하지정맥류 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

하지정맥류 치료 시장은 2026년 13억 9천만 달러에서 2031년 17억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.12%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 최소 침습 치료법의 채택 가속화, 비만 관련 정맥 질환의 유병률 증가, 그리고 보험 적용 범위 확대에 힘입어 환자 수요가 강화되고 있기 때문입니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 공격적인 역량 확대를 통해 전 세계 매출 분포를 재편할 것으로 예상됩니다. 의료 기술 선두 기업들은 보스턴 사이언티픽의 2024년 실크 로드 메디컬 인수 사례에서 볼 수 있듯이, 포괄적인 혈관 솔루션으로의 전환을 강조하며 포트폴리오 다각화를 강화하고 있습니다. 의사들 사이에서 정맥 내 시술에 대한 선호도가 높아지면서 전통적인 수술을 대체하고 있으며, 전문 정맥 클리닉은 원격 의료 상담을 활용하여 외래 환자층을 확대하고 있습니다.

시장 성장 동력 분석

하지정맥류 치료 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

1. 최소 침습 수술 선호도 증가: 환자들은 회복 시간을 단축하고 흉터를 최소화하는 외래 솔루션을 점점 더 선호하고 있습니다. 정맥 내 제거술(Endovenous ablation), 시아노아크릴레이트 폐쇄술(cyanoacrylate closure), 거품 경화 요법(foam sclerotherapy)은 개복 수술과 유사한 임상적 효능을 제공하면서도 합병증이 적어 시장을 주도하고 있습니다. 특히 VenaSeal은 5년 폐쇄율 94.6%를 달성하며 즉각적인 활동 복귀를 가능하게 하여 카테터 기반 시스템의 경쟁 우위를 보여줍니다. 이러한 변화는 정맥 발거술(vein stripping)의 퇴출을 가속화하고 있으며, 무절개-무팽창(NTNT) 기술과 같은 사무실 기반 시술에 적합한 장비로의 투자를 유도하고 있습니다.

2. 비만으로 인한 만성 정맥 부전 증가: 비만 유병률 증가는 정맥 고혈압을 심화시켜 중재적 치료에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 과체중인 개인은 정맥 판막 기능 부전 위험이 1.5배 더 높으며, 높은 BMI를 가진 여성은 삶의 질 저하와 통증 지수 상승을 겪어 조기 시술 권고로 이어집니다. 이는 압박 요법, 제거 장치 및 후속 진단에 대한 필요성을 증폭시켜 시장을 확대합니다.

3. 메디케어 정맥 내 열 제거술 보험 적용 확대: 미국에서 정맥 내 제거술 및 관련 치료법이 보존적 치료 실패 시 의학적으로 필요하다고 분류되면서, 상당수의 고령층이 보험 적용 대상에 포함되었습니다. 외래 센터에서 시술당 1,814달러(환자 부담금 362달러 제외)의 보험 적용은 병원에서 사무실 환경으로의 전환을 가속화했습니다. 이는 전문 정맥 클리닉이 지리적으로 확장하고 초음파 장비 및 일회용 장치에 투자하여 처리량을 최적화하는 데 기여하고 있습니다.

4. 원격 상담을 통한 조기 의뢰 증가: VELTAS와 같은 표준화된 원격 알고리즘은 환자의 긴급성을 분류하여, 1차 진료팀이 복잡한 정맥 질환 사례를 수개월이 아닌 며칠 내에 전문의에게 의뢰할 수 있도록 합니다. 조기 의뢰는 질병 진행을 늦추고 궤양 발생을 줄이며, 과거에 치료되지 않고 방치되었던 사례들을 포착하여 시장 규모를 확대합니다. 원격 의료 모니터링은 또한 스타킹 착용 및 후속 방문을 상기시키는 시스템을 통해 치료 준수율을 높입니다.

5. 유럽 내 NTNT 기술 채택 증가: 독일, 영국, 프랑스를 중심으로 유럽 전역의 사무실 기반 정맥 클리닉에서 무절개-무팽창(NTNT) 기술 채택이 급증하고 있습니다. 이는 환자 편의성과 효율성을 높여 시장 성장에 기여하고 있습니다.

6. 중동 지역 시아노아크릴레이트 접착 폐쇄 시스템의 빠른 채택: GCC 국가를 중심으로 중동 지역의 사립 병원에서는 압박 요법이 필요 없는 회복을 선호하는 부유한 환자들 덕분에 시아노아크릴레이트 접착 폐쇄 시스템의 채택이 빠르게 증가하고 있습니다.

시장 성장 저해 요인 분석

하지정맥류 치료 시장의 성장을 제약하는 요인들은 다음과 같습니다.

1. 높은 본인 부담 비용: 순수 미용 목적으로 간주되는 시술은 종종 보험 적용 범위에서 제외되어 환자가 여러 세션과 보조 영상 검사 비용을 직접 부담해야 합니다. 특히 보험 네트워크가 미비한 신흥 시장에서는 이러한 부담이 더욱 커져 고가 카테터 및 특수 접착제의 보급을 저해합니다.

2. 안전성 우려: 열 제거술과 관련된 피부 화상, 신경 손상 및 혈전색전증 발생 위험은 특히 즉각적인 수술 백업이 부족한 외래 센터에서 의사들의 시술 열의를 저하시킵니다. 비열 치료법은 알레르기 위험을 수반하여 패치 테스트 프로토콜 도입과 같은 물류적 복잡성을 야기합니다.

3. 사하라 이남 아프리카의 경화제 약품 재고 부족: 사하라 이남 아프리카 지역의 공공 병원에서는 경화제 약품의 공급망 불안정으로 인해 시술량이 제한되고 있습니다.

4. 일본의 엄격한 레이저 제거술 자격 인증 규정: 일본의 엄격한 레이저 제거술 자격 인증 규정은 기술 채택 속도를 늦추는 요인으로 작용하고 있습니다.

세그먼트별 분석

1. 치료 유형별: 2025년 매출의 68.32%를 차지한 경화 요법은 소구경 혈관 및 거미상 정맥 치료에 대한 다용성을 반영합니다. 그러나 정맥 내 제거술은 2031년까지 연평균 6.87%의 성장률을 기록하며 시장 기여도를 높일 것으로 예상됩니다. ClosureFast와 같은 장치는 5년 후 91.9%의 폐쇄율과 94.9%의 역류 없는 결과를 보여주며, 보험사들이 제거술을 1차 치료 옵션으로 인정하는 데 기여하고 있습니다. ClariVein MOCA와 같은 비열-비팽창(NTNT) 시스템과 시아노아크릴레이트 접착 폐쇄술은 마취 시간 단축 및 시술 후 스타킹 착용 불필요 등의 장점으로 환자 만족도를 높이며 시장의 변화를 주도하고 있습니다.

2. 제품별: 2025년 매출의 46.45%를 차지한 제거 장치(Ablation platforms)는 RF 및 레이저 콘솔의 중요성을 강조합니다. 그러나 보조 장치(Support devices) 및 압박 제품은 연간 6.31%의 성장률을 보이며 시술 성공에 필수적인 역할을 합니다. 압박 스타킹은 보존적 치료 및 제거술 후 예방의 주요 수단으로, 증상 완화 및 궤양 예방에 효과적입니다. Varithena와 같은 거품 주입 키트, 초음파 프로브, 일회용 도입기, 광섬유 라이트 가이드 등은 정확한 정맥 접근 및 열 제어를 보장하며 보조 매출을 통해 시장 규모를 확대하고 있습니다.

3. 최종 사용자별: 2025년 병원은 71.12%의 시장 점유율로 치료 환경을 지배했지만, 전문 정맥 클리닉은 연간 6.78%의 속도로 성장하며 빠르게 부상하고 있습니다. Center for Vein Restoration와 같은 전문 클리닉은 신속한 예약과 낮은 본인 부담금을 선호하는 환자들을 유치하고 있습니다. 이들 클리닉은 소형 RF 발생기 및 플러그 앤 플레이 레이저 모듈을 활용하여 수술실 오버헤드를 줄이고, 원격 상담 플랫폼을 통해 환자를 직접 예약으로 연결하여 병원과의 경쟁에서 우위를 점하고 있습니다.

4. 정맥 유형별: 2025년 시술의 63.05%는 역류 병리에서 지배적인 대복재 정맥(great saphenous vein)에 대한 중재였습니다. 그러나 관통 정맥(perforator veins) 및 부속 정맥(accessory veins)은 2025년부터 2031년까지 연평균 7.22%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 1,320nm Nd:YAG 섬유를 이용한 정맥 내 레이저 제거술은 해부학적으로 어려운 이들 채널에 효과적임이 입증되어 의사들의 시술 편의성을 높이고 있습니다. 산업 R&D는 구부러진 팁 카테터 및 에코-방사선 불투과성 쉬스 개발에 집중하여 복잡한 경로를 탐색하는 데 도움을 주고 있습니다.

지역별 분석

1. 북미: 2025년 42.85%의 매출 점유율로 시장을 선도했습니다. 이는 선진 영상 인프라, 높은 질병 인식도, 그리고 보존적 치료 실패 후 정맥 내 제거술에 대한 메디케어의 우호적인 보험 정책에 힘입은 결과입니다. 보스턴 사이언티픽의 FARAPULSE Pulsed Field Ablation System 출시가 전년 대비 13.8%의 지역 매출 성장을 견인하며 기술에 대한 강력한 수요를 보여주었습니다.

2. 유럽: 독일, 영국, 프랑스의 강력한 공공 의료 시스템이 증거 기반 장치를 신속하게 도입하면서 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이 지역은 NTNT(비열-비팽창) 접근 방식을 채택하고 있으며, RF 및 레이저 방법 간의 보험 적용 동등성은 경쟁 환경을 평준화하고 BD의 이중 가열 카테터와 같은 반복적인 업그레이드를 촉진합니다.

3. 아시아 태평양: 2031년까지 연평균 6.12%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 일본의 엄격한 자격 인증 기준은 레이저 채택을 늦추지만, 훈련 시뮬레이터 및 전자 자격 인증 플랫폼의 혁신을 촉진합니다. 중국의 FARAPULSE 승인은 방대한 인구 기반을 열어 시장 규모를 확대할 잠재력을 가지고 있습니다. 인도의 급속한 민간 보험 성장과 중산층 소득 증가는 장치 수입을 촉진하고 있습니다. 호주와 한국은 클리닉이 오래된 다이오드 레이저를 RF 발생기로 교체하면서 꾸준한 업그레이드 주기를 유지하고 있습니다.

4. 중동: GCC 국가를 중심으로 중동 지역은 부유한 환자들이 압박 없는 회복을 선호함에 따라 프리미엄 시아노아크릴레이트 시스템을 채택하고 있습니다.

5. 사하라 이남 아프리카: 작은 기반에서 성장하고 있으며, 경화제 약품의 공급망 변동성으로 인해 공공 병원의 시술량이 제한되지만, 남아프리카의 사립 센터는 완만한 채택률을 유지하고 있습니다.

6. 남미: 브라질과 아르헨티나를 중심으로 민간 보험 적용 확대에 맞춰 시술 건수가 증가하고 있습니다.

경쟁 환경 및 주요 기업

하지정맥류 치료 시장은 다양한 복합 기업과 전문 혈관 전문 기업들이 RF, 레이저, 경화 요법 및 접착 치료 분야에서 경쟁하고 있습니다. 보스턴 사이언티픽의 2024년 실크 로드 메디컬(12억 6천만 달러) 및 볼트 메디컬(최대 6억 6천4백만 달러) 인수는 포괄적인 혈관 포트폴리오를 목표로 하는 다중 플랫폼 확장 전략을 보여줍니다. 메드트로닉은 ClosureFast 및 VenaSeal의 10년간 데이터를 활용하여 90% 이상의 5년 폐쇄율을 자랑하며 브랜드 충성도를 강화하고 있습니다.

AngioDynamics는 VenaCure EVLT 레이저 시스템을 비용 효율적인 대안으로 포지셔닝하여 예산에 민감한 클리닉에 어필하고 있습니다. BD의 Venclose 카테터는 이중 가열 길이를 특징으로 하여 의사가 일회용품을 교체할 필요 없이 다양한 정맥 직경을 치료할 수 있도록 하여 재고 관리를 간소화합니다. 필립스의 Duo 정맥 스텐트는 2024년 FDA 승인을 받아 동반 유출 폐쇄가 있는 환자를 위한 보조 장치 옵션을 확대했습니다.

경쟁 전략은 임상 증거 생성, 사무실 친화적인 디자인, 그리고 글로벌 유통 제휴 형성에 중점을 둡니다. 기업들은 리스-투-소유 콘솔 패키지 및 유지보수 위험을 덜어주는 번들 서비스 계약을 통해 외래 진료 체인을 공략하고 있습니다. 신흥 시장 진출 전략에는 가치 지향적인 RF 키트와 현지화된 교육 허브가 포함됩니다.

본 보고서는 하지의 확장된 표재성 정맥 치료를 위한 최소 침습 및 외과적 개입, 관련 장치, 키트, 폐쇄 재료를 포함하는 정맥류 치료 시장을 분석합니다. 시장 가치는 제조업체 판매 및 시술 관련 소모품을 포함하며, 미용 크림, 일반 의약품 압박 스타킹, 원격 상담 비용은 제외됩니다.

연구는 심층적인 1차(혈관 외과 의사, 중재 방사선 전문의, 조달 관리자 등 인터뷰) 및 2차(국립 보건 인터뷰 조사, 유로스타트 병원 퇴원 기록, FDA/CE 데이터베이스, 기업 재무 보고서 등) 조사를 통해 진행되었습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 하향식 및 상향식 혼합 모델을 사용하여 만성 정맥 부전 발생률, 치료 침투율, 반복 시술 요인 등을 고려했으며, 데이터는 엄격한 검증 및 연간 업데이트 과정을 거칩니다.

정맥류 치료 시장은 2031년까지 17억 8천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 성장 동력은 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가, 비만으로 인한 만성 정맥 부전 증가, 미국 내 정맥 내 열 제거술에 대한 메디케어 상환 확대, 원격 상담을 통한 조기 진료 의뢰 증가, 유럽 전역의 비열 비팽창성(NTNT) 기술 채택 사무실 기반 정맥 클리닉 급증, 중동 민간 병원의 시아노아크릴레이트 접착 폐쇄 시스템의 빠른 도입 등입니다. 반면, 높은 본인 부담 비용, 안전성 우려, 사하라 이남 공립 병원의 경화제 약물 재고 부족, 일본의 엄격한 레이저 제거술 자격 인증 규정 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장은 치료 유형, 제품, 최종 사용자, 정맥 유형, 지역별로 세분화됩니다.
* 치료 유형별: 정맥 내 제거술(고주파, 레이저, 기계화학적, 시아노아크릴레이트 폐쇄), 경화 요법(액체, 거품), 외과적 결찰 및 제거술, 기타로 나뉘며, 이 중 정맥 내 제거술은 2031년까지 연평균 6.87%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 제품별: 제거 장치(고주파 발생기 및 카테터, 레이저 콘솔 및 섬유, 비열 폐쇄 시스템), 경화 요법 주사 키트, 보조 장치 및 액세서리 등이 포함됩니다.
* 최종 사용자별: 병원, 전문 정맥 센터(짧은 대기 시간, 원격 상담, 낮은 시술 비용 덕분에 연평균 6.78% 성장), 기타로 구분됩니다.
* 정맥 유형별: 대복재 정맥, 소복재 정맥, 관통 및 부속 정맥을 다룹니다.
* 지역별: 북미(2025년 전 세계 매출의 42.85% 차지), 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등으로 분석됩니다.

보고서는 시장 집중도, 주요 기업들의 시장 점유율 및 프로파일(Medtronic plc, AngioDynamics Inc., Boston Scientific Corp., biolitec AG 등)을 상세히 분석합니다. 또한, 미개척 영역(white-space)과 충족되지 않은 요구(unmet-need)에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회와 전망을 제시하며, 특히 유럽 내 기계화학적 제거술 및 시아노아크릴레이트 폐쇄와 같은 비열 비팽창성(NTNT) 시스템의 빠른 채택이 주요 기술 트렌드로 강조됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 최소 침습 수술 선호도 증가
  • 4.2.2 비만으로 인한 만성 정맥 부전 증가
  • 4.2.3 미국 내 정맥 내 열 제거술에 대한 메디케어 상환 확대
  • 4.2.4 원격 상담 분류를 통한 조기 의뢰 증가
  • 4.2.5 유럽 전역에서 NTNT 기술을 채택하는 사무실 기반 정맥 클리닉의 급증
  • 4.2.6 중동 민간 병원에서 시아노아크릴레이트 접착 폐쇄 시스템의 빠른 채택
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 본인 부담 비용
  • 4.3.2 안전 문제
  • 4.3.3 사하라 이남 공립 병원의 경화제 약물 재고 부족
  • 4.3.4 일본의 엄격한 레이저 제거술 자격 인증 규정으로 인한 채택 지연
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 및 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 공급업체의 협상력
  • 4.6.3 구매자의 협상력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 치료 유형별
  • 5.1.1 혈관내 절제술
  • 5.1.1.1 고주파 (RFA)
  • 5.1.1.2 레이저 (EVLA)
  • 5.1.1.3 기계화학적 (MOCA)
  • 5.1.1.4 시아노아크릴레이트 폐쇄술
  • 5.1.2 경화요법
  • 5.1.2.1 액체
  • 5.1.2.2 거품
  • 5.1.3 외과적 결찰 및 발거술
  • 5.1.4 기타
• 5.2 제품별
  • 5.2.1 절제 장치
  • 5.2.1.1 RFA 발생기 및 카테터
  • 5.2.1.2 레이저 콘솔 및 광섬유
  • 5.2.1.3 비열 폐쇄 시스템
  • 5.2.2 경화요법 주사 키트
  • 5.2.3 보조 장치 및 액세서리
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 전문 정맥 센터
  • 5.3.3 기타
• 5.4 정맥 유형별
  • 5.4.1 대복재정맥
  • 5.4.2 소복재정맥
  • 5.4.3 관통정맥 및 부속정맥
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 회사 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 메드트로닉 plc
  • 6.3.2 앤지오다이내믹스 Inc.
  • 6.3.3 보스턴 사이언티픽 Corp.
  • 6.3.4 바이오라이텍 AG
  • 6.3.5 루메니스 Ltd.
  • 6.3.6 텔레플렉스 Incorporated
  • 6.3.7 벤클로즈 Inc.
  • 6.3.8 VVT 메디컬 Ltd.
  • 6.3.9 메리트 메디컬 시스템즈 Inc.
  • 6.3.10 르메트르 바스큘러 Inc.
  • 6.3.11 테라클리온 SA
  • 6.3.12 F 케어 시스템즈
  • 6.3.13 도르니어 메드테크
  • 6.3.14 유포톤 Srl
  • 6.3.15 칸델라 메디컬 (시네론 메디컬 Ltd)
  • 6.3.16 콴타 시스템
  • 6.3.17 원텍 Co. Ltd

7. 시장 기회 & 미래 전망