혈관 접근 장치 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031년)

혈관 접근 장치 시장 규모, 성장 및 동향 분석 보고서 2031 요약

혈관 접근 장치 시장은 2025년 62억 5천만 달러에서 2026년 66억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.92%를 기록하며 2031년에는 93억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 감염 예방, 재료 내구성 및 시술 효율성을 우선시하는 가치 기반 혁신으로의 의료 서비스 제공자들의 전환을 반영합니다. 만성 질환 부담 증가, 초음파 유도 삽입의 광범위한 채택, 외래 진료 모델로의 전환 등이 지속적인 수요를 뒷받침합니다. 동시에 친수성 생체 재료 및 항균 코팅의 발전은 제품 차별화를 심화시키고 있으며, 공급망 국내 복귀는 제조업체가 원자재 위험을 완화하는 데 도움을 줍니다. 따라서 경쟁 역학은 대규모 제조와 신속한 기술 출시를 결합할 수 있는 기업에 유리하게 작용하며, 혈관 접근 장치 시장은 꾸준한 성장 궤도를 유지할 것입니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2020 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 66억 8천만 달러
* 2031년 시장 규모: 93억 4천만 달러
* 2026-2031년 성장률: 6.92% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: NIPRO Medical Corporation, B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Becton, Dickinson and Company, Teleflex Inc.

주요 보고서 요약:
* 장치 유형별: 2025년 중앙 혈관 접근 장치가 56.12%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 말초 장치는 2031년까지 연평균 7.61%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 의약품 투여가 39.55%의 매출을 차지했으며, 진단 및 검사는 2031년까지 연평균 7.68% 성장할 것으로 전망됩니다.
* 재료별: 폴리우레탄이 48.25%의 점유율을 기록했으며, 실리콘은 2026년부터 2031년까지 연평균 7.85%의 성장률을 보일 것으로 예측됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원 및 클리닉이 52.90%의 점유율을 차지했으며, 외래 수술 센터(ASCs)는 연평균 7.77%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 39.85%의 매출 점유율로 시장을 지배했지만, 아시아 태평양 지역은 연평균 7.95%의 성장률로 발전할 것으로 전망됩니다.

# 글로벌 혈관 접근 장치 시장 동향 및 통찰력

시장 성장 동인:
* 만성 질환 증가 및 높은 IV 치료 수요: 당뇨병, 심부전 등 만성 질환이 전 세계적으로 장기적인 정맥 주사 치료 수요를 견인하고 있습니다. 가정 주입 치료는 연간 320만 명 이상의 미국인에게 제공되며, 관련 지출은 1,100억 달러를 초과하고 매년 5-7% 증가하고 있습니다. 내구성 있는 미드라인 카테터와 장기 유치 말초 장치는 합병증 위험을 낮춰 외래 환자 관리를 지원합니다. Access Vascular의 MIMIX와 같은 친수성 생체 재료는 실패율을 줄이고 1,000병상 병원에서 연간 180만 달러를 절약할 수 있습니다. 이러한 경제성은 혈관 접근 장치를 단순한 소모품이 아닌 필수 인프라로 격상시킵니다.
* 화학 요법 시술 및 입원 증가: 개인 맞춤형 종양학 요법은 잦은 샘플링을 허용하면서 수포성 약물을 견딜 수 있는 중심 정맥 카테터에 점점 더 의존하고 있습니다. 말초 삽입 중심 카테터(PICC)는 외래 환자 유연성을 향상시켜 치료 지연 및 입원 기간을 단축합니다. 클로르헥시딘 함유 드레싱은 임상 시험에서 혈류 감염을 52% 감소시켜 감염 저항성 장치의 프리미엄 가격 책정을 뒷받침합니다.
* 소아 및 신생아 혈관 접근 증가: 신생아 집중 치료실에서는 장기 유치 말초 IV의 평균 유치 시간이 4일이며 71.7%의 성공률을 보였고, PICC는 83.6%에 달했습니다. 변형된 셀딩거 기법은 미숙아의 혈관 손상을 최소화합니다. 타우롤리딘 잠금 장치는 비경구 영양을 받는 어린이의 혈류 감염을 45%, 입원을 41% 감소시켰습니다. 따라서 소아 특화 R&D는 전략적 차별화 요소로 남아 있습니다.
* 초음파 유도 DIVA 솔루션 채택: 어려운 정맥 접근(DIVA)은 수술 환자의 최대 35%에 영향을 미치며, 미국 응급실에 연간 26억 8천만 달러의 비용을 발생시킵니다. 초음파는 첫 시도 성공률을 3배 높이지만, 임상의의 3분의 2는 여전히 맹목적인 삽입에 의존합니다. 한 손 가이드와이어 키는 표준 방법에 비해 75%의 첫 시도 성공률을 달성합니다. 카테터와 침대 옆 영상 및 교육을 결합하는 공급업체는 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.

시장 성장 제약 요인:
* 카테터 관련 혈류 감염(CLABSI): 중환자실에서는 여전히 카테터 1,000일당 4.9건의 감염이 기록되며, 각 에피소드는 치료 비용과 사망 위험을 증가시킵니다. 디지털 대시보드는 CLABSI 발생률을 최대 73%까지 줄이지만, 자본 투자가 필요합니다. 클로르헥시딘 드레싱은 카테터 집락화를 54% 감소시킵니다. 결과적으로 병원들은 통합 감염 관리 번들을 선호하며, 고급 코팅이 없는 일반 공급업체에 대한 압박을 가합니다.
* 엄격한 규제 감독 및 제품 리콜: 카테터 재료 피로에 대한 FDA 경고와 조화된 품질 시스템 규정은 소규모 기업이 충족하기 어려운 고비용의 재설계를 요구합니다. 새로운 506J 부족 알림 규칙은 제조업체가 6개월 전에 공급 중단을 공개하도록 강제하여 경쟁 정보를 노출시킵니다. 이러한 규제 준수 부담은 혈관 접근 장치 시장의 통합을 가속화합니다.
* 대체 장기 작용 약물 전달 경로: (자세한 설명은 제공되지 않음)
* 의료용 PU 및 실리콘 공급 제약: PTFE 부족에 따른 의료용 PU 공급 부족은 대기업들이 압출 공정을 수직 통합하거나 장기 계약을 체결하여 마진 영향을 완화하도록 유도했습니다.

# 세그먼트 분석

* 장치 유형별: 중앙 장치 지배 및 말초 장치 모멘텀
2025년 중앙 장치는 혈관 접근 장치 시장 점유율의 56.12%를 차지했습니다. PICC(Peripherally Inserted Central Catheters)는 종양학 및 중환자 치료 환경에서 핵심적인 역할을 하며, 터널형 카테터는 1년 동안의 치료를 지원합니다. 병원들은 감염 위험 및 유치 시간에 대한 면밀한 조사가 강화되는 상황에서도 중앙 장치의 안정적인 유량과 낮은 재삽입 빈도를 중요하게 여깁니다. 그러나 말초 카테터는 연평균 7.61%로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 확장 유치 디자인은 표준 PIVC(Peripheral Intravenous Catheters)와 PICC 사이의 간극을 메워 중간 치료에 대한 비용 및 합병증 발생률을 줄입니다. B. Braun의 Introcan Safety 2와 같은 FDA 승인 장치는 평균 유치 시간을 5.7일로 연장합니다. 초음파 유도 삽입은 임상적 수용도를 넓혔고, 항균 폴리우레탄 업그레이드는 제품 차별화를 더욱 강화합니다. 외래 주입량이 증가함에 따라 말초 혁신은 혈관 접근 장치 시장에서 추가적인 견인력을 얻을 것으로 예상됩니다.

* 적용 분야별: 치료제 전달 선도, 진단 가속화
2025년 의약품 투여는 39.55%의 매출을 기록하며 안전한 정맥 약물 전달의 필수적인 역할을 강조했습니다. 복잡한 생물학적 제제, 화학 요법 칵테일 및 고삼투압 용액은 무결성 손실 없이 반복적인 접근이 가능한 견고한 중심선 및 포트를 필요로 합니다. 코팅된 루멘과 압력 감지 기술은 감염 위험을 줄이고 정확한 투여를 보장합니다. 장기적인 치료를 위한 이식형 포트 시스템은 환자의 삶의 질을 향상시키고 감염 위험을 줄이는 데 기여합니다. 진단 분야에서는 혈액 샘플 채취 및 조영제 주입을 위한 정맥 접근 장치가 필수적이며, 이는 신속하고 정확한 진단 과정을 가능하게 합니다.

* 제품 유형별: 카테터 지배, 바늘 및 주사기 보완
카테터는 2025년 시장의 60.12%를 차지하며 혈관 접근 장치 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 다양한 의료 환경에서 광범위하게 사용되는 중심 정맥 카테터(CVC), 말초 정맥 카테터(PIVC), PICC(Peripherally Inserted Central Catheters) 및 이식형 포트 시스템을 포함합니다. 특히, CVC는 중환자실(ICU) 및 수술실에서 약물 투여, 수액 공급 및 혈액 샘플 채취를 위해 필수적입니다. PICC는 장기적인 정맥 접근이 필요한 환자에게 선호되며, 가정 간호 환경에서도 그 사용이 증가하고 있습니다. 바늘과 주사기는 주로 단기적인 혈액 채취 및 약물 주입에 사용되며, 카테터 삽입 전 국소 마취 및 기타 보조 절차에 보완적인 역할을 합니다. 안전 바늘 및 주사기의 개발은 의료 종사자의 바늘 찔림 사고 위험을 줄여 제품 혁신을 주도하고 있습니다.

* 최종 사용자별: 병원 선두, 외래 진료 성장
병원은 2025년 혈관 접근 장치 시장의 65.88%를 차지하며 가장 큰 최종 사용자 부문으로 남을 것입니다. 이는 병원이 복잡한 수술, 중환자 치료 및 장기 입원 환자를 위한 광범위한 의료 서비스를 제공하기 때문입니다. 병원 환경에서는 다양한 유형의 혈관 접근 장치가 필요하며, 숙련된 의료진이 장치를 삽입하고 관리합니다. 외래 진료 센터 및 클리닉은 만성 질환 관리, 화학 요법 및 투석과 같은 절차를 위해 혈관 접근 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 두 번째로 큰 최종 사용자 부문으로 부상하고 있습니다. 가정 간호 환경은 인구 고령화 및 만성 질환 유병률 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 부문으로, 환자들이 집에서 편안하게 치료를 받을 수 있도록 PICC 및 이식형 포트와 같은 장기적인 혈관 접근 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

* 지역별: 북미 지배, 아시아 태평양 성장
북미는 2025년 혈관 접근 장치 시장의 38.25%를 차지하며 가장 큰 지역 시장으로 남을 것입니다. 이는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 만성 질환의 높은 유병률, 그리고 주요 시장 참여자들의 존재에 기인합니다. 특히 미국은 혁신적인 제품의 조기 채택과 엄격한 규제 표준으로 인해 시장 성장을 주도하고 있습니다. 유럽은 두 번째로 큰 시장으로, 고령화 인구와 만성 질환의 증가로 인해 안정적인 성장을 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 개선, 의료비 지출 증가, 그리고 대규모 환자 풀로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 부상하고 있습니다. 중국과 인도는 이 지역의 성장을 주도하는 주요 국가이며, 이들 국가에서는 의료 접근성 향상과 기술 채택이 가속화되고 있습니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 의료 시스템의 발전과 의료 서비스에 대한 접근성 향상으로 인해 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

이 보고서는 혈관 접근 장치(Vascular Access Device, VAD) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. VAD 시장은 약물 주입, 수액 또는 영양 공급, 혈액 샘플링, 혈액 투석 및 혈역학적 모니터링을 위한 단기 또는 장기 정맥 접근을 생성하는 특수 제작된 카테터 및 포트의 전 세계 판매를 정의합니다. 연구 범위에는 중심 정맥 카테터, 이식형 포트, 말초 삽입형 중심 카테터(PICC), 미드라인, 단기 말초 IV 카테터, 버터플라이 바늘 및 관련 고정 액세서리가 포함되며, 진단용 가이드와이어, 혈관 폐쇄 장치 및 말초 스텐트는 제외됩니다.

2026년 기준 66억 8천만 달러로 평가된 VAD 시장은 연평균 성장률(CAGR) 6.92%로 성장하여 2031년에는 93억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 만성 질환의 증가와 높은 IV 치료 수요(전체 CAGR에 2.1% 기여), 화학 요법 시술 및 입원 증가, 소아 및 신생아 혈관 접근의 증가, 초음파 유도 DIVA 솔루션 채택, 가정 및 지역사회 주입 치료의 확대, 그리고 우호적인 상환 정책 및 지침 등이 있습니다. 반면, 카테터 관련 혈류 감염(CLABSI), 엄격한 규제 감독 및 제품 리콜, 대체 장기 작용 약물 전달 경로의 존재, 의료용 폴리우레탄(PU) 및 실리콘 공급 제약은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장 세분화 분석에 따르면, 장치 유형별로는 중심 혈관 접근 장치가 2025년 시장 점유율 56.12%로 가장 큰 비중을 차지하며, 말초 혈관 접근 장치는 2031년까지 연평균 7.61%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 적용 분야는 약물 투여, 수액 및 영양 공급, 혈액 및 혈액 제제 수혈, 진단 및 검사 등으로 구성됩니다. 최종 사용자별로는 병원 및 클리닉이 2025년 시장 점유율 52.90%로 지배적이며, 외래 수술 센터(ASC)는 연평균 7.77%로 가장 빠르게 성장하는 채널입니다. 재료별로는 폴리우레탄이 48.25%의 점유율을 유지하며, 실리콘은 연평균 7.85%로 가장 빠르게 성장하는 재료입니다. 지역별로는 북미가 2025년 전 세계 매출의 39.85%를 차지하며 가장 큰 수익 기여 지역이며, 아시아 태평양 지역은 연평균 7.95%로 가장 강력한 성장 모멘텀을 보일 것으로 전망됩니다.

본 보고서의 연구 방법론은 엄격하고 다층적인 접근 방식을 채택합니다. 1차 연구는 혈관 외과 의사, 주입 간호사, 공급망 관리자 및 지역 유통업체와의 인터뷰를 통해 시장 채택 곡선과 가격을 검증했으며, 신장 전문의 설문 조사를 통해 만성 투석 접근 교체율을 파악했습니다. 2차 연구는 FDA 510(k) 승인, EUDAMED 등록, HCPCS 상환량과 같은 공신력 있는 공개 데이터셋을 시작으로, Infusion Nurses Society, Kidney Disease Outcomes Quality Initiative 등 무역 단체의 지침 변경 사항, 병원 구매 공개 자료, 10-K 보고서, 동료 검토 감염률 연구, D&B Hoovers 및 Dow Jones Factiva와 같은 구독 리소스까지 광범위하게 활용했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 병원 및 재택 치료 주입 시술, 투석 세션, 종양학 주입 과정 등의 상향식(top-down) 분석과 공급업체 매출 및 입찰 데이터의 하향식(bottom-up) 교차 검증을 통해 이루어졌습니다. 예측 모델은 화학 요법 환자 수, 만성 투석 인구 증가, 감염 관련 교체 발생률, 카테터 유지 시간, 규제 변화 등을 주요 동인으로 사용하며, 2030년까지 다변량 회귀 분석을 통해 시나리오 분석을 포함합니다. 데이터는 3단계 분산 검사, 선임 분석가 검토 및 연간 업데이트를 통해 지속적으로 검증됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Becton, Dickinson and Company (BD), Teleflex Inc., ICU Medical 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 제공합니다. 본 보고서는 엄격한 범위 선정, 이중 추적 검증 및 연간 데이터 업데이트를 통해 의사 결정자들이 신뢰할 수 있는 투명하고 균형 잡힌 시장 기준을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 동향

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 질환 부담 증가 및 높은 IV 치료 수요

  • 4.2.2 화학 요법 시술 및 입원 증가

  • 4.2.3 소아 및 신생아 혈관 접근 증가

  • 4.2.4 초음파 유도 DIVA 솔루션 채택

  • 4.2.5 가정 및 지역사회 주입 요법 확대

  • 4.2.6 유리한 상환 정책 및 지침

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 카테터 관련 혈류 감염 (CLABSI)

  • 4.3.2 엄격한 규제 조사 및 제품 리콜

  • 4.3.3 대체 장기 작용 약물 전달 경로

  • 4.3.4 의료용 PU 및 실리콘 공급 제약

• 4.4 규제 환경

• 4.5 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협

  • 4.6.2 구매자의 협상력

  • 4.6.3 공급업체의 협상력

  • 4.6.4 대체재의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 중심 혈관 접근 장치

  • 5.1.1.1 말초 삽입형 중심 카테터 (PICC)

  • 5.1.1.2 비터널형 카테터

  • 5.1.1.3 터널형 카테터

  • 5.1.1.4 기타 중심 혈관 접근 장치

  • 5.1.2 말초 혈관 접근 장치

  • 5.1.2.1 말초 IV 카테터 (PIVC)

  • 5.1.2.2 미드라인 카테터

  • 5.1.2.3 기타 말초 혈관 접근 장치

• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 약물 투여

  • 5.2.2 수액 및 영양 투여

  • 5.2.3 혈액 및 혈액 제제 수혈

  • 5.2.4 진단 및 검사

  • 5.2.5 기타 적용 분야

• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 & 클리닉

  • 5.3.2 외래 수술 센터

  • 5.3.3 기타

• 5.4 재료별
  • 5.4.1 폴리우레탄

  • 5.4.2 실리콘

  • 5.4.3 기타

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역

  • 5.5.3 아시아-태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 아시아-태평양 기타 지역

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니 (BD)

  • 6.3.2 텔레플렉스 Inc.

  • 6.3.3 ICU 메디컬 (스미스 메디컬 포함)

  • 6.3.4 B. 브라운 SE

  • 6.3.5 박스터 인터내셔널 Inc.

  • 6.3.6 프레제니우스 메디컬 케어 AG & Co. KGaA

  • 6.3.7 메드트로닉 plc

  • 6.3.8 테루모 Corp.

  • 6.3.9 니프로 메디컬 Corp.

  • 6.3.10 지멘스 헬시니어스

  • 6.3.11 앤지오다이내믹스 Inc.

  • 6.3.12 쿡 메디컬

  • 6.3.13 액세스 바스큘러 Inc.

  • 6.3.14 비곤 SA

  • 6.3.15 메리트 메디컬 시스템즈

  • 6.3.16 델타 메드 SpA

  • 6.3.17 폴리 메디큐어 Ltd.

  • 6.3.18 아르곤 메디컬 디바이시스

  • 6.3.19 바이아 메디컬

  • 6.3.20 샘 메디컬

7. 시장 기회 & 미래 전망