계학적 변화와 좌식 생활 습관은 병리 발생 시기를 앞당겨 젊고 경제 활동이 활발한 환자들의 치료 수요를 증가시키고 있습니다. 관절 성형술은 유합술보다 더 나은 기능적 결과를 제공하며, 질병 조절 항류마티스 약물(DMARDs)의 발전으로 관절 보존 기간이 길어지면서 운동 보존적 개입의 평생 필요성이 증가하고 있습니다.
* 4세대 모듈형 임플란트의 발전: 4세대 시스템은 90% 이상의 4년 생존율을 제공하며, 이는 1세대 기기의 42% 중기 결과에 비해 크게 향상된 수치입니다. 모듈형 트레이는 수술 중 구성 요소 크기를 맞춤화하여 정렬 불량 위험을 최소화하고 재수술을 용이하게 합니다. 티타늄 질화물 코팅은 금속 이온 방출 위험을 사실상 제거하여 생체 적합성 우려를 해소합니다.
* 운동 보존 시술 선호도 증가: 전체 손목 관절 성형술은 생리적 운동의 약 50%를 회복시키는 반면, 유합술은 운동을 완전히 제거합니다. 이는 미세 운동이나 운동 활동에 참여하는 환자들에게 중요한 차이입니다. 시뮬레이션 모듈 및 e-러닝의 발전은 외과의사의 학습 곡선을 단축하고 시술 접근성을 확대하고 있습니다.
* 외래/ASC 관절 성형술의 확대: 다중 모드 통증 관리 경로와 보험 정책 변화로 인해 선택적 전체 관절 성형술의 당일 퇴원율이 증가하고 있습니다. 외래 수술 센터(ASC)에서 시행되는 손 시술은 병원 시술보다 25-30% 저렴하면서도 합병증 발생률은 2.5% 미만을 유지하여 가치 기반 구매 기준을 충족합니다.
* 3D 프린팅 환자 맞춤형 기기 등장: 3D 프린팅 기술은 환자 개개인의 해부학적 구조에 최적화된 맞춤형 임플란트 제작을 가능하게 하여 수술 결과와 환자 만족도를 향상시킬 잠재력을 가지고 있습니다.
* 성과 기반 번들 지불 모델: 주요 보험사들의 번들 지불 모델은 메디케어 관절 치환술 에피소드 비용을 20.8% 절감하여 비용 가시성을 높이고 외래 경로로의 시술 전환을 촉진합니다.

시장 성장 저해 요인:
* 높은 시술 및 기기 비용 / 제한적인 보험 적용: 미국 보험사들은 아직 전체 손목 관절 성형술에 대한 전국적인 보장 결정을 발표하지 않아, 외과의사들은 개별 사례별로 사전 승인을 받아야 합니다. 일부 민간 보험사는 류마티스 외의 적응증에 대해 이 수술을 실험적이라고 분류하여 환자 유입을 제한하는 기준을 적용합니다. 낮은 시술량으로 인해 규모의 경제가 부족하고 규제 장벽으로 인해 상업화 비용이 높아 기기 가격이 여전히 높습니다.
* 높은 재수술 및 합병증 발생률: 5년 재수술 없는 생존율은 71%, 10년에는 60%로, 고관절 및 슬관절 벤치마크보다 훨씬 낮아 외과의사와 보험사 모두에게 부담으로 작용합니다. 합병증은 이완, 탈구, 감염 등을 포함하며, 재수술 시도 시 50%의 합병증 발생률과 21.6%의 재재수술 위험이 있습니다.
* 기기 회수 후 규제 당국의 신중한 태도: Zimmer Biomet의 Maestro 시스템과 같은 기기 회수 사례는 책임 노출이 제품 공급을 어떻게 제한하는지 보여줍니다. 복잡한 손목 해부학적 구조와 낮은 시술량은 학습 곡선을 길게 하여 경험이 부족한 외과의사의 초기 실패율을 높입니다.
* 신소재 생체 재료에 대한 장기 임상 증거 부족: 새로운 생체 재료의 도입은 장기적인 임상 데이터와 증거 기반 채택이 필요하며, 이는 특히 선진 시장에서 중요한 제약 요인으로 작용합니다.

세그먼트 분석:

* 기술별: 전체 손목 유합술은 2025년 매출의 64.58%를 차지하며 통증 조절 및 예측 가능한 유합에 대한 외과의사의 신뢰를 보여줍니다. 반면, 4세대 기기가 류마티스 관절염뿐만 아니라 골관절염 및 외상 후 적응증에서도 내구성을 입증하면서 전체 손목 관절 치환술은 7.21%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 3D 프린팅 미세 다공성 티타늄 보철물(3DMT-Wrist)은 통증을 줄이고 악력을 3배 증가시키는 등 운동 보존 플랫폼의 모멘텀을 강화하고 있습니다.
* 재료별: 코발트-크롬 합금은 피로 강도와 수십 년간의 임상 경험 덕분에 2025년 매출의 57.88%를 차지했습니다. 그러나 세라믹은 마모 잔해를 줄이고 금속 이온 노출을 제거하여 환자 안전 기대치에 부합하며 8.12%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 원자층 TiO₂ 코팅으로 강화된 티타늄 합금은 프레팅 부식에 저항하고 수명을 연장합니다.
* 최종 사용자별: 병원은 복잡한 손목 임플란트 삽입 및 잠재적 재수술에 필요한 다학제적 자원을 반영하여 2025년 매출의 67.95%를 차지했습니다. 그러나 외래 수술 센터(ASC)는 향상된 회복 프로토콜과 마취 기술의 발전으로 통증 조절이 개선되고 엄선된 환자의 안전한 당일 퇴원이 가능해지면서 9.68%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.

지역 분석:

* 북미: 2025년 매출의 39.35%로 시장을 선도하고 있으며, CJR(Comprehensive Care for Joint Replacement)과 같은 메디케어 이니셔티브가 평균 에피소드 비용을 절감하고 복잡한 손목 임플란트에 대한 안정적인 보험 적용을 제공합니다. ASC 확장은 보험사의 압력에 의해 촉진되며 환자 안전 지표를 저하시키지 않으면서 시술 장소 전환을 가속화합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 9.20%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 높은 시술량과 현지 제조 역량은 국내 임플란트가 수입 제품보다 앞서 나가게 하여 가격 대비 성능 비율을 크게 높이고 있습니다. 아시아 태평양 손목 협회(Asia Pacific Wrist Association)를 통한 지식 공유와 다국적 펠로우십 교환은 신흥 시장에서 관절 성형술의 수술 모범 사례를 빠르게 확산시키고 있습니다.
* 유럽: 꾸준하고 완만한 성장을 보입니다. 시장은 생존율 및 합병증 지표를 벤치마킹하는 엄격한 등록 피드백 루프에 따른 체계적인 채택의 혜택을 받습니다. 2024년 Enovis의 LimaCorporate 인수(8억 유로)는 3D 프린팅 전문 지식을 유럽 포트폴리오에 추가하여 트라베큘라 티타늄 디자인의 채택을 지원했습니다.

경쟁 환경:
전체 손목 관절 치환술 시장 경쟁은 중간 정도의 집중도를 보입니다. 정형외과 다국적 기업들은 고관절 및 슬관절 제품 라인의 디자인, 마케팅, 유통 시너지를 활용하여 이 작은 부문에서 점유율을 방어합니다. Zimmer Biomet의 Maestro 시스템 철수 사례는 책임 및 리콜 노출이 신제품 위험 선호도를 어떻게 완화하는지 보여줍니다. 시장 선두 기업들은 생존율 발표, 외과의사 교육 아카데미, 기술 정확도를 높이는 디지털 내비게이션 도구를 통해 차별화를 꾀하고 있습니다.

전략적 통합이 가속화되고 있습니다. Enovis는 2024년 LimaCorporate를 8억 유로에 인수하여 첨단 3D 프린팅 트라베큘라 티타늄을 포함한 10억 달러 규모의 재건 사업부를 설립했습니다. AI 기반 안내 시스템은 수술 중 피드백을 제공하여 구성 요소 오정렬을 줄이고 초기 실패율을 낮출 수 있습니다. 한편, 중국과 인도의 지역 제조업체들은 낮은 비용과 정부가 의무화한 현지화 목표를 결합하여 현지 입찰을 확보하고 있습니다.

환자 맞춤형 기기, 제한된 수술 분야를 위한 로봇 보조 장치, 초내마모성 세라믹 분야에 미개척 기회가 존재합니다. 내구성을 입증하고 강력한 재수술 경로를 제공하며 외과의사를 교육하는 기업들은 전 세계적으로 외래 시술량이 증가함에 따라 선두를 유지할 것입니다. 따라서 전체 손목 관절 치환술 시장은 규모, 임상 데이터 투명성, 그리고 확장되는 ASC 네트워크에 참여할 수 있는 역량을 중요하게 평가합니다.

주요 시장 참여 기업:
* Zimmer Biomet
* Johnson and Johnson
* Stryker Corporation
* Smith & Nephew plc
* Enovis

최근 산업 동향:
* 2025년 5월: Zimmer Biomet은 2025년 1분기 순매출 19억 910만 달러를 발표하며 1.1% 증가를 기록했고, Paragon 28 인수를 반영하여 연간 매출 가이던스를 업데이트했습니다.
* 2025년 4월: Smith+Nephew는 2025년 1분기 매출 14억 700만 달러를 보고했으며, 정형외과 부문에서 3.2%의 견조한 매출 성장을 기록했습니다.
* 2025년 2월: Zimmer Biomet은 4분기 순매출 20억 2,300만 달러를 보고하며 4.3% 증가를 기록했고, Paragon 28 인수를 위한 계약을 발표했습니다.
* 2024년 1월: Enovis Corporation은 LimaCorporate S.p.A. 인수를 약 8억 유로에 완료하여 글로벌 정형외과 재건 시장에서의 입지를 강화했습니다.

이 보고서는 전체 손목 관절 치환술 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 시장 정의에 따르면, 본 연구는 심각한 관절염이나 외상으로 인한 운동 기능 상실을 복원하기 위해 요골-수근 관절을 완전히 대체하도록 설계된 모든 수술 시스템, 임플란트 및 관련 소모품을 포함하며, 전 세계 주요 의료 환경에서 원 제조업체 및 공인 유통업체로부터 발생하는 최초 임플란트 매출을 측정합니다. 부분 관절 고정 키트, 외부 고정 장치 및 비수술적 손목 치료법은 연구 범위에서 제외됩니다.

연구 방법론
본 보고서의 연구 방법론은 정형외과 의사, 공공 병원 조달 책임자, 주간 수술 센터 관리자와의 심층 인터뷰를 포함하는 1차 연구와, 미국 국립 입원 환자 샘플, 유로스타트 병원 활동 파일, 세계 질병 부담 연구, FDA 및 EMA의 기기 승인 통지서와 같은 공개 데이터셋을 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모 측정 및 예측은 절차 코드, 유병률 코호트 및 치료 침투율을 기반으로 한 하향식 모델링과 제조업체 수익 및 채널 감사를 통한 상향식 검증을 통해 이루어집니다. 데이터는 연간 업데이트되며, 중요한 규제 또는 리콜 이벤트 발생 시 중간 업데이트가 제공되어 최신 정보를 반영합니다. 보고서는 다양한 추정치 간의 차이점을 명확히 설명하며, 최신 수술량 데이터를 기반으로 신뢰할 수 있는 기준선을 제시합니다.

시장 개요 및 동향
전체 손목 관절 치환술 시장은 2026년 2억 1,058만 달러에서 2031년 2억 6,719만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 성장 동력
주요 성장 동력으로는 류마티스 관절염 및 골관절염의 유병률 증가, 4세대 모듈형 임플란트의 발전, 운동 보존 시술에 대한 선호도 증가, 외래/외과 수술 센터(ASC)에서의 관절 성형술 확대, 3D 프린팅 환자 맞춤형 기기의 등장, 그리고 성과에 보상하는 번들 지불 모델의 확산이 있습니다.

시장 제약 요인
반면, 높은 시술 및 기기 비용과 제한적인 보험 적용, 높은 재수술 및 합병증 발생률, 기기 회수 이후의 규제 당국의 신중한 태도, 그리고 새로운 생체 재료에 대한 장기적인 증거 부족이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

기술 전망 및 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
보고서는 기술 전망과 함께 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도 등을 분석하는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 포함하여 시장의 구조적 특성을 심층적으로 다룹니다.

시장 규모 및 성장 예측 (기술, 재료, 최종 사용자, 지역별)
* 기술별: 전체 손목 관절 치환술(TWR)은 7.21%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장하는 기술 부문이며, 전체 손목 관절 유합술(TWF)보다 높은 성장세를 보입니다.
* 재료별: 코발트-크롬 합금, 티타늄 합금, 스테인리스 스틸, 세라믹 기반 부품, 폴리머 부품 등이 포함됩니다. 특히 세라믹 기반 부품은 마모 잔해 감소 및 금속 이온 노출 제거의 이점으로 인해 8.12%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원, 외래 수술 센터(ASC), 전문 정형외과 클리닉으로 구분됩니다. 외래 수술 센터는 병원 외 시술에 대해 25-30% 낮은 비용과 3% 미만의 합병증 발생률을 보여 9.68%의 CAGR로 높은 성장률을 기록하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 39.35%의 매출 점유율로 시장을 선도하며, 아시아-태평양 지역은 2031년까지 9.20%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 지역 또한 상세하게 분석됩니다.

경쟁 환경
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Acumed LLC, Zimmer Biomet Holdings Inc., DePuy Synthes, Stryker Corporation, Smith & Nephew plc 등 22개 주요 기업의 프로필을 제공하여 경쟁 구도를 명확히 합니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항이 포함됩니다.

시장 기회 및 미래 전망
보고서는 미개척 시장(white-space) 및 미충족 수요에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회와 전망을 제시합니다.

주요 통찰 및 과제
전체 손목 관절 치환술 시장은 견고한 성장을 보이지만, 높은 기기 비용, 보험 적용의 어려움, 그리고 고관절 및 슬관절 치환술에 비해 낮은 5년 재수술 없는 생존율(71%)은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 류마티스 및 골관절염 유병률 증가
  • 4.2.2 4세대 모듈형 임플란트의 발전
  • 4.2.3 운동 보존 시술 선호
  • 4.2.4 외래/ASC 관절 성형술의 확대
  • 4.2.5 3D 프린팅 환자 맞춤형 기기 등장
  • 4.2.6 성과에 따른 묶음 지불 모델
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 시술 및 기기 비용 / 제한된 보험 적용
  • 4.3.2 높은 재수술 및 합병증 발생률
  • 4.3.3 기기 회수 후 규제 당국의 신중함
  • 4.3.4 신소재 생체 재료에 대한 부족한 장기적 증거
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 기술별
  • 5.1.1 전체 손목 치환술 (TWR)
  • 5.1.2 전체 손목 유합술 (TWF)
• 5.2 재료별
  • 5.2.1 코발트-크롬 합금
  • 5.2.2 티타늄 합금
  • 5.2.3 스테인리스 스틸
  • 5.2.4 세라믹 기반 부품
  • 5.2.5 폴리머 부품
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 전문 정형외과 클리닉
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아-태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Acumed LLC
  • 6.3.2 Small Bone Innovations Inc.
  • 6.3.3 Zimmer Biomet Holdings Inc.
  • 6.3.4 Integra LifeSciences Holdings Corp.
  • 6.3.5 DePuy Synthes (Johnson & Johnson)
  • 6.3.6 Stryker Corporation
  • 6.3.7 Enovis (DJO Global)
  • 6.3.8 Medartis AG
  • 6.3.9 Skeletal Dynamics LLC
  • 6.3.10 Anika Therapeutics Inc.
  • 6.3.11 CONMED Corporation
  • 6.3.12 Extremity Medical LLC
  • 6.3.13 Wright Medical Group NV
  • 6.3.14 Smith & Nephew plc
  • 6.3.15 Orthofix Medical Inc.
  • 6.3.16 KeriMedical SA
  • 6.3.17 Avanta Orthopaedics
  • 6.3.18 MatOrtho Limited
  • 6.3.19 Signature Orthopaedics
  • 6.3.20 Stanmore Implants
  • 6.3.21 Biotechni SAS
  • 6.3.22 LimaCorporate S.p.A.

7. 시장 기회 & 미래 전망