뇨저류 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

요실금 치료제 시장 규모, 점유율 및 2030년 성장 동향 보고서

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 요실금 치료제 시장은 2025년 39억 4천만 달러에서 2030년 56억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.43%를 기록할 전망입니다. 고령화 인구 증가, 신속한 규제 승인, 인공지능(AI) 기반 진단 기술의 발전 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.

시장 현황 및 전망

요실금 치료제 시장은 고령화 인구의 증가와 함께 만성 비뇨기 질환의 유병률이 높아지면서 임상적 수요가 확대되고 있습니다. AI 기반 방광 용적 측정과 같은 조기 진단 기술은 위기 개입에서 예방적 관리로의 임상 관행 변화를 촉진하며, 1차 약물 치료에 대한 보험 상환 경로 재평가를 유도하고 있습니다. 동시에 아시아 지역의 공급망 복원력 프로그램은 생산 비용을 절감하고, 요실금 증상과 발기 부전을 동시에 해결하는 복합 제품의 접근성을 향상시키고 있습니다. 이러한 요인들은 혁신 기업들이 신속 승인 경로와 디지털 유통을 활용하여 제네릭 침식 및 의료기기 경쟁의 영향을 상쇄하려 하면서 경쟁 강도를 높이고 있습니다.

주요 시장 동인

* 고령 남성 인구 증가 및 양성 전립선 비대증(BPH) 유병률 상승 (CAGR 영향 +2.1%): 70세 이상 남성의 최대 80%가 BPH를 앓고 있으며, 조기 약물 개입은 수술을 3~5년 지연시킬 수 있어 장기 처방 수요를 증가시킵니다. 경구용 알파 차단제는 여전히 1차 치료제로 선호되며, 일본과 서유럽에서는 장기 약물 처방에 대한 보험 상환이 확대되어 매출 주기를 연장하고 있습니다.
* 최소 침습 약물 치료 선호도 증가 (CAGR 영향 +1.8%): 2024년 임상 데이터에 따르면, 고정 용량 알파 차단제 + PDE5 억제제 복합 정제가 단일 요법보다 76%의 환자 만족도를 보여 단일 알약 솔루션으로의 강력한 전환을 시사합니다. 경피 패치 및 주 1회 방광 내 젤과 같은 신규 제형은 전신 노출을 줄이면서 효능을 유지하도록 설계되어 젊은 층의 수요를 가속화하고 있습니다.
* 신흥 시장의 의료 접근성 확대 (CAGR 영향 +1.5%): 인도, 중국, 인도네시아 등 신흥 시장의 정부 보험 제도는 만성 비뇨기 질환을 보장하여 잠재적 사용자 수를 수백만 명 증가시키고 있습니다. 원격 의료 플랫폼은 농촌 지역에 의약품을 보급하여 의사 부족 및 물류 장벽을 극복하고 있습니다.
* 알파 차단제 + PDE5 억제제 복합 요법의 순응도 향상 (CAGR 영향 +1.2%): 임상 연구에 따르면, 요실금 및 발기 부전 증상을 단일 알약으로 관리할 경우 두 가지 개별 처방보다 중단율이 40% 감소합니다. 이는 환자 순응도를 높이고 처방의 편의성을 제공하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.
* AI 기반 진단을 통한 조기 개입 (CAGR 영향 +0.9%): AI 기반 진단은 환자들이 더 일찍 치료를 시작하게 하여 누적 치료 시간을 연장하고 시장 성장을 강화합니다. 이는 특히 북미 지역에서 두드러지며, 유럽 및 아시아 태평양 지역에서도 시범적으로 도입되고 있습니다.
* 여성 요실금 치료를 위한 β3-작용제 규제 신속 승인 (CAGR 영향 +0.7%): 미국 및 유럽 경제 지역(EEA)에서 β3-작용제에 대한 규제 신속 승인 경로는 여성 요실금 치료제 시장의 확장을 촉진하고 있습니다.

주요 시장 제약 요인

* 성적 부작용으로 인한 치료 중단 (CAGR 영향 -1.4%): 탐술로신(tamsulosin) 사용 남성의 최대 18%가 역행성 사정을, 알푸조신(alfuzosin) 사용자의 11%가 성기능 장애를 보고하여 높은 중단율을 초래합니다. 이는 특히 65세 미만의 성적으로 활동적인 환자들에게 새로운 치료 시작을 방해하고 장기적인 순응도를 저해합니다.
* 제네릭 침식으로 인한 브랜드 매출 감소 (CAGR 영향 -1.1%): 특허 만료 후 18개월 이내에 탐술로신 제네릭이 주요 시장에서 70%의 점유율을 차지하여 평균 판매 가격을 압박하고 브랜드 마진을 감소시켰습니다. 이는 혁신 기업들이 신규 메커니즘에 대한 R&D 투자를 늘리게 하여이는 혁신 기업들이 신규 메커니즘에 대한 R&D 투자를 늘리게 하여, 장기적인 성장 동력을 확보하고 시장 내 입지를 강화하려는 노력을 가속화하고 있습니다.

이 보고서는 요폐(Urinary Retention) 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 2030년까지 전 세계 시장이 7.43%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 56억 5천만 달러 규모에 이를 것으로 전망합니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 고령 남성 인구 증가와 양성 전립선 비대증(BPH) 유병률 상승, 그리고 최소 침습적 약물 치료에 대한 선호도 증가가 있습니다. 특히 신흥 시장에서의 헬스케어 접근성 확대는 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 알파 차단제와 PDE5 억제제 병용 요법은 치료 중단율을 40% 감소시켜 환자 순응도와 삶의 질을 향상시키며 인기를 얻고 있습니다. 인공지능(AI) 기반 진단 기술은 고위험 환자를 조기에 식별하여 급성 요폐 발생률을 약 30% 줄이는 데 기여하고 있으며, 여성 요폐를 표적으로 하는 베타-3 아드레날린 효능제에 대한 규제 신속 승인 또한 시장 성장의 중요한 동력입니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 성적 부작용으로 인한 치료 중단, 제네릭 의약품의 확산으로 인한 브랜드 의약품 수익 감소, 신경 조절 및 기기 기반 치료법으로의 전환 추세가 있습니다. 전자 약국을 통한 국경 간 원격 의료의 가격 경쟁 심화 또한 시장에 압력으로 작용하고 있습니다.

보고서는 약물 종류, 투여 경로, 적응증, 유통 채널 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 약물 종류별로는 베타-3 아드레날린 효능제(특히 비베그론)가 2030년까지 10.37%의 가장 빠른 CAGR로 성장하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 투여 경로별로는 경구, 주사/방광 내 주입, 경피 투여 방식이 분석되며, 적응증별로는 BPH 관련 급성 및 만성 요폐, 신경인성 방광, 수술 후 요폐 등이 주요 적응증입니다. 유통 채널별로는 온라인 약국 및 원격 약국 플랫폼이 11.44%의 높은 CAGR로 성장하며 기존 유통 채널의 점유율을 잠식하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 보험 적용 범위 확대와 디지털 헬스케어 도입 증가에 힘입어 9.53%의 가장 높은 CAGR을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 북미, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 지역도 상세히 분석됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 AbbVie, Astellas Pharma, Merck & Co., GlaxoSmithKline, Pfizer, Boehringer Ingelheim 등 글로벌 주요 제약사들의 사업 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등이 상세히 다루어집니다. 보고서는 또한 시장의 미개척 영역(white-space)과 충족되지 않은 요구(unmet-need)를 평가하여 미래 시장 기회와 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 남성 고령화 및 BPH 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 약물 치료에 대한 선호도 증가
  • 4.2.3 신흥 시장에서 의료 접근성 확대
  • 4.2.4 알파 차단제 + PDE5 억제제 병용 요법으로 순응도 향상
  • 4.2.5 AI 기반 진단으로 조기 개입 가능
  • 4.2.6 여성 요저류를 표적으로 하는 Β3-작용제에 대한 규제 신속 승인
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 치료 중단을 유발하는 성적 부작용
  • 4.3.2 제네릭 침식으로 인한 브랜드 수익 감소
  • 4.3.3 신경 조절 및 기기 기반 치료로의 전환
  • 4.3.4 전자 약국을 통한 국경 간 원격 의료 가격 경쟁
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 α-차단제
  • 5.1.2 5-α-환원효소 억제제
  • 5.1.3 항콜린제
  • 5.1.4 콜린성 작용제
  • 5.1.5 β3-아드레날린성 작용제
  • 5.1.6 복합 요법
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 경구
  • 5.2.2 주사/방광 내
  • 5.2.3 경피
• 5.3 적응증별
  • 5.3.1 BPH 관련 급성 및 만성 요폐
  • 5.3.2 신경인성 방광
  • 5.3.3 수술 후 요폐
  • 5.3.4 기타
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국 및 드럭스토어
  • 5.4.3 온라인 약국 및 원격 약국 플랫폼
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애브비(AbbVie Inc.)
  • 6.3.2 아스텔라스 제약(Astellas Pharma Inc.)
  • 6.3.3 머크(Merck & Co., Inc.)
  • 6.3.4 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline plc)
  • 6.3.5 화이자(Pfizer Inc.)
  • 6.3.6 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim GmbH)
  • 6.3.7 선 파마슈티컬 인더스트리즈(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
  • 6.3.8 테바 파마슈티컬 인더스트리즈(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
  • 6.3.9 엔도(Endo Inc)
  • 6.3.10 스미토모 파마(Sumitomo Pharma Co., Ltd.)
  • 6.3.11 비아트리스(Viatris Inc.)
  • 6.3.12 레코르다티(Recordati SpA)
  • 6.3.13 사노피(Sanofi S.A.)
  • 6.3.14 시플라(Cipla Ltd.)
  • 6.3.15 일라이 릴리 앤드 컴퍼니(Eli Lilly and Company)
  • 6.3.16 오리온 코퍼레이션(Orion Corporation)
  • 6.3.17 루핀(Lupin Ltd.)
  • 6.3.18 닥터 레디스 래버러토리스(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)
  • 6.3.19 존슨앤드존슨 (얀센)(Johnson & Johnson (Janssen))

7. 시장 기회 & 미래 전망